Perrigo磺乙酰胺钠和硫

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

仅接收

描述：

分配的每毫升10％磺基乙酰胺钠和5％硫磺乳液中，在2-溴-2-硝基丙烷-1,3-二醇，对羟基苯甲酸丁酯，胶体活化的凹凸棒土的着色乳液中含有100 mg的硫乙酰胺钠和50 mg的硫。二乙醇胺，羟乙基纤维素，氧化铁，月桂酰胺DEA，对羟基苯甲酸甲酯，聚乙二醇400一月桂酸酯，丙二醇，纯净水，二甲硅油乳液，氯化钠，焦亚硫酸钠，聚萘磺酸钠，滑石粉，二氧化钛，黄原胶和氧化锌。 Color Tinter包含其他非活性成分，聚乙二醇400。

磺乙酰胺钠是一种具有抗菌活性的磺酰胺，而硫则充当角质层分离剂。化学上，磺乙酰胺钠是N'-[（4-氨基苯基）磺酰基]-乙酰胺，一钠盐，一水合物。

结构式为：

临床药理：

磺胺类药物最广泛接受的作用机理是伍兹-菲尔德斯理论（Woods-Fildes theory），该理论基于以下事实：磺酰胺类是对细菌生长必不可少的对氨基苯甲酸（PABA）的竞争性拮抗剂。虽然尚未确定是否可以通过完整的皮肤吸收，但是口服口服磺胺乙酰胺钠很容易从胃肠道吸收，并在尿液中排泄，基本上没有变化。据报道生物半衰期为7至12.8小时。

硫在治疗痤疮中的确切作用方式尚不清楚，但据报道，它抑制痤疮丙酸杆菌的生长和游离脂肪酸的形成。

适应症和用途：

在局部控制寻常痤疮，痤疮酒渣鼻和脂溢性皮炎的局部控制中，建议使用10％的乙磺酰胺钠和5％的硫磺洗剂。

禁忌症：

10％磺乙酰胺钠和5％硫磺乳剂禁止用于对磺酰胺，硫或该制剂任何其他成分过敏的患者。患有肾脏疾病的患者不得使用这种药物。

警告事项

尽管很少见，但可能会出现对磺乙酰胺钠的敏感性。因此，在可能对局部磺酰胺类药物过敏的患者使用该药时，应谨慎谨慎。全身毒性反应如粒细胞缺乏症，急性溶血性贫血，紫癜性出血热，药物热，黄疸和接触性皮炎表明对磺胺类药物过敏。如果涉及裸露或磨损的皮肤区域，则应特别注意。

仅限于外用。远离眼睛。请将本品放在儿童不能接触的地方。

保持瓶子密闭。

包含偏亚硫酸氢钠，这是一种亚硫酸盐，在某些易感人群中可能引起过敏性反应，包括过敏性症状和威胁生命或不太严重的哮喘发作。一般人群中亚硫酸盐敏感性的总体患病率尚不清楚，可能很低。与非哮喘患者相比，哮喘患者对亚硫酸盐的敏感性更高。

预防措施：

一般 -

如果发炎，应停止使用该产品并开始适当的治疗。在长期治疗期间，应仔细观察患者是否有局部刺激或过敏反应。该疗法的目的是实现无刺激的脱皮，但是磺胺乙酰胺钠和硫磺会引起表皮变红和结垢。这些副作用在寻常痤疮的治疗中并不罕见，但应提醒患者这种可能性。

致癌，诱变和生育能力受损-

尚未对动物进行长期研究以评估其致癌潜力。

怀孕：

怀孕类别C-

尚未使用10％的磺乙酰胺钠和5％的硫磺乳液进行动物繁殖研究。还不清楚这种药物在给孕妇服用时是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要时，才应将此药物给予孕妇。

哺乳母亲-

尚不知道局部使用10％的磺乙酰胺钠和5％的硫磺乳液后，母乳中是否会排出磺胺乙酰胺钠。然而，据报道在人乳中消除了口服的少量磺胺类药物。有鉴于此，并且由于许多药物会从人乳中排出，因此在对哺乳妇女服用该药物时应格外小心。

儿科用途-

尚未确定12岁以下小儿患者的安全性和有效性。

不良反应：

磺乙酰胺钠虽然很少见，但可能引起局部刺激。

剂量和给药：

使用前请摇匀。轻轻按摩在患处涂上一层薄膜，每天混合1到3次，或遵医嘱。每个包装都包含一个色温调，使患者能够更改乳液的基本色泽，使其与肤色完全匹配。

（对药剂师而言很重要：分配时，向瓶中添加磺胺乙酰胺小瓶*。充分摇匀和/或用玻璃棒搅拌以确保均匀分散。在瓶标签上放置四（4）个月的有效期）

*磺乙酰胺小瓶包含2.1克磺乙酰胺钠。

供应方式：

可提供10％的磺乙酰胺钠和5％的硫磺乳液

如下：25克瓶（NDC 45802- 978 -01）

存放在20°-25°C（68°-77°F）[请参阅USP控制的室温]。

由制造

斯蒂夫实验室有限公司

珊瑚山墙，FL 33134

分发者

PERRIGO®

密歇根州Allegan 49010

主显示面板-25克纸箱

磺乙酰胺10％和硫5％洗剂

说明：小瓶中含有磺乙酰胺钠。分配之前，将小瓶中的内容物添加到乳液中。然后，完成的制剂包含10％的磺乙酰胺钠和5％的沉淀硫。

仅接收

10％磺乙酰胺钠和5％硫磺乳液-25克纸盒

主显示面板-25克标签

磺乙酰胺10％和硫5％洗剂

仅接收

磺乙酰胺10％硫磺5％乳液-25 g标签

主显示面板-2.1克样品瓶

磺乙酰胺钠

仅接收

舒美他敏钠-2.1克小瓶

主显示屏面板-2.5克彩色调色管

色温

（单独提供给患者）

由Stiefel Lab。，Inc.制造

珊瑚山墙，FL 33134

由Perrigo®发行

阿勒根，MI 49010

磺乙酰胺钠-2.5克色温筒

对于消费者

适用于硫磺外用剂：外用洗剂，外用肥皂

需要立即就医的副作用

除了需要的效果外，局部用硫可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用硫磺局部用药时，请尽快与您的医生联系，检查是否有下列任何副作用：

• 使用本药前无皮肤刺激

不需要立即就医的副作用

局部用硫的一些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

• 皮肤发红和脱皮（几天后可能会发生）

对于医疗保健专业人员

适用于硫磺外用剂：混合粉，外用乳膏，外用洗剂，外用洗发水，外用肥皂

皮肤科

皮肤副作用包括皮肤刺激，发红和脱皮。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人痤疮剂量

奶油和棒状：
根据需要在皮肤上使用。

乳液形式：
每天在皮肤上使用两次或三次。

痤疮的常用儿科剂量

奶油和棒状：
根据需要在皮肤上使用。

乳液形式：
每天在皮肤上使用两次或三次。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

请勿在晒伤，晒伤，干燥，裂或受刺激的皮肤或开放性伤口上使用硫磺。

在局部使用硫磺时，避免使用磨蚀性，刺激性或干燥性的肥皂和清洁剂。

透析

数据不可用