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药品类别 外用抗生素

椭圆形

什么是Ovace Plus?

磺乙酰胺钠是一种抗击皮肤细菌的抗生素。

Ovace Plus(用于皮肤)用于治疗痤疮,头皮屑,脂溢性皮炎(红色,皮疹剥落)和某些皮肤感染。

Ovace Plus也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您对磺胺类药物过敏,则不应使用Ovace Plus。

在服药之前

如果您对磺乙酰胺钠或磺胺类药物过敏,则不应使用这种药物。

为确保该药对您安全,请告知您的医生是否患有:

  • 狼疮;

  • 哮喘;要么

  • 亚硫酸盐过敏。

目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

尚不知道局部使用磺胺乙酰胺钠会进入母乳中还是会损害哺乳婴儿。告诉医生您是否正在母乳喂养婴儿。

请勿对12岁以下的孩子使用这种药物。

我应该如何使用Ovace Plus?

遵循处方标签上的所有指示。请勿大量使用Ovace Plus,也不要使用超过建议的时间。

每次使用前,您可能需要摇动药物。遵循药品标签上的指示。

使用Ovace Plus乳霜,凝胶,乳液或溶液之前,请确保治疗区域清洁干燥。将药物涂薄层并轻轻擦拭。

要使用磺乙酰胺钠肥皂,请弄湿皮肤并涂抹足够的药物以起泡沫。轻轻按摩皮肤上的泡沫,然后用清水彻底冲洗。用干净的毛巾拍干皮肤。

治疗头皮时,将泡沫涂抹在干燥的头发上。轻轻按摩头皮,直到所有泡沫溶解。让泡沫在治疗部位完全干燥。

请勿在大面积皮肤上使用Ovace Plus。

应用这种药后要洗手。

如果您在头皮上使用这种药物,则在治疗期间每周至少用一次非药用洗发水洗头。

Ovace Plus通常每天服用2次,持续8至10天。每天在同一时间使用药物均匀分配您的剂量。

您可能需要每周一次或两次或每隔一周一次继续使用该药。遵循医生的指示。如果您停止使用Ovace Plus后病情再次出现,请致电您的医生。

如果您的症状没有改善或在使用此药时症状恶化,请致电医生。

存放在室温下,远离湿气和热源。不要冻结。

将泡沫罐直立存放,并远离明火或高温,例如在炎热的天气中在汽车中。如果罐太热,罐可能会爆炸。请勿刺破或燃烧空的罐子。

如果我错过剂量怎么办?

记住时,立即应用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了,请跳过错过的剂量。不要使用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办?

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。

服药过量的症状可能包括恶心和呕吐,尿液中的血液或尿量少于正常水平。

使用Ovace Plus时应避免什么?

请勿将Ovace Plus用于未经医生检查的任何皮肤感染。

避免在眼睛,鼻子或嘴里服用这种药。如果发生这种情况,请用水冲洗。请勿在晒伤,晒伤,干燥,裂,发炎或破裂的皮肤上使用该药物。洗涤时,避免在眼睑或嘴唇上沾上Ovace Plus肥皂

避免在衣服上服这种药。 Ovace Plus可能在浅色织物上留下淡黄色。

避免暴露在阳光下或晒黑的床。 Ovace Plus可以使您更容易晒伤。在户外时,穿防护服并使用防晒霜(SPF 30或更高)。

除非您的医生告诉您,否则请避免在您使用Ovace Plus治疗的区域上使用其他药物。

Ovace Plus副作用

如果您有以下任何过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况,请停止使用这种药物并立即致电您的医生:

  • 任何皮疹的先兆,无论多轻。

  • 皮肤苍白,容易瘀伤或出血;

  • 新的或恶化的皮肤感染;

  • 肝脏问题-恶心,上腹部疼痛,瘙痒,疲倦,食欲不振,尿色深,粪便呈泥色,黄疸(皮肤或眼睛发黄);

  • 狼疮样综合症-关节疼痛或发烧肿胀,腺体肿胀,肌肉疼痛,胸痛,呕吐,不正常的思想或行为以及皮肤色斑;要么

  • 严重的皮肤反应-发烧,喉咙痛,脸或舌头肿胀,眼睛灼痛,皮肤疼痛,然后是红色或紫色皮疹扩散(特别是在脸部或上半身)并引起起泡和脱皮。

常见的副作用可能包括:

  • 处理过的皮肤轻度肿胀,发痒或发红;

  • 皮肤干燥;要么

  • 经治疗的皮肤发黄(可能表明您使用了过多的药物)。

这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

哪些其他药物会影响Ovace Plus?

告诉您的医生您使用的所有其他药物,特别是磺胺嘧啶银(西lvadene,Thermazene等)。

此列表不完整,其他药物可能会与Ovace Plus相互作用。告诉医生您使用的所有药物。这包括处方药,非处方药,维生素和草药产品。在不告知医生的情况下,请勿开始新药治疗。

注意:本文档包含有关磺胺乙酰胺局部用药的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Ovace Plus。

适用于磺乙酰胺钠外用剂:外用乳膏,外用泡沫,外用凝胶,外用液体,外用乳液,外用洗发水

我需要马上打电话给我的医生什么副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 很少有磺胺类药物发生不良反应。有时,这些都是致命的。这些影响包括肝脏问题,血液问题和非常差的皮肤反应(Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死溶解)。如果出现皮疹,请立即致电医生。皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;眼睛发红或发炎;口腔,喉咙,鼻子或眼睛溃疡;发烧,发冷或嗓子疼;咳嗽是新的还是更糟的;感到非常疲倦或虚弱;任何瘀伤或出血;或出现肝脏问题的迹象,例如尿黑,感到疲倦,不饿,胃部或胃部不适,粪便颜色浅,呕吐或皮肤或眼睛发黄。
  • 这样的药物已经引起了一种称为狼疮的健康问题。据报道有1人死亡。如果您有红斑狼疮的迹象,例如脸颊或其他身体部位有皮疹,容易晒伤,肌肉或关节疼痛,胸痛或呼吸急促或手臂或腿肿胀,请立即告诉医生。

这种药物还有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

  • 皮肤过敏。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

仅接收

仅限于外用。非眼科用途。

描述:

每克在包含以下成分的载体中包含100 mg磺乙酰胺钠:苄醇,鲸蜡硬脂醇(和)PEG-3二硬脂酰胺基乙基甲基硫酸甲酯(和)聚山梨酯60,鲸蜡醇,EDTA二钠,香料,硬脂酸甘油酯(和PEG-100硬脂酸酯) ,硅酸镁铝,PEG-150二硬脂酸酯,苯氧基乙醇,聚乙二醇400,纯净水,月桂基硫酸钠,硫代硫酸钠,硬脂醇和黄原胶。

磺乙酰胺钠是具有抗菌活性的磺酰胺。磺乙酰胺钠为C 8 H 9 N 2 NaO 3 S·H 2 O,分子量为254.24。化学上,磺乙酰胺钠是N-[(4-氨基苯基)磺酰基]-乙酰胺,一钠盐,一水合物。结构式为:

磺乙酰胺钠是无味的白色结晶性粉末,带有苦味。它易溶于水,微溶于醇,而几乎不溶于苯,氯仿和乙醚。

临床药理:

磺胺乙酰胺钠对通常从继发性皮肤化脓性感染中分离的对磺胺敏感的革兰氏阳性和革兰氏阴性微生物发挥抑菌作用。它通过与对氨基苯甲酸竞争来限制细菌生长所需的叶酸的合成。没有关于该产品应用于皮肤或头皮的全身吸收程度和速率的临床数据。然而,已经报道了磺乙酰胺钠通过皮肤的大量吸收。

可获得以下体外数据,但临床意义未知。表现出对乙磺酰胺钠敏感性的生物是:链球菌,葡萄球菌,大肠杆菌,肺炎克雷伯菌,绿脓杆菌,沙门氏菌,寻常变形杆菌,诺卡氏菌和放线菌。

适应症:

该产品适用于以下鳞屑性皮肤病的局部应用:脂溢性皮炎和干燥性皮脂溢(头皮屑)。它也被指示用于治疗由于对磺酰胺敏感的生物而引起的皮肤继发性细菌感染。

禁忌症:

对已知或怀疑对产品任何成分过敏的人禁用该产品。肾病患者不得使用该产品。

警告:

已知磺胺会在过敏症个体中引起史蒂文斯-约翰逊综合症。在局部使用磺胺乙酰胺钠后,也有史蒂文斯-约翰逊综合征的报道。也已经报道了由局部磺胺乙酰胺引起的药物性全身性红斑狼疮的病例。在其中一种情况下,有致命的后果。
放在儿童接触不到的地方。

预防措施:

仅限于外用。非眼科使用。

概述:使用此制剂可能会使包括真菌在内的不敏感生物繁殖。尽管很少见,但可能会出现对磺乙酰胺钠的敏感性。因此,在可能对局部磺酰胺类药物过敏的患者使用该药时,应谨慎谨慎。如果使用本产品会引起过敏反应或其他不良反应,请停止使用该制剂。在长期治疗期间,应仔细观察患者是否有局部刺激或过敏反应。全身性毒性反应,如粒细胞缺乏症,急性溶血性贫血,紫癜性出血热,药物热,黄疸和接触性皮炎,表明对磺胺类药物过敏。如果涉及裸露或磨损的皮肤区域,则应特别注意。在大面积,受感染,擦伤,裸露或严重烧伤的地方使用后,局部磺酰胺的全身吸收更大。在这种情况下,可能会发生由这些药物的全身性给药产生的任何不利影响,应进行适当的观察和实验室测定。

给患者的信息:如果病情恶化或在治疗区域或其他地方出现皮疹,患者应停止使用本产品。还应立即停止使用该产品,如果出现任何关节炎,发烧或口腔溃疡,应通知医生。避免接触眼睛,嘴唇和粘膜。

药物相互作用:该产品与银制剂不相容。

致癌,诱变和生育力损害:迄今为止,尚未对该产品进行长期动物致癌性研究。还没有进行生殖和生育能力的研究。在使用硫代乙酰胺钠后,已在酵母酿酒酵母中报道了染色体不分离现象。这一发现对在人中局部使用磺胺乙酰胺钠的意义尚不清楚。

怀孕: C类。该产品尚未进行动物繁殖研究。当向孕妇服用时,该产品是否会影响生殖能力或对胎儿造成伤害,这一点也未知。只有明确需要或孕妇的潜在利益大于对胎儿的潜在危害时,孕妇才应使用该产品。

哺乳母亲:不知道这种药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的,因此,向哺乳期妇女服用本产品时应格外小心。

儿科用途:尚未确定12岁以下儿童的安全性和有效性。

不良反应:

对磺胺乙酰胺钠过敏和超敏反应的报道很少见。值得注意的是,在使用无菌眼用磺胺乙酰胺钠后,出现了以下不良反应:史蒂文斯-约翰逊综合症和局部过敏反应,发展为系统性红斑狼疮综合症。在一个案例中,报告了致命的结果(请参阅警告)。

过量:

小鼠磺乙酰胺的口服LD 50为16.5 g / kg。如果过量,应立即开始紧急治疗。

表现:服用过量可能引起恶心和呕吐。大量的口服过量服药可能会导致血尿,结晶尿和肾关闭,这是由于磺胺晶体在肾小管和尿道中的沉淀所致。要进行治疗,请联系当地的毒物控制中心或医生。

剂量和给药:

脂溢性皮炎,包括干燥性皮脂溢性皮炎-每天两次(早上和晚上)或在医生的指导下,涂在患处。避免接触眼睛或粘膜。按照说明重复申请八到十天。随着条件消退,应用之间的间隔可能会延长。每周或每隔一周一次或两次应用可防止复发。如果停止治疗后病情复发,则应在治疗开始时重新开始使用该产品。

继发性皮肤细菌感染-每天两次涂于患处,持续8至10天。

存储:

存放在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度范围内,允许的偏移范围是15°C至30°C(59°F至86°F)。如果平均动力学温度不超过25°C(77°F),则可以忍受短暂暴露于最高40°C(104°F)的温度;但是,应尽量减少这种接触。

注意:防止结冰和过热。产品在储存时可能会稍微变黑。轻微变色不会损害产品的功效或安全性。保持瓶子密闭。

有时,当使用过多的产品并与白色织物接触时,织物可能会略微褪色。然而,这种变色没有问题,因为通过普通的洗涤很容易将其除去而没有漂白。

供应方式:

本产品提供以下尺寸:

2盎司(57克)瓶,NDC 0178-0495-02

要报告严重不良事件或获取产品信息,请致电1-800-298-1087。

制造用于:

MISSION PHARMACAL COMPANY

德克萨斯州圣安东尼奥市78230 1355

825241

OVACEPLUS PLUS
磺乙酰胺钠霜
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0178-0495
行政途径特刊DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
磺胺嘧啶钠(磺胺嘧啶)磺胺嘧啶钠100克/ 1克
非活性成分
成分名称强度
苯甲醇
鲸蜡硬脂醇
PEG-3甲基二硬脂酰基酰胺基乙基铵
聚硫酸盐60
鲸蜡醇
乙二胺四乙酸二钠
硬脂酸甘油酯SE
PEG-100硬脂酸酯
硅酸铝镁
PEG-150分散
苯氧乙醇
聚乙烯乙二醇400
月桂基硫酸钠
硫代硫酸钠
硬脂醇
黄原胶
产品特征
颜色黄色(浅黄色)得分
形状尺寸
味道印记代码
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0178-0495-02 1瓶中重57克,塑料
2 NDC:0178-0495-04 1箱装10根管
2 1根管4克
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
未经批准的其他药物2011年9月15日
贴标机-Mission Pharmacal Company(008117095)
使命制药公司