帕利珠单抗

什么是帕利珠单抗？

Palivizumab是抗呼吸道合胞（sin-SISH-ul）病毒（RSV）的人造抗体。 RSV可能导致儿童重病。帕利珠单抗有助于阻止RSV细胞在体内繁殖。

帕利珠单抗用于预防早产儿和患有某些肺部疾病或心脏病的婴儿因呼吸道合胞病毒引起的严重肺部疾病。

帕利珠单抗最适合于RSV季节开始时为24个月或更小（早产婴儿为6个月或更小）的儿童。

帕利珠单抗不会治疗已经患RSV疾病的儿童。

帕利珠单抗也可用于本药物指南中未列出的其他目的。

重要信息

帕利珠单抗不应给予对它有严重过敏反应的孩子。

在服药之前

帕利珠单抗不应给予对它有严重过敏反应的孩子。

告诉医生您的孩子是否曾经：

• 出血或凝血障碍；要么

• 血液中血小板水平低。

如何给予帕利珠单抗？

帕利珠单抗被注射到肌肉中。医护人员会给您的孩子注射。

在RSV季节（通常是11月至4月）中，每月一次给予Palivizumab，但您居住的地方可能有所不同。

为了最好地帮助预防RSV感染，应该在RSV季节开始之前给您的孩子第一次帕利珠单抗注射。

在RSV季节中，您的孩子应每28至30天接受一次帕利珠单抗注射。每次注射可以帮助您的孩子避免RSV感染约1个月。

确保为您的孩子打针进行所有约会。即使您的孩子患有RSV疾病，该孩子也应继续接受所有预定的帕利珠单抗注射。

在某些医学检查中，palivizumab可能导致异常结果。告诉任何治疗您的医生您正在使用帕利珠单抗。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过孩子的帕利珠单抗注射治疗的预约，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

由于这种药物是由医疗专业人员在医疗环境中服用的，因此服用过量的可能性不大。

接受帕利珠单抗时应避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

帕利珠单抗的副作用

如果您的孩子有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：荨麻疹，严重皮疹，瘙痒；呼吸急促或困难；蓝色的嘴唇，皮肤或指甲；肌肉无力，难以唤醒；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

常见的副作用可能包括：

• 发热;要么

• 皮疹。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

帕利珠单抗给药信息

呼吸道合胞病毒的常规儿科剂量：

24个月以下的小儿科患者：
在RSV季节内每月一次15 mg / kg IM（在RSV季节开始前应先服用第一剂，其余剂量应在整个RSV季节中每月服药）

评论：
-发生RSV感染的儿童应在整个RSV季节继续接受每月剂量。
-在北半球，RSV季节通常从11月开始，一直持续到4月，但在某些社区可能更早开始或持续到更晚。
-体外循环后该药物的血清水平降低。进行心肺旁路手术的儿童应在心肺旁路手术后尽快接受额外剂量（即使比前一次剂量早一个月）。此后，应按计划每月剂量。

用途：用于预防由RSV疾病高风险儿童引起的严重的下呼吸道疾病，这种疾病由呼吸道合胞病毒（RSV）引起。处方该药时应考虑以下几点：
-对患有支气管肺发育不良（BPD）的儿童，有早产史（小于或等于35周胎龄）的婴儿以及具有血液动力学显着性先天性心脏病（CHD）的儿童建立了安全性和有效性。
-尚未确定用于治疗RSV疾病的安全性和有效性。

还有哪些其他药物会影响帕利珠单抗？

其他药物可能会影响帕利珠单抗，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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对于消费者

适用于帕利珠单抗：肌内溶液

需要立即就医的副作用

连同其所需的作用，帕利珠单抗可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用帕利珠单抗时，如果有下列任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 指甲，嘴唇，皮肤，手掌或指甲床的颜色发蓝
• 模糊的视野
• 混乱
• 咳嗽
• 呼吸困难
• 吞咽困难
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 快速的心跳
• 发热
• 荨麻疹
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 瘙痒
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 力量或精力的损失
• 肌肉疼痛或无力
• 皮肤发红
• 气促
• 皮疹
• 出汗
• 胸闷
• 无反应
• 异常疲倦或虚弱
• 喘息

发病率未知

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 查明皮肤上的红色斑点
• 异常出血或瘀伤

不需要立即就医的副作用

帕利珠单抗的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度

对于医疗保健专业人员

适用于帕利珠单抗：注射用肌内粉，肌内溶液

心血管的

未报告频率：心律失常（先天性心脏病患者研究期间） ^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，呕吐，腹泻^[Ref]

过敏症

未报告频率：过敏反应，过敏性休克（有时致命）

上市后报告：血管性水肿^[参考]

本地

常见（1％至10％）：注射部位反应^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：发热^[参考]

皮肤科

很常见（10％或更多）：皮疹

罕见（0.1％至1％）：荨麻疹

未报告频率：瘙痒^[参考]

一般

最严重的不良反应是过敏反应和其他急性超敏反应。 ^[参考]

血液学

罕见（0.1％至1％）：血小板减少症（轻度），嗜酸性粒细胞增多（轻度）

上市后报告：严重血小板减少症（血小板计数少于50,000 /微升） ^[参考]

神经系统

罕见（0.1％至1％）：抽搐^[Ref]

呼吸道

未报告频率：先天性心脏病患者研究期间出现紫yan

上市后报告：呼吸困难，哮喘，支气管痉挛^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

呼吸道合胞病毒的常规儿科剂量

24个月以下的小儿科患者：
在RSV季节内每月一次15 mg / kg IM（在RSV季节开始前应先服用第一剂，其余剂量应在整个RSV季节中每月服药）

评论：
-发生RSV感染的儿童应在整个RSV季节继续接受每月剂量。
-在北半球，RSV季节通常从11月开始，一直持续到4月，但在某些社区可能更早开始或持续到更晚。
-体外循环后该药物的血清水平降低。进行心肺旁路手术的儿童应在心肺旁路手术后尽快接受额外剂量（即使比前一次剂量早一个月）。此后，应按计划每月剂量。

用途：用于预防由RSV疾病高风险儿童引起的严重的下呼吸道疾病，这种疾病由呼吸道合胞病毒（RSV）引起。处方该药时应考虑以下几点：
-对患有支气管肺发育不良（BPD）的儿童，有早产史（小于或等于35周胎龄）的婴儿以及具有血液动力学显着性先天性心脏病（CHD）的儿童建立了安全性和有效性。
-尚未确定用于治疗RSV疾病的安全性和有效性。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

在给药开始时，年龄大于24个月的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-此药物只能通过IM注射给药。
-首选的注射部位是大腿的前外侧。臀肌不应常规用作注射部位，以防止损伤坐骨神经。
-注射量应超过1 mL，并分次服用。

一般：
-帕利珠单抗治疗的单剂量小瓶不含防腐剂。从小瓶中退出剂量后应立即给药。
-小瓶不应重新进入。
-丢弃任何未使用的药物。

复原/准备：
-咨询制造商的产品信息。