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醋酸和氢化可的松(托克)

药品类别 耳类固醇具有抗感染作用

醋酸和氢化可的松(托克)

乙酸和氢化可的松是什么?

乙酸是一种抗生素,可治疗细菌或真菌引起的感染。

氢化可的松是一种类固醇。它减少了体内引起炎症的化学物质的作用。

醋酸和氢化可的松耳(用于耳部)是用于治疗耳道感染并缓解发红,瘙痒或肿胀症状的组合药物。乙酸和氢化可的松不能治疗内耳感染(也称为中耳炎)。

醋酸和氢化可的松也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您的耳鼓上有孔(破裂的耳鼓),则不应使用乙酸和氢化可的松。

在服药之前

如果您对乙酸或氢化可的松过敏,或在耳鼓上有孔(耳鼓破裂),则不要使用。

为确保乙酸和氢化可的松对您安全,请告知您的医生是否患有:

  • 严重的耳痛;

  • 听力问题;要么

  • 发热。

告诉医生您是孕妇还是母乳喂养婴儿。

乙酸和氢化可的松不可用于3岁以下的儿童。

我应该如何使用醋酸和氢化可的松耳液?

遵循处方标签上的所有指示。不要以更大或更小的量使用该药物,也不要使用超过推荐时间的药物。

为了获得最佳效果,请在使用此药之前清除所有耳垢或其他杂物。向您的医生询问耳垢清除的安全方法。

要使用滴耳液:

  • 用几滴这种药浸一小块棉花,然后将其插入您的耳朵。或者,您可以先将棉花插入您的耳朵,然后滴入足够的药水以将棉花浸入耳道内。

  • 将棉布留在您的耳朵中至少24小时,然后每4至6小时向棉布中添加3至5滴药物,以保持棉布湿润。

  • 除去棉花后,您可以每天将液滴滴入耳朵中3或4次。仅使用医生处方的滴剂数量。

  • 遵循医生的指示,以保持乙酸和氢化可的松滴耳液使用多长时间。

请勿触摸滴管尖端或将其直接放在您的耳朵中。它可能会被污染。用干净的纸巾擦拭尖端,但不要用水或肥皂清洗。

存放在室温下,远离湿气和热源。不使用时,请保持瓶子密闭。

如果我错过剂量怎么办?

记住,请立即使用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了,请跳过错过的剂量。不要使用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办?

过量服用乙酸和氢化可的松不会造成危险。如果有人误吞了药物,请寻求紧急医疗救护或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。

使用乙酸和氢化可的松的同时应避免什么?

该药仅用于耳朵。避免使药物进入眼睛,嘴巴,鼻子或嘴唇。如果该药物进入或进入这些区域,请用水冲洗。

除非您的医生告诉您,否则请勿使用其他耳用药物。

醋酸和氢化可的松的耳部副作用

如果您有以下任何过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助:呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

停止使用醋酸和氢化可的松后,如果在使用滴耳剂后出现严重灼伤或其他刺激症状,请立即致电医生。

常见的副作用可能包括轻度刺痛或初次使用时燃烧。

这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响醋酸和氢化可的松的耳感?

您口服或注射的其他药物不太可能对耳朵中使用的乙酸和氢化可的松产生影响。但是许多药物可以互相影响。向您的每个医疗保健提供者告知您使用的所有药物,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。

适用于乙酸/氢化可的松耳:耳液

需要立即就医的副作用

醋酸/氢化可的松耳液除了具有所需的作用外,还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

不需要立即就医的副作用

醋酸/氢化可的松的某些副作用可能会发生,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

不常见

  • 厌食,虚弱,体重减轻(儿童)
  • 刺痛,瘙痒,刺激或烧灼耳朵

该药物尚未报告任何其他副作用。但是,如果您发现任何其他影响,请咨询医生。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

仅接收

氢化可的松和乙酸的描述

氢化可的松和乙酸滴定溶液USP是在含有丙二醇二乙酸酯(3%),苄索氯铵(0.02%)的丙二醇载体中包含氢化可的松USP(1%)和乙酸USP(2%)的溶液醋酸钠(0.015%)和柠檬酸(0.2%)。乙酸USP和氢化可的松USP的分子式分别为C 2 H 4 O 2和C 21 H 30 O 5 ,分子量分别为60.05和362.46。结构式为:

化学上,氢化可的松USP为:Pregn-4-ene-3,20-dione,11,17,21-trihydroxy-(11ß)-。

醋酸,USP

该产品可以在pH值为2到4的缓冲条件下作为非水的耳用溶液使用,用于外耳道。

氢化可的松和乙酸-临床药理学

乙酸具有抗菌和抗真菌作用。氢化可的松具有抗炎,抗过敏和止痒作用;丙二醇是亲水性的,并且表面张力低;苄索氯铵是一种表面活性剂,可促进溶液与组织的接触。

氢化可的松和乙酸的适应症和用法

用于治疗外耳道的浅表感染,该感染是由对抗菌作用敏感的生物体并发炎症引起的。

禁忌症

对任何成分,单纯疱疹,牛痘和水痘过敏。穿孔的鼓膜被认为是在外耳道使用任何药物的禁忌症。

警告事项

如果发生过敏或刺激,应立即停药。

预防措施

首次将溶液滴入急性发炎的耳朵时,有时会出现短暂的刺痛或灼伤。

儿科用

尚未确定3岁以下小儿患者的安全性和有效性。

不良反应

偶尔会出现刺痛或灼痛;很少发生局部刺激。

氢化可的松和乙酸的剂量和给药

仔细清除所有的皮肤和碎片,使溶液直接接触受感染的表面。为了促进持续接触,请将浸有溶液的棉芯插入耳道;插入后,棉芯也可能饱和。指导患者将灯芯至少放置24小时,并每4至6小时添加3至5滴溶液以保持其湿润。灯芯可在24小时后取出,但患者应继续每天滴入5滴溶液,每天3至4次,直至指示时间。在小儿患者中,由于耳道的容量较小,因此3至4滴就足够了。

供应方式

氢化可的松和醋酸滴定溶液USP,1%/ 2%可在10毫升滴定量,安全尖端塑料瓶中找到(NDC 45963-412-61)。

存放在20°至25°C(68°至77°F)[请参阅USP控制的室温]。

保持容器密闭。

由制造:
G&W Laboratories,Inc.
柯立芝街111号
南普莱恩菲尔德,新泽西州07080美国

发行人:
Actavis Pharma,Inc.
帕西帕尼,NJ 07054美国

修订-2016年3月

365I602-1180 GW7077

包装标签,主要显示面板

氢化可的松和乙酸
氢化可的松和乙酸溶液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:45963-412
行政途径耳语(耳语) DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
氢化可的松(HYDROCORTISONE)氢化可的松100毫升中1.1克
醋酸(ACETIC ACID)醋酸100毫升/2.41克
非活性成分
成分名称强度
丙二醇
氯化苄
醋酸钠
柠檬酸一水合物
打包
项目代码包装说明
1个NDC:45963-412-61 1箱装1瓶
1个1瓶装10 mL
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安达ANDA087143 2009年6月29日
贴标机-Actavis Pharma,Inc.(119723554)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
G&W NC实验室有限公司079419931分析(45963-412),标签(45963-412),制造(45963-412),包装(45963-412)
Actavis Pharma,Inc.