Palifermin

什么是palifermin？

Palifermin用于帮助预防或治愈接受化学疗法和干细胞治疗的人的口腔溃疡和溃疡。

Palifermin用于接受化学疗法治疗血液癌症（霍奇金病，多发性骨髓瘤，白血病）的人。 palifermin并不是癌症本身的治疗方法。

Palifermin也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况，过敏和您使用的所有药物。

在服药之前

如果您对palifermin过敏，则不应使用它。

Palifermin可能导致与血癌无关的肿瘤生长。如果您有任何类型的肿瘤病史，请咨询您的医生。

Palifermin可能会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育措施防止怀孕，并告诉医生您是否怀孕。

无论您是男人还是女人，palifermin都可能影响生育能力（您生育孩子的能力）。

在使用该药时以及上次服药后至少2周内请勿母乳喂养。

Palifermin未被1岁以下的任何人使用。

palifermin如何服用？

Palifermin是作为静脉输液给予的。医护人员会在您进行化疗之前和之后给您注射。

作为治疗的一部分，您的帕利弗明注射定于一定间隔进行。仔细按照医生的指示进行注射。

接受化疗前24小时内不得服用Palifermin。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过了您的palifermin注射预约，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

由于palifermin是由医疗专业人员在医疗环境中给予的，因此服用过量的可能性不大。

使用Palifermin时应避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

Palifermin副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 视力模糊，隧道视力，眼痛或灯光周围看到光晕。

常见的副作用可能包括：

• 发热;

• 皮肤肿胀或发红；

• 瘙痒或皮疹；要么

• 血液检查异常。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

Palifermin剂量信息

通常的成人粘膜炎剂量：

每天一次60 mcg / kg静脉注射（推注），在骨髓毒性治疗之前连续3天和之后连续3天给药

评论：
-在进行骨髓毒性治疗之前：应在开始骨髓毒性治疗之前24至48小时给予第三剂。
-骨髓毒性治疗后：应在输注完成后于造血干细胞输注当天以及在该药物最新剂量后至少7天服用第一剂。

用途：
-在自体造血干细胞支持的情况下，减少接受骨髓毒性治疗的血液系统恶性肿瘤患者的严重口腔粘膜炎的发生率和持续时间
-对大多数患者预计将导致大于或等于WHO 3级粘膜炎的制备疗法提供支持

还有哪些其他药物会影响palifermin？

其他药物可能会影响palifermin，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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综上所述

palifermin常见的副作用包括：关节痛，感觉障碍，水肿，感觉异常，感觉不足，血清淀粉酶增加，感觉异常，瘙痒，皮疹，舌头水肿，消化不良，皮肤红斑，口腔变色和舌头变色。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于palifermin：静脉注射粉剂

需要立即就医的副作用

连同其所需的作用，palifermin可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用palifermin时，请立即咨询您的医生或护士是否出现以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 发热

罕见

• 皮疹（严重）

不需要立即就医的副作用

可能发生palifermin的某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 味道差，异常或令人不快
• 模糊的视野
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 口味改变
• 移动困难
• 舌头变色
• 头晕
• 皮肤潮红或发红
• 头痛
• 对疼痛的敏感性增加
• 触摸灵敏度更高
• 皮肤瘙痒
• 肌肉疼痛或僵硬
• 紧张
• 疼痛
• 关节疼痛
• 敲打耳朵
• 皮疹（轻度）
• 缓慢或快速的心跳
• 肿胀
• 舌头变厚
• 手脚发麻
• 异常温暖的皮肤

发病率未知

• 阴道发红或肿胀
• 皮肤发红，肿胀或疼痛
• 手脚皮肤的结垢
• 皮肤溃疡

对于医疗保健专业人员

适用于palifermin：静脉注射粉剂

一般

最常见的副作用包括所有级别的血清淀粉酶升高，皮疹，治疗后感染和发烧。 ^[参考]

胃肠道

淀粉酶和脂肪酶的峰值增加发生在细胞毒性治疗期间，通常在造血干细胞输注当天恢复到基线。

大多数味觉和舌头疾病是可逆的，轻度至中度，通常发生在治疗的前6天内，通常持续5天。 ^[参考]

非常常见（10％或更高）：所有等级的血清淀粉酶升高（最高62％），3和4级的血清淀粉酶升高（最高38％），所有等级的血清脂肪酶升高（最高28％），口腔/舌苔厚度/变色（高达17％），3和4级血清脂肪酶升高（高达11％）

常见（1％至10％）：口腔真菌感染，口腔感觉异常

未报告频率：味觉障碍，舌头障碍

上市后报告：口腔水肿，舌头肿胀，舌头水肿，舌头发红^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：皮疹（最高62％），瘙痒（最高35％），红斑（最高32％）

常见（1％至10％）：3级皮疹

上市后报告：面部水肿，手足综合征，掌-红斑感觉异常综合征，皮肤色素沉着^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：突发治疗感染（高达50％），败血症/败血性休克（高达12％）

常见（1％至10％）：疱疹病毒感染，免疫原性/抗体阳性^[参考]

当用美法仑治疗前3天和3天给予这种药物时，约有50％的患者报告出现了治疗性感染。在服用美法仑之前3天服用此药的患者中有47％报告感染，而服用美法仑的安慰剂患者中有25％报告了感染。 ^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：发烧（高达39％），疼痛（高达16％） ^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：口味改变（最高16％），感觉异常（最高12％），感觉异常（最高12％），感觉不足（最高12％），感觉异常（最高12％） ^[参考]

肌肉骨骼

很常见（10％或更多）：关节痛（最高10％） ^[参考]

心血管的

很常见（10％或更多）：水肿（高达28％）

上市后报道：鞋底水肿，掌水肿^[参考]

泌尿生殖

上市后报告：阴道水肿，阴道红斑^[参考]

眼科

上市后报告：白内障^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应，过敏反应^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人粘膜炎剂量

每天一次60 mcg / kg静脉注射（推注），在骨髓毒性治疗之前连续3天和之后连续3天给药

评论：
-在进行骨髓毒性治疗之前：应在开始骨髓毒性治疗之前24至48小时给予第三剂。
-骨髓毒性治疗后：应在输注完成后于造血干细胞输注当天以及在该药物最新剂量后至少7天服用第一剂。

用途：
-在自体造血干细胞支持的情况下，减少接受骨髓毒性治疗的血液系统恶性肿瘤患者的严重口腔粘膜炎的发生率和持续时间
-对大多数患者预计将导致大于或等于WHO 3级粘膜炎的制备疗法提供支持

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-没有

1岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-该药物应以静脉推注的方式给予；该溶液不应过滤。
-如果使用肝素，则在给药前和给药后均应用生理盐水冲洗静脉输液管。
-给药前，应让该药物达到室温达1小时（避光）；但是，这种药物在超过1小时的旅行中需要丢弃。

储存要求：
-未打开的小瓶：冷藏保存（2至8C），并避光。不要冻结。
-复原溶液：该溶液可冷藏（2至8C）并在纸箱中避光保存长达24小时；如果不使用该溶液，则应在24小时后丢弃。
-在室温下放置超过1小时的复原溶液应丢弃。

重构/准备技术：应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：
兼容：无菌注射用水
-不应将其他药物添加到含有该药物的溶液中。

一般：
-尚未在非血液系统恶性肿瘤患者中建立安全性和有效性。
-在接受异基因造血干细胞支持的骨髓毒性治疗的血液系统恶性肿瘤患者中，该药物不能有效减轻严重的粘膜炎。
-一旦重新配制，建议立即使用该药。
-使用限制：不建议将美法仑200 mg / m2作为调理方案使用。

监控：
-HEMATOLOGIC：血小板计数

患者建议：
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医疗保健提供者交谈。