Prochieve

什么是Prochieve？

孕酮是一种女性荷尔蒙，对排卵和月经很重要。孕酮会引起子宫内膜改变，使受精卵在怀孕初期更容易附着在子宫上。孕酮可帮助您的身体维持妊娠。

Prochieve（用于阴道）用于使尚未达到绝经但由于体内缺乏孕激素而没有经期的妇女引起月经期。

Prochieve还用作辅助生殖技术（ART）的一部分，用于因体内缺乏天然孕激素而无法怀孕的妇女。

Prochieve还用于防止接受雌激素替代疗法的绝经后妇女子宫内膜过度生长。

Prochieve也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您有以下情况，则不应使用Prochieve：中风或血液凝块，血液循环问题，肝病，乳腺癌或子宫癌，异常阴道出血或最近输卵管妊娠或不完全流产。

某些形式的阴道孕酮可能含有植物油。告诉医生您是否有任何食物过敏类型。

如果您已怀孕，请勿使用，除非您将黄体酮用作生育治疗的一部分。

在服药之前

如果您曾经对Prochieve产生过敏反应，或者您已经：

• 中风，血液凝块或血液循环问题的病史；

• 乳腺癌或子宫癌；

• 阴道异常出血；

• 肝病;

• 任何类型的食物过敏（某些形式的阴道孕酮可能含有植物性油脂）；要么

• 如果您最近输卵管妊娠或流产不全或“遗漏”。

为确保该药对您安全，请告知您的医生是否患有：

• 高血压，心脏病，充血性心力衰竭；

• 偏头痛

• 哮喘;

• 肾脏疾病;

• 癫痫或癫痫；

• 抑郁史；要么

• 冠状动脉疾病的危险因素（例如糖尿病，狼疮，高胆固醇，冠状动脉疾病的家族史，吸烟或超重）。

使用Prochieve可能会增加血液凝块，中风，心脏病发作或乳腺癌的风险。与您的医生讨论这种风险。

如果您怀孕，请勿使用Prochieve，除非您将这种药物用作生育治疗的一部分。

告诉医生您在治疗期间是否怀孕。如果您不接受不育治疗，请在使用Prochieve时进行有效的节育措施以防止怀孕。

阴道黄体酮可进入母乳，并可能伤害哺乳婴儿。告诉医生您是否正在母乳喂养婴儿。

我应该如何使用Prochieve？

遵循处方标签上的所有指示。请勿大量使用Prochieve，也不要使用超过建议的时间。

请勿用口吞食。 Prochieve仅在阴道中使用。

仅使用提供的涂抹器将这种药物直接插入阴道。只能使用一次性涂药器一次，然后将其丢弃。

Prochieve栓剂是在药房生产的，并装在专用容器中。您的药剂师可以告诉您如何从容器中取出栓剂。避免将栓剂放置太长时间，否则它将在您的手中融化。

阅读提供给您的所有患者信息，用药指南和说明表。如有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。

如果它导致头晕或嗜睡，请在睡前使用此药。

Prochieve有时一次只提供6至12天。当用作生育治疗的一部分时，这种药物可以在怀孕后长达12周内服用。请非常仔细地遵循医生的剂量说明。

定期进行身体检查，并在使用Prochieve时每月对乳房进行自我检查，看是否有肿块。

如果您需要手术或医学检查，或者卧床休息，则可能需要在短时间内停止使用这种药物。任何对待您的医生或外科医生都应该知道您正在使用Prochieve。

用这种药几天后白带分泌正常。如果您对白带有任何疑问，请与您的医生讨论。

在室温下存放Prochieve插件或凝胶，使其远离湿气，热量和光线。

Prochieve栓剂应存放在冰箱中。请遵循您的药物随附的说明。

如果我错过剂量怎么办？

记住，请立即使用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了，请跳过错过的剂量。不要使用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果您错过一剂以上，请致电您的医生。

如果我服药过量怎么办？

过量服用Prochieve不会造成危险。如果有人不慎吞下了药物，请寻求紧急医疗救护或致电1-800-222-1222的毒药帮助热线。

阴道使用黄体酮时应该避免什么？

在使用Prochieve凝胶之前或之后的6个小时内，请勿使用其他阴道药。仅使用医生建议的阴道用品。

除非您的医生告诉您，否则避免使用阴道酵母菌疗法。

Prochieve可能会损害您的思维或反应。如果您开车或做任何需要提醒您注意的事情，请当心。

避免副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 异常阴道出血；

• 小便时疼痛或灼痛；

• 抑郁症状（睡眠问题，虚弱，情绪变化）；

• 乳房肿块

• 突然的视力问题，严重的头痛或眼后疼痛；

• 心脏病发作症状-胸痛或压力，疼痛蔓延到您的下巴或肩膀，恶心，出汗;

• 肝脏问题-恶心，上腹部疼痛，瘙痒，疲倦，食欲不振，尿色深，粪便呈泥色，黄疸（皮肤或眼睛发黄）;

• 中风的迹象-突然的麻木或虚弱（尤其是在身体的一侧），突然的剧烈头痛，言语不清，言语或平衡问题;

• 肺部有血块的迹象-胸痛，突然咳嗽，喘息，呼吸急促，咳血;要么

• 腿上有血块的迹象-一只或两只腿疼痛，肿胀，温暖或发红。

常见的副作用可能包括：

• 头晕，神志不清，嗜睡，疲倦;

• 头痛，情绪变化，感到紧张或烦躁；

• 胃痛，恶心，腹泻，便秘；

• 腹胀，手或脚肿胀；

• 乳房疼痛，肿胀或压痛；

• 抽筋，骨盆疼痛;要么

• 阴道瘙痒，灼热或排出。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Prochieve？

其他药物可能会与阴道孕激素发生相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。向您的每个医疗保健提供者告知您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：2.04。

注意：本文档包含有关孕激素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Prochieve品牌。

对于消费者

适用于黄体酮：口服胶囊，口服胶囊液体灌装

需要立即就医的副作用

黄体酮（Prochieve中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用黄体酮时，如果有以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 胸痛
• 发冷
• 感冒或流感样症状
• 咳嗽或声音嘶哑
• 发热
• 排尿问题

不常见

• 乳头明显或血性排出
• 乳房皮肤凹陷
• 乳头内陷
• 乳房或手臂下方有肿块
• 乳头持续结s或结垢
• 乳房发红或肿胀
• 乳房皮肤疼痛，无法愈合

发病率未知

• 腹部或胃痛
• 腹胀
• 模糊的视野
• 白带改变
• 黏土色凳子
• 唇裂或pa裂
• 混乱
• 便秘
• 尿液变黑
• 腹泻
• 呼吸困难或劳累
• 吞咽困难
• 行走困难
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 晕倒
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 头痛
• 麻疹
• 消化不良
• 心律不齐
• 刺激
• 瘙痒
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 头昏眼花
• 食欲不振
• 恶心
• 紧张
• 嘈杂的呼吸
• 脸，手臂或腿麻木或刺痛
• 骨盆疼痛或压迫感
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 敲打耳朵
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮疹
• 皮肤发红
• 气促
• 心跳缓慢
• 自然流产
• 胃或骨盆不适，疼痛或沉重
• 出汗
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 胸闷
• 说话，思考或行走时遇到麻烦
• 难闻的呼吸异味
• 异常疲倦或虚弱
• 阴道流血
• 呕吐
• 吐血
• 喘息
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

孕激素可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 乳房疼痛或压痛
• 萧条
• 肌肉或关节痛
• 白带或棕白色
• 担心

发病率未知

• 进攻，攻击或强迫
• 模糊或视力丧失
• 步行和平衡变化
• 行为改变
• 说话方式和节奏的变化
• king死
• 笨拙或不稳定
• 关于身份，地点和时间的困惑
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 意识或反应能力下降
• 移动困难
• 色彩感知障碍
• 双重视野
• 睡意
• 极度头晕或嗜睡
• 喝醉了
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 不真实的感觉
• 脱发或头发稀疏
• 光晕
• 听力损失
• 荨麻疹
• 月经更长或更重
• 意识丧失
• 肌肉痉挛
• 肌肉僵硬
• 夜盲症
• 正常的月经出血发生得较早，可能持续的时间比预期的长
• 灯光过高的外观
• 皮肤发红
• 放松而平静
• 旋转感
• 脱离自我或身体的感觉
• 严重嗜睡
• 嗜睡
• 言语不清
• 舌头肿胀
• 自杀的念头
• 管视角
• 体重变化

对于医疗保健专业人员

适用于黄体酮：复方散剂，肌内溶液，口服胶囊，局部乳膏，阴道凝胶，阴道插剂，阴道栓剂

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：乳房增大（40％），乳房压痛（27％），女性会阴痛（17％），乳腺疼痛（16％），夜尿症（13％），泌尿问题（11％） ，白带（11％）

常见（1％至10％）：卵巢过度刺激综合征，乳房疼痛，阴道干燥，生殖器瘙痒，子宫痉挛，阴道出血，经期改变，闭经，并发性出血

罕见（0.1％至1％）：外阴阴道疾病，阴道真菌病，乳房疾病，尿频，尿失禁，卵巢增大，骨盆疼痛，外阴瘙痒，溢乳

未报告频率：阴道刺激，阴道灼热，阴道不适，脂肪排出，宫颈糜烂和分泌物变化

上市后报道：低血尿症，子宫内死亡，月经过多，月经失调，子宫出血，卵巢囊肿，自然流产^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（31％），嗜睡（27％），头晕（24％）

罕见（0.1％至1％）：味觉障碍

未报告的频率：头晕和/或嗜睡，言语不清，行走困难，意识丧失，眩晕，意识模糊，迷失方向，失眠

上市后报告：抽搐，意识障碍，构音障碍，意识丧失，感觉异常，镇静，木僵，晕厥（伴或不伴低血压），短暂性脑缺血发作，步态异常，行走困难^[参考]

精神科

非常常见（10％或更多）：情绪不稳（23％），抑郁症（19％），睡眠障碍（18％），神经质（16％），性欲下降（10％）

普通（1％至10％）：担心

罕见（0.1％至1％）：情绪改变

上市后报告：侵略，人格解体，迷失方向，自杀念头^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更多）：潮热（11％）

罕见（0.1％至1％）：出血

罕见（少于0.1％）：血栓栓塞或血栓形成

上市后报告：循环衰竭，先天性心脏病（包括室间隔缺损和导管未闭动脉粥样硬化），高血压，低血压，心动过速^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹痛（20％），腹胀（12％）

常见（1％至10％）：恶心/呕吐，腹泻，腹胀，便秘

罕见（0.1％至1％）：肠胃气胀，胃扩张

上市后报告：急性胰腺炎，吞咽困难，舌头肿胀，pa裂^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：关节痛（20％），痉挛性NOS（15％），肌肉骨骼疼痛（12％）

常见（1％至10％）：背痛，关节痛，肌痛

上市后报告：唇裂，肌肉痉挛^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：咳嗽，上呼吸道感染

未报告频率：呼吸急促

上市后报告：窒息，呼吸困难，哮喘，喉咙紧绷^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：盗汗

罕见（0.1％至1％）：瘙痒，痤疮

非常罕见（少于0.01％）：荨麻疹，黄褐斑

未报告频率：瘙痒，多毛症

上市后报告：脱发，面部浮肿^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：卵母细胞恢复后疼痛（28％），病毒感染（12％），潮热（11％）

常见（1％至10％）：疲劳，疼痛，胸痛，手脚肿胀，乳房切除活检

罕见（0.1％至1％）：周围水肿，发冷，体温变化，不适，体重增加

频率未报告：醉酒，发热

上市后报告：感觉异常，耳鸣，体重减轻^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：胆囊切除术

罕见（0.1％至1％）：胆汁淤积性黄疸

上市后报告：胆汁淤积，胆汁淤积性肝炎，肝功能衰竭，肝坏死，肝炎，肝功能检查增加（包括丙氨酸氨基转移酶，天冬氨酸氨基转移酶和γ-谷氨酰胺基转移酶增加），黄疸^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：高血糖

上市后报告：血糖升高^[参考]

肿瘤的

常见（1％至10％）：乳腺癌

罕见（0.1％至1％）：直肠肿瘤

上市后报道：子宫内膜癌^[参考]

眼科

未报告频率：视力模糊

售后报告：复视，视力障碍^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏反应

上市后报告：过敏反应^[参考]

内分泌

罕见（小于0.1％）：肾上腺抑制或功能不足^[参考]

本地

未报告频率：注射部位反应^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人闭经的常用剂量

口服胶囊和片剂：
每天一次（就寝时间）口服400 mg，持续10天

4％阴道凝胶：
每隔一天阴道给药45 mg，共6剂
-如果没有反应，可隔两天阴道尝试90 mg 8％凝胶，共6剂
-只能使用8％的凝胶来增加剂量；增加4％凝胶的体积不会增加黄体酮的吸收量。

肌内注射：
每天一次肌肉内5至10毫克，连续6至8天
-如果卵巢活性足以产生增生的子宫内膜，则预计在最后一次注射后48至72小时会出现抽血。
-自发的正常周期可能在抽血后。

用途：治疗继发性闭经

通常用于子宫出血的成人剂量

每天一次肌肉内5到10毫克，共6剂

评论：
-预计出血会在6天内停止。
-如果还服用雌激素，则在开始雌激素后2周开始服用孕激素。
-如果在注射过程中开始月经中断，请停止服用。

用途：在没有器质性病变（如粘膜下肌瘤或子宫癌）的情况下，由于荷尔蒙失调引起的异常子宫出血

子宫内膜增生的通常成人剂量-预防

每天一次（就寝时间）口服200 mg，每28天周期连续12天

用途：预防每日接受共轭雌激素的绝经后子宫子宫内膜增生的妇女

胎儿成熟的成人剂量

阴道插入物：
初始剂量：从卵母细胞取出后的第二天开始，每天阴道2次至3次100 mg
治疗时间：总共长达10周。

8％阴道凝胶：
每天一次阴道内90 mg补充黄体酮
要么
每天两次阴道90 mg，部分或完全卵巢功能衰竭，需要补充孕激素
治疗持续时间：长达10至12周，直到达到胎盘自治

评论：
-尚未明确确定35岁以上女性的功效和剂量。

使用：通过补充黄体功能来支持胚胎植入和早孕，这是不育妇女辅助生殖技术（ART）治疗计划的一部分。

孕激素不足的通常成人剂量

阴道插入物：
初始剂量：从卵母细胞取出后的第二天开始，每天阴道2次至3次100 mg
治疗时间：总共长达10周。

8％阴道凝胶：
每天一次阴道内90 mg补充黄体酮
要么
每天两次阴道90 mg，部分或完全卵巢功能衰竭，需要补充孕激素
治疗持续时间：长达10至12周，直到达到胎盘自治

评论：
-尚未明确确定35岁以上女性的功效和剂量。

使用：通过补充黄体功能来支持胚胎植入和早孕，这是不育妇女辅助生殖技术（ART）治疗计划的一部分。

通常用于女性不育的成人剂量

阴道插入物：
初始剂量：从卵母细胞取出后的第二天开始，每天阴道2次至3次100 mg
治疗时间：总共长达10周。

8％阴道凝胶：
每天一次阴道内90 mg补充黄体酮
要么
每天两次阴道90 mg，部分或完全卵巢功能衰竭，需要补充孕激素
治疗持续时间：长达10至12周，直到达到胎盘自治

评论：
-尚未明确确定35岁以上女性的功效和剂量。

使用：通过补充黄体功能来支持胚胎植入和早孕，这是不育妇女辅助生殖技术（ART）治疗计划的一部分。

肾脏剂量调整

数据不可用。

肝剂量调整

禁忌的

预防措施

口服片剂：
美国盒装警告：雌激素加前列腺素治疗的心血管疾病，乳腺癌和可能的痴呆症。

心血管疾病和可能的痴呆症：
-雌激素加孕激素疗法不可用于预防心血管疾病或痴呆症。
-妇女健康倡议（WHI）雌激素和孕激素亚类研究报告，在接受每日口服共轭雌激素（CE）的5.6年绝经后妇女（50至79岁）中，深静脉血栓形成，肺栓塞，中风和心肌梗塞的风险增加）[0.625 mg]与醋酸甲羟孕酮（MPA）[2.5 mg]合并使用，相对于安慰剂。
-WHI的WHI记忆力研究（WHIMS）雌激素和孕激素辅助研究报道，在每天接受CE（0.625 mg）联合MPA（2.5）治疗的4年中，年龄在65岁以上的绝经后妇女发生痴呆的风险增加。毫克），相对于安慰剂。目前尚不清楚这一发现是否适用于绝经后的年轻女性。

乳腺癌
-WHI雌激素加孕激素亚研究还显示出浸润性乳腺癌的风险增加。
-在没有可比数据的情况下，对于其他剂量的CE和MPA以及雌激素和孕激素的其他组合和剂型，应假定这些风险相似。
-孕激素和雌激素应按照个体妇女的治疗目标和风险，以最低有效剂量和最短持续时间开具处方。

在小儿和老年患者（65岁以上）中尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用。

其他的建议

行政建议：
-吞咽胶囊困难的患者在站立时应用水冲洗。
-请勿将阴道孕激素与其他阴道产品同时使用；释放和吸收可能会改变。分开阴道药物至少6个小时。