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戊喷他辛

药品类别 麻醉止痛药

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警告

特别提醒：

[发布07/23/2020]

主题：阿片类药物止痛药或治疗阿片类药物使用障碍的药物：MedWatch安全警报-FDA建议医疗保健专家在处方时与所有患者讨论纳洛酮

听众：患者，卫生专业人员，药房

问题：FDA要求所有阿片类药物止痛药和药物的制造商必须治疗阿片类药物使用失调症（OUD），以便在处方信息中增加有关纳洛酮的新建议。这将有助于确保医疗保健专业人员在开具阿片类止痛药或治疗OUD的药物时，讨论纳洛酮的可用性，并评估每个患者对纳洛酮处方的需求。可以在以下网站获得《患者用药指南》：[Web]。

背景：阿片类镇痛药是可以在其他治疗方法和药物无法提供足够的镇痛效果时帮助控制疼痛的药物。某些阿片类药物也可用于治疗OUD。阿片类药物有严重的风险，包括滥用和滥用，成瘾，用药过量和死亡。纳洛酮可帮助逆转阿片类药物过量以预防死亡。

非法和处方阿片类药物的滥用和滥用以及成瘾，服用过量和死亡的风险是美国的公共卫生危机。因此，FDA致力于鼓励医疗保健专业人员在处方和分配阿片类止痛药或治疗OUD的药物时提高对纳洛酮可用性的认识。 FDA与麻醉药和止痛药产品以及药物安全和风险管理咨询委员会就纳洛酮的可用性进行了讨论，该委员会可从以下网站获得：[Web]，建议与门诊联系的所有处方阿片类药物患者均应从中受益他们的医疗保健专业人员了解纳洛酮的可用性。

建议：

耐心：

与您的医疗保健专业人员讨论纳洛酮的益处以及如何获得它。
认识到可能存在阿片类药物过量的体征和症状。这些包括呼吸缓慢，浅浅或困难，严重的嗜睡或无法做出反应或醒来。如果您知道或认为有人用药过量，请向该人提供纳洛酮（如果可以使用），并始终拨打911或立即去急诊室。纳洛酮是一种临时治疗方法，因此可能需要重复剂量。即使您使用纳洛酮，您仍需要立即获得紧急医疗帮助。
如果您有纳洛酮，请务必告知您的护理人员，家庭成员和其他亲密接触者，您将纳洛酮，纳洛酮的存放位置以及过量使用时如何正确使用纳洛酮。在离家使用阿片类药物时，请随身携带纳洛酮，并让您身边的人知道您有纳洛酮，在哪里使用以及如何使用。阅读纳洛酮随附的《患者信息》传单或其他教育材料和《使用说明》，因为它解释了重要信息，包括如何使用药物。

卫生保健专业人员：

在开处方或更新阿片类镇痛药或药物以治疗OUD时，应与所有患者讨论纳洛酮的可用性。
考虑为那些服用阿片类药物过量风险增加的开处方药物的患者和开具阿片类镇痛药的患者开处方纳洛酮。
当患者的家庭成员（包括儿童）或其他密切接触者有意外摄入或阿片类药物过量的风险时，考虑开纳洛酮处方。
此外，即使患者未接受用于治疗OUD的阿片类镇痛药或药物处方，如果他们服用阿片类药物的风险增加，则应考虑向他们开纳洛酮处方。
对患者和护理人员进行有关如何识别呼吸抑制以及如何使用纳洛酮的教育。告知他们在各自国家允许的情况下获得纳洛酮的选择，这些资源可在以下网站获得：[Web]，分发和开处方纳洛酮的要求或指南。强调立即拨打911或立即获得紧急医疗救助的重要性，即使已使用纳洛酮也是如此。

有关更多信息，请访问FDA网站：[Web]和[Web]。

风险评估和缓解策略（REMS）：

FDA批准了喷他佐辛的REMS，以确保其收益大于风险。 REMS可能适用于一种或多种喷他佐辛制剂，并且由以下内容组成：用药指南和确保安全使用的成分。请参阅https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/。

警告

鸦片制剂与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂（包括酒精）同时使用可能导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。 ⁴¹⁶ ⁴¹⁷ ⁴¹⁸ ⁷⁰⁰ ⁷⁰¹ ⁷⁰² ⁷⁰³
对于替代疗法选择不足的患者，应同时使用阿片类镇痛药和苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂。使用最低有效剂量和最短持续治疗时间，并密切监测呼吸抑制和镇静作用。 ⁷⁰⁰ ⁷⁰³ （请参阅相互作用下的特定药物和实验室测试。）

介绍

止痛药合成的鸦片部分激动剂。^一种

乳酸戊喷他辛的用途

在进行修订之前，应根据本专论开头的MedWatch通知中较新的可用信息来考虑本节中的内容。

疼痛

中度至重度疼痛^a ^b ^c的缓解，例如与急性和慢性医学疾病（包括癌症，骨科疾病，肾或胆绞痛和牙科手术）相关的疼痛。^一种

已被肠胃外用于术前镇静和镇痛，并作为手术麻醉的辅助手段；^一个^C然而，注射剂型是美国不再购得。

分娩时也已被肠胃外用于产科镇痛。^一个^C

口服剂型经重新配制，含有少量的纳洛酮盐酸盐（鸦片拮抗剂），可潜在地消除鸦片瘾者和吸毒者通过肠胃外注射引起的滥用。 ^a ^b口服制剂中的纳洛酮（0.5 mg）口服时无活性，口服时不影响喷他佐辛的功效。 ^A ^b

在对症治疗急性疼痛时，应为因重伤，严重医疗条件或外科手术而引起的疼痛保留鸦片止痛药，或预期缓解疼痛和恢复功能的非鸦片替代物无效或禁忌使用。 ⁴³¹ ⁴³² ⁴³³ ^{435 435}由于长期服用阿片类药物通常始于急性疼痛的治疗，因此在尽可能短的时间内使用最小的有效剂量。 ⁴¹¹ ⁴³¹ ⁴³⁴ ⁴³⁵优化其他适当疗法的同时使用。 ⁴³² ⁴³⁴ ⁴³⁵ （请参阅在剂量和给药方式下管理阿片类药物治疗急性疼痛）。

一般使用阿片类药物用于治疗慢性疼痛的管理（即，疼痛持续> 3个月或过去的正常组织的时间愈合⁴¹⁰ ⁴¹¹ ⁴¹² ^413），其不与活性癌症治疗，姑息治疗，或结束时的生活护理仅当相关联的其他合适的非药物和非鸦片药物策略无效，预计减轻疼痛和改善功能的预期收益将超过风险。 ⁴¹¹ ⁴¹² ⁴¹³ ⁴¹⁴ ⁴²² ⁴²⁹

如果用于慢性疼痛，阿片类镇痛药应成为综合方法的一部分，该方法还应包括适当的非药物疗法（例如认知行为疗法，放松技术，生物反馈，功能恢复，运动疗法，某些介入程序）和其他适当的药物疗法（例如，非鸦片类镇痛药，镇痛辅助药，例如针对某些神经性疼痛病情选择的抗惊厥药和抗抑郁药。 ⁴¹¹ ⁴¹² ⁴¹³ ⁴²² ⁴²⁹

现有证据不足以确定长期鸦片类药物治疗慢性疼痛是否能持续缓解疼痛或改善生活功能和生活质量⁴¹¹ ⁴²³ ⁴³¹ ⁴³² ^{436 436}还是优于其他药物或非药物治疗。 ⁴³²使用会带来严重的风险（例如，鸦片使用障碍，药物过量）。 ⁴¹¹ ⁴³¹ ⁴³⁶ （请参阅剂量和给药方式管理阿片类药物治疗慢性非癌性疼痛）。

喷他佐辛乳酸剂量和给药

一般

如果将含有少量纳洛酮盐酸盐的盐酸喷他佐辛片磨碎并增溶以肠胃外给药，则纳洛酮将拮抗喷他佐辛的作用，并使依赖鸦片制剂的吸毒者出现戒断症状。 ^A ^b

管理阿片类药物治疗急性疼痛

优化其他适当疗法的同时使用。 ⁴³² ⁴³⁴ ⁴³⁵
当需要鸦片镇痛时，应以最小的有效剂量和最短的持续时间使用常规（立即释放）鸦片，因为长期使用鸦片通常始于治疗急性疼痛。 ⁴¹¹ ⁴³¹ ⁴³⁴ ⁴³⁵
当足以缓解疼痛时，可根据需要使用对乙酰氨基酚或NSAIA联合使用的低效阿片类镇痛药。 ⁴³²
对于与创伤或手术无关的急性疼痛，将处方量限制在预期的严重疼痛持续时间以至需要鸦片类镇痛（通常≤3天，很少> 7天）所需的量。 ⁴¹¹ ⁴³³ ⁴³⁴ ^{435 435}如果疼痛持续的时间比预期的长，请不要开较大剂量的药。 ⁴¹¹ ⁴³²相反，如果严重的急性疼痛不重新评估病人不要汇款。 ⁴¹¹ ⁴³¹ ⁴³⁵
对于中度至重度的术后疼痛，作为一种多式联运方案的一部分，提供鸦片类镇痛药，该方案还包括对乙酰氨基酚和/或NSAIAs以及其他药物（例如某些抗惊厥药，局部麻醉技术）和非药物治疗（视情况而定）。 ⁴³⁰ ⁴³¹ ⁴³²
在可以耐受口服治疗的术后患者中，口服常规阿片类镇痛药通常优于静脉注射。 ⁴³⁰ ⁴³¹
术后即刻或大手术后，需要定期（全天候）给药。 ⁴³⁰ ⁴³²当需要重复肠胃外给药时，一般建议静脉注射患者自控镇痛（PCA）。 ⁴³⁰ ⁴³¹

管理阿片类药物治疗慢性非癌性疼痛

尽管具体建议可能会有所不同，但临床指南建议中的共同要素包括缓解风险的策略，较高的剂量阈值，谨慎的剂量滴定以及对与特定鸦片制剂和制剂，共存疾病以及伴随药物治疗相关的风险的考虑。 ⁴¹⁰ ⁴¹¹ ⁴¹⁴ ⁴¹⁵ ⁴²³
在开始治疗之前，请对患者进行彻底评估；评估滥用，滥用和成瘾的风险因素； ⁴¹¹ ⁴¹² ⁴¹³ ⁴¹⁵ ⁴²² ^{429 429}建立治疗目标（包括疼痛和功能的现实目标）；考虑如果收益不超过风险，将如何终止治疗。 ⁴¹¹ ⁴¹⁵
将鸦片类药物用于慢性非癌性疼痛的初始治疗作为治疗性试验，只有在疼痛和功能方面临床上有意义的改善大于治疗风险时，该试验才会继续进行。 ⁴¹¹ ⁴¹² ⁴¹³
在治疗之前和治疗期间要定期与患者讨论已知的风险和现实利益以及患者和临床医生管理治疗的责任。 ⁴¹¹ ⁴¹² ⁴¹³ ⁴¹⁴ ⁴¹⁵
一些专家建议以最低有效剂量开具的常规（立即释放）阿片类镇痛药开始对慢性非癌性疼痛进行阿片类药物治疗。 ⁴¹¹ ⁴¹⁵根据患者的健康状况，以前的鸦片使用情况，达到治疗目标以及预计或观察到的危害，个性化选择鸦片制剂，初始剂量和剂量滴定。 ⁴¹² ⁴¹³
评估以下的治疗或剂量增加⁴¹¹ ⁴¹³发起并重新评估现有基础上1-4周内利弊（例如，至少每3个月^411）整个治疗。 ⁴¹¹ ⁴¹² ⁴¹³记录疼痛强度和功能水平，并评估实现治疗目标，不良反应的存在以及对处方疗法的依从性。 ⁴¹² ⁴¹³ ⁴²² ⁴²³预计并管理常见的不良反应（例如，便秘，恶心和呕吐，认知和精神运动障碍）。 ⁴¹² ⁴¹³ ⁴¹⁵如果益处不超过危害，请优化其他疗法和减少鸦片阿片含量以降低剂量或减少鸦片剂量并停用阿片类药物。 ⁴¹¹ ⁴¹² ⁴¹³ ⁴¹⁵
当需要重复增加剂量时，请评估潜在原因并重新评估相对利益和风险。 ⁴¹² ⁴¹³尽管证据有限，但一些专家指出，尽管剂量增加，但阿片类药物旋转仍可用于无法耐受的不良反应或获益不足的患者。 ⁴¹² ⁴¹³ ⁴¹⁵
较高的剂量需要特别注意， ⁴¹⁰ ⁴¹² ⁴¹⁵包括更频繁和深入的监测或转介给专家。 ⁴¹¹ ⁴¹² ⁴¹³大剂量阿片类药物对慢性疼痛的更大益处尚未在对照临床研究中确立；更高的剂量会增加风险（机动车事故，药物过量，鸦片使用障碍）。 ⁴¹¹ ⁴¹⁵ ⁴²³ ⁴²⁴ ⁴²⁵ ⁴²⁶
美国疾病预防控制中心（CDC）指出，初级保健临床医生在开出相当于每天≥50毫克硫酸吗啡的慢性疼痛处方之前应仔细评估个人的益处和风险，并应避免每天等于或超过90毫克硫酸吗啡的剂量处方或谨慎地为决定开这种剂量的理由辩护。 ⁴¹¹其他专家建议在超过相当于每天80-120毫克硫酸吗啡的剂量之前咨询疼痛管理专家。 ⁴²³ ⁴³¹一些州建立了鸦片剂量阈值（例如，可以规定的最大每日剂量，必须或建议与专家协商的剂量阈值） ⁴¹¹ ⁴²⁰ ⁴²¹ ⁴²³或已制定了风险管理策略（例如，审查州处方）处方前使用药物监测计划[PDMP]数据）。 ⁴¹¹ ⁴¹⁹ ⁴²³
建议的风险管理策略包括书面治疗协议或计划（例如，“合同”），尿液药物测试，审查州PDMP数据以及风险评估和监控工具。 ⁴¹⁰ ⁴¹¹ ⁴¹² ⁴¹³ ⁴¹⁴ ⁴¹⁵ ⁴²² ⁴²³ ⁴²⁹
如果患者发生严重或反复的与药物相关的异常行为或药物滥用或转移，则逐渐减少阿片类药物治疗并停止使用。 ⁴¹² ⁴¹³ ⁴¹⁵为阿片剂使用障碍患者提供或安排治疗。 ⁴¹¹ ⁴¹² ⁴¹³
考虑为阿片类药物过量服用风险增加的患者提供纳洛酮（例如，有过量用药或物质使用障碍史的患者，每天接受≥50毫克硫酸吗啡[或同等学历]的患者，同时接受苯并二氮杂类的患者，患有可能导致疾病的医疗条件的患者）增加对鸦片效应的敏感性）。 ⁴¹¹ ⁴³¹

行政

口服。 ^b乳酸喷他佐辛已通过IV，IM或sub-Q注射给药； ^c但是，注射剂在美国不再市售。

剂量

在进行修订之前，应根据本专论开头的MedWatch通知中较新的可用信息来考虑本节中的内容。

可作为喷他佐辛和纳洛酮盐酸盐（片剂）提供；剂量以碱基表示。 ¹⁰⁰ ¹⁰¹

使用与患者治疗目标一致的最低有效剂量和最短治疗时间。 ⁴¹¹ ⁴¹³ ⁴³¹ ⁴³² ⁴³⁵

根据疼痛的严重程度，患者的身体状况以及患者正在接受的其他药物来调整剂量。^一种

与其他中枢神经系统抑制剂同时使用时，请使用最低有效剂量和尽可能短的持续治疗时间。 ⁷⁰⁰ ⁷⁰³ （请参阅相互作用下的特定药物和实验室测试。）

大人

疼痛

口服

最初，每3至4个小时50毫克。 ^a ^b需要时将剂量增加至100 mg（每天最多600 mg）。 ^A ^b

限度

大人

疼痛

对于与创伤或手术无关的急性疼痛，将处方量限制为预期的严重疼痛持续时间所需的量，足以使阿片类药物镇痛（通常≤3天，很少> 7天）。 ⁴¹¹ ⁴³³ ⁴³⁴ ⁴³⁵

疾病预防控制中心（CDC）建议初级保健临床医生在开出相当于每天50毫克硫酸吗啡的慢性疼痛剂量之前，应仔细评估个人的益处和风险，并避免每天等于90毫克硫酸吗啡的剂量，或谨慎地决定开出这种剂量的决定。 ⁴¹¹其他专家建议在超过相当于每天80-120毫克硫酸吗啡的剂量之前咨询疼痛管理专家。 ⁴²³ ⁴³¹

一些州已经设定了鸦片止痛药的处方限量（例如，可以开出的最大每日剂量，要求或建议与专家会诊的剂量阈值）。 ⁴¹¹ ⁴²⁰ ⁴²¹ ⁴²³

口服

每天最大600毫克。 ^b

特殊人群

肝功能不全

在肝功能不全（例如肝硬化）患者中，尤其是口服时，可能需要减少剂量和/或给药频率。 ¹⁴⁴ ¹⁴⁵ ¹⁵⁵

老年患者

建议谨慎选择剂量；在通常范围的下限开始治疗。 ^b ^C

乳酸喷他佐辛的注意事项

禁忌症

在进行修订之前，应根据本专论开头的MedWatch通知中较新的可用信息来考虑本节中的内容。

对喷他佐辛或制剂中任何成分的超敏反应。 ^B ^C ^d

警告/注意事项

警告事项

潜在滥用

可能的宽容，心理依赖性和身体依赖性。 ¹⁰⁰ ¹⁰⁹ ¹²⁴ ¹²⁵ ¹²⁶ ¹²⁷ ¹²⁸ ¹²⁹ ¹⁶⁵ ¹⁶⁶ ¹⁶⁷ ¹⁶⁸ ¹⁶⁹ ¹⁷⁰ ¹⁷¹ ¹⁷² ¹⁷³ ¹⁷⁴ ¹⁷⁵ ¹⁷⁶ ^{177 177} ¹⁷⁸ ¹⁷⁹ ¹⁸⁰ ¹⁸¹ ¹⁸² ¹⁸⁶

对于情绪不稳定或有鸦片滥用史的患者，应谨慎开处方；当计划治疗超过4或5天时，应密切监督这些患者。 ^a避免不必要地增加剂量或给药频率；避免在预期疼痛的情况下使用。^一种

如果将片剂磨碎并增溶以肠胃外给药，那么纳洛酮将拮抗喷他佐辛的作用，并可能促使身体上依赖鸦片制剂的人撤药。 ¹⁰⁰ ¹⁰⁶ ¹⁶¹但是，由于纳洛酮以片剂中存在的量口服给药时没有活性，因此片剂仍会因口服途径而被滥用和滥用。 ¹⁰⁰

鸦片剂成瘾者和吸毒者通过肠胃外注射滥用了喷他辛与三苯乙胺（在美国已不再市售）（T和布鲁斯）组合，以提供类似于IV海洛因的作用。 ¹⁰⁶ ¹⁰⁹ ¹¹⁰ ¹¹¹ ¹¹² ¹¹³ ¹¹⁴ ¹¹⁵ ¹¹⁶ ¹¹⁷ ¹¹⁸ ¹¹⁹ ¹³⁰ ¹⁸⁶

呼吸作用

可能出现呼吸抑制（呼吸频率和呼吸深度降低），呼吸困难和喉痉挛。 ^A ^b

由其他药物，尿毒症或严重感染引起的呼吸功能受损的患者以及呼吸储备严重受限，支气管哮喘或其他阻塞性呼吸道疾病或紫的患者，请谨慎并小剂量使用。 ^b ^C

纳洛酮可以逆转喷他佐辛引起的呼吸抑制。 ^b

当处方鸦片镇痛药的患者服用鸦片过量的风险增加时，请考虑提供纳洛酮（例如，有过量用药历史或物质使用障碍的患者，每天接受≥50毫克硫酸吗啡[或同等剂量]的患者，同时接受苯二氮卓类药物，可能增加对阿片类药物敏感性的医疗状况）。 ⁴¹¹ ⁴³¹

与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂同时使用

鸦片激动剂或鸦片部分激动剂（包括喷他佐辛和苯二氮卓类）或其他中枢神经系统抑制剂（例如抗焦虑药，镇静剂，催眠药，镇静剂，肌肉松弛剂，全身麻醉剂，抗精神病药，其他鸦片制剂，酒精）的并用可能导致严重的镇静作用，抑郁，昏迷和死亡。 ⁴¹⁶ ⁴¹⁷ ⁴¹⁸ ^{700 700} ⁷⁰¹ ⁷⁰² ⁷⁰³过量的致命阿片类药物过量涉及同时使用苯二氮卓类药物。 ⁴¹⁶ ⁴¹⁷ ⁴¹⁸ ⁴³⁵ ^{700 700} ⁷⁰¹

对于替代治疗选择不充分的患者，应同时使用喷他佐辛和其他中枢神经系统抑制剂。 ⁷⁰⁰ ⁷⁰³ （请参阅相互作用下的特定药物和实验室测试。）

局部效应

反复注射后，皮肤，皮下组织和下层肌肉可能发生溃疡和严重硬化。 ^C

患者依赖阿片类药物

部分阿片拮抗剂。 ^b ^c长期接受阿片类药物（包括美沙酮）的患者慎用；喷他佐辛不能抑制这些患者的禁欲综合征。高剂量可能会引起戒断症状。 ^b ^C

中枢神经系统抑郁症

可能会影响需要精神警觉和身体协调的活动的进行。 ^b ^C

同时使用其他中枢神经系统抑制剂可增强中枢神经系统抑制^B ^C，并可能导致深刻的镇静，呼吸抑制，昏迷，甚至死亡。 ⁷⁰⁰ ⁷⁰³ （请注意在谨慎情况下与苯二氮卓类或其他CNS抑制剂同时使用。）

肾上腺功能不全

据报道接受鸦片激动剂或鸦片部分激动剂的患者肾上腺功能不全。 ^400种表现是非特异性的，可能包括恶心，呕吐，厌食，疲劳，虚弱，头晕和低血压。 ⁴⁰⁰

如果怀疑肾上腺功能不全，应立即进行适当的实验室检查，并提供皮质类固醇的生理（替代）剂量；逐渐减弱并停止鸦片激动剂或部分激动剂，以恢复肾上腺功能。 ⁴⁰⁰如果可以停用鸦片激动剂或部分激动剂，请对肾上腺功能进行随访评估，以确定是否可以停用皮质类固醇替代疗法。 ⁴⁰⁰在某些患者中，改用其他鸦片制剂可改善症状。 ⁴⁰⁰

提款效果

长时间使用后突然停药可能导致戒断症状（例如腹部绞痛，呕吐，体温升高，出汗，发冷，不安，焦虑，嗜睡，鼻漏，打喷嚏，流泪）。 ¹⁶⁶ ¹⁶⁹ ¹⁷² ¹⁷³ ¹⁷⁴ ¹⁷⁵ ¹⁷⁶ ¹⁸¹ ¹⁸² ¹⁸⁴ ¹⁸⁵

阿片类药物有时被用于喷他佐辛戒断的治疗。 ¹⁶⁹ ¹⁷² ¹⁷⁴ ¹⁸² ¹⁸³苯二氮卓也已经在有限的个人中使用。 ¹⁸¹

头部受伤和颅内压增高

二氧化碳滞留后血管舒张导致CSF压力升高的可能性。^一个^C阿片效果可能模糊的存在，程度，或当然颅内病理状况。 ^b ^c仅在潜在益处证明可能存在风险的情况下，才可用于有颅脑损伤，其他颅内病变或颅内压先前升高的患者。 ^a ^b ^c

急性中枢神经系统表现

治疗剂量后发生幻觉（通常是视觉上的），迷失方向和混乱，但通常会在几个小时内自发清除。 ^b ^C

如果出现此类症状，请密切观察患者并检查生命体征。 ^b ^c注意喷他佐辛是否会恢复，因为可能会发生急性中枢神经系统反应。 ^b ^C

急性心肌梗死

急性心肌梗死患者静脉输注可能会增加全身和肺动脉压以及全身血管阻力。 ^C

急性心肌梗死伴恶心和呕吐的患者慎用口服喷他佐辛。 ^b

一般注意事项

胆道手术

奥迪括约肌可能痉挛；即将进行胆道手术的患者慎用。 ^b ^C

癫痫发作

易发作的患者用药后可能发生癫痫发作。 ^b ^c在此类患者中谨慎使用。 ^b ^C

性腺机能减退

接受长期鸦片激动剂或鸦片部分激动剂治疗的患者出现性腺功能减退或雄激素缺乏症； ⁴⁰⁰ ⁴⁰² ⁴⁰¹ ⁴⁰³ ⁴⁰⁴因果关系不成立的。 ⁴⁰⁰表现可能包括性欲减退，阳imp，勃起功能障碍，闭经或不育。 ⁴⁰⁰对性腺功能减退患者进行适当的实验室检查。 ⁴⁰⁰

特定人群

怀孕

C类^b

未确定在孕妇中安全使用（分娩期间除外）。 ^b ^c除非孕妇的潜在利益大于对胎儿的潜在风险，否则不应向怀孕妇女服用。 ^b ^c孕妇在孕期长时间使用后可能会出现戒酒（戒断）综合征。 ¹⁰⁰ ¹⁵⁰ ¹⁵¹ ¹⁵² ¹⁵³ ¹⁵⁴

分娩和分娩时，新生儿可能发生呼吸抑制和短暂呼吸暂停；与女性提供早产儿^慎用使用。 ^b ^C

哺乳期

不知道喷他佐辛是否被分配到牛奶中；在哺乳期妇女慎用。 ^b

儿科用

未确定小于12岁儿童的口服喷他佐辛的安全性和有效性。 ^A ^b

老人用

在一些老年患者中可能增加对喷他佐辛的敏感性。 ^C

≥65岁的患者使用喷他佐辛片的经验不足，无法确定老年患者的反应是否与年轻人不同。 ^b

由于老年人肝，肾和/或心脏功能下降的频率更高，并且伴随疾病和药物治疗的频率较高，因此请谨慎使用。 ^b ^c可能对监测肾功能有用。 ^C

谨慎选择剂量。 ^b ^c （请参阅剂量和给药方式下的老年患者。）

肝功能不全

请谨慎使用。 ^b ^c广泛的肝病可能导致不良反应的发生率或严重性高于通常剂量，这可能是由于药物肝代谢降低所致。 ^b ^C

肾功能不全

请谨慎使用。 ^b ^C

常见不良反应

头晕，头晕，欣快，镇静，恶心。^一种

乳酸喷他佐辛的相互作用

与5-羟色胺综合征相关的药物

与其他5-羟色胺能药物一起使用会导致5-羟色胺综合征的风险。 ⁴⁰⁰可能以通常的剂量出现。 ⁴⁰⁰症状发作通常在数小时至数天内同时使用，但可能会在以后发生，尤其是在剂量增加后。 ⁴⁰⁰ （请参阅对患者的建议。）

如果有必要同时使用其他血清素药物，则应监测患者的血清素综合征，尤其是在治疗开始和剂量增加期间。 ⁴⁰⁰

如果怀疑是5-羟色胺综合征，请停用喷他佐辛，其他鸦片疗法和/或同时使用的5-羟色胺药。 ⁴⁰⁰

特殊药物和实验室检查

药物或测试	相互作用	评论
抗抑郁药，SSRI（例如西酞普兰，依西酞普兰，氟西汀，氟伏沙明，帕罗西汀，舍曲林），SNRI（例如去甲文拉法辛，度洛西汀，米那普仑，文拉法辛），三环类抗抑郁药（TCAs），米氮平，咪唑酮，	血清素综合症的风险⁴⁰⁰	如果需要同时使用，请监测5-羟色胺综合征，尤其是在治疗开始期间，并增加剂量⁴⁰⁰ 如果怀疑是5-羟色胺综合征，请停用喷他佐辛，抗抑郁药和/或同时使用的鸦片或血清素能药物⁴⁰⁰
止吐药，5-HT ₃受体拮抗剂（例如，dolasetron，granisetron，ondansetron，palonosetron）	血清素综合症的风险⁴⁰⁰	如果需要同时使用，请监测5-羟色胺综合征，尤其是在治疗开始期间，并增加剂量⁴⁰⁰ 如果怀疑是5-羟色胺综合征，则停用喷他佐辛，5-HT ₃受体拮抗剂和/或同时使用的鸦片或血清素能药物⁴⁰⁰
抗精神病药（例如阿立哌唑，阿塞那平，卡哌嗪，氯丙嗪，氯氮平，氟奋乃静，氟哌啶醇，伊潘立酮，洛沙平，卢拉西酮，莫林酮，奥氮平，帕潘立酮，奋乃静，匹马西林，喹硫平，雷哌啶酮，硫哌啶酮，硫哌啶酮，硫培南	深刻的镇静，呼吸抑制，昏迷，甚至死亡⁷⁰⁰ ⁷⁰³的风险	仅在替代治疗方案不足的情况下同时使用；使用最低有效剂量和最短持续治疗时间⁷⁰⁰ ⁷⁰³ 在接受喷他佐辛的患者中，如果需要，以比不使用阿片类药物治疗时指示的剂量低的剂量开始抗精神病药物的治疗，并根据临床反应进行滴定⁷⁰⁰ ⁷⁰³ 在接受抗精神病药治疗的患者中，根据临床反应，应根据需要降低剂量和滴定剂量开始喷他佐辛⁷⁰⁰ ⁷⁰³ 密切监察呼吸抑制和镇静⁷⁰⁰ ⁷⁰³
苯二氮卓类药物（例如，阿普唑仑，氯地西,、氯巴沙姆，氯硝西am，氯拉西ate，地西epa，艾司唑仑，氟拉西m，劳拉西m，咪达唑仑，奥沙西m，奎西p，替马西m，三唑仑）	深刻的镇静，呼吸抑制，昏迷，甚至死亡⁷⁰⁰ ⁷⁰³的风险	只要有可能，避免伴随使用⁴¹⁰ ⁴¹¹ ⁴¹⁵ ⁴³⁵ 仅在替代治疗方案不足的情况下同时使用；使用最低有效剂量和最短持续治疗时间⁷⁰⁰ ⁷⁰³ 在接受喷他佐辛的患者中，如果需要除癫痫以外的其他适应症，应以比不使用阿片类药物治疗时更低的剂量开始苯二氮卓类药物，并根据临床反应进行滴定⁷⁰⁰ ⁷⁰³ 对于接受苯二氮卓类药物的患者，根据临床反应，应根据需要降低剂量和滴定剂量开始喷他佐辛⁷⁰⁰ ⁷⁰³ 密切监察呼吸抑制和镇静⁷⁰⁰ ⁷⁰³ 考虑提供纳洛酮患者接受阿片类和苯二氮卓伴随⁴¹¹ ⁴³¹
丁螺环酮	血清素综合症的风险⁴⁰⁰	如果需要同时使用，请监测5-羟色胺综合征，尤其是在治疗开始期间，并增加剂量⁴⁰⁰ 如果怀疑是5-羟色胺综合征，请停用喷他佐辛，丁螺环酮和/或同时使用的鸦片或5-羟色胺药⁴⁰⁰
中枢神经系统抑制剂（例如，其他鸦片剂，全身麻醉剂，吩噻嗪或其他镇定剂，抗焦虑药，酒精）	可能的加性效应； ^B ^C增加了深刻的镇静，呼吸抑制，血压下降，昏迷，甚至死亡⁷⁰⁰ ⁷⁰³ ⁷⁰⁴的风险	仅在替代治疗方案不足的情况下同时使用；使用最低有效剂量和最短持续治疗时间⁷⁰⁰ ⁷⁰³ 在接受喷他佐辛的患者中，如果需要除癫痫以外的其他适应症，应以比不使用阿片类药物治疗时更低的剂量开始中枢神经系统抑制药，并根据临床反应进行滴定⁷⁰⁰ ⁷⁰³ 在接受中枢神经系统抑制剂的患者中，根据临床反应，根据需要以降低的剂量和滴定剂量开始喷他佐辛⁷⁰⁰ ⁷⁰³ 密切监察呼吸抑制和镇静⁷⁰⁰ ⁷⁰³ 避免饮酒⁷⁰⁰
右美沙芬	血清素综合症的风险⁴⁰⁰	如果需要同时使用，请监测5-羟色胺综合征，尤其是在治疗开始期间，并增加剂量⁴⁰⁰ 如果怀疑是5-羟色胺综合征，则停用喷他佐辛，右美沙芬和/或同时使用的鸦片或血清素能药物⁴⁰⁰
5-HT ₁受体激动剂（曲普坦；例如，阿莫曲普坦，frovatriptan，纳拉曲普坦，利扎曲普坦，舒马曲坦，佐米曲普坦）	血清素综合症的风险⁴⁰⁰	如果需要同时使用，请监测5-羟色胺综合征，尤其是在治疗开始期间，并增加剂量⁴⁰⁰ 如果怀疑是5-羟色胺综合征，则停用喷他佐辛，曲普坦和/或同时使用的鸦片或血清素能药物⁴⁰⁰
锂	血清素综合症的风险⁴⁰⁰	如果需要同时使用，请监测5-羟色胺综合征，尤其是在治疗开始期间，并增加剂量⁴⁰⁰ 如果怀疑是5-羟色胺综合征，请停用喷他佐辛，锂和/或同时使用的鸦片或血清素能药物⁴⁰⁰
MAO抑制剂（例如异咔唑，利奈唑胺，亚甲基蓝，苯乙嗪，司来吉兰，反式环丙胺）	血清素综合症的风险⁴⁰⁰	如果需要同时使用，请监测5-羟色胺综合征，尤其是在治疗开始期间，并增加剂量⁴⁰⁰ 如果怀疑是5-羟色胺综合征，请停用喷他佐辛，MAO抑制剂和/或同时使用的鸦片或血清素能药物⁴⁰⁰
镇静/催眠药（例如，丁巴比妥，艾司匹比克隆，戊巴比妥，雷米替尼，司可巴比妥，舒vorexant，扎来普仑，唑吡坦）	深刻的镇静，呼吸抑制，昏迷，甚至死亡⁷⁰⁰ ⁷⁰³的风险	仅在替代治疗方案不足的情况下同时使用；使用最低有效剂量和最短持续治疗时间⁷⁰⁰ ⁷⁰³ 在接受喷他佐辛的患者中，如果需要，以比不使用阿片类药物治疗时低的剂量开始镇静/催眠药，并根据临床反应进行滴定⁷⁰⁰ ⁷⁰³ 在接受镇静/催眠药的患者中，根据临床反应，应根据需要降低剂量和滴定剂量开始喷他佐辛⁷⁰⁰ ⁷⁰³ 密切监察呼吸抑制和镇静⁷⁰⁰ ⁷⁰³
骨骼肌松弛剂（例如，巴氯芬，卡来普朵，氯唑沙宗，环苯扎林，丹特罗，美他沙酮，甲氧卡巴莫尔，奋乃静，替扎尼定）	深刻的镇静，呼吸抑制，昏迷，甚至死亡⁷⁰⁰ ⁷⁰³的风险环苯扎林：增加不良反应（例如癫痫发作，5-羟色胺综合征）的风险⁴⁰⁰	仅在替代治疗方案不足的情况下同时使用；使用最低有效剂量和最短持续治疗时间⁷⁰⁰ ⁷⁰³ 在接受喷他佐辛的患者中，如果需要，以比不使用阿片剂治疗时指示的剂量低的剂量开始骨骼肌松弛剂，并根据临床反应进行滴定⁷⁰⁰ ⁷⁰³ 在接受骨骼肌松弛药的患者中，根据临床反应，根据需要以降低的剂量和滴定剂量开始喷他佐辛⁷⁰⁰ ⁷⁰³ 密切监察呼吸抑制和镇静⁷⁰⁰ ⁷⁰³ 环苯扎林：如果需要同时使用，请监测5-羟色胺综合征，尤其是在治疗开始期间，并增加剂量⁴⁰⁰ 如果怀疑是5-羟色胺综合征，则停用喷他佐辛，环苯扎林和/或同时使用的鸦片或血清素能药物⁴⁰⁰
圣约翰草（贯叶连翘）	血清素综合症的风险⁴⁰⁰	如果需要同时使用，请监测5-羟色胺综合征，尤其是在治疗开始期间，并增加剂量⁴⁰⁰ 如果怀疑是5-羟色胺综合征，请停用喷他佐辛，圣约翰草和/或同时使用的鸦片或血清素能药物⁴⁰⁰
尿液中17-羟基糖皮质激素的检测	在尿17 hydroxycorticosteroid确定可能降低（波特-西尔伯反应）^一	临床重要性没有^建立
色氨酸	血清素综合症的风险⁴⁰⁰	如果需要同时使用，请监测5-羟色胺综合征，尤其是在治疗开始期间，并增加剂量⁴⁰⁰ 如果怀疑是5-羟色胺综合征，请停用喷他佐辛，色氨酸和/或同时使用的鸦片或血清素能药物⁴⁰⁰

戊喷他辛乳酸药代动力学

吸收性

生物利用度

从胃肠道^b以及IM和sub-Q注射部位吸收良好。^一种

口服后进行首过代谢，口服剂量的<20％会作为不变药物到达全身循环。^一种

发病时间

口服后，镇痛作用发生在15至30分钟内。镇痛高峰发生在1-3小时内。 ^A ^b

IM或sub-Q注射后，镇痛发作发生在15至20分钟内。镇痛高峰发生在大约1小时内。^一个^C

静脉注射后，镇痛作用发生在2至3分钟内。在15分钟内出现镇痛高峰。^一个^C

持续时间

口服后镇痛时间≥3小时。 ^b

IM或sub-Q注射后，镇痛时间约为2小时；静脉注射后，持续时间约为1小时。^一种

特殊人群

在肝功能不全的患者中，口服生物利用度可能会大大提高；据报道，约60–70％的口服剂量在肝硬化患者中未发生吸收。 ¹⁴⁴ ¹⁴⁵

分配

程度

在体内广泛分布。^一种

穿过胎盘；据报道，新生儿血清浓度平均为分娩时母体浓度的65％。 ^A ^b

不知道喷他佐辛是否分布在牛奶中。 ^b

血浆蛋白结合

大约60％^一种

消除

代谢

在肝脏代谢。 ^b

淘汰路线

主要在尿液中排泄。 ^b口服后似乎比静脉内给药少排尿中未改变的药物。^一种

半衰期

2–3小时。 ^b

特殊人群

肝功能不全患者的清除率可能会降低，消除半衰期会延长。 ¹⁴⁴ ¹⁴⁵ ¹⁵⁵

在老年患者中，消除半衰期可能会延长，而戊唑辛的全身暴露可能会增加。 ^C

稳定性

存储

口服

平板电脑

25°C（可能暴露于15–30°C）。 ^b

动作

被认为是μ阿片受体的竞争性拮抗剂，是κ和Σ阿片受体的激动剂。^一种
镇痛和呼吸抑制活性显然主要来自1-异构体。^一种
产生呼吸抑制，镇静，瞳孔缩小和镇咳作用。^一种
在低剂量（15 mg IM）中，喷他佐辛抑制胃肠蠕动并减慢胃排空的速度。据报道，与吗啡等镇痛剂量相比，更高剂量（30–45 mg）会增加肠道通过时间，并降低胆道压力升高。^一种

给病人的建议

在进行修订之前，应根据本专论开头的MedWatch通知中较新的可用信息来考虑本节中的内容。

喷他佐辛有可能损害心理机敏性或身体协调能力；在知道对个人的影响之前，请勿驱动或操作机械。 ^b
如果与苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统抑制剂，包括酒精和其他鸦片制剂，在治疗或非法上同时使用，可能具有致命的加性作用（例如，严重的镇静作用，呼吸抑制，昏迷）；除非临床医生指导，否则避免同时使用。 ⁷⁰⁰ ⁷⁰³重要性通知喷他佐辛不应与醇进行组合的患者。 ⁷⁰⁰^羽
严格按照规定服用的重要性；不要超过推荐剂量。 ^b
同时使用喷他佐辛和其他血清素能药物可能导致5-羟色胺综合征的风险。 ⁴⁰⁰如果出现5-羟色胺综合征（例如，躁动，幻觉，心动过速，不稳定的BP，发烧，出汗过多，发抖，发抖，摇晃，肌肉僵硬，抽搐，失去协调，恶心，呕吐，腹泻），应立即联系临床医生。 ⁴⁰⁰
肾上腺功能不全的潜在风险。 ⁴⁰⁰如果出现肾上腺功能不全（例如恶心，呕吐，食欲不振，疲劳，虚弱，头晕，低血压），请联系临床医生。 ⁴⁰⁰
长期使用鸦片激动剂或部分激动剂可能导致性腺功能减退或雄激素缺乏的风险（尽管没有因果关系）。 ⁴⁰⁰如果发生性欲下降，阳imp，勃起功能障碍，闭经或不育症，请告知临床医生。 ⁴⁰⁰
告知临床医生现有或考虑进行的伴随疗法的重要性，包括处方药和非处方药以及酒精消费。 ^b
妇女告知她们的临床医师是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 ^b
向患者提供其他重要预防信息的重要性。 ^b ^c （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关其中一种或多种制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

受《 1970年联邦管制物质法》管制，属于附表IV（C-IV）药物。在某些州可能受到更严格的控制。

*可通过通用（非专有）名称从一个或多个制造商，分销商和/或重新包装商处获得

喷他佐辛和盐酸纳洛酮
路线	剂型	长处	品牌名称	制造商
口服	平板电脑	盐酸喷他佐辛50毫克（喷他佐辛）和盐酸纳洛酮0.5毫克（纳洛酮）*	盐酸喷他佐辛和纳洛酮片（C-IV）

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对于消费者

适用于喷他佐辛：口服片剂

警告

特别提醒：

[发布07/23/2020]

主题：阿片类药物止痛药或治疗阿片类药物使用障碍的药物：MedWatch安全警报-FDA建议医疗保健专家在处方时与所有患者讨论纳洛酮

听众：患者，卫生专业人员，药房

建议：

耐心：

与您的医疗保健专业人员讨论纳洛酮的益处以及如何获得它。
认识到可能存在阿片类药物过量的体征和症状。这些包括呼吸缓慢，浅浅或困难，严重的嗜睡或无法做出反应或醒来。如果您知道或认为有人用药过量，请向该人提供纳洛酮（如果可以使用），并始终拨打911或立即去急诊室。纳洛酮是一种临时治疗方法，因此可能需要重复剂量。即使您使用纳洛酮，您仍需要立即获得紧急医疗帮助。
如果您有纳洛酮，请务必告知您的护理人员，家庭成员和其他亲密接触者，您将纳洛酮，纳洛酮的存放位置以及过量使用时如何正确使用纳洛酮。在离家使用阿片类药物时，请随身携带纳洛酮，并让您身边的人知道您有纳洛酮，在哪里使用以及如何使用。阅读纳洛酮随附的《患者信息》传单或其他教育材料和《使用说明》，因为它解释了重要信息，包括如何使用药物。

卫生保健专业人员：

在开处方或更新阿片类镇痛药或药物以治疗OUD时，应与所有患者讨论纳洛酮的可用性。
考虑为那些服用阿片类药物过量风险增加的开处方药物的患者和开具阿片类镇痛药的患者开处方纳洛酮。
当患者的家庭成员（包括儿童）或其他密切接触者有意外摄入或阿片类药物过量的风险时，考虑开纳洛酮处方。
此外，即使患者未接受用于治疗OUD的阿片类镇痛药或药物处方，如果他们服用阿片类药物的风险增加，则应考虑向他们开纳洛酮处方。
对患者和护理人员进行有关如何识别呼吸抑制以及如何使用纳洛酮的教育。告知他们在各自国家允许的情况下获得纳洛酮的选择，这些资源可在以下网站获得：[Web]，分发和开处方纳洛酮的要求或指南。强调立即拨打911或立即获得紧急医疗救助的重要性，即使已使用纳洛酮也是如此。

有关更多信息，请访问FDA网站：[Web]和[Web]。

REMS：

FDA批准了喷他佐辛的REMS，以确保其收益大于风险。 REMS可能适用于一种或多种喷他佐辛制剂，并且由以下内容组成：用药指南和确保安全使用的成分。请参阅FDA REMS页面（[Web]）。

副作用包括：

头晕，头晕，欣快，镇静，恶心。

对于医疗保健专业人员

适用于喷他佐辛：注射液

一般

最常见的不良反应包括恶心，头晕或头昏眼花，呕吐和欣快感。

皮肤科

上市后报告：注射部位的软组织硬结，结节和皮肤凹陷；溃疡（脱落），皮肤和皮下组织的严重硬化以及很少的下层肌肉；烦躁不安，注射时刺痛，皮肤红肿，包括胸膜炎，皮肤炎，包括瘙痒^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应，面部浮肿，毒性表皮坏死^[参考]

神经系统

据报道，在同时使用阿片类药物与血清素能药物期间出现了5-羟色胺综合征。 ^[参考]

售后报告：头晕，头晕，镇静，头痛，虚弱，潮红，晕厥，震颤，感觉异常

阿片类药物：

上市后报告：血清素综合征^[参考]

精神科

上市后报告：抑郁，欣快，困惑，迷失方向，梦境困扰，失眠，易怒，兴奋，幻觉^[参考]

呼吸道

上市后报告：呼吸抑制，呼吸困难，短暂性呼吸暂停（母亲在分娩时使用这种药物的婴儿） ^[参考]

心血管的

上市后报告：循环性抑郁症，休克，高血压，心动过速，晕厥^[参考]

胃肠道

上市后报告：恶心，呕吐，便秘，口干，口味改变，腹泻和抽筋^[参考]

血液学

白细胞计数降低通常是可逆的。 ^[参考]

上市后报告：白细胞计数下降（尤其是粒细胞计数），中度短暂性嗜酸性粒细胞增多^[参考]

其他

上市后报告：耳鸣，发冷^[参考]

眼科

上市后报告：视觉模糊和聚焦困难，视力模糊，复视，瞳孔缩小，眼球震颤^[参考]

泌尿生殖

上市后报告：尿retention留，分娩率或分娩强度改变^[参考]

内分泌

阿片类药物：

上市后报告：肾上腺功能不全，雄激素缺乏

曾有使用阿片类药物报道肾上腺功能不全的病例，一般使用时间超过1个月。长期使用阿片类药物已报告雄激素缺乏症。

参考文献

1.“产品信息。Talwin NX（喷他佐辛）。”赛诺菲温思罗普制药公司，纽约，纽约。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人麻醉剂量

初始剂量：30 mg IM / IV /皮下注射；可能每3至4个小时重复一次剂量
最大单次剂量：30 mg（IV）； 60 mg（即时贴或皮下注射）
每日最大剂量：360毫克

评论：
-应根据疼痛的严重程度，患者的反应，先前的止痛治疗经验，成瘾，滥用和误用的风险因素来单独开始剂量。
-需要频繁注射时，首选IM路线；由于注射部位可能会造成严重的组织损伤，因此仅应在必要时使用皮下途径。
-密切监测呼吸抑制，尤其是在开始和每次剂量增加时。
-由于存在成瘾，滥用和误用的风险，即使按建议的剂量使用，也应保留该药物用于那些无法或不会被允许的替代治疗方案或无法或无法提供替代治疗方案的患者足够的镇痛作用。

用途：
-用于治疗疼痛至足以需要阿片类镇痛药且替代疗法不足的疼痛。
-用于术前或麻醉前药物，以及作为手术麻醉的补充。

通常的成人止痛药

通常的成人疼痛程度

初始剂量：30 mg IM或20 mg IV
-当宫缩变得规律时，可根据需要在2至3小时间隔内再给予2或3次20 mg静脉注射

评论：
-不建议使用皮下注射途径，因为可能会在注射部位造成严重的组织损伤。

使用：分娩痛。

麻醉的常规儿科剂量

初始剂量：0.5 mg / kg IM一次

使用：镇静剂。

通常的小儿止痛药

年龄：16岁以上：
初始剂量：30 mg IM / IV /皮下注射；可能每3至4个小时重复一次剂量
最大单次剂量：30 mg（IV）； 60 mg（即时贴或皮下注射）
每日最大剂量：360毫克

评论：
-应根据疼痛的严重程度，患者的反应，先前的止痛治疗经验，成瘾，滥用和误用的风险因素来单独开始剂量。
-需要频繁注射时，首选IM路线；由于注射部位可能会造成严重的组织损伤，因此仅应在必要时使用皮下途径。
-密切监测呼吸抑制，尤其是在开始和每次剂量增加时。
-由于存在成瘾，滥用和误用的风险，即使按建议的剂量使用，也应保留该药物用于那些无法或不会被允许的替代治疗方案或无法或无法提供替代治疗方案的患者足够的镇痛作用。

用途：
-用于治疗疼痛至足以需要阿片类镇痛药且替代疗法不足的疼痛。

肾脏剂量调整

谨慎使用

肝剂量调整

谨慎使用

剂量调整

老年人：通常从剂量范围的低端开始；缓慢滴定并密切监测中枢神经系统和呼吸抑制的迹象；可能对监测肾功能有用。

老年人，恶病药或虚弱者：考虑使用非阿片类镇痛药；如果使用，请遵循老年患者的指导。

身体依赖患者的停药：
-每2至4天逐渐减少25％至50％的剂量
-如果出现戒断的症状和体征，可将剂量提高至先前的水平并逐渐减量（通过增加剂量间隔，减少剂量或两者皆有）
-不要突然中断身体依赖的患者

预防措施

美国盒装警告：
-吸毒，滥用和误用：该药物使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾，滥用和滥用的风险，这可能导致用药过量和死亡。在开药之前评估每个患者的风险，并定期监测所有患者的这些行为或状况的发展。
-危及生命的呼吸抑制：使用可能会导致严重的，威胁生命的或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制，尤其是在治疗开始期间或增加剂量后。
-新生儿阿片类药物戒断综合征：怀孕期间长时间使用可能导致新生儿阿片类药物戒断综合征，如果不加以识别和治疗，可能会危及生命，并且需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇长时间需要使用阿片类药物，请告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险，并确保可获得适当的治疗。
与苯并二氮杂卓或其他中枢神经系统抑制剂同时使用可能引起的风险：阿片类药物与苯并二氮杂卓或其他中枢神经系统（CNS）抑制剂（包括酒精）并用可能会导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。对于替代治疗选择不足的患者，应同时使用。将剂量和持续时间限制在所需的最短时间内，并根据患者的呼吸抑制体征和症状进行随访。

禁忌症：
-严重的呼吸抑制
-在不受监视的环境中或没有复苏设备的情况下进行的急性或严重支气管哮喘
-已知或怀疑的胃肠道梗阻，包括麻痹性肠梗阻
-对喷他佐辛过敏（例如过敏反应）

1岁以下患者尚无安全性和有效性作为镇静剂
小于16岁的小儿患者尚未确定作为术后镇痛剂的安全性和有效性

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表四

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-可以IM，IV或皮下给药；旋转注射部位
-IM给药是首选，尤其是在需要频繁注射的情况下
-由于可能在注射部位造成严重的组织损伤，因此仅应在必要时使用皮下途径

IV兼容性：不要在同一注射器中将喷他佐辛与可溶的巴比妥酸盐混合，因为会发生沉淀。

一般：
-由于存在成瘾，滥用和滥用阿片类药物的风险，即使以推荐的剂量使用，该药物也保留用于替代治疗选择（非阿片类镇痛药）无效，不能耐受或会被其他方法替代的患者不足以提供足够的疼痛管理；应当根据患者的治疗目标，在最短的时间内使用最低的有效剂量。
-合理剂量和滴定该药物对于降低呼吸抑制的风险至关重要，对于接受其他阿片类镇痛药并改用该药物的患者，低估患者的24小时口服需求量并提供急救药物比高估和管理更安全不良反应；转换表无法捕获到的不同阿片类药物的相对效力在患者之间存在很大差异。

监控：
-心血管：在开始治疗时和剂量增加后监测低血压迹象，尤其是那些血压下降的患者
-呼吸：监测呼吸抑制，尤其是在开始的最初24至72小时内，并随着剂量的增加而监测。
-胃肠道：监测术后患者的便秘和肠蠕动降低。
-一般：定期监测疼痛控制和不良反应的发生率。
-精神病学：应监测患者的成瘾，虐待或滥用情况。

患者建议：
-建议患者将药物安全存放在儿童看不见的地方；儿童意外使用是紧急医疗情况，并可能导致死亡。
-患者应了解，即使按推荐的方式服用该药物，也会导致上瘾，滥用和误用；指示患者不要与他人共享药物，并防止被盗或滥用。
-患者应了解威胁生命的呼吸抑制的风险，并应告知该风险何时最大；建议患者在治疗时避免使用酒精饮料或呼吸抑制药物。
-该药物可能会导致嗜睡，头晕或思维或运动技能受损；患者在治疗期间应避免驾驶或操作机器。
-有生育能力的妇女应了解，怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片戒断综合征，因此必须迅速识别和治疗。
-应指导患者正确处置。

药物相互作用（394）
酒精/食物相互作用（2）
疾病相互作用（15）

已知总共有394种药物与喷他佐辛相互作用。

140种主要药物相互作用
253种中等程度的药物相互作用
1次药物相互作用

在数据库中显示可能与喷他佐辛相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与五唑嗪的相互作用。

最常检查的互动

查看喷他佐辛与下列药物的相互作用报告。

对乙酰氨基酚
Aleve（萘普生）
甲甲状腺（甲状腺干燥）
布托啡诺
钙，镁和锌（多种维生素与矿物质）
复方新诺明（磺胺甲基异恶唑/甲氧苄啶）
mb（度洛西汀）
地美洛尔（哌啶）
芬太尼透皮系统（芬太尼）
氢可酮
Lasix（速尿）
立普妥（阿托伐他汀）
吗啡
纳洛酮
尼桑（烟酸）
Norco（对乙酰氨基酚/氢可酮）
扑热息痛（对乙酰氨基酚）
异丙嗪
思乐康（喹硫平）
拟甲状腺素（左甲状腺素）
曲马多
三肽（奥卡西平）
雷公胺
维生素B12（氰钴胺）
维生素C（抗坏血酸）
维生素D3（胆钙化固醇）
Wellbutrin XL（安非他酮）
Zyrtec（西替利嗪）

喷他佐辛醇/食物相互作用

喷他佐辛与酒精/食物有2种相互作用

喷他佐辛病相互作用

与喷他佐辛有15种疾病相互作用，包括：

胃肠动力受损
传染性腹泻
肝病
早熟
胃肠道阻塞
急性心肌梗死
药物依赖
颅内压
呼吸抑制
肾上腺功能不全
胆道痉挛
甲状腺功能减退
肾功能不全
癫痫发作
尿retention留

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的	具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。
中等	具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。
次要	临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知	没有可用的互动信息。

药物状态

可用性 已停产
怀孕和哺乳 现有风险数据
CSA时间表* 潜在的滥用
审批历史 FDA的药物史
世界反兴奋剂机构 反兴奋剂分类