苯巴比妥注射液的用途：

• 它用于帮助控制某些类型的癫痫发作。
• 它用于治疗焦虑症。
• 它用于治疗睡眠问题。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在我服用苯巴比妥注射之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对苯巴比妥或苯巴比妥注射液的任何其他部分过敏。
• 如果您对苯巴比妥注射液过敏；苯巴比妥注射液的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：呼吸道阻塞，肝病或呼吸急促。
• 如果您曾经患有卟啉症。

这不是与苯巴比妥注射液相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用苯巴比妥注射液对您所有的药物和健康问题都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用苯巴比妥注射剂时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用苯巴比妥注射液。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 这种药物可能会长期形成习惯。
• 不要在没有打电话给医生的情况下突然停止服用苯巴比妥注射液。您可能有更大的退出迹象的风险。如果您需要停止苯巴比妥注射，您将需要按照医生的指示缓慢停止注射。
• 如果您长期或高剂量服用苯巴比妥注射液，效果可能不佳，您可能需要更高剂量才能获得相同的效果。这称为公差。如果苯巴比妥注射不能正常工作，请致电您的医生。不要超过订购。
• 如果您长期服用苯巴比妥，请检查血液。与您的医生交谈。
• 在看到苯巴比妥注射液对您有何影响之前，请避免驾驶和执行其他需要提醒您注意的任务或动作。
• 服用苯巴比妥注射液时避免饮酒。
• 在使用其他减慢行动速度的药物和天然产品之前，请先咨询您的医生。
• 如果您年满65岁，请小心使用苯巴比妥注射液。您可能会有更多的副作用。
• 在儿童中小心使用。与医生交谈。
• 不要给新生儿苯巴比妥注射。它含有苯甲醇。
• 避孕药和其他基于激素的避孕药可能无法很好地防止怀孕。服用苯巴比妥注射液时使用2种节育措施。
• 如果您在怀孕期间服用此药，可能会对未出生的婴儿造成伤害。如果您怀孕或在服用苯巴比妥注射液时怀孕，请立即致电医生。
• 在妊娠晚期，服用苯巴比妥注射液可能导致新生儿停药。与医生交谈。
• 告诉医生您是否正在母乳喂养。您将需要谈论对宝宝的任何风险。

如何最好地服用这种药物（苯巴比妥注射液）？

按照医生的指示使用苯巴比妥注射液。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 它被注射为肌肉或静脉注射。

如果我错过了剂量怎么办？

• 致电您的医生以了解如何处理。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

对于苯巴比妥注射液的所有用途：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 精神，情绪或行为上的变化是新的或更糟的。
• 感觉一头雾水。
• 非常紧张和激动。
• 躁动不安。
• 气促。
• 骨痛。
• 可能会发生非常严重的皮肤反应（Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死溶解）。它可能导致非常严重的健康问题，这种问题可能不会消失，甚至会导致死亡。如果您有皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮的迹象（发烧或不发烧），请立即寻求医疗帮助；眼睛发红或发炎；口腔，喉咙，鼻子或眼睛上有疮。

对于癫痫发作：

• 开始苯巴比妥注射后癫痫发作是否加重或不相同。

苯巴比妥注射液还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 感到困倦。
• 头痛。
• 胃部不适或呕吐。
• 给予射击的刺激。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃苯巴比妥注射液？

• 如果您需要在家存放苯巴比妥注射液，请与您的医生，护士或药剂师讨论如何储存。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对苯巴比妥注射液有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于苯巴比妥：口服e剂，口服片剂，肠胃外注射

副作用包括：

残留镇静，嗜睡，嗜睡，眩晕，恶心，呕吐，头痛。

对于医疗保健专业人员

适用于苯巴比妥：复方散剂，注射液，口服胶囊，口服e剂，口服片剂

一般

最常见的副作用是嗜睡。 ^[参考]

神经系统

持续使用会使嗜睡/镇静现象减少。

发生局部或弥漫性神经痛，尤其是在失眠的精神神经病患者中。这种疼痛最常见于颈部，肩膀和上肢，并且出现在清晨最剧烈的阵发性疾病中。在某些患者中，该药停用后疼痛持续了几天。

小儿和老年患者多动。 ^[参考]

普通（1％至10％）：嗜睡

上市后报告：镇静，残余镇静/“宿醉”效应，嗜睡，嗜睡，嗜睡，眩晕，局部/弥漫性神经痛，头痛，活动过度，低血压，运动亢进，共济失调，中枢神经系统（CNS）抑郁，头晕，精细运动技能受损，大惊厥，长期昏迷，反射减弱/消失，眼球震颤^[参考]

精神科

一些患者在存在疼痛的情况下经历了自相矛盾的兴奋，躁动或del妄。

老年和小儿患者发生了自相矛盾的反应，幻觉，躁动，兴奋过度和精神错乱。小儿患者更容易遭受攻击或烦躁。 ^[参考]

售后报告：剧烈的情绪障碍/恐惧症，攻击性，兴奋/过度兴奋，躁动，del妄，烦躁，躁动，神志不清，噩梦，神经质，精神障碍，幻觉，失眠/睡眠障碍，焦虑，思维异常，反常反应（异常） ），精神抑郁/抑郁，认知障碍，儿童行为障碍，异常行为，情绪改变，细微的情绪变化，经期相关的情绪障碍，自杀意念，记忆/注意力/判断障碍，戒断综合征，耐受性，依赖性，心理/身体依赖性，精神错乱/混乱，迷失方向^[Ref]

免疫学的

上市后报告：抗癫痫性超敏反应综合征（例如，发烧，皮疹，淋巴结病，淋巴细胞增多，嗜酸性粒细胞增多，血液学异常，肝脏和其他器官受累[肾，肺]） ^[参考]

抗癫痫性超敏反应综合征通常发生在第一次接触后1至8周或再次攻击后1天内。该综合征可能与其他抗癫痫药有交叉反应。 ^[参考]

皮肤科

售后报告：红斑性皮炎，剥脱性皮炎（例如，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死性皮炎），皮疹，斑丘疹/丝状/皮疹，皮疹，皮炎，多形红斑，药疹，结缔组织改变，皮肤水疱/光敏性红皮病荨麻疹^[参考]

皮肤爆发可能与发烧，del妄以及肝脏和其他器官的明显变化有关。 ^[参考]

肌肉骨骼

售后报告：局部/弥散性肌痛或关节炎痛，骨软化症，病，骨矿物质密度降低，骨折风险增加，杜普特氏挛缩症，骨代谢紊乱，肩周炎，Ledderhose综合征，全身关节痛，骨质减少，骨质疏松，骨折^[参考]

发生局部或弥漫性肌痛或关节炎痛，尤其是在失眠的精神神经病患者中。这种疼痛最常见于颈部，肩膀和上肢，并且出现在清晨最剧烈的阵发性疾病中。在某些患者中，疼痛在停止治疗后持续数天。

接受长期治疗的患者的骨矿物质密度降低，Dupuytren挛缩，骨质减少，骨质疏松和骨折。但是，尚未确定骨骼中确切的作用机制。 ^[参考]

其他

上市后报告：灌肠（类似醉酒的作用），发烧，新生儿镇静，新生儿药物依赖/戒断，类似于维生素K缺乏的新生儿症状，由于维生素K缺乏引起的新生儿出血，先天性异常，唇and裂，体温降低^[参考]

血液学

上市后报告：巨幼细胞性贫血，大细胞性贫血，再生障碍性贫血，粒细胞缺乏症，血小板减少症，凝血酶原降低，高铁血红蛋白血症，紫癜，淋巴细胞增多^[参考]

长期使用该药后发生巨幼细胞性贫血，可能是由于叶酸缺乏引起的。

高铁血红蛋白血症发生在接受这种药物的母亲哺育的婴儿中。 ^[参考]

心血管的

上市后报告：循环衰竭，周围血管萎缩，心跳弱，循环衰竭，心动过缓，低血压，严重休克，血管舒张^[参考]

呼吸道

上市后报告：呼吸抑制，严重/严重呼吸抑制，呼吸暂停，通气不足，支气管痉挛，喉痉挛^[参考]

据报道支气管痉挛和喉痉挛，特别是在静脉注射制剂的患者中。 ^[参考]

肝的

上市后报告：肝功能异常，肝炎，肝损害，胆汁淤积，中毒性肝炎，黄疸^[参考]

新陈代谢

上市后报告：低钙血症，叶酸缺乏，维生素D代谢异常，维生素D需求增加（可能是由于维生素D代谢异常），维生素K缺乏，低血磷症^[参考]

胃肠道

上市后报告：恶心，呕吐，便秘，腹泻^[参考]

过敏症

上市后报告：局部肿胀（例如眼睑，脸颊，嘴唇），超敏反应（例如血管性水肿，皮疹，剥脱性皮炎），血管性水肿^[参考]

超敏反应通常由获得性超敏反应组成。发生反应风险较高的患者更容易患哮喘，荨麻疹和血管性水肿。 ^[参考]

本地

上市后报告：注射部位反应，外渗后局部坏死（静脉注射/皮下注射） ^[参考]

肾的

上市后报告：肾衰竭^[参考]

肿瘤的

上市后报告：纤维瘤^[参考]

内分泌

上市后报告：甲状腺激素的血清浓度降低^[参考]

泌尿生殖

上市后报告：佩罗尼氏病^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人镇静剂量

白天镇静剂：
口服，IM或IV 30到120 mg，分2或3剂
最大剂量：24小时内为400毫克

术前镇静剂：
肠胃外：
术前60至90分钟即时治疗100至200 mg

评论：
-给药频率应由患者反应决定。
-应当在不可能/不实际口服的情况下保留肠胃外给药。

用途：白天镇静剂；术前镇静

成年人失眠的常用剂量

口头：
-推荐剂量：每天一次口服100至200毫克
-最大剂量：24小时内为400毫克

肠胃外：
-推荐剂量：每天一次或静脉注射100至320 mg
-最大剂量：24小时内为400毫克

评论：
-2周后，该药物可能开始失去诱导和维持睡眠的功效。

用途：睡前催眠；催眠

癫痫发作的成人剂量

急性惊厥
肠胃外：
必要时每6小时20至320 mg IM或IV

抗惊厥药：
口头：
每天口服60至200毫克

评论：
-维持剂量应根据临床实验室参考值确定。
-预防高热惊厥可能不会影响癫痫的发展。

用途：治疗全身性和部分性癫痫发作；治疗/预防高热惊厥

癫痫发作的常用儿科剂量

抗惊厥药：
口头：
-初始剂量：口服15至20 mg / kg
-推荐剂量：口服3至6 mg / kg

肠胃外：
4至6 mg / kg /天，持续7至10天，或5至15 mg / kg /天，IM或IV

癫痫持续状态：
肠胃外：
-初始剂量：10至15分钟内静脉注射15至20 mg / kg

评论：
-预计给药后15至20 mg / kg的剂量会产生约20 mcg / mL的血液水平。
-维持剂量应根据临床实验室参考值确定。
-预防高热惊厥可能不会影响癫痫的发展。

用途：抗惊厥药，用于治疗全身性和部分性癫痫，治疗/预防高热性癫痫和治疗癫痫持续状态。

镇静剂的常用剂量

肠胃外：
1至3 mg / kg IM或IV

用途：术前镇静

肾脏剂量调整

可能需要调整剂量；但是，没有建议任何具体的准则。小心谨慎。

肝剂量调整

轻度至中度肝功能损害：可能需要调整剂量；但是，没有建议任何具体的准则。小心谨慎。
肝功能严重/严重：禁忌

剂量调整

-老年或虚弱的患者：由于增加了敏感性的风险，应减少剂量使用该药物；但是，没有提出具体的剂量调整指南。
-应使用临床实验室参考值确定血清中苯巴比妥的治疗性抗惊厥药水平。
-为达到儿童认为具有治疗作用的血液水平，通常需要更高的每公斤剂量。

治疗药物范围：5至40 mcg / mL（镇静剂）

预防措施

窄治疗指数：
-该药物应被视为窄治疗指数（NTI）药物，因为剂量或血药浓度的微小差异可能会导致严重的治疗失败或药物不良反应。
建议：
-如果有的话，应该谨慎地进行通用替代，因为目前的生物等效性标准通常不足以用于NTI药物。
-应进行更多和/或更频繁的监测，以确保收到有效剂量，同时避免不必要的毒性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表四

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-IV制剂在使用前应稀释，成人的输注速度不应超过60 mg / min。
-如果使用IM，则将每个站点的体积限制为5 mL。应当深部注射到大块肌肉中。

储存要求：
-应咨询制造商的产品信息。

重构/准备技术：
-应咨询制造商的产品信息。

一般：
-如果必须停药，应缓慢撤药以防止癫痫发作或癫痫持续状态。
-剂量应根据患者的年龄，体重和状况而定。
-抗惊厥活性被认为以亚催眠剂量存在。

监控：
-静脉内或IM（催眠剂量）期间的血压，呼吸和心脏功能。
-定期造血，肾和肝功能，尤其是在长期治疗期间。
-骨矿物质密度，特别是在长期治疗期间。

患者建议：
-建议患者及其家人/护理人员立即监测并报告自杀倾向和/或异常行为的征兆/症状，并立即向其医护人员报告（例如，躁动，烦躁，焦虑，惊恐发作，失眠，敌意，攻击性，冲动性，无意识状态，躁狂症/躁狂症）。
-在合理确定该药不会对其产生不利影响之前，应警告患者进行需要精神警觉的活动，例如操作危险的机械或机动车辆。
-应告知患者服用该药时避免饮酒。
-指导患者立即报告史蒂文斯-约翰逊综合症，中毒性表皮坏死溶解，血液病或超敏反应的任何体征/症状。
-建议患者报告他们正在服用的所有并发处方药和非处方药或草药产品。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医疗保健提供者交谈。