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口服给药
仅接收

苯并吡啶类片剂描述

盐酸苯并吡啶是一种红棕色，无味，微苦的结晶性粉末。它对尿路具有特定的局部镇痛作用，可迅速缓解灼热和疼痛。

结构式：

盐酸苯并吡啶吡啶口服片剂包含以下非活性成分：磷酸钙，乙醇酸钠淀粉淀粉和硬脂酸镁。

苯并吡啶类片剂-临床药理学

盐酸苯并吡啶吡啶排泄在尿液中，对尿道粘膜产生局部镇痛作用。该动作有助于减轻疼痛，灼痛，紧迫感和频率。确切的作用机理尚不清楚。

苯并吡啶类片剂的适应症和用法

盐酸苯并吡喃吡啶盐可缓解症状，疼痛，灼痛，尿急和其他因感染，创伤，手术，内窥镜检查或声音或导管通过而引起的下尿道粘膜刺激而引起的不适。

使用吩唑吡啶缓解症状不应延误确切的诊断和治疗病因。该药物应用于缓解症状，而不是替代特定的手术或抗菌疗法。

苯并吡啶与抗菌治疗兼容，可以在抗菌治疗控制感染之前的一段时间内缓解疼痛和不适。

用吩唑并吡啶治疗尿路感染不应超过2天。没有证据表明，在2天后，与单独使用抗菌药物相比，与非抗菌药物联合给药可带来更大的益处。 （请参阅剂量和用法。）

禁忌症

对药物或其成分过敏的患者。苯偶氮吡啶是肾功能不全，严重肝病，严重肝炎或妊娠肾盂肾炎患者的禁忌症。

在有胃肠道干扰时应谨慎使用。

预防措施

应建议患者苯并吡啶在尿液和粪便中产生橙色至红色，并可能引起染色。苯并吡啶可能导致体液变色，并且有隐形眼镜染色的报道。皮肤或巩膜淡黄色可能表明由于肾功能受损导致苯并吡啶的积累，需要停药。应当指出，肾功能下降在老年患者中很常见。苯并吡啶可能会比色，分光光度或荧光分析方法掩盖病理状况并干扰实验室测试值。

建议对G-6-PD缺乏症患者谨慎使用，因为这些患者易发生氧化性溶血，并且可能具有更大的发展溶血性贫血的潜力。

给患者的信息

建议患者在食物中或之后或在吃零食后服用苯并吡啶，以减少胃部不适。

患者应注意，吩唑并吡啶会引起尿液和粪便的红橙色变色，并可能弄脏衣服。苯并吡啶可能导致体液变色，并且有隐形眼镜染色的报道。有报道说，吞咽之前产品被弄碎或被握在嘴里时，牙齿会变色。

如果同时使用抗菌药物治疗尿路感染，应指导患者仅服用苯偶氮吡啶2天。如果症状持续超过2天，则应指示患者联系其医生。

实验室测试

苯并吡啶可能会使用比色，光度或荧光分析方法干扰实验室测试值。

尿液实验室测试值的改变可能包括酮（硝普钠），胆红素（泡沫测试，滑石片-Fouchet点测试，富兰克林片剂-Fouchet测试，对硝基苯重氮对甲苯磺酸试剂），二乙酸（格哈特三氯化铁）测试），游离盐酸，葡萄糖（葡萄糖氧化酶测试），17-羟基皮质类固醇（改良的Glenn-Nelson），17-酮类固醇（齐默曼的Holtorff Koch修饰），卟啉，白蛋白（使商用试剂条的溴酚蓝测试区域褪色，硝酸酸环测试），苯酚磺酞，尿胆素原（对Ehrlich试剂造成颜色干扰）和尿液分析（分光光度法或基于颜色的测试）。苯并吡啶也使粪便呈橘红色，这可能会干扰颜色测试。

药物相互作用

吩唑并吡啶与其他药物的相互作用尚未系统地研究。但是，迄今为止的医学文献表明，尚无明显的相互作用报道致癌性，诱变，生育力受损：

致癌，诱变，生育力受损

长期服用苯并吡啶与大鼠大肠肿瘤和小鼠肝脏有关。现有的流行病学数据不足以评估苯并吡啶对人的致癌性。体外研究表明，在代谢活化存在下的吩唑并吡啶在细菌中是致突变的，在哺乳动物细胞中是致突变的和裂解性的。

怀孕类别B

在器官发生过程中，对苯偶氮吡啶（与磺胺嘧啶合用）的大鼠（最高剂量为110 mg / kg /天）和兔子（最高剂量为39 mg / kg /天）的生殖研究表明，没有证据表明对后代有害。

一项针对人体的前瞻性研究表明，吩唑并吡啶穿过胎盘进入胎儿区室。没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。因此，只有在益处明显超过风险的情况下，才应在孕妇中使用苯并吡啶。

护理母亲

不知道苯偶氮吡啶或其代谢产物是否会从人乳中排出。由于许多药物是从母乳中排出的，因此应考虑药物治疗对母亲的重要性，决定终止护理或终止药物治疗。

小孩儿

尚未在儿科人群中进行充分的对照研究。尚未记录任何儿科特定问题。

不良反应

报告了以下不良事件：

中枢神经系统：头痛。

胃肠道：恶心，呕吐和腹泻。

皮肤病和超敏反应：皮疹，瘙痒，变色，类过敏反应和超敏反应性肝炎

血液学：高铁血红蛋白血症，溶血性贫血，G-6-PD缺乏症的潜在溶血剂，硫血红蛋白血症。

其他：视觉障碍，肾脏和肝脏毒性通常与药物过量，肾结石，黄疸，体液变色和无菌性脑膜炎有关。

过量

症状：肾功能正常的患者超过推荐剂量或肾功能受损的患者使用推荐剂量（老年患者常见）可能导致血清水平升高和毒性反应。高铁血红蛋白血症通常发生在大量的急性过量后。视需要以1％溶液静脉内注射1至2 mg / kg /剂量的亚甲蓝，应引起高铁血红蛋白血症的迅速减少和紫osis的消失，这有助于诊断。慢性亨氏过量也可能发生氧化性亨氏身体溶血性贫血，并且可能会出现“叮咬细胞”（脱木细胞）。红细胞G-6-PD缺乏可能导致溶血;但是，对于G-6-PD地中海病患者，正常剂量的溶血可能会发生。

肾脏毒性和偶发性衰竭以及肝功能损害也可能发生。

治疗：对症治疗和支持治疗。

苯并吡啶类片剂的剂量与用法

成人：饭后每天200毫克3次。当与抗菌剂同时使用以治疗尿路感染时，吩唑并吡啶的给药时间不应超过2天。如果症状持续存在，应重新评估患者。

苯偶氮吡啶片如何供应

100毫克片剂：以每瓶100支NDC＃73028-201-01的形式提供。

外观：红褐色的圆形片剂在一侧凹陷成“ C1”，而在背面凹陷成浅色。

200毫克片剂：以每瓶100支NDC＃73028-202-01的形式提供。

外观：红褐色的圆形药片，一侧凹陷有“ C7”，反面则凹陷。

存储

存放在20°C至25°C（68°F至77°F）;允许在15°C -30°C（59°-86°F）的范围内进行偏移[请参阅USP控制的室温]。

将此药物和所有药物保持在儿童接触不到的地方。万一误吞，请寻求专业帮助或立即联系毒物控制中心。

药剂师：该产品不是橙皮书评级的产品，因此，使用该产品的所有处方均应遵守适用的州和联邦法规。该产品尚未经过FDA治疗或其他等效测试。没有生物等效性或治疗等效性的主张。建议使用该产品替代处方的每个人，应根据其专业知识和意见，在评估随附处方信息中包含的活性成分，非活性成分，赋形剂和化学信息后，提出此类建议。

仅接收

制造用于：
Pageview Pharmaceuticals，LLC
马里兰州马里兰高地63146

版本______

主要显示面板-100毫克片剂瓶标签

页面预览

药品

口服片

苯并吡啶

盐酸，USP

100毫克

仅限100平板电脑接收

NDC 00000-000-00

在美国制造和分析

主要显示面板-200毫克片剂瓶标签

页面预览

药品

口服片

苯并吡啶

盐酸，USP

200毫克

仅限100平板电脑接收

NDC 00000-000-00

在美国制造和分析

对于消费者

适用于吩唑并吡啶：口服片剂

需要立即就医的副作用

连同其所需的作用，吩唑并吡啶可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用吩唑并吡啶时，如有任何以下副作用，请尽快与医生联系：

罕见

• 皮肤为蓝色或蓝紫色
• 发烧和混乱
• 呼吸急促，胸闷，喘息或呼吸困难
• 皮疹
• 尿量突然减少
• 面部，手指，脚和/或小腿肿胀
• 异常疲倦或虚弱
• 体重增加
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

苯并吡啶可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

少见或罕见

• 头晕
• 头痛
• 消化不良
• 皮肤瘙痒
• 胃痉挛或疼痛

对于医疗保健专业人员

适用于苯并吡啶：复方散剂，口服片剂

神经系统

未报告频率：头痛^[参考]

皮肤科

未报告频率：皮疹，瘙痒^[参考]

胃肠道

未报告频率：胃部不适^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：尿液呈橙色至红色变色^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏样反应^[参考]

眼科

未报告频率：隐形眼镜染色^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

排尿困难的常规成人剂量

190到200毫克，每天3次

评论：
-饭后服用此药。
-将该药物与一整杯水一起服用。
-该药物不应与抗菌药同时使用超过2天，因为缺乏证据表明该药物和抗菌药联合使用比2天后可获得更大的益处。

用途：用于缓解因感染，创伤，手术，内窥镜检查或声音或导管通过引起的下尿路粘膜刺激而引起的疼痛，灼痛，尿急，尿频，频率和其他不适症状

排尿困难的常用儿科剂量

12岁以上：
190到195毫克，每天3次

评论：
-饭后服用此药。
-将该药物与一整杯水一起服用。
-该药物不应与抗菌药同时使用超过2天，因为缺乏证据表明该药物和抗菌药联合使用比2天后可获得更大的益处。

用途：用于缓解因感染，创伤，手术，内窥镜检查或声音或导管通过引起的下尿路粘膜刺激而引起的疼痛，灼痛，尿急，尿频，频率和其他不适症状

肾脏剂量调整

禁忌的

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-肾功能不全

未确定12岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

一般：
-这种药物只能缓解症状；应开始治疗疼痛原因，并在症状得到控制时停药。
-该药的镇痛作用可以减少或消除对全身镇痛药或麻醉药的需要。
-在抗菌治疗控制感染之前的这段时间里，该药物可与抗生素同时使用，以减轻疼痛和不适感。
-该药物的给药时间不得超过2天，因为缺乏证据表明，与2天后单独给予抗菌药物相比，该药物与抗菌药物的联合给药具有更大的益处。