神经胶

Neuac凝胶的适应症和用法

适应症

的NeuAc®（磷酸克林霉素和过氧化苯甲酰）凝胶，1.2％/ 5％的适应症为炎性寻常痤疮患者12岁的年龄较大的局部治疗。

使用限制

的NeuAc®（磷酸克林霉素和过氧化苯甲酰）凝胶，1.2％/ 5％还没有被证实，当与在相同的车辆过氧化物单独用于非炎性痤疮的治疗中时苯甲酰相比有任何额外的好处。

Neuac凝胶剂量和给药

适用的NeuAc的®薄层（磷酸克林霉素和过氧化苯甲酰）凝胶，1.2％/ 5％到脸上每日一次，在傍晚或由遵医嘱。皮肤应轻轻地洗涤，用温水冲洗，并施加的NeuAc®（磷酸克林霉素和过氧化苯甲酰）凝胶，1.2％/ 5％之前拍干。避免眼睛，嘴，嘴唇，粘膜或皮肤破裂的区域。

的NeuAc®（磷酸克林霉素和过氧化苯甲酰）凝胶，1.2％/ 5％是不经口，眼，或阴道内的使用。

剂型和优势

凝胶1.2％/ 5％

的NeuAc®（磷酸克林霉素和过氧化苯甲酰）凝胶，1.2％/ 5％是白色的，不透明的凝胶。的NeuAc®（磷酸克林霉素和过氧化苯甲酰）凝胶，1.2％/ 5％，每克含12毫克磷酸克林霉素（相当于10mg克林霉素）和50毫克过氧化苯甲酰。

禁忌症

过敏症

的NeuAc®（磷酸克林霉素和过氧化苯甲酰）凝胶，1.2％/ 5％在谁已经表明过敏克林霉素，过氧化苯甲酰的那些个体，制剂，或林可霉素的任何组分禁忌的。据报道，上市后使用克林霉素磷酸酯和过氧化苯甲酰凝胶时有1.2％/ 5％的过敏反应和导致住院的过敏反应[见不良反应（6.2） ]。

结肠炎/肠炎

的NeuAc®（磷酸克林霉素和过氧化苯甲酰）凝胶，1.2％/ 5％在那些个体禁忌与局限性肠炎，溃疡性结肠炎，假膜性结肠炎，或抗生素相关性结肠炎病史[见警告和注意事项（5.1）]。

警告和注意事项

结肠炎

在局部使用克林霉素后，已证明了克林霉素的全身吸收。据报道，使用局部和全身性克林霉素可导致腹泻，血性腹泻和结肠炎（包括假膜性结肠炎）。如果发生显著腹泻，NeuAc的®（磷酸克林霉素和过氧化苯甲酰）凝胶，1.2％/ 5％应停止。

克林霉素口服和肠胃外给药后发生严重结肠炎，治疗终止后长达数周。抗蠕动剂（如阿片类鸦片和苯甲酰氧）与阿托品可能会延长和/或加重严重结肠炎。严重的结肠炎可能导致死亡。

研究表明，梭状芽孢杆菌产生的毒素是抗生素相关性结肠炎的主要原因之一。结肠炎通常以严重的持续性腹泻和严重的腹部绞痛为特征，并可能与血液和粘液通过有关。艰难梭菌的粪便培养和艰难梭菌毒素的粪便测定可能对诊断有帮助。

紫外线和环境暴露

过氧化苯甲酰，的NeuAc的组分®（磷酸克林霉素和过氧化苯甲酰）凝胶，1.2％/ 5％，可能会导致增加的对日光的敏感性。药物使用后，尽量减少阳光照射（包括使用晒黑床或日光灯）。 [参见非临床毒理学（13.1） ]由于职业可能需要暴露在大量阳光下的患者以及对阳光具有固有敏感性的患者应格外小心。

不良反应

标签的“警告和注意事项”部分详细说明了以下不良反应：

• 结肠炎[请参阅警告和注意事项（5.1） ]。

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率与在另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

在临床试验期间，有397名受试者每天服用一次1.2％/ 5％的克林霉素磷酸酯和过氧化苯甲酰凝胶，持续11周，以治疗中度至中度严重的面部痤疮。所有受试者的面部局部皮肤反应（红斑，脱皮，灼热和干燥）的评分如下：0 =缺席，1 =轻度，2 =中度，3 =严重。表1列出了在治疗前（基线）和治疗期间出现症状的受试者百分比。

（由接受磷酸克林霉素和过氧化苯甲酰凝胶的受试者人数得出的百分比，为1.2％/ 5％，症状评分/接受磷酸克林霉素和过氧化苯甲酰凝胶的受试者人数为1.2％/ 5％）。

上市后经验

在批准后使用1.2％/ 5％的克林霉素磷酸酯和过氧化苯甲酰凝胶时，已确认以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

据报道，上市后使用克林霉素磷酸酯和过氧化苯甲酰凝胶时有1.2％/ 5％的过敏反应和导致住院的过敏反应。

荨麻疹，应用部位反应，包括变色的报道。

药物相互作用

红霉素

避免使用的NeuAc®（磷酸克林霉素和过氧化苯甲酰）凝胶，1.2％与含有红霉素产品组合/ 5％，由于其克林霉素组件。体外研究表明，红霉素和克林霉素之间有拮抗作用。这种体外拮抗作用的临床意义尚不清楚。

伴随的局部用药

应同时使用局部痤疮治疗，因为可能发生累积的刺激性作用，尤其是在使用脱皮，脱皮或研磨剂的情况下。如果出现刺激性或皮炎，请减少使用频率或暂时中断治疗，并在刺激减轻后恢复。如果刺激持续，应停止治疗。

神经肌肉阻滞剂

克林霉素已被证明具有神经肌肉阻滞特性，可以增强其他神经肌肉阻滞剂的作用。的NeuAc®（磷酸克林霉素和过氧化苯甲酰）凝胶，1.2％/ 5％应谨慎在接收到这样的药剂的患者使用。

外用砜产品

将局部含过氧化苯甲酰的制剂与局部砜产品一起使用可能会导致皮肤和面部毛发暂时改变颜色（黄色/橙色）。

在特定人群中的使用

怀孕

怀孕类别C。

没有对使用克林霉素磷酸酯和过氧化苯甲酰凝胶（1.2％/ 5％）治疗的孕妇进行充分且对照良好的研究。的NeuAc®（磷酸克林霉素和过氧化苯甲酰）凝胶，1.2％/ 5％应在怀孕期间使用只有在潜在利益的潜在风险给胎儿。

使用口服剂量高达600 mg / kg每天的克林霉素对大鼠和小鼠进行的发育毒性研究（分别以mg / m 2为基础，成人推荐剂量的最高剂量分别为clindamycin的240和120倍）或皮下注射剂量每天高达250 mg / kg的克林霉素（分别以mg / m 2为基础，成人最大推荐剂量的克林霉素的量分别为100和50倍）没有显示出致畸性的证据。

护理母亲

目前还不知道是否NeuAc的®（磷酸克林霉素和过氧化苯甲酰）凝胶，1.2％/ 5％被分泌到局部施用后的人乳。

然而，据报道口服和胃肠外给药的克林霉素会出现在母乳中。由于在哺乳期婴儿中可能发生严重的不良反应，因此应考虑该药物对母亲的重要性，决定是否停止护理或停止该药物。因为许多药物被排泄在人乳中，当NeuAc的®（磷酸克林霉素和过氧化苯甲酰）凝胶，1.2％/ 5％被给予哺乳妇女应谨慎行使。

儿科用

尚未确定在12岁以下儿童中1.2％/ 5％的克林霉素磷酸酯和过氧化苯甲酰凝胶的安全性和有效性。

老人用

1.2％/ 5％的克林霉素磷酸酯和过氧化苯甲酰凝胶的临床研究未包括足够数量的65岁及以上的受试者，以确定他们是否与年轻受试者产生不同反应。

Neuac凝胶说明

的NeuAc®（磷酸克林霉素和过氧化苯甲酰）凝胶，1.2％/ 5％是固定的组合产品在一个白色的，不透明的，水凝胶制剂两种活性成分。

磷酸克林霉素是半合成抗生素的水溶性酯，其通过母体抗生素林可霉素的7（R）-羟基的7（S）-氯取代产生。

磷酸克林霉素为C 18 H 34 ClN 2 O 8 PS。磷酸克林霉素的结构式如下所示：

磷酸克林霉素的分子量为504.97，化学名称为甲基7-氯-6,7,8-三苯氧基-6-（1-甲基-反式-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰胺基）-1-硫代- L-苏-α-D-半乳糖-章吡喃糖苷2-（磷酸二氢盐）。

过氧化苯甲酰为C 14 H 10 O 4 。它具有以下结构式：

过氧化苯甲酰的分子量为242.23。

的NeuAc®的每克（磷酸克林霉素和过氧化苯甲酰）凝胶，1.2％/ 5％含有10毫克（1％）克林霉素，克林霉素磷酸酯，和50毫克（5％）的过氧化苯甲酰在由卡波姆均聚物的基（式B），盐酸，对羟基苯甲酸甲酯，聚二甲基硅氧烷，对羟基苯甲酸丙酯，纯净水和氢氧化钠。

Neuac Gel-临床药理学

作用机理

克林霉素：克林霉素是一种林可酰胺抗菌药[参见临床药理学（12.4） ]。

过氧化苯甲酰：过氧化苯甲酰是一种具有杀菌和角质分解作用的氧化剂，但确切的作用机理尚不清楚。

药代动力学

磷酸克林霉素和过氧化苯甲酰凝胶，1.2％/ 5％和1％克林霉素溶液的药代动力学的一项比较试验在78位受试者中进行了研究，结果表明在4周用药期间，两者的平均克林霉素水平均低于0.5 ng / mL治疗组。

过氧化苯甲酰已被皮肤吸收，并转化为苯甲酸。不到2％的剂量以苯甲酸形式进入全身循环。

微生物学

克林霉素与易感细菌的50S核糖体亚基结合，并通过干扰肽基转移来防止肽链延长，从而抑制蛋白质合成。

体内活性：在该产品的临床试验中未进行微生物学研究。

体外活性：克林霉素和过氧化苯甲酰成分已分别显示出对痤疮丙酸杆菌（一种与寻常痤疮有关的生物）具有体外活性。但是，这种体外活性的临床意义尚不清楚。

耐药性：有报告称痤疮治疗中痤疮丙酸杆菌对克林霉素的耐药性增加。在对克林霉素耐药的痤疮丙酸杆菌患者中，除了单独的过氧化苯甲酰外，克林霉素成分可能没有其他益处。

非临床毒理学

致癌，诱变，生育力受损

在许多动物研究中，过氧化苯甲酰已被证明是肿瘤的促进剂和进展剂。在一项使用20周局部治疗的研究中，每周两次两次以5和10 mg剂量的丙酮中的过氧化苯甲酰诱发转基因TgAC小鼠的鳞状细胞皮肤肿瘤。其临床意义尚不清楚。

在一项为期2年的小鼠皮肤致癌性研究中，用克林霉素磷酸酯和过氧化苯甲酰凝胶处理的剂量为1.2％/ 5％，每天最高剂量为8,000 mg / kg（是成人推荐的最高剂量2.5 g克林霉素磷酸酯和16倍于成人的16倍）基于mg / m 2的1.2％/ 5％的过氧化苯甲酰凝胶不会引起皮肤肿瘤的增加。但是，每天以100、500或2,000 mg / kg的剂量使用另一种含有1％克林霉素和5％过氧化苯甲酰的制剂进行局部治疗，会导致成年雄性大鼠皮肤部位角棘皮瘤的发病率呈剂量依赖性增加。一项为期2年的大鼠皮肤致癌性研究。

在一项针对无毛小鼠的52周光致癌性研究中（治疗40周，随后观察12周），相对于对照组进行慢性并发局部局部用药治疗后，皮肤肿瘤形成的中位时间减少，每只小鼠的肿瘤数量增加克林霉素磷酸酯和过氧化苯甲酰凝胶，1.2％/ 5％并暴露于紫外线辐射下。

没有用1.2％/ 5％的克林霉素磷酸酯和过氧化苯甲酰凝胶进行基因毒性研究。磷酸克林霉素在鼠伤寒沙门氏菌或大鼠微核试验中没有遗传毒性。已经发现过氧化苯甲酰会导致多种哺乳动物细胞类型的DNA链断裂，部分但并非所有研究者都在鼠伤寒沙门氏菌试验中引起诱变，并导致中国仓鼠卵巢细胞发生姐妹染色单体交换。

尚未使用磷酸克林霉素和过氧化苯甲酰凝胶，1.2％/ 5％或过氧化苯甲酰进行研究，以评估其对生育力的影响。每天口服高达300毫克克林霉素治疗大鼠的生育力研究（约为成人推荐的最高剂量2.5克克林霉素磷酸酯和过氧化苯甲酰凝胶的克林霉素含量的120倍，为1.2％/ 5％，基于mg / m 2 ）对生育力或交配能力没有影响。

临床研究

在1,319名受试者的五项随机，双盲临床试验中，397使用过磷酸克林霉素和过氧化苯甲酰凝胶，1.2％/ 5％，396使用过氧化苯甲酰，349使用过克林霉素和177使用过载体。指示受试者洗脸，等待10至20分钟，然后每天晚上一次在退休前对整个脸部用药。在五项试验中的三项中，每天使用1.2％/ 5％的克林霉素磷酸酯和过氧化苯甲酰凝胶治疗11周，显着比溶媒，过氧化苯甲酰和克林霉素对中度至中度重度寻常性痤疮的炎性病变有效（试验1、2和5）。在第2、5、8、11周的每次临床访视时对受试者进行评估并对​​痤疮病变进行计数。

这5项试验的主要疗效指标为病变计数，并在第11周评估了研究者的总体评估。表2显示了治疗5周后11周炎性病变计数降低的百分比。

在五项试验中的三项（试验1、2和5）中，用过磷酸克林霉素和过氧化苯甲酰凝胶治疗的组（1.2％/ 5％）比过氧化苯甲酰，克林霉素和赋形剂组在研究者的总体评估中显示出更大的总体改善。 。

临床试验尚未充分证明磷酸克林霉素和过氧化苯甲酰凝胶在单独治疗痤疮的非炎性病变中的有效性为1.2％/ 5％（相对于单独的过氧化苯甲酰）。

供应/存储和处理方式

供应方式

的NeuAc®（磷酸克林霉素和过氧化苯甲酰）凝胶，1.2％/ 5％是白色的，不透明的凝胶。它的提供方式如下：

储存和处理

药剂师：

• 分配之前：存放在2°C至8°C（36°F至46°F）之间的阴凉处，最好是在冰箱中。不要冻结。

药剂师配药说明

• 分配的NeuAc®（磷酸克林霉素和过氧化苯甲酰）凝胶，1.2％/ 5％，具有60天的截止日期。
• 指定“在室温下存储，最高温度为25°C（77°F）。请勿冻结。”
• 保持管子密闭。
• 请将本产品放在儿童接触不到的地方。

病人咨询信息

请参阅FDA批准的患者标签（患者信息）。

• 出现过敏反应（例如严重肿胀或呼吸急促）的患者应停止使用并立即联系医生。
• 的NeuAc®（磷酸克林霉素和过氧化苯甲酰）凝胶，1.2％/ 5％可能引起刺激，如红斑，脱屑，瘙痒，或燃烧，与其它局部痤疮治疗中使用时尤其如此。
• 应限制过度或长时间暴露在阳光下。为了最大程度减少暴露在阳光下，应戴帽子或其他衣服。也可以使用防晒霜。
• 的NeuAc®（磷酸克林霉素和过氧化苯甲酰）凝胶，1.2％/ 5％可漂白头发或有色织物。
• 的NeuAc®（磷酸克林霉素和过氧化苯甲酰）凝胶，1.2％/ 5％可能引起皮肤和面部毛发，以用局部砜产品中使用时暂时改变颜色（黄色/橙色）。

为Medimetriks Pharmaceuticals，Inc.制造
383 Route 46 West，费尔菲尔德，新泽西州07004-2402美国

由Perrigo，以色列Yeruham制造•以色列制造

由Perrigo，Allegan，MI 49010分发

11/2015版
IP037-R1
5M400 EK J1

患者信息

的NeuAc®（磷酸克林霉素和过氧化苯甲酰）凝胶，1.2％/ 5％

您开始使用的NeuAc®前，请先阅读本患者信息（克林霉素磷酸酯和过氧化苯甲酰）凝胶，1.2％/ 5％，并在每次得到再充盈时间。可能有新的信息。此信息不能代替您与医疗保健提供者讨论您的医疗状况或治疗方法。

什么是NeuAc的®（磷酸克林霉素和过氧化苯甲酰）凝胶，1.2％/ 5％？

NeuAc的®凝胶是一种处方药，在皮肤上（局部），用于治疗人的12岁年长发炎的痘痘。

谁不应该使用的NeuAc®（克林霉素磷酸酯和过氧化苯甲酰）凝胶，1.2％/ 5％？

不要使用的NeuAc®凝胶，如果您有：

• 曾在的NeuAc对克林霉素，林可霉素，过氧化苯甲酰，或任何成分的过敏反应®（磷酸克林霉素和过氧化苯甲酰）凝胶，1.2％/ 5％。见这个样本的月底在NeuAc的®凝胶成分的完整列表。
• 克罗恩氏病或溃疡性结肠炎。
• 过去曾使用过抗生素导致结肠发炎（结肠炎）。

我应该告诉使用的NeuAc之前我的医疗保健提供者®（克林霉素磷酸酯和过氧化苯甲酰）凝胶，1.2％/ 5％？

使用的NeuAc®凝胶之前，告诉您所有的医疗条件的医疗服务提供者，包括如果您：

• 计划进行全身麻醉手术。
• 对阳光敏感。
• 正在怀孕或打算怀孕。这是不是如果的NeuAc®凝胶知道，会伤害你腹中的宝宝。
• 正在母乳喂养或计划母乳喂养。如果NeuAc的®凝胶传递到你的母乳目前尚不清楚。一个在NeuAc的®凝胶的药品是克林霉素。据报道，克林霉素经口或注射后出现在母乳中。您和您的医疗服务提供者应决定是否将使用的NeuAc®凝胶，而母乳喂养。

告诉您的医疗保健提供者您所服用的所有药物，包括处方药或非处方药，维生素，草药补品和您使用的皮肤产品。与NeuAc的®（克林霉素磷酸酯和过氧化苯甲酰）凝胶，1.2％/ 5％使用时，使用其他外用的祛痘产品可能会增加你的皮肤的刺激。

• 尤其要告诉您的医疗保健提供者是否服用了含有红霉素的药物。 NeuAc的®凝胶不应与含有红霉素产品中使用。
• 与含砜外用产品使用时的NeuAc®凝胶可能引起皮肤和面部毛发暂时改变颜色（黄色或橙色）。

我应该如何使用的NeuAc®（克林霉素磷酸酯和过氧化苯甲酰）凝胶，1.2％/ 5％？

• 使用的NeuAc®凝胶完全按照您的医务人员告诉你使用它。
• 你申请的NeuAc®凝胶之前，用温和的肥皂轻轻洗脸，用温水冲洗干净，轻轻拍打皮肤干燥。
• 每天应用的NeuAc®凝胶薄薄的一层，你的脸1次，在晚上或由您的医务人员的指示。应用的NeuAc®凝胶后要洗手，用肥皂和水。
• 不要在你的嘴，眼，鼻，阴道得到的NeuAc®凝胶，或你的嘴唇上。不要在伤口或伤口得到的NeuAc®凝胶。

同时采用的NeuAc®我应该避免（克林霉素磷酸酯和过氧化苯甲酰）凝胶，1.2％/ 5％？

• 限制您在阳光下的时间。避免使用日光浴床或日光灯。如果必须在阳光下，请戴宽边帽或其他防护服。也可以使用防晒霜。
• 如果您在阳光下花费大量时间，请与您的医疗保健提供者联系。
• NeuAc的®凝胶会漂白头发或有色织物。

什么是可能的副作用是与NeuAc的®（磷酸克林霉素和过氧化苯甲酰）凝胶，1.2％/ 5％？

NeuAc的®凝胶可能会导致严重的副作用，包括：

• 结肠发炎（结肠炎）。停止使用的NeuAc®凝胶，并调用您的医护人员立即如果你有严重水样腹泻，或出血性腹泻。
• 过敏反应。停止使用的NeuAc®凝胶，并请告知医务人员或寻求帮助的时候了，如果您有任何以下症状：
  • 严重瘙痒
  • 面部，眼睛，嘴唇，舌头或喉咙肿胀
  • 呼吸困难

最常见的副作用的NeuAc®（磷酸克林霉素和过氧化苯甲酰）凝胶，1.2％/ 5％的皮肤反应，并且可以包括发红，脱皮，干燥和燃烧。

这些都不是所有可能的副作用的NeuAc®凝胶。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

我应该如何储存的NeuAc®（克林霉素磷酸酯和过氧化苯甲酰）凝胶，1.2％/ 5％？

• 商店的NeuAc®凝胶在室温至25℃（77°F）。不要冷冻的NeuAc®凝胶。
• NeuAc的®凝胶的截止日期为从该日起60日内，当你填写你的处方。
• 安全扔掉过期的NeuAc®凝胶。
• 保持管子密闭。

保留的NeuAc®凝胶及所有药品放在儿童接触不到的地方。

约的NeuAc®（磷酸克林霉素和过氧化苯甲酰）凝胶，1.2％/ 5％的一般信息

有时出于患者信息手册中列出的目的以外的目的开出药物。不要使用的NeuAc®凝胶用于其所未规定的条件。不要给的NeuAc®露给其他人，即使他们有你有相同的症状。可能会伤害他们。

如果您需要更多信息，请与您的医疗保健提供者联系。你也可以问问你的药剂师或医疗保健提供者有关的NeuAc®凝胶是为卫生专业人员的书面资料。

什么是的NeuAc的成分®（磷酸克林霉素和过氧化苯甲酰）凝胶，1.2％/ 5％？

有效成分： 1.2％克林霉素和5％过氧化苯甲酰

非活性成分：卡波姆均聚物（B型），盐酸，对羟基苯甲酸甲酯，聚二甲基硅氧烷，对羟基苯甲酸丙酯，纯净水和氢氧化钠。

该患者信息已获得美国食品和药物管理局的批准。

为Medimetriks Pharmaceuticals，Inc.制造
383 Route 46 West，费尔菲尔德，新泽西州07004-2402美国

由Perrigo，以色列Yeruham制造•以色列制造

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主要显示面板-套件纸箱

仅R x
NeuAc的®KIT
（磷酸克林霉素和
过氧化苯甲酰）凝胶，1.2％/ 5％

仅限于外用

套件内容：

1 - NeuAc的®（磷酸克林霉素和过氧化苯甲酰）凝胶，1.2％/ 5％ - 45克
1 -雪谷®保湿面部保湿-净重。 3盎司（85克）

中医
制药公司

注意：本文档包含有关过氧化苯甲酰/克林霉素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Neuac品牌。

综上所述

Neuac的常见副作用包括：皮肤干燥症。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于过氧化苯甲酰/克林霉素局部使用：外部凝胶，外部试剂盒

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 使用这种药物的刺激性极差。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 使用该药的刺激性。
• 皮肤干燥。
• 瘙痒。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于过氧化苯甲酰/克林霉素局部用药：局部用凝胶剂，局部用药盒

一般

最常见的副作用是红斑，脱屑，脱皮，皮肤干燥和瘙痒。 ^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：红斑（最高28％），脱屑（最高19％），脱皮（最高17％），皮肤干燥（最高15％），瘙痒（最高15％）

常见（1％至10％）：瘙痒，晒伤，灼痛，刺痛

罕见（0.1％至1％）：接触性皮炎，皮疹，痤疮恶化

上市后报告：荨麻疹^[参考]

胃肠道

未报告频率：结肠炎

上市后报道：伪膜性结肠炎，出血性腹泻，腹泻，腹痛^[参考]

免疫学的

上市后报告：过敏反应，过敏反应^[参考]

本地

常见（1％至10％）：应用现场反应

罕见（0.1％至1％）：应用部位疼痛，应用部位脱落，应用部位刺激

上市后报告：变色^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛

罕见（0.1％至1％）：感觉异常^[Ref]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。