培加他尼（眼内）

钉-AP-ta-nib

常用品牌名称

在美国

• 马库根

可用的剂型：

• 解

治疗类别：眼科药物

培加他尼的用途

培加他尼用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（AMD）。 AMD是导致视力模糊或失明的眼睛视网膜疾病。

哌加他尼只能在医生的处方下服用。

在使用培加他尼之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于培加他尼，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否对培加他尼或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

尚未对年龄与佩格帕尼单抗对儿童的影响之间的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年医学特有的问题，这些问题会限制培加他尼在老年人中的应用。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药[OTC]），请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响培加他尼的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 眼睛感染-培加帕尼不能用于眼睛内部或周围感染的患者。

• 青光眼-培加帕尼可能会在注射后增加眼压。每次注射后的一周内，您的医生将监控您的眼压。

正确使用培加他尼

医生会给你培加他尼。培加他尼通过注射进入您的眼睛。 。

使用培加他尼时的注意事项

您的医生会希望定期检查您的病情，尤其是在您接受培加他尼治疗的最初几周内。

接受培加他尼治疗后可能会出现严重的眼部疾病。治疗后几天，如果您的眼睛发红，对光线敏感，疼痛或视力出现变化，请立即咨询医生。

培加他尼的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 膀胱疼痛
• 失明
• 血腥的眼睛
• 血尿或浑浊
• 模糊的视野
• 眼睛灼热，干燥或发痒
• 咳嗽产生粘液
• 视力下降或其他视力改变
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 呼吸困难
• 排出，过度撕裂
• 色彩感知障碍
• 双重视野
• 眼睛排水
• 眼痛
• 尿频
• 逐渐失去视力
• 光晕
• 眼睑发痒
• 看水
• 下背部或侧面疼痛
• 恶心
• 夜盲症
• 灯光过高的外观
• 痛苦的刺激，清晰的眼睛前部
• 发红，疼痛，眼睛，眼睑或眼睑​​内层肿胀
• 看到闪光或火花
• 在眼前看到浮点
• 气促
• 眼睛酸痛
• 眼睛肿胀
• 胸闷
• 管视角
• 呕吐
• 喘息

不常见

• 瞳孔变大，变大或变大（眼睛的黑色部分）
• 治疗前不存在视力变化
• 胸痛
• 混乱
• 排尿次数减少
• 尿量减少
• 排尿困难（运球）
• 头晕或头晕
• 口干
• 眼睛刺激
• 疲劳
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 头痛
• 听力损失
• 无法说话
• 饥饿加剧
• 增强眼睛对光的敏感性
• 口渴
• 排尿增加
• 意识丧失
• 脸，手臂或腿麻木或刺痛
• 在视力范围内看到漂浮物，面纱或窗帘
• 癫痫发作
• 旋转感
• 严重或突然的头痛
• 言语不清
• 腹痛
• 出汗
• 暂时失明
• 说话，思考或行走时遇到麻烦
• 呼吸困难
• 无法解释的体重减轻
• 身体一侧手臂和/或腿无力，突然而严重

发病率未确定

• 吞咽困难
• 快速的心跳
• 麻疹
• 瘙痒
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮疹
• 异常疲倦或虚弱

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹泻

不常见

• 胃酸或酸
• ching
• 皮肤起泡，燃烧，结皮，干燥或剥落
• 挫伤
• 移动困难
• 胃灼热
• 消化不良
• 瘙痒，脱屑，严重发红，酸痛，皮肤肿胀
• 肌肉疼痛或僵硬
• 关节疼痛，肿胀或发红
• 胃部不适，不适或疼痛

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于pegaptanib眼科：眼内溶液

需要立即就医的副作用

培加他尼眼药除了需要的效果外，还可能引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用培格他尼眼药水时，请立即与您的医生或护士联系，检查是否出现以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 膀胱疼痛
• 失明
• 血腥的眼睛
• 血尿或浑浊
• 模糊的视野
• 眼睛灼热，干燥或发痒
• 咳嗽产生粘液
• 视力下降或其他视力改变
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 呼吸困难
• 排出，过度撕裂
• 色彩感知障碍
• 双重视野
• 眼睛排水
• 眼痛
• 尿频
• 逐渐失去视力
• 光晕
• 眼睑发痒
• 看水
• 下背部或侧面疼痛
• 恶心
• 夜盲症
• 灯光过高的外观
• 痛苦的刺激，清晰的眼睛前部
• 发红，疼痛，眼睛，眼睑或眼睑​​内层肿胀
• 看到闪光或火花
• 在眼前看到浮点
• 气促
• 眼睛酸痛
• 眼睛肿胀
• 胸闷
• 管视角
• 呕吐
• 喘息

不常见

• 瞳孔变大，变大或变大（眼睛的黑色部分）
• 治疗前不存在视力变化
• 胸痛
• 混乱
• 排尿次数减少
• 尿量减少
• 排尿困难（运球）
• 头晕或头晕
• 口干
• 眼睛刺激
• 疲劳
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 头痛
• 听力损失
• 无法说话
• 饥饿加剧
• 增强眼睛对光的敏感性
• 口渴
• 排尿增加
• 意识丧失
• 脸，手臂或腿麻木或刺痛
• 在视力范围内看到漂浮物，面纱或窗帘
• 癫痫发作
• 旋转感
• 严重或突然的头痛
• 言语不清
• 腹痛
• 出汗
• 暂时失明
• 说话，思考或行走时遇到麻烦
• 呼吸困难
• 无法解释的体重减轻
• 身体一侧手臂和/或腿无力，突然而严重

发病率未确定

• 吞咽困难
• 快速的心跳
• 麻疹
• 瘙痒
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮疹
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

可能会发生pegaptanib眼药的一些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹泻

不常见

• 胃酸或酸
• ching
• 皮肤起泡，燃烧，结皮，干燥或剥落
• 挫伤
• 移动困难
• 胃灼热
• 消化不良
• 瘙痒，脱屑，严重发红，酸痛，皮肤肿胀
• 肌肉疼痛或僵硬
• 关节疼痛，肿胀或发红
• 胃部不适，不适或疼痛

对于医疗保健专业人员

适用于培加他尼眼药水：玻璃体内溶液

眼科

非常常见（10％到40％）：前房炎症，视力模糊，白内障，结膜出血，角膜浮肿，眼睛出院，眼刺激，眼痛，眼压升高，眼部不适，点状角膜炎，视力下降，视力障碍，玻璃体漂浮物，玻璃体混浊

常见（1％至10％）：睑缘炎，结膜炎，光复，玻璃体疾病，过敏性结膜炎，结膜水肿，角膜擦伤，角膜沉积，角膜上皮疾病，眼内炎，眼睛发炎，眼睛肿胀，眼睑刺激，睑板炎，瞳孔散大，瞳孔扩张血肿，视网膜水肿，玻璃体出血

罕见（0.1％至1％）：视网膜脱离，医源性外伤性白内障，与注射程序有关的其他不良事件^[参考]

心血管的

非常常见（10％至40％）：高血压

常见（1％至10％）：胸痛^[Ref]

皮肤科

常见（1％至10％）：接触性皮炎，挫伤^[Ref]

内分泌

常见（1％至10％）：糖尿病^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹泻，恶心，消化不良，呕吐^[Ref]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染，尿retention留^[Ref]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节炎，骨刺^[Ref]

神经系统

常见（1％至10％）：头晕，头痛，颈动脉阻塞，脑血管意外，眩晕，短暂性脑缺血发作^[参考]

其他

常见（1％至10％）：听力损失^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：支气管炎，胸腔积液^[Ref]

过敏症

上市后报告：血管性水肿和其他过敏反应/类过敏^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人黄斑变性的常用剂量

每6周一次经玻璃体内注射0.3 mg。

评论：剂量水平超过0.3 mg时，未显示出其他益处。

使用：治疗与年龄有关的新血管性（湿性）黄斑变性（AMD）。

肾脏剂量调整

数据不可用。

肝剂量调整

数据不可用。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用。

其他的建议

行政建议：
-给药前检查药物；如果观察到可见的颗粒或变色，请勿使用。
-咨询制造商产品信息以获取注射程序说明。

储存要求：
-储存在2至8摄氏度（36至46华氏度）的冰箱中；请勿冻结或剧烈摇晃。

一般：
-研究表明，单独使用或与光动力疗法（PDT）结合使用时，该药物的血浆药代动力学无明显差异。
-过量：使用剂量不超过建议剂量的10倍时，未发现其他不良反应。

监控：
-视神经乳头灌注（给药后立即）
-眼压（给药后30分钟内和一周内）
-感染/炎症，眼内炎（给药后一周内）

患者咨询：
-如果在注射这种药物后一周内眼睛变红，对光线敏感，疼痛或视力出现变化，请立即与您的医疗保健提供者联系。