米蒂加雷

Mitigare的适应症和用法

Mitigare®（秋水仙碱）胶囊的适应症是成人痛风发作的预防。

使用限制：Mitigare的®用于治疗急性痛风发作的预防过程中的安全性和有效性尚未研究。

Mitigare®是不是止痛药，不应该由于其他原因来治疗疼痛。

Mitigare剂量和给药

2.1。痛风预防

对于痛风发作的预防，Mitigare®的推荐剂量为0.6毫克每天一次或两次。最大剂量为每天1.2毫克。

Mitigare®是口服给药的，不考虑饭菜。

Mitigare®的推荐剂量取决于使用的共同施用药物的[见药物相互作用（7）]。

剂量形式和强度

0.6毫克胶囊-第4号深蓝色/浅蓝色硬明胶胶囊中的白色油墨印刷的“西病房118”。

禁忌症

患者的肾或肝功能损害不应给予Mitigare®与抑制两个P-糖蛋白和CYP3A4抑制剂的药物[见药物相互作用（ 7 ）]。在肾或肝功能不全的患者中将这些双重抑制剂与秋水仙碱联合使用会导致危及生命或致命的秋水仙碱毒性。

两者的患者肾功能和肝功能损害不应该给Mitigare®。

警告和注意事项

5.1致命过量

据报道，摄入秋水仙碱的成人和儿童致命和意外服用过量（见过量（ 10 ））。 Mitigare®应孩子接触不到的地方被拒之门外。

5.2血液异常

秋水仙碱用于治疗剂量时，已有骨髓抑制，白细胞减少，粒细胞减少，血小板减少，全血细胞减少和再生障碍性贫血的报道。

5.3与CYP3A4和P-gp抑制剂的相互作用

由于秋水仙碱是CYP3A4代谢酶和P-糖蛋白外排转运蛋白的底物，因此抑制这两种途径均可能导致秋水仙碱相关的毒性。据报道，由于全身性秋水仙碱水平显着提高，双重抑制剂（如克拉霉素）对CYP3A4和P-gp的抑制会产生危及生命或致命的秋水仙碱毒性。因此，同时使用Mitigare®和CYP3A4或P-糖蛋白抑制剂的应避免[见药物相互作用（ 7 ）]。如果无法避免，应考虑减少每日剂量，并应密切监测秋水仙碱的毒性。在结合使用的Mitigare®与抑制两个P-gp和CYP3A4在患者的肾或肝损害的药物禁忌[见禁忌（ 4 ）]。

5.4神经肌肉毒性

已经报道了秋水仙碱以治疗剂量长期治疗引起的神经肌肉毒性和横纹肌溶解，特别是与已知引起这种作用的其他药物联用。肾功能受损的患者和老年患者（甚至那些肾和肝功能正常的患者）的危险性也在增加。秋水仙碱治疗一旦停止，症状通常会在1周到几个月内消失。

6不良反应

胃肠道疾病是秋水仙碱最常见的不良反应。它们通常是毒性的最初征兆，可能表明秋水仙碱的剂量需要减少或治疗必须停止。这些包括腹泻，恶心，呕吐和腹痛。

据报道秋水仙碱会引起神经肌肉毒性，可能表现为肌肉疼痛或无力[见警告和注意事项（ 5.4 ） ]。

与秋水仙碱有关的毒性表现包括骨髓抑制，弥散性血管内凝血以及肾，肝，循环系统和中枢神经系统细胞的损伤。这些最常见的情况是过度积累或过量[见过量（ 10 ） ]。

据报道秋水仙碱有以下反应。这些通常可以通过中断治疗或降低秋水仙碱的剂量来逆转：

消化系统：腹部绞痛，腹痛，腹泻，乳糖不耐症，恶心，呕吐

神经科：感觉运动神经病

皮肤科：脱发，斑丘疹，紫癜，皮疹

血液学：白细胞减少症，粒细胞减少，血小板减少，全血细胞减少，再生障碍性贫血

肝胆：AST升高，ALT升高

肌肉骨骼：肌病，CPK升高，肌强直，肌无力，肌肉疼痛，横纹肌溶解

生殖：无精子症，少精子症

要报告可疑的不良反应，请致电1-800-962-8364与Hikma Americas，Inc.联系，或致电1-800-FDA-1088与FDA联系或访问www.fda.gov/medwatch。

药物相互作用

秋水仙碱是外排转运蛋白P-糖蛋白（P-gp）和CYP3A4代谢酶的底物。秋水仙碱与克拉霉素（一种CYP3A4和P-糖蛋白的双重抑制剂）一起给药时，已经报道了致命的药物相互作用。当秋水仙碱与可能不是P-gp的强效抑制剂的CYP3A4抑制剂（例如葡萄柚汁，红霉素，维拉帕米）或可能不是CYP3A4的强效抑制剂的P-gp抑制剂一起给药时（例如， ，环孢霉素）。

患者的肾或肝损害不应给予Mitigare®与同时抑制P-糖蛋白和CYP3A4药物[见禁忌证（ 4 ）]。患者的肾功能和肝功能损害结合这些双重抑制剂与Mitigare®已导致生命危险或致命秋水仙碱的毒性。

医生应确保病人与Mitigare®治疗的合适人选，并保持了标志和增加秋水仙碱曝光因药物相互作用，毒性反应的症状警报。标志和秋水仙碱中毒症状应及时评估，如果毒性被怀疑，Mitigare®应立即停药。

7.1 CYP3A4

伴随使用Mitigare®和CYP3A4抑制剂（例如，克拉霉素，酮康唑，柚子汁，红霉素，维拉帕米等），应避免由于严重和威胁生命的毒性的可能性[见警告和注意事项（的5.3 ）和临床药理学（ 12 ）]。

如果Mitigare的共同给药®和CYP3A4抑制剂是必要的，Mitigare的®剂量应通过降低日剂量或减少剂量频率进行调整，并且患者应该仔细秋水仙碱毒性[见临床药理学进行监测（ 12 ）]。

7.2 P-糖蛋白

伴随使用Mitigare®和P-糖蛋白抑制剂（例如克拉霉素，酮康唑，环孢霉素等）的应该由于地避免严重和威胁生命的毒性的可能性[见警告和注意事项（ 5.3 ）和临床药理学（ 12 ）]。

如果Mitigare®的共同给药和P-gp的抑制剂是必要的，Mitigare的®剂量应通过降低日剂量或减少剂量频率进行调整，并且患者应该仔细秋水仙碱毒性[见临床药理学被监控（ 12 ）]。

7.3 HMG-CoA还原酶抑制剂和贝特类药物

当Mitigare®结合有些药物如HMG-CoA还原酶抑制剂和贝特类药物可能会增加肌病的风险。肌肉疼痛或虚弱的投诉可能是检查血清肌酐激酶水平是否有肌病迹象的指征。

7.4药物相互作用研究

四个药代动力学研究评估了伏立康唑（200 mg BID），氟康唑（200 mg QD），西咪替丁（800 mg BID）和普罗帕酮（225 mg BID）共同给药对全身秋水仙碱水平的影响。秋水仙碱可与这些药物一起以测试剂量给药，无需调整剂量。然而，这些结果不应该被外推到其它共施用的药物[见药物-药物相互作用（ 7.1 ， 7.2 ）和药动学（ 12.3 ）]。

在特定人群中的使用

8.1用于怀孕

怀孕类别C。有孕妇Mitigare®没有足够和良好对照的研究。秋水仙碱穿过人的胎盘。在动物发育研究未用Mitigare进行®，用秋水仙素证实胚胎-胎仔毒性，致畸性，并且在内部或上面的临床治疗范围照射改变的出生后发育然而发表动物生殖和发育的研究。只有在潜在益处证明对胎儿有潜在风险的情况下，才应在怀孕期间使用秋水仙碱。

8.2人工与分娩

秋水仙碱对分娩和分娩的影响尚不清楚。

8.3用于护理母亲

秋水仙碱被排泄到人乳中。有限的信息表明，仅母乳喂养的婴儿接受的产妇体重调整剂量不到10％。尽管尚无公开报道对服用秋水仙碱的母亲的母乳喂养婴儿产生不良影响，但秋水仙碱会影响胃肠细胞的更新和通透性。应谨慎和哺乳期的婴儿应的不利影响进行观察时Mitigare®给予哺乳妇女。

8.4小儿使用

痛风在小儿患者中很少见； Mitigare®在儿童患者中的安全性和有效性尚未在对照研究进行评估。

8.5老年用途

由于老年人肾功能下降的发生率增加，并且老年人中需要使用其他药物的其他合并症的发生率较高，因此，在老年患者接受秋水仙碱治疗时应谨慎减少秋水仙碱的剂量考虑过的。

8.6肾功能不全

没有专门的药代动力学研究一直使用Mitigare®患者有不同程度的肾功能不全的进行。已知秋水仙碱可在人尿中排泄，严重的肾功能不全与秋水仙碱的毒性有关。肾功能受损的患者尿中秋水仙碱及其代谢产物的清除率可能降低。对于严重肾功能不全的患者，应考虑减少剂量或采取其他措施预防痛风发作。秋水仙碱不能通过血液透析有效去除。接受血液透析的患者应仔细监测秋水仙碱的毒性。

8.7肝功能不全

使用Mitigare®没有专门的药代动力学研究中的患者已经进行了不同程度的肝损害的。已知秋水仙碱会在人体中代谢，严重的肝功能不全与秋水仙碱的毒性有关。慢性肝功能不全患者中秋水仙碱的肝清除率可能显着降低，血浆半衰期延长。

对于严重肝功能不全的患者，应考虑减少剂量或采取其他措施预防痛风发作。

药物滥用与依赖

尚未报告对秋水仙碱的耐受性，滥用或依赖性。

过量

秋水仙碱会引起个体明显毒性的剂量是未知的。据报道，在4天的时间内摄入低至7 mg的剂量后，患者会死亡，而据报道，其他患者在摄入60 mg以上的剂量后仍可存活。对150例过量服用秋水仙碱的患者进行的审查发现，摄入少于0.5 mg / kg的患者可以存活并倾向于出现较轻的不良反应，例如胃肠道症状，而摄入0.5-0.8 mg / kg的患者则具有更严重的不良反应。 ，包括骨髓抑制。摄入超过0.8 mg / kg的患者中有100％的死亡率。

• 急性秋水仙碱中毒的第一阶段通常在摄入后24小时内开始，包括胃肠道症状，例如腹痛，恶心，呕吐，腹泻和大量体液流失，导致体力消耗。周围白细胞增多。
• 威胁生命的并发症发生在第二阶段，该阶段发生在给药后24至72小时，归因于多器官功能衰竭及其相关后果。死亡通常是由呼吸抑制和心血管衰竭导致的。如果患者存活，则在初次摄入后约1周开始，多器官损伤的恢复可能伴有反弹性白细胞增多和脱发。
• 秋水仙碱过量的治疗应从洗胃开始，并采取预防休克的措施。否则，治疗是对症治疗和支持性治疗。没有特定的解毒剂。秋水仙碱不能通过血液透析有效去除[见药代动力学（ 12.3 ）]。

描述

秋水仙碱是从植物秋水仙获得的生物碱。

秋水仙碱的化学名称为（ S）-N- （5,6,7,9-四氢-1,2,3,10-四甲氧基-9氧代苯并[a]庚二烯-7-基）乙酰胺。结构式如下所示：

秋水仙碱由淡黄色鳞片或粉末组成。暴露在光线下会变暗。秋水仙碱可溶于水，可溶于乙醇，微溶于醚。

Mitigare®（秋水仙碱）胶囊用于口服给药提供。每个胶囊包含0.6毫克秋水仙碱和以下非活性成分：胶体二氧化硅，无水乳糖，硬脂酸镁，微晶纤维素和羟乙酸淀粉钠。胶囊壳包含明胶，纯净水，二氧化钛，赤藓红，亮蓝FCF和喹啉黄。

临床药理学

12.1行动机制

秋水仙碱治疗痛风的有效性据推测归因于其阻断滑膜液中尿酸一钠晶体诱导的中性粒细胞介导的炎症反应的能力。秋水仙碱破坏了β-微管蛋白的聚合成微管，从而阻止了中性粒细胞的活化，脱粒和迁移到炎症部位。秋水仙碱还干扰中性粒细胞和单核细胞中发现的介导白介素-1β（IL-1β）活化的炎症小体复合物。

12.3药代动力学

吸收性

在健康成人中，Mitigare给予时®口服后0.6毫克单剂量给药1.3 H（范围0.7至2.5小时）达到的平均C最大值3毫微克/毫升。

据报道绝对生物利用度约为45％。

随食物一起施用对秋水仙碱吸收的速度或程度没有影响。

秋水仙碱不能通过血液透析有效去除。

分配

秋水仙碱在健康的年轻志愿者中的平均表观分布量约为5至8 L / kg。秋水仙碱与血清蛋白的结合约为39％，主要与白蛋白结合。秋水仙碱穿过胎盘并分配到母乳[见怀孕 （ 8.1 ）和护理母亲（ 8.3 ）]。

代谢

一项已发表的体外人肝脏微粒体研究表明，约16％的秋水仙碱被CYP3A4代谢为2-O-去甲基秋水仙碱和3-O-去甲基秋水仙碱（分别为2-和3-DMC）。葡萄糖醛酸化也被认为是秋水仙碱的代谢途径。

排泄

在一项针对健康志愿者的已发表研究中，尿液中未恢复的秋水仙碱（口服1 mg）总吸收剂量的40％至65％。肠肝循环和胆汁排泄也被认为在秋水仙碱消除中起作用。秋水仙碱是P-gp的底物，并且假定P-gp外排在秋水仙素的处置中起重要作用。发现人类消除半衰期为31小时（范围为21.7至49.9小时）。

特殊人群

秋水仙碱的药代动力学特征在男女之间没有区别。

小儿患者：未评估秋水仙碱的药代动力学。

老人：秋水仙碱的药代动力学尚未确定。一份发表的报告描述了1毫克口服秋水仙碱片剂在4名老年妇女中的药代动力学，而6名年轻健康男性。四名老年妇女的平均年龄为83岁（范围为75至93公斤），平均体重为47公斤（38至61公斤），平均肌酐清除率为46毫升/分钟（25至75毫升/分钟）。与年轻健康的男性相比，老年受试者的秋水仙碱平均血浆峰值水平和AUC高出两倍。老年人中较高的暴露水平可能是由于肾功能下降引起的。

肾功能不全：秋水仙碱在轻度和中度肾功能不全患者中的药代动力学尚不清楚。一份已发表的报告描述了秋水仙碱（1毫克）在患有肾功能衰竭的终末期肾脏疾病且需要透析的成年男性和女性患者中的分布，与正常肾功能的患者相比。与肾功能正常的受试者相比，患有终末期肾脏疾病的患者的秋水仙碱清除率降低了75％（0.17比0.73 L / hr / kg），血浆消除半衰期延长（18.8hrs。4.4 hrs）[参见肾脏减值（ 8.6 ） ]。

肝功能不全：已发表的有关重度慢性肝病以及酒精性或原发性胆汁性肝硬化，肾功能正常的患者静脉注射秋水仙碱药代动力学的报告表明，患者之间存在很大差异。与健康受试者相比，在一些轻度至中度肝硬化患者中，秋水仙碱的清除率显着降低，血浆半衰期延长。在原发性胆汁性肝硬化患者中，未观察到一致的趋势[见肝功能不全（ 8.7 ） ]。没有重度肝功能不全（Child-Pugh C）患者的药代动力学数据。

药物相互作用

共同给药时，在健康志愿者CYP3A4抑制剂已与Mitigare®进行评估秋水仙素的系统性水平的变化药代动力学研究。伏立康唑200 mg BID持续5天（被认为是一种强CYP3A4抑制剂）和西咪替丁800 mg BID持续5天（被认为是弱CYP3A4抑制剂）没有引起秋水仙碱全身水平的任何变化，而氟康唑200 mg QD持续4天，一次服用400 mg负荷剂量（考虑中度CYP3A4抑制剂）可使秋水仙碱AUC升高40％。由于伏立康唑，西咪替丁和氟康唑是不抑制P-gp的CYP3A4抑制剂，这些研究表明CYP3A4本身的抑制作用可能不会导致人体秋水仙碱全身水平的临床显着升高，以及除CYP3A4抑制可能是秋水仙碱临床上有意义的相互作用所必需的。但是，根据已发表的病例报告表明，秋水仙碱与强至中度CYP3A4抑制剂（如克拉霉素，红霉素，葡萄柚汁等）合用时秋水仙碱存在毒性，以及秋水仙碱全身水平增加40％在药物相互作用研究中观察到与同时给予fluconazole（一种未知的中度CYP3A4抑制剂抑制P-gp）同时观察到，秋水仙碱与不抑制P-gp的强或中度CYP3A4抑制剂的药物相互作用潜力被完全排除。

共同管理Mitigare的®与225毫克BID 5天普罗帕酮（一个P-gp的抑制剂），在健康志愿者药代动力学研究，并没有引起秋水仙碱的全身性水平的任何变化。这表明，普罗帕酮可以与Mitigare施用®无需任何调整剂量。但是，这些结果不应外推到其他P-gp抑制剂，因为秋水仙碱是P-gp的底物，并且已经发表了与P-gp抑制剂（如环孢菌素）合用时秋水仙碱毒性的病例报道。

非临床毒理学

13.1致癌，诱变，生育力受损

致癌作用
秋水仙碱的致癌性研究尚未进行。由于秋水仙碱有可能产生非整倍体细胞（染色体数目不相等的细胞），因此秋水仙碱在理论上增加了恶性肿瘤的风险。

诱变
已发表的研究表明，秋水仙碱在细菌反向突变试验中对致突变性呈阴性。但是，体外染色体畸变分析表明秋水仙碱处理后微核的形成。由于已发表的研究表明秋水仙碱通过有丝分裂的不分离过程诱导了非整倍性，而没有结构性DNA的变化，因此秋水仙碱虽然形成了微核，却不被认为具有致死性。

生育能力受损
有没有Mitigare®对生育影响的研究。但是，已发表的非临床研究表明秋水仙碱诱导的微管形成破坏会影响减数分裂和有丝分裂。已发表的秋水仙碱生殖研究报告说，男性的精子形态异常，精子数量减少，并且干扰了精子的渗透，减数分裂和女性的正常卵裂。

对人类男性受试者进行秋水仙碱治疗的病例报告和流行病学研究表明，秋水仙碱引起的不育症很少见。病例报告表明，停止治疗后无精症逆转。在秋水仙碱治疗的女性受试者中的病例报告和流行病学研究尚未建立秋水仙碱使用与女性不育之间的明确关系。

临床研究

秋水仙碱对慢性痛风患者疗效的证据来自已发表的文献。两项随机临床试验评估了每天两次使用秋水仙碱0.6 mg预防痛风发作并开始尿酸降低治疗的患者的痛风发作的疗效。在这两项试验中，秋水仙碱治疗均降低了痛风发作的频率。

供应/存储和处理方式

16.1供应方式

Mitigare®（秋水仙碱）胶囊，0.6毫克是第4号深蓝色/浅蓝色硬明胶胶囊中的白色油墨印刷的“西病房118”。

NDC 59467-318-30：每瓶30胶囊

NDC 59467-318-01：每瓶100粒

NDC 59467-318-10：每瓶1000粒

16.2储存

存放在20°至25°C（68°至77°F）[请参阅USP控制的室温]。

避免光照，避免潮湿。

病人咨询信息

建议患者阅读FDA批准的患者标签（用药指南）。

加药说明

如果Mitigare®的剂量错过，建议患者采取剂量尽快，然后返回到正常的给药方案。但是，如果跳过某个剂量，则患者不应将下一个剂量加倍。

致命过量

告知患者在摄入秋水仙碱的成人和儿童中已经报告了意外和故意致命的过量服用。 Mitigare®应孩子接触不到的地方被拒之门外。

血液异常

建议患者可以与Mitigare出现粒细胞减少症，再生障碍性贫血和血小板减少骨髓抑制®。

药物与食物的相互作用

告知患者，许多药物或其他物质可能会Mitigare®互动，一些交互可能是致命的。因此，患者应向其医疗保健提供者报告他们正在服用的所有当前药物，并在开始任何新药物（包括短期药物，如抗生素）之前与医疗服务提供者进行核对。还应建议患者报告使用非处方药或草药产品。葡萄柚和柚子汁也可以互动，不应该用Mitigare®治疗过程中消耗。

神经肌肉毒性

建议患者在手指或脚趾与Mitigare可能会出现®或单独使用时，与某些其他药物肌肉疼痛或无力，刺痛或麻木。患者发展这些迹象或症状应停止Mitigare®并立即寻求医疗评估。

Mfd。对于：
Hikma Americas Inc.
孟菲斯，TN 38120

Mfd。通过：
西区哥伦布公司
俄亥俄州哥伦布43228

C50000042 / 02

2019年7月修订

用药指南

Mitigare®（MIT-AH-GAR-AY）胶囊

仅Rx

什么是我应该知道Mitigare®最重要的信息？

Mitigare®可能会导致严重的副作用或死亡，如果Mitigare®的水平过高在你的身体。

• 以与Mitigare®某些药物可能会导致Mitigare的®水平过高，特别是如果你有肾脏或肝脏问题。
• 告诉您的医疗保健提供者您所有的医疗状况，包括您是否有肾脏或肝脏问题。你Mitigare®的剂量可能需要改变。
• 即使药物您采取了很短的时间周期，如抗生素，可以与Mitigare®交互，并导致严重的副作用或死亡。

什么是Mitigare®？

Mitigare®是一种处方药，用于预防痛风急性发作的成年人。

它不知道，如果Mitigare®是安全，有效的治疗：

• 急性痛风发作

Mitigare®是不是止痛药，它不应该采取相关除非是专门为那些条件的条件治疗疼痛。

如果Mitigare®是安全有效的儿童目前还不知道。

谁不应该采取Mitigare®？

不要把Mitigare®如果您有肝脏和肾脏问题，你采取一定的其他药品。即使按照指示服用，这些人也有严重的副作用，包括死亡。请参阅“什么是我应该知道Mitigare®最重要的信息？”

我应该怎么服用Mitigare®之前告诉我的医疗保健提供者？

你把Mitigare之前®，告诉您的医护人员：

• 关于您所有的医疗状况
• 如果您有肾脏或肝脏问题
• 如果您已怀孕或计划怀孕。它不知道，如果Mitigare®可以伤害你腹中的宝宝。如果您怀孕或计划怀孕，请与您的医疗保健提供者联系。
• 如果您正在母乳喂养或计划母乳喂养。 Mitigare®能够进入母乳，并可能损害您的宝宝。谈谈，如果你把Mitigare®给宝宝最好的办法您的医务人员。

告诉您的医护人员您服用的所有药物，包括处方药，非处方药，维生素或草药补品。

• 使用Mitigare®与某些其他药物可能会相互影响引起严重的副作用和/或死亡。
• 不要把Mitigare®与其他药物，除非您的医务人员告诉你。
• 知道你吃的药。随身携带一份药物清单，以便每次获得新药时向医疗保健提供者和药剂师展示。
• 尤其要告诉您的医疗保健提供者您是否服用：
  • 可能会影响肝脏运作的药物（CYP3A4抑制剂）
  • 环孢菌素（Neoral®，Gengraf®，Sandimmune®）
  • 降胆固醇药
  • 抗生素类

如果您不确定是否服用上述任何药物，请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。这还不是全部，可以影响Mitigare®药品的完整列表。

我应该采取Mitigare®？

• 就拿Mitigare®完全按照您的医务人员告诉你把它。
• Mitigare®可采取或没有食物。
• 如果你花太多的Mitigare®请告知医务人员或去最近的医院急诊室的时候了。
• 不要停止服用Mitigare®除非您的医务人员告诉你。
• 如果你错过了剂量Mitigare的®，把它当作你还记得尽快。如果您的下一次服药时间已到，请跳过错过的服药时间。在您的正常时间服用下一剂。请勿同时服用2剂。
• 如果你有痛风发作同时服用Mitigare®，告诉医务人员。

我应该避免同时服用Mitigare®？

• 避免吃柚子或喝柚子汁同时服用Mitigare®。它可以增加您出现严重副作用的机会。

什么是Mitigare®可能的副作用？
Mitigare®可能会导致严重的副作用或死亡。请参阅“什么是我应该知道Mitigare®最重要的信息？”

如果您有以下情况，请立即获得医疗帮助：

• 异常出血或瘀伤
• 感染增加
• 虚弱或疲劳
• 肌肉无力或疼痛
• 手指或脚趾麻木或刺痛
• 嘴唇，舌头或手掌呈浅色或灰色
• 严重腹泻或呕吐

Mitigare的®最常见的副作用包括腹痛，腹泻，恶心，呕吐。

告诉您的医疗保健提供者，如果您有任何困扰您或不会消失的副作用。

这些是不是所有的Mitigare®的可能的副作用。有关更多信息，请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

我应该如何储存Mitigare®？

• 商店Mitigare®在之间68°至77°F（20°至25°C）室温。
• 请Mitigare®在密闭的容器中。
• 请Mitigare®出来的光线，远离潮湿。

保持Mitigare®和所有药品放在儿童接触不到的地方。

如何安全有效地使用Mitigare®的一般信息。

除《药物指南》中列出的药物外，有时还会开出其他药物。不要把Mitigare®对于它没有规定的条件。不要给Mitigare®给其他人，即使他们有相同的症状，你有。可能会伤害他们。

这种用药指南概括了Mitigare®最重要的信息。如果您想了解更多信息，通话约Mitigare药剂师或医疗服务提供者的信息®是为卫生专业人员编写的。

有关更多信息，请访问www.hikma-americas.com或致电1-800-962-8364。

什么是Mitigare®胶囊的成分？

有效成分：秋水仙碱

非活性成分：胶体二氧化硅，无水乳糖，硬脂酸镁，微晶纤维素和羟乙酸淀粉钠。胶囊壳包含明胶，纯净水，二氧化钛，赤藓红，亮蓝FCF和喹啉黄。

本药物指南已获得美国食品和药物管理局的批准。

Mfd。对于：
Hikma Americas Inc.
孟菲斯，TN 38120

Mfd。通过：
西区哥伦布公司
俄亥俄州哥伦布43228

C50000042 / 02

2019年7月修订

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NDC 59467-318-01
Mitigare®（秋水仙碱）胶囊
0.6毫克
100粒
仅接收