皮诺霜

皮诺霜的适应症和用法

由于易感染的金黄色葡萄球菌（S. aureus）和化脓性链球菌（化脓性链球菌）的分离，皮尔诺乳膏被指定用于治疗继发感染的创伤性皮肤损伤（最长10 ​​cm或面积100 cm 2 ）。

皮尔诺乳膏的剂量和用法

•

仅供局部使用。

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用棉签或纱布垫将少量的皮诺霜涂在患处，每天3次，持续10天。

•

如果需要，用纱布覆盖治疗区域。

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重新评估3到5天内未显示临床反应的患者。

•

Pirnuo Cream不可用于鼻内，眼科或其他粘膜使用[请参阅警告和注意事项（ 5.2，5.6 ）] 。

•

请勿与任何其他乳液，面霜或软膏同时使用皮尔诺霜[请参阅临床药理学（12.3）]。

剂型和优势

PIRNUO TM乳膏（Mupirocin乳膏USP，2％）是一种白色乳膏，每克中含20 mg（2％w / w）的Mupirocin（相当于21.5 mg（2.15％w / w）的Mupirocin钙，USP）。油和水基乳液，以42.5克泵提供。

禁忌症

对于已知对莫匹罗星或任何Pirnuo Cream赋形剂过敏的患者禁用Pirnuo Cream。

警告和注意事项

严重过敏反应

据报道，用莫匹罗星制剂（包括莫匹罗星乳膏）治疗的患者出现全身过敏反应，包括过敏反应，荨麻疹，血管性水肿和全身性皮疹[见不良反应（6.2）]。

眼睛刺激

避免接触眼睛。万一意外接触，请用水充分冲洗。

局部刺激

如果皮诺（Pirnuo）霜致敏或严重局部刺激，应停止使用，并针对感染采取适当的替代疗法。

艰难梭菌相关性腹泻

据报道，几乎所有的抗菌药物都使用艰难梭菌相关性腹泻（CDAD），其严重程度从轻度腹泻到致命性结肠炎不等。用抗菌剂处理会改变结肠的正常菌群，导致艰难梭菌过度生长。

艰难梭菌产生毒素A和B，这有助于CDAD的发展。产生高毒素的艰难梭菌菌株会增加发病率和死亡率，因为这些感染对于抗菌治疗可能是难治的，可能需要行结肠切除术。在使用抗菌药物后出现腹泻的所有患者中都必须考虑CDAD。有必要仔细的病史，因为据报道CDAD发生在服用抗菌剂后2个月以上。

如果怀疑或证实了CDAD，则可能需要停止不针对艰难梭菌的抗菌药物的使用。应根据临床情况进行适当的液体和电解质管理，蛋白质补充，艰难梭菌的抗菌治疗以及手术评估。

微生物过度繁殖的潜力

与其他抗菌产品一样，长时间使用Pirnuo乳霜可能会导致包括真菌在内的不敏感微生物的过度生长[参见剂量和用法（2）] 。

与粘膜使用相关的风险

皮尔诺霜不适用于粘膜表面。鼻内使用一种单独的制剂BACTROBAN（莫匹罗星）鼻软膏。

不良反应

标签的其他部分详细讨论了以下不良反应：

•

严重的过敏反应[请参阅警告和注意事项（5.1）]

•

眼睛刺激[请参阅警告和注意事项（5.2）]

•

局部刺激[请参阅警告和注意事项（5.3）]

•

艰难梭菌相关性腹泻[见警告和注意事项（5.4）]

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将一种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

在2个随机，双盲，双模拟试验中，有339名受试者接受了局部莫匹罗星乳膏加口服安慰剂的治疗。 28位（8.3％）受试者发生不良反应。在临床试验中，至少有1％的受试者报告了与使用莫匹罗星乳膏有关的以下不良反应：头痛（1.7％），皮疹（1.1％）和恶心（1.1％）。

在不到1％的受试者中发生的其他不良反应是：腹痛，应用部位灼痛，蜂窝织炎，皮炎，头晕，瘙痒，继发性伤口感染和溃疡性口腔炎。

在治疗继发性湿疹的支持性试验中，有82名受试者接受了莫匹罗星乳膏治疗。不良反应的发生率如下：恶心（4.9％），应用部位头痛和灼痛（各3.6％），瘙痒（2.4％），每1例报告腹部疼痛，继发于湿疹的出血，继发于湿疹的疼痛，荨麻疹，皮肤干燥和皮疹。

上市后经验

除临床试验中报告的不良反应外，在上市后使用莫匹罗星乳膏还发现了以下反应。由于是从未知大小的人群自愿报告的，因此无法估算频率。由于这些反应的严重性，报告的频率或与莫匹罗星乳膏的潜在因果关系，因此已选择将这些反应包括在内。

免疫系统疾病

全身过敏反应，包括过敏反应，荨麻疹，血管性水肿和全身性皮疹[请参阅警告和注意事项（5.1）] 。

在特定人群中的使用

怀孕

风险摘要

没有足够的人类数据来确定莫匹罗星霜在孕妇中是否存在与药物相关的风险。在局部施用莫匹罗星乳膏后，通过完整的人皮肤对莫匹罗星的全身吸收极小[见临床药理学（12.3）] 。在器官发生期间皮下注射莫匹罗星的大鼠或兔子，每天每公斤剂量分别为160或40 mg，未观察到发育毒性（根据剂量除以全身表面积计算，是人局部剂量的22倍和11倍） 。

对于指定人群，估计的主要先天缺陷和流产的背景风险尚不清楚。在美国一般人群中，主要的先天性缺陷的背景风险约为临床公认的妊娠的2％至4％，流产为15％至20％。

数据

动物数据：已经在器官发生过程中对莫匹罗星皮下给予大鼠和兔子以高达160 mg / kg的剂量进行了发育毒性研究。根据剂量除以整个身体表面积计算，该剂量分别是人体局部剂量的22倍和43倍（每天约60毫克莫匹罗星）。在两个物种中均观察到母体毒性（体重减轻/体重增加减少和进食减少），而没有大鼠发育毒性的证据。在兔子中，高剂量的过量母体毒性排除了对胎儿结局的评估。每天每公斤40 mg的兔子没有发育毒性，这是根据剂量除以全身表面积得出的人类局部剂量的11倍。

在产前和产后发育研究中（大鼠在妊娠后期通过哺乳期给药）皮下注射莫匹罗星与106.7 mg / kg的剂量在出生后初期，在注射部位刺激和/或存在的情况下，降低了后代的活力。或皮下出血。根据剂量除以整个身体表面积计算，该剂量是人体局部剂量的14倍。在这项研究中，未观察到的不良反应水平为每天每公斤44.2 mg，是人外用剂量的6倍。

哺乳期

风险摘要

尚不知道莫匹罗星是否存在于人乳中，对母乳喂养的孩子有影响或对产奶有影响。然而，由于在局部给药莫匹罗星乳膏后，由于人类对莫匹罗星的全身吸收最小，因此预计母乳喂养不会导致儿童接触该药物[见临床药理学（12.3）] 。应当考虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对皮尔诺乳膏的临床需求以及皮尔诺乳膏或潜在母体状况对母乳喂养孩子的任何潜在不利影响。

临床注意事项

为了最大程度地减少药物对儿童的口服暴露，在用母乳喂养之前，应彻底清洗用Pirnuo Cream治疗的乳房和/或乳头。

儿科用

莫匹罗星乳膏的安全性和有效性已在3个月至16岁的年龄组中确定。在成人中进行莫匹罗星乳膏的充分和严格对照的试验证据，以及在成人中枢试验中研究的93名儿科受试者的其他数据，证明了在这些年龄组中使用Pirnuo霜的证据[见临床研究（14）] 。

老人用

在2项充分且对照良好的试验中，对30名65岁以上的受试者进行了莫匹罗星乳膏治疗。与年轻患者相比，在该患者人群中未观察到莫匹罗星乳膏功效或安全性的总体差异。

皮诺霜说明

PIRNUO TM乳膏（Mupirocin乳膏USP，2％）包含RNA合成酶抑制剂抗菌药物Mupirocin的二水合物结晶半钙半盐。化学上是（αE ， 2 S ，3 R ，4 R ，5 S ）-5-[（2 S ，3 S ，4 S ，5 S ）-2,3-环氧-5-羟基-4-甲基己基]四氢-3，4-二羟基-β-甲基-2 H-吡喃-2-巴豆酸，与9-羟基壬酸的酯，钙盐（2：1），二水合物。

莫匹罗星钙的USP的分子式为（C 26 H 43 O 9 ） 2 Ca•2H 2 O，分子量为1075.3 g / mol。莫匹罗星游离酸的分子量为500.6g / mol。莫匹罗星钙（USP）的结构式为：

图1.美普洛星钙的结构

PIRNUO TM乳膏（Mupirocin乳膏USP，2％）是一种白色乳膏，在油和水中包含20 mg（2％w / w）的Mupirocin等效于21.5 mg（2.15％w / w）的Mupirocin钙，USP基乳液。非活性成分是苯甲醇，单硬脂酸甘油酯，矿物油，苯氧乙醇，聚氧乙烯20十八硬脂基醚，纯净水和黄原胶。

皮诺霜-临床药理学

作用机理

莫匹罗星是一种抗菌的RNA合成酶抑制剂[请参见微生物学（12.4）]。

药代动力学

吸收性

通过完整的人类皮肤对莫匹罗星的全身吸收极小。在16名成人（29岁至60岁）和10名儿童（3岁以上）中，将莫匹罗星乳膏每天​​3次，持续5天，对长度大于10厘米或面积大于100 cm 2的各种皮肤病变进行研究，研究了莫匹罗星的全身吸收至12年）。通过检测尿液中的代谢产物一元酸，可以观察到一些全身吸收。该试验的数据表明，与成年人（44％的受试者）相比，儿童（占受试者的90％）发生经皮吸收的频率更高。但是，在成年人群中，儿童观察到的尿液浓度（0.07至1.3 mcg / mL [1名小儿受试者无可检测水平]）在观察范围内（0.08至10.03 mcg / mL [9名成年人无可检测水平]） 。通常，在成年人和儿童中，多次给药后的经皮吸收程度似乎很小。

尚未研究将莫匹罗星乳膏与其他局部用药同时使用的效果[参见剂量和用法（2）] 。

消除

在对7名健康成年男性受试者进行的一项试验中，莫匹罗星静脉给药后的消除半衰期为：莫匹罗星20至40分钟，单酸为30至80分钟。

代谢：静脉或口服给药后，莫匹罗星迅速代谢。主要的代谢产物一元酸没有抗菌活性。

排泄：肾脏排泄主要消除了亚硝酸。

微生物学

莫匹罗星是一种通过使用荧光假单胞菌发酵产生的RNA合成酶抑制剂。

作用机理

莫匹罗星通过可逆和特异性结合细菌异亮氨酰转移RNA（tRNA）合成酶来抑制细菌蛋白质的合成。

莫匹罗星以局部给药达到的浓度具有杀菌作用。莫匹罗星是高度蛋白结合的（大于97％），尚未确定伤口分泌物对莫匹罗星的最低抑制浓度（MIC）的影响。

抵抗性

当发生莫匹罗星抗性时，它是由修饰的异亮氨酰-tRNA合成酶的产生或通过遗传转移获得介导新的异亮氨酰-tRNA合成酶的质粒引起的。据报道，高水平质粒介导的抗药性（MIC≥512mcg / mL）的金黄色葡萄球菌分离株数量增加，并且凝固酶阴性葡萄球菌的发生频率更高。与耐甲氧西林的葡萄球菌相比，耐甲氧西林的莫匹罗星发生频率更高。

交叉抵抗

由于其作用方式，莫匹罗星不表现出与其他类别的抗菌剂的交叉耐药性。

抗菌活性

在体外和临床试验中，莫匹罗星均对敏感的金黄色葡萄球菌和化脓性链球菌具有活性[见适应症和用法（1）]。可获得以下体外数据，但其临床意义尚不清楚。莫匹罗星对大多数分离的表皮葡萄球菌具有活性。

药敏试验方法

莫匹罗星的高水平耐药性（≥512mcg / mL）可使用标准圆盘扩散法或肉汤微量稀释试验确定。 1,2由于在耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌（MRSA）中出现了莫匹罗星耐药性，因此在使用莫匹罗星之前应通过标准化方法对MRSA人群的莫匹罗星敏感性进行测试。 3,4,5

非临床毒理学

致癌，诱变，生育力受损

尚未在动物中进行长期研究以评估莫匹罗星钙的致癌潜力。

以下在体外和体内用莫匹罗星钙或莫匹罗星钠进行的研究结果均未显示潜在的遗传毒性：大鼠原代肝细胞计划外的DNA合成，DNA链断裂的沉淀物分析，沙门氏菌回复试验（Ames），大肠杆菌突变试验，人类淋巴细胞的中期分析，小鼠淋巴瘤测定和小鼠骨髓微核测定。

在一项生育/生殖能力研究（通过哺乳期给药）中，莫匹罗星以每天每公斤100 mg的剂量皮下给药于雄性和雌性大鼠，这是人体局部剂量（每天约60 mg莫匹罗星）的14倍，计算剂量除以整个身体表面积不会导致莫匹罗星引起的生育力受损或生殖能力受损。

临床研究

在2个随机分组中，将局部莫匹罗星乳膏治疗继发感染的创伤性皮肤损伤（例如，撕裂伤，缝合伤口和总长度不超过10 cm或总面积不超过100 cm 2的擦伤）的功效与口服头孢氨苄相比，双盲，双假人临床试验。按方案人群（包括成人和儿科受试者）进行随访时，临床疗效为莫匹罗星乳膏（n = 231）为96.1％，口服头孢氨苄（n = 219）为93.1％。按方案人群中，莫匹罗星乳膏和口服头孢氨苄的随访病原菌清除率为100％。

儿科

按照该方案，有93名年龄在2周至16岁之间的儿科受试者参加了继发感染的皮肤病变试验，尽管在接受莫匹罗星乳膏治疗的人群中只有3岁的年龄小于2岁。受试者被随机分配到10天每天3次的莫匹罗星乳膏10天或口服头孢氨苄的10天（对于每天40公斤以上的受试者，每天4次250毫克，每天每公斤25毫克的口服混悬液，对于小于或等于20公斤的受试者，分4剂服用）等于40公斤）。在每个协议人群中，随访（治疗后7至12天）的临床疗效对莫匹罗星乳膏为97.7％（44中的43），对头孢氨苄为93.9％（49中的46）。

参考资料

1。

临床和实验室标准协会（CLSI）。抗菌药敏试验性能标准；第二十六信息补充。 CLSI文件M100-S26。临床和实验室标准协会，西谷路950号，套房2500，韦恩，宾夕法尼亚州19087，美国，2016年。

2。

Patel J，Gorwitz RJ等。莫匹罗星抗性。临床传染病。 2009; 49（6）：935-41。

3。

临床和实验室标准协会（CLSI）。有氧生长的细菌的稀释抗菌药敏试验方法；批准的标准-第十版。 CLSI文件M07-A10。美国宾夕法尼亚州韦恩市西谷路950号临床和实验室标准研究所2500号套房19087，美国，2015年。

4。

临床和实验室标准协会（CLSI）。抗菌片扩散敏感性试验的性能标准；批准的标准–第十二版。 CLSI文件M02-A12。美国宾夕法尼亚州韦恩市西谷路950号临床和实验室标准研究所2500号套房19087，美国，2015年。

5，

Finlay JE，Miller LA，Poupard JA。测试葡萄球菌对莫匹罗星敏感性的解释性标准。抗微生物剂Chemother。 1997年； 41（5）：1137-1139。

供应/存储和处理方式

PIRNUO TM乳膏（Mupirocin乳膏USP，2％）是一种白色乳膏，在油和水中，每克含20 mg（2％w / w）的Mupirocin（相当于2.15％w / w Mupirocin钙，USP）。乳液。

PIRNUO TM乳膏（Mupirocin乳膏USP，2％）以42.5克泵提供。

NDC 68462-560-47 42.5克泵（每箱1个泵）

存放在20°C至25°C（68°F至77°F）[请参阅USP控制的室温]。不要冻结。

病人咨询信息

建议患者阅读FDA批准的患者标签（患者信息）。

建议患者按以下方式使用皮诺霜：

•

只能按照医疗保健提供者的指示使用Pirnuo Cream。它仅供外部使用。避免眼睛接触皮诺霜。如果Pirnuo Cream进入眼睛，请用水彻底冲洗。

•

请勿在鼻霜中使用PIRNUO。

•

在使用Pirnuo Cream之前和之后都要洗手。

•

用纱布或棉签在患处涂少量的皮诺霜。如果需要，可以用纱布敷料覆盖治疗区域。

•

向医疗服务提供者报告任何局部不良反应的迹象。如果出现刺激性，严重的瘙痒或皮疹，应停止使用Pirnuo Cream，并与医疗人员联系。

•

如果发生严重的过敏反应，如嘴唇，面部或舌头肿胀或喘鸣，请向医护人员报告或去最近的急诊室[见警告和注意事项（5.1）] 。

•

如果在3到5天内看不到任何改善，请与医疗保健提供者联系。

商标是其各自所有者的财产。

由制造：

格兰马克药业有限公司

Colvale-Bardez，果阿-403513，印度

制造用于：

美国Glenmark Pharmaceuticals Inc.

新泽西州马瓦市07430

有什么问题吗1（888）721-7115

www.glenmarkpharma-us.com

2020年3月

药剂师在这里为患者提供指导

患者信息

PIRNUO（Purr-NEW –哦）

（莫匹罗星钙）

奶油

什么是皮诺霜？

Pirnuo Cream是一种在皮肤上使用的处方药（局部使用），用于治疗某些由称为金黄色葡萄球菌和化脓性链球菌的细菌引起的皮肤感染。目前尚不清楚Pirnuo Cream在3个月以下的儿童中是否安全有效。

谁不应该使用Pirnuo Cream？

如果出现以下情况，请勿使用Pirnuo Cream：

•

您对莫匹罗星或Pirnuo Cream中的任何成分过敏。有关Pirnuo Cream中成分的完整列表，请参见此患者信息手册的末尾。

使用Pirnuo Cream之前，我应该告诉我的医疗保健提供者什么？

在使用Pirnuo Cream之前，请告知您的医疗保健提供者所有医疗状况，包括您是否：

•

正在怀孕或打算怀孕。尚不知道皮诺霜是否会伤害未出生的婴儿。

•

正在母乳喂养或计划母乳喂养。不知道Pirnuo Cream是否会进入母乳。您和您的医疗保健提供者应决定是否可以在母乳喂养期间使用皮尔诺霜。

告诉您的医疗保健提供者您所服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补品。请勿将Pirnuo Cream与其他乳液，面霜或软膏混合使用。

我应该如何使用Pirnuo Cream？

•

皮诺（Pirnuo）霜用于皮肤（局部）。请勿在眼睛，鼻子，嘴巴或阴道（粘膜表面）中使用皮尔诺霜。

•

完全按照医护人员的指示使用Pirnuo Cream。

•

每天使用3次，用棉签或纱布垫蘸少许少量的皮诺霜。涂抹皮诺霜10天。

•

重要的是，您必须服用皮尔诺霜的整个过程。不要提早停止治疗，因为在完全清除感染之前，您的症状可能会消失。

•

涂抹皮诺霜之前和之后都要洗手。

•

涂抹Pirnuo Cream后，您可以用干净的纱布垫覆盖治疗区域，除非您的医疗服务提供者告诉您不要覆盖它。

•

如果使用Pirnuo Cream治疗3至5天后皮肤仍未改善，请与您的医疗保健提供者联系。

•

如果您正在母乳喂养，并且在乳房或乳头上使用Pirnuo Cream，则在母乳喂养孩子之前要彻底清洗该区域。

皮诺霜的可能的副作用是什么？

皮诺霜可能会引起严重的副作用，包括：

•

严重的过敏反应。如果您有以下任何严重过敏反应的体征或症状，请停止使用Pirnuo Cream，并致电您的医疗保健提供者或立即去就近的急诊室：

•

眼睛刺激。不要让您的眼睛里有皮诺霜。如果Pirnuo Cream进入您的眼睛，请用水彻底冲洗眼睛。

•

使用皮诺乳霜刺激。使用Pirnuo Cream后可能会出现皮疹，并且可能很严重。如果在使用Pirnuo Cream时出现刺激，严重瘙痒或出疹子，请停止使用Pirnuo Cream，并致电您的医疗保健提供者。

•

一种称为艰难梭状芽胞杆菌相关性腹泻（CDAD）的腹泻。使用或曾经使用药物治疗细菌感染的人可能会发生CDAD。 CDAD的严重程度从轻度腹泻到可能导致死亡的严重腹泻（致命性结肠炎）。如果在使用过程中或在停止使用Pirnuo Cream后出现腹泻，请致电您的医疗保健提供者或立即去最近的急诊室。

皮诺霜最常见的副作用包括：

•

头痛

•

皮疹

•

恶心

这些并不是皮诺霜的所有可能的副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

我该如何储存皮霜霜？

•

将Pirnuo Cream储存在68°F至77°F（20°C至25°C）的室温下。

•

不要冷冻皮霜霜。

•

将Pirnuo Cream和所有药物放在儿童接触不到的地方。

有关安全有效使用Pirnuo Cream的一般信息。

有时出于患者信息手册中列出的目的以外的目的开出药物。请勿在没有规定的条件下使用Pirnuo Cream。即使他人有与您相同的症状，也不要将Pirnuo Cream给予他人。可能会伤害他们。您可以向您的药剂师或医疗保健提供者咨询有关为健康专业人士编写的Pirnuo Cream的信息。

皮诺奶油的成分是什么？

有效成分：莫匹罗星钙

非活性成分：苯甲醇，单硬脂酸甘油酯，矿物油，苯氧乙醇，聚氧乙烯20十八硬脂基醚，纯净水和黄原胶。

商标是其各自所有者的财产。

由制造：

格兰马克药业有限公司

Colvale-Bardez，果阿-403513，印度

制造用于：

美国Glenmark Pharmaceuticals Inc.

新泽西州马瓦市07430

有什么问题吗1 (888)721-7115

www.glenmarkpharma-us.com

该患者信息已获得美国食品和药物管理局的批准修订日期：2020年3月

包装/标签显示面板

NDC-68462-560-47

皮诺霜

42.5 –纸箱–泵组

包装/标签显示面板

NDC-68462-560-47

皮诺霜

42.5 –容器标签–泵组

注意：本文包含有关莫匹罗星局部使用的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Pirnuo品牌。

对于消费者

适用于莫匹罗星外用剂：外用乳膏，外用药膏

其他剂型：

• 鼻药膏

需要立即就医的副作用

除了所需的作用外，莫匹罗星局部用药（皮尔诺所含的活性成分）可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用莫匹罗星局部用药时，请立即与您的医生联系，检查是否有下列任何副作用：

不常见

• 在应用现场灼伤，刺痛或疼痛

罕见

• 皮肤起泡，结s，发炎，瘙痒或变红
• 溃疡疮
• 龟裂，干燥，鳞屑状的皮肤
• 皮肤上的疼痛，肿胀，压痛，温暖
• 嘴唇，舌头或口腔内的疮，溃疡或白斑

发病率未知

• 腹部或胃部压痛
• 咳嗽
• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 发热
• 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤发红
• 严重的腹部或胃痉挛和疼痛
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱
• 水样和严重腹泻，也可能是血腥的

不需要立即就医的副作用

莫匹罗星局部用药可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 头痛
• 恶心

对于医疗保健专业人员

适用于莫匹罗星外用药：复方散剂，鼻药膏，外用乳膏，外用药盒，外用药膏

皮肤科

鼻药膏：在上市后的经验中很少有皮肤过敏反应的报道。

局部用药膏：已经报道了对活性成分或药膏基质的皮肤敏化反应。 ^[参考]

鼻药膏：

-罕见（0.1％至1％）：瘙痒/瘙痒

-频率未报告：皮疹

-上市后报告：皮肤过敏反应

外用霜：

-常见（1％至10％）：皮疹，瘙痒，皮肤过敏反应

-未报告频率：皮肤干燥，红斑，蜂窝织炎，皮炎，荨麻疹

外用药膏：

-常见（1％至10％）：瘙痒/瘙痒，红斑，皮肤干燥/干燥

-罕见（0.1％至1％）：接触性皮炎，糠un病，剥脱性皮炎，皮疹，皮肤敏化反应^[参考]

胃肠道

未报告频率：艰难梭菌相关性腹泻

鼻药膏：

-未报告频率：腹泻，口干，恶心

外用霜：

-常见（1％至10％）：腹泻，恶心

-未报告频率：腹痛，溃疡性口腔炎

外用药膏：

-未报告频率：恶心^[参考]

过敏症

在上市后的经历中，很少有全身性过敏反应的报道。 ^[参考]

上市后报告：全身过敏反应（例如，过敏反应，全身性皮疹，荨麻疹，血管性水肿） ^[参考]

本地

鼻药膏：

-常见（1％至10％）：上颌骨灼热，发炎，刺痛，瘙痒，刺痛，酸痛，面部疼痛

外用霜：

-常见（1％到10％）：应用部位反应，应用部位灼伤，应用部位超敏反应（包括荨麻疹，瘙痒，红斑，灼热感，接触性皮炎，皮疹）

外用药膏：

-常见（1％至10％）：灼痛，刺痛，施药部位疼痛/肿胀，干燥，发痒，红斑

-未报告频率：渗出液增多，应用部位反应增加^[参考]

神经系统

鼻药膏：

-普通（1％至10％）：口味变态，头痛

外用霜：

-普通（1％至10％）：头痛

-未报告频率：头晕^[参考]

眼科

鼻膏：

-普通（1％至10％）：结膜炎

-未报告频率：睑缘炎，灼热，流泪^[参考]

其他

鼻膏：

-普通（1％至10％）：燃烧/刺痛

-未报告频率：耳痛

外用霜：

-未报告频率：继发于湿疹的出血或疼痛，继发性伤口感染

外用药膏：

-普通（1％至10％）：燃烧/刺痛/疼痛

-稀有（0.01％至0.1％）：全身反应（未另作说明）

-未报告频率：压痛，肿胀，渗出液增多^[参考]

呼吸道

鼻药膏：

-常见（1％至10％）：滴鼻液，鼻窦炎，鼻炎，呼吸系统疾病（包括上呼吸道充血），咽炎，咳嗽

-罕见（0.1％至1％）：鼻粘膜反应

-频率未报告：Epaxisaxis ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。