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醋酸乙酰丙

药品类别 耳类固醇具有抗感染作用

醋酸乙酰丙

Acetasol HC的用途:

  • 它用于治疗耳部感染。

在服用Acetasol HC之前,我需要告诉医生什么?

  • 如果您对乙酸,丙二醇,氢化可的松或Acetasol HC的任何其他部分(乙酸,丙二醇二乙酸酯和氢化可的松)过敏。
  • 如果您对Acetasol HC过敏(乙酸,丙二醇二乙酸酯和氢化可的松); Acetasol HC的任何部分(乙酸,丙二醇二乙酸酯和氢化可的松);或任何其他药物,食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
  • 如果您有以下任何健康问题:水痘,疱疹感染,鼓膜破裂或类似天花的病毒。

这不是与Acetasol HC相互作用的所有药物或健康问题的清单(乙酸,丙二醇二乙酸酯和氢化可的松)。

告诉您的医生和药剂师所有药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须检查以确保在服用所有药物和健康问题时服用Acetasol HC(乙酸,丙二醇双乙酸酯和氢化可的松)是安全的。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。

服用Acetasol HC时,我需要了解或做什么?

  • 告诉所有医疗保健提供者您服用Acetasol HC(乙酸,丙二醇二乙酸酯和氢化可的松)。这包括您的医生,护士,药剂师和牙医。
  • 告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。您需要在怀孕期间谈论使用Acetasol HC(乙酸,丙二醇二乙酸酯和氢化可的松)的益处和风险。
  • 告诉医生您是否正在母乳喂养。您将需要谈论对宝宝的任何风险。

如何最好地服用这种药物(Acetasol HC)?

按照医生的指示使用Acetasol HC(乙酸,丙二醇二乙酸酯和氢化可的松)。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

  • 即使您的症状有所好转,也应按提示使用。
  • 仅用于耳朵。
  • 使用前后请洗手。
  • 躺在一边,耳朵不舒服。
  • 对于3岁以下的儿童,向外和向下拉外耳。
  • 对于3岁以上的儿童和成人,向外和向上拉动外耳。
  • 将水滴放在耳朵上,不要碰到滴管。静置2分钟或将棉线塞入耳朵。
  • 如果被告知使用棉芯放入Acetasol HC(乙酸,丙二醇二乙酸酯和氢化可的松),请遵照医生的指示。

如果我错过了剂量怎么办?

  • 想一想就使用错过的剂量。
  • 如果已接近您下一次服药的时间,请跳过错过的服药时间,然后回到正常时间。
  • 请勿同时使用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 使用Acetasol HC(乙酸,丙二醇二乙酸丙酯和氢化可的松)刺激。
  • 耳朵非常疼。

Acetasol HC还有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

  • 燃烧着。
  • 刺痛。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE:

如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

如何储存和/或丢弃Acetasol HC?

  • 存放在室温下。
  • 保持盖子紧闭。
  • 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
  • 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知,否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问,请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

  • 如果症状或健康问题没有好转或恶化,请致电医生。
  • 不要与他人共享您的药物,也不要服用他人的药物。
  • 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对Acetasol HC(乙酸,双乙酸丙二醇酯和氢化可的松)有任何疑问,请与您的医生,护士,药剂师或其他医疗保健提供者联系。
  • 如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

注意:本文档包含有关乙酸/氢化可的松的副作用的信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Acetasol HC。

适用于乙酸/氢化可的松耳:耳液

需要立即就医的副作用

醋酸/氢化可的松耳液除了具有所需的作用外,还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

不需要立即就医的副作用

醋酸/氢化可的松的某些副作用可能会发生,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

不常见

  • 厌食,虚弱,体重减轻(儿童)
  • 刺痛,瘙痒,刺激或烧灼耳朵

该药物尚未报告任何其他副作用。但是,如果您发现任何其他影响,请咨询医生。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

Acetasol HC说明

氢化可的松和乙酸滴耳剂USP,是含有氢化可的松(1%)和乙酸(2%),在含有丙二醇二乙酸酯(3%),苄索氯铵丙二醇媒介物(0。02%),乙酸钠(0。015%),和柠檬酸(0。2%)。乙酸和氢化可的松的分子式为C 2 H 4 O 2和C 21 H 30 O 5 ,分子量为60 05和362 46。结构式为:

化学上,氢化可的松为:Pregn-4-ene-3,20-dione,11,17,21-trihydroxy-(11ß)-。

该产品可以在pH值为2到4的缓冲条件下作为非水的耳用溶液使用,用于外耳道。

Acetasol HC-临床药理学

乙酸具有抗菌和抗真菌作用。氢化可的松具有抗炎,抗过敏和止痒作用;丙二醇是亲水性的,并且表面张力低;苄索氯铵是一种表面活性剂,可促进溶液与组织的接触。

Acetasol HC的适应症和用法

用于治疗外耳道的浅表感染,该感染是由对抗菌作用敏感的生物体并发炎症引起的。

禁忌症

对任何成分,单纯疱疹,牛痘和水痘过敏。穿孔的鼓膜被认为是在外耳道使用任何药物的禁忌症。

警告事项

如果发生过敏或刺激,应立即停药。

预防措施

首次将溶液滴入急性发炎的耳朵时,有时会出现短暂的刺痛或灼伤。

儿科用

尚未确定3岁以下小儿患者的安全性和有效性。

不良反应

偶尔会出现刺痛或灼痛;很少发生局部刺激。

Acetasol HC剂量和给药

仔细清除所有的皮肤和碎片,使溶液直接接触受感染的表面。为了促进持续接触,请将浸有溶液的棉芯插入耳道;插入后,棉芯也可能饱和。指导患者将灯芯至少放置24小时,并每4至6小时添加3至5滴溶液以保持其湿润。灯芯可在24小时后取出,但患者应继续每天滴入5滴溶液,每天3至4次,直至指示时间。在小儿患者中,由于耳道的容量较小,因此3至4滴就足够了。

如何提供Acetasol HC

氢化可的松和乙酸滴定溶液USP,1%/ 2%可在10毫升滴定量,安全尖端塑料瓶中使用。

存放在20 ° -25 ° C(68 ° -77 ° F)的受控室温下。

保持容器密闭。


由制造:
Actavis Mid Atlantic LLC
河合路1877号
美国北卡罗来纳州林肯顿28092

表格编号0882
3/08版
VC3300

包装标签,主要显示面板

醋酸乙酰丙
氢化可的松和乙酸溶液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0472-0882
行政途径耳语(耳语) DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
氢化可的松(HYDROCORTISONE)氢化可的松100毫升中1.1克
醋酸(ACETIC ACID)醋酸100毫升/2.41克
非活性成分
成分名称强度
丙二醇
氯化苄
醋酸钠
柠檬酸一水合物
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0472-0882-82 1箱装1瓶
1个1瓶装10 mL
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安达ANDA087143 2002/09/10
贴标机-Actavis Pharma,Inc.(119723554)
Actavis Pharma,Inc.
药物状态
  • 可用性 已停产
  • 怀孕类别 未分类
  • CSA时间表* 不是管制药物
  • 审批历史 FDA的药物史
  • 世界反兴奋剂机构 反兴奋剂分类

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