吡非尼酮

什么是吡非尼酮？

吡非尼酮用于治疗称为特发性肺纤维化（IPF）的肺部疾病。 IPF会在肺部深处形成疤痕组织。疤痕组织会随着时间的流逝而变厚并变硬或变厚，这会使您的肺部更难工作。肺功能下降会使您呼吸困难。当您的大脑，心脏和其他器官得不到足够的氧气时，可能会发生其他医学问题。

IPF的病因通常是未知的，但是这种情况是一种可能致命的进行性疾病。吡非尼酮不能治愈IPF，但吡非尼酮可能会减慢该病的进程。

吡非尼酮也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况，过敏和您使用的所有药物。

在服药之前

如果您对吡非尼酮过敏，则不应使用它。

为确保吡非尼酮对您安全，请告知您的医生是否患有：

• 肝病;

• 肾脏疾病;要么

• 如果你抽烟。

目前还不清楚吡非尼酮是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

目前还不清楚吡非尼酮是否会进入母乳中或是否会影响哺乳婴儿。告诉医生您是否正在母乳喂养。

我应该如何服用吡非尼酮？

您的医生将进行血液检查，以确保您没有会妨碍您安全使用吡非尼酮的疾病。

遵循处方标签上的所有指示。不要以更大或更小的量使用该药物，也不要使用超过建议的时间。

每天在同一时间服用吡非尼酮和食物。

吡非尼酮通常每天服用3次。在治疗的前15天内，您的剂量需求将发生变化。

• 在第一周，您一次只能服用一粒胶囊或片剂。

• 在第二周，您将一次服用2粒胶囊或片剂。

• 从第三周开始，您将一次服用3粒胶囊或片剂。

如果您从第三周开始使用801毫克药片，则一次只能服用1片，每天3次。

您每天不应服用超过3剂。

当您开始服用吡非尼酮时，或者如果您在14天或更长时间未服用后再次开始服用该药物，则必须遵循前两周的“剂量递增”时间表。请非常仔细地遵循医生的剂量说明。

如果您出于任何原因停止服用吡非尼酮，请在开始服药之前先咨询医生。

您可能需要经常进行医学检查，以确保吡非尼酮不会对肝脏造成有害影响。根据这些测试的结果，您的下几剂剂量可能会延迟或减少。

室温存放，远离湿气和热源。不使用时，请保持瓶子密闭。

如果我错过剂量怎么办？

记住时，请立即服用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了，请跳过错过的剂量。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用吡非尼酮时应该避免什么？

避免暴露在阳光下或晒黑的床。吡非尼酮可以使您更容易晒伤。在户外时，穿防护服并使用防晒霜（SPF 30或更高）。

告诉医生您是否还在使用抗生素药物，这也可以使您对日光更加敏感。

服用吡非尼酮时避免吸烟。吸烟会使吡非尼酮无效。

吡非尼酮的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 严重的持续性胃痛，呕吐，腹泻；

• 食道或喉咙发烧或疼痛；要么

• 肝病-胃痛（右上方），容易瘀伤或出血，感到疲倦，尿色暗淡，粪便呈泥色，黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

常见的副作用可能包括：

• 恶心，呕吐，食欲不振；

• 胃痛，胃灼热，胃部不适；

• 腹泻;

• 头痛，头晕，疲倦；

• 减肥

• 感冒症状，如鼻塞，打喷嚏，喉咙痛；

• 关节痛;要么

• 睡眠问题（失眠）。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

吡非尼酮剂量信息

特发性肺纤维化的成人剂量：

初始剂量：
-第1至7天：267毫克（1粒胶囊），每天口服3次
-第8至14天：534毫克（两粒胶囊），每天口服三次
维持/最大剂量（第15天起）：801毫克（三粒胶囊），每天口服3次

评论：
与食物一起服用，以减少恶心和头晕。
-每天应在同一时间服用。

用途：特发性肺纤维化（IPF）

还有哪些其他药物会影响吡非尼酮？

其他药物可能与吡非尼酮相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：2.01。

综上所述

吡非尼酮的常见副作用包括：腹胀，腹痛，腹泻，头晕，消化不良，疲劳，胃食管反流病，恶心，皮疹，上腹痛，呕吐，体重减轻和厌食。其他副作用包括：瘙痒，皮肤光敏性和食欲下降。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于吡非尼酮：口服胶囊，口服片剂

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，吡非尼酮还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用吡非尼酮时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 腹泻
• 瘙痒或皮疹
• 恶心
• 皮肤发红或其他变色
• 严重晒伤
• 胃部不适，不适或疼痛
• 呕吐

发病率未知

• 咳嗽或声音嘶哑
• 发冷或不发冷
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 异常出血或瘀伤

不需要立即就医的副作用

吡非尼酮可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 胃酸或酸
• 身体疼痛或疼痛
• 口味改变
• 头晕
• 耳部充血
• 头痛
• 胃灼热或消化不良
• 增加皮肤对阳光的敏感性
• 关节或肌肉疼痛
• 力量不足或丧失
• 食欲不振
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 打喷嚏
• 鼻塞或流鼻涕
• 睡眠困难
• 异常疲倦或虚弱
• 减肥

对于医疗保健专业人员

适用于吡非尼酮：口服胶囊，口服片剂

肝的

常见（1％至10％）：ALT升高，AST升高，γ谷氨酰胺基转移酶升高

上市后报告：胆红素升高，ALT和AST升高^[参考]

过敏症

非常常见（10％或更高）：光敏反应（高达12.2％）

上市后报告：血管性水肿^[参考]

皮肤科

很常见（10％或更多）：皮疹（高达30％）

常见（1％至10％）：瘙痒，红斑，皮肤干燥，红斑/黄斑/瘙痒性皮疹，晒斑^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（最高36％），腹泻（最高26％），腹痛/腹胀/不适（最高24％），消化不良（最高19％），呕吐（最高19％） 13％），胃食管反流病（高达11％）

常见（1％至10％）：胃炎，便秘，肠胃气胀^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（高达22％），头晕（高达18％）

常见（1％至10％）：嗜睡，消化不良^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：疲劳（高达26％）

常见（1％至10％）：乏力，非心脏性胸痛^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：厌食症（最高13％），体重减轻（最高10％）

普通（1％至10％）：食欲下降^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：热冲洗^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染^[参考]

血液学

上市后报告：粒细胞缺乏症^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：关节痛（高达10％）

常见（1％至10％）：肌痛^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：失眠（高达10％） ^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：上呼吸道感染（最高27％），鼻窦炎（最高11％）

常见（1％至10％）：咳嗽^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人剂量用于特发性肺纤维化

初始剂量：
-第1至7天：267毫克（1粒胶囊），每天口服3次
-第8至14天：534毫克（两粒胶囊），每天口服三次
维持/最大剂量（第15天起）：801毫克（三粒胶囊），每天口服3次

评论：
与食物一起服用，以减少恶心和头晕。
-每天应在同一时间服用。

用途：特发性肺纤维化（IPF）

肾脏剂量调整

-轻度至重度肾功能不全（CrCl 80 mL / min或更低）：谨慎使用
-需要透析的终末期肾脏疾病：不推荐

肝剂量调整

-轻至中度肝功能不全（Child-Pugh A和B）：谨慎使用
-严重肝功能不全（Child-Pugh C）：不推荐

如果在治疗过程中出现肝毒性：
-无症状或高胆红素血症的ALT和/或AST大于正常上限（ULN）的3倍，但小于或等于5倍：在临床上适当的情况下维持或减少每日全剂量，或中断治疗并随后重新滴定至停止混杂药物治疗并排除其他原因后可耐受的全剂量。
-ALT和/或AST大于3但小于或等于5 X ULN并伴有症状或高胆红素血症：永久中止治疗，不要再次挑战这种药物的患者。
-ALT和/或AST大于5 X ULN：永久停止治疗，请勿再次挑战这种药物的患者。

剂量调整

-治疗中断14天或更长时间：通过最初的2周滴定方案直至每天3次口服完全维持剂量801 mg（三粒胶囊）重新开始治疗。
-治疗中断少于14天：在中断之前恢复每日剂量。
-重大不良反应（即胃肠道，光敏反应或皮疹）：考虑暂时减少剂量或中断治疗以缓解症状。
-与强效CYP450 1A2抑制剂同时使用：每天口服3次，减量至267 mg（1粒胶囊）。
-每天同时使用250 mg或500 mg环丙沙星：建议密切监测。
-每天两次并用750 mg环丙沙星：每天口服三次，将剂量降低至534 mg（2粒胶囊）。

预防措施

禁忌症：无

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

不建议

其他的建议

行政建议：
-不建议每天服用2403毫克以上的剂量（9粒）。

监控：
-在开始治疗前进行肝功能检查（ALT，AST和胆红素），前6个月每月间隔一次，此后每3个月一次。
-开始治疗后，密切监测氨基转移酶升高超过正常上限（ULN）3倍的患者。
-密切监测毒性和不良反应的迹象，尤其是在同时服用CYP450 1A2抑制剂的肝功能不全患者中。

患者建议：
-避免葡萄柚，葡萄柚汁和吸烟，因为它们可能会影响这种药物的功效。
-该药物可使您的皮肤对阳光，日光灯和日光浴床的光线敏感。避免日晒，每天使用防晒霜（SPF 50或更高），并在阳光下戴帽子和衣服遮盖皮肤。