NuCort乳液

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

仅接收

说明：NuCort®（醋酸氢化可的松2％）是低效力外用洗剂包含：醋酸氢化可的松在含有碱2％：丙烯酸酯/丙烯酸C10-30烷基酯交联聚合物，库拉索芦荟叶汁，苄醇，苯甲酸C12-15烷基Bensoate，樟脑，鲸蜡醇，鲸蜡棕榈酸酯，二甲硅油，甘油，甘油甘油硬脂酸酯，薄荷醇，PEG-7甘油椰油酸酯，聚山梨酸酯60，纯净水，山梨糖醇硬脂酸酯，角鲨烷和三乙醇胺NuCort®包含用作抗炎性氢化可的松分子的合成皮质类固醇重量：404.50。醋酸氢化可的松在水中的溶解度：1mg / 100mL。化学名称：Pregn-4-ene-3、20-二酮，21-（乙酰氧基）-11、17-二羟基-（11β）-。醋酸氢化可的松的结构式为：

临床药理学：局部皮质类固醇具有抗炎，止痒和血管收缩作用。局部皮质类固醇的抗炎活性的机制尚不清楚。各种实验室方法，包括血管收缩剂测定法，用于比较和预测局部皮质类固醇的药效和/或临床疗效。有证据表明，血管收缩药的功效与男性的治疗功效之间存在可识别的相关性。

药代动力学：局部皮质类固醇的经皮吸收程度取决于许多因素，包括媒介物，表皮屏障的完整性以及是否使用闭塞敷料。外用皮质类固醇可从正常完整皮肤吸收。皮肤中的炎症和/或疾病进程增加了局部皮质类固醇的经皮吸收。闭塞敷料可显着增加局部糖皮质激素的经皮吸收。因此，闭塞敷料可能是治疗耐药性皮肤病的有价值的治疗辅助剂。 （请参阅剂量和管理。）

一旦通过皮肤吸收，局部皮质类固醇通过类似于全身给药皮质类固醇的药代动力学途径进行处理。皮质类固醇以不同程度与血浆蛋白结合。皮质类固醇主要在肝脏中代谢，然后被肾脏排泄。一些局部皮质类固醇及其代谢产物也被排泄到胆汁中。

适应症和用法： NuCort乳液是一种局部皮质类固醇激素，用于缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症和瘙痒症状。

禁忌症：外用糖皮质激素产品是禁忌的患者与过敏任何准备的部件的历史。

预防措施：

概述：局部皮质类固醇激素的全身吸收已导致可逆性下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴抑制，某些患者出现库欣综合征，高血糖和糖尿症。增加全身吸收的条件包括应用更有效的类固醇，在大表面积上使用，长期使用和添加闭塞敷料。因此，应通过使用尿液游离皮质醇和ACTH刺激试验，定期评估接受大剂量强效局部类固醇应用于大表面积或在闭塞性敷料下的患者是否有HPA轴抑制的证据。如果发现有HPA轴抑制作用，则应尝试撤药，减少应用频率或替代效力较低的类固醇。 HPA轴功能的恢复通常在停药后即刻完成。很少会出现类固醇戒断的体征和症状，需要补充全身性糖皮质激素。在儿科患者中，吸收可能导致更高的血药浓度，因此更容易引起全身毒性。 （请参阅预防措施-小儿使用。）如果出现刺激，应停止使用局部皮质类固醇激素，并采取适当的治疗措施。

在皮肤病感染的情况下，应开始使用适当的抗真菌剂或抗菌剂。如果不能立即产生良好的反应，则应停用皮质类固醇，直到感染得到充分控制。

给患者的信息：使用局部皮质类固醇的患者应获得以下信息和说明：

1. 该药物应按照医师的指示使用。它仅供外部使用。避免接触眼睛。
2. 请勿将本药物用于非处方药。
3. 除非得到医生的指导，否则不应将被治疗的皮肤区域包扎或覆盖或包裹为阻塞性的。
4. 报告任何局部不良反应的迹象，尤其是在闭塞敷料下。
5. 请勿在正在尿布区域接受治疗的小儿患者身上使用任何紧身的尿布或塑料裤，因为这些衣服可能构成阻塞性敷料。

实验室测试：以下测试可能有助于评估HPA轴抑制：

尿游离皮质醇检查

ACTH刺激试验

致癌，诱变和生育能力受损：尚未进行长期的动物研究来评估局部皮质类固醇的致癌潜力或对生育能力的影响。

怀孕C类：皮质类固醇以相对较低的剂量全身给药时，通常对实验动物有致畸作用。在实验室动物中皮肤施用后，更有效的皮质类固醇已被证明具有致畸性。对于孕妇局部应用皮质类固醇的致畸作用，尚无充分且对照良好的研究。因此，仅在潜在的益处证明对胎儿有潜在风险的情况下，才应在怀孕期间使用局部糖皮质激素。此类药物不应大量或长时间长时间用于孕妇。

哺乳母亲：尚不知道皮质类固醇的局部用药是否会导致足够的全身吸收，从而在母乳中产生可检测的量。系统性给予的皮质类固醇会分泌到母乳中，其数量不会对婴儿造成有害影响。给哺乳妇女服用任何局部皮质类固醇激素时应谨慎。

儿科用途：由于皮肤表面积与体重的比值较大，因此儿科患者可能比成熟患者更容易受到局部皮质类固醇激素诱导的HPA轴抑制和库欣综合征的影响。接受局部皮质类固醇激素治疗的小儿患者有下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴抑制，库欣氏综合征和颅内高压的报道。小儿患者肾上腺抑制的表现包括线性生长迟缓，体重增加延迟，血浆可的松水平低和对ACTH刺激无反应。颅内高压的表现包括font门膨出，头痛和双侧乳头水肿。对儿科患者的局部皮质类固醇激素给药应限制在与有效治疗方案兼容的最小量。慢性糖皮质激素治疗可能会干扰小儿患者的生长发育。

老年用途：报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者之间反应的差异。一般而言，老年患者的剂量选择应谨慎，使用与有效治疗方案相容的最少剂量，并应反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率较高。

不良反应：局部皮质类固醇激素很少发生以下局部不良反应，但使用闭塞敷料可能会更频繁地发生。这些反应按发生的顺序从大到小依次列出：灼伤，瘙痒，刺激，干燥，毛囊炎，过度毛发症，痤疮样喷发，色素沉着，口周皮炎，过敏性接触性皮炎，皮肤浸软，继发感染，皮肤萎缩，皮纹，纤毛虫

过量：局部应用的皮质类固醇可以被吸收足够量，以产生全身作用。 （请参阅注意事项。）

用法用量：每天涂于患处3至4次。闭塞敷料可用于治疗牛皮癣或顽固性疾病。

供应方式：

NuCort®在2盎司提供。瓶（NDC 15014-0185-01，NDC 15014-0185-02）

垂直存放在15°– 30°C（59°– 86°F）的室温下。

发行人：
Gentex Pharma
麦迪逊（MS 39110）

修订版08/10

主显示屏-56.7 g

NDC 15014-0815-02

NuCort TM

2％醋酸氢化可的松
与芦荟
皮肤舒缓乳液

净重2盎司

仅接收

Gentex Pharma
麦迪逊（MS 39110）

注意：本文档包含有关氢化可的松局部使用的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称NuCort。

对于消费者

适用于氢化可的松的局部用药：局部应用乳膏，局部应用凝胶/果冻，局部应用液体，局部应用乳液，局部应用软膏，局部应用溶液，局部应用喷雾剂

其他剂型：

• 局部应用霜，局部应用乳液，局部应用软膏，局部应用溶液
• 局部应用霜
• 外用药膏，外用药膏

需要立即就医的副作用

氢化可的松局部用药（NuCort中所含的活性成分）及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用氢化可的松局部用药时，请立即咨询医生是否有以下任何副作用：

发病率未知

• 皮肤起泡，燃烧，结皮，干燥或剥落
• 刺激
• 皮肤瘙痒，脱屑，严重发红，酸痛或肿胀
• 口腔发红和结垢
• 皮肤变薄且容易瘀伤，尤其是在面部或皮肤折叠在一起的地方（例如手指之间）
• 皮肤变薄，无力或浪费

不需要立即就医的副作用

氢化可的松的局部副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 痤疮或粉刺
• 头顶大小的红色水泡灼伤和瘙痒的皮肤
• 毛发区域灼热，发痒和疼痛，或发根处有脓液
• 增加前额，背部，手臂和腿部的头发生长
• 淡化正常肤色
• 淡化深色皮肤的治疗部位
• 手臂，脸部，腿部，躯干或腹股沟上的红紫色线条
• 皮肤柔软

对于医疗保健专业人员

适用于氢化可的松的局部用药：复配粉，带涂药器的直肠乳膏，直肠泡沫，直肠软膏，直肠溶液，直肠栓剂，局部乳膏，局部用凝胶剂，局部用药盒，局部用洗剂，局部用药膏，局部用垫，局部用糊剂，局部用溶液，局部用药喷雾，局部用药

一般

最常见的副作用是灼热，瘙痒，刺激，干燥和毛囊炎。 ^[参考]

心血管的

频率不报道：心动过缓，心脏骤停，心律失常，心脏扩大，循环衰竭，充血性心脏衰竭，脂肪栓塞，高血压，早产儿肥厚性心肌病，在最近心肌梗死，晕厥，心动过速，血栓栓塞，血栓性心肌破裂，血管炎^[参考]

内分泌

未报告频率：HPA轴抑制，糖耐量和葡萄糖耐量降低，库欣状态，糖尿，多毛症，多毛症，糖尿病患者对胰岛素或口服降血糖药的需求增加，潜在的糖尿病表现，月经不调，继发性肾上腺皮质和垂体无反应性（尤其是在压力时期，例如在创伤，手术或疾病中），抑制了小儿患者的生长^[参考]

免疫学的

未报告频率：感染抵抗力下降，并发皮肤感染^[参考]

眼科

未报告频率：眼球突出症，青光眼，眼内压增高，后囊内白内障，与眼周注射相关的失明罕见病例^[参考]

精神科

未报告的频率：抑郁症，情绪不稳定，欣快感，失眠，情绪波动，性格改变，精神障碍^[参考]

本地

未报告频率：灼烧，瘙痒，刺激，干燥，毛囊炎^[参考]

胃肠道

未报告的频率：腹胀，恶心，胰腺炎，消化性溃疡及可能的穿孔和出血，小肠和大肠穿孔（尤其是在炎症性肠病患者中），溃疡性食管炎^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：股骨头和肱骨头无菌性坏死，Charcot样关节炎，肌肉质量下降，肌肉无力，骨质疏松症，长骨病理性骨折，类固醇肌病，肌腱断裂，椎骨压缩性骨折^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应，过敏反应，血管性水肿^[参考]

呼吸道

未报告频率：肺水肿

皮肤科

未报告频率：痤疮，过敏性皮炎，皮肤和皮下萎缩，鳞屑干，瘀斑和瘀斑，水肿，红斑，色素沉着，色素沉着不足，伤口愈合不良，出汗增多，出疹子，无菌脓肿，皮纹，对皮肤测试的反应受到抑制，薄弱的皮肤，稀疏的头皮毛，荨麻疹，mi^虫，毛细血管扩张^[参考]

新陈代谢

未报告频率：体液retention留，低钾性碱中毒，钾丢失，钠retention留，蛋白质分解代谢导致负氮平衡，食欲增加，体重增加^[参考]

肝的

未报告的频率：血清肝酶水平升高（停药后通常可逆），肝肿大^[参考]

神经系统

未报告的频率：抽搐，头痛，颅内压增高伴乳头水肿（伪肿瘤脑），通常在停药，神经炎，神经病，眩晕后出现^[参考]

其他

未报告的频率：异常的脂肪沉积，打increased，运动性增高和降低以及精子数量减少，全身乏力^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。