Pediaderm HC品牌商标在美国已经停产。如果此产品的非专利版本已获得FDA的批准,则可能有通用的等同形式。
该药物可能与其他药物或健康问题相互作用。
告诉您的医生和药剂师您所有的药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须检查以确保Pediaderm HC(氢化可的松乳液和防护性润肤霜)对您所有的药物和健康问题都是安全的。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。
按照医生的指示使用Pediaderm HC(氢化可的松乳液和防护性润肤霜)。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。
如果我错过了剂量怎么办?
警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:
所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:
这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。
您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。
如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。
注意:本文档包含有关氢化可的松局部使用的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Pediaderm HC品牌。
适用于氢化可的松的局部用药:局部应用乳膏,局部应用凝胶/果冻,局部应用液体,局部应用乳液,局部应用软膏,局部应用溶液,局部应用喷雾剂
其他剂型:
除了所需的作用外,氢化可的松局部用药(Pediaderm HC中所含的活性成分)可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用氢化可的松局部用药时,请立即咨询医生是否有以下任何副作用:
发病率未知
氢化可的松的局部副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
发病率未知
适用于氢化可的松的局部用药:复配粉,带涂药器的直肠乳膏,直肠泡沫,直肠软膏,直肠溶液,直肠栓剂,局部乳膏,局部用凝胶剂,局部用药盒,局部用洗剂,局部用药膏,局部用垫,局部用糊剂,局部用溶液,局部用药喷雾,局部用药
最常见的副作用是灼热,瘙痒,刺激,干燥和毛囊炎。 [参考]
频率不报道:心动过缓,心脏骤停,心律失常,心脏扩大,循环衰竭,充血性心脏衰竭,脂肪栓塞,高血压,早产儿肥厚性心肌病,在最近心肌梗死,晕厥,心动过速,血栓栓塞,血栓性心肌破裂,血管炎[参考]
未报告频率:HPA轴抑制,糖耐量和葡萄糖耐量降低,库欣状态,糖尿,多毛症,多毛症,糖尿病患者对胰岛素或口服降血糖药的需求增加,潜在的糖尿病表现,月经不调,继发性肾上腺皮质和垂体无反应性(尤其是在压力时期,例如在创伤,手术或疾病中),抑制了小儿患者的生长[参考]
未报告频率:感染抵抗力下降,并发皮肤感染[参考]
未报告频率:眼球突出症,青光眼,眼内压增高,后囊内白内障,与眼周注射相关的失明罕见病例[参考]
未报告的频率:抑郁症,情绪不稳定,欣快感,失眠,情绪波动,性格改变,精神障碍[参考]
未报告频率:灼烧,瘙痒,刺激,干燥,毛囊炎[参考]
未报告的频率:腹胀,恶心,胰腺炎,消化性溃疡及可能的穿孔和出血,小肠和大肠穿孔(尤其是在炎症性肠病患者中),溃疡性食管炎[参考]
未报告频率:股骨头和肱骨头无菌性坏死,Charcot样关节炎,肌肉质量下降,肌肉无力,骨质疏松症,长骨病理性骨折,类固醇肌病,肌腱断裂,椎骨压缩性骨折[参考]
未报告频率:过敏反应,过敏反应,血管性水肿[参考]
未报告频率:肺水肿
未报告频率:痤疮,过敏性皮炎,皮肤和皮下萎缩,鳞屑干,瘀斑和瘀斑,水肿,红斑,色素沉着,色素沉着不足,伤口愈合不良,出汗增多,出疹子,无菌脓肿,皮纹,对皮肤测试的反应受到抑制薄弱的皮肤,稀疏的头皮毛,荨麻疹,mi虫,毛细血管扩张[参考]
未报告频率:体液retention留,低钾性碱中毒,钾丢失,钠retention留,蛋白质分解代谢导致负氮平衡,食欲增加,体重增加[参考]
未报告频率:血清肝酶水平升高(停药后通常可逆),肝肿大[参考]
未报告的频率:抽搐,头痛,颅内压增高伴乳头水肿(伪肿瘤脑),通常在停药,神经炎,神经病,眩晕后出现[参考]
未报告的频率:异常的脂肪沉积,打increased,运动性增高和降低以及精子数量减少,全身乏力[参考]
1. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
2. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
3.“产品信息。Pandel(局部使用氢化可的松)。”野蛮实验室,纽约梅尔维尔。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
Pediaderm HC品牌商标在美国已经停产。如果此产品的非专利版本已获得FDA的批准,则可能有通用的等同名称。
局部皮质类固醇构成一类主要的合成类固醇,用作抗炎药和止痒药。氢化可的松是这一类的成员。化学上氢化可的松是pregn-4-ene-3、20-二酮,11、17、21-三羟基(IIβ)-。其结构式为:
每毫升PEDIADERM-HC(氢化可的松乳液USP 2%)在由水,异丙醇,聚山梨酸酯20,丙二醇和苯扎氯铵组成的洗剂中含有20 mg氢化可的松USP。
局部皮质类固醇具有抗炎,止痒和血管收缩作用。
局部皮质类固醇的抗炎活性的机制尚不清楚。各种实验室方法,包括血管收缩试验,用于比较和预测局部皮质类固醇激素的效力和/或临床疗效。有证据表明,血管收缩药的功效与男性的治疗功效之间存在可识别的相关性。
局部皮质类固醇的经皮吸收程度取决于许多因素,包括媒介物,表皮屏障的完整性以及闭塞敷料的使用。外用皮质类固醇可从正常完整皮肤吸收。皮肤中的炎症和/或其他疾病过程会增加经皮吸收。闭塞敷料可显着增加局部糖皮质激素的经皮吸收。因此,闭塞敷料可能是治疗耐药性皮肤病的有价值的治疗辅助剂。 (请参阅剂量和管理)。
一旦通过皮肤吸收,局部皮质类固醇将通过类似于全身给药皮质类固醇的药代动力学途径进行处理。皮质类固醇以不同程度与血浆蛋白结合。皮质类固醇主要在肝脏中代谢,然后被肾脏排泄。一些局部皮质类固醇及其代谢产物也被排泄到胆汁中。
氢化可的松洗剂可缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症和瘙痒症状。
氢化可的松乳液对那些对制剂中任何成分过敏的患者禁用。
局部皮质类固醇的全身吸收已产生可逆的下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制,某些患者的库欣综合征,高血糖和糖尿症的表现。
增强全身吸收的条件包括应用更有效的类固醇,在大表面积上使用,长时间使用以及添加闭塞敷料。
因此,应通过使用尿液游离皮质醇和ACTH刺激试验,定期评估接受大剂量强效局部类固醇应用于大表面积或在闭塞性敷料下的患者是否有HPA轴抑制的证据。如果发现有HPA轴抑制作用,则应尝试撤药,减少应用频率或替代效力较低的类固醇。
HPA轴功能的恢复通常在停药后即刻完成。
很少会出现类固醇戒断的体征和症状,需要补充全身性糖皮质激素。
儿童可能会按比例吸收大量的局部皮质类固醇激素,因此更容易受到全身毒性的影响(请参阅预防措施-小儿使用)。
如果发炎,应停止使用局部皮质类固醇激素,并开始适当的治疗。
在皮肤病感染的情况下,应开始使用适当的抗真菌剂或抗菌剂。如果不能立即产生良好的反应,则应停用皮质类固醇,直到感染得到充分控制。
使用局部糖皮质激素的患者应获得以下信息和说明:
以下测试可能有助于评估HPA轴抑制:
尚未进行长期动物研究以评估局部皮质类固醇的致癌潜力或对生育力的影响。
用泼尼松龙和氢化可的松测定致突变性的研究显示了阴性结果。
当以相对低的剂量全身性给药时,皮质类固醇通常在实验动物中具有致畸性。在实验室动物中皮肤施用后,更有效的皮质类固醇已被证明具有致畸性。孕妇对局部应用皮质类固醇的致畸作用尚无充分且对照良好的研究。因此,仅在潜在的益处证明对胎儿有潜在风险的情况下,才应在怀孕期间使用局部糖皮质激素。此类药物不应大量或长时间长时间用于孕妇。
尚不知道局部使用皮质类固醇激素能否导致足够的全身吸收以在母乳中产生可检测量。系统性给予的皮质类固醇会分泌到母乳中,其数量不会对婴儿造成有害影响。
然而,当对哺乳妇女使用局部皮质类固醇激素时应格外小心。
由于皮肤表面积与体重的比值较大,与成熟患者相比,小儿患者可能更容易受到局部皮质类固醇激素诱导的HPA轴抑制和库欣综合征的影响。
据报道,接受局部皮质类固醇激素治疗的儿童存在下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制,库欣综合征和颅内高压。儿童肾上腺抑制的表现包括线性生长迟缓,体重增加延迟,血浆皮质醇水平低和对ACTH刺激无反应。颅内高压的表现包括font门膨出,头痛和双侧乳头水肿。
对儿童的局部皮质类固醇激素给药应限制在与有效治疗方案相适应的最小量。慢性糖皮质激素治疗可能会干扰儿童的生长发育。
局部皮质类固醇很少见以下局部不良反应,但使用闭塞敷料可能更频繁发生。这些反应按出现的降序排列:
燃烧着 | 口周皮炎 |
瘙痒 | 过敏性接触性皮炎 |
刺激 | 皮肤浸软 |
干燥度 | 继发感染 |
毛囊炎 | 皮肤萎缩 |
肥大症 | 条纹 |
痤疮样喷发 | 粟ili |
色素沉着 |
局部应用的皮质类固醇可以吸收足够的量,以产生全身作用(请参阅注意事项)。
根据病情的严重程度,局部皮质类固醇激素一般每天以薄膜形式两次涂于患处两次至四次。
闭塞敷料可用于治疗牛皮癣或顽固性疾病。
如果发生感染,应停止使用闭塞敷料,并采取适当的抗菌治疗。
PEDIADERM-HC(氢化可的松乳液USP 2%)以1液盎司(29.6 mL)的分装瓶(NDC:24338-316-30)和3 mL小包(NDC:24338-316-03)提供。
注意:联邦法律禁止无规定。
制造用于:
Arbor Pharmaceuticals,Inc.
乔治亚州亚特兰大30328
修订版08/12
P1402.03
NDC 24338-420-01
pediaderm®HC
氢化可的松乳液USP 2%
成套工具
Pediaderm®HC
完整套件包括:
pediaderm®HC
氢化可的松乳液USP 2%
pediaderm®
防护润肤剂
一个单位
请勿分开分发
仅供局部使用
仅接收
乔木®
制药公司
开设药理课 | ||||
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小儿皮HC 氢化可的松试剂盒 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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标签机-Arbor Pharmaceuticals,Inc.(781796417) |
已知总共有44种药物与Pediaderm HC(局部氢化可的松)相互作用。
注意:仅显示通用名称。
与Pediaderm HC(局部氢化可的松)共有5种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |