在美国
可用的剂型:
治疗类别:止痛药
药理学类别:阿片类激动剂/拮抗剂
化学类别:阿片类药物
纳布啡注射液用于缓解中度至重度疼痛。它也可以在手术前后或在全身麻醉之前进行。它也可以用来缓解分娩时的疼痛。
纳布啡属于被称为麻醉止痛药(止痛药)的药物组。它作用于中枢神经系统(CNS)以减轻疼痛。
长时间使用纳布啡注射液时,它可能会形成习惯,引起精神或身体上的依赖性。但是,持续疼痛的人不应让对依赖的恐惧阻止他们使用麻醉剂缓解疼痛。当麻醉品用于此目的时,不太可能发生精神依赖(成瘾)。如果突然停止治疗,身体依赖性可能会导致戒断副作用。但是,通常可以通过在完全停止治疗之前的一段时间内逐渐减少剂量来预防严重的戒断副作用。
纳布啡只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于纳布啡,应考虑以下因素:
告诉您的医生您是否对纳布啡或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
在儿科人群中,年龄与纳布啡注射液作用的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
迄今为止进行的适当研究尚未发现特定于老年人的问题,这些问题会限制Nubain®在老年人中的用途。但是,老年患者更容易出现肾脏,肝脏,心脏或肺部疾病,这可能需要谨慎,并应调整接受纳布啡的患者的剂量。
没有关于年龄与老年患者纳布啡注射液作用的关系的信息。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您接受纳布啡时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下所列药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将纳布啡与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将纳布啡与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
通常不建议将纳布啡与以下任何一种同时使用,但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用,您的医生可能会更改剂量或纳布啡的使用频率,或者为您提供有关使用食物,酒精或烟草的特别说明。
其他医疗问题的存在可能会影响纳布啡的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
护士或其他训练有素的卫生专业人员将为您提供纳布啡。纳布啡是在您的皮肤下或肌肉或静脉中注射。
在您接受纳布啡时,医生检查您的病情非常重要。这将使您的医生查看该药是否正常工作,并决定是否应继续使用该药。
纳布啡会增加酒精和其他中枢神经系统抑制剂的作用(可能会使您昏昏欲睡或不那么警觉的药物)。中枢神经系统抑制剂的一些例子是抗组胺药或用于过敏或感冒的药物,镇静剂,镇静剂或安眠药,其他处方止痛药或麻醉剂,用于癫痫发作或巴比妥类药物的药物,肌肉松弛剂或麻醉剂,包括某些牙科麻醉剂。在使用纳布啡时,服用上述任何其他药物之前,请先咨询医生。
服药过量的症状包括头昏眼花或无力,心跳或呼吸缓慢,癫痫发作,呼吸困难以及皮肤发冷,发冷。如果发现这些症状,请立即致电医生。
纳布啡可能引起与睡眠有关的呼吸问题(例如,睡眠呼吸暂停,与睡眠有关的低氧血症)。如果您使用纳布啡时出现睡眠呼吸暂停(睡眠中短时间停止呼吸),医生可能会降低剂量。
纳布啡可能是形成习惯的。如果您觉得药物效果不好,请不要使用超出规定剂量的剂量。
当您从躺着或坐着的姿势突然起床时,可能会出现头晕,头晕或昏厥。慢慢起床可能有助于减轻此问题。另外,躺一会可能会减轻头晕或头晕。
纳布啡可能会使您头昏,昏昏欲睡或头昏眼花。在开车,使用机器或执行其他可能使人头昏眼花或没有戒心的危险之前,请确保您知道对纳布啡的反应。
长时间使用麻醉品会导致严重的便秘。为防止这种情况,您的医生可能会指导您服用泻药,喝大量液体或增加饮食中的纤维含量。一定要仔细按照指示进行,因为持续的便秘会导致更严重的问题。
在未事先咨询医生的情况下,请勿更改剂量或突然停止使用纳布啡。您的医生可能希望逐渐减少给您的药量,然后再完全停止服用。这可能有助于防止病情恶化,并减少出现戒断症状的可能性,例如腹部或胃痉挛,焦虑,发烧,恶心,流鼻涕,出汗,震颤或睡眠困难。
确保治疗您的任何医生或牙医都知道您正在使用纳布啡。纳布啡可能会影响某些医学检查的结果。
如果您有焦虑,不安,心跳加快,发烧,流汗,肌肉痉挛,抽搐,恶心,呕吐,腹泻,或者有其他不适,请立即咨询医生。这些可能是称为5-羟色胺综合征的严重疾病的症状。如果您还服用某些其他会影响体内血清素水平的药物,则患病风险可能更高。
怀孕时使用纳布啡可能会导致新生婴儿退缩综合征。如果您的宝宝有异常的睡眠方式,腹泻,剧烈的哭闹,烦躁,摇晃或震颤,体重减轻,呕吐或体重增加,请立即告诉医生。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生或护士联系:
罕见
发病率未知
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
发病率未知
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
适用于纳布啡:注射液
注射途径(解决方案)
使用纳布啡可能会导致严重的,危及生命的或致命的呼吸抑制,尤其是与其他阿片类药物或中枢神经系统抑制剂同时使用时。监测呼吸抑制,尤其是在启动纳布啡期间或增加剂量后。阿片类药物与苯二氮卓类或其他中枢神经系统(CNS)抑制剂(包括酒精)并用可能会导致严重的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。保留相应的纳布啡和苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂的处方,以供其他治疗选择不足的患者使用。将剂量和持续时间限制在所需的最低限度。跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。
除其所需的作用外,纳布啡还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用纳布啡时,如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生或护士联系:
罕见
发病率未知
可能会产生纳布啡的某些副作用,这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
发病率未知
适用于纳布啡:复方粉,注射液
最常见的不良反应是镇静。较少报道的事件包括出汗/咳嗽,恶心/呕吐,头晕/眩晕,口干和头痛。 [参考]
已有报道发生过敏/过敏反应和其他严重的超敏反应,包括死亡。严重的过敏反应可能包括休克,呼吸窘迫,呼吸停止,心动过缓,心脏骤停,低血压或喉头水肿。报告的其他过敏型反应包括喘鸣,支气管痉挛,喘息,浮肿,皮疹,瘙痒,恶心,呕吐,发汗,无力和晃动。 [参考]
未报告频率:过敏/类过敏反应,其他严重的超敏反应和其他变态反应。 [参考]
未报告频率:抑郁症,呼吸困难,哮喘[参考]
据报道,不到1%的患者患有抑郁,呼吸困难和哮喘。 [参考]
未报告频率:高血压,低血压,心动过缓,心动过速,胎儿死亡[参考]
据报道,不到1%的患者患有高血压,低血压,心动过缓和心动过速。 [参考]
据报道,混乱,晕眩,麻木和刺痛的比例不到1%。据报道,在同时使用阿片类药物与5-羟色胺能药物期间出现5-羟色胺综合征的上市后报道。 [参考]
很常见(10%或更多):镇静(36%)
常见(1%至10%):头晕,头痛
未报告频率:混乱,晕眩,麻木,刺痛
上市后报告:血清素综合征[参考]
据报道,不到1%的患者出现了神经紧张,沮丧,躁动,哭泣,欣快感,漂浮感,敌意,不寻常的梦,烦躁不安和虚幻。据报道,拟精神病作用的发生率低于喷他佐辛。
未报告的频率:神经质,沮丧,躁动,哭泣,欣快,漂浮,敌意,不寻常的梦,烦躁不安,虚幻
据报道,不到1%的患者出现痉挛,消化不良和苦味。 [参考]
常见(1%至10%):恶心/呕吐,口干
没有报告的频率:抽筋,消化不良,苦味[参考]
据报道,不到1%的患者出现瘙痒,灼热和荨麻疹。 [参考]
常见(1%至10%):满头大汗
未报告频率:瘙痒,灼痛,荨麻疹[参考]
普通(1%至10%):眩晕
未报告频率:言语困难,潮红和发热[参考]
据报道,不到1%的患者出现言语困难,潮红和发热。 [参考]
据报道,不到1%的患者视力模糊。 [参考]
未报告频率:视力模糊[参考]
未报告频率:尿急[参考]
据报道,只有不到1%的患者出现尿急。 [参考]
上市后有报道称服用阿片类药物的患者肾上腺功能不全,通常持续超过1个月。
上市后报告:肾上腺功能不全
1.“产品信息。Nubain(纳布啡)。”德克萨斯州特克萨卡纳市的Endo实验室。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
初始剂量:视需要每3至6小时静脉注射,IM或皮下注射10 mg
阿片类药物不耐受:
最大单次剂量:20毫克
每日最大剂量:160毫克
评论:
-成人剂量以70公斤为单位;剂量应根据疼痛的严重程度,身体状况和用药情况进行调整。
-密切监测患者的呼吸抑制,尤其是在开始治疗的最初24至72小时内,并且每次剂量增加时。
-由于存在上瘾,滥用和误用的风险,请为那些尚未被允许或预计不会被允许接受替代治疗的患者使用;或没有提供足够的镇痛作用,或预计没有提供足够的镇痛作用。
用途:用于治疗疼痛至足以需要阿片类镇痛药且替代疗法不足的疼痛。
补充平衡麻醉:
诱导剂量:10至15分钟内静脉注射0.3至3 mg / kg
维持剂量:根据需要在单次IV给药中为0.25至0.5 mg / kg
评论:
-该药物应由接受过静脉麻醉药使用和有效阿片类药物的呼吸作用管理的专门培训的人员作为全身麻醉的补充剂使用;纳洛酮,复苏和插管设备以及氧气应随时可用。
用途:作为平衡麻醉的补充剂,用于术前和术后镇痛以及分娩和分娩时的产科镇痛。
可能需要调整剂量;但是,没有提出具体的指导方针;应考虑降低剂量。
可能需要调整剂量;但是,没有提出具体的指导方针;应考虑降低剂量。
老人:谨慎使用;通常在剂量范围的低端开始
不要突然中断对身体有依赖性的患者:
-每2至4天逐渐减少25%至50%,同时监测戒断的症状和体征
-如果出现戒断的症状和体征,请将剂量提高到先前的水平并逐渐减量
美国盒装警告:
威胁生命的呼吸抑制:使用时可能会发生严重的,威胁生命的或致命的呼吸抑制,尤其是与其他阿片类药物或中枢神经系统抑制剂同时使用时。监测呼吸抑制,尤其是在治疗开始期间或增加剂量后。
与苯并二氮杂卓或其他中枢神经系统抑制剂同时使用有风险:与阿片类与苯并二氮杂卓或其他中枢神经系统(CNS)抑制剂(包括酒精)同时使用可能导致严重的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。对于替代治疗选择不足的患者,应同时使用。将剂量和持续时间限制在所需的最短时间内,并根据患者的呼吸抑制体征和症状进行随访。
未确定18岁以下患者的安全性和疗效。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
-纳洛酮,复苏和插管设备以及用于均衡麻醉的氧气应随时可用
储存要求:
-防止过多的光线;将安瓿瓶放在托盘中直至使用
一般:
-由于存在成瘾,滥用和滥用阿片类药物的风险,即使按推荐剂量使用,也应将这种药物用于疼痛控制,应留给那些替代治疗选择(非阿片类镇痛药)无效,不能耐受的患者使用,否则将不足以提供足够的疼痛控制;应根据患者的治疗目标,在最短的时间内使用最低的有效剂量。
-正确的剂量和滴定对于降低呼吸抑制的风险至关重要。
监控:
-心血管:在开始治疗和剂量增加后监测低血压迹象,尤其是那些血压下降的患者
-呼吸:监测呼吸抑制,尤其是在开始的最初24到72小时内并随着剂量增加。
-胃肠道:监测术后患者的便秘和肠蠕动降低。
-一般:定期监测疼痛控制和不良反应的发生率。
-精神病学:应监测患者的成瘾,虐待或滥用情况。
患者建议:
-患者应了解,即使按推荐的方式服用该药物,也可能导致上瘾,滥用和误用;指示患者不要与他人共享药物,并防止被盗或滥用。
-患者应了解威胁生命的呼吸抑制的风险,并应告知该风险何时最大;建议患者在治疗期间避免饮用酒精饮料或呼吸抑制药物。
-该药物可能会导致嗜睡,头晕或思维或运动技能受损;患者在治疗期间应避免驾驶或操作机器。
-有生育能力的妇女应了解,怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片戒断综合征,因此必须迅速识别和治疗。
-应指导患者正确处置。
已知总共有394种药物与纳布啡相互作用。
查看纳布啡与以下药物的相互作用报告。
纳布啡与酒精/食物有1种相互作用
与纳布啡有15种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |