阿达帕林和过氧化苯甲酰凝胶

阿达帕林和过氧化苯甲酰凝胶的适应症和用法

Adapalene和过氧化苯甲酰凝胶适用于寻常性痤疮的局部治疗。

阿达帕林和过氧化苯甲酰凝胶的剂量和给药

仅用于局部使用。 Adapalene和过氧化苯甲酰凝胶不适用于口服，眼科或阴道内使用。

每天一次，在脸部和/或躯干的患处涂抹一层Adapalene和过氧化苯甲酰凝胶。在脸部的每个区域（例如前额，下巴，每个脸颊）使用豌豆大小的量。避免眼睛，嘴唇和粘膜。

剂型和优势

每克Adapalene和过氧化苯甲酰凝胶在白色至浅黄色不透明凝胶中包含3 mg（0.3％）的阿达帕林和25 mg（2.5％）的过氧化苯甲酰。 Adapalene和过氧化苯甲酰凝胶可通过装有45 g的泵获得。

禁忌症

没有。

警告和注意事项

紫外线和环境暴露

在使用Adapalene和过氧化苯甲酰凝胶时，应尽量减少暴露在阳光下，包括日光灯。高度暴露于阳光下的患者以及对阳光固有敏感的患者应格外小心。当无法避免暴露时，建议使用防晒产品和防护服（例如帽子）。极端天气（例如风或寒冷）可能会对使用Adapalene和过氧化苯甲酰凝胶治疗的患者产生刺激。

局部皮肤反应

使用Adapalene和过氧化苯甲酰凝胶可能会导致红斑，脱屑，干燥和刺痛/灼伤。这些最有可能在治疗的前四周内发生，强度大多为轻度至中度，并且通常在持续使用药物后会减轻。可能发生刺激性和过敏性接触性皮炎。根据这些不良反应的严重程度，应指导患者使用保湿剂，减少使用阿达帕林和过氧化苯甲酰凝胶的频率或停止使用。该产品不应用于割伤，擦伤，湿疹或晒伤的皮肤。与其他类维生素A一样，应避免在用Adapalene和过氧化苯甲酰凝胶治疗的皮肤上使用“打蜡”作为脱毛方法。

避免同时使用其他潜在刺激性的外用产品（药用或研磨性肥皂和清洁剂，具有强烈皮肤干燥作用的肥皂和化妆品以及高浓度酒精，收敛剂，香料或酸橙的产品）。

不良反应

临床研究经验

由于临床研究是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将在某种药物的临床研究中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床研究中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

在3期临床试验中，有217名受试者暴露于Adapalene和过氧化苯甲酰凝胶中。总共197名12岁及以上的寻常性痤疮受试者每天接受一次治疗，持续12周。表1列出了在治疗12周内至少1％的接受Adapalene和过氧化苯甲酰凝胶治疗的受试者发生的不良反应，其中Adapalene和过氧化苯甲酰凝胶的发生率超过了载体凝胶的发生率。

表2所示的局部耐受性评估是在临床试验的每次研究访视中通过评估红斑，结垢，干燥和刺痛/灼伤进行的，评估在治疗的第1周达到高峰，此后降低。

上市后经验

阿达帕林和过氧化苯甲酰凝胶没有上市后的经验。

在批准使用阿达帕林和过氧化苯甲酰凝胶后发现了以下不良反应，这是一种类似药物，含有0.1％的阿达帕林和2.5％的过氧化苯甲酰作为有效成分：眼睑浮肿，晒伤，水疱，皮肤疼痛，瘙痒，肿胀面部，结膜炎，皮肤变色，皮疹，湿疹，咽喉紧绷和过敏性接触性皮炎。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

药物相互作用

没有使用阿达帕林和过氧化苯甲酰凝胶进行正式的药物相互作用研究。

应同时使用局部痤疮治疗，因为可能发生累积的刺激性作用，尤其是在使用脱皮，脱皮或研磨剂的情况下。

在特定人群中的使用

怀孕

怀孕类别C。尚无对使用阿达帕林和过氧化苯甲酰凝胶治疗的孕妇进行良好对照的试验。组合凝胶尚未进行动物繁殖研究。此外，这类研究并不总是能预测人类的反应。因此，仅在潜在益处证明对胎儿有风险的情况下，才应在怀孕期间使用阿达帕林和过氧化苯甲酰凝胶。

在口服剂量为0.15至5毫克阿达帕林/千克/天，最高2克阿达帕林和过氧化苯甲酰的最大推荐人剂量（MRHD）的8倍（mg / m 2 /天）的大鼠中，未观察到致畸作用凝胶。然而，当口服剂量≥25 mg adapalene / kg / day时，在大鼠和兔子中观察到致畸变化，分别代表MRHD的41倍和81倍。发现包括大鼠c裂，小眼症，脑膨出和骨骼异常。和脐疝，眼球突出症以及兔子的肾脏和骨骼异常。

在大鼠和兔子中以0.6-6毫克阿达帕林/千克/天（是MRHD的9.7-19.5倍）的剂量进行的皮肤畸形研究显示，没有胎儿毒性，并且两种物种的多余肋骨仅有最小的增加，并且兔的骨化延迟。

护理母亲

使用阿达帕林和过氧化苯甲酰凝胶后，是否会在人乳中排泄出阿达帕林或过氧化苯甲酰。由于许多药物是从人乳中排泄的，因此当对哺乳妇女服用阿达帕林和过氧化苯甲酰凝胶时应格外小心。

儿科用

尚未确定阿达帕林和过氧化苯甲酰凝胶在12岁以下儿童中的安全性和有效性。

老人用

Adapalene和过氧化苯甲酰凝胶的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者，无法确定他们与年轻受试者的反应是否不同。

阿达帕林和过氧化苯甲酰凝胶描述

0.3％/ 2.5％的Adapalene和过氧化苯甲酰凝胶是一种白色至浅黄色的不透明凝胶，局部使用，包含0.3％的阿达帕林和2.5％的过氧化苯甲酰。

阿达帕林（一种合成的类维生素A）是一种具有类维生素A性质的萘甲酸衍生物。阿达帕林的化学名称为（6- [3-（1-金刚烷基）-4-甲氧基苯基] -2-萘甲酸）。它具有以下结构式：

	阿达帕林：
	分子式：C 28 H 28 O 3	分子量：412.5

过氧化苯甲酰是一种高度亲脂性的氧化剂，位于细菌和角质形成细胞的细胞膜中。过氧化苯甲酰的化学名称是过氧化二苯甲酰。它具有以下结构式：

	过氧化苯甲酰：
	分子式：C 14 H 10 O 4	分子量：242.23

阿达帕林和过氧化苯甲酰凝胶包含以下非活性成分：多库酯钠，乙二胺四乙酸二钠，甘油，泊洛沙姆124，聚丙烯酰胺和C13-14异链烷烃和月桂酸酯7（sepigel 305），丙二醇和纯净水。

阿达帕林和过氧化苯甲酰凝胶-临床药理学

作用机理

阿达帕林

阿达帕林与特定的视黄酸核受体结合，但不与胞质受体蛋白结合。生化和药理学研究表明，阿达帕林是细胞分化，角化和炎症过程的调节剂。但是，这些发现对阿达帕林治疗痤疮的作用机制的意义尚不清楚。

过氧化苯甲酰

过氧化苯甲酰是一种具有杀菌和角质分解作用的氧化剂。

药效学

阿达帕林和过氧化苯甲酰凝胶的药效学是未知的。

药代动力学

在26名成年人和青少年（12至33岁）患有严重寻常性痤疮的患者中进行了药代动力学研究，这些患者在4周内每天平均使用2.3克/天，每天服用一次（范围1.6 -3.1克/天）的阿达帕林和过氧化苯甲酰凝胶薄层涂抹于面部，肩膀，上胸部和上背部。经过4周的治疗后，有16名受试者（62％）的可量化阿达帕林血浆浓度超过0.1 ng / mL的定量限，平均C max为0.16±0.08 ng / mL，平均AUC 0-24hr为2.49。 ±1.21 ng∙h / mL。接触最多的受试者的阿达帕林C max和AUC 0-24hr分别为0.35 ng / mL和6.41 ng∙h / mL。阿达帕林的排泄似乎主要是通过胆道。

过氧化苯甲酰被皮肤吸收，在皮肤中转化为苯甲酸并在尿液中消除。

非临床毒理学

致癌，诱变，生育力受损

没有使用阿达帕林和过氧化苯甲酰凝胶进行致癌性，光致癌性，遗传毒性或可育性研究。

用阿达帕林进行的致癌性研究已在小鼠中以0.4、1.3和4 mg / kg / day（1.2、3.9、12 mg / m 2 / day）的局部剂量进行，在大鼠中以口服剂量0.15、0.5和1.5 mg / kg /天（0.9、3和9 m​​g / m 2 /天）。就体表面积而言，最高剂量水平是2克阿达帕林和过氧化苯甲酰凝胶的MRHD（小鼠）和2.4（大鼠）。在大鼠研究中，观察到雄性大鼠肾上腺髓质中良性和恶性嗜铬细胞瘤的发生率增加。

在用15％至25％的过氧化苯甲酰卡波姆凝胶（阿达帕林和过氧化苯甲酰凝胶中过氧化苯甲酰的浓度的6至10倍的浓度）局部处理的啮齿动物中，两年没有观察到肿瘤形成的明显增加。大鼠最大每日使用量为138（雄性）和205（雌性）毫克过氧化苯甲酰/千克。就体表面积而言，这些水平是MRHD的27至40倍。在为期2年的研究期内，用25％过氧化苯甲酰卡波普凝胶局部处理56周，然后间歇性使用15％过氧化苯甲酰卡波普凝胶间歇治疗的小鼠，以及用5％过氧化苯甲酰卡波普凝胶局部处理的小鼠，也获得了类似的结果两年了

过氧化苯甲酰作为肿瘤促进剂的作用已经在几种动物中得到了很好的确立。这一发现对人类的意义尚不清楚。

在用5％过氧化苯甲酰卡波普凝胶进行的光致癌性研究中，在局部治疗40周的无毛小鼠中，未观察到紫外线诱导的肿瘤形成增加。

没有使用阿达帕林进行光致癌性研究。但是，动物研究表明，在实验室或阳光下暴露于紫外线照射下，使用药理学上相似的药物（例如类维生素A）会增加致瘤风险。尽管这些发现对人类的意义尚不清楚，但应建议患者避免或尽量减少暴露于阳光或人工辐射源。

在体外（Ames试验，中国仓鼠卵巢细胞试验或小鼠淋巴瘤TK试验）或体内（小鼠微核试验），Adapalene没有表现出诱变或遗传毒性作用。

用过氧化苯甲酰进行的细菌致突变性试验（Ames试验）提供了混合的结果。在少数但大多数研究中没有观察到诱变的潜力。它已显示在人支气管上皮细胞和小鼠表皮细胞中产生单链DNA断裂，在人细胞中引起DNA-蛋白质交联，并在中国仓鼠卵巢细胞中引起姐妹染色单体交换的剂量依赖性增加。

在大鼠口服研究中，阿达帕林20 mg / kg / day不会影响F 0雌雄的生殖性能和生育力，也不影响F 1后代的生长，发育和生殖功能。

没有使用过氧化苯甲酰进行生育力研究。

临床研究

在多中心，随机，双盲，赋形剂对照研究中评估了Adapalene和过氧化苯甲酰凝胶每天治疗12周的安全性和有效性，将Adapalene和过氧化苯甲酰凝胶与赋形剂凝胶进行了比较与寻常痤疮。研究还评估了0.1％/ 2.5％的Adapalene和过氧化苯甲酰凝胶，其强度产品0.3％/ 2.5％的强度低于Adapalene和过氧化苯甲酰凝胶。在这项研究中，217名受试者接受了Adapalene和过氧化苯甲酰凝胶的治疗，217名受试者接受了阿达帕林和过氧化苯甲酰，0.1％/ 2.5％的凝胶治疗，69名受试者接受了载体凝胶治疗。

治疗反应定义为根据研究者的整体评估（IGA）在第12周被评为“清晰”或“几乎清晰”且至少改善了两级的受试者百分比，以及在第12周相对于基线的平均绝对变化在炎性和非炎性病变计数方面。 IGA分数“清除”对应于无炎性或非炎性病变的清洁皮肤。 IGA分数“几乎清晰”对应于一些散在的粉刺和一些小丘疹。

在基线时，IGA量表将50％的受试者评定为“中度”（IGA 3级），将50％的受试者评定为“严重”（IGA 4级）。受试者的平均病变总数为98（51至226），其中炎性病变的平均数为38（20至99），非炎性病变的平均数为60（30至149）。受试者的年龄为12至57岁，其中273名（54％）的受试者为12至17岁。男性（48％）和女性（52％）的人数大致相等。

下表列出了治疗12周后与基线相比，IGA成功率，平均减少量和痤疮病变计数减少的百分比。

在等级为“严重”（IGA 4级）的受试者中，在阿达帕林和过氧化苯甲酰组中观察到疗效。

供应/存储和处理方式

0.3％/ 2.5％的阿达帕林和过氧化苯甲酰凝胶为白色至浅黄色，外观不透明，按以下方式提供：

储存和处理

• 存放在20°至25°C（68°至77°F） [请参阅USP控制的室温]。
• 避光。
• 请将本品放在儿童不能接触的地方。
• 远离热源。

病人咨询信息

[请参阅FDA批准的患者标签（患者信息）]

给患者的信息

• 建议患者使用温和或无皂的清洁剂清洁要治疗的区域；拍干。涂抹阿达帕林和过氧化苯甲酰凝胶薄层，避开眼睛，嘴唇和粘膜。
• 建议患者不要使用超过推荐量的药物，并且每天不要使用超过一次，因为这不会产生更快的结果，但可能会增加刺激性。
• Adapalene和过氧化苯甲酰凝胶可能会引起刺激，例如红斑，结垢，干燥，刺痛或灼伤。
• 劝告患者尽量减少暴露在阳光下，包括日光灯。
• 当无法避免暴露时，建议使用防晒产品和防护服（例如帽子）。
• 阿达帕林和过氧化苯甲酰凝胶可漂白头发和有色织物。

Mfd。提供者：加拿大安大略省布兰普顿的芋头制药公司L6T 1C1
距离作者： Taro Pharmaceuticals USA，Inc.，霍桑，纽约州10532
发行日期：2016年8月
PK-8070-0
166
0816-0

患者信息
阿达帕林（a dap a leen）和过氧化苯甲酰（BEN-zoe-il per-OX-ide）凝胶0.3％/ 2.5％

重要信息：阿达帕林和过氧化苯甲酰凝胶仅在皮肤上使用（局部使用）。请勿在口腔，眼睛或阴道内或之上使用Adapalene和过氧化苯甲酰凝胶。

什么是阿达帕林和过氧化苯甲酰凝胶？

阿达帕林和过氧化苯甲酰凝胶是用于皮肤（局部）治疗寻常痤疮的处方药。

目前尚不清楚阿达帕林和过氧化苯甲酰凝胶对12岁以下的儿童是否安全有效。

在使用阿达帕林和过氧化苯甲酰凝胶之前，请告知医生您的所有医疗状况，包括是否：

• 还有其他皮肤问题，包括割伤或晒伤
• 正在怀孕或打算怀孕。目前尚不清楚阿达帕林和过氧化苯甲酰凝胶是否会伤害未出生的婴儿。如果您怀孕或计划怀孕，请咨询您的医生。
• 正在母乳喂养或计划母乳喂养。尚不知道阿达帕林和过氧化苯甲酰凝胶是否会进入母乳中，并且是否会伤害宝宝。如果您使用阿达帕林和过氧化苯甲酰凝胶，请咨询您的医生以最好的方式喂养婴儿。

告诉您的医生您所服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补品。与阿达帕林和过氧化苯甲酰凝胶一起使用时，使用其他外用痤疮产品可能会增加皮肤刺激性。

我应该如何使用阿达帕林和过氧化苯甲酰凝胶？

• 完全按照医生的指示使用Adapalene和过氧化苯甲酰凝胶。
• 每天1次使用Adapalene和过氧化苯甲酰凝胶。
• 不要使用超过治疗区域所需量的Adapalene和过氧化苯甲酰凝胶。每天使用过多的阿达帕林和过氧化苯甲酰凝胶或一天使用1次以上，可能会增加皮肤刺激的机会。

使用阿达帕林和过氧化苯甲酰凝胶：

• 用中性或无皂清洁剂清洗凝胶将要涂抹的区域，并拍干。
• 泵中有阿达帕林和过氧化苯甲酰凝胶。压下泵以分配少量（约豌豆大小）的阿达帕林和过氧化苯甲酰凝胶，并在患处上铺一层薄薄的薄层。
• 涂上凝胶后洗手。

使用阿达帕林和过氧化苯甲酰凝胶时应避免什么？

• 避免将时间花在阳光或人造阳光下，例如日光浴床或日光灯。阿达帕林和过氧化苯甲酰凝胶可以使您的皮肤对阳光以及晒黑床和日光灯产生的光敏感。如果必须在阳光下，请使用防晒霜，并戴好帽子和衣服，覆盖经过Adapalene和过氧化苯甲酰凝胶处理的区域。
• 寒冷的天气和大风可能会刺激使用Adapalene和过氧化苯甲酰凝胶治疗的皮肤。
• 避免将Adapalene和过氧化苯甲酰凝胶用于伤口，擦伤和晒伤的皮肤。
• 避免使用可能会干燥或刺激皮肤的皮肤产品，例如加药或刺激性的肥皂，收敛剂，会使皮肤干燥的化妆品，以及含有大量酒精，香料或酸橙的产品。
• 避免在用Adapalene和过氧化苯甲酰凝胶处理的皮肤上使用“打蜡”作为脱毛方法。
• 阿达帕林和过氧化苯甲酰凝胶可能会漂白衣服或头发。敷料前，请让Adapalene和过氧化苯甲酰凝胶完全干燥，以防止衣服漂白。

阿达帕林和过氧化苯甲酰凝胶可能产生哪些副作用？

阿达帕林和过氧化苯甲酰凝胶可能会引起严重的副作用，包括：

局部皮肤反应。局部皮肤反应最有可能在治疗的前4周内发生，并且通常通过继续使用Adapalene和过氧化苯甲酰凝胶来减轻。局部皮肤反应的体征和症状包括发红，脱屑，干燥，刺痛或灼伤。

如果这些副作用持续超过4周或更严重，请立即告诉医生，您可能必须停止使用Adapalene和过氧化苯甲酰凝胶。

这些并不是阿达帕林和过氧化苯甲酰凝胶的所有可能的副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

您也可以致电1-866-923-4914向Taro Pharmaceuticals USA，Inc.报告副作用。

我应该如何储存阿达帕林和过氧化苯甲酰凝胶？

• 将Adapalene和过氧化苯甲酰凝胶在68°F至77°F（20°C至25°C）之间的室温下存储。
• 请勿使Adapalene和过氧化苯甲酰凝胶远离光，远离热源。

将阿达帕林和过氧化苯甲酰凝胶及所有药物放在儿童接触不到的地方。

有关安全有效使用阿达帕林和过氧化苯甲酰凝胶的一般信息

有时出于患者信息手册中列出的目的以外的目的开出药物。在没有规定的条件下，请勿使用阿达帕林和过氧化苯甲酰凝胶。请勿将Adapalene和过氧化苯甲酰凝胶给予他人，即使它们具有与您相同的症状。可能会伤害他们。您可以向您的医生或药剂师咨询有关专为健康专业人员编写的有关Adapalene和过氧化苯甲酰凝胶的信息。

阿达帕林和过氧化苯甲酰凝胶中的成分是什么？

有效成分：阿达帕林和过氧化苯甲酰

非活性成分：多库酯钠，乙二胺四乙酸二钠，甘油，泊洛沙姆124，聚丙烯酰胺和C13-14异链烷烃和月桂酸酯7（sepigel 305），丙二醇和纯净水

Mfd。提供者：加拿大安大略省布兰普顿的芋头制药公司L6T 1C1
距离作者： Taro Pharmaceuticals USA，Inc.，霍桑，纽约州10532

该患者信息已获得美国食品和药物管理局的批准。
发布：2016年8月
PK-8070-0
166

主要显示面板-45克瓶装纸箱

NDC 51672-1384-9

45克

阿达帕林和
过氧化苯甲酰
凝胶0.3％/ 2.5％
泵

仅用于一般用途。不适用于眼科，口腔或阴道内使用。

仅Rx

请将本品和所有药物放在儿童接触不到的地方。

芋头

综上所述

普遍报道的阿达帕林/过氧化苯甲酰的局部副作用包括：皮肤灼热感，脱屑，皮肤刺痛，皮肤红斑和皮肤干燥。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于阿达帕林/过氧化苯甲酰局部使用：局部应用凝胶/果冻

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外，阿达帕林/过氧化苯甲酰局部用药可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

局部服用阿达帕林/过氧化苯甲酰时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 皮肤干燥和脱皮
• 皮肤潮红或发红
• 异常温暖的皮肤

不常见

• 皮肤起泡，灼痛，结ting或剥落
• 涂抹部位灼伤，发痒，发红，皮疹，肿胀或酸痛
• 皮肤鳞屑，严重发红或肿胀

发病率未知

• 皮肤疼痛
• 晒斑

不需要立即就医的副作用

阿达帕林/过氧化苯甲酰的一些局部副作用可能发生，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 眼睛灼热，干燥或发痒
• 被治疗的皮肤颜色改变
• 排出或过度撕裂
• 眼睛，眼睑或眼睑​​内层发红，疼痛或肿胀
• 皮疹，结,、鳞屑和渗出
• 脸肿

对于医疗保健专业人员

适用于阿达帕林/过氧化苯甲酰局部用：局部用凝胶

一般

最常见的副作用包括刺激性接触性皮炎，灼热感和皮肤干燥。 ^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：刺激性接触性皮炎，皮肤干燥/干燥，皮肤刺激，红斑，皮肤剥落/结垢

罕见（0.1％至1％）：晒伤，瘙痒，特应性皮炎，湿疹

未报告频率：皮肤疼痛/刺痛

上市后报告：过敏性合约性皮炎，水泡/囊泡，皮肤变色，皮疹^[参考]

本地

常见（1％至10％）：应用程序站点燃烧，应用程序站点刺激^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：灼痛感/皮肤灼热感^[参考]

眼科

上市后报道：眼睑浮肿，结膜炎^[参考]

呼吸道

上市后报告：喉咙紧绷^[参考]

其他

上市后报告：脸肿^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人痤疮剂量

通常剂量：每天一次在患处涂薄层

评论：
-使用前应彻底清洗并干燥患处。
-豌豆大小的量应该用于面部的每个区域（例如，额头，下巴，每个脸颊）。

使用：寻常性痤疮的局部治疗

痤疮的常用儿科剂量

阿达帕林0.1％/过氧化苯甲酰2.5％凝胶
9岁以上：
-常规剂量：每天在患处涂一层薄薄的一层

评论：
-使用前应彻底清洗并干燥患处。
-豌豆大小的量应该用于面部的每个区域（例如，额头，下巴，每个脸颊）。

阿达帕林0.3％/过氧化苯甲酰2.5％凝胶
12岁以上：
-常规剂量：每天在患处涂一层薄薄的一层

评论：
-使用前应彻底清洗并干燥患处。
-豌豆大小的量应该用于面部的每个区域（例如，额头，下巴，每个脸颊）。

使用：寻常性痤疮的局部治疗

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

强烈的温热或刺痛：可能会暂时停止使用或减少使用频率，直到患者能够忍受治疗为止。

预防措施

年龄小于9岁（阿达帕林0.1％/过氧化苯甲酰2.5％凝胶）和12岁（0.3％/ 2.5％凝胶）的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-该药物仅用于局部使用，应谨慎使用在粘膜和皮肤破裂处（例如擦伤，割伤，湿疹，晒伤）。

储存要求：
-保护光线和热量；不要冻结。

一般：
-过度使用可能会增加皮肤刺激的风险，而不会提高疗效。
-应避免口服，眼科或阴道内使用。

监控：
-皮肤过度刺激
-晒伤/光敏性增加

患者建议：
-应建议患者在治疗时使用适当的防晒措施。
-应指导患者用温和的非药用肥皂清洗患处，并在应用前将其拍干。应告知患者避免过于频繁地清洗该区域或太用力地擦洗皮肤。
-应警告患者，直到12周才能见到益处；最初，痤疮可能看起来更糟，但患者在此期间不应停止使用。
-应告知患者避免极端天气，其他外用药物，具有强干燥作用的制剂，高酒精浓度的制剂，研磨性肥皂，收敛剂，香料和/或石灰或酸橙皮，以减少皮肤刺激的风险。