介绍

苯二氮卓; ^{1 2 4 5 6 7 17 219 773 774}抗惊厥药， ^{773 774}抗焦虑药，镇静剂/催眠药，并具有记忆删除特性。 ^{1 2 4 7 70 84 86 104 177 178 219 773 774}

盐酸咪达唑仑的用途

术前镇静，抗焦虑和健忘症

术前用于产生镇静，抗焦虑和顺行性健忘症。 ^{1 2 4 5 6 7 10 11 25 26 32 35 66 219}

当需要缓解焦虑并减少与外科手术相关的事件的回忆时特别有用。 ^{2 4 7 66 69 83 152}

一些临床医生认为咪达唑仑是短时间手术前术中选择的苯二氮卓类药物，因为与其他目前可用的肠胃外苯二氮卓类药物相比，咪达唑仑起效快，作用时间短，注射部位的局部耐受性提高。 ^{2 4 7 14 32 173 174 181}

仅在受监视的设置中使用。 ^{1 219（}见黑框警告。）

程序性镇静

单独使用或与其他CNS抑制剂组合使用以进行程序镇静，抗焦虑和健忘症。 ^{1 219 821}在进行牙科检查之前进行过^{2 4 7 14 35 66 130 131 176}或其他较小的外科手术；诊断，治疗或内窥镜检查程序，例如上消化道内窥镜检查， ^{1 2 7 71 72 73 74 75 76 77 78 79}支气管镜检查， ^{1 2 80}或膀胱镜检查； ^{1 2 7 115}心脏导管插入术； ^{1 2 7 35 85}冠状动脉造影； ^{1 50 85}肿瘤学程序； ¹放射学程序¹ （例如，计算机断层扫描）； ^{1 89}和撕裂伤缝合。 ^1个

当需要减轻焦虑和减少与手术相关的事件的回忆时，此功能特别有用。 ^{2 4 7 177 178}

产生记忆消除和镇静作用，但不产生镇痛作用；因此，通常与止痛药联用。 ^{821 822}

一些临床医生认为咪达唑仑是在短期手术之前先进行中度镇静（以前称为清醒镇静）的首选苯二氮卓类药物^{14 181，}因为它起效相对较快， ^{2 4 7 14 74 75 79 86 178}作用时间短， ^{4 7 26 46 74 75 86 87 176 178具有}明显的记忆删除效果，与其他目前使用的IV苯并二氮杂compared相比，具有^{7 25 73 74 75 75 78 79 115 178}和更高的注射部位局部耐受性^{2 7 14 25 74 75 76 78 79 86 87 176 177 178} 。

仅在受监视的设置中使用。 ^{1 219（}见黑框警告。）

麻醉的诱导和维持

在施用其他麻醉剂之前，将IV用于诱导全身麻醉。 ^{1 2 4 7 14 25 35 70 84 87 95 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 125}

咪达唑仑的诱导可提供抗焦虑作用，顺行性失忆和剂量相关的催眠作用（从镇静到失去知觉），但无镇痛作用。 ^{2 4 7 70 84 86 104 177 178}

也可用于短期手术过程中的麻醉维持，通常与吸入麻醉剂，平衡麻醉（如一氧化二氮和氧气）和/或鸦片激动剂（如芬太尼）配合使用^{1 2 4 14 27 100 113 114} 。 ^{1 70 112 113 184}不应单独用于维持麻醉。 ^{2 27 70 184}

重症监护室中的镇静

在重症监护环境（例如ICU）中用作连续静脉输注镇静和机械通气患者的镇静剂。 ^{1 220 221 222 223 800 801}

在机械通气的危重成年人中，非苯二氮卓类镇静剂（右美托咪定或丙泊酚）通常比苯二氮卓类更受欢迎，因为已证明具有某些适度的临床益处（例如，减少机械通气时间，缩短拔管时间，降低ir妄风险）。 ^{220 221 223 800 801 817 818 819 820}

选择合适的镇静剂时，除了要考虑与药物相关的特定药物（例如药理学，药代动力学，不良反应，可及性，费用）和与患者相关的药物（例如焦虑症，癫痫发作或酒精共病），还要考虑患者的镇静目标退出）因素。 ^{800 801}

癫痫持续状态

使用IM治疗癫痫持续状态。 ^{545 763 774}

苯二氮卓类药物因其起效快，疗效，安全性和耐受性好而被认为是治疗癫痫持续状态的首选药物。 ^{545 563 757 758 759 761 762 763 764 765 766 771}证据支持使用IV劳拉西m，IV地西epa或IM咪达唑仑。 ^{545 763 764 765 766 767 768 769}根据当地情况，给药途径，药代动力学，成本和其他因素（例如治疗设置），个性化治疗选择。 ^{545 756 757 758 759 760 761 762 763 764 765 766 767 769}

当无法静脉内施用苯二氮卓时（例如，在院前环境中），IM咪达唑仑可能有用。 ^{763 765 768}

急性反复发作或发作簇

鼻内用于急性治疗频繁发作的间歇性刻板发作（即癫痫发作，急性重复性发作），这与患者通常的发作方式不同。 ⁷⁷³

搅动

已用于管理急性躁动†。 ^{53 90 146 147 148 181181}

盐酸咪达唑仑的剂量和给药

一般

• 在可连续监测心肺功能的监测环境中进行静脉和口服咪达唑仑治疗；呼吸道和通风管理的复苏药，人员和设备应立即可用。 ^{1 219 821（}见黑框警告。）

• 当用于癫痫持续状态时，应在允许立即使用复苏药物的环境中施用IM咪达唑仑；持续监测患者的心肺功能直至稳定。 ⁷⁷⁴

• 在苯二氮卓类药物引起呼吸抑制的风险增加的患者中，考虑在医疗保健专业人员的监督下给予咪达唑仑鼻喷剂。 ⁷⁷³

行政

通过IM注射或慢速IV注射^{1 2 4 150 181 219}或IV输注口服²¹⁹ 。 ^{1 36 90 150 181 219 580}也可以鼻内给药。 ⁷⁷³避免动脉内注射或药物外渗。 ¹不要鞘内或硬膜外给药。 ^1个

口头管理

旨在用于监控环境（例如医院或非卧床护理环境）的口服溶液；请勿用于长期或家庭使用。 ²¹⁹

请查阅制造商的标签，以获取有关使用特殊压入式瓶适配器和口服液分配器进行口服液给药的说明。 ²¹⁹

从单独的口服分配器直接进入孩子的口腔；不混合与任何其它液体（例如，葡萄柚汁）口服溶液给药之前。 ²¹⁹

食物对口服溶液吸收的影响尚未确定，但在小儿患者进行手术镇静之前，通常不建议摄入食物。 ²¹⁹

IM管理

对大块肌肉进行IM注射。 ^1个

对于癫痫持续状态的患者，应进行IM注射（Seizalam ）进入大腿中外侧（外侧输卵管）。 ⁷⁷⁴制造商建议由经过充分培训的临床医生进行识别和癫痫状态的管理。 ⁷⁷⁴

IV管理

有关溶液和药物的兼容性信息，请参见稳定性下的兼容性。

通过静脉注射进行程序或术前镇静或诱导全身麻醉。 ¹在重症监护环境中，通过连续静脉输注镇静剂来管理。 ^1个

静脉注射应以递增剂量进行。 ^{1 163}

建议使用1 mg / mL注射液以促进药物缓慢直接静脉注射。 ^{1 193} 1和5 mg / mL注射液可以用兼容的稀释剂稀释（请参见“稳定性”下的“溶液相容性”），以促进较慢的注射速度。 ^1个

稀释

对于连续静脉输注给药，请用兼容的稀释剂将5 mg / mL注射液稀释至0.5 mg / mL的浓度（请参阅“稳定性下的溶液相容性”）。 ^1个

小儿患者的给药率

术前或手术镇静的静脉注射：在2-3分钟内进行静脉注射；在开始操作或重复剂量之前，请再等待2-3分钟以充分评估镇静作用。 ^1个

不要被快速静脉注射新生儿管理。 ¹ （请参阅盒​​装警告。）

连续静脉输注：个性化输注速率。 ¹ （请参阅《小儿患者：重症监护环境中的镇静》，用法和用法）。

成人给药率

静脉注射以进行镇静剂：在≥2分钟内以1-mg / mL的溶液形式给予适当剂量； ≥2分钟以评估镇静作用。 ^{1 163 193}

静脉注射以诱导麻醉：在20–30秒内给予适当剂量。 ^1个

连续静脉输注：个性化输注速率。 ¹ （请参阅《成人：重症监护环境中的镇静》，剂量和给药方式。）

鼻内给药

使用制造商提供的单剂量鼻喷雾器进行鼻内给药。 ⁷⁷³每个鼻喷雾器在0.1 mL溶液中输送5 mg咪达唑仑。 ⁷⁷³

可在市场上购买，每盒2个鼻腔喷雾器；每个单元都包含在单独的泡罩包装中，除非准备使用，否则不得将其打开。 ⁷⁷³在使用前，请勿测试或灌注鼻腔喷雾器。 ⁷⁷³

有关使用咪达唑仑鼻喷雾剂的更多信息，请咨询制造商的说明。 ⁷⁷³

剂量

可作为咪达唑仑或盐酸咪达唑仑市售；用咪达唑仑表示的剂量。 ^{1 219 580 773 774}

个性化剂量，特别是与其他能够引起CNS抑郁症的药物一起使用时。 ^{1 219}剂量要求将根据患者的反应，手术的类型和持续时间以及同时使用的药物而有所不同。 ^1个

小儿患者

与成人不同，小儿患者通常以mg / kg为基础增加咪达唑仑的剂量。根据理想体重计算肥胖儿童的剂量。 ^{1 219名}小儿患者通常比成人需要更高的mg / kg剂量； ^1名<6岁的患者通常以毫克/千克计比大龄儿童需要更高的药物剂量，并且可能需要更密切的监测。 ^{1 219}

术前镇静，抗焦虑和健忘症

口服

6个月至16岁的儿童：单剂量0.25-0.5 mg / kg，具体取决于患者的状况和所需的效果（最大20 mg）。 ²¹⁹

0.25 mg / kg的剂量对于6至16岁的大龄儿童或合作患者可能就足够了，尤其是在预期的镇静强度和持续时间不太重要的情况下。 ²¹⁹

年龄较小的儿童（例如6个月至<6岁）和较少合作的患者可能需要比平常更高的剂量，最高为1 mg / kg（最大20 mg）。 ²¹⁹

对于患有心脏或呼吸系统疾病的患者，其他高危手术患者以及已接受阿片类药物或其他中枢神经系统抑制剂的患者，考虑使用0.25 mg / kg的剂量。 ²¹⁹

IV

<6个月以下的非插管患者：剂量信息有限。 ¹剂量建议尚不清楚，因为不确定患者何时从新生儿转变为儿科生理。 ¹但是，以小幅度的剂量增加剂量以达到临床效果并进行仔细的监测是必不可少的，因为此类患者易患气道阻塞和通气不足。 ^1个

6个月至5岁的儿童：最初为0.05-0.1毫克/千克；达到所需终点可能需要最高0.6 mg / kg的总剂量，但总剂量通常不超过6 mg。 ^1个

6-12岁的儿童：最初为0.025-0.05 mg / kg；达到所需终点可能需要最高0.4 mg / kg的总剂量，但总剂量通常不超过10 mg。 ^1个

12至16岁的青少年：成人剂量；尽管此年龄段的某些患者可能需要的剂量要高于建议的成人剂量，但总剂量通常不超过10 mg。 ^1个

在开始操作或重复剂量之前，请等待2至3分钟以充分评估镇静作用。 ¹如果需要进一步镇静，请继续以较小的增量滴定直至达到适当的镇静水平。 ^1个

在接受阿片类药物或其他镇静剂作为处方药的儿科患者中，必须减少剂量；高风险或虚弱的患者可能需要较低的剂量，而不管是否服用了镇静药。 ^1个

即时通讯

非新生儿儿科患者：常规剂量为0.1–0.15 mg / kg；对于更焦虑的患者，最高剂量为0.5 mg / kg。 ¹总剂量通常不超过10 mg，尽管尚未对此进行系统研究。 ^1个

如果咪达唑仑与阿片类药物同时服用，请减少每种药物的初始剂量。 ^1个

程序性镇静

所需的镇静/抗焦虑深度取决于所执行手术的类型。 ¹镇静是从最小程度的镇静到全身麻醉的连续过程；缓慢滴定剂量以达到所需的临床效果。 ^{821 822 823}

口服

6个月至16岁的儿童：单剂量0.25-0.5 mg / kg，具体取决于患者的状况和所需的效果（最大20 mg）。 ²¹⁹

0.25 mg / kg的剂量对于6至16岁的大龄儿童或合作患者可能就足够了，尤其是在预期的镇静强度和持续时间不太重要的情况下。 ²¹⁹

年龄较小的儿童（例如6个月至<6岁）和较少合作的患者可能需要比平常更高的剂量，最高为1 mg / kg（最大20 mg）。 ²¹⁹

对于患有心脏或呼吸系统疾病的患者，其他高危手术患者以及接受了伴随鸦片或其他中枢神经系统抑制剂的患者，考虑初始剂量为0.25 mg / kg。 ²¹⁹

IV

<6个月以下的非插管患者：剂量信息有限。 ¹剂量建议尚不清楚，因为不确定患者何时从新生儿转移到儿科生理。但是，剂量的小幅度增加以达到临床效果并进行仔细监测是必不可少的，因为此类患者易患气道阻塞和通气不足。 ^1个

6个月至5岁的儿童：最初为0.05-0.1毫克/千克；达到所需终点可能需要最高0.6 mg / kg的总剂量，但总剂量通常不超过6 mg。 ^1个

6-12岁的儿童：最初为0.025-0.05 mg / kg；达到所需终点可能需要最高0.4 mg / kg的总剂量，但总剂量通常不超过10 mg。 ^1个

12至16岁的青少年：成人剂量； ¹一些患者可能需要的剂量高于建议的成人剂量，但总剂量通常不超过10 mg。 ^1个

在开始操作或重复剂量之前，请等待2至3分钟以充分评估镇静作用。 ¹如果需要进一步镇静，请继续以较小的增量滴定直至达到适当的镇静水平。 ^1个

在接受阿片类药物或其他镇静剂作为处方药的儿科患者中，必须减少剂量；高风险或虚弱的患者可能需要较低的剂量，而无论是否进行了前药治疗。 ^1个

即时通讯

非新生儿儿科患者：常规剂量为0.1–0.15 mg / kg；对于更焦虑的患者，最高剂量为0.5 mg / kg。 ¹总剂量通常不超过10 mg，尽管尚未对此进行系统研究。 ^1个

如果咪达唑仑与阿片类药物同时服用，请减少每种药物的初始剂量。 ^1个

重症监护室中的镇静

新生儿（插管）

IV负荷剂量不应新生儿使用;相反，可以在头几个小时内更快速地进行输注，以建立治疗性血浆药物浓度。 ^1个

早产儿（出生时小于32周的婴儿）：最初为每小时0.03 mg / kg（每分钟0.5 mcg / kg）。 ^1个

足月新生儿（妊娠32周后出生）：最初为每小时0.06 mg / kg（每分钟1 mcg / kg）。 ^1个

仔细且频繁地重新评估输液速度，尤其是在开始的24小时后，以尽可能降低有效剂量并减少药物蓄积的可能性。 ¹这一点特别重要，因为如果不使用不含防腐剂的配方，可能会引起与苯甲醇代谢有关的不利影响。 ¹ （请参阅“注意事项”中的“儿科用途”。）

非新生儿儿科患者（插管）

最初，在至少2-3分钟内将0.05–0.2 mg / kg作为负荷剂量；可能以0.06-0.12 mg / kg每小时（1-2 mcg / kg每分钟）的速率开始连续静脉输注以维持临床疗效。 ^1个

根据需要增加或减少输注速度，通常为初始或后续输注速度的25％，或投与补充IV剂量以增加或维持所需的效果。 ¹使用标准疼痛/镇静量表，定期对患者进行定期评估。 ^1个

咪达唑仑输液已用于气管插管但被允许自发呼吸的儿童。但是，对于正在接受其他中枢神经系统抑制剂（例如鸦片）的患者，建议进行辅助通气。 ^1个

对于血流动力学受损的儿童，应以较小的增量滴定通常的负荷剂量来开始治疗；密切监测患者的血液动力学不稳定（例如低血压）。 ^1个

癫痫持续状态

一些临床医生建议体重> 40 kg的患者IM剂量为10 mg，而13-40 kg的患者IM剂量为5 mg。 ⁷⁶³

其他临床医生建议的常规剂量为0.15–0.3 mg / kg。 ⁵⁴⁵

急性反复发作或发作簇

≥12岁的小儿患者：在一个鼻孔中喷1剂（5毫克）。 ⁷⁷³如果对第一剂剂量无反应，则可在10分钟后在对面的鼻孔内再喷一喷；但是，如果患者呼吸困难或过度发作而在癫痫发作期间没有特征，则不应再给予第二剂。 ⁷⁷³

一次发作不应使用超过2剂。 ⁷⁷³

制造商建议不要使用每3天治疗1次以上的癫痫发作，每月治疗5次以上的癫痫发作。 ⁷⁷³

大人

术前镇静，抗焦虑和健忘症

即时通讯

年龄<60岁且有较高风险的成年人（ASA身体状况I和II）：常规剂量为0.07–0.08 mg / kg（约5 mg），在手术前约30–60分钟通过IM注射给药。 ^{1 14 180 181}

降低COPD患者，高危手术患者，≥60岁的患者以及接受阿片激动剂或其他CNS抑制剂同时治疗的患者的剂量。 ¹ （请参阅剂量和管理方式下的特殊人群。）

程序性镇静

镇静是从最小程度的镇静到全身麻醉的连续过程。缓慢滴定剂量以达到所需的临床效果。 ^{821 822 823}

IV

<60岁的健康成人：缓慢滴定剂量以达到所需的镇静作用（例如，言语不清）。 ¹制造商声明，最初应服用不超过2.5 mg；有些患者可能仅对1 mg产生反应。 ^1个193等待至少2分钟，以充分评价镇静作用。 ¹如果需要额外的镇静剂，则以较小的增量继续滴定至适当的镇静水平。 ¹总剂量≤5mg通常就足够了。 ^1个

降低≥60岁的患者和虚弱或慢性病患者以及肺储备减少的患者的剂量。 ¹ （请参阅剂量和管理方式下的特殊人群。）

如果全面的临床评估明确表明需要额外剂量以维持所需的镇静水平，则以达到第一个镇静终点的初始剂量的大约25％的增量递增剂量。 ^1个

一些临床医生建议以0.5–2 mg的剂量开始给药，并根据需要以2至3分钟的间隔重复剂量，直至总剂量为0.1–0.15 mg / kg。 ^{14 181}

与阿片剂激动剂或其他中枢神经系统抑制剂同时使用时，在60岁以下的健康成人中将咪达唑仑的剂量降低约30％，在≥60岁的患者，虚弱或慢性病的患者以及患有以下疾病的患者中，将咪达唑仑的剂量降低至少50％肺储备下降。 ^{1 14}

麻醉的诱导和维持

IV

个体反应是可变的，特别是当不使用鸦片激动剂的处方药时。因此，应考虑患者的年龄和临床状况，小心调整剂量以达到所需的临床效果。 ^{1 2 70}

当用于一般麻醉诱导先于其它麻醉剂使用时，每^1个这些试剂的初始剂量可以显着降低，在某些情况下低至单独药剂的通常初始剂量的25％。 ^1个

无阿片类或镇静用药的诱导

<55岁的成年人平均：通常在20-30秒内静脉注射初始剂量为0.3-0.35 mg / kg，以诱导麻醉；等待约2分钟以取得临床效果。 ^1名180一些医生建议的0.2毫克/千克的较低的初始剂量。 ^{14 144 181（}见特殊人群用法与用量下。）

可以根据需要给予补充剂量，约为初始剂量的25％，以完成诱导。 ^{1 14}或者，可以通过吸入剂来完成麻醉诱导。 ^1个

在一些耐药的患者中，可能需要高达0.6 mg / kg的总IV诱导剂量，但是这种剂量可能会延长麻醉后的恢复时间。 ^{1 4 100}

阿片类或镇静用药的诱导

<55岁的平均成年人：通常的诱导剂量为0.25 mg / kg，在20-30秒内静脉注射；等待约2分钟以取得临床效果。 ¹ （请参阅剂量和管理方式下的特殊人群。）

维持麻醉

为了在手术过程中维持麻醉（作为平衡麻醉的组成部分），当明显减轻麻醉时，以增量IV剂量^1进行注射，剂量约为诱导剂量的25％。 ¹根据患者的反应重复进行，以维持所需的麻醉水平。 ¹当使用咪达唑仑进行保养时，特别推荐使用鸦片激动剂进行预防用药。 ^1个

重症监护室中的镇静

IV

如果需要快速开始镇静的负荷剂量，可在几分钟内缓慢或输注0.01-0.05 mg / kg（典型成人约0.5-4 mg）。 ^{1 801}可以以10至15分钟的间隔重复此剂量，直到达到足够的镇静作用。 ¹通常用于维持镇静作用的初始输注速度为每小时0.02–0.1 mg / kg（每小时大约1–7 mg）。 ^{1 801}有时可能需要更高的装载剂量或维持输注速率。 ^1个

对于麻醉药有残留作用的患者或目前正在接受其他镇静剂或鸦片制剂的患者，请使用最低推荐剂量。 ^1个

以产生所需镇静水平的最低速率注入。 ¹定期评估镇静作用，并将输注速度上调或下调初始输注速度的25–50％，以确保适当地确定镇静剂量。 ¹如果需要快速改变镇静水平，则可能需要进行较大的调整，甚至需要较小的增量剂量。 ¹每隔几个小时将输注速度降低10–25％，以找到最小有效输注速度。 ^1个

考虑对有毒的刺激而出现躁动，高血压或心动过速的患者同时服用鸦片制剂，否则应适当镇静。 ¹加入鸦片制剂通常会降低咪达唑仑的最低有效输注速率。 ^1个

癫痫持续状态

即时通讯

制造商建议单剂10毫克。 ⁷⁷⁴

一些临床医生建议常规剂量为0.15–0.3 mg / kg。 ⁵⁴⁵

急性反复发作或发作簇

鼻内

1口喷雾剂（5 mg）。 ⁷⁷³如果对第一剂剂量无反应，则可在10分钟后在对面的鼻孔内再喷一喷；但是，如果患者呼吸困难或过度发作而在癫痫发作期间没有特征，则不应再给予第二剂。 ⁷⁷³

一次发作不应使用超过2剂。 ⁷⁷³

制造商建议不要使用每3天治疗1次以上的癫痫发作，每月治疗5次以上的癫痫发作。 ⁷⁷³

限度

小儿患者

术前镇静，抗焦虑和健忘症或程序性镇静

口服

6个月至16岁的儿童：最大20毫克。 ²¹⁹

IV

制造商指出，对于6个月至5岁的小儿患者，总剂量通常不超过6 mg，对于6-16岁的小儿患者，总剂量通常不超过10 mg。 ^1个

即时通讯

制造商指出，尽管尚未进行系统的研究，但非新生儿儿科患者的总剂量通常不超过10 mg。 ^1个

急性反复发作或发作簇

鼻内

≥12岁的儿童：单次发作最多2剂。 ⁷⁷³制造商建议不要使用每3天治疗1次以上发作发作，每月治疗5次以上发作。 ⁷⁷³

大人

程序性镇静

IV

镇静的初始剂量不应超过2.5 mg（或≥60岁的患者，慢性病或虚弱的患者为1.5 mg）。 ^1个

急性反复发作或发作簇

鼻内

一次发作最多2剂。 ⁷⁷³请勿每3天治疗1次以上发作发作，每月治疗5次以上发作。 ⁷⁷³

特殊人群

肾功能不全

谨慎使用并仔细个性化剂量。 ^{1 2 4 7 31 33 34 42 70 163} （请参阅“注意肾功能损害”。）

瑞士法郎

谨慎使用并仔细个性化剂量。 ^{1 35 50 163} （请参阅药代动力学特殊人群以及剂量和给药方式的其他人群。）

老年患者

由于经常出现某种程度的器官损害，因此应减少初始剂量。 ^{1 163 193}该年龄组的剂量需求通常随着年龄的增长而降低； ^{1 163}考虑了对老年和/或虚弱的患者产生深远和/或长期影响的可能性。 ¹咪达唑仑在有或没有预先用药的情况下通常需要低剂量。 ^{1 163 193}

接受咪达唑仑进行手术镇静的≥60岁患者和接受麻醉诱导用药的≥55岁患者的剂量滴定应更加逐步。 ^{1 163 180}

使用最小的有效剂量。 ¹过量或快速或单次大剂量静脉注射可能导致呼吸抑制和/或停止。 ^{1 163 193}

未在老年患者中建立安全的口服给药方案。 ²¹⁹

≥60岁患者的术前镇静，抗焦虑和失忆

IM：对于≥60岁且未接受阿片类激动剂治疗的患者，2-3 mg（0.02-0.05 mg / kg）的剂量已产生足够的术前镇静作用。如果预期的镇静强度和持续时间不太关键，则在某些老年患者中¹ 1 mg可能就足够了。 ^1个

≥60岁患者的手术镇静

IV：在≥2分钟内开始使用1–1.5 mg ^{1 193的}初始剂量；等待≥2分钟以充分评估临床反应。 ¹如果需要进一步镇静，则可以以不超过1 mg的增量剂量进一步滴定剂量，以达到所需的效果（例如，口齿不清的发作）。 ¹总剂量通常≤3.5mg就足够了。 ^1个

如果彻底的临床评价清楚地表明需要额外的剂量以维持镇静的期望水平，管理在¹降低了≥25％的额外剂量。 ¹⁴

当与鸦片或其他中枢神经系统抑制剂同时使用时，咪达唑仑的剂量需求可降低至少50％。 ^1个

≥55岁患者的麻醉诱导和维持

静脉注射：如果未给予处方药，制造商建议初始静脉注射诱导剂量为0.3 mg / kg。 ^1个

如果已经进行了预防性用药，如果患者是高风险（例如ASA I和II）手术患者，则制造商建议初始诱导剂量为0.2 mg / kg。 ^1个

其他人口

COPD或其他高危手术患者的术前镇静，抗焦虑和遗忘症

IM：COPD患者和其他高危手术患者应个体化并降低剂量。 ^1个

慢性病或虚弱患者的程序镇静

IV：对于慢性衰弱性疾病（例如CHF）或肺储备下降的患者，建议增加剂量并降低注射速度，这是因为通气不足或呼吸暂停的风险增加，并且峰值药物作用可能稍后出现。 ^{1 163 180 193}

在≥2分钟内给予1–1.5 mg ^{1 193的}初始剂量；等待≥2分钟以充分评估临床反应。 ¹如果需要进一步镇静，则可以以不超过1 mg的增量剂量进一步滴定剂量，以达到所需的效果（例如，口齿不清的发作）。 ¹总剂量通常≤3.5mg就足够了。 ^1个

如果彻底的临床评价清楚地表明需要额外的剂量以维持镇静的期望水平，管理在¹降低了≥25％的额外剂量。 ¹⁴

当与鸦片或其他中枢神经系统抑制剂同时使用时，咪达唑仑的剂量需求可降低至少50％。 ^1个

重度全身疾病或其他虚弱患者的麻醉诱导和维持

静脉注射：如果未予服药，通常起始剂量为0.2-0.25 mg / kg就足够了；在某些患者中，低至0.15 mg / kg的剂量可能足以诱导。 ^1个

如果已经进行了预防性用药，初始诱导剂量为0.15 mg / kg可能就足够了。 ^1个

盐酸咪达唑仑的注意事项

禁忌症

• 对咪达唑仑或制剂中任何成分的超敏反应； oral solution contraindicated in patients with allergies to cherries. ^{1 219}

• Acute angle-closure glaucoma (but may be administered to patients with open-angle glaucoma who are receiving appropriate therapy). ^{1 219 773}

• Preparations containing benzyl alcohol are not intended for intrathecal or epidural administration. ^1个

警告/注意事项

警告事项

Concomitant Use with Opiates

Concomitant use of benzodiazepines, including midazolam, and opiates may result in profound sedation, respiratory depression, coma, and death. ^{700 701 703 705 706 707 773 774} (See Boxed Warning.) Substantial proportion of fatal opiate overdoses involve concurrent benzodiazepine use. ^{700 701 705 706 707 711}

Reserve concomitant use of midazolam and opiates for patients in whom alternative treatment options are inadequate. ^{700 703 773} (See Specific Drugs and Foods under Interactions.)

Respiratory and Cardiovascular Effects

Serious and occasionally fatal adverse effects, including respiratory depression, airway obstruction, oxygen desaturation, apnea, respiratory arrest, and/or cardiac arrest reported, sometimes resulting in death or permanent neurologic injury. ^{1 2 37 137 139 163 175 193} (See Boxed Warning.) Risk is increased in patients receiving midazolam concomitantly with other CNS depressants, ^{1 219} patients undergoing procedures involving the airway without the protective effect of an endotracheal tube, geriatric or debilitated patients, and patients with limited pulmonary reserve or unstable cardiovascular status; risk also increased if the drug is administered IV too rapidly. ^{1 163 193}

Possible hypotensive episodes requiring treatment during or following diagnostic or surgical manipulation. ¹ Concomitant administration of an opiate agonist may increase the risk of severe hypotension. ^{1 4 14 112}

Do not administer parenterally to patients with shock, those who are comatose, or those with acute alcohol intoxication and accompanying depression of vital signs. ¹ Exercise caution if administered IV to patients with uncompensated acute illnesses, including severe fluid or electrolyte imbalances. ^1个

Slow administration and individualized titration of dosage is required. ^{1 219}

Administer orally or IV only in settings in which continuous monitoring of respiratory and cardiac function (ie, pulse oximetry) is possible. ^{1 219} Potential for hypoxia and/or cardiac arrest if early signs of hypoventilation, airway obstruction, or apnea are not corrected immediately. ¹ Monitoring of vital signs should continue during recovery period. ^1个

Should be used for sedation, anxiolysis, and amnesia only in the presence of personnel experienced in early detection of underventilation, maintenance of an adequate airway, and respiratory support. ^{1 163 193 219} For deeply sedated pediatric patients, an individual other than the clinician performing the procedure should be dedicated to monitoring the patient throughout the procedure. ^{1 219}

Facilities, resuscitative drugs, oxygen, age- and size-appropriate equipment for bag/mask/valve ventilation and intubation, drugs, and skilled personnel necessary for maintenance of a patent airway and support of ventilation should be immediately available when IV or oral midazolam is administered. ^{1 219}

Immediate availability of a specific benzodiazepine reversal agent (eg, flumazenil) is highly recommended when the drug is used for induction or maintenance of anesthesia or for diagnostic or therapeutic procedures. ^1个

CNS Depression

Performance of activities requiring mental alertness or physical coordination (eg, operating machinery, driving a motor vehicle) may be impaired; ¹ such activities should not be performed until the effects of the drug (eg, drowsiness) have subsided or until the day after anesthesia and surgery, whichever is longer. ^1个

Concurrent use of other CNS depressants may increase extent and duration of impaired performance, cause excessive sedation, and interfere with recall and recognition of events on the day of surgery and the following day. ^{1 4 7} (See Concomitant Use with Opiates under Cautions and also see Specific Drugs and Foods under Interactions.)

Paradoxical Reactions

Agitation, involuntary movements, hyperactivity, and/or combativeness reported with midazolam used for sedation; may be manifestations of paradoxical reactions or may be signs of inadequate or excessive dosing, improper administration, or cerebral hypoxia. ^{1 163 773 774} Evaluate patient's response to each dose as well as to any concomitantly administered drug, including local anesthetics, before proceeding. ^{1 163}

Intra-arterial Injection

Local reactions and isolated reports of seizure activity (causal relationship not established) reported following intra-arterial injection. ¹ Avoid extravasation and take precautions against unintended intra-arterial injection. ^1个

Withdrawal Syndrome

Patients receiving continuous infusions of midazolam in critical care settings over an extended period of time may experience symptoms of withdrawal following discontinuance. ^1个

Suicidality Risk with Use of Midazolam Nasal Spray

Increased risk of suicidality (suicidal behavior or ideation) observed in an analysis of studies using various anticonvulsants in patients with epilepsy, psychiatric disorders, and other conditions; risk in patients receiving anticonvulsants (0.43%) was approximately twice that in patients receiving placebo (0.24%). ⁷⁷³ Increased suicidality risk was observed ≥1 week after initiation of anticonvulsant therapy and continued through 24 weeks. ⁷⁷³ Relative risk was higher for patients with epilepsy compared with those receiving anticonvulsants for other conditions. ⁷⁷³

Closely monitor all patients currently receiving or beginning anticonvulsant therapy for changes in behavior that may indicate emergence or worsening of suicidal thoughts or behavior or depression. ⁷⁷³

Balance risk of suicidality with risk of untreated illness. ⁷⁷³ Epilepsy and other illnesses treated with anticonvulsants are themselves associated with morbidity and mortality and an increased risk of suicidality. ⁷⁷³ If suicidal thoughts or behavior emerges during anticonvulsant therapy, consider whether these symptoms may be related to the illness itself. ⁷⁷³ (See Advice to Patients.)

一般注意事项

General Anesthesia

Does not fully prevent the increase in intracranial pressure or the cardiovascular effects (eg, increase in BP and/or heart rate) associated with endotracheal intubation under light general anesthesia. ^{1 2 37 70 93 94 126}

Does not appear to prevent the usual cardiovascular stimulatory effects associated with administration of some neuromuscular blocking agents (eg, succinylcholine, pancuronium) or the increase in intracranial pressure associated with succinylcholine. ^1个

Interactions with CYP3A4 Inhibitors

Expect more intense and prolonged sedation when midazolam is administered concomitantly with a CYP3A4 inhibitor;谨慎使用。 ^{219 611} Consider dosage adjustments. ²¹⁹ (See Interactions.)

特定人群

怀孕

Category D. ¹

Based on animal data, repeated or prolonged use of general anesthetics and sedation drugs, including midazolam, during the third trimester of pregnancy may result in adverse neurodevelopmental effects in the fetus. ^{750 753} (See Pediatric Use under Cautions and also see Advice to Patients.)

Use for obstetric procedures not recommended. ^1个

哺乳期

分配到牛奶中。 ¹请谨慎使用。 ^1个

儿科用

Safety and efficacy of the oral solution not established in infants <6 months of age. ²¹⁹

Safety and efficacy of the nasal spray not established in pediatric patients <12 years of age. ⁷⁷³

Safety and efficacy of the injection for status epilepticus not established in pediatric patients. ⁷⁷⁴ Manufacturer states that benzodiazepines are not recognized as a treatment for status epilepticus in neonates and should not be used in this population. ⁷⁷⁴

Children generally require a higher parenteral dosage on a mg/kg basis than do adults; ¹ children <6 years of age generally require higher drug dosages on a mg/kg basis than do older pediatric patients and may require closer monitoring. ¹ Higher-risk surgical patients may require lower doses, whether or not concomitant sedating drugs have been administered. ²¹⁹

Increased potential for respiratory depression, airway obstruction, or hypoventilation when administered in conjunction with opiates or other sedatives. ^1个

Take particular care to ensure safe ambulation following sedation. ^{1 219}

Children with cardiac or respiratory compromise may be unusually sensitive to the respiratory depressant effects. ²¹⁹ Pediatric patients undergoing procedures involving the upper airway (eg, upper endoscopy, dental care) are particularly vulnerable to episodes of oxygen desaturation and hypoventilation secondary to partial airway obstruction. ²¹⁹

Neonates are vulnerable to profound and/or prolonged adverse respiratory effects because of reduced and/or immature organ function. ¹ Do not administer by rapid IV injection (ie, over <2 minutes) in neonates, since rapid administration has been associated with severe hypotension (particularly when coadministered with fentanyl) and seizures. ^1个

Repeated or prolonged use of general anesthetics and sedation drugs, including midazolam, in children <3 years of age or during the third trimester of pregnancy may adversely affect neurodevelopment. ^{750 753} In animals, use for >3 hours of anesthetic and sedation drugs that block N -methyl-d-aspartic acid (NMDA) receptors and/or potentiate GABA activity leads to widespread neuronal apoptosis in the brain and long-term deficits in cognition and behavior; ^{750 751 752 753} clinical relevance to humans is unknown. ⁷⁵⁰ Some evidence suggests similar deficits may occur in children following repeated or prolonged exposure to anesthesia early in life. ^{750 752} Some evidence also indicates that a single, relatively brief exposure to general anesthesia in generally healthy children is unlikely to cause clinically detectable deficits in global cognitive function or serious behavioral disorders. ^{750 751 752} Most studies to date have substantial limitations; further research needed to fully characterize effects, particularly for prolonged or repeated exposures and in more vulnerable populations (eg, less healthy children). ⁷⁵⁰ Consider benefits and potential risks when determining the timing of elective procedures requiring anesthesia. ⁷⁵⁰ FDA states that medically necessary procedures should not be delayed or avoided. ^{750 753} (See Advice to Patients.)

Some preparations of midazolam contain benzyl alcohol and should not be used in neonates or infants. ^{1 774} Large amounts of benzyl alcohol (ie, 100–400 mg/kg daily) have been associated with toxicity in neonates. ^{224 225 226 227 228 229 230} Each mL of midazolam hydrochloride injection in these preparations contains 10 mg of benzyl alcohol. ^{1 774}

老人用

Safety and efficacy of midazolam oral solution not established in geriatric patients. ²¹⁹ Increased incidence of hypoxia reported in geriatric patients receiving midazolam hydrochloride 7.5 mg as premedication prior to general anesthesia. ²¹⁹ Until further information available, oral midazolam not recommended in geriatric patients. ²¹⁹

Clinical studies of the intranasal preparation did not include sufficient numbers of geriatric patients ≥65 years of age to determine whether they respond differently than younger adults ⁷⁷³

Select parenteral dosage carefully, since distribution may be altered and patients may have decreased hepatic and/or renal function. ¹ Reduce the dosage, particularly in those ≥70 years of age. ¹ （请参阅剂量和给药方式下的老年患者。）

When used for induction of anesthesia, time to recovery may be delayed. ^1个

Fatalities (possibly associated with cardiac or respiratory depression) reported rarely in geriatric and/or high-risk surgical patients receiving IV or IM midazolam (often in combination with other CNS depressants [eg, opiates]). ^{1 774} (See Respiratory and Cardiovascular Effects under Cautions.) Monitor closely for signs of cardiac or respiratory depression. ^{1 774}

肝功能不全

Plasma clearance may be decreased in some patients with chronic liver disease. ⁴⁸

肾功能不全

Use with caution since the pharmacokinetics of the drug may be altered. ^{1 2 4 7 31 33 34 42 70 163} (See Renal Impairment under Dosage and Administration.) Induction of anesthesia may occur more rapidly, and recovery may be prolonged. ^{2 4 31 33 34 42 70}

常见不良反应

Parenteral administration: Changes in respiratory rate, BP, pulse rate. ^{1 2 4 7}

IM administration for status epilepticus: Upper airway obstruction, agitation, pyrexia. ⁷⁷⁴

Oral administration: Emesis, nausea, hypoxia, laryngospasm, agitation. ²¹⁹

Intranasal administration: Somnolence, headache, nasal discomfort, throat irritation, rhinorrhea. ⁷⁷³

Interactions for Midazolam Hydrochloride

Metabolized by CYP3A4. ^{1 219}

影响肝微粒体酶的药物

Potential pharmacokinetic interaction (increased plasma midazolam concentrations) with inhibitors of CYP3A4. ^{1 219} Use concomitantly with caution and monitor for excessive sedation. ^{1 216} Dosage adjustment of midazolam and/or other drugs may be needed. ^{219 233}

Potential pharmacokinetic interaction (decreased plasma midazolam concentrations) with inducers of CYP3A4. ^{1 219} Use concomitantly with caution. ^{219 232 233} Dosage adjustment of midazolam and/or other drugs may be needed. ^{219 233}

Commonly Used Drugs During Anesthesia or Surgery

No adverse interactions when midazolam was administered concomitantly with common premedications or drugs used during anesthesia or surgery (eg, atropine, scopolamine, glycopyrrolate, diazepam, hydroxyzine, succinylcholine, nondepolarizing neuromuscular blocking agents, topical local anesthetics). ^1个

特殊药品和食品

Midazolam Hydrochloride Pharmacokinetics

吸收性

生物利用度

Rapidly absorbed following IM administration, ^{1 4 5 6 8 9 10 11 12 13 14 15 16} with peak plasma concentrations generally attained within 30–45 minutes. ^{1 8 774} Absolute bioavailability is >90%. ^{1 4 8 9}

Rapidly absorbed from the GI tract following oral administration, ^{2 4 7 18 19 20 21 22 23 219} with peak plasma concentrations usually attained w

综上所述

咪达唑仑普遍报道的副作用包括：呼吸暂停和缓呼吸。其他副作用包括：血压可变。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于咪达唑仑：注射液

其他剂型：

• 鼻喷雾剂
• 口服糖浆

需要立即就医的副作用

咪达唑仑及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用咪达唑仑时，请立即与您的医生或护士联系，检查是否出现以下任何副作用：

不常见

• 好斗
• 搅动
• 焦虑
• king死
• 混乱
• 意识或反应能力下降
• 尿量减少
• 走路，说话或写作困难
• 灰心
• 头晕
• 感到悲伤或空虚
• 发热
• 头痛
• 易怒
• 食欲不振
• 失去膀胱或肠管
• 意识丧失
• 失去兴趣或愉悦
• 记忆丧失
• 肌肉抽搐
• 恶心
• 噩梦或异常生动的梦
• 体重快速增加
• 癫痫发作
• 严重嗜睡
• 小便的强烈欲望
• 脸，脚踝或手肿胀
• 口渴
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 呼吸困难
• 无法说话
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感

不需要立即就医的副作用

咪达唑仑可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或温暖在注射部位

罕见

• 肌肉僵硬

对于医疗保健专业人员

适用于咪达唑仑：复方散剂，注射液，静脉内溶液，鼻喷雾剂，口服糖浆

一般

口服制剂最常报告的副作用包括呕吐和恶心。肠外用药最常报告潮气量/呼吸速率和呼吸暂停减少。 ^[参考]

呼吸道

口服：

非常常见（10％或更多）：呼吸不良事件（高达11％）

常见（1％至10％）：呼吸抑制，缺氧，喉痉挛，上呼吸道阻塞，支气管炎，充血

罕见（0.1％至1％）：打喷嚏/鼻漏

未报告频率：呼吸暂停，高碳酸血症，去饱和，喘鸣，打，

肠胃外：

非常常见（10％或更多）：潮气量/呼吸率降低（最高23.3％），呼吸暂停（最高15.4％）

常见（1％至10％）：咳嗽，咳嗽，脱饱和

非常罕见（少于0.01％）：呼吸困难，打ic，喉痉挛，呼吸停止

未报告频率：呼吸抑制

上市后报告：支气管痉挛，过度换气，喘息，浅呼吸，气道阻塞，呼吸急促，呼吸困难，打哈欠，持续发声^[参考]

呼吸不良事件包括缺氧，喉痉挛，支气管炎，咳嗽，呼吸抑制，气道阻塞，上呼吸道充血和浅呼吸。这些副作用在高剂量下更频繁地发生。

静脉用药的患者中，潮气量/呼吸频率下降的发生率为23.3％，IM剂的患者中为10.8％。

静脉注射制剂的患者中有15.4％发生呼吸暂停。 ^[参考]

胃肠道

口服：

很常见（10％或更多）：呕吐/呕吐（高达11％）

常见（1％至10％）：恶心

未报告频率：作呕，流涎

肠胃外：

常见（1％至10％）：恶心，呕吐

非常罕见（少于0.01％）：便秘，口干

售后报告：酸味，流涎过多，干呕，牙痛^[参考]

神经系统

口服：

常见（1％至10％）：镇静/长时间镇静，嗜睡，意识下降

未报告频率：流口水，头晕，共济失调，眩晕，构音障碍，失去平衡

肠胃外：

常见（1％至10％）：头痛，镇静，嗜睡，癫痫样活动

非常罕见（少于0.01％）：运动障碍，共济失调，头晕，癫痫发作，顺行性健忘症

未报告的频率：不自主运动，活动过度，警觉性下降，嗜睡，长时间/术后镇静，抽搐/戒断抽搐，感觉晕厥，强直/阵挛性运动和肌肉震颤

上市后报告：迷走神经发作，逆行性健忘症，浮躁，无力动作，嗜睡，言语不清，感觉异常，失去平衡，头昏眼花，烧灼感，emerge妄或躁动^[参考]

心血管的

口服：

常见（1％至10％）：心动过缓，重婚

未报告频率：心率增加，心脏骤停，心力衰竭，收缩压和舒张压降低

肠胃外：

常见（1％至10％）：低血压

非常罕见（少于0.01％）：心动过缓，心脏骤停，血管舒张

未报告频率：血栓性静脉炎，血栓形成，血压和脉搏率变化

上市后报告：双重症，室性早搏，心动过速，淋巴节律，血肿，心血管衰竭，心血管反应，严重的心肺不良事件^[参考]

本地

肠胃外：

常见（1％到10％）：IM注射部位疼痛，IV部位压痛/注射时疼痛/发红/渗入

罕见（0.1％至1％）：IM注射部位硬结/发红/肌肉僵硬，IV部位静脉炎

未报告频率：注射部位红斑，注射部位疼痛

上市后报告：注射部位蜂巢状升高，注射部位温暖或寒冷^[参考]

精神科

口服：

普通（1％至10％）：躁动

未报告频率：烦躁不安，禁忌，兴奋，攻击性，情绪波动，幻觉，意识错乱，不适当/不良行为，行为/情绪障碍，幸福感，性欲障碍，躁动，易怒，妄想，愤怒爆发，噩梦，精神病，身体依赖，戒断症状，​​虐待，抑郁症（现有的，未观察到的抑郁症）

肠胃外：

非常罕见（少于0.01％）：攻击/攻击性，躁动，愤怒，幻觉，敌意，混乱/混乱状态，欣快情绪/欣快感

未报告的频率：愤怒，兴奋/阵发性兴奋，滥用，药物依赖和戒断综合征

售后报告：议论，神经质，焦虑，不安，睡眠障碍，失眠，噩梦，烦躁不安，烦躁不安，紧张，情绪变化，梦during以求^[参考]

皮肤科

口服：

普通（1％至10％）：皮疹

罕见（0.1％至1％）：瘙痒和荨麻疹

肠胃外：

未报告频率：血管性水肿

上市后报告：荨麻疹，皮疹，瘙痒，皮肤反应^[参考]

眼科

口服：

未报告频率：复视，斜视，视力模糊

肠胃外：

常见（1％至10％）：眼球震颤

售后报告：视力模糊，复视，精确的瞳孔，视力障碍，眼睛聚焦困难，眼睑周期性运动^[参考]

其他

口服：

未报告频率：疲劳，跌倒

肠胃外：

常见（1％至10％）：矛盾的反应

非常罕见（少于0.01％）：疲劳，跌倒，攻击/身体攻击

上市后报告：麻醉后长时间出现，耳朵阻塞，发冷，虚弱，肿胀，出现时做梦^[参考]

过敏症

口服：

未报告频率：超敏反应

肠胃外：

未报告频率：过敏，过敏性休克

上市后报告：过敏反应，类过敏反应^[参考]

肌肉骨骼

口服：

未报告频率：肌肉无力，骨折

肠胃外：

未报告频率：骨折^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人镇静剂量

60岁以下的患者：
IM：0.07至0.08 mg / kg IM一次，直到手术前1小时

静脉注射：镇静剂必要时每2分钟1至2.5毫克慢速静脉注射
-维持剂量：经过彻底的临床评估后，可以以达到镇静作用的初始剂量的25％为增量给予额外剂量。
-最大剂量：2.5毫克/剂量

评论：
-一些患者对1 mg的IV剂量有反应。
-通常不需要超过5 mg的总IV剂量。
-应仔细考虑维持剂量持续镇静的需要。

用途：
-术前镇静/抗焦虑/健忘症
-在诊断，治疗/内窥镜检查程序（例如，支气管镜检查，胃镜检查，膀胱镜检查，冠状动脉造影，心脏导管插入术，肿瘤学检查程序，放射学检查程序，缝合创口缝合和其他单独检查程序/组合中）之前/期间用于镇静/抗焦虑/健忘症的代理商与其他中枢神经系统[CNS]抑制剂）

成人轻度麻醉剂量

55岁以下的患者：
药物治疗前患者：0.25 mg / kg静脉注射一次，给药20至30秒。医疗保健提供者应等待2分钟才能生效。

未经治疗的患者：
-初始剂量：一次0.3至0.35 mg / kg，在20至30秒内给药。医疗保健提供者应等待2分钟才能生效。如果2分钟后诱导未完成，则可以给予吸入麻醉药和/或以初始剂量的25％递增的进一步剂量。
-最大剂量：0.6毫克/公斤

评论：
-与其他用于麻醉的药物同时使用时，初始剂量最多可减少25％。
-未接受治疗的耐药患者可使用0.6 mg / kg的总剂量，但该剂量可延长康复时间。
-已在药物治疗前的患者中使用0.15至0.35 mg / kg的剂量。
-芬太尼用作药物前，应在诱导前5分钟给药。其他用于处方药的麻醉品应在诱导前约1小时服用。

用途：
-在施用其他麻醉剂之前进行全身麻醉
-IV补充一氧化二氮和氧气的成分（平衡麻醉）

通常的成人镇静剂量

负荷剂量：通过缓慢注射或几分钟输注，静脉注射剂量为0.01至0.05 mg / kg；可以以10到15分钟的间隔重复剂量，直到达到镇静作用。
维持剂量：每小时静脉输注0.2至0.1 mg / kg

评论：
-在某些情况下，可能会增加负荷和/或维持剂量。
-初始输注速度通常为1到7毫克/小时。
-应使用最低有效剂量，并应定期评估患者的镇静作用。

用途：
-作为麻醉的一部分，用于对插管和机械通气患者进行镇静
-在重症监护环境中对插管和机械通气患者进行治疗期间

通常用于癫痫的成人剂量

鼻腔：
-初始剂量：1次鼻孔一次鼻内5 mg（1次喷雾）
-后续剂量：如果患者对初始剂量没有反应，则在10分钟后在对侧的鼻孔中鼻内5 mg（1喷）
-最大剂量：10毫克/天

评论：
-该药物每3天不得治疗1次以上，每月不得超过5次。
-如果患者呼吸困难或在癫痫发作期间通常未观察到镇静作用，则不应给予后续剂量。

用途：急性发作的间歇性刻板发作的急性治疗（例如急性重复性发作，癫痫发作），与患者通常的发作方式不同

癫痫发作的成人剂量

鼻腔：
-初始剂量：1次鼻孔一次鼻内5 mg（1次喷雾）
-后续剂量：如果患者对初始剂量没有反应，则在10分钟后在对侧的鼻孔中鼻内5 mg（1喷）
-最大剂量：10毫克/天

评论：
-该药物每3天不得治疗1次以上，每月不得超过5次。
-如果患者呼吸困难或在癫痫发作期间通常未观察到镇静作用，则不应给予后续剂量。

用途：急性发作的间歇性刻板发作的急性治疗（例如急性重复性发作，癫痫发作），与患者通常的发作方式不同

轻度镇静的常用老年剂量

60岁以上：
IM：术前1小时一次0.02至0.05 mg / kg IM

静脉注射：镇静剂需要，每2分钟1毫克缓慢静脉注射
-维持剂量：达到所需镇静水平所需剂量的25％

评论：
-如果镇静强度和持续时间的要求不高，某些患者可能以1 mg的IM剂量达到足够的镇静作用。
-IM剂量适用于未接受麻醉药或中枢神经系统抑制剂的患者； 60岁以上接受麻醉药或中枢神经系统抑制剂的患者应考虑降低剂量。
-通常不需要大于3.5 mg的总IV剂量。
-应仔细考虑维持剂量和持续镇静的需要。

用途：
-术前镇静/抗焦虑/健忘症
-在诊断，治疗/内窥镜检查程序（例如，支气管镜检查，胃镜检查，膀胱镜检查，冠状动脉造影，心脏导管插入术，肿瘤学检查程序，放射学检查程序，缝合创口缝合和其他单独检查程序/组合中）之前/期间用于镇静/抗焦虑/健忘症的代理商与其他中枢神经系统抑制剂）

轻度麻醉的老年剂量

55年以上：
药物治疗前患者：一次静脉注射0.2 mg / kg，用药20至30秒

未经药物治疗的患者：一次静脉注射0.2至0.3 mg / kg，用药20至30秒

评论：
-0.15 mg / kg的初始剂量足以在患者​​中诱导麻醉，尤其是在患有严重全身性疾病或虚弱的患者中。
-用作前药的芬太尼应在诱导前5分钟给药。其他用于处方药的麻醉品应在诱导前约1小时服用。

用途：
-在施用其他麻醉剂之前进行全身麻醉
-IV补充一氧化二氮和氧气的成分（平衡麻醉）

通常的小剂量镇静剂

口头：
6个月至16岁：术前口服0.25至1 mg / kg
-最大剂量：20毫克

肠胃外：
IM管理：0.1至0.15 mg / kg IM一次，有些患者需要0.5 mg / kg的剂量
-最大总剂量：10毫克

四，行政管理：
6个月至5年：
-初始剂量：0.05至0.1 mg / kg静脉注射，并评估镇静作用。如果2至3分钟后仍未达到最佳镇静水平，则可每2至3分钟重新给药一次，最大剂量为0.6 mg / kg。
-最大总剂量：6 mg

6年至12年：
-初始剂量：0.025至0.05 mg / kg静脉注射，并评估镇静作用。如果未达到最佳镇静水平，则可每2至3分钟重新给药一次，最大剂量为0.4 mg / kg。
-最大总剂量：10毫克

12岁及以上：镇静所需，每2分钟静脉注射1至2.5毫克慢速剂
-维持剂量：经过彻底的临床评估后，可以以达到镇静作用的初始剂量的25％为增量给予额外剂量。
-最大总剂量：10毫克

评论：
-较少合作和/或年轻（例如，少于6年）的患者可能需要口服剂量最高1 mg / kg。 -合作社和/或6至16岁的患者通常口服0.25 mg / kg的剂量就足够了，尤其是在镇静时间和强度不太重要的情况下。
-IV注射剂量应在2至3分钟内给药。静脉注射最大剂量通常不超过6毫克（6个月至5岁的患者）或10毫克（6岁及以上的患者），IM的最大剂量通常不超过10毫克。
-对于患有心脏/呼吸系统损害的患者，高危手术患者和/或已接受麻醉/ CNS抑制剂的患者，应考虑降低剂量。

用途：
-在诊断，治疗或内窥镜检查程序之前或在麻醉诱导之前进行镇静，抗焦虑和健忘
-术前镇静/抗焦虑/健忘症
-在诊断，治疗/内窥镜检查程序（例如，支气管镜检查，胃镜检查，膀胱镜检查，冠状动脉造影，心脏导管插入术，肿瘤学检查程序，放射学检查程序，缝合创口缝合和其他单独检查程序/组合中）之前/期间用于镇静/抗焦虑/健忘症的代理商与其他中枢神经系统抑制剂）

用于ICU躁动的常用儿科剂量

肠胃外：
连续输注：
早产儿和足月儿：
气管插管少于32周：
-初始剂量：0.03 mg / kg / hr（0.5 mcg / kg / min）

气管插管超过32周：
-初始剂量：0.06 mg / kg / hr（1 mcg / kg / min）静脉注射

非新生儿和儿童：
未经治疗的气管插管患者：
-负荷剂量：一次0.05至0.2 mg / kg，在2至3分钟内施用
-初始剂量：0.06至0.12 mg / kg / hr（1至2 mcg / kg / min）

气管插管的预治疗患者：
-初始剂量：0.06至0.12 mg / kg / hr（1至2 mcg / kg / min）

血流动力学受损的患者：
-负荷剂量：通常的负荷剂量应以较小的增量增加。

评论：
-要确定新生儿的治疗性血浆水平，应在头几个小时内快速输注。
-应重新评估输注速度，以确保使用最低有效剂量，尤其是在最初的24小时之后。
-在没有气管插管的当前/前期早产患者中应格外小心。
-在药物治疗的非新生儿药中，必要时可以增加或减少连续输注的速率（例如，通常为初始/后续速率的25％）。可以给予补充IV剂量以增加/维持期望的效果。
-应密切监测患者的血流动力学不稳定，呼吸频率和血氧饱和度，尤其是当该药物用于血流动力学不稳定的患者时。

用途：在重症监护环境中对插管和机械通气患者进行镇静

癫痫的常用儿科剂量

鼻腔
12岁以上：
-初始剂量：1次鼻孔一次鼻内5 mg（1次喷雾）
-后续剂量：如果患者对初始剂量没有反应，则在10分钟后在对侧的鼻孔中鼻内5 mg（1喷）
-最大剂量：10毫克/天

评论：
-此药物每3天不应治疗超过1次，每月不得超过5次。
-如果患者呼吸困难或在癫痫发作期间通常未观察到镇静作用，则不应给予后续剂量。

用途：急性发作的间歇性刻板发作的急性治疗（例如急性重复性发作，癫痫发作），与患者通常的发作方式不同

癫痫发作的常用儿科剂量

鼻腔：
12岁以上：
-初始剂量：1次鼻孔一次鼻内5 mg（1次喷雾）
-后续剂量：如果患者对初始剂量没有反应，则在10分钟后在对侧的鼻孔中鼻内5 mg（1喷）
-最大剂量：10毫克/天

评论：
-此药物每3天不应治疗超过1次，每月不得超过5次。
-如果患者呼吸困难或在癫痫发作期间通常未观察到镇静作用，则不应给予后续剂量。

用途：急性发作的间歇性刻板发作的急性治疗（例如急性重复性发作，癫痫发作），与患者通常的发作方式不同

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

慢性肝功能不全：应按所需的剂量调整剂量。

剂量调整

肥胖患者：
-应根据患者的理想体重计算剂量。

肠胃外：
IM ：
患有慢性阻塞性肺疾病的患者，高危手术患者或接受合并伴随的精神病药或中枢神经系统（CNS）抑制剂的患者：
-接受该药镇静的患者应减少剂量。

超过60年来收治的伴随麻醉药/中枢神经系统抑制药的绝症/重症患者和/或这些患者：
-应给患者推荐大约成人健康推荐IM剂量的50％。
-维持剂量：首先要达到最佳镇静效果的IM剂量的大约25％；但是，应仔细考虑需要持续镇静和维持剂量。

IV ：
接受过伴随麻醉药/中枢神经系统抑制剂的成人患者：
-与未接受处方药的患者相比，患者应减少约30％的剂量。
-维持剂量：大约是首次达到最佳镇静剂量的25％；但是，应仔细考虑需要持续镇静和维持剂量。

患有严重系统性疾病/精神衰竭的预先治疗的患者：
-通常剂量：0.15 mg / kg静脉一次可提供足够的麻醉

连续输注：
-应将剂量调整为初始输注速度的25％至50％，以确保足够的镇静作用。
-一旦达到维持剂量水平，应每隔几个小时将剂量降低10％至25％，以确定最低的有效输液速度。

预防措施

美国盒装警告：
剂量个性化：
建议：
-切勿单独使用该药物。
-成年患者的镇静剂初始静脉注射剂量可低至1 mg，但对于正常健康的成年人，则不应超过2.5 mg。
-对于年龄较大（超过60个耳朵）或虚弱的患者以及接受麻醉剂或其他中枢神经系统（CNS）抑制剂治疗的患者，必须降低剂量。
-初始剂量和所有后续剂量应始终缓慢滴定；给药至少2分钟，并至少保留2分钟，以充分评估镇静效果。
-建议使用1 mg / mL制剂（或1 mg / mL或5 mg / mL制剂的稀释液）以加快注射速度。
-小儿患者的镇静药物剂量必须以mg / kg为基础计算，初始剂量和所有后续剂量应始终缓慢滴定。
-咪达唑仑用于镇静/抗焦虑/健忘症的初始儿科剂量是年龄，手术和途径依赖性的。

新生儿：
建议：
-不应在新生儿人群中快速注射这种药物。
-快速静脉注射后，尤其是与芬太尼同时使用时，已报道严重低血压和癫痫发作。

监测和复苏的人员和设备：
成人和儿科：
-IV和口服糖浆制剂与呼吸抑制和呼吸停止有关，尤其是在非危重护理环境中用于镇静时。
-口服糖浆制剂已与气道阻塞，呼吸暂停，去饱和，缺氧和呼吸抑制相关的报道，最常与其他中枢神经系统抑制剂同时使用。
-在某些情况下，如果不能及时发现并有效治疗，则会导致死亡或缺氧性脑病。
建议：
-IV和口服糖浆制剂应仅在医院或非卧床护理环境中使用，包括医疗保健提供者和牙科诊所，以提供对呼吸和心脏功能（例如脉搏血氧饱和度）的连续监测。
-应确保立即获得复苏药以及适合年龄/体型和大小的设备（用于袋/阀/面罩通气和插管），并应确保经过培训的使用人员和熟练的呼吸道管理人员。
-IV制剂：对于镇静剂较深的小儿患者，除了执行该过程的医生外，还应有专门的人员对整个过程进行监测。
-口服糖浆制剂：对于镇静剂较深的患者，除了执行该程序的医生外，还应有专人负责整个程序的监测。

与阿片类药物同时使用的风险：
-并用苯二氮卓类药物和阿片类药物可能会导致镇静，呼吸抑制，昏迷和/或死亡。
建议：
-这些药物应同时开处方，以供其他治疗选择不充分的患者使用。
-应监测患者的呼吸抑制和镇静作用。
-剂量和疗程应限制在所需的最低限度内。

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-急性窄角型青光眼患者
-鞘内或硬膜外给药（含有苯甲醇的肠胃外制剂）
-用于早产儿（含苯甲醇的肠胃外制剂）

小于6个月的患者尚未确定口服糖浆制剂的安全性和有效性。

尚未在12岁以下的患者中确定喷鼻剂的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表四

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-IV制剂应缓慢给药（例如，超过2分钟），并且在再次给药前应至少2分钟评估患者的镇静水平。
-口服糖浆：一旦测定正确剂量，就应将口服糖浆直接口服。应避免用其他液体稀释。
-口腔粘膜溶液：应将溶液缓慢插入牙龈和脸颊之间的空间。较小的患者和/或较大的体积可以在口腔的一侧接受一半的剂量，而在口腔的另一侧接受其余的剂量。
-肠胃外溶液：在给药前，应检查该药物的颗粒物和变色。该制剂应静脉注射或IM，并应避免外渗。
-直肠制剂：直肠溶液应使用固定在注射器末端的塑料涂药器给药。如果溶液的体积太小，可以加水至总体积为10 mL。

储存要求：
-口服糖浆：一旦测量出正确的剂量，口服分配器/注射器就可以盖上盖帽。
-肠胃外溶液：浓度为0.5％时，该药物与5％葡萄糖水溶液和0.9％氯化钠相容长达24小时，与乳酸林格氏溶液相容长达4小时。

重构/准备技术：
-肠胃外溶液：1 mg / mL的溶液可用0.9％氯化钠或5％葡萄糖在水中稀释。

IV兼容性：
-肠胃外溶液可以在同一注射器中与硫酸吗啡，哌啶，硫酸阿托品或东pol碱混合。

一般：
-该药物不能在轻度全身麻醉下防止气管插管引起的颅内压升高或心率/血压升高。
-使用限制：该药物应限于能够监测和治疗呼吸/心血管不良事件（包括呼吸和心脏复苏）的医疗保健提供者。应避免长期和/或家庭使用。
-该药物的剂量应根据患者的反应，手术的类型/持续时间以及伴随用药的类型/剂量确定。

监控：
-镇静
-心率和血压
-呼吸频率和氧饱和度

患者建议：
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医疗保健提供者交谈。
-告知患者该药可能会引起困倦，在看到药物的全部作用之前，应避免驾驶或操作机器。
-应告知患者及其护理人员任何呼吸抑制或强烈镇静的体征/症状。
-应建议患者报告饮酒情况以及他们正在服用的所有并发处方药和非处方药或草药。