喷他佐辛的用途：

• 它用于缓解疼痛。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

服用喷他佐辛之前，我需要告诉医生什么？

• 如果您对喷他佐辛或喷他佐辛的任何其他部分过敏。
• 如果您对喷他佐辛过敏；喷他佐辛的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：肺部或呼吸问题，例如哮喘，呼吸困难或睡眠呼吸暂停；血液中的二氧化碳含量高；或胃或肠阻塞或变窄。
• 如果您在过去14天内服用了某些可治疗抑郁症或帕金森氏症的药物。这包括异卡波肼，苯乙嗪，反式环丙胺，司来吉兰或雷沙吉兰。血压可能会很高。
• 如果您正在服用以下任何药物：利奈唑胺或亚甲蓝。
• 如果您正在服用以下任何药物：丁丙诺啡，丁啡诺或纳布啡。

这不是与喷他佐辛相互作用的所有药物或健康问题的清单。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用喷他佐辛对您所有的药物和健康问题都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用喷他佐辛时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了喷他佐辛。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 避免驾驶和执行其他需要提醒您注意的任务或动作，直到您看到喷他佐辛如何影响您。
• 为了减少头晕或晕眩的机会，如果您一直坐着或躺着，请慢慢抬起。小心上下楼梯。
• 如果您对亚硫酸盐过敏，请咨询医生。有些产品含有亚硫酸盐。
• 如果您长期服用喷他佐辛或服用大剂量，可能效果不佳，可能需要更高剂量才能获得相同的效果。这称为公差。如果喷他佐辛不能正常工作，请致电您的医生。不要超过订购。
• 长期或定期使用阿片类药物（如喷他佐辛）可能会导致依赖性。突然降低剂量或停止喷他佐辛可能会导致更大的戒断风险或其他严重问题。降低剂量或停止喷他佐辛之前，请先咨询医生。您将需要按照医生的指示进行操作。如果您有更多的疼痛，情绪变化，自杀念头或其他任何不良影响，请告诉您的医生。
• 请勿将喷他佐辛与其他强效止痛药一起服用，或者在使用止痛贴之前不先咨询医生。
• 这种药物可能会增加某些人（包括过去曾发作过的人）癫痫发作的机会。与您的医生交谈，以了解服用喷他佐辛时癫痫发作的机会是否更大。
• 注射时发生了非常严重的皮肤问题。与医生交谈。
• 如果您年满65岁，请谨慎使用喷他佐辛。您可能会有更多的副作用。
• 如果您在怀孕期间服用此药，可能会对未出生的婴儿造成伤害。如果您怀孕或在服用喷他佐辛时怀孕，请立即致电医生。
• 告诉医生您是否正在母乳喂养或计划母乳喂养。该药物会进入母乳，可能会伤害您的宝宝。

如何最好地服用这种药物（喷他佐辛）？

按照医生的指示使用喷他佐辛。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 它是作为注射到肌肉，静脉或皮肤的脂肪部分中的。

如果我错过了剂量怎么办？

• 该药物根据需要服用。服用时间不要超出医生的建议。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 呼吸困难，呼吸慢或呼吸浅。
• 感到很困。
• 呼吸嘈杂。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 感觉一头雾水。
• 心情变化。
• 癫痫发作。
• 便秘非常严重。
• 腹痛非常严重。
• 给予射击的刺激。
• 如果您与某些其他药物一起服用喷他佐辛，可能会导致一个严重的，有时甚至是致命的问题，称为5-羟色胺综合征。如果您情绪激动，请立即致电医生。余额变动；混乱;幻觉;发热;快速或异常心跳；潮红肌肉抽搐或僵硬；癫痫发作发抖或发抖；出汗很多严重腹泻，胃部不适或呕吐；或严重头痛。
• 服用像喷他佐辛这样的阿​​片类药物可能会导致罕见但非常严重的肾上腺问题。如果您感到头晕或昏倒，胃部不适或呕吐非常严重，或者感到饥饿感，疲倦或虚弱，请立即致电医生。
• 长期使用阿片类药物可能会导致性激素水平降低。如果您对性，生育问题，没有月经期（女性）或性能力改变（男性）兴趣降低，请致电您的医生。

喷他佐辛还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头晕。
• 感到困倦。
• 便秘。
• 胃部不适或呕吐。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

我该如何储存和/或扔出喷他佐辛？

• 如果您需要在家中储存喷他佐辛，请与您的医生，护士或药剂师商讨如何储存。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对喷他佐辛有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于喷他佐辛：口服片剂

副作用包括：

头晕，头晕，欣快，镇静，恶心。

对于医疗保健专业人员

适用于喷他佐辛：注射液

一般

最常见的不良反应包括恶心，头晕或头昏眼花，呕吐和欣快感。

皮肤科

上市后报告：注射部位的软组织硬结，结节和皮肤凹陷；溃疡（脱落），皮肤和皮下组织的严重硬化以及很少的下层肌肉；烦躁不安，注射时刺痛，皮肤红肿，包括胸膜炎，皮肤炎，包括瘙痒^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应，面部浮肿，毒性表皮坏死^[参考]

神经系统

据报道，在同时使用阿片类药物与血清素能药物期间出现了5-羟色胺综合征。 ^[参考]

售后报告：头晕，头晕，镇静，头痛，虚弱，潮红，晕厥，震颤，感觉异常

阿片类药物：

上市后报告：血清素综合征^[参考]

精神科

上市后报告：抑郁，欣快，困惑，迷失方向，梦境困扰，失眠，易怒，兴奋，幻觉^[参考]

呼吸道

上市后报告：呼吸抑制，呼吸困难，短暂性呼吸暂停（母亲在分娩时使用这种药物的婴儿） ^[参考]

心血管的

上市后报告：循环性抑郁症，休克，高血压，心动过速，晕厥^[参考]

胃肠道

上市后报告：恶心，呕吐，便秘，口干，口味改变，腹泻和抽筋^[参考]

血液学

白细胞计数降低通常是可逆的。 ^[参考]

上市后报告：白细胞计数下降（尤其是粒细胞计数），中度短暂性嗜酸性粒细胞增多^[参考]

其他

上市后报告：耳鸣，发冷^[参考]

眼科

上市后报告：视觉模糊和聚焦困难，视力模糊，复视，瞳孔缩小，眼球震颤^[参考]

泌尿生殖

上市后报告：尿retention留，分娩率或分娩强度改变^[参考]

内分泌

阿片类药物：

上市后报告：肾上腺功能不全，雄激素缺乏

曾有使用阿片类药物报道肾上腺功能不全的病例，一般使用时间超过1个月。长期使用阿片类药物已报告雄激素缺乏症。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人麻醉剂量

初始剂量：30 mg IM / IV /皮下注射；可能每3至4个小时重复一次剂量
最大单次剂量：30 mg（IV）； 60 mg（即时贴或皮下注射）
每日最大剂量：360毫克

评论：
-应根据疼痛的严重程度，患者的反应，先前的止痛治疗经验，成瘾，滥用和误用的风险因素来单独开始剂量。
-需要频繁注射时，首选IM路线；由于注射部位可能会造成严重的组织损伤，因此仅应在必要时使用皮下途径。
-密切监测呼吸抑制，尤其是在开始和每次剂量增加时。
-由于存在成瘾，滥用和误用的风险，即使按建议的剂量使用，也应保留该药物用于那些无法或不会被允许的替代治疗方案或无法或无法提供替代治疗方案的患者足够的镇痛作用。

用途：
-用于治疗疼痛至足以需要阿片类镇痛药且替代疗法不足的疼痛。
-用于术前或麻醉前药物，以及作为手术麻醉的补充。

通常的成人止痛药

初始剂量：30 mg IM / IV /皮下注射；可能每3至4个小时重复一次剂量
最大单次剂量：30 mg（IV）； 60 mg（即时贴或皮下注射）
每日最大剂量：360毫克

评论：
-应根据疼痛的严重程度，患者的反应，先前的止痛治疗经验，成瘾，滥用和误用的风险因素来单独开始剂量。
-需要频繁注射时，首选IM路线；由于注射部位可能会造成严重的组织损伤，因此仅应在必要时使用皮下途径。
-密切监测呼吸抑制，尤其是在开始和每次剂量增加时。
-由于存在成瘾，滥用和误用的风险，即使按建议的剂量使用，也应保留该药物用于那些无法或不会被允许的替代治疗方案或无法或无法提供替代治疗方案的患者足够的镇痛作用。

用途：
-用于治疗疼痛至足以需要阿片类镇痛药且替代疗法不足的疼痛。
-用于术前或麻醉前药物，以及作为手术麻醉的补充。

通常的成人疼痛程度

初始剂量：30 mg IM或20 mg IV
-当宫缩变得规律时，可根据需要在2至3小时间隔内再给予2或3次20 mg静脉注射

评论：
-不建议使用皮下注射途径，因为可能会在注射部位造成严重的组织损伤。

使用：分娩痛。

麻醉的常规儿科剂量

初始剂量：0.5 mg / kg IM一次

使用：镇静剂。

通常的小儿止痛药

年龄：16岁以上：
初始剂量：30 mg IM / IV /皮下注射；可能每3至4个小时重复一次剂量
最大单次剂量：30 mg（IV）； 60 mg（即时贴或皮下注射）
每日最大剂量：360毫克

评论：
-应根据疼痛的严重程度，患者的反应，先前的止痛治疗经验，成瘾，滥用和误用的风险因素来单独开始剂量。
-需要频繁注射时，首选IM路线；由于注射部位可能会造成严重的组织损伤，因此仅应在必要时使用皮下途径。
-密切监测呼吸抑制，尤其是在开始和每次剂量增加时。
-由于存在成瘾，滥用和误用的风险，即使按建议的剂量使用，也应保留该药物用于那些无法或不会被允许的替代治疗方案或无法或无法提供替代治疗方案的患者足够的镇痛作用。

用途：
-用于治疗疼痛至足以需要阿片类镇痛药且替代疗法不足的疼痛。

肾脏剂量调整

谨慎使用

肝剂量调整

谨慎使用

剂量调整

老年人：通常从剂量范围的低端开始；缓慢滴定并密切监测中枢神经系统和呼吸抑制的迹象；可能对监测肾功能有用。

老年人，恶病药或虚弱者：考虑使用非阿片类镇痛药；如果使用，请遵循老年患者的指导。

身体依赖患者的停药：
-每2至4天逐渐减少25％至50％的剂量
-如果出现戒断的症状和体征，可将剂量提高至先前的水平并逐渐减量（通过增加剂量间隔，减少剂量或两者皆有）
-不要突然中断身体依赖的患者

预防措施

美国盒装警告：
-吸毒，滥用和误用：该药物使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾，滥用和滥用的风险，这可能导致用药过量和死亡。在开药之前评估每个患者的风险，并定期监测所有患者的这些行为或状况的发展。
-危及生命的呼吸抑制：使用可能会导致严重的，威胁生命的或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制，尤其是在治疗开始期间或增加剂量后。
-新生儿阿片类药物戒断综合征：怀孕期间长时间使用可能导致新生儿阿片类药物戒断综合征，如果不加以识别和治疗，可能会危及生命，并且需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇长时间需要使用阿片类药物，请告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险，并确保可获得适当的治疗。
与苯并二氮杂卓或其他中枢神经系统抑制剂同时使用可能引起的风险：阿片类药物与苯并二氮杂卓或其他中枢神经系统（CNS）抑制剂（包括酒精）并用可能会导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。对于替代治疗选择不足的患者，应同时使用。将剂量和持续时间限制在所需的最短时间内，并根据患者的呼吸抑制体征和症状进行随访。

禁忌症：
-严重的呼吸抑制
-在不受监视的环境中或没有复苏设备的情况下进行的急性或严重支气管哮喘
-已知或怀疑的胃肠道梗阻，包括麻痹性肠梗阻
-对喷他佐辛过敏（例如过敏反应）

1岁以下患者尚无安全性和有效性作为镇静剂
小于16岁的小儿患者尚未确定作为术后镇痛剂的安全性和有效性

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表四

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-可以IM，IV或皮下给药；旋转注射部位
-IM给药是首选，尤其是在需要频繁注射的情况下
-由于可能在注射部位造成严重的组织损伤，因此仅应在必要时使用皮下途径

IV兼容性：不要在同一注射器中将喷他佐辛与可溶的巴比妥酸盐混合，因为会发生沉淀。

一般：
-由于存在成瘾，滥用和滥用阿片类药物的风险，即使以推荐的剂量使用，该药物也保留用于替代治疗选择（非阿片类镇痛药）无效，不能耐受或会被其他方法替代的患者不足以提供足够的疼痛管理；应当根据患者的治疗目标，在最短的时间内使用最低的有效剂量。
-合理剂量和滴定该药物对于降低呼吸抑制的风险至关重要，对于接受其他阿片类镇痛药并改用该药物的患者，低估患者的24小时口服需求量并提供急救药物比高估和管理更安全不良反应；转换表无法捕获到的不同阿片类药物的相对效力在患者之间存在很大差异。

监控：
-心血管：在开始治疗时和剂量增加后监测低血压迹象，尤其是那些血压下降的患者
-呼吸：监测呼吸抑制，尤其是在开始的最初24至72小时内，并随着剂量的增加而监测。
-胃肠道：监测术后患者的便秘和肠蠕动降低。
-一般：定期监测疼痛控制和不良反应的发生率。
-精神病学：应监测患者的成瘾，虐待或滥用情况。

患者建议：
-建议患者将药物安全存放在儿童看不见的地方；儿童意外使用是紧急医疗情况，并可能导致死亡。
-患者应了解，即使按推荐的方式服用该药物，也会导致上瘾，滥用和误用；指示患者不要与他人共享药物，并防止被盗或滥用。
-患者应了解威胁生命的呼吸抑制的风险，并应告知该风险何时最大；建议患者在治疗时避免使用酒精饮料或呼吸抑制药物。
-该药物可能会导致嗜睡，头晕或思维或运动技能受损；患者在治疗期间应避免驾驶或操作机器。
-有生育能力的妇女应了解，怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片戒断综合征，因此必须迅速识别和治疗。
-应指导患者正确处置。