我遇到了PRAN哦
在美国,OptiPranolol的商标名称已经停止使用。如果该产品的通用版本已获得FDA批准,则可能有通用的等效版本。
在美国
可用的剂型:
治疗类别:抗青光眼
药理学类别:β-肾上腺素能阻滞剂,非选择性
美替普洛尔可以单独使用或与其他药物一起使用,以治疗因开角型青光眼或称为眼(眼)高血压的疾病而引起的眼内压力升高。这种药物是一种β受体阻滞剂。
这种药只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
尚未对年龄与小儿科人群中甲萘普洛的影响之间的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年医学特有的问题,这些问题会限制美替普洛尔在老年人中的应用。
怀孕类别 | 说明 | |
---|---|---|
所有学期 | C | 动物研究显示有不良作用,在孕妇中没有进行充分的研究,或者尚未进行动物研究,在孕妇中也没有进行充分的研究。 |
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
每次使用前都要摇匀药物。
使用眼药水(解决方案):
如果您的医生订购了两种不同的眼药一起使用,请等待几分钟,然后再使用第二种药。这将有助于防止第二种药物“洗掉”第一种。
如果您的眼睛有隐形眼镜,则不应使用这种药物。使用这种药物之前,请先摘下隐形眼镜,然后等待15分钟再将其放回。
对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
如果您错过了该药的剂量,请尽快使用。但是,如果您下一次服药的时间已经差不多了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
非常重要的是,您的医生应定期检查您的病情,以确保该药正常工作并检查不良影响。
如果出现瘙痒,发红,肿胀或其他眼部或眼睑刺激症状,请停止使用该药物并咨询医生。这些迹象可能意味着您对该药过敏。
美替普洛尔可能在某些患者中引起心力衰竭。如果您有胸痛或不适,请立即咨询医生。颈静脉扩张;极度疲劳不规则的呼吸;心律不齐;气促;脸,手指,脚或小腿肿胀;体重增加;或喘息。
这种药可能会引起血糖水平的变化。另外,这种药物可能掩盖了低血糖的迹象,例如脉搏加快。如果您有这些问题,或者您的血糖或尿糖检测结果有变化,请咨询您的医生。
确保任何治疗您的医生或牙医都知道您正在使用这种药物。您可能需要在手术前几天停止使用这种药物。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
发病率未确定
如果出现以下任何过量现象,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
发病率未确定
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意:本文档包含有关美托洛尔眼药的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称OptiPranolol。
适用于美替普洛尔眼药水:眼药水
除了其所需的作用外,美替普洛尔眼科用药(OptiPranolol中包含的活性成分)可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用甲萘普洛眼科药物时,如果出现以下任何副作用,请立即咨询医生:
发病率未确定
如果服用甲萘普洛眼用药时出现以下任何过量症状,请立即获得紧急帮助:
服用过量的症状
可能会发生一些甲哌萘洛尔眼部副作用,这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
发病率未确定
适用于美替普洛尔眼药水:眼药水
最常见的副作用是视力异常,视力模糊,结膜炎和流泪。 [参考]
未报告频率:视力异常,睑缘炎,视力模糊,眉毛,结膜炎,水肿,眼睑皮炎,畏光,流泪,葡萄膜炎,眼睛不适[参考]
未报告频率:心绞痛,心房纤颤,心动过缓,高血压,心慌,心肌梗塞[参考]
未报告频率:支气管炎,咳嗽,呼吸困难,鼻出血,鼻炎[参考]
未报告频率:头晕,头痛,神经质,嗜睡[参考]
未报告频率:过敏反应[参考]
未报告频率:焦虑,抑郁[参考]
未报告频率:关节炎,肌痛[参考]
未报告频率:虚弱[参考]
未报告频率:恶心[参考]
未报告频率:皮疹[参考]
1.“产品信息。OptiPranolol(metipranolol)。”佛罗里达州坦帕市的博士伦。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
在美国,OptiPranolol的商标名称已经停止使用。如果该产品的通用版本已获得FDA批准,则可能有通用的等效产品。
0.3%的OptiPranolol®(美托洛尔滴眼液)含有美替普洛尔,一种非选择性的β-肾上腺素能受体阻断剂。美替普洛尔是白色无味的结晶性粉末。
甲美拉洛尔的化学名称为(±)-1-(4-羟基-2,3,5-三甲基苯氧基)-3-(异丙氨基)-2-丙醇-4-乙酸酯。
甲萘普洛的化学结构为:
C 17 H 27 NO 4
大声笑Wt。 309.40
每毫升OptiPranolol®含有3 mg甲萘普洛。非活性物质:聚维酮,甘油,盐酸,氯化钠,乙二胺四乙酸二钠和纯净水。可以添加氢氧化钠和/或盐酸以调节pH。生产的产品的pH值为5.0-5.8,摩尔渗透压浓度为265至330 mOsmol / kg。添加防腐剂:苯扎氯铵0.004%。
美替洛尔块β1和β22(非选择性的)肾上腺素能受体。它没有明显的内在拟交感神经药活性,仅具有较弱的局麻药(膜稳定作用)和心肌抑制药活性。
口服β-肾上腺素能阻断剂会降低健康受试者和心脏病患者的心输出量。在严重损害心肌功能的患者中,β-肾上腺素能受体拮抗剂可能会抑制维持足够心输出量所必需的交感刺激作用。
支气管和细支气管中的β-肾上腺素受体阻滞可能导致无抵抗副交感神经活动引起的气道阻力显着增加。这种作用对患有哮喘或其他支气管痉挛性疾病的患者具有潜在的危险(请参阅禁忌症和警告)。
OptiPranolol眼用溶液在眼部局部使用时,无论是否伴有青光眼,均具有降低升高的眼压和正常眼内压(IOP)的作用。眼内压升高是青光眼视野丧失发病机制中的主要危险因素。
眼内压水平越高,青光眼视野丧失和视神经损害的可能性越大。
美替普洛尔的眼部降压作用的主要机制很可能是由于房水产生的减少。流出量略有增加可能是另一种机制。 OptiPranolol眼药水降低了IOP,对瞳孔大小或适应性几乎没有影响。
在基线时眼内压大于24 mmHg的患者的对照研究中,OptiPranolol眼药水可降低平均眼内压约20%至26%。
通过眼内压降低测量的OptiPranolol眼用溶液起效在单次给药后30分钟内发生。最大的效果发生在大约2小时。单剂24小时后可证明眼内压降低。
对青光眼患者治疗长达两年的临床研究表明,可以维持降低眼内压的作用。
在一只兔子中以每只眼睛2倍至4倍的浓度添加甲萘普洛尔,在雄性动物中观察到多灶性间质性肾炎,而在雌性动物中观察到淋巴细胞性溶血性和异性性间质性肺炎。这些发现的临床相关性未知。
OptiPranolol眼药水适用于治疗高眼压或开角型青光眼患者的眼内压升高。
对本产品的任何成分过敏。
OptiPranolol眼药水禁用于患有支气管哮喘或有支气管哮喘病史或严重的慢性阻塞性肺疾病的患者;有症状的窦性心动过缓;大于一级房室传导阻滞;心源性休克;或明显的心力衰竭。
与其他局部使用的眼科药物一样,该药物可能会被系统吸收。因此,局部给药可能与全身性给药β-肾上腺素能阻断剂时发现的不良反应相同。例如,在局部应用β-肾上腺素能阻断剂后,已经报道了严重的呼吸系统反应和心脏反应,包括哮喘患者因支气管痉挛而死亡,很少有与心力衰竭相关的死亡(见禁忌症)。
由于OptiPranolol眼药水在临床研究中对心率和血压的影响较小,因此在治疗有心衰史的患者时应谨慎。在出现心力衰竭的第一个证据时,应停止使用OptiPranolol眼药水治疗。
OptiPranolol眼药水或其他β受体阻滞剂通常不应用于轻度或中度严重的慢性阻塞性肺疾病(例如慢性支气管炎,肺气肿)患者(请参阅禁忌证)。然而,如果该药物是在这样的患者必要的,那么它应谨慎,因为它可能会阻止通过β2个受体的内源性和外源性儿茶酚胺刺激所产生的支气管扩张给药。
由于β-肾上腺素受体阻断剂相对于血压和脉搏可能具有潜在作用,因此在脑血管功能不全的患者中应谨慎使用这些药物。如果开始使用OptiPranolol眼药水治疗后出现迹象或症状提示脑血流量减少,则应考虑替代治疗。
一些权威人士建议在接受择期手术的患者中逐渐停用β-肾上腺素受体阻断剂。如果在手术期间有必要,可通过足够剂量的激动剂(例如异丙肾上腺素,多巴胺,多巴酚丁胺或左旋戊烯醇)来逆转β-肾上腺素受体阻断剂的作用。
尽管OptiPranolol眼药水显示出较低的全身作用,但由于可能掩盖了急性低血糖的体征和症状,因此在糖尿病患者(尤其是不稳定型糖尿病)中应谨慎使用。
β-肾上腺素能受体阻滞剂可能掩盖某些甲状腺功能亢进的症状和体征,突然停药可能会引发甲状腺风暴。
据报道,β-肾上腺素能阻滞可增强与某些肌无力症状(如复视,上睑下垂和全身性肌无力)一致的肌无力。
过敏反应的风险:服用β受体阻滞剂时,对多种变应原有严重过敏反应史的患者可能对意外,诊断或治疗的反复攻击更具反应性。此类患者可能对通常用于治疗过敏反应的肾上腺素剂量无反应。
应指导患者避免让分配容器的尖端接触眼睛或周围结构。
应建议患者OptiPranolol含有苯扎氯铵,软隐形眼镜可能会吸收该苯扎氯铵。溶液给药前应摘掉隐形眼镜。 OptiPranolol给药后15分钟可以重新插入镜片。
对于口服β-肾上腺素阻断剂的患者,应谨慎使用OptiPranolol®眼药水,因为这可能会累加全身性β-受体阻滞剂。
建议将β受体阻滞剂给予接受儿茶酚胺消耗药物(如利血平)的患者,因为可能会产生累加作用,并产生低血压和/或心动过缓,因此应仔细观察患者。
由于左心衰竭的可能沉淀和低血压,应谨慎使用β-肾上腺素能受体阻滞剂(如美替普洛尔)和口服或静脉内钙通道拮抗剂。对于正在接受钙通道拮抗剂的心脏功能受损的患者,应避免同时给药。
β-肾上腺素能受体阻滞剂与洋地黄和钙通道拮抗剂的并用可能会产生累加效应,延长房室传导时间。
合并使用肾上腺能精神药物的患者应谨慎行事。
眼科在闭角型青光眼患者中,近期的治疗目标是通过用瞳孔缩小剂缩小瞳孔来重新打开角膜。
OptiPranolol眼用溶液对瞳孔几乎没有影响,因此,当用于降低闭角型青光眼的眼内压时,应仅与瞳孔缩小剂同时使用。
在小鼠中口服剂量分别为5、50和100 mg / kg /天,并在大鼠中口服剂量最大为70 mg / kg /天,进行了终生氨甲萘洛尔研究。甲氧萘洛尔无致癌作用。在小鼠研究中,接受低剂量但不接受中剂量或高剂量的雌性动物的肺腺瘤数目增加。这种观察的意义尚不清楚。在各种体外和体内细菌和哺乳动物细胞测定中,甲萘普洛是非诱变的。
在大鼠和小鼠中对甲萘普洛的生殖和生育能力研究表明,口服剂量最高50 mg / kg /天对男性生育能力没有不利影响,口服剂量最高25 mg / kg / day对女性生育能力没有不利影响。
怀孕C类:
在器官形成过程中,对高达50 mg / kg / day的大坝给药后,在胎儿大鼠中进行的II期畸形学研究中,尚无关于II期畸形学研究的药物相关作用的报道。当在器官发生过程中以50 mg / kg /天的剂量口服给予兔子时,OptiPranolol眼用溶液已显示可增加胎儿的吸收,胎儿死亡并延缓发育。
没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。仅当潜在益处证明对胎儿具有潜在风险时,才应在怀孕期间使用OptiPranolol眼药水。
尚不清楚OptiPranolol眼药水是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的,因此对护理女性使用OptiPranolol眼药水时应格外小心。
儿科患者的安全性和有效性尚未确定。
在老年和年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。
在临床试验中,使用OptiPranolol眼药水已引起短暂的局部不适。
少数患者还报告了其他眼部不良反应,例如视力异常,睑缘炎,视力模糊,眉毛,结膜炎,水肿,眼睑皮炎,畏光,流泪和葡萄膜炎。
其他全身性不良反应,例如过敏反应,心绞痛,焦虑症,关节炎,乏力,房颤,心动过缓,支气管炎,咳嗽,抑郁,头晕,呼吸困难,鼻出血,头痛,高血压,肌痛,心肌梗塞,恶心,神经质,心pa,少数患者也有皮疹,鼻炎和嗜睡的报道。
没有关于过量使用OptiPranolol眼用溶液的信息。过量服用全身性β-肾上腺素受体阻滞剂可能引起的症状是心动过缓,低血压和急性心力衰竭。
推荐剂量是每天两次在患眼中滴入一滴OptiPranolol眼药水。
如果患者的眼压在此方案中未达到令人满意的水平,则不知道更频繁地给药或使用较大剂量的OptiPranolol眼药水是无益的。可以制定降低眼内压的伴随疗法。
在临床试验中,在与毛果芸香碱,肾上腺素或乙酰唑胺同时治疗期间,可以安全地使用OptiPranolol®眼药水。
0.3%的OptiPranolol®(美托洛尔滴眼液)装在塑料瓶中,该塑料瓶的滴头受控,黄色的塑料螺口盖如下:
5毫升:NDC 24208-275-07-AB40207
10 mL:NDC 24208-275-09-AB40209
存放在15°-30°C(59°-86°F)之间。使用后立即盖上盖子。
如果渗入的NECKBAND不完整,请不要使用。
仅用于眼科手术。
仅Rx
博士伦公司
坦帕,FL 33637
©宝狮公司
XO50329
XM10041
修订版11 / 03-91
NDC 24208-275-09
博士伦
普萘洛尔
(美萘洛尔滴眼液)
0.3%
无菌
仅Rx
[图标]
10毫升
普萘洛尔 美替拉洛尔溶液/滴剂 | ||||||||||||||||||||
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贴标机-博士伦公司(196603781) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
博士伦公司 | 807927397 | 制造 |
已知总共有204种药物可与OptiPranolol(美托洛尔眼科药物)相互作用。
注意:仅显示通用名称。
与OptiPranolol(美他洛尔眼药水)有9种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |