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Proctocream-HC(乳膏,软膏剂,栓剂)

药品类别 外用类固醇

Proctocream-HC(乳膏,软膏剂,栓剂)

什么是Proctocream-HC?

氢化可的松是一种类固醇药物,可减少体内炎症。

本用药指南中的信息特定于Proctocream-HC乳膏,软膏或栓剂。

Proctocream-HC用于治疗由痔疮或直肠或肛门的其他炎症引起的瘙痒或肿胀。

Proctocream-HC还可以与其他药物一起使用来治疗溃疡性结肠炎,直肠炎以及下肠道和直肠区域的其他炎症。

Proctocream-HC也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

本用药指南中的信息特定于Proctocream-HC乳膏,软膏或栓剂。

请勿口服Proctocream-HC。仅在直肠中使用。

该药物随附患者说明,以安全有效地使用。请仔细遵循这些指示。如有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。您可能需要使用这种药物长达8周。

如果直肠出血,呼吸急促(即使轻度劳累),脚踝或脚肿胀或体重迅速增加,请立即致电医生。

可能还有其他药物可以与Proctocream-HC相互作用。告诉医生您使用的所有药物。这包括处方药,非处方药,维生素和草药产品。在不告知医生的情况下,请勿开始新药治疗。

如果使用Proctocream-HC几天后症状没有改善或恶化,请致电医生。

在服药之前

如果您有以下情况,请问医生或药剂师,使用该药是否安全:

  • 充血性心力衰竭;

  • 结核病史;

  • 胃溃疡或憩室炎;

  • 结肠造口术或回肠造口术;

  • 发烧或任何类型的感染;

  • 肾脏疾病;

  • 高血压;要么

  • 重症肌无力。

还要告诉医生您是否患有糖尿病。类固醇药物可能会增加血液或尿液中的葡萄糖(糖)含量。您可能还需要调整糖尿病药物的剂量。

FDA怀孕类别为C。不知道Proctocream-HC是否会伤害未出生的婴儿。告诉您的医生您是否怀孕或计划使用该药物怀孕。

目前尚不知道氢化可的松是否会进入母乳中或是否会损害哺乳婴儿。在不告知医生是否正在母乳喂养婴儿的情况下,请勿使用这种药物。

我应该如何使用Proctocream-HC?

完全按照医生的处方使用。请勿过量使用或使用少于建议的时间。遵循处方标签上的指示。

请勿口服Proctocream-HC。仅在直肠中使用。

该药物随附患者说明,以安全有效地使用。请仔细遵循这些指示。如有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。您可能需要使用这种药物长达8周。

在使用Proctocream-HC之前和之后都要洗手。

在使用Proctocream-HC之前,尝试排空肠和膀胱。

插入栓剂之前,先将其从栓剂中取出。避免将栓剂放置太长时间,否则它将在您手中融化。直肠栓剂可能弄脏接触的衣服或其他织物。

为了从栓剂中获得最佳效果,请在插入栓剂后躺下并握住栓剂。栓剂一旦插入便会迅速融化,握持时应该感到很少或没有不适感。

为了从乳霜中获得最佳效果,请仅使用药物随附的涂抹器。否则,请按照直肠乳膏提供的说明进行操作。

插入乳膏或栓剂后,避免在浴室中使用一到三个小时。

按照包装标签上的说明,将软膏涂在直肠和直肠区域周围的皮肤上。

如果使用此药几天后症状仍未改善或恶化,请致电医生。

将直肠乳霜在室温下保存,远离水分和热量。

将直肠栓剂存放在凉爽的室温下,远离水分和热量。不要冷藏或冷冻它们。

如果我错过剂量怎么办?

记住,请立即使用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了,请跳过错过的剂量。不要使用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办?

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。

过量服用Proctocream-HC不会产生威胁生命的症状。但是,长期使用高剂量的类固醇会导致皮肤变薄,容易瘀伤,体脂的形状或位置发生变化(尤其是在您的脸,颈部,背部和腰部),痤疮或面部毛发增多等症状。 ,月经问题,阳imp或对性的兴趣下降。

使用氢化可的松直肠时应避免什么?

在用Proctocream-HC治疗期间,避免接种疫苗。使用类固醇药物时,疫苗可能效果不佳。

Proctocream-HC副作用

如果您有以下任何过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

如果您有严重的副作用,请立即致电医生,例如:

  • 即使轻度劳累也感觉呼吸急促;

  • 脚踝或脚肿胀;

  • 肌肉无力;

  • 体重迅速增加,尤其是在您的面部和中部;

  • 严重的直肠疼痛或灼痛;

  • 直肠出血;

  • 严重的胃痛;

  • 突然严重的头痛或眼后疼痛;要么

  • 抽搐(抽搐)。

不太严重的副作用可能包括:

  • 轻度直肠疼痛或灼痛;

  • 粉刺;

  • 月经周期的变化;

  • 出汗增加;要么

  • 增加面部或身体毛发生长。

这不是完整的副作用列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Proctocream-HC?

在使用Proctocream-HC之前,请告知您的医生是否还使用胰岛素或服用口服糖尿病药物。

可能还有其他药物可以与Proctocream-HC相互作用。告诉医生您使用的所有药物。这包括处方药,非处方药,维生素和草药产品。在不告知医生的情况下,请勿开始新药治疗。

注意:本文档包含有关氢化可的松局部使用的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Proctocream-HC品牌。

对于消费者

适用于氢化可的松的局部用药:局部应用乳膏,局部应用凝胶/果冻,局部应用液体,局部应用乳液,局部应用软膏,局部应用溶液,局部应用喷雾剂

其他剂型:

  • 局部应用霜,局部应用乳液,局部应用软膏,局部应用溶液
  • 局部应用霜
  • 外用药膏,外用药膏

需要立即就医的副作用

除了所需的作用外,氢化可的松局部用药(Proctocream-HC中所含的活性成分)可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用氢化可的松局部用药时,请立即咨询医生是否有以下任何副作用:

发病率未知

  • 皮肤起泡,燃烧,结皮,干燥或剥落
  • 刺激
  • 皮肤瘙痒,脱屑,严重发红,酸痛或肿胀
  • 口腔发红和结垢
  • 皮肤变薄且容易瘀伤,尤其是在面部或皮肤折叠在一起的地方(例如,手指之间)
  • 皮肤变薄,无力或浪费

不需要立即就医的副作用

氢化可的松的局部副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

发病率未知

  • 痤疮或粉刺
  • 头顶大小的红色水泡灼伤和瘙痒的皮肤
  • 毛发区域灼热,发痒和疼痛,或发根处有脓液
  • 增加前额,背部,手臂和腿部的头发生长
  • 淡化正常肤色
  • 淡化深色皮肤的治疗部位
  • 手臂,脸部,腿部,躯干或腹股沟上的红紫色线条
  • 皮肤柔软

对于医疗保健专业人员

适用于氢化可的松的局部用药:复配粉,带涂药器的直肠乳膏,直肠泡沫,直肠软膏,直肠溶液,直肠栓剂,局部乳膏,局部用凝胶剂,局部用药盒,局部用洗剂,局部用药膏,局部用垫,局部用糊剂,局部用溶液,局部用药喷雾,局部用药

一般

最常见的副作用是灼热,瘙痒,刺激,干燥和毛囊炎。 [参考]

心血管的

频率不报道:心动过缓,心脏骤停,心律失常,心脏扩大,循环衰竭,充血性心脏衰竭,脂肪栓塞,高血压,早产儿肥厚性心肌病,在最近心肌梗死,晕厥,心动过速,血栓栓塞,血栓性心肌破裂,血管炎[参考]

内分泌

未报告频率:HPA轴抑制,糖耐量和葡萄糖耐量降低,库欣状态,糖尿,多毛症,多毛症,糖尿病患者对胰岛素或口服降血糖药的需求增加,潜在的糖尿病表现,月经不调,继发性肾上腺皮质和垂体无反应性(尤其是在压力时期,例如在创伤,手术或疾病中),抑制了小儿患者的生长[参考]

免疫学的

未报告频率:感染抵抗力下降,并发皮肤感染[参考]

眼科

未报告频率:眼球突出症,青光眼,眼内压增高,后囊内白内障,与眼周注射相关的失明罕见病例[参考]

精神科

未报告的频率:抑郁症,情绪不稳定,欣快感,失眠,情绪波动,性格改变,精神障碍[参考]

本地

未报告频率:灼烧,瘙痒,刺激,干燥,毛囊炎[参考]

胃肠道

未报告的频率:腹胀,恶心,胰腺炎,消化性溃疡及可能的穿孔和出血,小肠和大肠穿孔(尤其是在炎症性肠病患者中),溃疡性食管炎[参考]

肌肉骨骼

未报告频率:股骨头和肱骨头无菌性坏死,Charcot样关节炎,肌肉质量下降,肌肉无力,骨质疏松症,长骨病理性骨折,类固醇肌病,肌腱断裂,椎骨压缩性骨折[参考]

过敏症

未报告频率:过敏反应,过敏反应,血管性水肿[参考]

呼吸道

未报告频率:肺水肿

皮肤科

未报告频率:痤疮,过敏性皮炎,皮肤和皮下萎缩,鳞屑干,瘀斑和瘀斑,水肿,红斑,色素沉着,色素沉着不足,伤口愈合不良,出汗增多,出疹子,无菌脓肿,皮纹,对皮肤测试的反应受到抑制薄弱的皮肤,稀疏的头皮毛,荨麻疹,mi,毛细血管扩张[参考]

新陈代谢

未报告频率:体液retention留,低钾性碱中毒,钾丢失,钠retention留,蛋白质分解代谢导致负氮平衡,食欲增加,体重增加[参考]

肝的

未报告频率:血清肝酶水平升高(停药后通常可逆),肝肿大[参考]

神经系统

未报告的频率:抽搐,头痛,颅内压增高伴乳头水肿(伪肿瘤脑),通常在停药,神经炎,神经病,眩晕后出现[参考]

其他

未报告的频率:异常的脂肪沉积,打increased,运动性增高和降低以及精子数量减少,全身乏力[参考]

参考文献

1. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

2. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

3.“产品信息。Pandel(局部使用氢化可的松)。”野蛮实验室,纽约梅尔维尔。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

说明:proctocream®•HC 2.5%氢化可的松包含[孕甾-4-烯-3,20-二酮,11,17,21三羟基,(11β-]具有分子式C 21 H 30 O 5,和分子量362.47,CAS 50-23-7中的规定,每克局部用药含有:25 mg氢化可的松,以单硬脂酸甘油酯为基质。聚羟基40硬脂酸酯,甘油,石蜡,硬脂醇,棕榈酸异丙酯,脱水山梨糖醇单硬脂酸酯,苯甲醇,山梨酸钾,乳酸和纯净水。

临床药理学:局部皮质类固醇具有抗炎,止痒和血管收缩作用。
局部皮质类固醇的抗炎活性的机制尚不清楚。各种实验室方法,包括血管收缩试验,用于比较和预测局部皮质类固醇激素的效力和/或临床疗效。有证据表明,血管收缩药的功效与男性的治疗功效之间存在可识别的相关性。

药代动力学:局部皮质类固醇的经皮吸收程度取决于许多因素,包括媒介物,表皮屏障的完整性以及是否使用闭塞敷料。
外用皮质类固醇可从正常完整皮肤吸收。皮肤中的炎症和/或其他疾病过程会增加经皮吸收。
闭塞敷料可显着增加局部糖皮质激素的经皮吸收。因此,闭塞敷料可能是治疗耐药性皮肤病的有价值的治疗辅助剂(参见剂量和用法)。
一旦通过皮肤吸收,局部皮质类固醇通过类似于全身给药皮质类固醇的药代动力学途径进行处理。皮质类固醇以不同程度与血浆蛋白结合。皮质类固醇主要在肝脏中代谢,然后被肾脏排泄。一些局部皮质类固醇及其代谢产物也被排泄到胆汁中。

适应症和用途:局部使用皮质类固醇激素可缓解皮质类固醇激素反应性皮肤病的炎症性和瘙痒性表现。

禁忌症对制剂中任何成分有过敏史的患者禁用局部皮质类固醇激素。

注意事项:概述:局部皮质类固醇的全身吸收已导致可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制,某些患者出现库欣综合征,高血糖和糖尿的表现。
增强全身吸收的条件包括应用更有效的类固醇,在大表面积上使用,长时间使用以及添加闭塞敷料。
因此,应通过使用尿液游离皮质醇和ACTH刺激试验,定期评估接受大剂量强效局部类固醇应用于大表面积或在闭塞性敷料下的患者是否有HPA轴抑制的证据。如果发现有HPA轴抑制作用,则应尝试撤药,减少应用频率或替代效力较低的类固醇。
HPA轴功能的恢复通常在停药后即刻完成。很少会出现类固醇戒断的体征和症状,需要补充全身性糖皮质激素。
儿童可能会按比例吸收大量的局部皮质类固醇激素,因此更容易受到全身毒性的影响(请参阅预防措施–小儿使用)。
如果发炎,应停止使用局部皮质类固醇激素,并开始适当的治疗。
存在皮肤病感染时,应开始使用适当的抗真菌剂或抗菌剂。如果不能立即产生良好的反应,则应停用皮质类固醇,直到感染得到充分控制。

给患者的信息:使用局部皮质类固醇的患者应获得以下信息和说明:

  1. 该药物应按照医师的指示使用。它仅供外部使用。避免接触眼睛。
  2. 建议患者不要将其用于除处方药以外的任何疾病。
  3. 除非得到医生的指导,否则不要用绷带包扎或用其他方式覆盖或包裹被治疗的皮肤区域以使其闭塞。
  4. 患者应报告任何局部不良反应的迹象,尤其是在闭塞敷料下。
  5. 应建议儿科患者的父母不要在正在尿布区域接受治疗的孩子身上使用紧身尿布或塑料裤,因为这些衣服可能构成阻塞性敷料。

实验室检查:以下检查可能有助于评估HPA轴抑制:尿液游离皮质醇检查; ACTH刺激测试。

致癌,诱变,生育能力受损:尚未进行长期的动物研究来评估局部皮质类固醇的致癌潜力或对生育能力的影响。用泼尼松龙和氢化可的松测定致突变性的研究显示了阴性结果。

怀孕:致畸作用怀孕类别C。当皮质类固醇以相对较低的剂量全身给药时,通常在实验动物中具有致畸性。在实验室动物中皮肤施用后,更有效的皮质类固醇已被证明具有致畸性。孕妇对局部应用皮质类固醇的致畸作用尚无充分且对照良好的研究。因此,仅在潜在的益处证明对胎儿有潜在风险的情况下,才应在怀孕期间使用局部糖皮质激素。此类药物不应大量或长时间长时间用于孕妇。

哺乳母亲:尚不知道皮质类固醇的局部给药是否会导致足够的全身吸收,从而在母乳中产生可检测的量。系统性给予的皮质类固醇会分泌到母乳中,其数量不会对婴儿造成有害影响。然而,当对哺乳妇女使用局部皮质类固醇激素时应格外小心。

儿科用途:由于皮肤表面积与体重的比值较大,因此与成熟患者相比,儿科患者对局部皮质类固醇激素诱导的下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制和库欣综合症的敏感性更高。
接受局部皮质类固醇激素治疗的小儿患者已有下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制,库欣综合征和颅内高压的报道。小儿患者肾上腺抑制的表现包括线性生长迟缓,体重增加延迟,血浆皮质醇水平低和对ACTH刺激无反应。颅内高压的表现包括font门膨出,头痛和双侧乳头水肿。
对儿科患者的局部皮质类固醇激素给药应限制在与有效治疗方案兼容的最小量。慢性糖皮质激素治疗可能会干扰小儿患者的生长发育。

不良反应:局部皮质类固醇激素很少发生以下局部不良反应,但使用闭塞敷料可能会更频繁地发生。这些反应按出现的顺序从大到小依次列出:烧伤,瘙痒,刺激,干燥,毛囊炎,过度毛发,痤疮样疱疹,色素沉着,口周皮炎,过敏性接触性皮炎,皮肤浸渍,继发感染,皮肤萎缩,纹状体和粟粒性疟疾。

过量:局部应用的皮质类固醇可以被吸收足够量,以产生全身作用(请参阅注意事项)。

用法用量:根据病情的严重程度,每天以薄膜形式涂于患处2至4次。
闭塞敷料可用于治疗牛皮癣或顽固性疾病。
如果发生感染,应停止使用闭塞敷料,并采取适当的抗菌治疗。

如何提供:proctocream®•HC为2.5%(氢化可的松乳膏USP,2.5%)在30克管中供应。
30克NDC 68220-141-30
储存在25°C(77°F);允许在15-30°C(59-86°F)的范围内偏移[请参阅USP控制的室温]。
制造用于:
阿拉文制药有限公司
美国GA 60062,玛丽埃塔6-141-30-01-0510
创建人:Nycomed US Inc. Rev. 10/10
纽约梅尔维尔11747 I5607 ALAVEN R5 / 10
有关医疗查询,请致电1-888-317-0001#49

主显示面板– 30克管

NDC 68220-141-30
proctocream®HC 2.5%
(氢化可的松乳膏,USP 2.5%)
30克净重量ALAVEN®

制药有限责任公司
仅Rx

保持儿童接触范围,仅供外部使用,不得用于眼科手术
查看批号和到期日期的管形蠕变。
请参阅包装插页以获取全部处方信息。

说明:proctocream®HC为2.5%是含有25毫克每克氢化可的松在甘油单硬脂酸酯的基础上,聚氧乙烯40硬脂酸酯,甘油,石蜡,硬脂醇,棕榈酸异丙酯,山梨糖醇单硬脂酸酯,苄醇,山梨酸钾,乳酸的局部制剂和纯净水。
方向:每天2到4个应用程序。 6-141-30-09-0810
重要信息:如果密封件已刺破或不可见,请不要使用。 W5607 R8 / 10
打开:用盖子刺破密封。
储存在25°C(77°F);漂移15-30°C(59-86°F)
生产厂商:
ALAVEN Pharmaceutical LLC Nycomed US Inc.
玛丽埃塔,GA 30062,美国梅尔维尔,纽约11747

丙型肝炎
氢化可的松霜
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:68220-141
行政途径特刊DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
氢化可的松(HYDROCORTISONE)氢化可的松1克25毫克
非活性成分
成分名称强度
甘油单硬脂酸酯
聚环氧乙烷40硬脂酸酯
甘油
石蜡
硬脂醇
棕榈酸异丙酯
索邦单硬脂酸
苯甲醇
山梨酸钾
乳酸
打包
项目代码包装说明
1个NDC:68220-141-30 1纸箱中的1 TUBE(TUBE)
1个1根管30克
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安达ANDA089414 2011/03/18
贴标机-Alaven Pharmaceutical LLC(140210829)
Alaven Pharmaceutical LLC

已知总共有44种药物与Proctocream-HC(局部氢化可的松)相互作用。

  • 44种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与Proctocream-HC(局部氢化可的松)相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与Proctocream-HC(局部氢化可的松)的相互作用。

最常检查的互动

查看Proctocream-HC(氢化可的松局部用药)与下列药物的相互作用报告。

  • 阿普唑仑
  • 阿托伐他汀
  • 鱼油(omega-3多不饱和脂肪酸)
  • 氟西汀
  • 速尿
  • 加巴喷丁
  • 吉非贝齐
  • 氢氯噻嗪
  • 左甲状腺素
  • 抒情诗(普瑞巴林)
  • 二甲双胍
  • 酒石酸美托洛尔(美托洛尔)
  • MiraLAX(聚乙二醇3350)
  • 奥美拉唑
  • ProAir HFA(沙丁胺醇)
  • 雷尼替丁
  • 辛伐他汀
  • 拟甲状腺素(左甲状腺素)
  • 曲马多
  • 曲唑酮

Proctocream-HC(局部氢化可的松)疾病的相互作用

与Proctocream-HC(局部使用氢化可的松)有5种疾病相互作用,包括:

  • 糖尿病
  • 尿布疹
  • 肾上腺皮质功能亢进
  • 感染
  • 眼毒性

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。