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盐酸纳布啡

药品类别 麻醉止痛药

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警告

特别提醒：

[发布07/23/2020]

主题：阿片类药物止痛药或治疗阿片类药物使用障碍的药物：MedWatch安全警报-FDA建议医疗保健专家在处方时与所有患者讨论纳洛酮

听众：患者，卫生专业人员，药房

问题：FDA要求所有阿片类药物止痛药和药物的制造商必须治疗阿片类药物使用失调症（OUD），以便在处方信息中增加有关纳洛酮的新建议。这将有助于确保医疗保健专业人员在开具阿片类止痛药或治疗OUD的药物时，讨论纳洛酮的可用性，并评估每个患者对纳洛酮处方的需求。可以在以下网站获得《患者用药指南》：[Web]。

背景：阿片类镇痛药是可以在其他治疗方法和药物无法提供足够的镇痛效果时帮助控制疼痛的药物。某些阿片类药物也可用于治疗OUD。阿片类药物有严重的风险，包括滥用和滥用，成瘾，用药过量和死亡。纳洛酮可帮助逆转阿片类药物过量以预防死亡。

非法和处方阿片类药物的滥用和滥用以及成瘾，服用过量和死亡的风险是美国的公共卫生危机。因此，FDA致力于鼓励医疗保健专业人员在处方和分配阿片类止痛药或用于治疗OUD的药物时提高对纳洛酮可用性的认识。 FDA与麻醉药和止痛药产品以及药物安全和风险管理咨询委员会就纳洛酮的可用性进行了讨论，该委员会可从以下网站获得：[Web]，建议与门诊联系的所有处方阿片类药物患者均应从中受益他们的医疗保健专业人员了解纳洛酮的可用性。

建议：

耐心：

与您的医疗保健专业人员讨论纳洛酮的益处以及如何获得它。
认识到可能存在阿片类药物过量的体征和症状。这些包括呼吸缓慢，浅浅或困难，严重的嗜睡或无法做出反应或醒来。如果您知道或认为有人用药过量，请向该人提供纳洛酮（如果可以使用），并始终拨打911或立即去急诊室。纳洛酮是一种临时治疗方法，因此可能需要重复剂量。即使您使用纳洛酮，您仍需要立即获得紧急医疗帮助。
如果您有纳洛酮，请务必告知您的护理人员，家庭成员和其他亲密接触者，您将纳洛酮，纳洛酮的存放位置以及过量使用时如何正确使用纳洛酮。在离家使用阿片类药物时，请随身携带纳洛酮，并让您身边的人知道您有纳洛酮，在哪里使用以及如何使用。阅读纳洛酮随附的《患者信息》传单或其他教育材料和《使用说明》，因为它解释了重要信息，包括如何使用药物。

卫生保健专业人员：

在开处方或更新阿片类镇痛药或药物以治疗OUD时，应与所有患者讨论纳洛酮的可用性。
考虑向处方药治疗OUD的患者和处方处方阿片类镇痛药的患者开处方纳洛酮，这些药物增加了阿片类药物过量的风险。
当患者的家庭成员（包括儿童）或其他密切接触者有意外摄入或阿片类药物过量的风险时，考虑开纳洛酮处方。
此外，即使患者未接受用于治疗OUD的阿片类镇痛药或药物处方，如果他们服用阿片类药物的风险增加，则应考虑向他们开纳洛酮处方。
对患者和护理人员进行有关如何识别呼吸抑制以及如何使用纳洛酮的教育。告知他们在各自国家允许的情况下获得纳洛酮的选择，这些资源可在以下网站获得：[Web]，分发和开处方纳洛酮的要求或指南。强调立即拨打911或立即获得紧急医疗救助的重要性，即使已使用纳洛酮也是如此。

有关更多信息，请访问FDA网站：[Web]和[Web]。

警告

鸦片制剂与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂（包括酒精）同时使用可能导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。 ⁴¹⁶ ⁴¹⁷ ⁴¹⁸ ⁷⁰⁰ ⁷⁰¹ ⁷⁰² ⁷⁰³
对于替代疗法选择不足的患者，应同时使用阿片类镇痛药和苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂。使用最低有效剂量和最短持续治疗时间，并密切监测呼吸抑制和镇静作用。 ⁷⁰⁰ ⁷⁰³ （请参阅相互作用下的特定药物和实验室测试。）

介绍

止痛药阿片部分激动剂。 ^A ^b

盐酸纳布啡的用途

在进行修订之前，应根据本专论开头的MedWatch通知中较新的可用信息来考虑本节中的内容。

疼痛

疼痛缓解到足以需要鸦片类镇痛药的程度，并且尚未或预期不会适当或不能耐受替代治疗选择（例如非鸦片类镇痛药）。 ⁷⁰⁴

术前和术后镇静和镇痛。 ^A ^b

补充均衡的手术麻醉。 ^A ^b

分娩和产程中的产科镇痛。 ¹⁰⁶ ^a ^b

在对症治疗急性疼痛时，应为因重伤，严重医疗条件或外科手术而引起的疼痛保留鸦片止痛药，或预期缓解疼痛和恢复功能的非鸦片替代物无效或禁忌使用。 ⁴³¹ ⁴³² ⁴³³ ^{435 435}由于长期服用鸦片制剂通常始于急性疼痛的治疗，因此在尽可能短的时间内使用最小的有效剂量。 ⁴¹¹ ⁴³¹ ⁴³⁴ ⁴³⁵优化其他适当疗法的同时使用。 ⁴³² ⁴³⁴ ⁴³⁵ （请参阅在剂量和给药方式下管理阿片类药物治疗急性疼痛）。

盐酸纳布啡剂量和给药

一般

管理阿片类药物治疗急性疼痛

优化其他适当疗法的同时使用。 ⁴³² ⁴³⁴ ⁴³⁵
当需要鸦片镇痛时，应以最小的有效剂量和最短的持续时间使用常规（立即释放）鸦片，因为长期使用鸦片通常始于治疗急性疼痛。 ⁴¹¹ ⁴³¹ ⁴³⁴ ⁴³⁵
当足以减轻疼痛时，应根据需要使用对乙酰氨基酚或NSAIA联合使用的低效阿片类镇痛药。 ⁴³²
对于与创伤或手术无关的急性疼痛，将处方量限制在预期的严重疼痛持续时间以至需要鸦片类镇痛（通常≤3天，很少> 7天）所需的量。 ⁴¹¹ ⁴³³ ⁴³⁴ ^{435 435}如果疼痛持续的时间比预期的长，请不要开较大剂量的药。 ⁴¹¹ ⁴³²相反，如果严重的急性疼痛不重新评估病人不要汇款。 ⁴¹¹ ⁴³¹ ⁴³⁵
对于中度至重度的术后疼痛，作为一种多式联运方案的一部分，提供鸦片类镇痛药，该方案还包括对乙酰氨基酚和/或NSAIAs以及其他药物治疗（例如某些抗惊厥药，局部局部麻醉技术）和非药物治疗（视情况而定）。 ⁴³⁰ ⁴³¹ ⁴³²
在可以耐受口服治疗的术后患者中，口服常规阿片类镇痛药通常优于静脉注射。 ⁴³⁰ ⁴³¹
术后即刻或大手术后，需要定期（全天候）给药。 ⁴³⁰ ⁴³²当需要重复肠胃外给药时，一般建议静脉注射患者自控镇痛（PCA）。 ⁴³⁰ ⁴³¹

行政

通过次Q，IM或IV注射进行管理。 ^A ^b

IV管理

有关溶液和药物的兼容性信息，请参见稳定性下的兼容性。

管理率

为了诱导麻醉：在10-15分钟内进行静脉注射。 ^A ^b

剂量

在进行修订之前，应根据本专论开头的MedWatch通知中较新的可用信息来考虑本节中的内容。

可作为盐酸纳布啡提供；以盐表示的剂量。^一种

根据疼痛的严重程度，患者的身体状况以及患者正在接受的其他药物来调整剂量。 ^A ^b

使用与患者治疗目标一致的最低有效剂量和最短治疗时间。 ⁴¹¹ ⁴¹³ ⁴³¹ ⁴³² ⁴³⁵

与其他中枢神经系统抑制剂同时使用时，请使用最低有效剂量和尽可能短的持续治疗时间。 ⁷⁰⁰ ⁷⁰³ （请参阅相互作用下的特定药物和实验室测试。）

大人

疼痛

不耐受阿片激动剂的患者

IV，IM或Sub-Q

70千克患者中10毫克（约0.14毫克/千克）。 ^a ^b必要时每3–6小时重复一次。 ^A ^b

耐受阿片激动剂的患者

IV，IM或Sub-Q

最初，对慢性接受吗啡，哌替啶，可待因或其他鸦片激动剂且作用时间相似的患者，应给予纳布啡25％的常规剂量。 ^b

观察患者是否有戒断的症状或体征（例如腹部绞痛，恶心，呕吐，流泪，鼻漏，焦虑，不安，体温升高，竖毛）。 ^b如果症状很麻烦，以小增量缓慢给予IV吗啡，直到缓解戒断症状。 ^b但是，最好等到禁欲综合征消退。 ^b如果没有出现戒断症状，请逐渐增加剂量，直到获得所需的镇痛水平。 ^b

平衡麻醉补品

0.3–3 mg / kg诱导麻醉。 ^a ^b为了维护，必要时为0.25-0.5 mg / kg。 ^A ^b

限度

大人

疼痛

对于与创伤或手术无关的急性疼痛，将处方量限制为预期的严重疼痛持续时间所需的量，足以使阿片类药物镇痛（通常≤3天，很少> 7天）。 ⁴¹¹ ⁴³³ ⁴³⁴ ⁴³⁵

不耐受阿片激动剂的患者

IV，IM或Sub-Q

单剂量最大20毫克；每天最大160毫克。 ^A ^b

特殊人群

肝功能不全

建议减少剂量。 ^A ^b

肾功能不全

建议减少剂量。 ^A ^b

盐酸纳布啡的注意事项

禁忌症

在进行修订之前，应根据本专论开头的MedWatch通知中较新的可用信息来考虑本节中的内容。

对纳布啡或制剂中任何成分的超敏反应。^一种

警告/注意事项

警告事项

呼吸作用

可能出现呼吸抑制。 ^a因其他药物，尿毒症，支气管哮喘，严重感染，发osis或呼吸道阻塞而导致呼吸功能受损的患者，应谨慎并小剂量使用。^一种

只有在使用肠胃外麻醉剂以及维持足够的呼吸道和呼吸支持方面有经验的人才能作为全身麻醉的补充剂进行管理。^一种

插管，输氧，辅助或控制呼吸所必需的设施和人员应随时可用；鸦片拮抗剂（例如纳洛酮）也应该容易获得。^一种

与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂同时使用

鸦片激动剂或鸦片部分激动剂（包括纳布啡和苯二氮卓类）或其他中枢神经系统抑制剂（例如抗焦虑药，镇静剂，催眠药，镇静剂，肌肉松弛剂，全身麻醉剂，抗精神病药，其他呼吸道鸦片，酒精）的并用可能会导致严重的镇静作用，抑郁，昏迷和死亡。 ⁴¹⁶ ⁴¹⁷ ⁴¹⁸ ^{700 700} ⁷⁰¹ ⁷⁰² ⁷⁰³过量的致命阿片类药物过量涉及同时使用苯二氮卓类药物。 ⁴¹⁶ ⁴¹⁷ ⁴¹⁸ ⁴³⁵ ^{700 700} ⁷⁰¹

对于替代治疗选择不充分的患者，应同时使用纳布啡和其他中枢神经系统抑制剂。 ⁷⁰⁰ ⁷⁰³ （请参阅相互作用下的特定药物和实验室测试。）

中枢神经系统抑郁症

可能会影响需要精神警觉和身体协调的活动的进行。 ^a ^b在紧急情况下使用时，请保持对患者的观察，直到从影响驾驶或其他潜在危险任务的药物作用中恢复过来。 ^A ^b

同时使用其他中枢神经系统抑制剂可能会增强中枢神经系统抑郁症^a ^b，并可能导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷或死亡。 ⁷⁰⁰ ⁷⁰³ （请注意在谨慎情况下与苯二氮卓类或其他CNS抑制剂同时使用。）

肾上腺功能不全

据报道接受阿片激动剂或阿片部分激动剂的患者肾上腺功能不全。 ^400种表现是非特异性的，可能包括恶心，呕吐，厌食，疲劳，虚弱，头晕和低血压。 ⁴⁰⁰

如果怀疑肾上腺功能不全，应立即进行适当的实验室检查，并提供皮质类固醇的生理（替代）剂量；逐渐减弱并停止鸦片激动剂或部分激动剂，以恢复肾上腺功能。 ⁴⁰⁰如果可以停用鸦片激动剂或部分激动剂，请对肾上腺功能进行随访评估，以确定是否可以停用皮质类固醇替代疗法。 ⁴⁰⁰在某些患者中，改用其他鸦片制剂可改善症状。 ⁴⁰⁰

头部受伤和颅内压增高

由于二氧化碳滞留后血管扩张而导致脑脊液压力升高的可能性。 ^A ^B阿片效果可能模糊的存在，程度，或当然颅内病理状况。 ^a ^b仅在潜在益处证明可能的风险合理的情况下，才可用于有颅脑损伤，其他颅内病变或颅内压已有升高的患者。 ^A ^b

潜在滥用

可能的宽容，心理依赖性和身体依赖性。^一种

对于情绪不稳定或有鸦片滥用史的患者，应谨慎开处方；当考虑长期治疗时，应密切监督这些患者。 ^a避免不必要地增加剂量或给药频率；避免在预期疼痛的情况下使用。^一种

敏感性反应

过敏反应

据报告有过敏性或过敏性反应以及其他严重的超敏反应，包括休克，呼吸窘迫，呼吸骤停，心动过缓，心脏骤停，低血压和喉头水肿。 ¹⁰⁶

亚硫酸盐敏感性

一些制剂含有偏亚硫酸氢钠，在某些易感人群中可能引起过敏型反应（包括过敏反应和危及生命或不太严重的哮喘发作）。 ¹⁰⁵

一般注意事项

患者依赖阿片类药物

长期接受阿片激动剂的患者慎用；纳布啡不能抑制这些患者的禁欲综合征。高剂量可能会由于鸦片拮抗剂作用而导致戒断症状（例如腹部绞痛，恶心，呕吐，流泪，鼻漏，焦虑，不安，体温升高，竖毛）。 ^a ^b （请参见剂量和给药方式对阿片激动剂耐受的患者。）

胆道外科

奥迪括约肌可能痉挛；即将进行胆道手术的患者慎用。^一种

MI

出现恶心和呕吐的心梗患者慎用。^一种

心动过缓

在评估纳布啡作为平衡麻醉的补充剂的研究中，术前未接受阿托品的患者发生心动过缓的报道有所增加。 ^A ^b

性腺机能减退

接受长期鸦片激动剂或鸦片部分激动剂治疗的患者出现性腺功能减退或雄激素缺乏症； ⁴⁰⁰ ⁴⁰² ⁴⁰¹ ⁴⁰³ ⁴⁰⁴因果关系不成立的。 ⁴⁰⁰表现可能包括性欲减退，阳imp，勃起功能障碍，闭经或不育。 ⁴⁰⁰对性腺功能减退患者进行适当的实验室检查。 ⁴⁰⁰

特定人群

怀孕

B类^一

未确定在怀孕期间的安全使用（分娩和分娩期间除外）。 ^A ^b

分娩和分娩时给药可能会导致新生儿出生时胎儿心动过缓或呼吸抑制，呼吸暂停，紫和肌张力低下。 ^a ^b在产妇分娩后服用纳洛酮后，在某些情况下可能会消除不良影响。 ¹⁰⁶胎儿心动过缓可能很严重且持续时间较长。据报道与胎儿心动过缓有关的永久性神经系统损害。 ¹⁰⁶此外，与孕妇使用纳布啡相关的正弦胎儿心率模式。 ¹⁰⁶

妇女在分娩和分娩过程中应谨慎使用，尤其是在分娩早产的妇女中；监测新生儿的呼吸抑制，呼吸暂停，心动过缓和心律不齐。 ¹⁰⁶

哺乳期

分配到牛奶中。如果在护理女性中使用时^要小心。^一种

儿科用

未满18岁的儿童的安全性和疗效尚未确立。^一种

肝功能不全

谨慎使用并减少剂量。 ^A ^b

肾功能不全

谨慎使用并减少剂量。 ^A ^b

常见不良反应

镇静，出汗，粘连，恶心，呕吐，头晕，眩晕，口干，头痛。^一种

盐酸纳布啡的相互作用

与5-羟色胺综合征相关的药物

与其他血清素能药物一起使用会导致血清素综合症的风险。 ⁴⁰⁰可能以通常的剂量出现。 ⁴⁰⁰症状发作通常在数小时至数天内同时使用，但可能会在以后发生，尤其是在剂量增加后。 ⁴⁰⁰ （请参阅对患者的建议。）

如果有必要同时使用其他血清素药物，则应监测患者的血清素综合征，尤其是在治疗开始和剂量增加期间。 ⁴⁰⁰

如果怀疑是5-羟色胺综合征，请停止纳布啡，其他鸦片疗法和/或同时使用的血清素能药物。 ⁴⁰⁰

特殊药物和实验室检查

药物或测试	相互作用	评论
抗抑郁药，SSRI（例如西酞普兰，依西酞普兰，氟西汀，氟伏沙明，帕罗西汀，舍曲林），SNRI（例如去甲文拉法辛，度洛西汀，米那普仑，文拉法辛），三环类抗抑郁药（TCAs），米氮平，咪唑酮，	血清素综合症的风险⁴⁰⁰	如果需要同时使用，请监测5-羟色胺综合征，尤其是在治疗开始期间，并增加剂量⁴⁰⁰ 如果怀疑是5-羟色胺综合征，则停用纳布啡，抗抑郁药和/或同时使用的鸦片或血清素能药物⁴⁰⁰
止吐药，5-HT ₃受体拮抗剂（例如，dolasetron，granisetron，ondansetron，palonosetron）	血清素综合症的风险⁴⁰⁰	如果需要同时使用，请监测5-羟色胺综合征，尤其是在治疗开始期间，并增加剂量⁴⁰⁰ 如果怀疑是5-羟色胺综合征，则停用纳布啡，5-HT ₃受体拮抗剂和/或同时使用的鸦片或血清素能药物⁴⁰⁰
抗精神病药（例如阿立哌唑，阿塞那平，卡哌嗪，氯丙嗪，氯氮平，氟奋乃静，氟哌啶醇，伊潘立酮，洛沙平，卢拉西酮，莫林酮，奥氮平，帕潘立酮，奋乃静，匹马西林，喹硫平，雷哌啶酮，硫哌啶酮，硫哌啶酮，硫培南	深刻的镇静，呼吸抑制，昏迷，甚至死亡⁷⁰⁰ ⁷⁰³的风险	仅在替代治疗方案不足的情况下同时使用；使用最低有效剂量和最短持续治疗时间⁷⁰⁰ ⁷⁰³ 在接受纳布啡的患者中，如果需要，以比没有阿片类药物治疗时低的剂量开始抗精神病药，并根据临床反应进行滴定⁷⁰⁰ ⁷⁰³ 在接受抗精神病药治疗的患者中，如果需要，可根据临床反应以降低的剂量和滴定剂量开始使用纳布啡^{700 700} ⁷⁰³ 密切监察呼吸抑制和镇静⁷⁰⁰ ⁷⁰³
苯二氮卓类药物（例如，阿普唑仑，氯地西,、氯巴沙姆，氯硝西am，氯拉西ate，地西epa，艾司唑仑，氟拉西m，劳拉西m，咪达唑仑，奥沙西m，奎西p，替马西m，三唑仑）	发生严重镇静，呼吸抑制，昏迷或死亡的危险⁴¹⁶ ⁴¹⁷ ⁴¹⁸ ⁷⁰⁰ ⁷⁰¹ ⁷⁰³	只要有可能，避免伴随使用⁴¹⁰ ⁴¹¹ ⁴¹⁵ ⁴³⁵ 仅在替代治疗方案不足的情况下同时使用；使用最低有效剂量和最短持续治疗时间⁷⁰⁰ ⁷⁰³ 在接受纳布啡的患者中，如果需要除癫痫以外的其他适应症，应以比不使用阿片类药物治疗时要低的剂量开始苯二氮卓类药物，并根据临床反应进行滴定⁷⁰⁰ ⁷⁰³ 在接收到苯并二氮杂的患者，发起纳布啡，如果需要的话，在降低的剂量和滴定基于临床响应⁷⁰⁰ ⁷⁰³ 密切监察呼吸抑制和镇静⁷⁰⁰ ⁷⁰³ 考虑提供纳洛酮患者接受阿片类和苯二氮卓伴随⁴¹¹ ⁴³¹
丁螺环酮	血清素综合症的风险⁴⁰⁰	如果需要同时使用，请监测5-羟色胺综合征，尤其是在治疗开始期间，并增加剂量⁴⁰⁰ 如果怀疑是5-羟色胺综合征，则停用纳布啡，丁螺环酮和/或同时使用的鸦片或血清素能药物⁴⁰⁰
中枢神经系统抑制剂（例如，其他鸦片，抗焦虑药，全身麻醉剂，吩噻嗪，镇定剂，酒精）	中枢神经系统抑制剂的加性作用；深刻的镇静，呼吸抑制，昏迷，甚至死亡⁷⁰⁰ ⁷⁰³^的风险增加阿片受体激动剂：常规剂量纳布啡的不拮抗与之前给予，同时阿片激动剂的作用，纳布啡在病人谁不依赖于阿片给予或刚过激动剂^A ^B	仅在替代治疗方案不足的情况下同时使用；使用最低有效剂量和最短持续治疗时间⁷⁰⁰ ⁷⁰³ 在接受纳布啡的患者中，如果需要除癫痫以外的其他适应症，则以低于无阿片类药物治疗时所指示的剂量和根据临床反应的滴定剂量开始中枢神经系统抑制药⁷⁰⁰ ⁷⁰³ 在接受中枢神经系统抑制剂的患者中，根据临床反应，如果需要，以降低的剂量和滴定剂量开始纳布啡^{700 700} ⁷⁰³ 密切监察呼吸抑制和镇静⁷⁰⁰ ⁷⁰³ 避免饮酒⁷⁰⁰
右美沙芬	血清素综合症的风险⁴⁰⁰	如果需要同时使用，则监测5-羟色胺综合征，尤其是在治疗开始期间，剂量增加⁴⁰⁰ 如果怀疑是5-羟色胺综合征，则停止使用纳布啡，右美沙芬和/或同时使用的鸦片或5-羟色胺药⁴⁰⁰
5-HT ₁受体激动剂（曲普坦；例如，阿莫曲普坦，frovatriptan，纳拉曲普坦，利扎曲普坦，舒马曲坦，佐米曲普坦）	血清素综合症的风险⁴⁰⁰	如果需要同时使用，请监测5-羟色胺综合征，尤其是在治疗开始期间，并增加剂量⁴⁰⁰ 如果怀疑是5-羟色胺综合征，则停止使用纳布啡，曲坦和/或同时使用的鸦片或血清素能药物⁴⁰⁰
锂	血清素综合症的风险⁴⁰⁰	如果需要同时使用，请监测5-羟色胺综合征，尤其是在治疗开始期间，并增加剂量⁴⁰⁰ 如果怀疑是5-羟色胺综合征，请停用纳布啡，锂和/或同时使用的鸦片或血清素能药物⁴⁰⁰
MAO抑制剂（例如，异羧肼，利奈唑胺，亚甲蓝，苯乙嗪，司来吉兰，反式环丙胺）	血清素综合症的风险⁴⁰⁰	如果需要同时使用，请监测5-羟色胺综合征，尤其是在治疗开始期间，并增加剂量⁴⁰⁰ 如果怀疑是5-羟色胺综合征，则停止使用纳布啡，MAO抑制剂和/或同时使用的鸦片或血清素能药物⁴⁰⁰
镇静/催眠药（例如，丁巴比妥，艾司匹比克隆，戊巴比妥，雷米替尼，司可巴比妥，舒vorexant，扎来普仑，唑吡坦）	深刻的镇静，呼吸抑制，昏迷，甚至死亡⁷⁰⁰ ⁷⁰³的风险	仅在替代治疗方案不足的情况下同时使用；使用最低有效剂量和最短持续治疗时间⁷⁰⁰ ⁷⁰³ 在接受纳布啡的患者中，如果需要，以比不使用阿片类药物治疗时低的剂量开始镇静/催眠药，并根据临床反应进行滴定⁷⁰⁰ ⁷⁰³ 在接受镇静/催眠药的患者中，如果需要，可根据临床反应以降低的剂量和滴定剂量开始使用纳布啡^{700 700} ⁷⁰³ 密切监察呼吸抑制和镇静⁷⁰⁰ ⁷⁰³
骨骼肌松弛剂（例如，巴氯芬，卡来普朵，氯唑沙宗，环苯扎林，丹特罗，美他沙酮，甲氧卡巴莫尔，奋乃静，替扎尼定）	深刻的镇静，呼吸抑制，昏迷，甚至死亡⁷⁰⁰ ⁷⁰³的风险环苯扎林：增加不良反应（例如癫痫发作，5-羟色胺综合征）的风险⁴⁰⁰	仅在替代治疗方案不足的情况下同时使用；使用最低有效剂量和最短持续治疗时间⁷⁰⁰ ⁷⁰³ 在接受纳布啡的患者中，如果需要，以比不使用阿片剂治疗时指示的剂量更低的剂量开始骨骼肌松弛剂，并根据临床反应进行滴定⁷⁰⁰ ⁷⁰³ 在接受骨骼肌松弛剂的患者中，根据临床反应，根据需要以降低的剂量和滴定剂量启动纳布啡（ ⁷⁰⁰ ^703）密切监察呼吸抑制和镇静⁷⁰⁰ ⁷⁰³ 环苯扎林：如果需要同时使用，请监测5-羟色胺综合征，尤其是在治疗开始期间，并增加剂量⁴⁰⁰ 如果怀疑是5-羟色胺综合征，则停用纳布啡，环苯扎林和/或同时使用的鸦片或血清素能药物⁴⁰⁰
圣约翰草（贯叶连翘）	血清素综合症的风险⁴⁰⁰	如果需要同时使用，请监测5-羟色胺综合征，尤其是在治疗开始期间，并增加剂量⁴⁰⁰ 如果怀疑是5-羟色胺综合征，请停止纳布啡，圣约翰草和/或同时使用的鸦片或5-羟色胺药⁴⁰⁰
检测鸦片的测试	可能干扰酶法检测鸦片的作用^a	咨询测试制造商的具体细节^一
色氨酸	血清素综合症的风险⁴⁰⁰	如果需要同时使用，请监测5-羟色胺综合征，尤其是在治疗开始期间，并增加剂量⁴⁰⁰ 如果怀疑是5-羟色胺综合征，请停用纳布啡，色氨酸和/或同时使用的鸦片或血清素能药物⁴⁰⁰

盐酸纳布啡药代动力学

吸收性

生物利用度

口服后胃肠道粘膜和/或肝脏进行首过代谢；口服IM时，止痛效果只有大约1/5。 ^b

发病时间

静脉注射后，起效时间为2-3分钟；高峰效应发生在大约30分钟内。 ^A ^b

IM或sub-Q给药后，镇痛作用发生在15分钟内。 ^A ^b

持续时间

静脉，IM或亚Q给药后，镇痛时间通常为3-6小时。 ^A ^b

分配

程度

穿过胎盘；胎儿血浆浓度大约等于或高于并发母体血浆浓度。 ¹⁰⁴

少量（<给药剂量的1％）分配到牛奶中。^一种

血浆蛋白结合

没有明显的约束。 ^b

消除

代谢

在肝脏代谢。 ^b

淘汰路线

纳布啡及其代谢物主要通过胆汁分泌在粪便中排泄，而在尿液中排泄程度较小。 ^b

半衰期

血浆半衰期为5小时。 ^a ^b从事活动劳动的孕妇在单次静脉注射后平均消除半衰期为2.4小时（范围：1.3–3.9小时）。 ¹⁰⁴

稳定性

存储

肠胃外

注射

25°C（可能暴露于15–30°C）。 ^a避免过多的光线。^一种

兼容性

有关伴随使用引起的系统性相互作用的信息，请参见相互作用。

肠胃外

解决方案兼容性

兼容
5％的葡萄糖在氯化钠中的溶液0.9％
葡萄糖水溶液10％
乳酸林格注射液
氯化钠0.9％

药物相容性

Y站点兼容性
兼容
阿昔洛韦钠
氨磷汀
Aztreonam
比伐卢定
苯磺酸顺沙曲库铵
克拉屈滨
盐酸右美托咪定
磷酸依托泊苷
甲磺酸非诺多m
菲格拉斯汀
磷酸氟达拉滨
盐酸吉西他滨
盐酸格拉司琼
乳酸盐电解质注射中的Hextastarch（Hextend）
利奈唑胺
盐酸美法仑
奥沙利铂
紫杉醇
异丙酚
盐酸瑞芬太尼
替尼泊苷
蒂奥帕
酒石酸长春瑞滨
不相容
别嘌醇钠
两性霉素B胆固醇硫酸酯络合物
多西他赛
甲氨蝶呤钠
那夫西林钠
培美曲塞二钠
哌拉西林钠–他唑巴坦钠
Sargramostim
碳酸氢钠

动作

镇痛作用可能来自与中枢神经系统中的鸦片受体部位的相互作用（可能在边缘系统中或与之相关）。阿片拮抗作用可能是由于对阿片受体的竞争性抑制所致，但可能还涉及其他机制。 ^b
认为是在κ阿片受体¹⁰⁰ ¹⁰¹ ¹⁰² ¹⁰³ ¹⁰⁷部分激动剂和拮抗剂或部分拮抗剂的μ受体¹⁰⁰ ¹⁰² ¹⁰⁷和具有在Σ受体最小激动剂活性。 ¹⁰⁰ ¹⁰³
以重量计，IM，IV或亚Q纳布啡的镇痛活性大约等于IM，IV或亚Q吗啡的镇痛活性。 ^b
产生呼吸抑制，镇静和瞳孔缩小；然而，健康成年人高原的呼吸抑制，累计静脉注射剂量为30毫克（剂量为10毫克/小时）。 ^b

给病人的建议

在进行修订之前，应根据本专论开头的MedWatch通知中较新的可用信息来考虑本节中的内容。

纳布啡有可能削弱精神机敏性或身体协调能力；在知道对个人的影响之前，请勿驱动或操作机械。^一种
如果与苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统抑制剂，包括酒精和其他鸦片制剂，在治疗或非法上同时使用，可能具有致命的加性作用（例如，严重的镇静作用，呼吸抑制，昏迷）；除非临床医生指导，否则避免同时使用。 ⁷⁰⁰ ⁷⁰³重要性通知纳布啡不应与醇进行组合的患者。 ⁷⁰⁰
严格按照规定服用的重要性；不要超过推荐剂量。 ^a长时间使用后请勿突然停药。^一种
同时使用纳布啡和其他血清素能药物可能导致5-羟色胺综合征的风险。 ⁴⁰⁰如果出现5-羟色胺综合征（例如，躁动，幻觉，心动过速，不稳定的BP，发烧，出汗过多，发抖，发抖，摇晃，肌肉僵硬，抽搐，失去协调，恶心，呕吐，腹泻），应立即联系临床医生。 ⁴⁰⁰
肾上腺功能不全的潜在风险。 ⁴⁰⁰如果出现肾上腺功能不全（例如恶心，呕吐，食欲不振，疲劳，虚弱，头晕，低血压），请联系临床医生。 ⁴⁰⁰
长期使用鸦片激动剂或部分激动剂可能导致性腺功能减退或雄激素缺乏的风险（尽管没有因果关系）。 ⁴⁰⁰如果发生性欲下降，阳imp，勃起功能障碍，闭经或不育症，请告知临床医生。 ⁴⁰⁰
告知临床医生现有或考虑进行的伴随疗法的重要性，包括处方药和非处方药，饮酒以及任何伴随疾病。 ^b
妇女告知她们的临床医师是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。^一种
向患者提供其他重要预防信息的重要性。 ^a （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

*可通过通用（非专有）名称从一个或多个制造商，分销商和/或重新包装商处获得

盐酸纳布啡
路线	剂型	长处	品牌名称	制造商
肠胃外	注射	10毫克/毫升*	盐酸纳布啡注射液
		20毫克/毫升*	盐酸纳布啡注射液

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对于消费者

适用于纳布啡：注射液

警告

注射途径（解决方案）

使用纳布啡可能会导致严重的，危及生命的或致命的呼吸抑制，尤其是与其他阿片类药物或中枢神经系统抑制剂同时使用时。监测呼吸抑制，尤其是在启动纳布啡期间或增加剂量后。阿片类药物与苯二氮卓类或其他中枢神经系统（CNS）抑制剂（包括酒精）并用可能会导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。保留相应的纳布啡和苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂的处方，以供其他治疗选择不足的患者使用。将剂量和持续时间限制在所需的最低限度。跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，纳布啡还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用纳布啡时，如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

罕见

胸痛或不适
呼吸困难或劳累
吞咽困难
晕倒
事实无法改变的错误信念
快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
眼睑或眼，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
看到，听到或感觉不到的东西
脱离自我或身体的感觉
心律缓慢或不规则

发病率未知

蓝色的嘴唇和指甲
抽搐
咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
意识下降
呼吸困难，快速或嘈杂，有时喘息
恐惧或紧张
发热
换气过度
出汗增加
失去膀胱控制
肌肉痉挛或四肢抽搐
皮肤苍白
腿，手臂，手或脚的晃动
嗜睡或异常嗜睡
肚子痛
突然失去意识
腿和脚踝肿胀
手或脚颤抖或颤抖

不需要立即就医的副作用

可能会产生纳布啡的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

头晕或头晕
睡意
自我或周围环境不断运动的感觉
恶心
放松而平静
旋转感
嗜睡
出汗，湿润的皮肤
呕吐

不常见

口干
头痛

罕见

胃酸或酸
好斗或生气
ching
模糊的视野
燃烧的
言语变化
混乱
咳嗽
灰心
从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
烦躁不安
过度哭泣
错误或异常的幸福感
沉重的感觉
温暖的感觉
感到悲伤或空虚
漂浮的感觉
经常强烈或增加排尿的欲望
头痛
胃灼热
荨麻疹或贴边，皮肤瘙痒，皮疹
消化不良
易怒
食欲不振
失去兴趣或愉悦
麻木
敲打耳朵
躁动
缓慢或快速的心跳
胃部不适或心烦
疲倦
麻烦集中
睡眠困难
不真实的刺痛感
异常疲倦或虚弱

发病率未知

出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度

对于医疗保健专业人员

适用于纳布啡：复方粉，注射液

一般

最常见的不良反应是镇静。较少报道的事件包括出汗/咳嗽，恶心/呕吐，头晕/眩晕，口干和头痛。 ^[参考]

过敏症

已有报道发生过敏/过敏反应和其他严重的超敏反应，包括死亡。严重的过敏反应可能包括休克，呼吸窘迫，呼吸停止，心动过缓，心脏骤停，低血压或喉头水肿。报告的其他过敏型反应包括喘鸣，支气管痉挛，喘息，浮肿，皮疹，瘙痒，恶心，呕吐，发汗，无力和晃动。 ^[参考]

未报告频率：过敏/类过敏反应，其他严重的超敏反应和其他变态反应。 ^[参考]

呼吸道

未报告频率：抑郁症，呼吸困难，哮喘^[参考]

据报道，不到1％的患者患有抑郁，呼吸困难和哮喘。 ^[参考]

心血管的

未报告频率：高血压，低血压，心动过缓，心动过速，胎儿死亡^[参考]

据报道，不到1％的患者患有高血压，低血压，心动过缓和心动过速。 ^[参考]

神经系统

据报道，混乱，晕眩，麻木和刺痛的比例不到1％。据报道，在同时使用阿片类药物与5-羟色胺能药物期间出现5-羟色胺综合征的上市后报道。 ^[参考]

很常见（10％或更多）：镇静（36％）

常见（1％至10％）：头晕，头痛

未报告频率：混乱，晕眩，麻木，刺痛

上市后报告：血清素综合征^[参考]

精神科

据报道，不到1％的患者出现了神经紧张，沮丧，躁动，哭泣，欣快感，漂浮感，敌意，不寻常的梦，烦躁不安和虚幻。据报道，拟精神病作用的发生率低于喷他佐辛。

未报告的频率：神经质，沮丧，躁动，哭泣，欣快，漂浮，敌意，不寻常的梦，烦躁不安，虚幻

胃肠道

据报道，不到1％的患者出现痉挛，消化不良和苦味。 ^[参考]

常见（1％至10％）：恶心/呕吐，口干

没有报告的频率：抽筋，消化不良，苦味^[参考]

皮肤科

据报道，不到1％的患者出现瘙痒，灼热和荨麻疹。 ^[参考]

常见（1％至10％）：满头大汗

未报告频率：瘙痒，灼痛，荨麻疹^[参考]

其他

普通（1％至10％）：眩晕

未报告频率：言语困难，潮红和发热^[参考]

据报道，不到1％的患者出现言语困难，潮红和发热。 ^[参考]

眼科

据报道，不到1％的患者视力模糊。 ^[参考]

未报告频率：视力模糊^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：尿急^[参考]

据报道，只有不到1％的患者出现尿急。 ^[参考]

内分泌

上市后有报道称服用阿片类药物的患者肾上腺功能不全，通常持续超过1个月。

上市后报告：肾上腺功能不全

参考文献

1.“产品信息。Nubain（纳布啡）。”德克萨斯州特克萨卡纳市的Endo实验室。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人止痛药

初始剂量：视需要每3至6小时静脉注射，IM或皮下注射10 mg

阿片类药物不耐受：
最大单次剂量：20毫克
每日最大剂量：160毫克

评论：
-成人剂量以70公斤为单位；剂量应根据疼痛的严重程度，身体状况和用药情况进行调整。
-密切监测患者的呼吸抑制，尤其是在开始治疗的最初24至72小时内，并且每次剂量增加时。
-由于存在上瘾，滥用和误用的风险，请为那些尚未被允许或预计不会被允许接受替代治疗的患者使用；或没有提供足够的镇痛作用，或预计没有提供足够的镇痛作用。

用途：用于治疗疼痛至足以需要阿片类镇痛药且替代疗法不足的疼痛。

通常的成人麻醉剂量

补充平衡麻醉：
诱导剂量：10至15分钟内静脉注射0.3至3 mg / kg
维持剂量：根据需要在单次IV给药中为0.25至0.5 mg / kg

评论：
-该药物应由接受过静脉麻醉药使用和有效阿片类药物的呼吸作用管理的专门培训的人员作为全身麻醉的补充剂使用；纳洛酮，复苏和插管设备以及氧气应随时可用。

用途：作为平衡麻醉的补充剂，用于术前和术后镇痛以及分娩和分娩时的产科镇痛。

肾脏剂量调整

可能需要调整剂量；但是，没有提出具体的指导方针；应考虑降低剂量。

肝剂量调整

可能需要调整剂量；但是，没有提出具体的指导方针；应考虑降低剂量。

剂量调整

老人：谨慎使用；通常在剂量范围的低端开始

不要突然中断对身体有依赖性的患者：
-每2至4天逐渐减少25％至50％，同时监测戒断的症状和体征
-如果出现戒断的症状和体征，请将剂量提高到先前的水平并逐渐减量

预防措施

美国盒装警告：
威胁生命的呼吸抑制：使用时可能会发生严重的，威胁生命的或致命的呼吸抑制，尤其是与其他阿片类药物或中枢神经系统抑制剂同时使用时。监测呼吸抑制，尤其是在治疗开始期间或增加剂量后。
与苯并二氮杂卓或其他中枢神经系统抑制剂同时使用有风险：与阿片类与苯并二氮杂卓或其他中枢神经系统（CNS）抑制剂（包括酒精）同时使用可能导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。对于替代治疗选择不足的患者，应同时使用。将剂量和持续时间限制在所需的最短时间内，并根据患者的呼吸抑制体征和症状进行随访。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-纳洛酮，复苏和插管设备以及用于均衡麻醉的氧气应随时可用

储存要求：
-防止过多的光线；将安瓿瓶放在托盘中直至使用

一般：
-由于存在成瘾，滥用和滥用阿片类药物的风险，即使按推荐剂量使用，也应将这种药物用于疼痛控制，应留给那些替代治疗选择（非阿片类镇痛药）无效，不能耐受的患者使用，否则将不足以提供足够的疼痛控制；应根据患者的治疗目标，在最短的时间内使用最低的有效剂量。
-正确的剂量和滴定对于降低呼吸抑制的风险至关重要。

监控：
-心血管：在开始治疗和剂量增加后监测低血压迹象，尤其是那些血压下降的患者
-呼吸：监测呼吸抑制，尤其是在开始的最初24到72小时内并随着剂量增加。
-胃肠道：监测术后患者的便秘和肠蠕动降低。
-一般：定期监测疼痛控制和不良反应的发生率。
-精神病学：应监测患者的成瘾，虐待或滥用情况。

患者建议：
-患者应了解，即使按推荐的方式服用该药物，也可能导致上瘾，滥用和误用；指示患者不要与他人共享药物，并防止被盗或滥用。
-患者应了解威胁生命的呼吸抑制的风险，并应告知该风险何时最大；建议患者在治疗期间避免饮用酒精饮料或呼吸抑制药物。
-该药物可能会导致嗜睡，头晕或思维或运动技能受损；患者在治疗期间应避免驾驶或操作机器。
-有生育能力的妇女应了解，怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片戒断综合征，因此必须迅速识别和治疗。
-应指导患者正确处置。

药物相互作用（394）
酒精/食物相互作用（1）
疾病相互作用（15）

已知总共有394种药物与纳布啡相互作用。

116种主要药物相互作用
277种中等程度的药物相互作用
1次药物相互作用

在数据库中显示可能与纳布啡相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与纳布啡的相互作用。

最常检查的互动

查看纳布啡与以下药物的相互作用报告。

乙酰水杨酸（阿司匹林）
肾上腺素（肾上腺素）
水生浮游生物（phytonadione）
Augmentin（阿莫西林/克拉维酸盐）
Benadryl（苯海拉明）
布托啡诺
复方新诺明（磺胺甲基异恶唑/甲氧苄啶）
Combivent（沙丁胺醇/异丙托铵）
Cytotec（米索前列醇）
地美洛尔（哌啶）
右美托咪定
芬太尼
抒情诗（普瑞巴林）
美沙酮（甲基麦角新碱）
吗啡
吗啡LP硬膜外（吗啡）
NPH胰岛素（胰岛素is）
扑热息痛（对乙酰氨基酚）
喷他佐辛
彭亨（异丙嗪）
Plavix（氯吡格雷）
异丙嗪
Suboxone（丁丙诺啡/纳洛酮）
曲马多
钡（地西p）
维生素K1（植物二酮）
Xanax（阿普唑仑）
佐夫兰（奥丹西酮）

纳布啡酒精/食物相互作用

纳布啡与酒精/食物有1种相互作用

纳布啡病相互作用

与纳布啡有15种疾病相互作用，包括：

胃肠动力受损
传染性腹泻
肝病
早熟
胃肠道阻塞
急性心肌梗死
药物依赖
颅内压
呼吸抑制
肾上腺功能不全
胆道痉挛
甲状腺功能减退
肾功能不全
癫痫发作
尿retention留

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的	具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。
中等	具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。
次要	临床意义最小。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知	没有可用的互动信息。

药物状态

可用性 仅处方
怀孕和哺乳 现有风险数据
CSA时间表* 不是管制药物
审批历史 FDA的药物史