苯肾上腺素和愈创甘油醚滴剂

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

描述：

每个滴管（1.0 mL）包含：
盐酸去氧肾上腺素..... 1.5毫克
愈创甘油醚..... 20毫克

非活性成分：柠檬酸，柠檬酸钠，糖精钠，山梨糖醇，甘油，丙二醇，树莓味，FD＆C Red＃40，纯净水，对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯。

盐酸去氧肾上腺素是一种充血性充血剂，化学名称为苯甲醇，3-羟基-α-[（（甲基氨基）甲基]]，hydrochloride（R）-

愈创甘油醚是一种祛痰药，化学名称为1,2-丙二醇，3-（2-甲氧基苯氧基）-

临床药理：

盐酸去氧肾上腺素是一种拟交感神经药，主要作用于α受体，对β受体几乎没有作用。因此，它起着最小的中枢神经系统刺激的口服鼻充血的作用。愈创甘油醚是一种祛痰剂，它通过刺激胃的反射来发挥其作用，并通过恶心的作用起作用，从而增加了呼吸道分泌腺的输出。

适应症和用途：

RE苯肾上腺素1.5毫克/愈创甘油醚20毫克滴剂特别为儿科患者配制，可在上呼吸道感染期间缓解症状。它提供了支气管粘液的祛痰作用和液化作用。当有指示时，它不能替代抗生素或化学治疗剂。

禁忌症：

RE苯肾上腺素1.5毫克/愈创甘油醚20毫克滴滴剂对任何成分过敏，严重高血压或冠心病的患者以及服用MAO抑制剂的患者均禁用。

警告：

高血压，缺血性心脏病，糖尿病，眼压增高，甲状腺功能亢进或前列腺肥大的患者应慎用拟交感神经胺。拟交感神经药可引起中枢神经系统刺激，伴抽搐或心血管衰竭，并伴有低血压。不要超过推荐剂量。

预防措施：

常规：高血压患者慎用。如果发生敏感性反应或特质性，请停药。

给患者的信息：服用RE苯肾上腺素1.5毫克/愈创甘油醚20毫克的人应被告知不要超过医师规定的剂量。

怀孕：尚未确定在妊娠期使用本产品的安全性。

不良反应：

RE苯肾上腺素1.5毫克/愈创甘油醚20毫克滴剂在极少数情况下可能会出现神经紧张或失眠，但通常是轻度和短暂的。该制剂成分的其他不良反应包括：恶心，呕吐，上腹窘迫，腹泻，皮疹，头晕，虚弱，胸闷，心绞痛，腹痛，烦躁，心pa，头痛，不协调，震颤，排尿困难，排尿困难，血小板减少，白细胞减少，抽搐，高血压，低血压，厌食，便秘，视力障碍。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

过量和过量的处理：

在所有怀疑过量的情况下，请立即致电您当地的毒物中心和/或立即联系医生。症状可能从中枢神经系统抑制到刺激不等。可能会出现胃肠道症状。明显的脑刺激会导致肌肉抽搐和可能的抽搐，继而可能出现深度昏迷和呼吸衰竭。可能会发生急性高血压或心血管衰竭并伴有低血压。呕吐和洗胃应立即排空胃。呼吸抑制应立即用氧气治疗。不要使用可能会引起抽搐的止痛药治疗呼吸道或中枢神经系统抑制。如果发生惊厥或明显的中枢神经系统兴奋，应仅使用短效巴比妥类药物或水合氯醛。

剂量和给药：

仅用于口服

6-12岁的儿童：
2滴（2.0 mL）。
2-6岁的儿童：
1滴（1.0毫升）。
不建议2岁以下的儿童使用。

如果需要缓解，可每4-6小时重复一次剂量。在24小时内不要超过4剂。

供应方式：

RE苯肾上腺素1.5毫克/愈创甘油醚20毫克滴剂是无糖，无酒精，覆盆子味的液体，每瓶1液。盎司（30 mL）瓶NDC 68032-368-21，带有校准的（1.0 mL）滴管。

存放在15°–30°C（59°–86°F）的受控室温下。 [请参阅USP控制的室温。]
分配在USP / NF定义的密封且耐光的容器中，并带有防儿童进入的封口。盖下的铝箔密封可明显防止篡改。如果箔封条损坏或缺失，请不要使用。

警告：请勿将本药物和所有药物妥善保管。万一发生意外服药，请立即寻求专业协助或与毒物控制中心联系。

制造用于：
河边制药有限公司
乔治亚州苏万尼30024
伊斯。 12/08 368-11

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