在美国
可用的剂型:
治疗类别:痛风
秋水仙碱用于预防或治疗痛风发作(也称为痛风性关节炎)。这种情况是由血液中过多的尿酸引起的。当尿酸引起关节发炎(疼痛,发红,肿胀和发热)时,痛风发作。秋水仙碱不能治愈痛风,但有助于预防痛风发作。秋水仙碱不是普通的止痛药,也不会减轻大多数疼痛。
秋水仙碱还用于治疗成年人和4岁以上儿童的罕见病,称为家族性地中海热(FMF)。
秋水仙碱可以两种方式使用。大多数人会在很长一段时间(数月甚至数年)内定期服用少量维生素,以防止炎症引起的严重发作或其他问题。其他人只有在需要药物缓解发作时才在短时间内(几个小时)服用大量秋水仙碱。第一种(预防性)治疗产生严重副作用的可能性要低得多。
由于秋水仙碱的某些副作用可能非常严重,因此您应与医生讨论使用秋水仙碱的益处和风险。
秋水仙碱只能在医生的处方下服用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于秋水仙碱,应考虑以下因素:
告诉您的医生您是否对秋水仙碱或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
痛风患儿中年龄与秋水仙碱作用的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
迄今进行的适当研究尚未证明儿童特异性问题会限制秋水仙碱在FMF儿童中的有效性。但是,秋水仙碱在4岁以下FMF儿童中尚未确定安全性和有效性。
迄今进行的适当研究尚未证明会限制秋水仙碱在老年人中使用的老年性特定问题。但是,老年患者更容易出现与年龄有关的肾脏或肝脏问题,这可能需要谨慎,并需要调整接受秋水仙碱治疗的患者的剂量。
怀孕类别 | 说明 | |
---|---|---|
所有学期 | C | 动物研究显示有不良影响,在孕妇中没有进行充分的研究,或者尚未进行动物研究,在孕妇中也没有进行充分的研究。 |
妇女研究表明,在母乳喂养期间使用这种药物对婴儿的风险最小。
尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用秋水仙碱时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将秋水仙碱与以下任何药物一起使用。您的医生可能会决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将秋水仙碱与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用秋水仙碱。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。
将秋水仙碱与下列任何药物一起使用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
通常不建议将秋水仙碱与以下任何一种同时使用,但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用,您的医生可能会更改剂量或秋水仙碱的使用频率,或者为您提供有关使用食物,酒或烟草的特别说明。
其他医学问题的存在可能会影响秋水仙碱的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
完全按照医生的指示服用秋水仙碱。不要多吃,不要多吃,也不要比医生订购的时间更长。未经医生事先检查,请勿更改剂量或停止使用秋水仙碱。
秋水仙碱应带有药物指南。请仔细阅读并遵循这些说明。询问您的医生是否有任何疑问。
您可以在有或没有食物的情况下服用秋水仙碱。
对于定期服用少量秋水仙碱的患者(预防治疗):
对于仅在需要缓解发作时才服用大量秋水仙碱的患者:
每次使用前请先摇匀口服液。用标记的量匙,口服注射器或药杯测量药物。一般家用茶匙可能无法容纳适量的液体。
即使最初几剂后感觉好些,也应在整个治疗时间内继续使用秋水仙碱。
葡萄柚和葡萄柚汁可通过增加人体中的秋水仙碱含量来增强秋水仙碱的作用。使用秋水仙碱时,您不应该吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。
秋水仙碱的剂量因人而异。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括秋水仙碱的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
如果您错过了秋水仙碱的剂量,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
如果您必须长时间服用秋水仙碱(预防性治疗),非常重要的是,您的医生应定期检查您的病情,以确保秋水仙碱工作正常。可能需要进行血液检查以检查不良影响。
如果在使用秋水仙碱时喝大量的酒精饮料,则胃部问题更有可能发生。另外,饮酒过多可能会增加血液中的尿酸量。当秋水仙碱用于预防痛风发作时,这可能会减轻其作用。因此,使用秋水仙碱的人应注意限制饮酒量。
对于定期服用少量秋水仙碱的患者(预防治疗):
秋水仙碱可以暂时减少血液中白细胞的数量,增加感染的机会。它还可以减少血小板的数量,这对于适当的凝血是必不可少的。如果发生这种情况,可以采取某些预防措施,尤其是在血细胞计数较低时,以降低感染或出血的风险:
如果您的医生告诉您增加您正在服用的药物量,或者您刚开始服用秋水仙碱,请确保在出现肌肉疼痛,压痛或无力的情况下立即告诉医生。
如果您打算生孩子,请在使用秋水仙碱之前先咨询您的医生。一些使用秋水仙碱的男人暂时变得不育(无法生育)。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
比较普遍;普遍上
罕见
发病率未知
如果出现以下任何过量现象,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
不常见
发病率未知
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
秋水仙碱的常见副作用包括:腹泻和恶心。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于秋水仙碱:口服胶囊,口服液,口服片剂
秋水仙碱及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用秋水仙碱时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
比较普遍;普遍上
罕见
发病率未知
如果服用秋水仙碱时出现以下任何过量症状,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
秋水仙碱的一些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
不常见
发病率未知
适用于秋水仙碱:复方散剂,静脉内溶液,口服胶囊,口服液,口服片剂
最常见的不良反应包括胃肠道症状和咽喉痛。 [参考]
胃肠道事件包括腹泻,恶心,呕吐和腹痛是使用该药物报告的最常见不良反应。这些事件通常是毒性的最初征兆,可能表明需要降低剂量或停止治疗。 [参考]
非常常见(10%或更多):腹泻(23%)
常见(1%至10%):腹部绞痛,腹痛,恶心,呕吐
未报告频率:乳糖不耐症,胃肠道出血,麻痹性肠梗阻,口腔炎[参考]
罕见(少于0.1%):粒细胞缺乏症,血小板减少症,再生障碍性贫血
上市后报道:骨髓抑制,弥散性血管内凝血[参考]
罕见(小于0.1%):周围神经炎
未报告频率:感觉运动神经病[参考]
稀有(小于0.1%):肌病,横纹肌溶解
未报告频率:CPK升高,肌强直,肌肉无力,肌肉疼痛[参考]
非常罕见(小于0.01%):包括血管性水肿在内的超敏反应[参考]
未报告频率:肾损害,膀胱痉挛,无尿,少尿[参考]
未报告的频率:AST升高,ALT升高,碱性磷酸酶升高,肝损害[参考]
常见(1%至10%):咽喉痛
上市后报告:成人呼吸窘迫综合征[参考]
未报告频率:角膜伤口愈合延迟[参考]
有报道说,接受秋水仙碱治疗的患者在接受斜视手术后,常规治疗难以治愈的角膜溃疡和延迟的角膜伤口愈合。秋水仙碱治疗的中止导致几天内令人满意的伤口愈合。 [参考]
稀有(少于0.1%):脱发
非常罕见(少于0.01%):非血小板减少性紫癜性皮疹,皮疹,荨麻疹,皮肤病,皮炎
未报告频率:斑丘疹[参考]
未报告频率:甲状腺功能减退[参考]
罕见(小于0.1%):无精子症,少精子症
未报告频率:闭经,痛经,血尿[参考]
未报告频率:食欲不振[参考]
1.“产品信息。Colcrys(秋水仙碱)。”宾夕法尼亚州费城的AR科技公司。
2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
3. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
4.“产品信息。Mitigare(秋水仙碱)。”田纳西州孟菲斯Hikma Americas,Inc。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
初始:在痛风发作的最初迹象时口服1.2 mg,然后在1小时后口服0.6 mg
最大剂量:1小时内口服1.8毫克;尚未发现较高的剂量更有效
评论:
-可能需要根据肾功能,肝功能和使用药物进行剂量调整。
-尚未评估痛风发作中重复治疗的安全性和有效性。
用途:用于在发作的最初迹象时治疗急性痛风发作。
通常剂量:每天口服1.2毫克至2.4毫克,分1或2剂分次服用
-视需要增加剂量,应以每天0.3 mg的增量增加剂量,并可以控制疾病。如果出现无法忍受的副作用,则应以每天0.3 mg的增量减少剂量
最大剂量:2.4毫克/天
评论:
-可能需要根据肾功能,肝功能和使用药物进行剂量调整。
使用:用于治疗家族性地中海热。
每天一次或两次,口服0.6 mg
最大剂量:1.2毫克/天
评论:
-可能需要根据肾功能,肝功能和使用药物进行剂量调整。
-尚未研究对预防痛风发作的急性发作的安全性和有效性。
使用:用于预防痛风发作。
谨慎使用;剂量的选择应反映出肾功能下降,伴随疾病和/或伴随药物治疗的更大频率。
谨慎使用;剂量的选择应反映出肾功能下降,伴随疾病和/或伴随药物治疗的更大频率。
谨慎使用;剂量的选择应反映出肾功能下降,伴随疾病和/或伴随药物治疗的更大频率。
年龄:4至6岁:每天口服0.3至1.8毫克,分1或2次服用
年龄:6至12岁:每天口服0.9至1.8毫克,分1或2次服用
年龄:12岁以上:每天口服1.2至2.4毫克,分1或2次服用
-视需要增加剂量,应以每天0.3 mg的增量增加剂量,并可以控制疾病。如果出现无法忍受的副作用,则应以每天0.3 mg的增量减少剂量
最大剂量:2.4毫克/天
评论:
-可能需要根据肾功能,肝功能和使用药物进行剂量调整。
用途:用于治疗4岁及以上的小儿家族性地中海热。
肾功能不全的患者不应将秋水仙碱与抑制P-糖蛋白(P-gp)和CYP450 3A4的药物合用。
痛风发作:
轻至中度肾功能不全(CrCl 30至80 mL / min):请谨慎使用;不建议调整,但可能需要减少剂量;密切监视不良影响
严重肾功能不全(CrCl低于30 mL / min):
-应考虑减少剂量
-治疗过程应每2周重复一次
-对于需要重复疗程的患者,应考虑替代治疗。
痛风预防:
严重肾功能不全:应考虑减少剂量或替代药物
家族性地中海热(FMF):
轻至中度肾功能不全(CrCl 30至80 mL / min):请谨慎使用;不建议调整,但可能需要减少剂量;密切监视不良影响
严重肾功能不全(CrCl低于30 mL / min) :
-初始剂量:0.3毫克/天;应增加剂量并充分监测不良反应。
肝功能不全的患者不应同时服用秋水仙碱和同时抑制P-糖蛋白(P-gp)和CYP450 3A4的药物。
痛风发作:
轻度至中度肝功能损害:谨慎使用;不建议调整剂量,但应密切监测患者的不良反应。
严重肝功能不全:
-无需调整剂量,但治疗过程每2周不应重复超过一次。
-对于需要重复疗程的患者,应考虑替代治疗。
痛风预防:
严重肝功能不全:应考虑减少剂量或采取其他措施
家族性地中海热(FMF) :
轻度至中度肝功能不全:谨慎使用,不建议调整,但可能需要降低剂量;密切监视不良影响
严重肝功能不全:应考虑减少剂量
秋水仙碱毒性:需要暂时中断或停药
-胃肠道不良反应(例如绞痛,恶心,腹泻,腹痛,呕吐)通常在开始治疗后的24小时内出现:胃肠道不良反应的发生率高达20%;严重的胃肠道事件应考虑为剂量限制性的,因为它们可能表示更明显的毒性。
CYP450 3A4和P-糖蛋白(P-gp)抑制剂:
-禁止在肾或肝功能不全的患者中同时使用
-在肾和肝功能正常的患者中同时使用强效或中度CYP450 3A4或P-gp抑制剂将需要调整秋水仙碱的剂量,因为秋水仙碱的浓度可能会增加。
痛风发作:
-与强效CYP450 3A4抑制剂同时使用:口服0.6 mg,一小时后0.3 mg;重复剂量不得早于3天
-与中度CYP450 3A4抑制剂同时使用:1.2 mg口服,一剂;剂量不得早于3天。
-与P-gp抑制剂同时使用:口服0.6毫克,一剂;剂量不得早于3天。
家族性地中海热(FMF):
-与强效CYP450 3A4抑制剂同时使用:最大剂量:0.6毫克/天
-与中度CYP450 3A4抑制剂同时使用:最大剂量:1.2 mg /天
-与P-gp抑制剂同时使用:最大剂量:0.6毫克/天
未确定18岁以下患者治疗痛风的安全性和有效性。
秋水仙碱在所有年龄段的家族性地中海热(FMF)儿童中的安全性和有效性已在非对照研究中进行了评估。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
血液透析:不可透析
-痛风火炬:口服0.6毫克一次;一个疗程不应每2周重复一次
-痛风预防:应考虑减少剂量或选择其他方法
-家族性地中海热(FMF):初始剂量:每天口服0.3毫克;应增加剂量并充分监测不良反应
腹膜透析:不可透析
行政建议:
-口服或有食物
-如果错过了剂量,请勿将下一个剂量加倍
储存要求:
-避光
一般:
-该药物不是止痛药,不应用于治疗其他原因的疼痛。
-对于痛风的治疗,最初的反应发生在大约12至24小时内;预计在48到72小时内会出现峰值响应。
-该药物的治疗范围狭窄;应密切监测患者的毒性。
监控:
-监测药物毒性,尤其是在老年患者和虚弱患者,肾或肝功能不全患者以及患有心脏,肾脏,肝或胃肠疾病的患者中。
-监测血液学毒性;对于出现血细胞异常的体征或症状的患者,应进行全面的血液学检查。
-监测肾功能不全患者的肾功能
患者建议:
-指导患者正确使用并告知患者发生了意外和故意的致命过量;该药物应放在儿童接触不到的地方。
-告知患者存在许多潜在的严重药物相互作用;应避免使用柚子,柚子汁和一些草药产品;患者应在开始使用任何新药物(包括短期药物,如抗生素)之前咨询其医疗保健提供者。
-告知患者可能发生骨髓抑制和神经肌肉毒性;患者应及时就医,以检查是否有异常出血或瘀伤,感染增加,虚弱或疲劳,肌肉疼痛或虚弱,手指或脚趾麻木或刺痛。
-告知患者发生胃肠道不良事件,但是如果这些事件是严重或持续的,则应立即向其医疗服务提供者报告。
如果您的年龄在18至60岁之间,不服用其他药物或没有其他医疗状况,则您更可能会遇到的副作用包括:
注意:一般而言,老年人或儿童,患有某些疾病(例如肝脏或肾脏问题,心脏病,糖尿病,癫痫发作)的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表,请单击此处。
秋水仙碱可有效预防成人痛风发作。然而,秋水仙碱可能与其他几种药物相互作用,并在较高剂量时引起胃肠道副作用。
与秋水仙碱相互作用的药物可能会降低其作用,影响其作用时间,增加副作用,或者与秋水仙碱一起服用时的作用较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是,有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。
可能与秋水仙碱相互作用的常见药物包括:
葡萄柚汁和葡萄柚产品(例如果酱)会增加人体吸收的秋水仙碱含量,因此不应与秋水仙碱一起服用。
请注意,此列表并不全面,仅包括可能与秋水仙碱相互作用的常用药物。您应参考秋水仙碱的处方信息以获取完整的相互作用列表。
秋水仙碱。修订07/2020。 Drugs.com https://www.drugs.com/ppa/colchicine.html
版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期:2020年10月4日。
已知共有214种药物与秋水仙碱相互作用。
查看秋水仙碱和以下所列药物的相互作用报告。
秋水仙碱与酒精/食物有1种相互作用
与秋水仙碱有7种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |