Proctosol-HC（乳膏，软膏剂，栓剂）

什么是Proctosol-HC？

氢化可的松是一种类固醇药物，可减少体内炎症。

本用药指南中的信息特定于Proctosol-HC乳膏，软膏或栓剂。

Proctosol-HC用于治疗由痔疮或直肠或肛门的其他炎症引起的瘙痒或肿胀。

丙泊酚-HC还与其他药物一起用于治疗溃疡性结肠炎，直肠炎以及下肠道和直肠区域的其他炎症。

Proctosol-HC也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

本用药指南中的信息特定于Proctosol-HC乳膏，软膏或栓剂。

请勿口服Proctosol-HC。仅在直肠中使用。

该药物随附患者说明，以安全有效地使用。请仔细遵循这些指示。如有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。您可能需要使用这种药物长达8周。

如果直肠出血，呼吸急促（即使轻度劳累），脚踝或脚肿胀或体重迅速增加，请立即致电医生。

可能还有其他药物可以与Proctosol-HC相互作用。告诉医生您使用的所有药物。这包括处方药，非处方药，维生素和草药产品。在不告知医生的情况下，请勿开始新药治疗。

如果使用Proctosol-HC几天后症状没有改善或恶化，请致电医生。

在服药之前

如果您有以下情况，请问医生或药剂师，使用该药是否安全：

• 充血性心力衰竭；

• 结核病史；

• 胃溃疡或憩室炎；

• 结肠造口术或回肠造口术；

• 发烧或任何类型的感染；

• 肾脏疾病;

• 高血压;要么

• 重症肌无力。

还要告诉医生您是否患有糖尿病。类固醇药物可能会增加血液或尿液中的葡萄糖（糖）含量。您可能还需要调整糖尿病药物的剂量。

FDA怀孕类别为C。不知道Proctosol-HC是否会伤害未出生的婴儿。告诉您的医生您是否怀孕或计划使用该药物怀孕。

目前尚不知道氢化可的松是否会进入母乳中或是否会损害哺乳婴儿。在不告知医生是否正在母乳喂养婴儿的情况下，请勿使用这种药物。

我应该如何使用Proctosol-HC？

完全按照医生的处方使用。请勿过量使用或使用少于建议的时间。遵循处方标签上的指示。

请勿口服Proctosol-HC。仅在直肠中使用。

该药物随附患者说明，以安全有效地使用。请仔细遵循这些指示。如有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。您可能需要使用这种药物长达8周。

在使用Proctosol-HC之前和之后都要洗手。

在使用Proctosol-HC之前，尝试排空肠和膀胱。

插入栓剂之前，先将其从栓剂中取出。避免将栓剂放置太长时间，否则它将在您手中融化。直肠栓剂可能弄脏接触的衣服或其他织物。

为了从栓剂中获得最佳效果，请在插入栓剂后躺下并握住栓剂。栓剂一旦插入便会迅速融化，握持时应该感到很少或没有不适感。

为了从乳霜中获得最佳效果，请仅使用药物随附的涂抹器。否则，请按照直肠乳膏提供的说明进行操作。

插入乳膏或栓剂后，避免在浴室中使用一到三个小时。

按照包装标签上的说明，将软膏涂在直肠和直肠区域周围的皮肤上。

如果使用此药几天后症状仍未改善或恶化，请致电医生。

将直肠乳霜在室温下保存，远离水分和热量。

将直肠栓剂存放在凉爽的室温下，远离水分和热量。不要冷藏或冷冻它们。

如果我错过剂量怎么办？

记住，请立即使用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了，请跳过错过的剂量。不要使用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

过量服用Proctosol-HC不会产生威胁生命的症状。但是，长期使用高剂量的类固醇会导致皮肤变薄，容易瘀伤，体脂的形状或位置发生变化（尤其是在您的脸，颈部，背部和腰部），痤疮或面部毛发增多等症状。 ，月经问题，阳imp或对性的兴趣下降。

使用氢化可的松直肠时应避免什么？

在用Proctosol-HC治疗期间，避免接种疫苗。使用类固醇药物时，疫苗可能效果不佳。

丙醇-HC副作用

如果您有以下任何过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有严重的副作用，请立即致电医生，例如：

• 即使轻度劳累也感觉呼吸急促;

• 脚踝或脚肿胀；

• 肌肉无力;

• 体重迅速增加，尤其是在您的面部和中部；

• 严重的直肠疼痛或灼痛；

• 直肠出血；

• 严重的胃痛；

• 突然严重的头痛或眼后疼痛；要么

• 抽搐（抽搐）。

不太严重的副作用可能包括：

• 轻度直肠疼痛或灼痛；

• 粉刺;

• 月经周期的变化；

• 出汗增加；要么

• 增加面部或身体毛发生长。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Proctosol-HC？

在使用Proctosol-HC之前，请告知您的医生是否还使用胰岛素或服用口服糖尿病药物。

可能还有其他药物可以与Proctosol-HC相互作用。告诉医生您使用的所有药物。这包括处方药，非处方药，维生素和草药产品。在不告知医生的情况下，请勿开始新药治疗。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：3.02。

注意：本文档包含有关氢化可的松局部使用的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Proctosol-HC品牌。

对于消费者

适用于氢化可的松的局部用药：局部应用乳膏，局部应用凝胶/果冻，局部应用液体，局部应用乳液，局部应用软膏，局部应用溶液，局部应用喷雾剂

其他剂型：

• 局部应用霜，局部应用乳液，局部应用软膏，局部应用溶液
• 局部应用霜
• 外用药膏，外用药膏

需要立即就医的副作用

氢化可的松局部用药（Proctosol-HC中所含的活性成分）及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用氢化可的松局部用药时，请立即咨询医生是否有以下任何副作用：

发病率未知

• 皮肤起泡，燃烧，结皮，干燥或剥落
• 刺激
• 皮肤瘙痒，脱屑，严重发红，酸痛或肿胀
• 口腔发红和结垢
• 皮肤变薄且容易瘀伤，尤其是在面部或皮肤折叠在一起的地方（例如，手指之间）
• 皮肤变薄，无力或浪费

不需要立即就医的副作用

氢化可的松的局部副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 痤疮或粉刺
• 头顶大小的红色水泡灼伤和瘙痒的皮肤
• 毛发区域灼热，发痒和疼痛，或发根处有脓液
• 增加前额，背部，手臂和腿部的头发生长
• 淡化正常肤色
• 淡化深色皮肤的治疗部位
• 手臂，脸部，腿部，躯干或腹股沟上的红紫色线条
• 皮肤柔软

对于医疗保健专业人员

适用于氢化可的松的局部用药：复配粉，带涂药器的直肠乳膏，直肠泡沫，直肠软膏，直肠溶液，直肠栓剂，局部乳膏，局部用凝胶剂，局部用药盒，局部用洗剂，局部用药膏，局部用垫，局部用糊剂，局部用溶液，局部用药喷雾，局部用药

一般

最常见的副作用是灼热，瘙痒，刺激，干燥和毛囊炎。 ^[参考]

心血管的

频率不报道：心动过缓，心脏骤停，心律失常，心脏扩大，循环衰竭，充血性心脏衰竭，脂肪栓塞，高血压，早产儿肥厚性心肌病，在最近心肌梗死，晕厥，心动过速，血栓栓塞，血栓性心肌破裂，血管炎^[参考]

内分泌

未报告频率：HPA轴抑制，糖耐量和葡萄糖耐量降低，库欣状态，糖尿，多毛症，多毛症，糖尿病患者对胰岛素或口服降血糖药的需求增加，潜在的糖尿病表现，月经不调，继发性肾上腺皮质和垂体无反应性（尤其是在压力时期，例如在创伤，手术或疾病中），抑制了小儿患者的生长^[参考]

免疫学的

未报告频率：感染抵抗力下降，并发皮肤感染^[参考]

眼科

未报告频率：眼球突出症，青光眼，眼内压增高，后囊内白内障，与眼周注射相关的失明罕见病例^[参考]

精神科

未报告的频率：抑郁症，情绪不稳定，欣快感，失眠，情绪波动，性格改变，精神障碍^[参考]

本地

未报告频率：灼烧，瘙痒，刺激，干燥，毛囊炎^[参考]

胃肠道

未报告的频率：腹胀，恶心，胰腺炎，消化性溃疡及可能的穿孔和出血，小肠和大肠穿孔（尤其是在炎症性肠病患者中），溃疡性食管炎^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：股骨头和肱骨头无菌性坏死，Charcot样关节炎，肌肉质量下降，肌肉无力，骨质疏松症，长骨病理性骨折，类固醇肌病，肌腱断裂，椎骨压缩性骨折^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应，过敏反应，血管性水肿^[参考]

呼吸道

未报告频率：肺水肿

皮肤科

未报告频率：痤疮，过敏性皮炎，皮肤和皮下萎缩，鳞屑干，瘀斑和瘀斑，水肿，红斑，色素沉着，色素沉着不足，伤口愈合不良，出汗增多，出疹子，无菌脓肿，皮纹，对皮肤测试的反应受到抑制薄弱的皮肤，稀疏的头皮毛，荨麻疹，mi^虫，毛细血管扩张^[参考]

新陈代谢

未报告频率：体液retention留，低钾性碱中毒，钾丢失，钠retention留，蛋白质分解代谢导致负氮平衡，食欲增加，体重增加^[参考]

肝的

未报告频率：血清肝酶水平升高（停药后通常可逆），肝肿大^[参考]

神经系统

未报告的频率：抽搐，头痛，颅内压增高伴乳头水肿（伪肿瘤脑），通常在停药，神经炎，神经病，眩晕后出现^[参考]

其他

未报告的频率：异常的脂肪沉积，打increased，运动性增高和降低以及精子数量减少，全身乏力^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人皮炎的常用剂量

霜剂，软膏剂，溶液剂，凝胶剂或洗剂：每天涂在患处两次至四次

评论：
-闭塞敷料可用于牛皮癣或其他顽固性疾病的管理。
-如果发生感染，应停止使用闭塞敷料，并开始适当的抗菌治疗。
-尚未确定药物使用超过4周的安全性和有效性。

使用：缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症性和瘙痒性表现

成年人湿疹的常规剂量

霜剂，软膏剂，溶液剂，凝胶剂或洗剂：每天涂在患处两次至四次

评论：
-闭塞敷料可用于牛皮癣或其他顽固性疾病的管理。
-如果发生感染，应停止使用闭塞敷料，并开始适当的抗菌治疗。
-尚未确定药物使用超过4周的安全性和有效性。

使用：缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症性和瘙痒性表现

牛皮癣的成人剂量

霜剂，软膏剂，溶液剂，凝胶剂或洗剂：每天涂在患处两次至四次

评论：
-闭塞敷料可用于牛皮癣或其他顽固性疾病的管理。
-如果发生感染，应停止使用闭塞敷料，并开始适当的抗菌治疗。
-尚未确定药物使用超过4周的安全性和有效性。

使用：缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症性和瘙痒性表现

通常的成人瘙痒剂量

直肠栓剂：每天一次或两次直肠插入25 mg
最大剂量：可以根据需要将剂量增加到每天75 mg或100 mg。
直肠泡沫：每天一次或两次直肠涂药（80 mg）
面霜：每天涂三至四次

评论：
-直肠泡沫治疗应持续约2周。
-建议通过乙状结肠镜检查来判断剂量调整，治疗持续时间和改善率。

用途：
-栓剂：在痔疮发炎，放疗后（事实性）直肠炎；作为治疗慢性溃疡性结肠炎的辅助手段；隐窝炎;和其他肛门直肠炎和瘙痒性炎症
-泡沫：对于不能保留氢化可的松或其他皮质类固醇灌肠剂的患者，可治疗直肠远端溃疡性直肠炎
-乳霜：暂时缓解肛门外部瘙痒；暂时缓解轻微皮肤刺激和皮疹引起的瘙痒

成人通常的直肠炎剂量

直肠栓剂：每天一次或两次直肠插入25 mg
最大剂量：可以根据需要将剂量增加到每天75 mg或100 mg。
直肠泡沫：每天一次或两次直肠涂药（80 mg）
面霜：每天涂三至四次

评论：
-直肠泡沫治疗应持续约2周。
-建议通过乙状结肠镜检查来判断剂量调整，治疗持续时间和改善率。

用途：
-栓剂：在痔疮发炎，放疗后（事实性）直肠炎；作为治疗慢性溃疡性结肠炎的辅助手段；隐窝炎;和其他肛门直肠炎和瘙痒性炎症
-泡沫：对于不能保留氢化可的松或其他皮质类固醇灌肠剂的患者，可治疗直肠远端溃疡性直肠炎
-乳霜：暂时缓解肛门外部瘙痒；暂时缓解轻微皮肤刺激和皮疹引起的瘙痒

溃疡性结肠炎的成人剂量

直肠栓剂：每天一次或两次直肠插入25 mg
最大剂量：可以根据需要将剂量增加到每天75 mg或100 mg。
直肠泡沫：每天一次或两次直肠涂药（80 mg）
面霜：每天涂三至四次

评论：
-直肠泡沫治疗应持续约2周。
-建议通过乙状结肠镜检查来判断剂量调整，治疗持续时间和改善率。

用途：
-栓剂：在痔疮发炎，放疗后（事实性）直肠炎；作为治疗慢性溃疡性结肠炎的辅助手段；隐窝炎;和其他肛门直肠炎和瘙痒性炎症
-泡沫：对于不能保留氢化可的松或其他皮质类固醇灌肠剂的患者，可治疗直肠远端溃疡性直肠炎
-乳霜：暂时缓解肛门外部瘙痒；暂时缓解轻微皮肤刺激和皮疹引起的瘙痒

痔疮通常的成人剂量

直肠栓剂：每天一次或两次直肠插入25 mg
最大剂量：可以根据需要将剂量增加到每天75 mg或100 mg。
直肠泡沫：每天一次或两次直肠涂药（80 mg）
面霜：每天涂三至四次

评论：
-直肠泡沫治疗应持续约2周。
-建议通过乙状结肠镜检查来判断剂量调整，治疗持续时间和改善率。

用途：
-栓剂：在痔疮发炎，放疗后（事实性）直肠炎；作为治疗慢性溃疡性结肠炎的辅助手段；隐窝炎;和其他肛门直肠炎和瘙痒性炎症
-泡沫：对于不能保留氢化可的松或其他皮质类固醇灌肠剂的患者，可治疗直肠远端溃疡性直肠炎
-乳霜：暂时缓解肛门外部瘙痒；暂时缓解轻微皮肤刺激和皮疹引起的瘙痒

皮炎的常用儿科剂量

霜剂，软膏剂，溶液剂，凝胶剂或洗剂：每天涂在患处两次至四次

评论：
-闭塞敷料可用于牛皮癣或其他顽固性疾病的管理。
-如果发生感染，应停止使用闭塞敷料，并开始适当的抗菌治疗。
-尚未确定药物使用超过4周的安全性和有效性。

使用：缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症性和瘙痒性表现

湿疹的常用儿科剂量

霜剂，软膏剂，溶液剂，凝胶剂或洗剂：每天涂在患处两次至四次

评论：
-闭塞敷料可用于牛皮癣或其他顽固性疾病的管理。
-如果发生感染，应停止使用闭塞敷料，并开始适当的抗菌治疗。
-尚未确定药物使用超过4周的安全性和有效性。

使用：缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症性和瘙痒性表现

牛皮癣的常用儿科剂量

霜剂，软膏剂，溶液剂，凝胶剂或洗剂：每天涂在患处两次至四次

评论：
-闭塞敷料可用于牛皮癣或其他顽固性疾病的管理。
-如果发生感染，应停止使用闭塞敷料，并开始适当的抗菌治疗。
-尚未确定药物使用超过4周的安全性和有效性。

使用：缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症性和瘙痒性表现

通常的小儿瘙痒剂量

直肠栓剂：每天一次或两次直肠插入25 mg
最大剂量：可以根据需要将剂量增加到每天75 mg或100 mg。
直肠泡沫：每天一次或两次直肠涂药（80 mg）
面霜：每天涂三至四次

评论：
-直肠泡沫治疗应持续约2周。
-建议通过乙状结肠镜检查来判断剂量调整，治疗持续时间和改善率。

用途：
-栓剂：在痔疮发炎，放疗后（事实性）直肠炎；作为治疗慢性溃疡性结肠炎的辅助手段；隐窝炎;和其他肛门直肠炎和瘙痒性炎症
-泡沫：对于不能保留氢化可的松或其他皮质类固醇灌肠剂的患者，可治疗直肠远端溃疡性直肠炎
-乳霜：暂时缓解肛门外部瘙痒；暂时缓解轻微皮肤刺激和皮疹引起的瘙痒

直肠炎的常用儿科剂量

直肠栓剂：每天一次或两次直肠插入25 mg
最大剂量：可以根据需要将剂量增加到每天75 mg或100 mg。
直肠泡沫：每天一次或两次直肠涂药（80 mg）
面霜：每天涂三至四次

评论：
-直肠泡沫治疗应持续约2周。
-建议通过乙状结肠镜检查来判断剂量调整，治疗持续时间和改善率。

用途：
-栓剂：在痔疮发炎，放疗后（事实性）直肠炎；作为治疗慢性溃疡性结肠炎的辅助手段；隐窝炎;和其他肛门直肠炎和瘙痒性炎症
-泡沫：对于不能保留氢化可的松或其他皮质类固醇灌肠剂的患者，可治疗直肠远端溃疡性直肠炎
-乳霜：暂时缓解肛门外部瘙痒；暂时缓解轻微皮肤刺激和皮疹引起的瘙痒

溃疡性结肠炎的常用儿科剂量

直肠栓剂：每天一次或两次直肠插入25 mg
最大剂量：可以根据需要将剂量增加到每天75 mg或100 mg。
直肠泡沫：每天一次或两次直肠涂药（80 mg）
面霜：每天涂三至四次

评论：
-直肠泡沫治疗应持续约2周。
-建议通过乙状结肠镜检查来判断剂量调整，治疗持续时间和改善率。

用途：
-栓剂：在痔疮发炎，放疗后（事实性）直肠炎；作为治疗慢性溃疡性结肠炎的辅助手段；隐窝炎;和其他肛门直肠炎和瘙痒性炎症
-泡沫：对于不能保留氢化可的松或其他皮质类固醇灌肠剂的患者，可治疗直肠远端溃疡性直肠炎
-乳霜：暂时缓解肛门外部瘙痒；暂时缓解轻微皮肤刺激和皮疹引起的瘙痒

痔疮的常规儿科剂量

直肠栓剂：每天一次或两次直肠插入25 mg
最大剂量：可以根据需要将剂量增加到每天75 mg或100 mg。
直肠泡沫：每天一次或两次直肠涂药（80 mg）
面霜：每天涂三至四次

评论：
-直肠泡沫治疗应持续约2周。
-建议通过乙状结肠镜检查来判断剂量调整，治疗持续时间和改善率。

用途：
-栓剂：在痔疮发炎，放疗后（事实性）直肠炎；作为治疗慢性溃疡性结肠炎的辅助手段；隐窝炎;和其他肛门直肠炎和瘙痒性炎症
-泡沫：对于不能保留氢化可的松或其他皮质类固醇灌肠剂的患者，可治疗直肠远端溃疡性直肠炎
-乳霜：暂时缓解肛门外部瘙痒；暂时缓解轻微皮肤刺激和皮疹引起的瘙痒

特应性皮炎的常用儿科剂量

每天两次在受影响的皮肤上涂一层薄膜

评论：
-除非卫生保健提供者指示，否则奶油不可与闭塞敷料一起使用或在尿布区域使用。

用途：治疗3个月至18岁的小儿轻度至中度特应性皮炎

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-对任何成分过敏

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-除非有医疗保健提供者指示，否则治疗区域不应被包扎，覆盖或包裹，以使其阻塞。
-建议小儿患者的父母不要对正在尿布区域接受治疗的孩子使用紧身尿布或塑料裤。

储存要求：
-应避免过热和冻结。
-气溶胶容器不应存放在高于120F（48.8C）的温度下。

监控：
-内分泌：HPA轴抑制（尿液游离皮质醇试验，ACTH刺激试验）

患者建议：
-患者应报告任何局部不良反应的迹象，尤其是在闭塞敷料下出现的不良反应。
-这种药物应按照医师的指示使用。
-建议患者不要将其用于处方规定以外的任何状况。