普拉莫辛和氢化可的松

发音

（pra moks een＆hye droe KOR TI SONE）

索引词

• 氢化可的松和普拉莫辛
• 盐酸普拉莫辛和醋酸氢化可的松

剂型

可用时提供的辅料信息（有限，尤其是仿制药）；咨询特定的产品标签。 [DSC] =停产的产品

气溶胶，泡沫，直肠：

ProctoFoam HC：盐酸盐酸氨甲Pra呤1％和醋酸氢化可的松1％（10 g）

气雾剂，泡沫，外用：

Epifoam：1％盐酸氨氧新和1％醋酸氢化可的松（10 g）

面霜：

Analpram Advanced试剂盒：1％盐酸氨甲x呤和2.5％醋酸氢化可的松[试剂盒包括Analpram HC霜，地高复方（Vasculera）片剂，AloeClean湿巾和涂药器] [DSC]

Analpram E试剂盒：1％盐酸氨甲x呤和2.5％醋酸氢化可的松（4 g [DSC]，30 g [DSC]）[该套件包括Prax湿巾]

Analpram HC：1％盐酸氨甲x呤和1％醋酸氢化可的松（4 g，30 g）;盐酸普拉莫辛1％和醋酸氢化可的松2.5％（4 g，30 g）

PramCort：1％盐酸氨氧新和1％醋酸氢化可的松（30 g）[包含丙二醇]

普拉莫松：盐酸普拉莫辛1％，醋酸氢化可的松1％（30 g，60 g）；盐酸普拉莫辛1％和醋酸氢化可的松2.5％（30 g，60 g）

普拉莫松E：1％盐酸普拉莫辛和2.5％醋酸氢化可的松（30 g [DSC]，60 g [DSC]）

ProCort：盐酸雷莫新1.15％和醋酸氢化可的松1.85％（60 g）

通用：盐酸雷莫新1％和醋酸氢化可的松1％（30 g）

凝胶，外用：

Novacort：29％盐酸普拉莫辛和2％醋酸氢化可的松[包含芦荟，苯甲醇，丙二醇]

局部洗剂：

Analpram-HC：1％盐酸氨甲x呤和2.5％醋酸氢化可的松（60 mL）

普拉莫松：盐酸普拉莫辛1％，醋酸氢化可的松1％（60 mL，120 mL，240 mL）；盐酸普拉莫辛1％和醋酸氢化可的松2.5％（60 mL，120 mL）

软膏，外用：

普拉莫松：盐酸普拉莫辛1％，醋酸氢化可的松1％（30 g）；盐酸帕拉莫辛1％和醋酸氢化可的松2.5％（30 g）

品牌名称：US

• Analpram高级套件[DSC]
• 安那普兰E [DSC]
• 盐酸安那普兰
• 消泡剂
• 诺瓦科特
• 婴儿车
• 普拉莫松
• 普拉莫松E [DSC]
• ProCort
• ProctoFoam HC

药理学类别

• 麻醉/皮质类固醇

药理

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用途：带标签的适应症

皮肤病：皮质类固醇反应性皮肤病的炎症和瘙痒表现的缓解

禁忌症

对普拉莫星，氢化可的松或制剂中的任何成分过敏

剂量：成人

皮肤病：局部，直肠：每天涂于患处3至4次。

剂量：老年

参考成人剂量。

剂量：小儿

皮肤病：婴儿，儿童和青少年：外用，直肠：指成人剂量。

行政

外用：在患处涂上一层薄膜。不应用绷带包扎治疗区域，或用其他方式覆盖或包裹治疗区域以使其闭塞；但是，闭塞敷料可用于治疗牛皮癣或顽固性疾病。如果感染发生，请停止使用闭塞敷料。应避免使用紧身的尿布或塑料裤。

泡沫：Epifoam：每次使用前请剧烈摇晃5至10秒。可以直接应用于受影响的区域，或者可以少量分配垫子并应用于受影响的区域。不要将容器插入阴道或肛门。每次使用后都要拆卸容器和盖子，并用温水冲洗。

乳液：使用前请摇匀。

直肠：Proctofoam HC：使用前剧烈摇动5至10秒。使用期间请勿取下盖子。保持容器直立以填充涂抹器。轻轻将涂药器尖端插入肛门。仅使用制造商提供的涂抹器；请勿将气雾剂容器的任何部分插入肛门。每次使用后，请用温水清洁涂抹器。对于肛周应用，将少量转移到组织上并轻轻擦入患处。

存储

储存在25°C（77°F）;允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的范围内移动。

EpiFoam和Proctofoam HC：直立存放在20°C至25°C（68°F至77°F）下。请勿冷藏。内容承受压力；请勿燃烧或刺穿容器；请勿在高于49°C（120°F）的温度下存储。

Pramcort：存放在20°C至25°C（68°F至77°F），允许偏移到15°至30°C（59°至86°F）。如果平均动力学温度不超过25°C（77°F），则可以忍受短暂暴露于最高40°C（104°F）的温度；但是，应尽量减少这种接触。防止冻结。

药物相互作用

Aldesleukin：皮质类固醇可能会减弱Aldesleukin的抗肿瘤作用。避免组合

卡泊三烯：氢化可的松（局部使用）可能会降低卡泊三烯的治疗效果。管理：如果与戊酸氢化可的松联用，监测降低卡泊三烯的功效。考虑将这些药物的给药间隔10到12个小时，以最大程度地减少这种潜在相互作用的风险。监测治疗

高铁血红蛋白血症相关药物：可能会增强局麻药的不良/毒性作用。具体而言，高铁血红蛋白血症的风险可能会增加。监测治疗

不良反应

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警告/注意事项

与不良反应有关的担忧：

•肾上腺抑制：可能导致皮质醇过多症或下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴抑制，特别是在年幼的儿童或长时间接受高剂量的患者中。 HPA轴抑制可能导致肾上腺危机。

•接触性皮炎：可能发生；如果出现刺激，请停止使用并适当治疗。

•免疫抑制：长期使用皮质类固醇可能会导致真菌或细菌的过度感染。尽管采取了适当的抗菌治疗，但如果皮肤病学感染持续存在，请停止使用。

•全身作用：局部皮质类固醇可能经皮吸收。局部糖皮质激素的吸收可能会导致库欣综合征，高血糖症或糖尿症的表现。通过使用闭塞敷料，涂在裸露的皮肤上，长时间使用或涂在大表面积上可以增加吸收。

特殊人群：

•老年人：由于存在与全身吸收相关的不良反应的风险，应谨慎地在老年人中以尽可能短的有效剂量在局部使用皮质类固醇激素。

•儿科：儿童在局部应用后可能会按比例吸收更大的量，并且可能更容易产生全身性影响。据报道，接受局部糖皮质激素治疗的儿童有HPA轴抑制，颅内高压和库欣综合征。长时间使用可能会影响生长速度。小儿患者应常规监测其生长情况。

剂型具体问题：

•适当使用：避免使用带有闭塞敷料的局部制剂，或在哭泣或渗出性病变处使用。

•直肠泡沫：请勿将气雾剂容器的任何部分直接插入肛门。如果在开始治疗后2或3周内没有临床或直肠疾病改善的迹象，或者病情恶化，请停止使用。

监控参数

对于怀疑下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴抑制的患者，可以考虑使用尿游离皮质醇试验和ACTH刺激试验。

妊娠危险因素

C

怀孕注意事项

在动物繁殖研究中已观察到皮质类固醇有不良反应。并未显示在妊娠晚期将普拉莫定和氢化可的松直肠用于痔疮的治疗会影响出生体重（Ebrahimi 2011）。另请参阅氢化可的松（专题）专着。

病人教育

这种药是干什么用的？

•用于治疗皮肤刺激。

•用于治疗痔疮或直肠刺激症状。

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 皮肤干燥

•燃烧

• 瘙痒

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

•肾上腺问题，例如严重的恶心，呕吐，严重的头晕，昏倒，肌肉无力，严重的疲劳，情绪变化，食欲不振或体重减轻

•库欣综合征，例如上背部或腹部的体重增加；月亮脸严重头痛或恢复缓慢

•高血糖，如精神错乱，疲劳，口渴，饥饿感增加，尿液过多，潮红，呼吸急促或闻起来像水果的呼吸

•皮肤变薄

•皮肤变化如痤疮，妊娠纹，愈合缓慢或头发生长

•严重的应用部位刺激

•严重直肠出血

•严重的直肠疼痛

•过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注意：这不是所有副作用的完整列表。如有疑问，请咨询您的医生。

消费者信息使用和免责声明：不得使用此信息来决定是否服用该药物或任何其他药物。仅医疗保健提供者具有知识和培训，可以决定哪种药物适合特定患者。该信息不支持任何安全，有效或经批准用于治疗任何患者或健康状况的药物。这只是来自患者教育传单的有关药物用途的一般信息的有限摘要，并不旨在全面。本有限的摘要不包括与该药物可能适用的用途，指示，警告，预防措施，相互作用，不良作用或风险有关的所有可用信息。本信息无意于提供医疗建议，诊断或治疗，并且不会替代您从医疗保健提供者处获得的信息。有关使用这种药物的风险和益处的信息的更详细的摘要，请与您的医疗保健提供者讨论并阅读整个患者教育传单。

对于消费者

适用于氢化可的松/普拉莫辛外用药：外用乳膏，外用泡沫，外用乳液，外用药膏

其他剂型：

• 外用乳膏，外用泡沫，外用乳液，直肠套装

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 肾上腺无力的迹象，例如非常糟糕的胃部不适或呕吐，非常头晕或昏倒，肌肉无力，感到非常疲倦，情绪变化，不饿或体重减轻。
• 库欣病的征兆，例如上背部或腹部的体重增加，月球面，严重的头痛或恢复缓慢。
• 高血糖的征兆，如意识混乱，困倦，口渴，更饿，尿频，潮红，呼吸加快或闻起来像水果。
• 使用该药的刺激性。
• 皮肤变化（粉刺，妊娠纹，愈合缓慢，头发生长）。
• 皮肤变薄。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 皮肤干燥。
• 燃烧着。
• 瘙痒。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于局部氢化可的松/普拉莫辛：直肠乳膏，直肠泡沫，直肠工具，直肠洗液，局部乳膏，局部泡沫，局部凝胶，局部洗剂，局部软膏

本地

没有报告的频率：灼热，瘙痒，刺激，干燥，毛囊炎，过度毛发，痤疮样爆发，色素沉着，口周皮炎，过敏性接触性皮炎，皮肤浸软，继发感染，皮肤萎缩，纹状体，粟粒菌病^[参考]

内分泌

未报告频率：下丘脑-垂体-肾上腺轴的可逆抑制，库欣综合征的表现^[参考]

眼科

未报告频率：视力模糊^[参考]

精神科

未报告的频率：情感障碍（例如易怒，欣快，沮丧，不稳定的情绪，自杀的念头），精神病反应（例如躁狂，妄想，幻觉，精神分裂症的加重），行为障碍，易怒，焦虑，睡眠障碍，认知功能障碍（包括混乱和健忘症） ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人皮炎的常用剂量

每天以薄膜形式涂在患处3至4次

牛皮癣的成人剂量

每天以薄膜形式涂在患处3至4次

痔疮通常的成人剂量

每天以薄膜形式涂在患处3至4次

皮炎的常用儿科剂量

每天以薄膜形式涂在患处3至4次

评论：
-由于从更大的皮肤表面积到体重的比例成比例地更大的吸收，小儿患者对全身毒性更敏感。
小儿患者局部吸收皮质类固醇激素后，可逆性下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴抑制，库欣综合症表现和颅内高压已有报道。
-肾上腺抑制的儿科表现包括线性增长障碍，体重增加延迟，血浆皮质醇水平低以及对ACTH刺激缺乏反应。
-尽量减少与有效疗法相容的用量。

牛皮癣的常用儿科剂量

每天以薄膜形式涂在患处3至4次

评论：
-由于从更大的皮肤表面积到体重的比例成比例地更大的吸收，小儿患者对全身毒性更敏感。
小儿患者局部吸收皮质类固醇激素后，可逆性下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴抑制，库欣综合症表现和颅内高压已有报道。
-肾上腺抑制的儿科表现包括线性增长障碍，体重增加延迟，血浆皮质醇水平低以及对ACTH刺激缺乏反应。
-尽量减少与有效疗法相容的用量。

痔疮的常规儿科剂量

每天以薄膜形式涂在患处3至4次

评论：
-由于从更大的皮肤表面积到体重的比例成比例地更大的吸收，小儿患者对全身毒性更敏感。
小儿患者局部吸收皮质类固醇激素后，可逆性下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴抑制，库欣综合症表现和颅内高压已有报道。
-肾上腺抑制的儿科表现包括线性增长障碍，体重增加延迟，血浆皮质醇水平低以及对ACTH刺激缺乏反应。
-尽量减少与有效疗法相容的用量。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-对任何成分过敏

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-气雾剂：使用提供的涂药器进行肛门给药；将少量转移到组织上并轻轻擦拭以用于肛周使用。
-气溶胶泡沫：请勿将气溶胶罐的任何部分直接插入肛门。