奥拉奇克斯

Oraqix的适应症和用法

Oraqix是一种酰胺类局部麻醉剂，适用于在结垢和/或根部修整期间需要在牙周袋中进行局部麻醉的成年人。

Oraqix剂量与用法

一般剂量信息

请勿注射[请参阅警告和注意事项（5.2） ]

使用包装和分配器（另售）中附带的钝头涂药器，在选定牙齿周围的牙龈边缘涂抹Oraqix。等待30秒钟，然后使用钝头涂药器用Oraqix填充牙周袋，直到在牙龈边缘可见凝胶为止。再等待30秒钟再开始治疗。较长的等待时间不会增强麻醉效果。通过探查囊袋深度来评估麻醉效果，持续时间约为20分钟（单个总范围为14-31分钟）。如果麻醉开始消失，如果需要，可以重新应用Oraqix。通常，一盒（1.7g）或更少的Oraqix对于牙列的一个象限就足够了。

服用时，Oraqix应该是液体。如果已形成凝胶，则应将其放在冰箱中（不要冻结），直到再次变成液体为止。处于液态时，如果墨盒倾斜，则墨盒中可见的气泡将移动。

最大推荐剂量

一个疗程中Oraqix的最大推荐剂量为5盒，即8.5g凝胶。

剂型和优势

牙周凝胶含：利多卡因25 mg / mL和丙胺卡因25 mg / mL。每个药筒包含1.7毫升（42.5毫克利多卡因和42.5毫克丙胺卡因）。

禁忌症

Oraqix禁用于对酰胺类局部麻醉剂或产品任何其他成分有过敏史的患者。

警告和注意事项

高铁血红蛋白血症

据报道高铁血红蛋白血症的病例与局部麻醉药的使用有关。尽管所有患者都有高铁血红蛋白血症的风险，但患有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症，先天性或特发性高铁血红蛋白血症，心脏或肺功能不全，6个月以下的婴儿以及同时接触氧化剂或其代谢物的患者更容易发生该病的临床表现。如果这些患者必须使用局部麻醉剂，建议密切监测高铁血红蛋白血症的症状和体征。

高铁血红蛋白血症的迹象可能立即发生，也可能在暴露后数小时延迟，其特点是皮肤发紫和/或血液异常变色。高铁血红蛋白水平可能会继续上升；因此，需要立即进行治疗，以避免更严重的中枢神经系统和心血管不良反应，包括癫痫发作，昏迷，心律不齐和死亡。停止使用Oraqix和任何其他氧化剂。根据体征和症状的严重程度，患者可能会对支持治疗（例如氧气治疗，水合作用）作出反应。更严重的临床表现可能需要用亚甲蓝，交换输血或高压氧治疗。

请勿注射

Oraqix不应与标准牙科注射器一起使用。只能与DENTSPLY Pharmaceutical提供的Oraqix钝头涂抹器和点胶机一起使用。

过敏/过敏反应

在Oraqix中可能发生与利多卡因或丙胺卡因相关的过敏和过敏反应。这些反应的特征可能是荨麻疹，血管性水肿，支气管痉挛和休克。如果发生这些反应，则应采用常规方法进行管理。

避免与眼睛接触

应避免Oraqix接触眼睛，因为动物研究表明严重刺激眼睛。保护性反射丧失可能会刺激角膜和潜在的擦伤。如果发生眼睛接触，请立即用水或盐水冲洗眼睛，并保护眼睛直至恢复正常感觉。此外，应根据指示由眼科医生对患者进行评估。

药物敏感性史

对对氨基苯甲酸衍生物（普鲁卡因，丁卡因，苯佐卡因等）过敏的患者尚未表现出对利多卡因和/或丙胺卡因的交叉敏感性。但是，对于有药物敏感性史的患者，尤其是在病因不确定的情况下，应谨慎使用Oraqix。

严重肝病

患有严重肝病的患者由于无法正常代谢局部麻醉药，因此更有可能产生利多卡因和丙胺卡因的有毒血浆浓度。

不良反应

临床研究经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此无法将一种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

尽管在Oraqix和安慰剂治疗的受试者之间未观察到不良事件的主要差异，但在安慰剂对照研究中，所有患者均接受Oraqix或安慰剂凝胶治疗（由Oraqix中的载体组成，不含利多卡因或丙胺卡因）。因此，无法确定每个治疗组中的不良事件是否归因于包含Oraqix或赋形剂的非活性成分，或者不良事件发生率是否高于预期的本底率。因此，既不能建立也不能排除所报告的不良反应与Oraqix之间的因果关系。

使用Oraqix进行SRP治疗的391例患者中，最常见的不良事件是口腔局部反应（请参见下表）。这些事件发生在大约15％的患者中，包括治疗区域的疼痛，酸痛，刺激，麻木，囊泡，溃疡，水肿和/或充血。在391例接受Oraqix治疗的患者中，有5个在SRP部位附近发生了溃疡性病变，并形成了2个轻度至中度严重程度的囊泡。另外，在接受安慰剂的168位患者中，有3位报告了治疗区域内或附近的溃疡性病变。超过一位患者报告的其他症状是头痛，味觉变态，恶心，疲劳，流感，呼吸道感染，肌肉骨骼疼痛和意外/伤害。

药物相互作用

其他与局麻药有关的局麻药或药物

与牙科注射麻醉剂，其他局部麻醉剂或在结构上与局部麻醉剂相关的药物（例如1类抗心律不齐药物，例如tocainide和美西律）组合使用时，应谨慎使用Oraqix，因为这些药物的毒性作用可能会加成并可能协同作用。

与Oraqix一起使用可能会导致高铁血红蛋白血症的药物

接受局部麻醉的患者同时接触以下药物时，发生高铁血红蛋白血症的风险会增加，这些药物可能包括其他局部麻醉药：

在特定人群中的使用

怀孕

B类妊娠。已在大鼠中进行了利多卡因，丙胺卡因和两种化合物的1：1（重量：重量）混合物的生殖研究。皮下注射最高30 mg / kg利多卡因的剂量，没有证据表明对胎儿有伤害（估计暴露量大约等于Oraqix推荐的最大人类剂量时利多卡因的暴露量（利多卡因和丙胺卡因牙周胶）2.5％/ 2.5以mg / m 2为基础的％）。肌内注射丙胺卡因的剂量最高为300 mg / kg（以mg / m 2为基础，以最大推荐人剂量的Oraqix凝胶估算的丙胺卡因暴露量约为预期的丙胺卡因暴露量的11倍），没有证据表明生育力受损或对胎儿。同样，皮下注射40 mg / kg每种化合物的利多卡因和丙胺卡因混合物（估计的暴露量约为基于Oraqix凝胶的最大推荐人剂量（以mg / m 2为基础）预期利多卡因和丙胺卡因的暴露量的1.5倍），致畸，胚胎毒性或胎儿毒性作用。利多卡因的生殖毒理学研究也在兔中进行。没有证据表明剂量为5 mg / kg，sc（60 mg / m 2 ）对胎儿有害。用15 mg / kg（180 mg / m 2 ）的兔子治疗可产生母体毒性和胎儿发育迟缓的证据，​​包括胎儿体重无明显下降（7％）和轻微骨骼异常增加（头骨和骨骼）。胸骨缺损，指骨骨化减少）。在以10或30 mg / kg sc利多卡因或丙胺卡因（60 mg / m 2和180 mg / m 2体表面积计）治疗8个月的大鼠中，检查了利多卡因和丙胺卡因对出生后发育的影响，单个程序的最大建议暴露量分别达到1.4倍）。该时间段包括3个交配期。没有证据表明任何后代的产后发育发生改变。但是，这两种药物的两种剂量都降低了从出生前两个交配期到后代断奶之前存活的每窝幼崽的平均数量。在另一项研究中，在以60 mg / kg，sc（在Oraqix凝胶中以mg / m 2为剂量的人的最大推荐人最大剂量的2.8倍）治疗的大鼠中，研究了丙胺卡因对产前和产后发育的影响。从妊娠的第6天到断奶。没有证据表明任何后代的产后发育，生存能力或生殖能力发生改变。以上所有暴露量计算均假设Oraqix给药后利多卡因和丙胺卡因具有100％的生物利用度。但是，尚无对孕妇的适当且对照良好的研究。由于动物繁殖研究并不总是能够预测人类的反应，因此仅在收益大于风险的情况下才应在怀孕期间使用Oraqix。

尚未对Oraqix药品（包括非活性成分）进行生殖研究。

护理母亲

利多卡因和可能的丙胺卡因从母乳中排出。给哺乳妇女服用Oraqix时应格外小心。

儿科用

儿科患者的安全性和有效性尚未确定。很小的孩子更容易发生高铁血红蛋白血症。有报告说，过量使用2.5％利多卡因局部乳膏后，婴儿中的高铁血红蛋白血症具有临床意义[见警告和注意事项（5.1） ] 。

老人用

在Oraqix临床研究的受试者总数中，有7％的年龄在65岁及以上，而1％的年龄在75岁及以上。在这些受试者和较年轻的受试者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者之间反应的差异，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。

老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

过量

Oraqix /局部麻醉毒性急症

以推荐剂量使用的Oraqix不太可能引起利多卡因或丙胺卡因的毒性血浆水平。但是，如果同时（例如局部或通过注射）同时使用其他局部麻醉剂，则其毒性作用被认为是累加的，并可能导致全身性毒性反应用药过量。随着血浆利多卡因和/或丙胺卡因的浓度增加，症状的严重程度通常会增加。在局部麻醉药的血浆浓度范围内，全身中枢神经系统毒性可能会发生。中枢神经系统毒性通常可在约5000 ng / mL的利多卡因中发现；然而，据报道，少数患者可能显示出约1000 ng / mL的毒性迹象。丙胺卡因的药理阈值定义不明确。中枢神经系统（CNS）症状通常先于心血管表现。在3个小时内暴露的11位患者中，在服用Oraqix的最大推荐剂量（5盒）后观察到的利多卡因血浆水平范围为157至552 ng / mL，平均值为284 ng / mL±122 SD。丙胺卡因的相应数字为53-181 ng / mL，平均值为106±45 SD。 [参见临床药理学（12.3） ] 。

利多卡因和/或丙胺卡因的全身不良反应由中枢神经系统和/或心血管症状表现出来。

全身毒性的临床症状包括中枢神经系统兴奋和/或抑郁（头昏，听觉亢进，视觉障碍，肌肉震颤和全身性抽搐）。利多卡因和/或丙胺卡因可能会导致心输出量，总外周阻力和平均动脉压下降。这些变化可能归因于这些局部麻醉剂对心血管系统的直接抑制作用。心血管表现可能包括低血压，心动过缓，心律不齐和心血管衰竭。

Oraqix /局部麻醉紧急情况的管理

如果发生严重的CNS或心血管疾病症状，可以通过对症治疗，例如必要时给予抗惊厥药，呼吸支持和/或心血管复苏。

高铁血红蛋白血症

有关高铁血红蛋白血症的原因，症状和治疗的详细信息，请参阅警告和注意事项（5.1） 。

有关过量治疗的其他信息，请致电毒物控制中心（1-800-222-1222）。

Oraqix说明

Oraqix（利多卡因和丙胺卡因牙周凝胶）2.5％/ 2.5％是一种微乳液，其中油相是利多卡因和丙胺卡因的共晶混合物，重量比为1：1。该低共熔混合物的熔点低于室温。因此，两种局麻药都以液态油而非晶体形式存在。 Oraqix包含泊洛沙姆赋形剂，其显示可逆的温度依赖性胶凝作用。泊洛沙姆与利多卡因-普洛卡因1：1混合物一起，在室温下形成低粘度流体系统，并在牙周袋中形成弹性凝胶。 Oraqix通过随附的专用涂药器施用到牙周袋中。胶凝作用发生在体温下，随后释放局部麻醉药利多卡因和丙胺卡因。 Oraqix一次性玻璃药筒可提供高达1.7g（1.7mL）的凝胶（42.5 mg利多卡因和42.5 mg丙胺卡因）。普洛卡因碱和利多卡因碱都是相对亲水的氨基酰胺。

结构式为：

利多卡因化学命名为2-（二乙氨基）-N-（2,6-二甲基苯基）-乙酰胺，在pH 7.4时辛醇：水的分配比为43。利多卡因的pKa为7.86。 Prilocaine在化学上被称为N-（2-甲基-苯基）-2（丙基氨基）-丙酰胺，在pH 7.4时辛醇：水的分配比为25。丙胺卡因的pKa为7.89。每克Oraqix含有25毫克利多卡因碱和25毫克丙胺卡因碱。该凝胶还包含热固性试剂（纯化的泊洛沙姆188，纯化的泊洛沙姆407），盐酸（pH调节）和纯净水。 Oraqix的pH为7.5-8.0。

Oraqix-临床药理学

作用机理

利多卡因和丙胺卡因属于局部麻醉药的酰胺类。利多卡因和丙胺卡因都阻断了神经元冲动的启动和传导所需的钠离子通道，从而导致局部麻醉。

药效学

在牙龈缘上应用Oraqix并等待30秒后，将其他Oraqix直接应用到牙周袋中以提供局部麻醉。在将Oraqix施用到牙周袋后，局部麻醉作用会在30秒后出现，更长的等待时间不会增强麻醉作用。通过探查囊袋深度来评估麻醉效果，持续了约20分钟（单个总体范围为14至31分钟）。

药代动力学

吸收：利多卡因和丙胺卡因通过口腔粘膜从Oraqix吸收。一次施用0.9至3.5 g Oraqix后，利多卡因和丙胺卡因的Cmax平均值（±SD）分别为182（±53）和77（±27）ng / mL。在3小时内重复施用总计8至8.5 g Oraqix后，利多卡因的平均Cmax（±SD）为284（±122）ng / mL，范围为157至552 ng / mL。利多卡因的平均AUC∞为84,000 ng / min / mL。丙胺卡因Cmax的平均值（±SD）为106（±45）ng / mL，介于53和181 ng / mL之间。平均丙胺卡因AUC∞为26,000 ng / min / mL。

利多卡因和丙胺卡因的Cmax增加与单次应用Oraqix后的剂量成比例（或小于比例）。在3小时内重复施用累积剂量为8.5 g Oraqix的Cmax（即最高推荐剂量，对应于利多卡因和丙胺卡因碱各为212.5 mg），其Cmax低于根据血浆浓度成比例增加得出的Cmax。较低的剂量。

利多卡因和丙胺卡因的中值Tmax为30分钟（介于20至40分钟之间），在开始单次使用0.9至3.5 g Oraqix的情况下，以及200分钟（介于120至200分钟之间），在累积剂量为120到200分钟之间。在3小时内重复施用8.5克Oraqix。

利多卡因和丙胺卡因的毒性被认为是累加的。在局部麻醉药的血浆浓度范围内，全身中枢神经系统毒性可能会发生。中枢神经系统毒性通常可在约5000 ng / mL的利多卡因中发现，但是据报道，少数患者在约1000 ng / mL时可能显示出毒性迹象。丙胺卡因的药理阈值定义不明确。

分布：利多卡因和丙胺卡因具有中等程度的血浆蛋白结合率，主要与1酸糖蛋白结合，蛋白结合率分别为70％和40％。静脉内给药时，利多卡因和丙胺卡因在稳态时的平均分布量（对于60公斤体重的人）分别为90 L和156L。 Oraqix不适用于静脉内给药。利多卡因和丙胺卡因均可通过胎盘和血脑屏障，大概是通过被动扩散。

代谢：利多卡因和丙胺卡因主要在肝脏中代谢。血浆酯酶不会代谢普洛卡因和利多卡因。利多卡因的主要代谢是通过N-脱烷基化为单乙基甘氨糖苷（MEGX）和甘氨糖苷（GX），其主要由CYP3A4介导。这些代谢物被水解为2,6-二甲基吡啶，然后转化为4-羟基-2,6-二甲基吡啶（由CYP2A6介导），这是人体内主要的尿代谢产物。在3小时内重复施用总计8至8.5 g Oraqix后，平均（+ SD）2,6-二甲苯基Cmax为18（+8.4）ng / mL，介于8到32 ng / mL之间。平均2,6-二甲苯胺AUC∞为9800 ng / min / mL（±6370），介于3480至24,580 ng / min / mL之间。 MEGX具有与利多卡因相似的抗心律失常和惊厥活性，并且半衰期更长。 GX抗心律失常作用较弱，但缺乏惊厥活性，半衰期约为10小时。

Prilocaine在酰胺键处分裂为邻甲苯胺，后者进一步转化为4-和6-羟基甲苯胺。丙胺卡因代谢物邻甲苯胺和邻甲苯胺的羟基化代谢物主要从尿中排出。在几种动物模型中，邻甲苯胺已被证明具有致癌性。在3小时内重复施用总计8至8.5 g的Oraqix后，邻甲苯胺的Cmax平均值（±SD）为25（±11）ng / mL，范围为13至44 ng / mL。邻甲苯胺的平均AUC∞为9200 ng / min / mL。中位Tmax为220分钟，介于90至240分钟之间。此外，邻苯二甲胺在用丙胺卡因治疗后可引起高铁血红蛋白（metHb）的形成。服用8.5g Oraqix的最大推荐剂量为3小时重复施用后，metHb的个体最大血液浓度从0％增至1.1％，最高达到0.8％增至1.7％。 metHb的Tmax为1-4小时。通常，总血红蛋白的<1％为metHb形式。 [参见过量（10） ] 。葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症的患者，以及服用抗疟药和磺酰胺等氧化性药物的患者更容易受到药物诱发的高铁血红蛋白血症的影响。 [请参阅警告和注意事项（5.1） ] 。

消除：静脉注射单药后，利多卡因和丙胺卡因的全身清除率分别为0.95和2.37 L / min。两种药物作为单一药物静脉给药后的终末半衰期为1.6小时。 Oraqix不适用于静脉内给药。

然而，将Oraqix应用于牙周袋后，利多卡因终末平均（±SD）半衰期为3.6（±1.3）小时，范围为2.2至6.5 h。终末丙胺卡因的平均（±SD）半衰期为2.8（±1.0）小时，范围为2.0至5.7小时。对于代谢物邻甲苯胺，平均终末半衰期为4.0（±1.1）小时，范围为2.0至5.7小时。对于代谢物2,6-二甲苯胺，平均终末半衰期为8.0（±4.0）小时，范围为3.7至18.3小时。

儿科：尚未在儿科患者中研究Oraqix给药后利多卡因和丙胺卡因的药代动力学。

老年病学：尚未研究在老年患者中服用Oraqix后利多卡因和丙胺卡因的药代动力学。但是，静脉内研究显示，老年患者（2.5小时）的利多卡因消除半衰期在统计学上显着长于年轻患者（1.5小时）。尚未对老年患者使用丙胺卡因的静脉药代动力学进行研究。

特殊人群：没有进行专门针对特殊人群的药代动力学研究。

肾功能不全：利多卡因和丙胺卡因及其代谢产物已知会经肾脏排泄，并且这些代谢产物可能在肾功能受损的患者中蓄积。

肝功能不全：利多卡因的半衰期可能会延长至肝功能不全患者的两倍以上。肝功能障碍也可能改变丙胺卡因的药代动力学。由于重症肝病患者通常无法代谢局麻药，因此他们产生利多卡因和丙胺卡因的有毒血浆浓度的风险更大。

非临床毒理学

致癌，诱变，生育力受损

致癌作用-尚未进行动物长期研究来评估利多卡因或丙胺卡因的致癌潜力。丙胺卡因的代谢产物邻甲苯胺的长期口服毒性研究表明，该化合物在小鼠和大鼠中都是致癌物。与邻甲苯胺有关的肿瘤包括雌性小鼠的肝癌/腺瘤，小鼠的两性中多次发生血管肉瘤/血管瘤，多脏器的肉瘤，大鼠的两性中的移行细胞癌/膀胱乳头状瘤，皮下纤维瘤/雄性大鼠的纤维肉瘤和间皮瘤，雌性大鼠的乳腺纤维腺瘤/腺瘤。在两年的最低测试剂量150 mg / kg / day或更高剂量下观察到了这些发现（估计小鼠和大鼠的日暴露分别约为最大推荐人的邻甲苯胺暴露量的6倍和12倍）。 8.5 mg Oraqix凝胶（以mg / m 2为基础）。因此，假定来自Oraqix凝胶的丙胺卡因具有100％的生物利用度，则无效果剂量小于在最大推荐人剂量下对邻甲苯胺暴露的估计暴露量的6至12倍。假定以摩尔为基准将丙胺卡因完全转化为其代谢产物邻甲苯胺。以重量计，丙胺卡因碱的转化率约为50％（取决于分子量，即丙胺卡因碱为220，邻甲苯胺为107）。

诱变-利多卡因和丙胺卡因的诱变潜力已在Ames沙门氏菌反向突变测定，人淋巴细胞的体外染色体畸变测定和体内小鼠微核测定中进行了测试。在这些研究中，没有迹象表明任何一种化合物都有诱变作用。丙胺卡因的代谢产物邻甲苯胺在大肠杆菌DNA修复和噬菌体诱导检测中呈阳性。在代谢激活的情况下，口服用300 mg / kg邻甲苯胺处理的大鼠的尿浓缩液诱变鼠伤寒沙门氏菌。其他几项关于邻甲苯胺的试验均为阴性，包括五种不同的鼠伤寒沙门氏菌菌株的突变突变（有或没有代谢激活）以及V79中国仓鼠细胞DNA的单链断裂。

生育力的损害：在大鼠模型中检查了利多卡因对生育力的影响。给予配对30 mg / kg，皮下注射（假设一次利多卡因具有100％的生物利用度，一次治疗推荐的人口服最大剂量的180 mg / m 2或1.4倍）不会引起生育能力或一般生殖能力的改变。大鼠。没有研究检查利多卡因或丙胺卡因对精子参数的影响。在以10或30 mg / kg，利多卡因或普利卡因（60 mg / m 2和180 mg / m 2分别按体表面积计，分别高达1.4-假设利多卡因和丙胺卡因的生物利用度为100％，则将单个建议的最大推荐暴露量折合）。该时间段包括3个交配期。没有证据表明生育力改变。

临床研究

在三项随机，双盲，安慰剂对照试验中研究了总共337例患者（146例男性和191例女性； 169例Oraqix和168例安慰剂）。患者接受的中位剂量约为1盒（1.7g凝胶），每象限的治疗剂量为¼至2½盒。通过要求患者以连续视觉模拟评分（VAS）从0（无疼痛）至100 mm（可想象的最严重疼痛）对疼痛进行评估，来评估Oraqix的镇痛效果。在使用Oraqix或安慰剂（仅使用车辆，不使用利多卡因或丙胺卡因）进行预处理的单个象限中，要求患者在手动刮除和/或根部平整（SRP）后5分钟报告总体程序性疼痛。在所有三项研究中，均给患者服用Oraqix或安慰剂（仅用于车辆，不使用利多卡因或丙胺卡因）。在所有三项研究中，接受Oraqix治疗的患者在手术过程中报告的VAS评分均低于接受安慰剂的患者。研究B3招募了对机齿袋机械探测具有已知敏感性的患者，而在研究B1和B2中，这不是必需的。 B1，B2和B3的结果总结如下。

该试验还通​​过五步分类言语评定量表（VRS）比较了患者的个人疼痛估计，该量表包括以下类别：无疼痛，轻度疼痛，中度疼痛，严重疼痛和非常严重的疼痛。测试表显示未报告疼痛或轻微疼痛的人的结果。

供应/存储和处理方式

2.5％/ 2.5％的Oraqix（利多卡因和丙胺卡因牙周凝胶）装在提供1.7g凝胶的牙科药盒中。 Oraqix的独立泡罩包装药筒以20个纸箱分配（NDC 66312-110-20）。每个单独的泡罩包装还包含一个无菌的钝头涂抹器。每个带钝头的涂抹器仅供单次使用。 Oraqix适用于Oraqix点胶机。

存放在20°至25°C（68°至77°F）;允许的偏移范围是15°至30°C（59°至86°F）[请参阅USP控制的室温]。 [请参见USP控制的室温。]在+ 5°C以下的温度下，Oraqix可能会变得不透明。当墨盒加热到室温时，这种不透明性将消失。

不要冻结。如果药筒被冷冻，Oraqix的某些成分可能会沉淀。如果墨盒中含有沉淀物，则不要使用。

请勿将牙科加热筒与Oraqix一起使用。热量将导致产品胶凝。

请参阅FDA批准的患者标签（患者信息）

病人咨询信息

告知使用局麻药的患者可能会导致高铁血红蛋白血症，这是一种严重的疾病，必须立即治疗。如果患者或护理人员或以下人士出现以下体征或症状，建议患者或护理人员立即就医：浅色，灰色或蓝色皮肤（紫cyan）；头痛;心跳加快；气促;头昏眼花;或疲劳。

在完全恢复感觉之前，应提醒患者避免伤及治疗区域或暴露于极端高温或低温下。

制造用于：
登士普制药
宾夕法尼亚州约克17404

主显示面板-20盒纸箱

主显示面板-分配器纸箱