Prochieve（阴道4％凝胶）

Prochieve的用途：

• 它用于治疗没有每月周期的女性。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用Prochieve之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对孕酮或Prochieve的任何其他部位过敏（孕酮阴道4％凝胶）。
• 如果您对Prochieve过敏（孕酮阴道4％凝胶）； Prochieve的任何部位（孕酮阴道4％凝胶）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：出血性疾病；血块或有血块的风险；乳腺癌或其他癌症；肝病;心脏病发作;中风;或雌激素或孕激素使其生长的肿瘤。
• 如果您有无法解释的阴道出血。
• 如果您最近流产了。

这不是与Prochieve（孕酮4％阴道凝胶）相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用Prochieve（黄体酮4％阴道黄体酮凝胶剂）对您所有的药物和健康问题都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用Prochieve时我需要了解或做什么？

• 告诉您所有的医疗保健提供者，您服用了Prochieve（孕酮阴道4％凝胶）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 避免驾驶和执行其他需要提醒您注意的任务或动作，直到您了解Prochieve（4％孕激素阴道凝胶）如何影响您。
• 如果您对任何类型的坚果或种子过敏，请咨询医生。
• 如果您的血糖较高（糖尿病），请咨询您的医生。这种药可能会引起血糖升高。
• 确保定期进行乳房检查和妇科检查。如您所知，您还需要进行乳房自我检查。
• 这种药物可能会影响某些实验室测试。告诉您所有的医疗保健提供者和实验室工作人员您服用了Prochieve（孕酮阴道4％凝胶）。
• Prochieve（孕酮阴道4％凝胶）已发生血块。这些血块包括心脏病发作，中风和腿，肺或眼睛的血块。有时血块可能是致命的。告诉医生您是否曾经有过血块。与您的医生交谈。
• 如果您需要长时间不动，例如长途旅行，手术后卧床休息或生病，请与您的医生谈谈。长时间不移动可能会增加血液凝块的机会。
• 如果您年满65岁，请小心使用Prochieve（孕酮阴道4％凝胶）。您可能会有更多的副作用。
• 该药物未获批准用于儿童。与医生交谈。
• 这种药可能会使您一段时间不治（月经出血）。这不是节育方法。
• 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。

如何最好地服用这种药物（Prochieve）？

按照医生的指示使用Prochieve（孕酮阴道4％凝胶）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 请勿口服Prochieve（孕酮阴道4％凝胶）。仅用于阴道。远离嘴，鼻子和眼睛（可能会灼伤）。
• 使用前后请洗手。
• 请勿将涂药器使用超过1次。
• 请勿在Prochieve服用后6小时内服用其他阴道药物（孕酮阴道4％凝胶）。

如果我错过了剂量怎么办？

• 想一想就服用一次错过的剂量。
• 如果接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 出现肝脏问题的迹象，例如尿液变黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，粪便颜色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄。
• 身体一侧虚弱，说话或思考困难，平衡失调，面部一侧下垂或视力模糊。
• 呼吸急促，体重大幅增加或手臂或腿部肿胀。
• 行走困难。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 视力改变或丧失，眼睛鼓胀或隐形眼镜的感觉改变。
• 乳房肿块，乳房疼痛或酸痛或乳头溢液。
• 阴道瘙痒或分泌物。
• 阴道出血不正常。
• 通过尿液时疼痛。
• 经常通过尿液。
• 抑郁或其他情绪变化。
• 内存问题或丢失。
• 癫痫发作。
• 冲洗。
• 快速或异常心跳。
• 这种药可能会使您肿胀或体内积水。告诉医生您是否有肿胀，体重增加或呼吸困难。
• 如果您发现有血液凝块的迹象，例如胸痛或压迫，请立即致电医生。咳血；气促;腿或手臂肿胀，温暖，麻木，颜色变化或疼痛;或说话或吞咽困难。

Prochieve有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 感到头晕，困倦，疲倦或虚弱。
• 睡眠困难。
• 更饿。
• 头痛。
• 青春痘（粉刺）。
• 脱发。
• 头发生长。
• 腹泻或便秘。
• 胃部不适或呕吐。
• 胃痛或抽筋。
• lo肿
• 乳房增大。
• 嫩的乳房。
• 背部，肌肉或关节疼痛。
• 体重增加或减少。
• 阴道出血或斑点。
• 对性的兴趣降低。
• 使用Prochieve（孕酮阴道4％凝胶）刺激。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何存储和/或丢弃Prochieve？

• 存放在室温下。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对Prochieve（孕酮阴道4％凝胶）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健人员联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

注意：本文档包含有关孕激素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Prochieve品牌。

对于消费者

适用于黄体酮：口服胶囊，口服胶囊液体灌装

需要立即就医的副作用

黄体酮（Prochieve中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用黄体酮时，如果有以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 胸痛
• 发冷
• 感冒或流感样症状
• 咳嗽或声音嘶哑
• 发热
• 排尿问题

不常见

• 乳头明显或血性排出
• 乳房皮肤凹陷
• 乳头内陷
• 乳房或手臂下方有肿块
• 乳头持续结s或结垢
• 乳房发红或肿胀
• 乳房皮肤疼痛，无法愈合

发病率未知

• 腹部或胃痛
• 腹胀
• 模糊的视野
• 白带改变
• 黏土色凳子
• 唇裂或pa裂
• 混乱
• 便秘
• 尿液变黑
• 腹泻
• 呼吸困难或劳累
• 吞咽困难
• 行走困难
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 晕倒
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 头痛
• 麻疹
• 消化不良
• 心律不齐
• 刺激
• 瘙痒
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 头昏眼花
• 食欲不振
• 恶心
• 紧张
• 嘈杂的呼吸
• 脸，手臂或腿麻木或刺痛
• 骨盆疼痛或压迫感
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 敲打耳朵
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮疹
• 皮肤发红
• 气促
• 心跳缓慢
• 自然流产
• 胃或骨盆不适，疼痛或沉重
• 出汗
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 胸闷
• 说话，思考或行走时遇到麻烦
• 难闻的呼吸异味
• 异常疲倦或虚弱
• 阴道流血
• 呕吐
• 吐血
• 喘息
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

孕激素可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 乳房疼痛或压痛
• 萧条
• 肌肉或关节痛
• 白带或棕白色
• 担心

发病率未知

• 进攻，攻击或强迫
• 模糊或视力丧失
• 步行和平衡变化
• 行为改变
• 说话方式和节奏的变化
• king死
• 笨拙或不稳定
• 关于身份，地点和时间的困惑
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 意识或反应能力下降
• 移动困难
• 色彩感知障碍
• 双重视野
• 睡意
• 极度头晕或嗜睡
• 喝醉了
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 不真实的感觉
• 脱发或头发稀疏
• 光晕
• 听力损失
• 荨麻疹
• 月经更长或更重
• 意识丧失
• 肌肉痉挛
• 肌肉僵硬
• 夜盲症
• 正常的月经出血发生得较早，可能持续的时间比预期的长
• 灯光过高的外观
• 皮肤发红
• 放松而平静
• 旋转感
• 脱离自我或身体的感觉
• 严重嗜睡
• 嗜睡
• 言语不清
• 舌头肿胀
• 自杀的念头
• 管视角
• 体重变化

对于医疗保健专业人员

适用于黄体酮：复方散剂，肌内溶液，口服胶囊，局部乳膏，阴道凝胶，阴道插剂，阴道栓剂

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：乳房增大（40％），乳房压痛（27％），女性会阴痛（17％），乳腺疼痛（16％），夜尿症（13％），泌尿问题（11％） ，白带（11％）

常见（1％至10％）：卵巢过度刺激综合征，乳房疼痛，阴道干燥，生殖器瘙痒，子宫痉挛，阴道出血，经期改变，闭经，并发性出血

罕见（0.1％至1％）：外阴阴道疾病，阴道真菌病，乳房疾病，尿频，尿失禁，卵巢增大，骨盆疼痛，外阴瘙痒，溢乳

未报告频率：阴道刺激，阴道灼热，阴道不适，脂肪排出，宫颈糜烂和分泌物变化

上市后报道：低血尿症，子宫内死亡，月经过多，月经失调，子宫出血，卵巢囊肿，自然流产^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（31％），嗜睡（27％），头晕（24％）

罕见（0.1％至1％）：味觉障碍

未报告的频率：头晕和/或嗜睡，言语不清，行走困难，意识丧失，眩晕，意识模糊，迷失方向，失眠

上市后报告：抽搐，意识障碍，构音障碍，意识丧失，感觉异常，镇静，木僵，晕厥（伴或不伴低血压），短暂性脑缺血发作，步态异常，行走困难^[参考]

精神科

非常常见（10％或更多）：情绪不稳（23％），抑郁症（19％），睡眠障碍（18％），神经质（16％），性欲下降（10％）

普通（1％至10％）：担心

罕见（0.1％至1％）：情绪改变

上市后报告：侵略，人格解体，迷失方向，自杀念头^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更多）：潮热（11％）

罕见（0.1％至1％）：出血

罕见（少于0.1％）：血栓栓塞或血栓形成

上市后报告：循环衰竭，先天性心脏病（包括室间隔缺损和导管未闭动脉粥样硬化），高血压，低血压，心动过速^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹痛（20％），腹胀（12％）

常见（1％至10％）：恶心/呕吐，腹泻，腹胀，便秘

罕见（0.1％至1％）：肠胃气胀，胃扩张

上市后报告：急性胰腺炎，吞咽困难，舌头肿胀，pa裂^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：关节痛（20％），痉挛性NOS（15％），肌肉骨骼疼痛（12％）

常见（1％至10％）：背痛，关节痛，肌痛

上市后报告：唇裂，肌肉痉挛^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：咳嗽，上呼吸道感染

未报告频率：呼吸急促

上市后报告：窒息，呼吸困难，哮喘，喉咙紧绷^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：盗汗

罕见（0.1％至1％）：瘙痒，痤疮

非常罕见（少于0.01％）：荨麻疹，黄褐斑

未报告频率：瘙痒，多毛症

上市后报告：脱发，面部浮肿^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：卵母细胞恢复后疼痛（28％），病毒感染（12％），潮热（11％）

常见（1％至10％）：疲劳，疼痛，胸痛，手脚肿胀，乳房切除活检

罕见（0.1％至1％）：周围水肿，发冷，体温变化，不适，体重增加

频率未报告：醉酒，发热

上市后报告：感觉异常，耳鸣，体重减轻^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：胆囊切除术

罕见（0.1％至1％）：胆汁淤积性黄疸

上市后报告：胆汁淤积，胆汁淤积性肝炎，肝功能衰竭，肝坏死，肝炎，肝功能检查增加（包括丙氨酸氨基转移酶，天冬氨酸氨基转移酶和γ-谷氨酰胺基转移酶增加），黄疸^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：高血糖

上市后报告：血糖升高^[参考]

肿瘤的

常见（1％至10％）：乳腺癌

罕见（0.1％至1％）：直肠肿瘤

上市后报道：子宫内膜癌^[参考]

眼科

未报告频率：视力模糊

售后报告：复视，视力障碍^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏反应

上市后报告：过敏反应^[参考]

内分泌

罕见（小于0.1％）：肾上腺抑制或功能不足^[参考]

本地

未报告频率：注射部位反应^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人闭经的常用剂量

口服胶囊和片剂：
每天一次（就寝时间）口服400 mg，持续10天

4％阴道凝胶：
每隔一天阴道给药45 mg，共6剂
-如果没有反应，可隔两天阴道尝试90 mg 8％凝胶，共6剂
-只能使用8％的凝胶来增加剂量；增加4％凝胶的体积不会增加黄体酮的吸收量。

肌内注射：
每天一次肌肉内5至10毫克，连续6至8天
-如果卵巢活性足以产生增生的子宫内膜，则预计在最后一次注射后48至72小时会出现抽血。
-自发的正常周期可能在抽血后。

用途：治疗继发性闭经

通常用于子宫出血的成人剂量

每天一次肌肉内5到10毫克，共6剂

评论：
-预计出血会在6天内停止。
-如果还服用雌激素，则在开始雌激素后2周开始服用孕激素。
-如果在注射过程中开始月经中断，请停止服用。

用途：在没有器质性病变（如粘膜下肌瘤或子宫癌）的情况下，由于荷尔蒙失调引起的异常子宫出血

子宫内膜增生的通常成人剂量-预防

每天一次（就寝时间）口服200 mg，每28天周期连续12天

用途：预防每日接受共轭雌激素的绝经后子宫子宫内膜增生的妇女

胎儿成熟的成人剂量

阴道插入物：
初始剂量：从卵母细胞取出后的第二天开始，每天阴道2次至3次100 mg
治疗时间：总共长达10周。

8％阴道凝胶：
每天一次阴道内90 mg补充黄体酮
要么
每天两次阴道90 mg，部分或完全卵巢功能衰竭，需要补充孕激素
治疗持续时间：长达10至12周，直到达到胎盘自治

评论：
-尚未明确确定35岁以上女性的功效和剂量。

使用：通过补充黄体功能来支持胚胎植入和早孕，这是不育妇女辅助生殖技术（ART）治疗计划的一部分。

孕激素不足的通常成人剂量

阴道插入物：
初始剂量：从卵母细胞取出后的第二天开始，每天阴道2次至3次100 mg
治疗时间：总共长达10周。

8％阴道凝胶：
每天一次阴道内90 mg补充黄体酮
要么
每天两次阴道90 mg，部分或完全卵巢功能衰竭，需要补充孕激素
治疗持续时间：长达10至12周，直到达到胎盘自治

评论：
-尚未明确确定35岁以上女性的功效和剂量。

使用：通过补充黄体功能来支持胚胎植入和早孕，这是不育妇女辅助生殖技术（ART）治疗计划的一部分。

通常用于女性不育的成人剂量

阴道插入物：
初始剂量：从卵母细胞取出后的第二天开始，每天阴道2次至3次100 mg
治疗时间：总共长达10周。

8％阴道凝胶：
每天一次阴道内90 mg补充黄体酮
要么
每天两次阴道90 mg，部分或完全卵巢功能衰竭，需要补充孕激素
治疗持续时间：长达10至12周，直到达到胎盘自治

评论：
-尚未明确确定35岁以上女性的功效和剂量。

使用：通过补充黄体功能来支持胚胎植入和早孕，这是不育妇女辅助生殖技术（ART）治疗计划的一部分。

肾脏剂量调整

数据不可用。

肝剂量调整

禁忌的

预防措施

口服片剂：
美国盒装警告：雌激素加前列腺素治疗的心血管疾病，乳腺癌和可能的痴呆症。

心血管疾病和可能的痴呆症：
-雌激素加孕激素疗法不可用于预防心血管疾病或痴呆症。
-妇女健康倡议（WHI）雌激素和孕激素亚类研究报告，在接受每日口服共轭雌激素（CE）的5.6年绝经后妇女（50至79岁）中，深静脉血栓形成，肺栓塞，中风和心肌梗塞的风险增加）[0.625 mg]与醋酸甲羟孕酮（MPA）[2.5 mg]合并使用，相对于安慰剂。
-WHI的WHI记忆力研究（WHIMS）雌激素和孕激素辅助研究报道，在每天接受CE（0.625 mg）联合MPA（2.5）治疗的4年中，年龄在65岁以上的绝经后妇女发生痴呆的风险增加。毫克），相对于安慰剂。目前尚不清楚这一发现是否适用于绝经后的年轻女性。

乳腺癌
-WHI雌激素加孕激素亚研究还显示出浸润性乳腺癌的风险增加。
-在没有可比数据的情况下，对于其他剂量的CE和MPA以及雌激素和孕激素的其他组合和剂型，应假定这些风险相似。
-孕激素和雌激素应按照个体妇女的治疗目标和风险，以最低有效剂量和最短持续时间开具处方。

在小儿和老年患者（65岁以上）中尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用。

其他的建议

行政建议：
-吞咽胶囊困难的患者在站立时应用水冲洗。
-请勿将阴道孕激素与其他阴道产品同时使用；释放和吸收可能会改变。分开阴道药物至少6个小时。