Olaratumab（静脉注射）

oh-lar-AT-ue-mab

常用品牌名称

在美国

• 拉特鲁沃

可用的剂型：

• 解

治疗类别：抗肿瘤药

药理类别：单克隆抗体

用于lararatumab

Olaratumab注射剂与阿霉素联合使用可治疗无法通过放射疗法或手术治愈且需要使用含蒽环类药物的患者的软组织肉瘤（STS）。 Olaratumab会干扰肿瘤的生长，最终被人体破坏。

Olaratumab只能在医生的指导下或在医生的直接指导下服用。

在使用olaratumab之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于olaratumab，应考虑以下因素：

过敏症

告诉医生您是否对olaratumab或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

年龄与儿科人群中olaratumab注射作用的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

尽管尚未在老年人群中进行年龄与olaratumab注射作用的关系的适当研究，但迄今为止，尚无文献记载老年病特异性问题。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药[OTC]），请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

正确使用olaratumab

护士或其他训练有素的卫生专业人员将在医院给您olaratumab。 Olaratumab是通过一根静脉内的针头给药的。

Olaratumab通常在21天周期治疗的第1天和第8天服用。在前8个周期中，它与阿霉素联用。每次治疗通常需要60分钟左右。

使用olaratumab时的注意事项

如果您将长期使用olaratumab，那么非常重要的一点是，您的医生应定期检查您是否有药物的不良影响。

在怀孕期间使用olaratumab可能会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育措施，在治疗期间以及最后一次服用olaratumab后3个月内不要怀孕。如果您认为自己在使用药物时已怀孕，请立即告诉医生。

Olaratumab可能会引起一种罕见但严重的过敏反应，称为输注相关反应。这可能会危及生命，需要立即就医。立即开始咳嗽，吞咽困难，吞咽困难，头晕，心跳加快，呼吸困难，胸闷，脸或手肿胀，发烧，发冷，瘙痒或荨麻疹，接收时头晕或昏厥Olaratumab。

Olaratumab的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 背疼
• 模糊的视野
• 胸部紧迫感
• 发冷
• 混乱
• 咳嗽
• 呼吸困难
• 吞咽困难
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 快速的心跳
• 温暖的感觉
• 发热
• 头痛
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 恶心和呕吐
• 无血压或脉搏
• 嘈杂的呼吸
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 心脏停止
• 出汗
• 胸闷
• 无意识
• 异常疲倦或虚弱

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹部或胃痛
• 手，手臂，脚或腿有灼痛，刺痛，麻木或疼痛感
• 嘴唇破裂
• 食欲下降
• 腹泻
• 移动困难
• 眼睛干涩
• 恐惧或紧张
• 脱发或头发稀疏
• 肌肉疼痛或僵硬
• 关节疼痛
• 针脚的感觉
• 嘴唇，舌头或口腔内部有疮，溃疡或白斑

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于olaratumab：静脉注射液

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，olaratumab可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用olaratumab时，如果有下列任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 背疼
• 模糊的视野
• 胸部紧迫感
• 发冷
• 混乱
• 咳嗽
• 呼吸困难
• 吞咽困难
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 快速的心跳
• 温暖的感觉
• 发热
• 头痛
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 恶心和呕吐
• 无血压或脉搏
• 嘈杂的呼吸
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 心脏停止
• 出汗
• 胸闷
• 无意识
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

Olaratumab可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹部或胃痛
• 手，手臂，脚或腿有灼痛，刺痛，麻木或疼痛感
• 嘴唇破裂
• 食欲下降
• 腹泻
• 移动困难
• 眼睛干涩
• 恐惧或紧张
• 脱发或头发稀疏
• 肌肉疼痛或僵硬
• 关节疼痛
• 针脚的感觉
• 嘴唇，舌头或口腔内部有疮，溃疡或白斑

对于医疗保健专业人员

适用于olaratumab：静脉注射液

一般

该药物加阿霉素最常见（20％或更高）的不良反应是恶心，疲劳，肌肉骨骼疼痛，粘膜炎，脱发，呕吐，腹泻，食欲下降，腹痛，神经病和头痛。 ^[参考]

皮肤科

很常见（10％或更多）：脱发（高达52％） ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（最高73％），粘膜炎（最高53％），呕吐（最高45％），腹泻（最高34％），上/下腹痛（最高23） ％）

血液学

非常常见（10％或更多）：淋巴细胞减少症（高达77％），中性粒细胞减少症（高达65％），血小板减少症（高达63％），活化的部分凝血活酶时间（aPTT）升高（33％） ^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：治疗紧急免疫原性^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：高血糖症（最高52％），食欲下降（最高31％），低钾血症（最高21％），低磷血症（最高21％），碱性磷酸酶增加（16％），低镁血症（高达16％） ^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：肌肉骨骼疼痛（即关节痛，背部疼痛，骨骼疼痛，胁腹疼痛，腹股沟疼痛，肌肉骨骼胸痛，肌痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，四肢疼痛）（最高64％） ^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：神经病（最高22％），头痛（最高20％） ^[参考]

眼科

很常见（10％或更多）：眼睛干涩（高达11％） ^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：疲劳/乏力（最高69％），潮红，发烧/发冷（最高14％） ^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：焦虑症（高达11％） ^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：呼吸急促，支气管痉挛^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏性休克^[参考]

心血管的

未报告频率：严重低血压，心脏骤停^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人软组织肉瘤的常用剂量

在每个21天周期的第1天和第8天的60分钟内，静脉注射15 mg / kg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性；在治疗的前8个周期中，该药物与阿霉素一起给药

预防用药：在第1周期第1天服用olaratumab之前，先用苯海拉明（25至50 mg IV）和地塞米松（10至20 mg IV）进行预用药。

评论：
-有关剂量和剂量调整的信息，请参阅阿霉素的处方信息。

用途：与阿霉素联用，用于治疗具有组织学亚型的软组织肉瘤（STS）成年患者，这种亚型适合于使用蒽环类药物的治疗方案，并且不适合通过放射疗法或外科手术进行根治性治疗

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

输液相关反应（IRR） ：
-永久终止3或4级IRR的治疗。
-中断1或2级IRR的输液；解决后，以初始输液速度的50％重新开始输液。

中性粒细胞减少症：
-对于持续时间超过1周的中性粒细胞减少症/感染或4级中性粒细胞减少症，应停止治疗，直到中性粒细胞绝对值达到1,000 /微升或更高，然后将剂量永久降低至12 mg / kg静脉注射。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-请勿以静脉推注或推注的方式进行管理。
-请勿通过同一静脉输注线与电解质或其他药物混用。 -给药前目视检查稀释后的溶液中是否有颗粒物和变色；如果存在颗粒物质或变色，请丢弃溶液。
-在60分钟内以IV输注的形式稀释溶液；输液结束时用0.09％的氯化钠冲洗管路。

储存要求：
-应咨询制造商的产品信息。

重构/准备技术：
-应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：
-应咨询制造商的产品信息。