波尔蒙

Polmon说明

每5毫升（茶匙）含有：

马来酸Dexchlorpheniramine USP ..... 2毫克

马来酸右氯苯那敏（USP），一种抗组胺药，是一种白色无味的结晶性粉末，可自由溶于水。分子式为C 16 H 19 ClN 2 •C 4 H 4 O 4 ，化学命名为（+）-2- [对氯-α-[2-（二甲基氨基）乙基]苄基]吡啶马来酸酯（1：1 ）。

分子量= 390.86

不活泼的成分

柠檬酸，樱桃调味料，FD＆C Red No. 40，甘油，薄荷醇，对羟基苯甲酸甲酯，丙二醇，对羟基苯甲酸丙酯，纯净水，柠檬酸钠二水合物和糖。

Polmon-临床药理学

马来酸右氯苯那敏是一种抗组胺药，具有抗胆碱能（干燥）和镇静作用。抗组胺药似乎与组胺竞争效应细胞上的细胞受体位点。

Polmon的适应症和用法

常年和季节性过敏性鼻炎
血管动力性鼻炎
吸入性过敏原和食物引起的过敏性结膜炎
荨麻疹和血管性水肿的轻度，简单的过敏性皮肤表现
改善对血液或血浆的过敏反应
皮肤病学

急性表现得到控制后，作为肾上腺素辅助的过敏反应的治疗方法和其他标准措施。

禁忌症

用于新生儿或早产儿
这种药物不应该用于新生儿或早产儿。

在护理母亲中使用

由于通常对婴儿，尤其是新生儿和早产儿使用抗组胺药的风险较高，因此在哺乳母亲中禁止使用抗组胺药。

用于下呼吸道疾病

抗组胺药不得用于治疗下呼吸道症状，包括哮喘。

在以下情况下，也禁止使用抗组胺药：

• 对马来酸右氯苯那敏或其他化学结构相似的抗组胺药过敏
  单胺氧化酶抑制剂治疗（请参阅“药物相互作用”部分）

警告事项

在以下情况下，应谨慎使用抗组胺药：

• 窄角型青光眼
  狭窄性消化性溃疡
  幽门十二指肠阻塞
  有症状的前列腺肥大
  膀胱颈阻塞

在儿童中使用：

特别是在婴儿和儿童中，过量使用抗组胺药可能引起幻觉，惊厥或死亡。

与成人一样，抗组胺药可能会降低儿童的心理机敏性。特别是在幼儿中，它们可能会产生兴奋。

用于怀孕：

在孕妇中使用这种药物的经验不足以确定是否存在对发育中的胎儿造成伤害的可能性。

与CNS抑制剂一起使用：

Polmon口服液与酒精和其他中枢神经系统抑制剂（催眠药，镇静剂，镇定剂等）具有累加作用。

在需要精神警觉的活动中使用：

应警告患者进行需要精神警觉的活动，例如驾驶汽车或操作设备，机械等。

在老年人中使用（大约60岁或以上）：

抗组胺药更可能导致老年患者头晕，镇静和低血压。

预防措施

Polmon口服液具有类似阿托品的作用，因此在以下情况下应谨慎使用：

支气管哮喘病史
眼内压升高
甲亢
心血管疾病
高血压

药物相互影响：

MAO抑制剂可延长并增强抗组胺药的抗胆碱能（干燥）作用。

不良反应

1. 一般：荨麻疹，皮疹，过敏性休克，光敏性，过度出汗，发冷，口干，鼻子和喉咙干燥。
2. 心血管系统：溶血性贫血，血小板减少症，粒细胞缺乏症。
3. 血液系统：溶血性贫血，血小板减少症，粒细胞缺乏症。
4. 神经系统：镇静，困倦，头晕，协调不佳，疲劳，精神错乱，躁动不安，兴奋，神经质，震颤，烦躁不安，失眠，欣快，感觉异常，复视，眩晕，耳鸣，急性迷路炎，歇斯底里，神经炎，抽搐。
5. 胃肠道系统：上腹不适，厌食，恶心，呕吐，腹泻，便秘。
6. GU系统：尿频，排尿困难，尿retention留，月经来潮。
7. 呼吸系统：支气管分泌物增厚，胸闷和气喘，鼻塞。

过量

抗组胺药过量反应可能从中枢神经系统抑制到刺激不等。儿童特别容易受到刺激。类阿托品的体征和症状-口干，瞳孔固定，瞳孔扩大，潮红和胃肠道症状也可能发生。

如果没有自发发生呕吐，应诱使患者呕吐。最好通过让患者喝一杯水或牛奶来完成此操作，然后让患者进行呕吐。必须采取预防抽吸的措施，尤其是在婴儿和儿童中。

食盐水，例如氧化镁牛奶，通过渗透作用将水吸入肠内，因此，对于肠内物质的快速稀释具有重要意义。

兴奋剂不宜使用。

血管加压药可用于治疗低血压。

Polmon剂量和管理

剂量应根据患者的需要和反应而单独分配。

推荐用量

12岁及以上的成人和儿童：2毫克（1茶匙）

6至11岁的儿童：1毫克（1/2茶匙）

2至5岁儿童：0.5毫克（1/4茶匙）

通常每4至6个小时服用一次。

Polmon如何提供

Polmon口服溶液以红色，樱桃味的液体形式提供，具有以下尺寸：

4盎司（118毫升），NDC 64543-600-04
16盎司（473毫升），NDC 64543-600-16

储存和处理

存放在20°至25°C（68°至77°F）[请参阅USP控制的室温]。

分配在USP中定义的密封且耐光的容器中，并带有防儿童进入的封口。

仅接收

制造用于：
Capellon Pharmaceuticals，LLC
沃思堡，TX 76118

500403-01

REV。 04/2015

主显示屏4盎司瓶子

4盎司酒瓶标签

NDC 64543-600-04

波尔蒙
（马来酸右氯苯那敏口服液，USP）
每5毫升2毫克

仅接收

4盎司（118毫升）

常规剂量：有关完整剂量建议，请参阅包装说明书。
分配在一个防儿童进入的密闭，防光容器中。

警告：请勿将本药物和所有药物妥善保管。

存放在20°至25°C（68°至77°F）[请参阅USP控制的室温]。

盖下的铝箔密封可明显防止篡改。如果内部箔封条损坏或丢失，请不要使用。

制造用于：
Capellon Pharmaceuticals，LLC
沃思堡，TX 76118

16盎司酒瓶标签

NDC 64543-600-16

波尔蒙
（马来酸右氯苯那敏口服液，USP）
每5毫升2毫克

仅接收

16盎司（473毫升）

常规剂量：有关完整剂量建议，请参阅包装说明书。
分配在一个防儿童进入的密闭，防光容器中。

警告：请勿将本药物和所有药物妥善保管。

存放在20°至25°C（68°至77°F）[请参阅USP控制的室温]。

盖下的铝箔密封可明显防止篡改。如果内部箔封条损坏或丢失，请不要使用。

制造用于：
Capellon Pharmaceuticals，LLC
沃思堡，TX 76118

注意：本文档包含有关右氯苯那敏的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Polmon。

对于消费者

适用于右氯苯那敏：口服溶液

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 无法通过尿液或无法通过多少尿液。
• 癫痫发作。
• 摇晃。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 视力改变。
• 余额变动。
• 任何无法解释的瘀伤或出血。
• 感觉很累或虚弱。
• 发烧或发冷。
• 咽喉痛。
• 感觉一头雾水。
• 不正常的灼热，麻木或刺痛感。
• 耳鸣。
• 出汗很多。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 感到困倦。
• 头晕。
• 腹泻。
• 便秘。
• 口干。
• 鼻子干。
• 感到紧张和兴奋。
• 感觉烦躁。
• 不饿。
• 胃部不适或呕吐。
• 无法入睡。
• 感到疲倦或虚弱。
• 躁动不安。
• 鼻或喉中的粘液增厚。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于右氯苯那敏：复方散剂，口服糖浆，口服片剂，缓释口服片剂

胃肠道

胃肠道副作用包括口干和咽干，上腹不适，厌食，恶心，呕吐，腹泻和便秘。 ^[参考]

泌尿生殖

泌尿生殖系统的副作用包括尿频，排尿困难，尿频和月经来潮。 ^[参考]

过敏症

超敏反应包括皮疹，过敏性休克和光敏。 ^[参考]

皮肤科

皮肤病副作用包括荨麻疹。 ^[参考]

一般

一般的副作用包括出汗过多，发冷和鼻子干燥。 ^[参考]

血液学

血液学副作用包括溶血性贫血，血小板减少症和粒细胞缺乏症。 ^[参考]

神经系统

神经系统的副作用包括镇静，困倦，头昏，协调不安，疲劳，精神错乱，躁动不安，兴奋，神经质，震颤，烦躁不安，失眠，欣快感，感觉异常，歇斯底里，神经炎和抽搐。 ^[参考]

眼科

眼部副作用包括视力模糊和复视。 ^[参考]

其他

耳部副作用包括眩晕，耳鸣和急性迷路炎。 ^[参考]

呼吸道

呼吸系统副作用包括支气管分泌物增厚，胸闷，喘息和鼻腔僵硬。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。