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千足

药品类别 糖皮质激素

千足

什么是千足虫?

Millipred是一种类固醇,可防止体内释放引起炎症的物质。

Millipred可用于治疗许多不同的炎症,例如关节炎,狼疮,牛皮癣,溃疡性结肠炎,过敏性疾病,腺体(内分泌)疾病,以及影响皮肤,眼睛,肺,胃,神经系统或血细胞的疾病。

Millipred也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您体内任何地方都有真菌感染,则不应使用Millipred。

在服药之前

如果您对Millipred过敏或患有以下情况,则不应使用Millipred:

  • 人体任何地方的真菌感染。

千足虫可削弱您的免疫系统,使您更容易感染。类固醇也会使您已经感染的感染恶化,或者重新激活您最近感染的感染。告诉您的医生您过去几周内所患的任何疾病或感染。

为确保Millipred对您安全,请告知您的医生是否曾经:

  • 活动性肺结核

  • 甲状腺疾病;

  • 眼睛疱疹感染;

  • 胃溃疡,溃疡性结肠炎或憩室炎;

  • 抑郁,精神疾病或精神病;

  • 肝病(尤其是肝硬化);

  • 高血压;

  • 骨质疏松症

  • 肌肉疾病,例如重症肌无力;要么

  • 多发性硬化症。

还要告诉医生您是否患有糖尿病。类固醇药物可能会增加血液或尿液中的葡萄糖(糖)含量。您可能还需要调整糖尿病药物的剂量。

目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

目前尚不知道泼尼松龙会进入母乳中还是会影响哺乳婴儿。告诉医生您是否正在母乳喂养。

我应该如何服用Millipred?

遵循处方标签上的所有指示。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。请勿大量使用Millipred,也不要使用超过建议的时间。

有时每隔一天服用一次。请非常仔细地遵循医生的剂量说明。

使用提供的剂量注射器或专用的剂量测量勺或药杯测量液体药物。如果您没有剂量测量装置,请向您的药剂师咨询。

在测量剂量之前,您可能需要摇晃口服混悬液(液体)。遵循药品标签上的指示。

将崩解片保持在泡罩包装中,直到您准备服药为止。用干手打开包装,然后从药片泡罩上剥离箔纸(请勿将药片推过箔纸)。取出平板电脑并将其放入您的嘴中。

让崩解性片剂在不咀嚼的情况下溶解在您的口腔中。片剂溶解时请吞咽几次。如果需要,您可以喝液体以帮助吞咽溶解的片剂。

如果您有异常的压力,例如严重的疾病,发烧或感染,或者有手术或紧急医疗情况,则您的剂量需求可能会改变。告诉您的医生任何可能影响您的情况。

在某些医学检查中,这种药物可能导致异常结果。告诉任何治疗您的医生您正在使用Millipred。

您不应该突然停止使用Millipred。遵循医生关于减少剂量的指示。

佩戴医疗警报标签或携带身份证,说明您服用了Millipred。任何治疗您的医疗保健提供者都应该知道您服用了类固醇药物。

如果需要手术,请提前告知医生您正在使用Millipred。您可能需要在短时间内停止使用药物。

存放在室温下,远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办?

如果您错过一剂Millipred,请致电您的医生以获取指导。

如果我服药过量怎么办?

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。

过量泼尼松龙预计不会产生威胁生命的症状。但是,长期使用高剂量的类固醇会导致皮肤变薄,容易瘀伤,体脂的形状或位置发生变化(尤其是在您的脸部,颈部,背部和腰部),痤疮或面部毛发增多,月经问题,阳imp或对性的兴趣下降。

服用Millipred时应该避免什么?

使用Millipred时不要接种“活”疫苗。在这段时间内,疫苗可能效果不佳,并且可能无法完全保护您免受疾病侵害。活疫苗包括麻疹,腮腺炎,风疹(MMR),脊髓灰质炎,轮状病毒,伤寒,黄热病,水痘(水痘),带状疱疹(带状疱疹)和鼻流感(流感)疫苗。

不要接种天花疫苗,否则可能会导致严重的并发症。

避免靠近生病或感染的人。如果您暴露于水痘或麻疹,请致电医生进行预防性治疗。在使用类固醇药物的人中,这些情况可能很严重,甚至可能致命。

不良反应

如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助。呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况,请立即致电您的医生:

  • 呼吸急促(即使轻度劳累),肿胀,体重迅速增加;

  • 瘀伤,皮肤变薄或任何无法愈合的伤口;

  • 严重的抑郁,性格改变,异常的思想或行为;

  • 手臂,腿或背部出现新的或异常的疼痛;

  • 血便或柏油样的大便,咳嗽或吐出类似咖啡渣的呕吐物;

  • 上腹部剧烈疼痛扩散至背部,恶心和呕吐;

  • 抽搐(抽搐);要么

  • 低钾-腿抽筋,便秘,心律不齐,胸部扑动,口渴或排尿增加,麻木或刺痛。

类固醇会影响儿童的成长。告诉医生,如果您的孩子在使用Millipred时生长不正常。

常见的副作用可能包括:

  • 液体retention留(手或脚踝肿胀);

  • 头晕,旋转感;

  • 月经周期的变化;

  • 头痛;

  • 肌肉疼痛或无力;要么

  • 胃部不适,腹胀。

这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Millipred?

其他药物可能会与泼尼松龙发生相互作用,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

注意:本文档包含有关泼尼松龙的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Millipred品牌。

对于消费者

适用于泼尼松龙:口服溶液,口服糖浆,口服片剂,崩解性口服片剂

需要立即就医的副作用

除其必要的作用外,泼尼松龙(米利必德中所含的活性成分)可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用泼尼松龙时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生

比较普遍;普遍上

  • 侵略
  • 搅动
  • 焦虑
  • 模糊的视野
  • 尿量减少
  • 头晕
  • 快速,缓慢,剧烈或不规则的心跳或脉搏
  • 头痛
  • 易怒
  • 精神抑郁
  • 情绪变化
  • 紧张
  • 嘈杂,呼吸嘶哑
  • 手臂或腿部麻木或刺痛
  • 敲打耳朵
  • 气促
  • 手指,手,脚或小腿肿胀
  • 思考,说话或行走时遇到麻烦
  • 休息时呼吸困难
  • 体重增加

发病率未知

  • 腹部绞痛和/或灼热(严重)
  • 腹痛
  • 背痛
  • 血腥,黑色或柏油样的粪便
  • 咳嗽或声音嘶哑
  • 皮肤变黑
  • 高度降低
  • 视力下降
  • 腹泻
  • 口干
  • 眼痛
  • 眼泪
  • 女性面部毛发生长
  • 晕倒
  • 疲劳
  • 发烧或发冷
  • 潮红,皮肤干燥
  • 骨折
  • 水果味的气味
  • 全脸或圆形,颈部或躯干
  • 胃灼热和/或消化不良(重度和持续性)
  • 饥饿加剧
  • 口渴
  • 排尿增加
  • 食欲不振
  • 性欲或能力的丧失
  • 下背部或侧面疼痛
  • 月经不调
  • 肌肉疼痛或压痛
  • 肌肉萎缩或无力
  • 恶心
  • 背部,肋骨,手臂或腿部疼痛
  • 排尿困难或困难
  • 皮疹
  • 失眠
  • 出汗
  • 康复困难
  • 睡眠困难
  • 无法解释的体重减轻
  • 异常疲倦或虚弱
  • 视力改变
  • 呕吐
  • 呕吐物看起来像咖啡渣的呕吐

不需要立即就医的副作用

泼尼松龙的某些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 食欲增加

发病率未知

  • 脂肪沉积在面部,颈部和躯干上
  • 粉刺
  • 干燥头皮
  • 淡化正常肤色
  • 脸红
  • 手臂,脸部,腿部,躯干或腹股沟上的红紫色线条
  • 胃部肿胀
  • 头皮头发稀疏

对于医疗保健专业人员

适用于泼尼松龙:复方粉,注射液,注射混悬剂,口服液,口服混悬剂,口服糖浆剂,口服片剂,崩解片剂

一般

最常见的副作用包括体液retention留,葡萄糖耐量改变,血压升高,行为和情绪变化,食欲增加和体重增加。发病率通常与剂量,给药时间和治疗持续时间有关。 [参考]

新陈代谢

很少有人报道糖皮质激素的使用会引起降钙作用,最常见于ESRD患者。尽管有些患者的钙,磷和甲状旁腺激素水平正常,肾脏损害很小或没有。 [参考]

常见(1%至10%):葡萄糖耐量改变,食欲增加,体重增加

稀有(0.01%至0.1%):钙化

未报告频率:钾丢失,低血钾性碱中毒,钠retention留,蛋白质分解代谢导致负氮平衡,潜在的糖尿病表现,总胆固醇,低密度脂蛋白和甘油三酸酯增加,肥胖症,血脂异常,钙化异常[参考]

心血管的

常见(1%至10%):体液retention留,血压升高

未报告频率:心动过缓,心脏骤停,心律不齐,心脏增大,循环衰竭,充血性心力衰竭,脂肪栓塞,高血压或高血压加重,早产儿肥厚型心肌病,最近心肌梗死后的心肌破裂,晕厥,心动过速,血栓栓塞血栓性静脉炎,血管炎,水肿[参考]

内分泌

未报告的频率:多毛症,类丘脑状态发展,甲状腺功能亢进,甲状腺功能减退,月球面,继发性肾上腺皮质和垂体无反应(尤其是在外伤,手术或疾病中处于应激状态) [参考]

胃肠道

未报告频率:腹胀,恶心,胰腺炎,消化性溃疡及可能的穿孔和出血,溃疡性食管炎,食道念珠菌病,消化不良,腹痛,腹泻,小肠和大肠穿孔(尤其是炎症性肠病患者),呕吐[参考]

免疫学的

未报告的频率:机会感染(细菌,病毒,真菌和寄生虫感染),休眠性结核病的复发,对皮肤检查的反应受到抑制[参考]

肌肉骨骼

未报告频率:股骨头和肱骨头无菌性坏死,Charcot样关节炎,肌肉质量下降,肌肉无力,骨质疏松症,长骨病理性骨折,类固醇肌病,肌腱破裂(尤其是跟腱),椎体压缩性骨折,小儿患者(婴儿,儿童和青少年)的生长抑制,近端肌病,椎骨和长骨骨折,无血管性骨坏死,肌腱病,肌痛[参考]

皮质类固醇肌病表现为近端肢体和腰带肌肉无力和消瘦,通常在停止治疗后可逆。

皮质类固醇抑制肠道钙的吸收并增加尿钙的排泄,从而导致骨吸收和骨质流失。每天泼尼松龙10 mg证实一年内骨质流失3%。绝经后的女性尤其容易遭受骨密度损失。 16%的接受皮质类固醇激素治疗5年的老年患者可能会遇到椎骨压缩性骨折。一位作者报告了在接受每天泼尼松龙7.5 mg和他莫昔芬联合治疗的女性中,两年内可测量的骨丢失。 [参考]

眼科

未报告频率:眼球突出症,青光眼,眼内压增高,后囊内白内障,核性白内障(尤其是儿童),角膜或巩膜变薄,眼部病毒性或真菌性疾病加重[参考]

在肾移植患者中,每天接受泼尼松龙10 mg的治疗,其中33%的患者发生了后囊内白内障。白内障发展的平均时间为26个月。 5%的患者发生眼内压升高。 [参考]

精神科

成人和儿童中普遍报道了多种精神病反应。严重反应的频率估计为5%至6%。据报道,停用皮质类固醇有心理影响,其发生频率未知。 [参考]

常见(1%至10%):行为改变,情绪改变,易怒,自杀念头,精神病反应,躁狂症,妄想,幻觉,精神分裂症加重,焦虑,睡眠障碍,健忘症

未报告的频率:抑郁症,情绪不稳定,欣快感,失眠,情绪波动,性格改变,欣快感,心理依赖[参考]

血液学

未报告频率:白细胞增多症[参考]

皮肤科

未报告频率:痤疮,过敏性皮炎,皮肤和皮下脂肪萎缩,头皮干燥,浮肿,面部红斑,色素沉着过度或低下,伤口愈合不良,出汗增多,瘀斑,瘀斑,皮疹,无菌脓肿,皮纹,对皮肤的反应受到抑制测试,皮肤变薄,头皮头发变薄,荨麻疹,多毛症,瘀伤,毛细血管扩张,皮疹,会阴刺激[参考]

泌尿生殖

未报告频率:闭经,绝经后出血或月经不调,运动力增加或减少以及精子数量[参考]

肝的

未报告频率:血清肝酶水平升高,肝肿大[参考]

过敏症

未报告频率:过敏反应,过敏反应,血管性水肿[参考]

神经系统

未报告频率:蛛网膜炎,抽搐,头痛,颅内高压增高并伴有乳头水肿(假性脑瘤),通常在停药,脑膜炎,神经炎,神经病,轻瘫/截瘫,感觉异常,感觉障碍,癫痫发作加重,中风的临床症状,脑电图异常,运动活动增加,缺血性神经病,严重疲倦,无力[参考]

其他

停药后已报道与肾上腺皮质功能不全无关的类固醇戒断综合征。该综合征包括诸如厌食,恶心,呕吐,嗜睡,头痛,发烧,关节痛,脱屑,肌痛,关节痛,鼻炎,结膜炎,疼痛的皮肤小结节,体重减轻和/或低血压等症状。这些影响可能是由于糖皮质激素浓度突然变化,而不是由于糖皮质激素水平低。 [参考]

未报告的频率:不适,眩晕,疲劳,康复受损,类固醇戒断综合征[参考]

呼吸道

频率未报告:肺水肿,打ic [参考]

肿瘤的

据报道,接受皮质类固醇治疗的患者中卡波西氏肉瘤。停药可能导致临床缓解。 [参考]

未报告频率:卡波济肉瘤[参考]

参考文献

1.“产品信息。Prelone(prednisoLONE)。” *马萨诸塞州图克斯伯里的穆罗制药公司。

2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

3. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

4.“产品信息。ODT废弃(prednisoLONE)。”田纳西州拉弗涅的Concordia制药公司。

5.“产品信息。Pediapred(泼尼松龙磷酸钠)。” Allscripts Healthcare Solutions,伊利诺伊州利伯蒂维尔。

6.“产品信息。PrednisoLONE(prednisoLONE)。” Watson Pharmaceuticals,Parsippany,NJ。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

仅Rx

千差万别的说明

口服溶液(每5毫升含10毫克泼尼松龙)是无染料的浅至浅黄色溶液。每5毫升(茶匙量)的Millipred口服溶液在可口的水性溶媒中含有13.4 mg泼尼松龙磷酸钠(10 mg泼尼松龙碱)。非活性成分:千粒口服溶液(每5毫升10 mg泼尼松龙)包含以下非活性成分:抗苦面膜,玉米糖浆,乙二胺四乙酸二钠,甘油,葡萄味,羟乙基纤维素,对羟基苯甲酸甲酯,磷酸氢二钾,磷酸二氢钾,纯净水和糖精钠。

泼尼松龙磷酸钠以白色或浅黄色易碎颗粒或粉末形式存在。易溶于水;溶于甲醇;微溶于乙醇和氯仿;几乎不溶于丙酮和二恶烷。泼尼松龙磷酸钠的化学名称为pregna-1,4-diene-3,20-dione,11,17-dihydroxy-21-(phosphonooxy)-sosodium salt,(11β)-。实验公式为C21H27Na2O8P;分子量为484.39。其化学结构为:

药理类别:糖皮质激素

Millipred-临床药理学

天然存在的糖皮质激素(氢化可的松)也具有保留盐的特性,被用作肾上腺皮质缺乏状态的替代疗法。它们的合成类似物主要用于许多器官系统疾病的有效抗炎作用。

泼尼松龙是一种主要具有糖皮质激素特性的合成肾上腺皮质类固醇药物。这些特性中的某些再现了内源性糖皮质激素的生理作用,但其他特性未必反映出任何肾上腺激素的正常功能;只有在服用大剂量治疗药物后才能看到这些特性。泼尼松龙的药理作用是由于其糖皮质激素的特性,包括:促进糖异生;增加肝中糖原的沉积;抑制葡萄糖的利用;抗胰岛素活性;增加蛋白质的分解代谢;增加脂解作用;刺激脂肪合成和储存;增加肾小球滤过率从而导致尿酸盐的尿排泄增加(肌酐排泄保持不变);钙排泄增加。

嗜酸性粒细胞和淋巴细胞的产生降低,但刺激红细胞生成和多形核白细胞的产生。炎症过程(水肿,纤维蛋白沉积,毛细血管扩张,白细胞迁移和吞噬作用)和伤口愈合的后期阶段(毛细血管增生,胶原蛋白沉积,骨化)被抑制。泼尼松龙可以刺激胃液各种成分的分泌。抑制促肾上腺皮质激素的产生可能导致抑制内源性皮质类固醇。泼尼松龙具有轻微的盐皮质激素活性,从而刺激钠进入细胞并刺激细胞内钾的流失。这在肾脏中尤其明显,在肾脏中快速的离子交换导致钠sodium留和高血压。

口服后泼尼松龙可从胃肠道迅速吸收。千粒口服溶液(每5 mL泼尼松龙10毫克)产生的泼尼松龙血浆峰值水平高14%,比片剂所见的快20%。泼尼松龙是血浆中70-90%的蛋白质结合物,其半衰期为2至4小时从血浆中消除。它主要在肝脏中代谢,并作为硫酸盐和葡糖醛酸化物结合物在尿中排泄。

在一项针对19位年轻(23至34岁)和12位老年人的小型研究中,报告了单次基于体重的剂量(0.8 mg / kg)的静脉(IV)泼尼松龙和口服泼尼松的全身使用,代谢和消除泼尼松龙(65至89岁)主题。结果表明,总泼尼松龙和未结合泼尼松龙的系统可用性以及泼尼松龙和泼尼松之间的相互转换与年龄无关。泼尼松龙的平均未结合分数较高,老年患者未结合的泼尼松龙的稳态分布体积(Vss)降低​​。老年患者血浆泼尼松龙浓度较高,总泼尼松龙和未结合泼尼松龙的较高AUC最有可能反映了代谢清除率的降低,这是由6β-羟基泼尼松龙的分数尿清除率降低所证明的。尽管发现总泼尼松龙浓度和未结合泼尼松龙浓度较高,但老年受试者的皮质醇AUC较高,这表明老年人群对内源性皮质醇的抑制作用较不敏感,或者他们的肝脏失活皮质醇的能力有所降低。

千禧一代的适应症和用法

在以下情况下会显示出口服的口服溶液(每5毫升含10毫克泼尼松龙):

1.过敏状态

对于患有以下疾病的成年和小儿人群的常规治疗的适当试验难以控制的严重或无用的过敏性疾病,这些疾病包括:季节性或常年性过敏性鼻炎;哮喘;接触性皮炎;特应性皮炎;血清病药物超敏反应。

2.皮肤病

天疱疮;大疱性疱疹样皮炎;严重的多形性红斑(史蒂文斯-约翰逊综合征);剥脱性红皮病;真菌病。

3.水E状态

在患有红斑狼疮的成人以及患有特发性肾病综合征而没有尿毒症的成人和儿科人群中,在肾病综合征中诱导利尿或蛋白尿的缓解。

4.内分泌失调

原发性或继发性肾上腺皮质功能不全(首选氢化可的松或可的松;合成类似物可与盐皮质激素结合使用;在婴儿期补充盐皮质激素尤为重要);先天性肾上腺增生;与癌症相关的高钙血症;非支持性甲状腺炎。

5.胃肠道疾病

使患者在疾病的关键时期适应:溃疡性结肠炎;区域性肠炎。

6.血液系统疾病

成人特发性血小板减少性紫癜;继发性血小板减少症的选定病例;获得性(自身免疫性)溶血性贫血;纯红细胞发育不良;钻石-Blackfan贫血。

7.肿瘤疾病

用于治疗成人和儿童的急性白血病和侵袭性淋巴瘤。

8.神经系统

多发性硬化症的急性加重。

9.眼科疾病

对局部皮质类固醇无反应的葡萄膜炎和眼部炎症;颞动脉炎;交感性眼炎。

10.呼吸系统疾病

有症状的结节病;特发性嗜酸性粒细胞性肺炎;与适当的抗结核化学疗法同时使用时,暴发性或播散性肺结核;哮喘(与上述“过敏状态”下列出的过敏性哮喘不同),超敏性肺炎,特发性肺纤维化,慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性加重和卡氏肺孢子虫性肺炎(PCP)与在HIV中发生的低氧血症有关(+ )也在接受适当的抗PCP抗生素治疗的个体。研究支持全身性皮质类固醇治疗这些疾病的功效:过敏性支气管肺曲霉病,特发性闭塞性细支气管炎伴组织性肺炎。

11.风湿性疾病

作为短期给药的辅助疗法(使患者适应急性发作或恶化):银屑病关节炎;类风湿关节炎,包括青少年类风湿关节炎(部分病例可能需要低剂量维持治疗);强直性脊柱炎;急性和亚急性滑囊炎;急性非特异性腱鞘炎;急性痛风性关节炎;上con炎。用于治疗系统性红斑狼疮,皮肌炎(多发性肌炎),风湿性多肌痛,干燥综合征,复发性多发性软骨炎和某些血管炎。

12.杂项

患有蛛网膜下腔阻滞或即将发生的阻滞的结核性脑膜炎,结核伴纵隔淋巴结肿大导致呼吸困难,结核性伴有胸膜或心包积液(治疗任何结核并发症时必须同时使用适当的抗结核化学疗法);旋毛虫病伴神经或心肌受累;急性或慢性实体器官排斥反应(有或没有其他药物)。

禁忌症

全身性真菌感染。对药物或其任何成分过敏。

警告事项

一般

在接受皮质类固醇治疗的患者遭受异常压力的情况下,表明在应激情况之前,期间和之后增加了速效皮质类固醇的剂量。

心肾

平均和大剂量的氢化可的松或可的松可引起血压升高,盐和水water留,并增加钾的排泄。除非大剂量使用,否则合成衍生物不太可能出现这些效应。限制饮食中的盐分和补充钾可能是必要的。所有皮质类固醇都会增加钙排泄。

内分泌

皮质类固醇可产生可逆的下丘脑-垂体肾上腺(HPA)轴抑制作用,停药后可能存在糖皮质激素不足。

甲状腺功能减退症患者皮质类固醇的代谢清除率降低,甲状腺功能亢进患者升高。患者甲状腺状态的改变可能需要调整剂量。

感染(一般)

服用抑制免疫系统药物的人比健康人更容易受到感染。当使用皮质类固醇激素时,耐药性可能降低,并且无法定位感染。在身体的任何位置感染任何病原体,包括病毒,细菌,真菌,原生动物或蠕虫感染,可能与单独使用皮质类固醇或与影响体液或细胞免疫或嗜中性白细胞功能的其他免疫抑制剂联合使用有关。这些感染可能是轻度到重度,并且随着皮质类固醇剂量的增加,感染性并发症的发生率增加。皮质类固醇启动后,也可能掩盖某些感染迹象。

感染(病毒)

例如,在非免疫性儿童或成年人中,使用糖皮质激素会使水痘和麻疹的病情更加严重甚至致命。对于没有这些疾病的儿童或成人,应特别注意避免接触。皮质类固醇给药的剂量,途径和持续时间如何影响发生传播感染的风险尚不清楚。还不清楚潜在疾病和/或先前的皮质类固醇治疗对风险的贡献。如果暴露于水痘,可能需要预防使用水痘带状疱疹免疫球蛋白(VZIG)。如果暴露于麻疹,则可能需要使用免疫球蛋白(IG)进行预防。 (有关完整的VZIG和IG处方信息,请参阅相应的包装插页)。如果出现水痘,应考虑使用抗病毒药治疗。

眼科

使用皮质类固醇可能会产生后囊膜白内障,青光眼,并可能损害视神经,并可能增强由于细菌,真菌或病毒引起的继发性眼部感染。不建议在视神经炎的治疗中使用口服皮质类固醇激素,这可能导致新发发作的风险增加。皮质类固醇不宜用于活动性单纯眼疱疹。

特殊病原体

潜在病原体可能会激活潜在疾病或引起并发感染加重,包括由念珠菌,分枝杆菌,阿米巴,弓形虫,肺囊虫,隐球菌,诺卡氏菌等引起的病原体。

皮质类固醇可能会激活潜在的阿米巴病。因此,建议对于在热带地区度过时光的患者或任何原因不明的腹泻患者,在开始皮质类固醇激素治疗之前,应先排除潜在的或活动性阿米巴病。

同样,对于已知或疑似类圆线虫(线虫)感染的患者,应谨慎使用皮质类固醇。在此类患者中,皮质类固醇诱导的免疫抑制可能导致强茎线虫过度感染和传播,并伴有广泛的幼虫迁移,通常伴有严重的小肠结肠炎和可能致命的革兰氏阴性败血病。

皮质类固醇不宜用于脑型疟疾。

结核

泼尼松龙在活动性肺结核中的使用应仅限于爆发性或弥散性结核的病例,在这些病例中,将皮质类固醇与适当的抗结核药物一起用于疾病控制。

如果在潜伏性结核病或结核菌素反应性患者中使用了皮质类固醇激素,则必须密切观察,因为这种疾病可能会重新发生。在长期糖皮质激素治疗期间,这些患者应接受化学预防。

预防接种

接受免疫抑制剂量的皮质类固醇激素的患者禁用活疫苗或减毒活疫苗的接种。可以施用杀死或灭活的疫苗,但是无法预测对此类疫苗的反应。接受皮质类固醇替代疗法(例如,针对艾迪生氏病)的患者可以进行免疫程序。

预防措施

一般

应该使用可能的最低剂量的皮质类固醇来控制所治疗的疾病,当可能减少剂量时,应逐渐减少剂量。

由于糖皮质激素治疗的并发症取决于剂量的大小和治疗的持续时间,因此必须在每种情况下就治疗的剂量和持续时间以及是否应使用每日或间歇治疗做出风险/获益的决定。

甲状腺功能减退症患者和肝硬化患者的皮质类固醇激素作用增强。

据报道,卡波西氏肉瘤发生在接受皮质类固醇治疗的患者中,大多数情况下是针对慢性疾病。停用皮质类固醇可能会导致临床改善。

心肾

由于接受糖皮质激素的患者可能会发生钠retention留并导致水肿和钾丢失,因此在高血压,充血性心力衰竭或肾功能不全的患者中应谨慎使用这些药物。

内分泌

逐渐减少剂量可使药物引起的继发性肾上腺皮质功能不全最小化。此类相对功能不足可能会在停药后持续数月。因此,在此期间发生任何压力的情况下,应重新使用激素疗法。由于盐皮质激素的分泌可能受损,因此应同时服用盐和/或盐皮质激素。

胃肠道

如果可能发生穿孔,脓肿或其他化脓性感染,在非特异性溃疡性结肠炎中应谨慎使用类固醇。憩室炎;新鲜肠吻合;活动性或潜伏性消化性溃疡。

接受皮质类固醇激素治疗的患者在胃肠道穿孔后出现腹膜刺激的迹象可能很少或没有。

肌肉骨骼

皮质类固醇通过其对钙调节的作用(即减少吸收和增加排泄)和抑制成骨细胞功能,从而减少骨形成并增加骨吸收。这与继蛋白质分解代谢增加后骨骼的蛋白质基质减少以及性激素生成减少一起,可能会导致儿童和青少年骨骼生长受到抑制以及任何年龄段的骨质疏松症的发展。在开始皮质类固醇治疗之前,应特别考虑骨质疏松症风险增加的患者(即绝经后妇女)。

神经精神病学

尽管有控制的临床试验表明皮质类固醇在加速多发性硬化症急性加重的缓解方面有效,但并未显示它们会影响疾病的最终结果或自然病程。这些研究确实表明,相对较大剂量的皮质类固醇激素是必要的,以证明具有显着效果。 (请参阅剂量和管理。)

使用高剂量的皮质类固醇已观察到急性肌病,最常见于神经肌肉传递障碍患者(例如重症肌无力)或接受神经肌肉阻滞药物同时治疗的患者(例如潘库溴铵)。这种急性肌病是普遍性的,可能累及眼和呼吸肌,并可能导致四肢瘫痪。肌酐激酶可能升高。停止使用皮质类固醇激素后,临床改善或恢复可能需要数周至数年的时间。

使用皮质类固醇激素时可能会出现精神错乱,从欣快,失眠,情绪波动,性格改变和严重抑郁到坦率的精神病表现。同样,皮质类固醇可能加剧现有的情绪不稳定或精神病倾向。

眼科

某些人的眼内压可能升高。如果类固醇治疗持续超过6周,应监测眼内压。

给患者的信息

应警告患者不要突然或在没有医疗监督的情况下立即停止使用Millipred口服溶液(每5 mL泼尼松龙10 mg),以告知任何医护人员正在服用该药物,如果发烧或发烧,应立即就医。其他感染迹象。

应警告正在服用免疫抑制剂量皮质类固醇的人,避免接触水痘或麻疹。还应告知患者,如果暴露,应立即寻求医疗建议。

药物相互作用

诱导肝微粒体药物代谢酶活性的药物(如巴比妥酸盐,苯妥英钠,麻黄碱和利福平)可能会增强泼尼松龙的代谢,并需要增加Millipred口服溶液的剂量(每5 mL泼尼松龙10 mg)。

当同时使用两者时,环孢菌素和皮质类固醇的活性可能会增加。并发使用时有惊厥的报道。

雌激素可能会降低某些皮质类固醇的肝代谢,从而增强其作用。

据报道,酮康唑可将某些皮质类固醇的代谢降低多达60%,从而导致皮质类固醇副作用的风险增加。

尽管有一些相互矛盾的报道,但同时使用皮质类固醇和华法令通常会抑制对华法令的反应。因此,应经常监测凝血指标,以维持所需的抗凝作用。

阿司匹林(或其他非甾体类抗炎药)和皮质类固醇同时使用会增加胃肠道副作用的风险。在低凝血酶原血症中,阿司匹林应谨慎与皮质类固醇联合使用。同时使用皮质类固醇可增加水杨酸盐的清除率。

当将皮质类固醇与贫钾剂(即利尿剂,两性霉素-B)同时使用时,应密切观察患者是否出现低钾血症。由于低血钾症,使用洋地黄苷的患者可能出现心律不齐的风险增加。

重症肌无力患者同时使用抗胆碱酯酶和皮质类固醇可能会导致严重的无力。如果可能,应在开始皮质类固醇治疗之前至少24小时停用抗胆碱酯酶药物。

由于抗体反应的抑制,长期接受皮质类固醇激素治疗的患者对类毒素和活疫苗或灭活疫苗的反应可能减弱。皮质类固醇也可以增强减毒活疫苗中某些生物的复制。如果可能,应推迟常规疫苗或类毒素的给药,直到皮质类固醇激素治疗停止。由于皮质类固醇可能会增加血糖浓度,因此可能需要调整抗糖尿病药的剂量。皮质类固醇可能会抑制对皮肤测试的反应。

怀孕

致畸作用

怀孕类别C

当泼尼松龙的剂量等于人的剂量时,已显示出在许多物种中具有致畸性。对怀孕的小鼠,大鼠和兔子进行泼尼松龙治疗的动物研究显示,后代spring裂的发生率增加。没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。仅在潜在的益处证明对胎儿的潜在风险合理的情况下,才应在妊娠期间使用Millipred口服溶液(每5 mL 10 mg泼尼松龙)。应仔细观察母亲在怀孕期间接受皮质类固醇激素所生的婴儿的肾上腺皮质功能低下的迹象。

护理母亲

系统性给予的皮质类固醇激素会出现在人乳中,并可能抑制其生长,干扰内源性皮质类固醇激素的产生或引起其他不良影响。当向哺乳期妇女服用Millipred口服溶液(每5毫升含10 mg泼尼松龙)时应格外小心。

儿科用

泼尼松龙在儿科人群中的疗效和安全性是基于公认的皮质类固醇作用过程,该过程在儿科和成人人群中相似。已发表的研究为小儿患者治疗肾病综合征(> 2岁),侵袭性淋巴瘤和白血病(> 1个月大)的有效性和安全性提供了证据。但是,其中一些结论和其他儿科使用皮质类固醇的适应症(例如严重的哮喘和喘息)是基于在成年人中进行的充分且对照良好的试验得出的,前提是必须考虑到疾病的进程及其病理生理学。在两个人群中基本相似。

泼尼松龙在儿科患者中的不良反应与成人相似(参见不良反应)。像成人一样,应仔细观察儿科患者,并经常测量血压,体重,身高,眼内压,并对感染,心理社会障碍,血栓栓塞,消化性溃疡,白内障和骨质疏松症进行临床评估。通过任何途径接受皮质类固醇治疗的儿童,包括全身性应用皮质类固醇激素治疗的儿童,其生长速度可能都会降低。在低全身剂量和没有实验室证据证明HPA轴抑制(即,促骨钙素刺激和基础皮质醇血浆水平)的情况下,已经观察到皮质类固醇对生长的负面影响。因此,与某些常用的HPA轴功能测试相比,生长速度可能是儿童全身性皮质类固醇暴露的更敏感指标。应监测通过任何途径接受皮质类固醇激素治疗的儿童的线性生长情况,并应权衡长期治疗的潜在生长效果与获得的临床益处以及其他替代治疗方法的可用性。为了最小化皮质类固醇的潜在生长作用,应将儿童滴定至最低有效剂量。

老人用

泼尼松龙磷酸钠口服溶液的临床研究没有包括足够多的65岁及以上的受试者,以确定他们是否与年轻受试者反应不同。泼尼松龙磷酸钠的其他临床报道还没有发现老年患者和年轻患者反应的差异。但是,老年患者中皮质类固醇诱发的副作用的发生率可能会增加,并且似乎与剂量有关。骨质疏松症是最常见的并发症,与年轻人群和年龄匹配的对照组相比,在接受糖皮质激素治疗的老年患者中发生率更高。骨矿物质密度的损失似乎在治疗的早期阶段是最大的,并且在类固醇戒断或使用较低剂量(即≤5mg /天)后可能随时间恢复。泼尼松龙的剂量为7.5 mg / day或更高,即使与骨质疏松症的患者相比,即使存在更高的骨密度,也会增加椎骨和非椎骨骨折的相对风险。

应当对老年患者进行例行筛查,包括定期评估骨矿物质密度和骨折预防策略,并定期复查泼尼松龙磷酸钠适应症,以最大程度地减少并发症并保持剂量在最低可接受水平。已显示双膦酸盐的共同给药可抑制经皮质类固醇激素治疗的男性和绝经后女性的骨质流失速率,建议将这些药物用于预防和治疗皮质类固醇激素引起的骨质疏松症。

据报道,与年轻人群相比,老年患者的等效剂量为基础的剂量产生更高的总泼尼松龙浓度和未结合的泼尼松龙血浆浓度,并降低肾脏和非肾脏清除率。然而,尚不清楚在老年患者中是否有必要减少剂量,因为这些药代动力学变化可能被靶器官反应性的年龄相关差异和/或皮质醇的肾上腺释放抑制不明显所抵消。老年患者的剂量选择应谨慎,通常从给药范围的低端开始,这反映出肝,肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

已知该药物基本上被肾脏排泄,并且在肾功能受损的患者中对该药物产生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降,因此应谨慎选择剂量,监测肾功能可能有用(请参阅临床药理)。

不良反应(在每个小节中按字母顺序列出)

心血管:早产儿肥厚型心肌病。

皮肤科:面部红斑;出汗增加;伤口愈合不良;可能会抑制对皮肤测试的反应;瘀点和瘀斑;脆弱的皮肤荨麻疹;浮肿。

内分泌:糖耐量降低;库欣状态的发展;多毛症糖尿病患者对胰岛素或口服降糖药的需求增加;潜在的糖尿病表现;月经不调;继发性肾上腺皮质和垂体无反应性,尤其是在外伤,手术或疾病中的压力时期;抑制儿童的成长。

流体和电解质扰动:
易感患者的充血性心力衰竭;体液潴留;高血压;低钾性碱中毒;钾损失钠retention留。

胃肠道:腹胀;血清肝酶水平升高(通常在停药后可逆);胰腺炎;消化性溃疡,可能穿孔和出血;溃疡性食管炎。

代谢:由于蛋白质分解代谢而导致的负氮平衡。

肌肉骨骼:股骨头和肱骨头的无菌坏死;肌肉质量下降;肌肉无力;骨质疏松症长骨的病理性骨折;类固醇肌病肌腱断裂椎体压缩性骨折。

神经性:抽搐;头痛;通常在停药后伴有乳头水肿(假性脑)的颅内压升高;精神障碍;眩晕。

眼科:眼球突出;青光眼;眼内压升高;后囊状白内障。

其他:食欲增强;不适恶心;体重增加。

过量

在很短的时间内意外摄入大量泼尼松龙的影响尚未见报道,但长时间使用该药物可产生精神症状,月球面,脂肪沉积异常,体液retention留,食欲不振,体重增加,肥大症,痤疮,纹状体,瘀斑,出汗增多,色素沉着,鳞屑干燥,头皮稀疏,血压升高,心动过速,血栓性静脉炎,对感染的抵抗力降低,氮负平衡,骨骼和伤口愈合延迟,头痛,无力,月经失调,加剧的更年期症状,神经病,骨折,骨质疏松,消化性溃疡,葡萄糖耐量降低,低钾血症和肾上腺功能不全。儿童肝肿大和腹胀。

急性过量用药的方法是立即洗胃或呕吐,然后进行支持和对症治疗。对于面对需要持续进行类固醇治疗的严重疾病的慢性用药,泼尼松龙的剂量只能暂时减少,或者可以采用隔日治疗。

剂量和给药

口服口服溶液的初始剂量(每5 mL泼尼松龙10 mg)每天可能从2.5 mL到30 mL(5至60 mg泼尼松龙碱)不等,具体取决于所治疗的具体疾病。在严重程度较低的情况下,通常需要较低的剂量,而在某些患者中可能需要较高的初始剂量。应当维持或调整初始剂量,直到注意到满意的反应为止。如果经过一段合理的时间后仍缺乏令人满意的临床反应,则应停止使用Millipred口服溶液(每5 mL泼尼松龙10 mg),并让患者接受其他适当的治疗。应该强调剂量要求是可变的,并且必须根据治疗和患者反应的疾病来个体化。在注意到良好的反应后,应通过在适当的时间间隔内以较小的递减量减少初始药物剂量,直至达到可以维持足够临床反应的最低剂量,来确定适当的维持剂量。应当记住,需要对药物剂量进行持续监控。可能需要调整剂量的情况包括因疾病过程的缓解或恶化而继发的临床状态变化,患者的个体药物反应性以及患者暴露于与治疗中与疾病实体无直接关系的紧张状态的影响;在后一种情况下,可能有必要在一段时间内增加Millipred口服溶液的剂量(每5 mL泼尼松龙10 mg),以适应患者的病情。如果长期治疗后要停止使用该药物,建议逐渐而不是突然撤药。

在治疗多发性硬化症的急性加重病中,已显示每天200 mg泼尼松龙的剂量为一周,然后每隔一天80 mg的剂量或每隔一天4至8 mg地塞米松的有效剂量为一个月。

在儿科患者中,根据所治疗的具体疾病情况,口服口服溶液的初始剂量(每5毫升泼尼松龙10毫克)可能会有所不同。初始剂量范围为0.14至2 mg / kg /天,分为三或四次分剂量(4至60 mg / m 2 bsa /天)。

用于治疗小儿患者肾病综合征的标准方案为60毫克/米2 /天,分三次服用,持续4周,然后以40毫克/米2 /天,进行4周单剂量隔日治疗。

美国国家心脏,血液和血液研究所(NHLBI)建议对哮喘不受吸入皮质类固醇和长效支气管扩张剂控制的儿童,单次或分次服用1-2 mg / kg /天,以全身性泼尼松,泼尼松龙或甲基泼尼松龙的剂量服用。进一步建议继续短期疗程或“爆发”疗法,直到孩子达到其个人最大或症状缓解的80%的最大呼气流速。尽管可能需要更长的时间,但这通常需要3到10天的治疗。没有证据表明改善后逐渐减少剂量可以防止复发。

为了进行比较,5毫升的口服溶液(13.4毫克泼尼松龙磷酸钠)与以下毫克剂量的各种糖皮质激素等效:

可的松,50岁曲安西龙,8
氢化可的松40扑热息痛4
泼尼松龙,10倍他米松1.5
泼尼松10地塞米松1.5
甲基强的松龙8

这些剂量关系仅适用于这些化合物的口服或静脉内给药。当将这些物质或其衍生物肌肉注射或注入关节腔时,它们的相对性质可能会大大改变。

如何提供千足

每5毫升(茶匙量)的Millipred口服溶液在葡萄味溶液中均包含13.4 mg泼尼松龙磷酸钠(10 mg泼尼松龙碱)。

NDC 23594-510-08 8液盎司(237毫升)瓶按照USP的规定分配在密封,耐光的玻璃或PET塑料容器中。

存放在20°-25°C(68°-77°F)。 [见USP控制室温

保持密闭,并放在儿童接触不到的地方。

制造用于:
Zylera制药
北卡罗莱纳州研究三角公园27713

由制造:
Pharmaceutical Associates,Inc.
格林维尔,SC 29605

Rev 06/2013

主要显示面板

NDC 23594-510-08
Millipred™
(泼尼松龙磷酸钠
口服液)
等效于泼尼松龙
10毫克/ 5毫升
不含酒精/无染料
仅接收
8盎司(237毫升)

千足
泼尼松龙磷酸钠溶液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:23594-510
行政途径口服DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
泼尼松龙磷酸钠(PREDNISOLONE)泼尼松龙21-磷酸盐10毫升/ 5毫升
产品特征
颜色黄色(浅)得分
形状尺寸
味道葡萄印记代码
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:23594-510-08 237毫升合1瓶
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安达ANDA078465 2014/03/01
贴标机-Cerecor,Inc.(968799028)
Cerecor,Inc.

已知共有494种药物与Millipred(泼尼松龙)相互作用。

  • 57种主要药物相互作用
  • 396种中等程度的药物相互作用
  • 41种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与Millipred(泼尼松龙)相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与Millipred(泼尼松龙)的相互作用。

最常检查的互动

查看相互作用的报告Millipred(泼尼松龙)和下面列出的药物。

  • 沙丁胺醇
  • 阿替洛尔
  • 阿奇霉素剂量包(阿奇霉素)
  • 碳酸钙
  • 克林霉素
  • 环苯扎林
  • 叶酸
  • 加巴喷丁
  • 氢氯噻嗪
  • 抒情诗(普瑞巴林)
  • Nexium(艾美拉唑)
  • Norco(对乙酰氨基酚/氢可酮)
  • 制霉菌素
  • 氯化钾
  • 强的松
  • 曲安奈德外用
  • 文图林HFA(沙丁胺醇)
  • 维生素B12(氰钴胺)
  • 维生素C(抗坏血酸)
  • 佐夫兰(奥丹西酮)

毫克(泼尼松龙)酒精/食物的相互作用

与Millipred(泼尼松龙)有2种酒精/食物相互作用

千倍(泼尼松龙)疾病相互作用

与Millipred(泼尼松龙)有24种疾病相互作用,包括:

  • 胃肠穿孔
  • 感染
  • 早熟
  • PUD
  • 预防接种
  • (+)结核菌素试验
  • 肝硬化
  • 抑郁/精神病
  • 糖尿病
  • 电解质失衡
  • 体液潴留
  • 肾上腺皮质功能亢进
  • 高脂血症
  • 甲状腺功能减退
  • 肝病
  • MI
  • 重症肌无力
  • 肌病
  • 单纯眼疱疹
  • 眼毒性
  • 骨质疏松
  • 硬皮病
  • 圆线虫病
  • 血栓栓塞

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。