对乙酰氨基酚和苯海拉明片（睡眠）

对乙酰氨基酚和苯海拉明片的用途：

• 它用于治疗睡眠问题。
• 它用于缓解疼痛和发烧。

在服用对乙酰氨基酚和苯海拉明片剂之前，我需要告诉医生什么？

对于所有服用该药的患者（对乙酰氨基酚和苯海拉明片）：

• 如果您对此药物过敏（对乙酰氨基酚和苯海拉明片）；该药物的任何部分（对乙酰氨基酚和苯海拉明片）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。

儿童：

• 如果您的孩子未满12岁。不要给12岁以下的孩子服用这种药物（对乙酰氨基酚和苯海拉明片）。

该药物可能与其他药物或健康问题相互作用。

告诉您的医生和药剂师所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用该药（对乙酰氨基酚和苯海拉明片）都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用对乙酰氨基酚和苯海拉明片时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了这种药物（对乙酰氨基酚和苯海拉明片）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 服用的剂量不要超过医生告诉您的剂量。多吃被告知可能会增加副作用的机率。
• 不要服用这种药物（对乙酰氨基酚和苯海拉明片）的时间不要超过医生的告知。
• 服用这种药物（对乙酰氨基酚和苯海拉明片）时，避免驾驶和执行其他需要保持警觉的任务或动作。
• 服用这种药物（对乙酰氨基酚和苯海拉明片）时避免饮酒。
• 在使用其他减慢行动速度的药物和天然产品之前，请先咨询您的医生。
• 这种药中含有对乙酰氨基酚。对乙酰氨基酚的使用已引起肝脏问题。有时，这导致了肝脏移植或死亡。在大多数情况下，每天摄入超过4,000毫克（毫克）对乙酰氨基酚的人会发生肝脏问题。人们还经常服用一种以上对乙酰氨基酚的药物。
• 避免服用其他含有对乙酰氨基酚的产品。仔细检查标签。对乙酰氨基酚过多可能会引起肝脏问题。
• 完全按照指示进行。一天服用对乙酰氨基酚的剂量不要超过指导剂量。如果您不知道一天可以服用多少对乙酰氨基酚，请咨询您的医生或药剂师。如果医生告知某些人一天服用4,000毫克（毫克）。有些人（例如患有肝病和儿童的人）应减少对乙酰氨基酚的摄入。如果您一天服用过量的对乙酰氨基酚，即使您感觉良好，也应立即致电医生。
• 请勿与含有苯海拉明的其他产品一起使用。
• 这种药物可能会影响某些实验室测试。告诉您所有的医疗保健提供者和实验室工作人员您服用了这种药物（对乙酰氨基酚和苯海拉明片）。
• 如果您年满65岁，请谨慎使用该药物（对乙酰氨基酚和苯海拉明片）。您可能会有更多的副作用。
• 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。

如何最佳服用这种药物（对乙酰氨基酚和苯海拉明片）？

按照医生的指示使用这种药物（对乙酰氨基酚和苯海拉明片）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 食用或不食用。如果食物引起胃部不适，请与食物一起服用。
• 睡前服用这种药物（对乙酰氨基酚和苯海拉明片）。

如果我错过了剂量怎么办？

• 如果您定期服用这种药物（对乙酰氨基酚和苯海拉明片），请考虑一下就立即服用。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。
• 很多时候根据需要服用这种药物（对乙酰氨基酚和苯海拉明片）。服用时间不要超出医生的建议。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 出现肝脏问题的迹象，例如尿液变黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，粪便颜色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄。
• 无法通过尿液或无法通过多少尿液。
• 可能会发生非常严重的皮肤反应（Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死溶解）。它可能导致非常严重的健康问题，这种问题可能不会消失，甚至会导致死亡。如果您有红色，肿胀，起泡或脱皮的迹象（发烧或不发烧），请立即寻求医疗帮助；眼睛发红或发炎；口腔，喉咙，鼻子或眼睛上有疮。

对乙酰氨基酚和苯海拉明片还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 感到困倦。
• 感到紧张和兴奋。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃对乙酰氨基酚和苯海拉明片？

• 在室温下存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对该药物（对乙酰氨基酚和苯海拉明片）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于对乙酰氨基酚/苯海拉明：口服片剂

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 出现肝脏问题的迹象，例如尿液变黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，粪便颜色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄。
• 无法通过尿液或无法通过多少尿液。
• 可能会发生非常严重的皮肤反应（Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死溶解）。它可能导致非常严重的健康问题，这种问题可能不会消失，甚至会导致死亡。如果您有红色，肿胀，起泡或脱皮的迹象（发烧或不发烧），请立即寻求医疗帮助；眼睛发红或发炎；口腔，喉咙，鼻子或眼睛上有疮。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 感到困倦。
• 感到紧张和兴奋。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于对乙酰氨基酚/苯海拉明：口服胶囊，口服液，口服片剂

一般

与使用有关的最常见的不良反应是嗜睡或嗜睡。 ^[参考]

肝的

对乙酰氨基酚（扑热息痛）：

未报告的频率：酒精中毒患者的严重且有时是致命的剂量依赖性肝炎；尽管缺乏毒性危险因素，但仍发生了以治疗剂量进行的对乙酰氨基酚慢性治疗引起的肝毒性

上市后报告：肝功能不全^[参考]

酒精患者即使对乙酰氨基酚的剂量适中，也可能会产生肝毒性。在健康的患者中，大约需要15克对乙酰氨基酚，以使70公斤体重的肝谷胱甘肽储备减少70％。然而，据报道，较小剂量的肝毒性。解毒剂N-乙酰半胱氨酸可以补充谷胱甘肽的浓度。一项病例报告表明，体温过低也可能有益于减少用药过量期间的肝损伤。

在最近对306名因对乙酰氨基酚过量而入院的患者的回顾性研究中，有6.9％患有严重的肝损伤，但全部康复。 306名患者均未死亡。 ^[参考]

过敏症

对乙酰氨基酚（扑热息痛）：

稀有（小于0.1％）：过敏反应，包括过敏反应和固定药疹

苯海拉明：

未报告频率：皮疹，瘙痒，湿疹，光敏性，荨麻疹，呼吸困难，血管性水肿^[参考]

神经系统

苯海拉明的中枢神经系统抑制作用与其血浆浓度平行。镇静的血浆浓度阈值为30至42 ng / mL，引起精神损害的阈值为58至74 ng / mL。

肌张力障碍反应伴有头晕，精神错乱，僵硬，嘴唇和舌头突出，三头肌，斜颈和吞咽困难，通常会自发缓解。据报道，患儿患了水痘，并用苯海拉明局部用慷慨治疗。

口服少量苯海拉明后有轻度痴呆的老年患者有妄的报道。 ^[参考]

对乙酰氨基酚（扑热息痛）-苯海拉明：

未报告频率：头晕，注意力不集中，不稳定

苯海拉明：

非常常见（10％或更多）：嗜睡，镇静，抽搐，头痛，感觉异常，运动障碍，中毒性脑病，del妄^[参考]

精神科

对乙酰氨基酚（扑热息痛）-苯海拉明：

未报告频率：烦躁，神经质，焦虑，幻觉，反常兴奋^[参考]

心血管的

对乙酰氨基酚（扑热息痛）：

未报告频率：低血压

苯海拉明：

未报告频率：低血压，心动过速，心^[参考]

胃肠道

对乙酰氨基酚（扑热息痛）：

罕见（小于0.1％）：急性胰腺炎

苯海拉明：

未报告频率：恶心，口干，消化不良，便秘^[参考]

肾的

急性肾小管坏死通常与肝衰竭同时发生，但在极少数情况下已被观察为孤立的发现。 ^[参考]

对乙酰氨基酚（扑热息痛）：

罕见（少于0.1％）：急性肾小管坏死，间质性肾炎^[参考]

血液学

对乙酰氨基酚（扑热息痛）：

罕见（少于0.1％）：血小板减少症，高铁血红蛋白血症（在急性用药过量的情况下导致紫）

苯海拉明：

罕见（少于0.1％）：溶血性贫血，血小板减少症，粒细胞缺乏症^[参考]

皮肤科

对乙酰氨基酚（扑热息痛）：

罕见（少于0.1％）：严重的皮肤反应包括红斑性皮疹，大疱性红斑和紫癜，史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS），中毒性表皮坏死溶解（TEN）和急性全身性皮疹性脓疱病（AGEP） ^[参考]

眼科

苯海拉明：

未报告频率：视力模糊^[参考]

泌尿生殖

苯海拉明：

未报告频率：尿retention留，排尿困难，尿困难^[参考]

呼吸道

对乙酰氨基酚（扑热息痛）：

罕见（小于0.1％）：嗜酸性肺炎

上市后报告：支气管痉挛

苯海拉明：

未报告频率：支气管分泌物增厚^[参考]

肌肉骨骼

苯海拉明：

未报告频率：抽搐或抽搐的肌肉^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人止痛药

对乙酰氨基酚325 mg /苯海拉明12.5 mg：视需要每4至6小时口服2片
最大剂量：24小时内8片

对乙酰氨基酚500 mg /苯海拉明12.5 mg：根据需要每6小时口服2片
最大剂量：24小时内6片

评论：
-对乙酰氨基酚的最大每日总剂量不应超过4000 mg；在计算每日剂量时，必须考虑对乙酰氨基酚的所有制剂。

用途：
-用于暂时缓解因头痛，腰酸，肌肉疼痛，关节炎，疼痛，感冒，流感，发烧，牙痛，经前和月经来潮引起的轻微疼痛和疼痛。
-用于暂时缓解流鼻涕，打喷嚏，鼻子和喉咙发痒。

成年人头痛的常用剂量

对乙酰氨基酚325 mg /苯海拉明12.5 mg：视需要每4至6小时口服2片
最大剂量：24小时内8片

对乙酰氨基酚500 mg /苯海拉明12.5 mg：根据需要每6小时口服2片
最大剂量：24小时内6片

评论：
-对乙酰氨基酚的最大每日总剂量不应超过4000 mg；在计算每日剂量时，必须考虑对乙酰氨基酚的所有制剂。

用途：
-用于暂时缓解因头痛，腰酸，肌肉疼痛，关节炎，疼痛，感冒，流感，发烧，牙痛，经前和月经来潮引起的轻微疼痛和疼痛。
-用于暂时缓解流鼻涕，打喷嚏，鼻子和喉咙发痒。

成年人失眠的常用剂量

睡前口服对乙酰氨基酚1000 mg /苯海拉明50 mg
最大剂量：24小时1剂

评论：
-对乙酰氨基酚的最大每日总剂量不应超过4000 mg；在计算每日剂量时，必须考虑对乙酰氨基酚的所有制剂。
-盐酸苯海拉明25 mg约等于柠檬酸苯海拉明38 mg;上述剂量以盐酸苯海拉明的形式提供。

使用：用于暂时缓解头痛，轻微疼痛和失眠。

通常的小儿止痛药

12岁以上：
对乙酰氨基酚325 mg /苯海拉明12.5 mg：视需要每4至6小时口服2片
最大剂量：24小时内8片

对乙酰氨基酚500 mg /苯海拉明12.5 mg：根据需要每6小时口服2片
最大剂量：24小时内6片

评论：
-对乙酰氨基酚的最大每日总剂量不应超过4000 mg；在计算每日剂量时，必须考虑对乙酰氨基酚的所有制剂。

用途：
-用于暂时缓解因头痛，腰酸，肌肉疼痛，关节炎，疼痛，感冒，流感，发烧，牙痛，经前和月经来潮引起的轻微疼痛和疼痛。
-用于暂时缓解流鼻涕，打喷嚏，鼻子和喉咙发痒。

头痛的常用儿科剂量

12岁以上：
对乙酰氨基酚325 mg /苯海拉明12.5 mg：视需要每4至6小时口服2片
最大剂量：24小时内8片

对乙酰氨基酚500 mg /苯海拉明12.5 mg：根据需要每6小时口服2片
最大剂量：24小时内6片

评论：
-对乙酰氨基酚的最大每日总剂量不应超过4000 mg；在计算每日剂量时，必须考虑对乙酰氨基酚的所有制剂。

用途：
-用于暂时缓解因头痛，腰酸，肌肉疼痛，关节炎，疼痛，感冒，流感，发烧，牙痛，经前和月经来潮引起的轻微疼痛和疼痛。
-用于暂时缓解流鼻涕，打喷嚏，鼻子和喉咙发痒。

失眠的常用儿科剂量

12岁以上：
睡前口服对乙酰氨基酚1000 mg /苯海拉明50 mg
最大剂量：24小时1剂

评论：
-对乙酰氨基酚的最大每日总剂量不应超过4000 mg；在计算每日剂量时，必须考虑对乙酰氨基酚的所有制剂。
-盐酸苯海拉明25 mg约等于柠檬酸苯海拉明38 mg;上述剂量以盐酸苯海拉明的形式提供。

使用：用于暂时缓解头痛，轻微疼痛和失眠。

肾脏剂量调整

谨慎使用，尤其是在严重肾功能不全的患者中

肝剂量调整

谨慎使用；不要超过推荐剂量

预防措施

禁忌症：
-对活性物质或任何产品赋形剂过敏
-请勿与任何其他含苯海拉明的产品一起使用，包括局部用药
-请勿在12岁以下的儿童中使用
-不得与其他对乙酰氨基酚产品一起使用

未确定12岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-口服
-应使用封闭的剂量杯来测量口服溶液的剂量

患者建议：
-阅读美国FDA批准的患者标签。
-应指导患者一次将一种含对乙酰氨基酚的产品限制为一种产品使用，以使它们不会无意中超过每日对乙酰氨基酚的限量。
-即使患者感觉良好，如果超出对乙酰氨基酚的每日限值，患者应了解及时医疗的重要性。
-患者应了解这种药物是暂时缓解的；如果疼痛加重或持续超过10天，发烧加重或持续超过3天，或失眠持续2周以上，则应联系医疗保健专业人员。
-患者应了解这种药物会引起嗜睡，并且在服用该药物时不应驾驶或操作危险的机械。
-患者在服用这种药物时应限制饮酒。