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奥库芬一号

药品类别 眼科消炎药

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Ocufen eent

Ocufen品牌名称在美国已经停产。如果此产品的非专利版本已获得FDA的批准，则可能会有通用的等同形式。

介绍

典型的NSAIA；丙酸衍生物。 ¹ ² ³ ⁴ ¹⁶ ¹⁷ ¹⁸ ¹⁹ ²⁰ ²¹ ²³

奥克芬的用途

抑制术中瞳孔缩小

预防性前眼部手术（例如，白内障摘除^）74 ^102，以防止或减少术瞳孔缩小。 ¹ ⁷⁴ ¹⁰²

术后眼部炎症

已用于预防和管理与氩激光小梁成形术和环冷疗法相关的术后眼部炎症†。 ⁷⁵ ⁷⁶ ⁷⁸

囊状黄斑水肿

已用于预防与白内障摘除相关的术后囊状黄斑水肿†。 ⁴⁸ ¹²⁰

抑制角膜新生血管

在动物的初步研究中，据报道抑制化学或热灼伤或长期使用隐形眼镜引起的角膜新生血管形成†。 ⁷⁹ ⁸⁰ ⁸¹ ¹²¹

奥库芬剂量和给药

行政

眼科管理

局部滴眼液作为眼药水。 ¹ ⁷⁴

避免污染溶液容器。 ⁹⁴

剂量

可作为氟比洛芬钠使用；以氟比洛芬钠表示的剂量。 ¹ ¹¹³

大人

抑制术中瞳孔缩小

眼科

在手术前2小时开始向手术的眼睛滴1滴0.03％的溶液；以大约30分钟的间隔重复，每只受影响的眼睛总共4滴。 ^1个

奥库芬注意事项

禁忌症

已知对氟比洛芬钠或制剂中任何成分的超敏反应。 ^1个

警告/注意事项

警告事项

血液学影响

可能抑制血小板凝集并延长出血时间。 ¹ ⁴ ²⁸ ²⁹ ³⁰ ³¹ ³² ³³

与眼外科手术一起使用时，可能导致眼组织（包括前房积血）出血增加。 ^1个

在有潜在出血倾向的患者或接受已知会延长出血时间的药物中谨慎使用。 ¹ （请参见相互作用下的特定药物。）

敏感性反应

过敏反应

与阿司匹林和其他NSAIAs可能的交叉敏感性。 ¹ ³使用与患者的过敏史对这些药物（严重，几乎致命的过敏性反应，口服氟比洛芬报道）谨慎⁸⁶和谁哮喘，鼻炎，荨麻疹或由阿司匹林或其他NSAIAs沉淀。 ¹ ³

一般注意事项

伤口愈合并发症

可能减慢或延迟伤口愈合（包括角膜）。 ¹ ⁸⁴

视觉效果

活动性上皮性单纯疱疹性角膜炎（树突状角膜炎），更严重的结膜炎，角膜穿孔和/或角膜混浊的加剧。 ⁸⁵在活动性上皮单纯疱疹性角膜炎患者中应格外小心。 ¹⁰³

特定人群

怀孕

C类¹

哺乳期

全身给药后分配到牛奶中； ¹¹⁷ ¹¹⁸未知局部应用到眼睛后是否分配到牛奶中。 ¹停止护理或药物。 ^1个

儿科用

安全性和有效性尚未确立。 ^1个

老人用

相对于年轻人，安全性和疗效无实质性差异。 ^1个

常见不良反应

眼部刺痛， ¹ ⁷⁴ ¹⁰¹灼烧， ¹ ⁷⁶ ⁷⁸ ¹⁰¹或不适感⁷⁸和其他轻微的眼部不适症状¹ （例如，流泪，干眼感，钝痛，畏光）； ¹⁰¹ ¹⁰³ ¹⁰⁵瘙痒; ⁷⁸ ¹⁰¹ ¹⁰⁵异物感; ^78个¹⁰⁵纤维化; ^1个瞳孔; ¹和瞳孔散大。 ^1个

奥库芬的相互作用

与其他局部眼科药物的相互作用尚未得到充分评估。 ^1个

特殊药物

药品	相互作用	评论
乙酰胆碱氯化物	与氟比洛芬联用时，虽然模仿效果减弱，但最近的临床和动物研究表明没有相互作用¹ ¹¹⁵ ¹¹⁶
局部麻醉剂（例如，苯甲酸钠，辣椒素）	在动物身上证明了对眼科手术中的瞳孔抑制具有加性作用⁴⁰
抗凝剂	可能的出血并发症¹	谨慎使用¹
卡巴胆	与氟比洛芬联用时，虽然模仿效果减弱，但最近的临床和动物研究表明没有相互作用¹ ¹¹⁵ ¹¹⁶

Ocufen药代动力学

吸收性

生物利用度

眼科的：通过房水吸收。 ¹¹⁹全身吸收的程度尚未完全阐明。 ¹ ¹⁰¹ ¹⁰⁴

分配

程度

迄今为止尚未完全分布到人眼组织和体液中。 ¹⁰¹ ¹⁰³ ¹⁰⁴

不知道氟比洛芬是否穿过胎盘。 ¹⁰³全身给药后分配到牛奶中； ¹¹⁷ ¹¹⁸未知局部应用到眼睛后是否分配到牛奶中。 ^1个

血浆蛋白结合

≥99％（主要是白蛋白）。 ³ ⁶⁷ ⁶⁹

可能与红细胞结合。 ⁶⁸

稳定性

存储

眼科

解

在15–25°C下密封的耐光容器¹⁰⁵ 。 ^1个

动作

与其他原型NSAIA相似的全身药理作用；表现出抗炎，止痛和解热的作用。 ¹ ³ ⁷ ⁸ ¹⁰ ¹¹ ¹² ¹⁴ ¹⁵ ¹⁶ ¹⁷ ²¹ ²⁶ ²⁷但是，局部使用眼药后，出现全身性作用的风险很小。 ¹ ⁷⁴ ⁷⁵ ⁷⁶ ⁷⁸ ¹⁰³ ¹⁰⁵
尚不清楚确切的眼部作用机制，但可通过抑制COX-1和COX-2抑制眼部前列腺素的合成。 ¹ ³ ⁴ ¹⁸ ¹⁹ ²⁰ ²¹ ²³ ²⁴ ²⁵ ³⁵ ³⁶ ³⁷ ³⁹ ⁴⁰ ⁴³ ⁴⁵ ⁵¹ ⁵² ⁵⁹ ⁶⁴ ⁷⁴ ¹⁰¹ ¹⁰⁷ ¹⁰⁸ ¹⁰⁹ ¹¹⁰ ¹¹¹ ¹¹²
前列腺素是眼内和眼外炎症的介质。 ¹ ³⁵ ³⁶ ³⁷ ³⁹ ⁴⁰ ⁵² ⁵⁷ ⁵⁸ ⁷⁴ ⁷⁵ ⁷⁶前列腺素似乎在眼外科手术期间通过独立于胆碱能机制而收缩虹膜括约肌¹ ³⁵ ⁵¹ ⁶⁴ ⁷⁴而产生模拟反应。 ¹ ⁷⁴
在局部应用到眼睛后，氟比洛芬抑制或减少由眼外伤（例如眼科手术）引起的瞳孔缩小¹ ³⁵ ⁴⁰ ⁷⁴ ¹⁰²和眼部炎症⁷⁵ ⁷⁶ ⁷⁸ ⁸⁴ ¹²⁰ 。

给病人的建议

眼部出血的风险。 ¹有类过敏反应和其他敏感性反应的风险。 ^1个
学习和坚持正确的给药技术以避免产品污染的重要性。 ⁹⁴
告知妇女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 ^1个
告知临床医生现有或预期的伴随疗法，包括处方药和非处方药以及任何伴随疾病。 ^1个
告知患者其他重要的预防信息的重要性。 ¹ （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关其中一种或多种制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

氟比洛芬钠
路线	剂型	长处	品牌名称	制造商
眼科	解	0.03％	氟比洛芬钠眼用溶液（硫柳汞）	博士伦
			奥库芬（硫柳汞）	艾尔根

†目前，美国食品和药物管理局（FDA）批准的标签中未包含使用用途。

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注意：本文档包含有关氟比洛芬眼药的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Ocufen。

对于消费者

适用于氟比洛芬眼药水：眼药水

需要立即就医的副作用

氟比洛芬眼药（奥库芬中所含的活性成分）及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用氟比洛芬眼药水，请咨询医生：

发病率未知

眼睛刺激或发红
增强眼睛对光的敏感性
眼睛红或有血丝

不需要立即就医的副作用

氟比洛芬眼用药可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

服用药物会刺痛或灼伤眼睛

对于医疗保健专业人员

适用于氟比洛芬眼药水：眼药水

一般

最常见的副作用是眼刺激，眼痛和前房积血。 ^[参考]

眼科

非常常见（10％或更多）：眼睛刺激，眼痛，前房积血

未报告频率：滴注时暂时烧灼/刺痛，纤维化，瞳孔缩小，与眼科手术相结合的眼组织出血趋势增加

上市后报告：眼出血，瞳孔散大（长时间瞳孔散大），眼充血^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应^[参考]

参考文献

1.“产品信息。Ocufen液膜（氟比洛芬）。”加利福尼亚州欧文市的Allergan Inc.

2. Cerner Multum，Inc.“英国产品特性摘要”。 00

3. Cerner Multum，Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

不育的

Ocufen品牌名称在美国已经停产。如果该产品的通用版本已获得FDA批准，则可能会有通用的等效产品。

描述

Ocufen®（氟比洛芬钠滴眼液，USP）0.03％是用于眼科用途的无菌外用非甾体抗炎产物。

化学名称：

（±）-2-（2-氟-2-联苯基）丙酸钠二水合物。

结构式：

C 15 H 12 FNaO 2 •2H 2 O摩尔。 Wt。 302.27

包含：活性：氟比洛芬钠0.03％（0.3 mg / mL）。防腐剂：硫柳汞0.005％。非活性物质：柠檬酸；乙二胺四乙酸钠；聚乙烯醇1.4％；氯化钾净化水;氯化钠;和柠檬酸钠。还可包含盐酸和/或氢氧化钠以调节pH。的Ocufen®眼用溶液的pH为6.0至7.0。重量克分子渗透压浓度为260-330 mOsm / kg。

临床药理学

氟比洛芬钠是一系列苯基链烷酸中的一种，在动物炎症性疾病中已显示出止痛，解热和抗炎活性。据信其作用机理是通过抑制在前列腺素的生物合成中必不可少的环加氧酶。

在许多动物模型中已经证明前列腺素是某些眼内炎症的介质。在对动物眼睛进行的研究中，前列腺素已显示出破坏血水幽默屏障，血管舒张，血管通透性增加，白细胞增多和眼内压升高。

前列腺素还似乎通过独立于胆碱能机制而收缩虹膜括约肌而在眼科手术期间产生的拟态反应中起作用。在临床研究中，Ocufen®滴眼液已被证明能够抑制白内障手术过程中引起的瞳孔缩小。临床研究结果表明，氟比洛芬钠对眼压没有明显影响。

适应症和用途

Ocufen®滴眼液指示用于术中瞳孔缩小的抑制。

禁忌症

Ocufen®滴眼液在个人谁是过敏的药物的任何组件禁用。

警告

对于某些非甾体类抗炎药，由于干扰血小板聚集，存在增加出血时间的潜力。曾有报道说，Ocufen®滴眼液可能导致增加与眼外科手术结合眼组织（包括hyphemas）的出血。

对乙酰水杨酸和其他非甾体类抗炎药可能有交叉敏感性。因此，在治疗以前对这些药物表现出敏感性的个体时应谨慎。

预防措施

一般

局部非甾体类抗炎药（NSAIDs）可能会减慢或延迟愈合。还已知局部用皮质类固醇会减慢或延迟愈合。局部使用NSAID和局部类固醇可能会增加治愈问题的可能性。

建议Ocufen®滴眼液慎用手术患者已知有出血倾向或谁正在接受其他药物可能延长出血时间。

给患者的信息

应指导患者避免让瓶的尖端接触眼睛或周围结构，因为这可能导致尖端被已知引起眼部感染的常见细菌污染。使用受污染的溶液可能会严重损害眼睛并导致视力下降。

为避免潜在的交叉污染，建议双侧眼科手术患者每只眼睛使用一瓶。眼科手术不建议两只眼睛使用同一瓶眼药水。

药物相互作用

的Ocufen®与其他局部眼用药物滴眼液相互作用尚未充分调查。

虽然与氯化乙酰胆碱或氨甲酰胆碱乙酰胆碱氯化物和动物研究的临床研究显示没有干扰，没有已知的药理学基础的互动，有迹象表明氯化乙酰胆碱的报告，并与Ocufen治疗的患者使用时，卡巴是无效®眼科解。

致癌，诱变，生育力受损

在小鼠和/或大鼠中的长期研究未显示氟比洛芬具有致癌性的证据。尚未进行动物长期致突变性研究。

怀孕

怀孕类别C

当每天口服剂量为0.4 mg / kg（约为人类每日局部剂量的300倍）时，氟比洛芬具有杀胚胎作用，延迟分娩，延长妊娠，减轻体重和/或轻微阻碍胎儿的生长。。

没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。 Ocufen®滴眼液应在怀孕只有在潜在利益的潜在的风险对胎儿期间使用。

护理母亲

尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的，并且由于氟比洛芬钠可能导致哺乳婴儿发生严重不良反应，因此应考虑该药物对母亲的重要性，决定是否停止护理或停止该药物的使用。。

儿科用

儿科患者的安全性和有效性尚未确定。

老人用

在老年和年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。

不良反应

短暂的燃烧，在眼部刺激滴注等轻微症状刺痛，已报告有利用Ocufen®滴眼液。其他不良反应报道有使用Ocufen®滴眼液包括：纤维化，前房积血，瞳孔缩小，瞳孔散大，和眼部充血。

还已经报道了与眼外科手术相结合的眼组织出血趋势的增加（参见警告）。

过量

过量通常不会引起严重问题。如果不慎误食，请喝水稀释。

剂量和给药

总共四（4）滴Ocufen®眼用溶液应灌输一（1）来施用下降大约每1/2小时开始术前2小时。

供应方式

Ocufen®（氟比洛芬钠眼用溶液，USP）是可用于局部眼科施用的0.03％的无菌溶液，并在白色不透明低密度聚乙烯瓶具有受控滴管尖端和在下面的尺寸灰度高冲击聚苯乙烯盖供给：

: 5 mL瓶装2.5 mL-NDC 11980-801-03

存放：存放在15°-25°C（59°-77°F）。
仅Rx

71587US13

艾尔根

NDC 11980-801-03

仅接收

Ocufen®

（氟比洛芬

眼钠

解决方案，USP）

0.03％

不育的

2.5毫升

艾尔根

NDC 11980-801-03仅接收

Ocufen®

（氟比洛芬钠

眼药水，USP）0.03％

2.5 mL无菌

奥库芬
氟比洛芬钠溶液/滴剂

产品信息
产品类别	人体处方药标签	物品代码（来源）	NDC：11980-801
行政途径	眼科	DEA时间表

活性成分/活性部分
成分名称	实力基础	强度
氟比洛芬钠（氟比洛芬）	氟比洛芬钠	1毫升0.3毫克

非活性成分
成分名称	强度
硫柳汞
一水柠檬酸
乙二胺四乙酸二钠
聚乙烯醇
氯化钾
水
氯化钠
柠檬酸钠
盐酸
氢氧化钠

打包
＃	项目代码	包装说明
1个	NDC：11980-801-03	1瓶装，每箱装满滴剂
1个		2.5毫升装1瓶，滴管

行销资讯
营销类别	申请号或专着引用	营销开始日期	营销结束日期
保密协议	NDA019404	1987年1月1日

贴标机-Allergan，Inc.（144796497）

成立时间
名称	地址	ID / FEI	运作方式
艾尔建销售有限公司		362898611	制造（11980-801）

艾尔建公司

药物相互作用（72）
疾病相互作用（2）

已知共有72种药物与Ocufen（氟比洛芬眼药）相互作用。

71种中等程度的药物相互作用
1次药物相互作用

在数据库中显示所有可能与Ocufen（氟比洛芬眼药）相互作用的药物。

检查互动

输入药品名称以检查与Ocufen（氟比洛芬眼药）的相互作用。

最常检查的互动

查看Ocufen（氟比洛芬眼药）与以下药物的相互作用报告。

Bleph-10（眼用磺乙酰胺钠）
卡巴胆碱
Cortisporin Otic（氢化可的松/新霉素/多粘菌素B耳式）
Debrox（过氧化脲）
Flonase（氟替卡松鼻）
Isopto Hyscine（东pol碱眼药水）
Isopto Plain（羟丙基甲基纤维素眼药）
Miochol-E（乙酰胆碱眼药）
稳压器（卡巴胆碱眼药）
NasalCrom（cromolyn鼻）
Nasonex（莫美他松鼻）
Neptazane（甲唑酰胺）
压迫（左旋心石醇）
Pilocar（匹罗卡品眼用药）
犀牛皮（布地奈德鼻）
提莫匹妥（眼用替莫洛尔）
Tobrex（妥布霉素眼药）
Tridesilon（局部用sonide）
Trusopt（多佐胺眼药）
Xalatan（拉坦前列素眼药）

奥库芬（氟比洛芬眼科）疾病的相互作用

与Ocufen（氟比洛芬眼药水）有2种疾病相互作用，包括：

哮喘
血小板抑制

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的	具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。
中等	具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。
次要	临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知	没有可用的互动信息。

药物状态

可用性 已停产
怀孕和哺乳 现有风险数据
CSA时间表* 不是管制药物
审批历史 FDA的药物史