常用品牌名称

在美国

• 卡纳萨
• 罗莎
• sfRowasa

在加拿大

• 梅萨尔
• 彭塔萨
• Salofalk

可用的剂型：

• 栓剂
• 灌肠剂

治疗类别：胃肠道药物

化学类别：水杨酸酯，非阿司匹林

Pentasa的用途

美沙拉敏用于治疗炎症性肠病，例如溃疡性结肠炎。美沙拉敏栓剂用于治疗轻度至中度活动性溃疡性直肠炎（直肠炎症）。它在肠（肠）内部起作用，以减轻疾病的炎症和其他症状。

这种药物只能在医生的处方下使用。

使用Pentasa之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

尚未对年龄与美沙拉敏对儿科人群的影响之间的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年医学特有的问题，这些问题会限制美沙拉敏在老年人中的用途。但是，老年患者更容易出现血液问题（例如中性粒细胞减少症，全血细胞减少症）和与年龄有关的肾脏疾病，这可能需要谨慎，并应调整接受美沙拉敏的患者的剂量。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 醋氯芬酸
• 醋乙酰胺
• 安托美汀·瓜西尔
• 巴拉沙拉德
• 水杨酸铋
• 溴芬酸
• 布非昔马克
• 塞来昔布
• 胆碱三水杨酸镁
• 胆碱水杨酸酯
• 氯尼辛
• 右布洛芬
• 右酮洛芬
• 双氯芬酸
• 双氟尼醛
• 双吡酮
• Droxicam
• 依托多拉克
• 乙草胺
• 依托昔布
• 费比纳克
• 非诺洛芬
• 非那丁醇
• 非帕宗
• 氟他汀
• 氟草酸
• 氟比洛芬
• 布洛芬
• 消炎痛
• 酮洛芬
• 氯诺昔康
• 洛索洛芬
• 鲁米拉昔布
• 水杨酸镁
• 甲氯芬酸钠
• 甲芬那酸
• 美洛昔康
• 巯基嘌呤
• 灭氟灵
• 萘丁美酮
• 萘普生
• 尼帕芬那
• 尼氟酸
• 尼美舒利
• 尼美舒利β-环糊精
• 奥沙拉嗪
• 奥沙普嗪
• 羟苯乙酮
• 帕瑞昔布
• 苯丁酮
• 水杨酸苯酯
• 酮洛芬
• 吡罗昔康
• 普罗格他新
• 丙草酮
• 丙草酮
• 罗非昔布
• 水杨酰胺
• 水杨酸
• 盐酸盐
• 水杨酸钠
• 柳氮磺吡啶
• 苏林达克
• 替诺昔康
• 噻苯丙酸
• 甲苯磺酸
• 托美丁
• 谷氨酰胺水杨酸酯
• 伐地昔布
• 水痘病毒活疫苗

将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 罗望子
• 华法林

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 对水杨酸酯过敏（例如阿司匹林）或
• 对饱和植物脂肪的过敏-在这些情况下的患者不应使用。

• 对柳氮磺吡啶（Azulfidine®）过敏或
• 肾脏疾病，或
• 肝病或
• 心肌炎（心脏病），或
• 心包炎（心脏病），
• 胃部堵塞-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

正确使用Pentasa

本节提供有关正确使用许多含有美沙拉敏的产品的信息。它可能不特定于Pentasa。请仔细阅读。

完全按照医生的指示使用该药。不要更频繁地使用它，也不要比医生订购的时间更长。

该药带有患者信息插页。仔细阅读并遵循说明。询问您的医生是否有任何疑问。

即使几天后您开始感觉好些，也要在整个治疗过程中继续使用该药。不要错过任何剂量。

为了获得最佳效果，请在使用直肠灌肠剂或栓剂之前排空肠。

如果您使用灌肠剂：

• 这种药通常带有患者指导。在使用这种药物之前，请仔细阅读它们。
• 从保护箔袋中取出瓶子，注意不要挤压或刺穿它们。灌肠为灰白色至棕褐色。从铝箔袋中取出的灌肠剂的内容可能会随着时间而变暗。稍微变黑不会影响内容物的效力。但是，应丢弃含有暗褐色成分的灌肠剂。
• 充分摇动瓶子，以确保药物充分混合。从喷头上取下防护罩。将瓶子放在脖子上，以免药物溢出。
• 躺在左侧，左腿伸直，右膝盖弯曲在自己面前，以保持平衡。您也可以以膝盖位于胸部的位置，膝盖与床接触。
• 轻轻地将灌肠器的直肠尖端略微指向您的海军，以防止损坏直肠壁。将喷嘴稍微向后倾斜，然后慢慢挤压，使灌肠流入直肠。稳定的压力将排出大部分药物。用药后，取出并丢弃药瓶。
• 保持就位至少30分钟，以使药物彻底散发。如果可能，请整夜保留药物。

如果您使用的是栓剂：

• 切勿口服直肠栓剂。
• 从栓剂条中取出一个栓剂。保持栓剂直立，然后小心地取出铝箔纸。
• 在插入栓剂之前，先去洗手间排空膀胱，如果可能的话，排便。
• 该药物会弄脏其接触的任何表面（例如，衣服，床单，地板，台面等）。为了保护您的衣服，请考虑穿卫生巾或Depend®等成人内衣。将防水垫放在床上，保护床单。这些垫通常称为Chux®垫或垫，可从医疗用品商店购买。
• 在使用此药物前后，请用肥皂和水洗手。插入之前，请从栓剂中取出箔纸或包装纸。
• 请勿将栓剂放在手中太长时间，否则可能会开始融化。
• 为了使栓剂更易于插入，您可以使用润滑凝胶，例如KY®果冻，但不要使用凡士林（Vaseline®）。
• 轻轻地将栓剂（先端指向末端）完全插入直肠。
• 根据医生的建议，药物需要在您体内保留1至3个小时或更长时间。插入栓剂后，至少在这段时间内不要使用卫生间。

加药

对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于溃疡性结肠炎或直肠炎：
  • 对于直肠剂型（灌肠剂）：
    • 成人-每晚4克（1单位），持续3至6周。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
  • 对于直肠剂型（栓剂）：
    • 成人-每天一次在睡前将1000毫克（mg）插入直肠，持续3至6周。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了这种药的剂量，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间已经差不多了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

您可以将栓剂存放在冰箱中，但不要将其冷冻。

将灌肠保存在室温下，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

使用Pentasa时的注意事项

重要的是，您的医生应定期检查您的病情。这将使您的医生查看该药是否正常工作，并决定是否应继续使用该药。可能需要进行尿液或血液检查以检查不良影响。

如果尿液流血，尿量减少，腰部或侧面疼痛，面部，手指或小腿肿胀或异常疲倦或虚弱，请立即咨询医生。这些可能是肾脏问题的症状。

使用这种药物时，请立即咨询医生是否有腹痛或胃痛，腹泻，抽筋，发烧，头痛或皮疹。这些可能是称为美沙拉敏诱发的急性不耐受综合征的症状。

如果您遇到胸痛或呼吸困难，请立即告诉医生。

如果您的上腹部有疼痛或压痛，大便苍白，尿色暗淡，食欲不振，恶心，呕吐或眼睛或皮肤发黄，请立即咨询医生。这些可能是严重肝脏问题的症状。

在开始使用此药之前，如果没有发现直肠出血，起泡，疼痛，烧灼感，瘙痒或其他刺激症状，请与您的医生联系。

美沙拉敏可能会弄脏衣服，织物，地板，油漆表面，大理石，花岗岩，乙烯基，搪瓷或它接触的其他表面。

在进行任何医学检查之前，请告知主管医生您正在使用此药。一些测试的结果可能会受到这种药物的影响。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

Pentasa副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

少见或罕见

• 腹部或腹部绞痛或疼痛（严重）
• 焦虑
• 背痛（严重）
• 血腥，黑色或柏油样的粪便
• 皮肤发蓝或苍白
• 便血鲜红
• 胸痛，可能移至左臂，脖子或肩膀
• 发冷
• 腹泻（严重）
• 快速的心跳
• 发热
• 头痛（严重）
• 恶心或呕吐
• 皮疹
• 胃痉挛，压痛或疼痛
• 胃肿胀
• 异常疲倦或虚弱
• 水样或血性腹泻
• 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

• 尿中有血
• 排尿次数或尿量的变化
• 咳嗽
• 深色尿液
• 呼吸困难
• 睡意
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 高烧
• 口渴
• 浅色凳子
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 胃痛，持续
• 脚或小腿肿胀
• 腺体肿胀
• 呼吸困难
• 原因不明或异常出血或淤青
• 弱点

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹部或腹部绞痛或疼痛（轻度）
• 肿胀或饱满的感觉
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 气胀气
• 头痛（轻度）
• 通过气体

不常见

• 粉刺
• 腹泻
• 头晕
• 腿或关节痛
• 脱发
• 直肠疼痛或刺激

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

注意：本文档包含有关美沙拉敏的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Pentasa品牌。

对于消费者

适用于美沙拉敏：口服胶囊延迟释放，口服胶囊延迟释放，口服片剂延迟释放，口服片剂肠溶衣

其他剂型：

• 直肠灌肠，直肠栓剂

需要立即就医的副作用

美沙拉敏（Pentasa中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用美沙拉敏时，如果出现以下任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 血性腹泻
• 直肠出血
• 胃痛（严重）

不常见

• 血便
• 血尿
• 模糊的视野
• 胸部紧迫感
• 发冷
• 黏土色凳子
• 咳嗽
• 黑尿
• 腹泻
• 呼吸困难
• 头晕
• 发热
• 饱胀或肿胀的感觉
• 普遍感到不适或生病
• 头痛（严重）
• 瘙痒，皮疹
• 关节痛
• 食欲不振
• 肌肉酸痛
• 恶心
• 紧张
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 敲打耳朵
• 胃压力
• 流鼻涕或鼻塞
• 发抖
• 缓慢或快速的心跳
• 咽喉痛
• 胃痉挛（严重）
• 胃痛出汗
• 腹部或胃部肿胀
• 睡眠困难
• 难闻的呼吸异味
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 吐血
• 眼睛或皮肤发黄

罕见

• 焦虑
• 背痛（严重）
• 皮肤发蓝或苍白
• 胸痛，可能移至左臂，脖子或肩膀

发病率未知

• 黑色柏油凳
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 腹胀
• 看到颜色的能力变化，尤其是蓝色或黄色
• 胸痛或不适
• 便秘
• 持续的胃痛
• 尿频或尿量减少
• 干咳
• 排尿次数或尿量大大增加
• 头痛
• 荨麻疹
• 嘶哑
• 无法移动手臂和腿
• 血压升高
• 口渴
• 消化不良
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 浅色凳子
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉无力，突然和进行中
• 脚踝或膝盖疼痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤下疼痛的红色肿块，主要在腿上
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 快速呼吸
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 严重恶心或呕吐
• 咽喉痛
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 胃痛或压痛
• 手臂和腿部突然麻木和虚弱
• 脚或小腿肿胀
• 腺体肿胀或疼痛
• 支气管分泌物增厚
• 异常出血或瘀伤
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质
• 体重增加

不需要立即就医的副作用

美沙明胺可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹泻（轻度）
• 打喷嚏

不常见

• 粉刺
• 背疼
• ching
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 移动困难
• 头晕或头晕
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 脱发或头发稀疏
• 听力损失
• 胃灼热
• 肌肉僵硬
• 通过气体
• 旋转感
• 胃部不适或心烦

发病率未知

• 灼痛，麻木，刺痛或疼痛感
• 不稳定或尴尬
• 手臂，手，腿或脚无力

对于医疗保健专业人员

适用于美沙拉敏：复方散剂，口服缓释胶囊，口服缓释胶囊，口服缓释片，直肠灌肠剂，直肠试剂盒，直肠栓剂

一般

最常见的不良事件是头痛，发炎和溃疡性结肠炎加重。 ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：勃起（高达16％），溃疡性结肠炎加重（高达15％）

常见（1％至10％）：腹部疼痛/痉挛/不适，腹泻，肠胃气胀，恶心，胃肠炎，胃肠道出血，直肠疾病，粪便异常（颜色或质地改变），尿频，消化不良，呕吐，腹胀，直肠扩张，插入尖端时的疼痛（灌肠剂），痔疮，直肠疼痛，结肠炎，便秘，腹胀

罕见（0.1％至1％）：急性胰腺炎，黑便（血性腹泻），直肠疼痛/酸痛/烧灼，胰腺炎，新生儿腹泻，肛门不适，排便急迫，结肠炎（溃疡性肠炎），舌炎，直肠息肉，胰腺炎，应用部位刺激（直肠泡沫制剂），直肠里急后重肌，直肠尿急

稀有（小于0.1％）：淀粉酶增加

未报告频率：十二指肠溃疡，吞咽困难，食道溃疡，大便失禁，胃肠道出血，口腔溃疡，口腔念珠菌病，直肠出血，直肠息肉，轻度消化不良和绞痛，血性腹泻，口腔炎，腹部增大，脂肪酶增加

上市后报告：频繁的排便，粘液大便，排便疼痛，proctagia，直肠分泌物，胃部不适，胃炎，口干，口腔溃疡，穿孔性消化性溃疡，淀粉酶增加^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（高达24％）

普通（1％至10％）：头晕

罕见（0.1％至1％）：感觉异常，周围神经病变，嗜睡，震颤，

非常罕见（小于0.01％）：眩晕

未报告频率：神经病，轻度迷失方向

上市后报告：格林-巴利综合征，高渗，横贯性脊髓炎，感觉异常，味觉变态，耳鸣^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：疼痛（高达14％）

常见（1％至10％）：乏力，疲劳，发热，感染

罕见（0.1％至1％）：耳痛，周围水肿

稀有（少于0.1％）：药物热

未报告频率：不适，美沙拉敏诱发的急性不耐受症，耳朵堵塞，腺病毒感染，疼痛，体重指数下降，

上市后报告：药物残留，碱性磷酸酶升高，GGT升高，LDH升高，耳塞^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：鼻咽炎（高达15％）

常见（1％至10％）：上呼吸道感染，流感样症状，鼻炎，喉咙痛/喉咙痛

罕见（0.1％至1％）：过敏性和纤维化性肺反应，呼吸困难，咳嗽，支气管痉挛，胸腔积液，肺泡炎，肺嗜酸性粒细胞增多症，肺浸润，肺炎，咽喉痛

非常罕见（小于0.01％）：嗜酸性肺炎

未报告频率：过敏性肺炎（包括间质性肺炎，过敏性肺泡炎，嗜酸性肺炎，鼻塞，间质性肺纤维化，闭塞性细支气管炎，鼻窦炎

上市后报道：纤维化肺泡炎，哮喘加重，胸膜炎，支气管炎^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：高血压，血管扩张，

罕见（0.1％至1％）：心包炎，心肌炎，心包积液，心动过速，低血压

未报告频率：胸痛，T波异常，川崎样综合征^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹，脱发，荨麻疹，瘙痒，痤疮

罕见（0.1％至1％）：红斑狼疮综合征，过敏性皮疹，出汗增加，血管性水肿，史蒂文斯约翰逊综合征，面部浮肿

非常罕见（小于0.01％）：可逆性脱发，大疱性皮肤反应，包括多形红斑

未报告频率：皮肤干燥，湿疹，结节性红斑，指甲疾病，光敏性，扁平苔藓，瘀斑

上市后报告：瘙痒，红斑，牛皮癣，坏疽性脓皮病^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛，关节痛，腿/关节痛

罕见（0.1％至1％）：肌痛，发冷，肌炎，关节炎

未报告频率：腿抽筋，下背部不适，肌肉抽筋，颈部疼痛

上市后报道：关节疾病，类风湿关节炎^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：肝功能异常，丙氨酸转氨酶升高

罕见（0.1％至1％）：肝炎，肝酶（转氨酶活性）增加，肝内胆汁淤积，胆红素增加

非常罕见（小于0.01％）：肝毒性（包括肝硬化，肝衰竭），肝功能参数变化

未报告频率：GGTP增加，SGOT增加，SGPT增加，硬化性胆管炎，碱性磷酸酶增加

上市后报道：黄疸，胆汁淤积性黄疸，肝坏死，胆囊炎^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：厌食

未报告频率：口渴，浮肿

上市后报告：食欲增加，痛风^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：视力异常

罕见（0.1％至1％）：结膜炎

上市后报告：视力模糊，眼痛^[参考]

肾的

罕见（0.1％至1％）：急性或慢性间质性肾炎，肾功能不全，肾衰竭，肾毒性

非常罕见（少于0.01％）：肾病综合征，尿液变色

未报告频率：肌酐清除率降低

上市后报告：最小程度的肾病，血清肌酐和BUN升高^[参考]

血液学

罕见（0.1％至1％）：血小板减少症，再生障碍性贫血，溶血性贫血，粒细胞缺乏症，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，全血细胞减少症，血小板计数降低

非常罕见（少于0.01％）：嗜酸性粒细胞增多（作为过敏反应的一部分），贫血，骨髓抑制

未报告频率：血小板增多症

上市后报道：粒细胞减少，淋巴结肿大^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏反应，过敏反应，嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应（DRESS）

未报告频率：过敏性休克，血管性水肿^[参考]

泌尿生殖

罕见（0.1％至1％）：少精症（可逆），泌尿道感染/尿灼伤

未报告频率：白蛋白尿，闭经，乳房疼痛，血尿，痛经，月经过多，出血性，尿频

上市后报道：排尿困难，尿急，附睾炎^[参考]

精神科

罕见（0.1％至1％）：失眠

未报告频率：抑郁，焦虑，性欲下降

上市后报告：紧张，困惑，情绪不稳定，困惑^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。