肌id糖

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肌动蛋白描述

Actidose®和山梨糖醇： Actidose®和山梨糖醇，即用型山梨糖醇即用型活性炭悬浮液，在含有独特防腐剂的水悬浮液中分别含25 gm或50 gm活性炭，以及48 gm或96 gm山梨糖醇。系统。每毫升包含208毫克（0.208克）的活性炭和400毫克（0.400克）的山梨糖醇。山梨糖醇可减少与活性炭有关的沙粒感，赋予甜味，增强患者的依从性，通常可产生导泻作用。

Actidose®-Aqua： Actidose®-Aqua，即用型活性炭悬浮液，在水悬浮液中含有15 gm，25 gm或50 gm活性炭，并具有独特的防腐剂系统。每毫升包含208毫克（0.208克）的活性炭。

警告事项

如果病人已经给吐根糖浆，不给Actidose®山梨醇或Actidose®-Aqua直到去年呕吐发作后。请勿用于意识不清的人。除非有保健专业人员指导，否则不要摄入本产品，如果已摄入松节油，腐蚀性物质（例如碱（碱）和强酸）或石油馏出物（例如煤油，汽油，稀释剂，清洁剂或家具上光剂）。不建议将本产品用于体重不足32公斤的儿童，或在多剂量活性炭治疗期间使用，因为可能会引起过多的导泻以及明显的体液和电解质异常。

请将本品和所有毒品放在儿童接触不到的地方。

不要使用Actidose®山梨醇或Actidose®-Aqua在已知具有罕见的常染色体任何人隐性遗传不耐果糖。山梨糖醇在谁是病人脱水，不要使用Actidose®。 Actidose®山梨糖醇可能会导致过度腹泻。

肌id糖-临床药理学

活性炭：

活性炭是由有机材料（例如木材）热解产生的，而活化过程则是通过暴露于高温的蒸汽，氧气和酸的氧化性气体化合物中来清洁和破碎木炭，从而通过产生下列物质而增加表面积大量的内部和外部毛孔。这些孔充当吸收与活性炭混合的物质的储存器，使其成为特定毒素的有用吸附剂。

活性炭是药理惰性的，不会在胃肠道吸收。活性炭将吸附各种有机和无机物质，但在吸附分子量范围为100到1,000道尔顿（AMU）的化合物时特别有效。 1其他一些生理和物理化学因素会影响活性炭的吸附能力，包括：pH，木炭：药物比，胃内容物和吸附动力学。 2

研究活性炭吸附能力的许多已出版的科学文献都是使用体外模型进行的。大量的研究可能是无效的，因为没有考虑生理pH的影响或保持其恒定。使用模拟胃环境的研究模型，活性炭无法吸附某些毒素。不适当地将此数据扩展为暗示活性炭不吸收毒素，因此在处理此类中毒事件方面没有功效。但是，该研究未能考虑到小肠pH值的升高为活性炭吸附毒素提供了可接受的环境。活性炭将有效地吸收酸性，碱性和中性物质（不建议在由腐蚀剂2引起的中毒中使用活性炭）。吸附程度取决于药物在特定pH值下的相对溶解度。

活性炭与毒素的最佳剂量比为10：1。 3,4,17,18多种因素会影响和影响吸附能力，因此10：1的比例在临床环境中可能无效。此外，活性炭的主要应用是在成年患者中，他们出于吸毒或自杀目的故意摄入了毒素。这些患者可能无法自由提供有关所摄入物质或摄入量的信息，或者意识水平下降。在这些条件下，很难确定摄入历史，因此使用10：1的比例是不切实际的。当摄入大量毒素时，即10：1的比例也是不切实际的（例如，过量服用50克阿司匹林将需要500克[1.1磅]活性炭）。

胃内容物也可能与摄入的毒素竞争，并损害活性炭对毒素的吸附。 2如果将活性炭用于在治疗时间附近已摄入大量膳食的患者，则可能需要较大剂量的活性炭。

在适当的生理条件下，活性炭会立即吸附毒素。这种吸附过程是可逆的，游离和结合毒素之间将存在平衡。根据质量作用定律，随着活性炭剂量的增加，游离药物的数量减少。因此，大剂量的活性炭可以促进更大的毒素吸附和功效的平衡。很少有证据表明毒素可能会从活性炭中解吸。 19因此，有可能重新吸收毒素并增强毒性。当前的护理标准是用单剂量的活性炭施用泻药，以加速从胃肠道清除毒素/活性炭复合物。 5在多剂量活性炭治疗期间，应格外小心地使用泻药，不建议在每剂活性炭中都使用泻药。 5

山梨糖醇：

山梨糖醇是一种六羟基糖醇，在山梨糖醇中主要用作渗透性导泻剂。 6使用山梨糖醇的第二个优点是作为适口性增强剂，可降低活性炭的先天砂砾质感，并提供甜味剂来增加患者的依从性。山梨糖醇在通过胃肠道的过程中吸收差。吸收的山梨糖醇被肝脏代谢，并缓慢转化为果糖。胰岛素对于山梨糖醇的细胞内运输不是必需的，因此糖尿病患者可以安全地使用常规的导泻剂量。

由于高渗透性的导泻性山梨醇产生了吸湿作用，导致大肠中的水分增加和腔内压力升高，从而刺激了导泻作用。使用治疗量的活性炭和山梨糖醇已在健康的成年人类志愿者中进行了研究。 8,9活性炭的导尿平均发生1.0-1.5小时，并持续8-12小时。据报道，共有14名中毒患者，其中一系列毒素和山梨糖醇的剂量范围很广，平均导致7.7个小时的导泻开始。 10摄入降低肠蠕动毒素的毒素的患者，例如药理剂和具有抗胆碱能特性的植物，以及麻醉药品等，预计起效时间会更长。 20

山梨糖醇不会损害活性炭的吸附能力。 11、12

乳糖的适应症和用法

Actidose®与山梨糖醇和Actidose®-Aqua应在有监督的医疗设施中或在医师或毒物控制中心的指导下使用。

当摄入了某种毒素或因肠胃外过量使用而导致的全身性中毒数量有限或毒素已被完全吸收时，Actidose®与山梨糖醇和Actidose®-Aqua可用于多种类型的中毒紧急情况的处理。如果生理条件最佳，活性炭最有效地吸附分子量为100-1,000道尔顿（AMU）的毒素。 1活性炭可能不能有效地吸附低分子量物质，例如脂肪醇（甲醇，异丙醇，乙醇等），金属（铁，铅，汞等）和元素（例如锂.2） 。两项动物研究表明，活性炭吸附有剧毒和低分子量的氰化物。 21,22在涉及这些物质有毒紧急情况使用活性炭并非禁忌。许多中毒涉及多种物质，因此，Actidose®与山梨糖醇和Actidose®-Aqua可能有效吸收部分或全部摄入的毒素。

活性炭吸附毒素可以在胃肠道的任何地方发生。但是，要最有效地将Actidose®与山梨糖醇或Actidose®-Aqua一起使用，重要的是尽快对摄入的暴露的受害者施用。摄入毒素和施用活性炭之间的延迟时间越长，效果越差。如果将吐根糖浆用于呕吐，通常将Actidose®与山梨糖醇或Actidose®-Aqua的给药延迟至呕吐结束后30至60分钟。在一项使用60毫升吐根糖浆的研究中，活性炭不干扰吐根糖浆的催吐作用。 23

如果使用洗胃促进胃排空，则可以在洗胃的早期服用单剂量的活性炭。如果使用此技术，则应使用不含山梨糖醇的Actidose®-Aqua。洗胃后，可通过洗管将带有山梨糖醇的Actidose®滴入。以这种方式使用活性炭的唯一缺点是洗胃液返回黑色，因此难以通过视觉检查评估患者的摄入量。该疗法的主要优点是活性炭可以尽早施用于患者。 Actidose®与山梨糖醇和Actidose®-Aqua（15克/ 72毫升除外）的方便包装放在带有锥形喷嘴的挤压瓶中，可以加快紧急处理的速度，允许将其附着在洗胃管上并施用内含物。

活性炭最常见的应用是在急性中毒暴露中，Actidose®与山梨糖醇和Actidose®-Aqua可以吸收毒素，从而阻止毒素的吸收。当吸收完成或通过肠胃外途径暴露时，活性炭也可用于某些有毒的紧急情况。该应用通常涉及重复或多次剂量的活性炭。

多剂量的活性炭可用于吸收经历肠肝循环的毒素。 13易受胆汁分泌的药物（例如洋地黄毒素）会不断分泌到胃肠道中，并被重新吸收，导致毒性延长。频繁剂量的活性炭可以吸收那些毒素，从而防止它们重新吸收并增强通过胃肠道的毒素清除。

在胃肠道透析中也使用多剂量活性炭。 14通过这种方法可以消除的毒素数量有限。必须考虑临床判断和毒素的药代动力学参数来确定这种治疗方法的适用性，但这种方法并非普遍适用。 24毒素沿着灌注胃肠道的血液和腔内液体之间的浓度梯度被动扩散。多种剂量的活性炭吸附毒素，从而防止其再吸收，从而进一步使浓度梯度最大化，从而使更多的毒素扩散到胃腔中。通过这种机制最有效地转移的化合物是亲脂的，不带电荷的，并且不会与蛋白质过度结合。苯巴比妥和茶碱是可以通过这种方法更快清除的毒素的例子。 15,16

除非有必要产生导泻，否则不应在多剂量活性炭方案的每剂中使用Actidose®与山梨糖醇。含山梨糖醇的Actidose®含有山梨糖醇，如果在每个剂量间隔内使用，可能会产生过多的导泻作用，并引起液体和电解质问题（请参阅注意事项）。 9,25Actidose®-水族应在剂量间隔不被使用以山梨糖醇Actidose®时使用。在多次剂量活性炭治疗中，应谨慎且仅间断地使用CARTARTICS。

如果Actidose®与山梨糖醇一起使用后4到8个小时内没有发生活性炭的导泻，则可以再加1.5 gm / kg的山梨糖醇剂量。或者，如果患者的肾功能未受到损害，则可以根据需要使用盐酸盐导液，例如柠檬酸镁。 Actidose®与山梨糖醇和Actidose®-Aqua配制成可口的载体，从而无需添加其他口味或稠度增强剂。应避免使用辅助化学品，糖浆或乳制品，因为它们的添加可能会损害Actidose®与山梨糖醇和Actidose®-Aqua的吸附能力。

禁忌症

活性炭的使用没有绝对的禁忌症，但是，并不是所有毒素的有效吸附剂。食入有腐蚀剂的患者应谨慎使用，因为活性炭可能会使内窥镜检查看不见腐蚀剂引起的食道和胃部病变。如果患者有明显的体液或电解质异常，可能不建议使用带活性炭的导泻剂。 Actidose®与山梨糖醇不宜用于婴儿，因为可能会导致过多的导尿。除非住院且在医师的直接护理下，否则幼儿不应接受导泻剂量的山梨醇。

在儿童中的使用

不建议在一岁以下的儿童中使用Actidose®与山梨糖醇。

怀孕或哺乳期间的使用

尚未确定在怀孕和哺乳期间的安全使用。仅当潜在益处证明潜在风险合理时，才应在怀孕或哺乳期使用Actidose®与山梨糖醇和Actidose®-Aqua。在兔子或大鼠中未发现致畸作用。

预防措施

Actidose®与山梨糖醇和Actidose®-Aqua应在有监督的医疗设施中或在医师或毒物控制中心的指导下使用。

Actidose®与山梨糖醇和Actidose®-Aqua是中毒紧急情况的辅助处理。在使用活性炭之前，必须采取适当的基本生命维持措施以及适当的胃排空技术（如果有指示）。

当Actidose®与山梨糖醇或Actidose®-Aqua用于治疗中毒急症时，患者和医疗保健提供者应注意，活性炭会产生黑色大便。这些大便可能腹泻，可能持续数小时。

Actidose®与山梨糖醇可能产生深远的导泻作用，应适当注意患者的体液和电解质需求。 Actidose®和山梨糖醇应在接受多剂量活性炭的患者中谨慎使用。如果在每个剂量间隔均使用Actidose®与山梨糖醇，可能会产生严重的导泻，导致脱水，低血压以及明显的电解质和液体异常。

在健康成年人类志愿者中进行的一项研究表明，摄入了治疗量的活性炭和山梨糖醇会导致严重的长期腹泻，但与对照组相比，血清电解质或重量克分子渗透压浓度，BUN或代谢曲线没有明显变化。 8

活性炭引起的胃肠道阻塞可能是毒素诱导的抗蠕虫作用的结果。 Actidose®与山梨糖醇和Actidose®-Aqua接触暴露于会干扰胃肠道蠕动的毒素（例如抗胆碱能药，阿片类药物等）的患者，应谨慎使用。应经常监测肠鸣音以评估蠕动，尤其是在接受多剂量活性炭治疗的患者中。

不良反应

当在儿科患者中过量使用山梨糖醇时，活性炭会产生严重的高钠血症性脱水。 25、27

据报道，吸入活性炭会导致呼吸道阻塞，并导致死亡人数有限。吸入活性炭后数周，出现了导致死亡的28,29,30,31闭塞性细支气管炎。 32

已经报道了与使用多剂量活性炭疗法相关的胃肠道阻塞。 33过量的卡马西平引起的抗蠕动作用导致肠梗阻。

肌酸剂量和给药

在与山梨糖醇或Actidose®-Aqua一起施用Actidose®之前，彻底摇晃容器至少30秒。用山梨糖醇或Actidose®-Aqua施用Actidose®后，应用水彻底冲洗容器，并应向患者施用任何残留物以确保已递送全部剂量。

单剂量-Actidose®-Aqua

单剂量-Actidose®与山梨糖醇

多剂量-Actidose®-Aqua

多剂量-Actidose®与山梨糖醇

肌动糖如何供应

参考资料

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制造者

Perrigo®

明尼阿波利斯，MN 55427

2122016

（04-12）

主要显示板–带有SORBITOL的Actidose®– 240 mL瓶

NDC 0574-0120-08

Actidose®与SORBITOL

活性炭悬浮液

50克活性炭

96克山梨糖醇

毒物吸附剂

意外中毒的应急处理

有关剂量说明和其他信息，请参见随附的包装说明书。

存储：存放在20°至25°C（68°至77°）的环境中[请参阅USP室温控制]

如果可能，在使用本产品之前，请致电毒物控制中心，紧急医疗机构或保健专业人员以寻求帮助。如果无法快速获得帮助，请遵循此标签下的说明。购买此产品时，请阅读标签上的警告和说明。在提供的空白处写上紧急电话号码。

紧急电话号码：

净含量：240毫升（8盎司）

方向：

好吧拧开带有颜色标记的盖子，并去除箔密封。盖上盖子进行管理。

篡改证据：

如果在盖子下破裂的保护性密封胶没有使用，请不要使用。

主要显示板–Actidose®与SORBITOL-240毫升管

NDC 0574-0120-76

Actidose®与SORBITOL

活性炭悬浮液

50克活性炭

96克山梨糖醇

内容量：240毫升（8盎司）

主要显示板–Actidose®-AQUA– 240 mL瓶

NDC 0574-0121-08

Actidose®-水

活性炭悬浮液

50克活性炭

毒物吸附剂

如果可能，在使用本产品之前，请致电毒物控制中心，紧急医疗机构或保健专业人员以寻求帮助。如果无法快速获得帮助，请遵循此标签下的说明。购买此产品时，请阅读标签上的警告和说明。在提供的空白处写上紧急电话号码。

紧急电话号码：

净含量：240毫升（8盎司）

主要显示板–Actidose®-AQUA– 240 mL试管

NDC 0574-0121-76

Actidose®-AQUA

活性炭悬浮液

50克活性炭

侧面存储

使用前请摇匀

内容量：240毫升（8盎司）

紧急电话号码：

对于消费者

适用于木炭：口服胶囊

其他剂型：

• 口服液

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 黑凳子。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于木炭：复方散剂，口服胶囊剂，口服缓释片，复方口服颗粒剂，复方口服粉剂，口服混悬剂，口服片剂

胃肠道

未报告频率：胃肠道阻塞（采用多剂量治疗），肠梗阻（卡马西平过量使用对继发抗蠕动作用） ^[参考]

呼吸道

未报告的频率：气道阻塞（吸入木炭，包括死亡），闭塞性细支气管炎导致死亡（吸入木炭后数周） ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常用于胃肠道净化的成人剂量

单次剂量：口服50至100克
多次给药：每4至6个小时口服50至100克

通常的成人肠胃胀气剂量

200毫克口服胶囊：每天口服1或2粒胶囊

Charcocaps（R）：口服2粒；根据需要每2小时重复一次
最大剂量：每天16粒胶囊

胃肠道净化的常用儿科剂量

1岁以下，单剂：口服1克/千克
1岁以下，多次服用：每4至6小时口服1克/千克

1至12年，单剂：口服25至50克
1至12年，多次服用：每4至6小时口服25至50克

12岁及以上，单剂：口服50至100克
12岁及以上，多次服用：每4至6小时口服50至100克

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-中毒没有绝对的禁忌症，但对所有毒素并非同等有效。
-如果食入了腐蚀剂，请谨慎使用，因为活性炭可能会掩盖由腐蚀引起的食道和胃部病变的内窥镜检查。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用