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Nexiclon XR(口服)

药品类别 抗肾上腺素能药物,集中作用

Nexiclon XR(口服)

克洛尼丁

常用品牌名称

在美国

  • 卡特彼勒
  • 卡普维
  • 耐克森XR

可用的剂型:

  • 片剂
  • 平板电脑,扩展版本

治疗类别:降压药

药理类别:Alpha-2肾上腺素激动剂

Nexiclon XR的用途

可乐定可单独使用或与其他药物一起治疗高血压(高血压)。高血压会增加心脏和动脉的工作量。如果持续很长时间,则心脏和动脉可能无法正常工作。这会损坏大脑,心脏和肾脏的血管,导致中风,心力衰竭或肾衰竭。高血压也可能增加心脏病发作的风险。如果控制血压,这些问题就不太可能发生。

可乐定属于抗高血压药的类别。它在大脑中起作用,以改变一些神经冲动。结果,血管松弛,血液更容易通过血管,降低了血压。当血压降低时,进入心脏的血液和氧气量就会增加。

这种药物不能治愈您的高血压,但确实可以控制高血压。因此,如果您希望降低血压并保持血压不变,则必须继续按照指示使用它。您可能终生都必须服用高血压药。

Kapvay®缓释片可单独使用或与其他药物一起用于治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)。它对于过度活跃,不能长时间集中注意力或容易分心和冲动的儿童和成人,可以通过增加注意力和减少躁动不安来起作用。该药物被用作总治疗计划的一部分,该计划还包括社会,教育和心理治疗。

这种药物只能在医生的处方下使用。

使用Nexiclon XR之前

在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

未对18岁以下儿童的年龄与可乐定作用之间的关系进行适当的研究,而对6岁以下儿童的Kapvay®缓释片进行了适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

没有关于年龄与老年患者可乐定作用之间关系的信息。但是,老年患者更容易出现与年龄有关的心脏或肾脏问题,这可能需要谨慎,并需要调整可乐定患者的剂量。

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特定问题,这些问题会限制Nexiclon™XR缓释混悬剂和片剂在老年人中的用途。但是,老年患者更容易出现与年龄有关的心脏或肾脏问题,这可能需要调整接受这种药物的患者的剂量。

怀孕

怀孕类别说明
所有学期C动物研究显示有不良影响,在孕妇中没有进行充分的研究,或者尚未进行动物研究,在孕妇中也没有进行充分的研究。

哺乳

研究表明,这种药物可能会改变牛奶的产量或成分。如果未开处方替代该药物,则应监测婴儿的副作用和充足的牛奶摄入量。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

  • 醋丁洛尔
  • 阿米替林
  • 阿莫沙平
  • 阿替洛尔
  • 倍他洛尔
  • 贝凡洛尔
  • 比索洛尔
  • 卡替洛尔
  • 头孢洛尔
  • 色瑞替尼
  • 氯米帕明
  • 克唑替尼
  • 地西拉明
  • 地瓦洛尔
  • 地尔硫卓
  • 多西平
  • 多塞平
  • 艾司洛尔
  • 丙咪嗪
  • 碘本胍I 131
  • 左室布洛尔
  • 罗非帕明
  • Macimorelin
  • 甲美拉洛尔
  • 美托洛尔
  • 米氮平
  • 纳多洛尔
  • 奈比洛尔
  • 去甲替林
  • 羟戊烯醇
  • 喷布特洛尔
  • 平度洛尔
  • 普萘洛尔
  • 普鲁替林
  • 索他洛尔
  • 叔他洛尔
  • 蒂莫洛尔
  • 曲米帕明
  • 维拉帕米

将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

  • 环孢菌素
  • 氟奋乃静
  • 甲哌卡因
  • 纳洛酮
  • 育亨宾

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:

  • 心动过缓(心律缓慢)或
  • 冠状动脉供血不足,严重或
  • 脱水或
  • 最近或最近心脏病发作
  • 心脏传导阻滞或
  • 心脏或血管疾病或
  • 心律问题或
  • 低血压(低血压),
  • 肾脏疾病,严重或
  • 胃或肠问题或
  • 中风,历史或
  • 晕厥(晕倒),历史记录—谨慎使用。可能导致副作用加重。
  • 肾脏疾病-您可能需要降低剂量。

正确使用Nexiclon XR

本节提供有关正确使用许多可乐定产品的信息。它可能不特定于Nexiclon XR。请仔细阅读。

您的医生会告诉您要使用这种药物的数量以及使用频率。您可能需要多次更改剂量,以找出最适合您的剂量。不要使用超出医生指示的剂量的药物,也不要经常使用药物。

除了使用这种药物外,高血压的治疗还包括控制体重和改变所吃食物的类型,特别是钠(盐)含量高的食物。您的医生会告诉您其中哪一项对您最重要。更改饮食之前,应先咨询医生。

许多高血压患者不会发现任何问题迹象。实际上,许多人可能会感到正常。非常重要的一点是,即使您感觉良好,也要严格按照指示服药,并与医生保持约会。

请记住,这种药物不能治愈您的高血压,但确实有助于控制高血压。因此,如果您希望降低血压并保持血压不变,则必须继续按照指示使用它。您可能终生都必须服用高血压药。如果不治疗高血压,则可能导致严重的问题,例如心力衰竭,血管疾病,中风或肾脏疾病。

吞下整个缓释片剂。请勿切割,挤压或咀嚼它。您可以在有或没有食物的情况下服用平板电脑。

可乐定缓释片的作用不同于可乐定速释片。除非您的医生告诉您,否则请勿将其从缓释片切换为速释片

对于使用缓释口服混悬剂的患者:

  • 每次使用前,将瓶摇匀5至10秒。
  • 将适配器插入瓶的颈部。
  • 将注射器尖端插入适配器,然后将瓶子倒置。
  • 获得医生处方的药物剂量。
  • 将药物直接放入口中。

仅使用医生开具的该药品牌。不同品牌的工作方式可能不同。

该药通常随附患者信息单张。仔细阅读它们,并确保您在服用此药之前了解它们。如果您有任何疑问,请咨询您的医生。

加药

对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

  • 对于注意力缺陷多动障碍(ADHD):
    • 对于口服剂型(缓释片):
      • 6岁及以上的青少年和儿童-首先,每天睡前服用0.1毫克(mg)。您的医生将根据需要增加您的剂量。
      • 6岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。
  • 高血压:
    • 对于口服剂型(缓释混悬液):
      • 成人-首先,每天睡前服用0.17毫克(mg)或2毫升(mL)。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。常用剂量为每天0.17(2 mL)至0.52 mg(6 mL)。
      • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
    • 对于口服剂型(缓释片):
      • 成人-首先,每天睡前服用0.17毫克(mg)。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。通常的剂量是每天0.17至0.52mg。
      • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
    • 对于口服剂型(片剂):
      • 成人-每天两次,早晨和睡前服用0.1毫克(mg)。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。通常的剂量为每天0.2 mg至0.6 mg,每天分两次服用。
      • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了这种药的剂量,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间已经差不多了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

如果您错过了多于一剂可乐定,请立即咨询医生。如果您的身体长时间不用此药,您的血压可能会升高到很高水平,并导致严重的副作用。

如果您错过了可乐定缓释片的剂量,请跳过错过的剂量,并按计划服用下一个剂量。不要加倍剂量。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

使用Nexiclon XR时的注意事项

重要的是,您的医生应定期检查您的病情,以确保该药正常工作。可能需要验血以检查是否有不良影响。

在未事先咨询医生之前,请勿中断或停止服药。您的医生可能希望您在完全停止服用之前逐渐减少服用量。如果突然停药,您的血压可能会变差,这可能会导致严重的副作用。

确保手头有足够的可乐定,可以持续到周末,节假日或假期。您不应该错过任何剂量。您可能需要向医生索要第二个可乐定的书面处方,以便随身携带钱包或钱包。如果您出门在外没药了,可以将其装满。

除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。您应该避免控制食欲,哮喘,感冒,咳嗽,花粉症或鼻窦问题的非处方药,因为它们可能会增加血压。

可乐定将增加酒精和其他中枢神经系统(CNS)抑制剂的作用。中枢神经系统抑制剂是减缓神经系统并可能引起嗜睡的药物。中枢神经系统抑制剂的一些例子是抗组胺药或用于花粉症,过敏或感冒的药物;镇静剂,镇静剂或安眠药;处方止痛药或麻醉药;巴比妥类药物或癫痫发作药物;肌肉松弛剂或麻醉剂,包括一些牙科麻醉剂。在使用上述药物时,服用上述任何一种药物之前,请先咨询医生

可乐定可能使某些人昏昏欲睡或变得比平常更不警觉。当您开始服用或增加您服用的药物量时,这种情况更有可能发生。在开车,使用机器或进行任何其他可能引起危险的危险操作之前,请确保您了解对这种药物的反应

在进行任何类型的手术(包括牙科手术)或紧急治疗之前,请告知主管医生或牙医您正在使用此药。

这种药可能引起眼睛干燥。如果您戴隐形眼镜,这可能对您来说是个问题。如果您戴隐形眼镜,请咨询您的医生,并讨论如何治疗干燥。

服用这种药后,可能会出现头晕,头晕或昏厥,尤其是当您从躺着或坐着的姿势突然起床时。慢慢起床可能会有所帮助,但是如果问题继续存在或变得更糟,请咨询医生。

如果您喝酒,长时间站立,运动或天气炎热,也容易发生头晕,头晕或昏厥。服用可乐定时,请注意限制饮酒量。另外,在运动或炎热的天气中或必须长时间站立时,请格外小心,以免脱水或过热。

如果您对该药出现皮疹,荨麻疹或任何过敏反应,请停止服用该药,并尽快与您的医生联系。

可乐定可能导致口腔干燥。为了暂时缓解,请使用无糖的糖果或口香糖,将冰块融化在口中,或使用唾液替代品。但是,如果您的口腔持续感到干燥超过2周,请咨询医生或牙医。持续的口干可能增加牙齿疾病的机会,包括蛀牙,牙龈疾病和真菌感染。

Nexiclon XR副作用

除了所需的作用外,药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系

不常见

  • 精神抑郁
  • 脚和小腿肿胀

罕见

  • 焦虑
  • 皮肤起泡,燃烧,结cru,干燥或剥落
  • 胸痛或不适
  • 时间,地点或人的困惑
  • 尿量减少
  • 颈静脉扩张
  • 睡意
  • 口干
  • 快速,剧烈或不规则的心跳或脉搏
  • 发热
  • 普遍感到不适或生病
  • 持有无法通过事实改变的错误信念
  • 换气过度
  • 不规则的呼吸
  • 易怒
  • 皮肤瘙痒,脱屑,严重发红,酸痛或肿胀
  • 面部,眼睑,嘴唇,舌头,喉咙,手,腿,脚或性器官上出现类似蜂巢的大肿胀
  • 头晕,头晕或昏厥
  • 精神抑郁
  • 指尖和脚趾发白或发冷
  • 剧烈的心跳缓慢
  • 排尿困难或尿量增加
  • 在皮肤,嘴唇,舌头或喉咙上出现红色肿胀
  • 躁动
  • 看到或听到不存在的东西
  • 发抖
  • 气促
  • 皮疹
  • 面部,手指,脚或小腿肿胀
  • 胸闷
  • 寒冷时手指或脚趾发麻或疼痛
  • 睡觉有麻烦
  • 呼吸困难
  • 异常兴奋,紧张或躁动
  • 异常疲倦或虚弱
  • 生动的梦想或噩梦
  • 体重增加
  • 喘息

如果出现以下任何过量现象,请立即寻求紧急帮助:

服用过量的症状

  • 头晕(极端)或晕眩
  • 感觉冷
  • 查明眼睛的瞳孔
  • 异常疲倦或虚弱(极端)

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 便秘

不常见

  • 皮肤变黑
  • 性能力下降
  • 眼睛干涩,发痒或灼热
  • 食欲不振
  • 恶心或呕吐

罕见

  • 模糊的视野
  • 对性交的兴趣减少
  • 脱发或头发稀疏
  • 无法勃起或勃起
  • 腿抽筋
  • 性能力,欲望,动力或表现丧失
  • 肌肉或关节痛
  • 皮肤苍白
  • 男性和女性乳房肿胀或乳房酸痛
  • 弱点

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

注意:本文档包含有关可乐定的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Nexiclon XR。

对于消费者

适用于可乐定:口服片,口服片缓释

其他剂型:

  • 硬膜外溶液
  • 透皮贴剂缓释

需要立即就医的副作用

可乐定(Nexiclon XR中包含的活性成分)及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用可乐定时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生

不常见

  • 精神抑郁
  • 脚和小腿肿胀

罕见

  • 焦虑
  • 皮肤起泡,燃烧,结cru,干燥或剥落
  • 胸痛或不适
  • 时间,地点或人的困惑
  • 尿量减少
  • 颈静脉扩张
  • 睡意
  • 口干
  • 快速,剧烈或不规则的心跳或脉搏
  • 发热
  • 普遍感到不适或生病
  • 持有无法通过事实改变的错误信念
  • 换气过度
  • 不规则的呼吸
  • 易怒
  • 皮肤瘙痒,脱屑,严重发红,酸痛或肿胀
  • 面部,眼睑,嘴唇,舌头,喉咙,手,腿,脚或性器官上出现类似蜂巢的大肿胀
  • 头晕,头晕或昏厥
  • 精神抑郁
  • 指尖和脚趾发白或发冷
  • 剧烈的心跳缓慢
  • 排尿困难或尿量增加
  • 在皮肤,嘴唇,舌头或喉咙上出现红色肿胀
  • 躁动
  • 看到或听到不存在的东西
  • 发抖
  • 气促
  • 皮疹
  • 面部,手指,脚或小腿肿胀
  • 胸闷
  • 寒冷时手指或脚趾发麻或疼痛
  • 睡觉有麻烦
  • 呼吸困难
  • 异常兴奋,紧张或躁动
  • 异常疲倦或虚弱
  • 生动的梦想或噩梦
  • 体重增加
  • 喘息

如果服用可乐定时出现以下任何过量症状,请立即寻求紧急帮助:

服用过量的症状

  • 头晕(极端)或晕眩
  • 感觉冷
  • 查明眼睛的瞳孔
  • 异常疲倦或虚弱(极端)

不需要立即就医的副作用

可乐定可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 便秘

不常见

  • 皮肤变黑
  • 性能力下降
  • 眼睛干涩,发痒或灼热
  • 食欲不振
  • 恶心或呕吐

罕见

  • 模糊的视野
  • 对性交的兴趣减少
  • 脱发或头发稀疏
  • 无法勃起或勃起
  • 腿抽筋
  • 性能力,欲望,动力或表现丧失
  • 肌肉或关节痛
  • 皮肤苍白
  • 男性和女性乳房肿胀或乳房酸痛
  • 弱点

对于医疗保健专业人员

适用于可乐定:复方散剂,注射液,口服混悬液缓释,口服片剂,口服片剂缓释,经皮薄膜缓释

心血管的

非常常见(10%或更高):低血压(45%),体位性低血压(32%)

常见(1%至10%):胸痛,心动过速

罕见(0.1%至1%):窦性心动过缓,雷诺现象,心

罕见(0.01%至0.1%):房室传导阻滞,心,心动过缓,晕厥,充血性心力衰竭,心电图异常(即窦房结阻滞,高度房室传导阻滞),脑血管意外

未报告频率:心律失常,高血压,反弹性高血压[参考]

皮肤科

很常见(10%或更多):接触皮肤炎的贴剂(19%)

普通(1%至10%):出汗

罕见(0.1%至1%):瘙痒,皮疹(局部或全身性),荨麻疹,红斑

稀有(0.01%至0.1%):脱发,脱落,烧灼

非常罕见(少于0.01%):丘疹,th动,变白,泛黄斑,面部/舌部血管性水肿

未报告频率:荨麻疹,局部色素沉着或色素沉着不足[参考]

内分泌

罕见(0.01%至0.1%):男性乳房发育症[参考]

胃肠道

非常常见(10%或更多):口干(40%),上腹痛(15%),恶心(13%),呕吐(10%)

常见(1%至10%):便秘,腮腺痛

罕见(0.1%至1%):结肠假性梗阻

非常罕见(少于0.01%):腮腺炎[参考]

泌尿生殖

常见(1%至10%):勃起功能障碍

未报告频率:排尿困难,性欲减退,性活动减少,夜尿症,尿retention留[参考]

一般

大多数不良反应是轻度的,继续治疗可减轻其副作用。最常见的(似乎与剂量有关)是口干(40%),嗜睡(33%),头晕(16%),便秘(10%)和镇静(10%)。 [参考]

血液学

罕见(0.01%至0.1%):外周血流紊乱,血小板减少症[参考]

肝的

未报告频率:肝功能检查的轻度暂时性异常,肝炎[参考]

新陈代谢

罕见(0.01%至0.1%):血糖升高,血清肌酸磷酸激酶升高

未报告频率:体重增加,厌食[参考]

肌肉骨骼

未报告频率:肌肉疼痛,关节痛,腿抽筋[参考]

神经系统

非常常见(10%或更多):嗜睡(33%),头晕(16%),嗜睡(13%),镇静(10%)

常见(1%至10%):头痛

罕见(0.1%至1%):感觉异常

未报告的频率:头痛,局部麻木[参考]

眼科

稀有(0.01%至0.1%):流泪减少(干眼)

未报告频率:调节障碍,眼灼伤,视力模糊[参考]

其他

常见(1%至10%):疲劳,耳鸣

罕见(0.1%至1%):不适

未报告的频率:发烧,面色苍白,无力,库姆斯试验阳性,对酒精的敏感性增加[参考]

精神科

很常见(10%或更多):混乱(13%)

常见(1%至10%):抑郁,流泪,睡眠障碍,幻觉(视觉和听觉),神经质,躁动

罕见(0.1%至1%):

稀有(0.01%至0.1%):妄想,恶梦

未报告频率:性欲下降,躁动不安,焦虑,烦躁,行为改变[参考]

呼吸道

常见(1%至10%):换气不足

稀有(0.01%至0.1%):鼻干[参考]

参考文献

1.“产品信息。盐酸氯硝定(cloNIDine)。” Unichem Pharmaceuticals Inc,新泽西州新罗谢尔。

2. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

3. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

2.3目前正在使用盐酸可乐定速释片的患者

下表提供了当前正在服用盐酸可乐定速释片的患者的NEXICLON XR推荐剂量。

NEXICLON XR(可乐定)缓释片盐酸可乐定速释片的当量剂量
初始剂量每天一次0.17毫克每天两次0.1毫克
维持剂量滴定增量每天一次0.09毫克每天两次0.05毫克
常用降压药每天一次0.17毫克每天两次0.1毫克
每天一次0.34毫克每天两次0.2 mg
每天一次0.52毫克每天两次0.3 mg

2.4肾功能不全

根据损伤程度调整剂量。在维持透析的终末期肾脏疾病患者中,每天0.09毫克开始服用,并缓慢滴定以最大程度减少与剂量相关的不良事件。

仔细监测患者,尤其是心动过缓,镇静和低血压。在常规血液透析期间仅去除了少量可乐定。

对于没有透析的中至重度肾功能不全患者,以与无肾功能不全患者相同的剂量开始可乐定。缓慢地滴定并监测与剂量有关的不良事件。

适应症与用法

Nexiclon XR可用于治疗高血压。 Nexiclon XR片剂可以单独使用或与其他降压药同时使用。

用法用量

Nexiclon XR的剂量必须根据患者的个人血压反应进行调整。以下是成人给药的一般指南。

2.1初始剂量

Nexiclon XR的剂量应从每天一次0.17 mg开始。老年患者可能会受益于较低的初始剂量[特定人群的使用(8.4) ]。建议在睡前服用初始剂量。

2.2维护剂量

如有必要,可以每隔一周一次进一步增加0.09 mg的剂量,直到达到所需的反应为止。最常用的治疗剂量为每天一次0.17 mg至0.52 mg。

Nexiclon XR的剂量为每天0.17至0.52 mg。剂量高于

未评估每天0.52 mg,不建议使用。

2.3目前正在使用盐酸可乐定即时释放片的患者

下表提供了当前正在服用盐酸可乐定速释片的患者的Nexiclon XR推荐剂量。

Nexiclon XR(可乐定)延缓释放片盐酸可乐定速释片的当量剂量
初始剂量每天一次0.17毫克每天两次0.1毫克
维持剂量滴定增量每天一次0.09毫克每天两次0.05毫克
常用降压药每天一次0.17毫克每天两次0.1毫克
每天一次0.34毫克每天两次0.2 mg
每天一次0.52毫克每天两次0.3 mg

2.4肾功能不全

根据损伤程度调整剂量。在维持透析的终末期肾脏疾病患者中,每天0.09毫克开始服用,并缓慢滴定以最大程度减少与剂量相关的不良事件。

仔细监测患者,尤其是心动过缓,镇静和低血压。在常规血液透析期间仅去除了少量可乐定。

对于没有透析的中至重度肾功能不全患者,以与无肾功能不全患者相同的剂量开始可乐定。缓慢地滴定并监测与剂量有关的不良事件。

剂量形式和强度

缓释片0.17和0.26 mg可乐定碱

0.17 mg延长片(可乐定碱)

0.26 mg延长片(可乐定碱)

禁忌症

Nexiclon XR不适用于对可乐定过敏的患者[请参阅警告和注意事项(5.2) ]。

警告和注意事项

5.1提款

指导患者不要在未咨询医生的情况下停止治疗。可乐定治疗的突然停止已导致神经紧张,躁动,头痛和震颤等症状,伴随或伴随着血压的快速升高和血浆中儿茶酚胺浓度的升高。给予更高剂量或持续伴以β受体阻滞剂治疗后,此类反应可乐定治疗中止的可能性似乎更大,因此,在这些情况下应特别注意。可乐定停药后,有罕见的高血压脑病,脑血管意外和死亡的报道。终止使用Nexiclon XR的治疗时,应在2至4天内逐渐减少剂量,以免出现戒断症状。

Nexiclon XR停用后血压过度升高可通过口服盐酸可乐定或静脉注射苯酚胺逆转。如果要同时接受β受体阻滞剂和可乐定的患者中止治疗,则应在Nexiclon XR逐步停用前几天撤消该β受体阻滞剂。

由于儿童通常患有导致呕吐的胃肠道疾病,因此他们可能特别容易因突然无法服用药物而导致高血压发作。

5.2一般注意事项

在对可乐定透皮系统发生局部接触致敏的患者中,口服可乐定疗法的替代可能与全身性皮疹的发展有关。

在对可乐定透皮系统产生过敏反应的患者中,口服可乐定的替代也可能引起过敏反应(包括全身性皮疹,荨麻疹或血管性水肿)。

对于严重的冠状动脉供血不足,传导障碍,最近的心肌梗塞,脑血管疾病或慢性肾功能衰竭的患者,要仔细监测并缓慢地进行调节。

应告知可乐定可能具有镇静作用的患者从事有潜在危险的活动,例如操作机器或驾驶。可以同时使用酒精,巴比妥类药物或其他镇静药来增强镇静作用。

5.3围手术期使用

Nexiclon XR可以在手术前长达28小时使用,并在第二天恢复使用。手术期间应仔细监测血压,如有需要,应采取其他控制血压的措施。

不良反应

标签上其他地方详细讨论了以下严重不良反应:

  • 提款[请参阅警告和注意事项(5.1) ]
  • 过敏反应[见警告和注意事项(5.2) ]

6.1 Nexiclon XR临床试验经验

Nexiclon XR Tablet在对照试验中的经验非常有限。基于这种有限的经验,不良事件特征与速释可乐定制剂相似。

6.2有立即释放可乐定的经验

大多数不良反应是轻度的,并随着继续治疗而趋于减轻。最常见的(也似乎与剂量有关)是口干(约40%);嗜睡(约33%;头晕(约16%);便秘和镇静(各约10%)。

在接受速释可乐定的患者中也报告了以下较不常见的不良反应,但是在许多情况下,患者正在接受伴随用药,并且尚未建立因果关系。

整体身体:疲劳,发烧,头痛,面色苍白,无力和戒断综合症。还报道了弱的库姆氏试验阳性和对酒精的敏感性增加。

心血管疾病心动过缓,充血性心力衰竭,心电图异常(即窦房结骤停,连接性心动过缓,高度房室传导阻滞和心律不齐),体位性症状,心pal,雷诺现象,晕厥和心动过速。窦性心动过缓和房室传导阻滞的病例已有报道,无论是否同时使用洋地黄。

中枢神经系统(CNS):躁动,焦虑,del妄,妄想感知,幻觉(包括视觉和听觉),失眠,精神抑郁,神经质,其他行为改变,感觉异常,烦躁不安,睡眠障碍,以及生动的梦或噩梦。

皮肤病:脱发,血管神经性水肿,荨麻疹,瘙痒,皮疹和荨麻疹。

胃肠道:腹痛,厌食,便秘,肝炎,不适,肝功能检查中的轻度短暂异常,恶心,腮腺炎,假性梗阻(包括结肠假性梗阻),唾液腺疼痛和呕吐。

泌尿生殖道:性活动减少,排尿困难,勃起功能障碍,性欲减退,夜尿和尿retention留。

血液学:血小板减少症。

代谢:男性乳房发育,血糖或血清肌酸磷酸激酶的短暂升高以及体重增加。

肌肉骨骼:腿抽筋和肌肉或关节疼痛。

耳鼻喉:鼻粘膜干燥。

眼科:适应障碍,视力模糊,灼眼,流泪减少和眼睛干燥。

药物相互作用

Nexiclon XR Tablet尚未进行药物相互作用研究。其他可乐定口服制剂的报道如下。

可乐定可增强酒精,巴比妥酸盐或其他镇静药物的中枢神经系统抑制作用。如果接受可乐定盐酸盐的患者也正在服用三环类抗抑郁药,可乐定的降压作用可能会降低,因此需要增加可乐定剂量。

与已知会影响窦房结功能或AV节点传导的药物同时监测可乐定患者的心率,例如洋地黄,钙通道阻滞剂和β阻滞剂。据报道,可乐定与地尔硫卓或维拉帕米同时使用可导致窦性心动过缓住院和起搏器插入。

阿米替林与可乐定的结合可增强大鼠角膜病变的表现[非临床毒理学(13.2) ]。

酒精:根据体外研究,高浓度的酒精可能会增加Nexiclon XR片剂的释放速率。

在特定人群中的使用

8.1怀孕

怀孕类别C。在兔子体内进行的生殖研究剂量高达可乐定盐酸盐口服最大每日建议人类剂量(MRDHD)的约3倍,未产生任何致畸或胚胎毒性的证据。然而,在一项大鼠中,从开始前两个月开始对大坝进行连续治疗的研究显示,在大鼠中,可乐定的口服MRDHD剂量低至1/3(可乐定的MRDHD为1/15,以mg / m 2为基础)与吸收增加有关。交配。当在妊娠第6至15天对大坝进行治疗时,吸收的增加与同时或更高剂量水平(最高口服MRDHD的3倍)的治疗无关,在更高剂量水平(40倍)观察到吸收增加口服MRDHD(以mg / kg为基础;以mg / m 2为基础,为MRDHD的4至8倍),在妊娠第1至14天(研究中采用的最低剂量为500 mcg / kg)进行治疗。

尚未对孕妇进行充分的,对照良好的研究。由于动物繁殖研究并不总是能够预测人类的反应,因此只有在明确需要的情况下,才应在怀孕期间使用这种药物。

8.2护理母亲

可乐定分泌在人乳中。

8.3小儿使用

儿科患者的安全性和有效性尚未确定。

8.4老年用途

老年患者可能会受益于较低的初始剂量[参见剂量和给药方法(2) ]。

8.5肾功能不全的患者

初始剂量应基于损伤程度。仔细监测患者的低血压和心动过缓,并谨慎滴定至更高剂量。在常规血液透析期间仅去除了少量可乐定。

过量

高血压可能会较早发展,并可能伴有低血压,心动过缓,呼吸抑制,体温过低,嗜睡,反射减弱或缺失,虚弱,易怒和瞳孔缩小。儿童中枢神经系统抑制的频率可能比成人高。剂量过大可能导致可逆的心脏传导缺陷或心律不齐,呼吸暂停,昏迷和癫痫发作。药物过量的体征和症状通常在接触后30分钟到2小时内发生。少至0.1毫克的可乐定已对儿童产生中毒迹象。

没有可乐定过量的特效解毒剂。可乐定过量可导致中枢神经系统抑郁症的快速发展。因此,不建议使用吐根糖浆诱导呕吐。近期和/或大量摄入可能会提示洗胃。活性炭和/或泻药的给药可能是有益的。支持性护理可能包括用于心动过缓的硫酸阿托品,用于低血压的静脉输液和/或升压药以及用于高血压的血管舒张药。纳洛酮可能是可乐定引起的呼吸抑制,低血压和/或昏迷的有用辅助剂;由于纳洛酮的使用偶尔会导致矛盾的高血压,因此应监测血压。托拉唑啉给药的结果不一致,不建议作为一线治疗。透析不太可能显着增强可乐定的消除。

迄今为止,最大的用药过量涉及一名28岁的男性,该男性摄入了100毫克的盐酸可乐定粉末。该患者出现高血压,然后出现低血压,心动过缓,呼吸暂停,幻觉,半昏迷和室性早搏。强化治疗后患者完全康复。 1小时后血浆可乐定水平为60 ng / mL,1.5小时后为190 ng / mL,2小时后为370 ng / mL,5.5和6.5小时后为120 ng / mL。在小鼠和大鼠中,可乐定的口服LD 50分别为206和465 mg / kg。

描述

Nexiclon XR(可乐定)延缓释放片剂可口服两种剂量强度:0.17 mg和0.26 mg。 0.17 mg和0.26 mg片剂分别相当于0.2 mg和0.3 mg速释可乐定盐酸盐。

盐酸可乐定是一种具有中心活性的α-肾上腺素能激动剂,是一种咪唑啉衍生物,以介晶形式存在。化学名称为2-(2.6-二氯苯基氨基)-2-咪唑啉盐酸盐。以下是结构式:

C 9 H 9 C 12 N 3 ·HCl摩尔。 Wt。 266.56

盐酸可乐定是一种无味的苦味白色结晶物质,溶于水和乙醇。

非活性成分为:交聚维酮,牙科用二氧化硅,乳糖一水合物,硬脂酸镁,微晶纤维素,聚乙酸乙烯酯,聚维酮,聚苯乙烯磺酸钠,三醋精。 0.17毫克片剂还含有羟丙甲纤维素2910,聚乙二醇和二氧化钛。 0.26毫克片剂还含有D&C黄色#10铝色淀,FD&C黄色#6铝色淀,分馏椰子油,麦芽糊精,聚葡萄糖,滑石粉和二氧化钛。

临床药理学

12.1行动机制

可乐定刺激脑干中的α-肾上腺素受体。这种作用导致中枢神经系统的交感神经流出减少,外周阻力,肾血管阻力,心率和血压降低。患者的最大血压下降发生在6至8小时内。肾血流量和肾小球滤过率基本保持不变。正常的姿势反射完好无损;因此,体位症状轻微且不常见。

12.2药效学

Nexiclon XR在一项开放标签交叉,力滴定,部分随机试验中进行了研究,研究对象是使用两种或两种以下降压药物的轻度和中度原发性高血压患者。该试验旨在比较Nexiclon XR和可乐定速释片之间的稳态暴露量。有上滴定阶段和下滴定阶段。在各阶段或治疗之间没有冲洗期。

速释可乐定盐酸盐的研究表明,仰卧位心排血量可适度降低(15%至20%),而外周阻力不变。在45°倾斜时,心输出量的减少较小,而外周阻力减小。在长期治疗期间,心输出量趋于恢复至控制值,而外周阻力仍然降低。在大多数使用可乐定的患者中观察到脉搏速度减慢,但该药物不会改变运动对正常血液动力学的反应。

在某些患者中可能会产生抗高血压作用的耐受性,因此必须重新评估治疗方法。

对患者的其他研究提供了血浆肾素活性降低以及醛固酮和儿茶酚胺排泄的证据。这些药理作用与可乐定抗高血压作用的确切关系尚未完全阐明。

可乐定可急性刺激儿童和成人的生长激素释放,但长期使用不会导致生长激素的慢性升高。

12.3药代动力学

单次服用Nexiclon XR 0.17 mg后,可乐定在7.8(±1.7)小时的血浆平均峰值浓度(SD)为0.49(±0.09)ng / mL。可乐定的血浆半衰期为13.7(±3.0)小时。食物对药代动力学参数没有影响。

A =禁食的Nexiclon XR片剂(0.17 mg QD)

B =可乐定IR片剂(0.1 mg可乐定盐酸盐Q12h)禁食

C = Nexiclon XR片(017毫克QD)

在多剂量研究中,轻度至中度高血压患者被随机分配至ER和BID IR可乐定制剂。下图显示了第22天每个治疗组的坐姿血压值。

肾功能严重受损的患者的半衰期可延长至41小时。口服可乐定后,吸收的剂量的约40%至60%在24小时内以不变的药物形式从尿液中回收。大约50%的吸收剂量在肝脏中代谢。

非临床毒理学

13.1致癌,诱变,生育力受损

长期服用可乐定对大鼠(132周)或小鼠(78周)的致癌性没有致癌性,剂量分别是建议的每日最大人类剂量mg / kg的46或70倍(MRDHD的9或6倍)。 mg / m 2为基础)。 Ames试验的致突变性或小鼠微核试验的致突变性没有遗传毒性的证据。

可乐定剂量高达150 mcg / kg(约为MRDHD的3倍),不影响雄性或雌性大鼠的生育能力。在另一个实验中,雌性大鼠的生育力似乎受到500至2000 mcg / kg剂量水平的影响(以mg / kg为基础,口服MRDHD的10至40倍;以mg / m 2为基础的MRDHD的2至8倍)基础)。

13.2动物毒理学和/或药理学

在几项口服可乐定盐酸盐的研究中,在治疗六个月或更长时间的白化病大鼠中,发现自发性视网膜变性的发生率和严重程度呈剂量依赖性增加。狗和猴子的组织分布研究表明脉络膜中存在可乐定浓度。

考虑到在大鼠中观察到的视网膜变性,在可乐定治疗开始之前和之后定期对908例患者进行了临床试验中的眼睛检查。在这908位患者中的353位中,进行了24个月或更长时间的眼科检查。除了眼睛干涩外,没有记录到与药物相关的异常眼科检查结果,并且根据专门的测试(如视网膜电图和黄斑眩光),视网膜功能没有改变。

与阿米替林联合使用,盐酸可乐定在5天内导致大鼠角膜损伤的发展。

临床研究

[参见临床药理学(12.3) ]。

供应/存储和处理方式

Nexiclon XR片剂以可分割,刻痕的胶囊状包衣片剂形式提供,每瓶90片中含有0.17 mg或0.26 mg可乐定碱。

强度颜色标记国家发展中心
0.17毫克白色NP 2 27808-030-01
0.26毫克黄色NP 3 27808-031-01

储存在25ºC(77ºF);允许的温度偏移范围是15º至30ºC(59º至86ºF)。 [请参阅USP控制的室温。]

分配在密封的,耐光的容器中。

发行:NextWave Pharmaceuticals,Inc.

  • 库比蒂诺,加利福尼亚95014

    • www.nextwavepharma.com

制造:Tris Pharma,Inc.

  • 蒙茅斯交界处,新泽西州08852

    • www.trispharma.com

LB8155

修订版00

10/10

患者咨询信息

在没有医疗保健提供者建议的情况下,警告患者不要中断Nexiclon XR治疗。

向从事潜在危险活动(例如操作机器或驾驶)的患者建议可乐定可能具有镇静作用。可以同时使用酒精,巴比妥类药物或其他镇静药来增强镇静作用。

包装标签主要显示面板

Nexiclon XR®(可乐定缓释)片剂

0.17毫克

Nexiclon XR®(可乐定缓释)片剂

0.26毫克

尼克森
可乐定片,缓释
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:27808-030
行政途径口服DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
可乐定(CLONIDINE)可乐定0.17毫克
非活性成分
成分名称强度
克罗维酮
硅酸钠
乳糖一水合物
硬脂酸镁
纤维素,微晶
醋酸乙烯酯
聚维酮
聚磺酸钠
甘油三酸酯
聚乙烯乙二醇1000
二氧化钛
产品特征
颜色白色(白色至灰白色)得分2个
形状椭圆形(胶囊状)尺寸13毫米
味道印记代码NP2
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:27808-030-01 1瓶,塑料瓶,90片延长释放
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA022500 2010年12月17日2016年11月18日
耐克森XR
可乐定片,缓释
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:27808-031
行政途径口服DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
可乐定(CLONIDINE)可乐定0.26毫克
非活性成分
成分名称强度
克罗维酮
硅酸钠
乳糖一水合物
硬脂酸镁
纤维素,微晶
醋酸乙烯酯
聚维酮
聚磺酸钠
甘油三酸酯
D&C黄色编号10
FD&C黄色6
椰子油
麦芽糊精
聚葡萄糖
滑石
二氧化钛
产品特征
颜色黄色得分2个
形状椭圆形(胶囊状)尺寸15毫米
味道印记代码NP3
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:27808-031-01 1瓶,塑料瓶,90片延长释放
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA022500 2010年12月17日2016年11月18日
贴标机-Tris Pharma Inc(947472119)
Tris Pharma Inc

已知共有347种药物与Nexiclon XR(可乐定)相互作用。

  • 35种主要药物相互作用
  • 306种中等程度的药物相互作用
  • 6种次要药物相互作用

在数据库中显示所有可能与Nexiclon XR(可乐定)相互作用的药物。

检查互动

输入药品名称以检查与Nexiclon XR(可乐定)的相互作用。

最常检查的互动

查看Nexiclon XR(可乐定)与以下药物的相互作用报告。

  • Bactrim(磺胺甲恶唑/甲氧苄啶)
  • 复方新诺明(磺胺甲基异恶唑/甲氧苄啶)
  • mb(度洛西汀)
  • 右旋哌醋甲酯
  • 氟西汀
  • 福卡林(右甲基哌醋甲酯)
  • 氢化可的松
  • 克罗诺平(氯硝西am)
  • Klonopin晶片(氯硝西am)
  • Lamictal(拉莫三嗪)
  • Micardis HCT(氢氯噻嗪/替米沙坦)
  • 孟鲁司特
  • Nexium(艾美拉唑)
  • top托拉唑
  • 孕酮(孕酮)
  • Protonix(pan托拉唑)
  • Singulair(孟鲁司特)
  • 斯特拉特拉(atomoxetine)
  • 三肽(奥卡西平)
  • 钡(地西p)

Nexiclon XR(可乐定)酒精/食物的相互作用

Nexiclon XR(可乐定)与酒精/食物有1种相互作用

Nexiclon XR(可乐定)疾病相互作用

与Nexiclon XR(可乐定)有5种疾病相互作用,包括:

  • 缓慢性心律失常
  • 萧条
  • 低血压
  • 肾功能不全
  • 镇静剂/酒精

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。