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醋酸(耳)

药品类别 耳类抗感染药

醋酸(耳)

什么是醋酸?

乙酸是一种抗生素,可治疗细菌或真菌引起的感染。

醋酸耳(用于耳部)用于治疗耳道感染。乙酸不能治疗内耳感染(也称为中耳炎)。

乙酸也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果耳鼓上有孔(耳鼓破裂),则不要使用乙酸。

在服药之前

如果对乙酸过敏或在鼓膜上有孔(鼓膜破裂),则不要使用乙酸。

为确保乙酸对您安全,请告知您的医生是否患有:

  • 严重的耳痛;

  • 听力问题;要么

  • 发热。

告诉医生您是孕妇还是母乳喂养婴儿。

乙酸不能用于3岁以下的儿童。

我应该如何使用乙酸?

遵循处方标签上的所有指示。不要以更大或更小的量使用该药物,也不要使用超过推荐时间的药物。

为了获得最佳效果,请在使用此药之前清除所有耳垢或其他杂物。向您的医生询问耳垢清除的安全方法。

要使用滴耳液:

  • 用几滴这种药浸一小块棉花,然后将其插入您的耳朵。或者,您可以先将棉花插入您的耳朵,然后滴入足够的药水以将棉花浸入耳道内。

  • 将棉布留在您的耳朵中至少24小时,然后每4至6小时向棉布中添加3至5滴醋酸,以保持棉布湿润。

  • 除去棉花后,您可以每天将液滴滴入耳朵中3或4次。仅使用医生处方的滴剂数量。

  • 请按照医生的指示使用乙酸滴耳液,请保持多长时间。

请勿触摸滴管尖端或将其直接放在您的耳朵中。它可能会被污染。用干净的纸巾擦拭尖端,但不要用水或肥皂清洗。

存放在室温下,远离湿气和热源。不使用时,请保持瓶子密闭。

如果我错过剂量怎么办?

记住,请立即使用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了,请跳过错过的剂量。不要使用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办?

过量服用乙酸不会造成危险。如果有人误吞了药物,请寻求紧急医疗救护或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。

使用乙酸时应避免什么?

该药仅用于耳朵。避免使药物进入眼睛,嘴巴,鼻子或嘴唇。如果该药物进入或进入这些区域,请用水冲洗。

除非您的医生告诉您,否则请勿使用其他耳用药物。

醋酸副作用

如果您有以下任何过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助:呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

使用滴耳剂后如果严重灼伤或其他刺激,请停止使用乙酸,并立即致电医生。

常见的副作用可能包括轻度刺痛或初次使用时燃烧。

这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响乙酸?

您口服或注射的其他药物不太可能对耳朵中使用的乙酸产生影响。但是许多药物可以互相影响。向您的每个医疗保健提供者告知您使用的所有药物,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。

适用于乙酸耳:耳溶液

我需要马上打电话给我的医生什么副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 耳朵发炎。

这种药物还有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

  • 刺痛。
  • 燃烧着。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

仅Rx

描述

乙酸耳溶液USP是乙酸(2%)在丙二醇载体中的溶液,该载体包含丙二醇二乙酸酯(3%),苄索氯铵(0.02%),乙酸钠(0.015%)和柠檬酸。乙酸的分子式为CH 3 COOH,分子量为60.05。结构式为:

醋酸耳液,USP可以在pH 3缓冲的非水耳液获得,用于外耳道。

临床药理学

乙酸具有抗菌和抗真菌作用。丙二醇是亲水性的,并且表面张力低;苄索氯铵是一种表面活性剂,可促进溶液与组织的接触。

适应症和用途

用于治疗由易受抗菌药作用的生物体引起的外耳道浅表感染。

禁忌症

对醋酸耳液或任何成分过敏。穿孔的鼓膜被认为是在外耳道使用任何药物的禁忌症。

警告

如果发生过敏或刺激,应立即停药。

预防措施

首次将溶液滴入急性发炎的耳朵时,有时会出现短暂的刺痛或灼伤。

小儿使用

尚未确定3岁以下小儿患者的安全性和有效性。

不良反应

偶尔会出现刺痛或灼痛;很少发生局部刺激。

要报告可疑的不良反应,请致电1-833-727-8254与Saptalis Pharmaceuticals,LLC或致电1800-FDA-1088与FDA联系,或访问www.fda.gov/medwatch。

剂量和给药

仔细清除所有的皮肤和碎片,以使醋酸耳液直接接触被感染的表面。为了促进持续接触,将浸有醋酸耳液的棉芯插入耳道。插入后,棉芯也可能饱和。指导患者将灯芯保持至少24小时,并每4小时至6小时添加3滴至5滴醋酸耳液,使其保持湿润。灯芯可在24小时后取出,但患者应继续滴入5滴醋酸滴眼液3次或此后每天滴注4次,直至指示时间。在小儿患者中,由于耳道的容量较小,3滴至4滴就足够了。

供应方式

含2%乙酸的乙酸耳液USP可装在15 mL滴定量,安全尖端塑料瓶中。

NDC 52817-816-15 15毫升瓶

存储

存放在20°至25°C(68°至77°F)[请参阅USP控制的室温]。保持容器密闭。

由制造:

Saptalis Pharmaceuticals,LLC

纽约州Hauppauge 11788

发行人:

TruPharma,LLC

坦帕,FL 33609

版本03 / 20-R1

包装/标签主要显示面板

NDC 52817-816-15

醋酸溶液
USP,2%

仅Rx

15毫升

包装/标签主要显示面板

NDC 52817-816-15
醋酸溶液
USP,2%

仅Rx

15毫升

醋酸
醋酸溶液
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:52817-816
行政途径耳语(耳语) DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
醋酸(醋酸)醋酸1毫升中20.65毫克
非活性成分
成分名称强度
丙二醇
氯化苄
丙二醇二乙酸酯
醋酸钠
无水柠檬酸
打包
项目代码包装说明
1个NDC:52817-816-15 1箱装1瓶
1个15毫升装1瓶
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安达ANDA040607 2020/06/05
贴标机-TruPharma,LLC(078533947)
注册人-Saptalis Pharmaceuticals,LLC(080145868)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
Saptalis Pharmaceuticals,LLC 081154447制造(52817-816)
TruPharma,LLC