Olaratumab

什么是olaratumab？

Olaratumab是一种单克隆抗体，可阻断体内某些类型的细胞受体，从而影响肿瘤细胞的生长。制备单克隆抗体的目的是仅靶向和破坏体内的某些细胞，这可能有助于减缓或阻止肿瘤的生长。

Olaratumab与另一种称为阿霉素的抗癌药物联合使用，可治疗患有软组织肉瘤的成年人。当您的状况无法通过手术或放射治疗时，可使用Olaratumab。

Olaratumab已获得美国食品和药物管理局（FDA）的“加速”批准。在临床研究中，olaratumab被证明可以延长生存时间。但是，需要进一步的研究来确定olaratumab对大量软组织肉瘤患者是否有效。

Olaratumab也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

Olaratumab可能在注射过程中引起输注反应。如果您感到头晕，头晕，冰冷，潮红，发烧或呼吸急促，请立即告诉您的看护人。

如果您怀孕，则不应接受olaratumab。停止使用该药后，至少应避免怀孕3个月。

在服药之前

如果您对olaratumab过敏，则不应对其进行治疗。

为确保olaratumab对您安全，请告知您的医生是否患有：

• 糖尿病;要么

• 电解质失衡（例如血液中钾含量低）。

如果您怀孕，则不应接受olaratumab。它可能会伤害未出生的婴儿或导致先天缺陷。在使用olaratumab时以及上次服药后至少3个月内，应使用有效的节育措施防止怀孕。

尚不知道olaratumab是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。使用这种药物时，请勿哺乳。

如何服用olaratumab？

Olaratumab通过静脉注射入静脉。医护人员会给您注射。

Olaratumab的治疗周期为21天。您只能在每个周期的前2周，即整个周期的第1天和第8天接收药物。

接受olaratumab的前一天，可能会给您其他IV药物以预防某些副作用。

必须缓慢服用Olaratumab，静脉输注至少需要60分钟才能完成。

在前8个治疗周期中，您还将接受阿霉素治疗。

阅读针对每种药物提供给您的所有患者信息和药物指南。如有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。

您的医生将确定用olaratumab治疗您的时间。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过了您的olaratumab注射预约，请致电您的医生以获取指示。

如果我服药过量怎么办？

由于olaratumab是由医疗专业人员在医疗环境中服用的，因此服用过量的可能性不大。

接受olaratumab时应该避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

Olaratumab的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注射过程中可能会发生一些副作用。如果您感到头晕，头晕，冰冷，潮红，发烧或呼吸急促，或者出汗，胸闷或呼吸困难，请立即告诉您的护理人员。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 口腔内或周围有疮或白斑，吞咽或说话困难，口干，口臭，味觉改变;

• 容易瘀伤，异常出血（鼻子，嘴，阴道或直肠），皮肤下的紫色或红色细点；

• 发烧，咳嗽，感冒或流感症状；

• 牙龈肿胀

• 皮肤疮要么

• 呼吸困难。

如果您有某些副作用，您的癌症治疗可能会延迟或永久终止。

常见的副作用可能包括：

• 恶心，呕吐，胃痛，腹泻，食欲不振；

• 感觉累了;

• 肌肉或关节疼痛；

• 手或脚麻木，虚弱或疼痛；

• 脱发;要么

• 头痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

Olaratumab剂量信息

成人软组织肉瘤的常用剂量：

在每个21天周期的第1天和第8天的60分钟内，静脉注射15 mg / kg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性；在治疗的前8个周期中，该药物与阿霉素一起给药

预防用药：在第1周期第1天服用olaratumab之前，先用苯海拉明（25至50 mg IV）和地塞米松（10至20 mg IV）进行预用药。

评论：
-有关剂量和剂量调整的信息，请参阅阿霉素的处方信息。

用途：与阿霉素联用，用于治疗具有组织学亚型的软组织肉瘤（STS）成年患者，这种亚型适合于使用蒽环类药物的治疗方案，并且不适合通过放射疗法或外科手术进行根治性治疗

还有哪些其他药物会影响olaratumab？

其他药物可能与olaratumab相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。向您的每个医疗保健提供者告知您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：1.01。

对于消费者

适用于olaratumab：静脉注射液

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，olaratumab可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用olaratumab时，如果有下列任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 背疼
• 模糊的视野
• 胸部紧迫感
• 发冷
• 混乱
• 咳嗽
• 呼吸困难
• 吞咽困难
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 快速的心跳
• 温暖的感觉
• 发热
• 头痛
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 恶心和呕吐
• 无血压或脉搏
• 嘈杂的呼吸
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 心脏停止
• 出汗
• 胸闷
• 无意识
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

Olaratumab可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹部或胃痛
• 手，手臂，脚或腿有灼痛，刺痛，麻木或疼痛感
• 嘴唇破裂
• 食欲下降
• 腹泻
• 移动困难
• 眼睛干涩
• 恐惧或紧张
• 脱发或头发稀疏
• 肌肉疼痛或僵硬
• 关节疼痛
• 针脚的感觉
• 嘴唇，舌头或口腔内部有疮，溃疡或白斑

对于医疗保健专业人员

适用于olaratumab：静脉注射液

一般

该药物加阿霉素最常见（20％或更高）的不良反应是恶心，疲劳，肌肉骨骼疼痛，粘膜炎，脱发，呕吐，腹泻，食欲下降，腹痛，神经病和头痛。 ^[参考]

皮肤科

很常见（10％或更多）：脱发（高达52％） ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（最高73％），粘膜炎（最高53％），呕吐（最高45％），腹泻（最高34％），上/下腹痛（最高23） ％）

血液学

非常常见（10％或更多）：淋巴细胞减少症（高达77％），中性粒细胞减少症（高达65％），血小板减少症（高达63％），活化的部分凝血活酶时间（aPTT）升高（33％） ^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：治疗紧急免疫原性^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：高血糖症（最高52％），食欲下降（最高31％），低钾血症（最高21％），低磷血症（最高21％），碱性磷酸酶增加（16％），低镁血症（高达16％） ^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：肌肉骨骼疼痛（即关节痛，背部疼痛，骨骼疼痛，胁腹疼痛，腹股沟疼痛，肌肉骨骼胸痛，肌痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，四肢疼痛）（最高64％） ^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：神经病（最高22％），头痛（最高20％） ^[参考]

眼科

很常见（10％或更多）：眼睛干涩（高达11％） ^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：疲劳/乏力（最高69％），潮红，发烧/发冷（最高14％） ^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：焦虑症（高达11％） ^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：呼吸急促，支气管痉挛^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏性休克^[参考]

心血管的

未报告频率：严重低血压，心脏骤停^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人软组织肉瘤的常用剂量

在每个21天周期的第1天和第8天的60分钟内，静脉注射15 mg / kg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性；在治疗的前8个周期中，该药物与阿霉素一起给药

预防用药：在第1周期第1天服用olaratumab之前，先用苯海拉明（25至50 mg IV）和地塞米松（10至20 mg IV）进行预用药。

评论：
-有关剂量和剂量调整的信息，请参阅阿霉素的处方信息。

用途：与阿霉素联用，用于治疗具有组织学亚型的软组织肉瘤（STS）成年患者，这种亚型适合于使用蒽环类药物的治疗方案，并且不适合通过放射疗法或外科手术进行根治性治疗

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

输液相关反应（IRR） ：
-永久终止3或4级IRR的治疗。
-中断1或2级IRR的输液；解决后，以初始输液速度的50％重新开始输液。

中性粒细胞减少症：
-对于持续时间超过1周的中性粒细胞减少症/感染或4级中性粒细胞减少症，应停止治疗，直到中性粒细胞绝对值达到1,000 /微升或更高，然后将剂量永久降低至12 mg / kg静脉注射。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-请勿以静脉推注或推注的方式进行管理。
-请勿通过同一静脉输注线与电解质或其他药物混用。 -给药前目视检查稀释后的溶液中是否有颗粒物和变色；如果存在颗粒物质或变色，请丢弃溶液。
-在60分钟内以IV输注的形式稀释溶液；输液结束时用0.09％的氯化钠冲洗管路。

储存要求：
-应咨询制造商的产品信息。

重构/准备技术：
-应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：
-应咨询制造商的产品信息。