在美国
在加拿大
可用的剂型:
治疗类别:抗哮喘,抗炎/支气管扩张药联合
药理类别:氟替卡松
氟替卡松和沙美特罗是两种药物的组合,用于帮助控制哮喘症状和改善呼吸。当患者的哮喘尚未通过其他哮喘药物得到充分控制时,或者患者的病情严重至每天需要使用多种药物时,可以使用该药物。这种药物不能缓解已经开始的哮喘发作。
该药物还用于治疗气流阻塞和减少慢性阻塞性肺疾病(COPD)的恶化。这包括慢性支气管炎和肺气肿。
吸入性氟替卡松属于被称为皮质类固醇或类固醇(类可的松类药物)的药物家族。它的作用是防止肺和呼吸道中的某些细胞释放引起哮喘症状的物质。
吸入沙美特罗是一种长效支气管扩张剂。支气管扩张剂是通过口腔吸入以打开肺部支气管(空气通道)的药物。它通过增加通过支气管的空气流来缓解咳嗽,喘息,呼吸急促和呼吸困难。
该药物必须与短效药物(例如沙丁胺醇)配合使用,以立即引起哮喘发作或哮喘症状。
这种药物只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出儿科特异性问题,这些问题会限制Advair®Diskus®在治疗4岁以上儿童中的用途。尚未确定4岁以下儿童的安全性和有效性。
对于年龄在12岁以下的儿童中,年龄与Advair®HFA口服吸入或Airduo™Respiclick®的影响之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题,这些问题会限制氟替卡松和沙美特罗联合在老年人中的使用。但是,老年患者更容易出现与年龄有关的肝脏,肾脏或心脏问题,这可能需要谨慎,并需要调整接受这种药物的患者的剂量。此外,患有氟替卡松和沙美特罗组合的心脏和血管问题的老年人可能需要特别注意。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。以下交互是根据其潜在重要性而选择的,不一定是包罗万象的。
不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。
将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。以下交互是根据其潜在重要性而选择的,不一定是包罗万象的。
通常不建议同时使用以下任何一种药物,但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用,您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率,或者为您提供有关使用食物,酒精或烟草的特别说明。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
本节提供有关正确使用多种含有氟替卡松和沙美特罗的产品的信息。它可能不特定于Advair HFA 115/21。请仔细阅读。
吸入氟替卡松和沙美特罗用于预防哮喘发作和治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)。它不能用于缓解已经开始的哮喘发作。为了缓解已经开始的哮喘发作,您应该使用另一种药物。如果您没有其他可用于发作的药物,或者对此有任何疑问,请咨询医生。
吸入的氟替卡松和沙美特罗与特殊的吸入器一起使用,该吸入器随附有患者信息单张或患者说明。使用这种药物之前,请仔细阅读说明。如果您不明白这些指示,或者不确定如何使用Diskus®或吸入器,请让医生告诉您怎么做。另外,请您的医生定期检查Diskus®或吸入器的使用方法,以确保正确使用它。
仅在医生指导下使用此药。不要多使用它,也不要比医生命令更频繁地使用它。另外,在未事先告知医生的情况下,请勿停止使用这种药物。这样做可能会增加副作用的机会。
为了使这种药物有助于预防哮喘发作,必须每天按照医生的指示以规则间隔的剂量使用。
除非您已与医生讨论过,否则不要停止使用医生为您开的处方药或其他哮喘药物。
第一次使用Advair®HFA吸入器时,或者如果您连续4周或更长时间没有使用它,或者如果吸入器已掉下,则第一次吸入时可能无法提供适量的药物。因此,在使用吸入器之前,应先将其四次喷洒到远离面部的空气中,然后在每次喷雾前摇动5秒钟,以准备吸入剂。避免将其喷在眼中。
每次服药后用水冲洗口腔可能有助于防止声音嘶哑,喉咙发炎和口腔感染。但是,冲洗后请勿吞咽水。
要使用Diskus® :
要使用Advair®HFA吸入器:
要使用Airduo™Respiclick® :
对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
如果您错过了该药的剂量,请跳过错过的剂量,然后回到常规给药时间表。不要加倍剂量。
将滤罐存放在室温下,远离热源和直射光。不要冻结。请勿将这种药物放在可能暴露于极热或极冷的车内。即使容器是空的,也不要在容器上戳孔或将其投入火中。
在准备使用之前,请将药物保存在铝箔袋中。存放在室温下,远离热源和直射光。不要冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
如果您将长期使用这种药物,那么您的医生应定期检查您或孩子的病情,这一点非常重要。这将使您的医生查看药物是否正常工作,并检查是否有不良影响。
告诉医生您或您的孩子是否还在使用其他药物治疗COPD。您的医生可能希望您停止使用这种药物,而仅在严重的COPD发作时才使用。按照您的医生指示服用药物。
如果您患有严重的COPD发作,或者已经开始出现COPD发作的症状,则不应使用这种药物。如果发生急性COPD发作,您的医生可能会开出另一种药物供您使用。如果其他药物效果不佳,请立即告诉医生。
对于不能用其他哮喘药物(如吸入性糖皮质激素)治疗的患者或需要两种药物(包括沙美特罗)治疗的哮喘患者,该药物仅应作为补充治疗。询问您的医生是否有任何疑问。
尽管这种药物减少了哮喘发作的次数,但它确实会增加发生严重哮喘发作的机会。确保在患者信息手册中阅读这些风险,并与您的医生或药剂师谈谈您有任何疑问或疑虑。
如果您的哮喘发作已经开始,则不应使用这种药物。您的医生将开出另一种药物(例如,短效吸入器)供您在急性哮喘发作时使用。确保您了解如何使用短效吸入器。如果需要说明,请咨询您的医生。
如果发生以下情况,请与您的医生交谈或立即接受医疗护理:
不要使用这种药物来治疗恶化的喘鸣。如果使用这种药物时出现喘息恶化,请立即致电医生。
在没有与医生交谈的情况下,请勿使用任何其他哮喘药物或用于治疗呼吸问题的药物。该药物不应与包含布地奈德和福莫特罗组合(Symbicort®),福莫特罗(Foradil®Aerolizer®,Perforomist™)或阿福特罗(Brovona™)的其他吸入器一起使用。
该药物可能引起口腔或喉咙的真菌感染(鹅口疮)。如果您的口腔或咽喉有白色斑块,或者在进食或吞咽时感到疼痛,请立即告诉医生。
COPD患者可能更容易患有肺炎。如果您或您的孩子开始增加痰液(痰)的产生,痰液颜色的变化,发烧,发冷,咳嗽增加或呼吸困难,请致电医生。
在未事先询问医生之前,请勿更改剂量或停止使用药物。
您的医生可能希望您携带医疗身份证(ID)卡,说明您或您的孩子正在使用这种药物。卡上会显示您在紧急情况下,严重的哮喘发作或其他疾病或异常压力下可能需要其他药物。
过多使用该药物或长时间使用可能会增加患肾上腺疾病的风险。如果您或您的孩子在使用这种药物时有以下一种或多种症状,请咨询医生:皮肤发黑,腹泻,头晕,昏厥,食欲不振,精神抑郁,恶心,皮疹,异常疲倦或虚弱或呕吐。
该药物可能引起反常的支气管痉挛,可能危及生命。使用该药物后,请立即与您的医生联系,以确认您或您的孩子是否咳嗽,呼吸困难,呼吸急促或喘息。
如果您或您的孩子对这种药物出现皮疹,荨麻疹或任何过敏反应(包括过敏反应),请立即咨询医生。
如果您或您的孩子在使用这种药物时有胸痛,心跳加快,神经质,手或脚摇晃,呼吸嘈杂,窒息感或喉咙发紧或发炎,请立即咨询医生。
该药可能会影响血糖和钾水平。如果您患有心脏病或患有糖尿病,并且发现您的血液或尿糖或钾盐检测结果有所变化,请咨询医生。
在使用这种药物治疗期间或之后,请立即与您的医生联系,以检查是否出现视力模糊,阅读困难或其他视力变化。您的医生可能希望您或您的孩子由眼科医生(眼科医生)检查眼睛。
长时间使用此药可能会降低骨矿物质密度。骨矿物质密度低会导致骨骼脆弱或骨质疏松。如果对此有任何疑问,请咨询您的医生。
这种药物可能会导致儿童生长速度比平常慢。如果您有任何疑问,请咨询您孩子的医生。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
比较普遍;普遍上
发病率未知
如果出现以下任何过量现象,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意:本文档包含有关氟替卡松/沙美特罗的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Advair HFA品牌。
适用于氟替卡松/沙美特罗:吸入气雾剂液体,吸入片,吸入粉剂
氟替卡松/沙美特罗及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用氟替卡松/沙美特罗时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
比较普遍;普遍上
发病率未知
如果服用氟替卡松/沙美特罗时出现以下任何过量症状,请立即获得紧急帮助:
服用过量的症状
可能会发生氟替卡松/沙美特罗的某些副作用,这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
适用于氟替卡松/沙美特罗:吸入气雾剂,吸入粉
最常见的事件是鼻咽炎,上呼吸道感染,鼻充血,背痛,鼻窦炎,头晕,恶心,肺炎,念珠菌病和发声困难。 [参考]
很常见(10%或更多):头痛(高达21%)
常见(1%至10%):偏头痛
罕见(0.1%至1%):震颤
上市后报告:感觉异常,躁动不安,神经受压综合症,失语症[参考]
与年轻的COPD患者相比,年龄大于65岁的COPD成人患者的肺炎发病率更高(18%比14%)。 [参考]
非常常见(10%或更高):上呼吸道感染(高达27%),咽炎(高达13%),鼻咽炎
常见(1%至10%):肺炎,支气管炎,喉咙刺激,声音嘶哑,声音障碍,鼻窦炎,上呼吸道炎症,病毒性呼吸道感染,咳嗽,鼻漏/鼻后滴水,鼻epi,鼻塞/阻塞,喉炎,未明确的口咽斑鼻子干燥,下呼吸道症状和体征,下呼吸道感染,下呼吸道出血,充血
罕见(0.1%至1%):呼吸困难
罕见(少于0.1%):口咽血管水肿,支气管痉挛,自相矛盾的支气管痉挛
未报告频率:鼻子和喉咙感染,喉炎,鼻窦疾病,鼻窦疾病
上市后报告:鼻窦疼痛,鼻炎,咽喉疼痛,扁桃体炎,哮喘,哮喘加重,胸闷,胸闷,气管炎,喘息,喉痉挛,刺激,或如喘鸣肿胀这样或弄僵[参考文献]的上呼吸道症状报告
常见(1%至10%):心Pal,心动过速,心律不齐,心肌梗塞,术后并发症
罕见(0.1%至1%):房颤,心绞痛
罕见(小于0.1%):心脏心律不齐(包括室上性心动过速和收缩期前)
未报告频率:血肿
上市后报告:室性心动过速,面色苍白[Ref]
常见(1%至10%):挫伤,伤口,湿疹,皮炎,皮肤病
未报告频率:皮肤松弛和获得性鱼鳞病,汗液和皮脂异常
上市后报告:瘀斑,光性皮炎[参考]
常见(1%至10%):口腔和咽喉念珠菌病,恶心和呕吐,胃肠道不适和疼痛,牙齿不适和疼痛,唾液分泌不足,胃肠道感染,牙齿硬组织疾病,腹部不适和疼痛,口腔不适和疼痛,口腔异常,胃肠道不适和疼痛,病毒性胃肠道感染,腹泻
罕见(小于0.1%):食管念珠菌病
未报告频率:口腔病变
上市后报告:口腔溃疡,消化不良,口干症[参考]
常见(1%至10%):过敏和过敏反应[参考]
常见(1%至10%):低钾血症,体重增加
罕见(0.1%至1%):高血糖
未报告频率:流体保留[参考]
常见(1%至10%):肌肉痉挛,创伤性骨折,关节痛,肌痛,关节痛,关节风湿病,肌肉痉挛,肌肉骨骼炎症,骨骼和骨骼疼痛,肌肉损伤,软组织损伤
售后报告:肌肉僵硬,松紧和僵硬,骨骼和软骨疾病,肌炎,骨质疏松症,骨折[参考]
常见(1%至10%):过敏性眼部疾病,眼部水肿和肿胀
罕见(0.1%至1%):白内障
罕见(小于0.1%):青光眼
未报告频率:干眼症,眼部感染,角膜炎,结膜炎[参考]
常见(1%至10%):念珠菌病未明确部位,耳部症状和体征,病毒感染,细菌感染,炎症,细菌生殖感染
罕见(小于0.1%):血管性水肿,面部血管性水肿
未报告频率:晕厥,水肿和肿胀,痛经,疼痛,异常味道,撕裂伤
上市后报告:耳痛,发烧[参考]
罕见(0.1%至1%):皮肤超敏反应
稀有(小于0.1%):过敏反应,包括过敏性休克[参考]
罕见(0.1%至1%):焦虑,睡眠障碍
罕见(少于0.1%):行为改变,包括精神运动亢进和易怒(主要在儿童中)
未报告的频率:抑郁,攻击(主要在儿童中)
上市后报告:激动[参考]
稀有(小于0.1%):库欣综合症,库欣类特征,肾上腺抑制,儿童和青少年的发育迟缓,降低骨矿物质密度
未报告频率:甲状腺功能减退
上市后报告:皮质亢进[参考]
未报告频率:肝功能异常检查[参考]
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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
氟替卡松-沙美特罗250/50 mcg:每天两次口服1次吸入,间隔约12小时
评论:
-如果在两次给药之间出现呼吸急促,请使用吸入的短效β2-激动剂立即缓解。
-氟替卡松250 mcg-沙美特罗50 mcg是治疗COPD的唯一批准剂量;不建议使用更高的剂量,因为尚未显示出更高强度的优势。
用途:慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的气流阻塞的维持治疗,包括慢性支气管炎和/或肺气肿;减少有病情加重史的患者的COPD病情加重
吸入粉剂:
-氟替卡松-沙美特罗100/50 mcg,250/50 mcg或500/50 mcg:每天两次口服1次吸入
-最大剂量:每天两次口服氟替卡松500 mcg-沙美特罗50 mcg
吸入气雾剂:
-氟替卡松-沙美特罗45/21 mcg,115/21 mcg或230/21 mcg:每天两次口服两次吸入
-最大剂量:每天两次口服氟替卡松230 mcg-沙美特罗31 mcg
评论:
-吸入应间隔约12小时进行。
-初始剂量应根据患者的哮喘严重程度而定。
-如果在两次给药之间出现呼吸急促,请使用吸入的短效β2-激动剂立即缓解。
-开始治疗后30分钟内,哮喘控制得到改善;最大利益可能需要1周或更长时间。
-如果治疗2周后反应仍未改善,可增加吸入剂量。
-如果先前有效剂量未能改善哮喘控制,请重新评估治疗并考虑其他疗法(例如,增加吸入或口服皮质类固醇激素)。
用途:不能长期控制哮喘的药物(如吸入皮质类固醇)治疗的哮喘患者,或者其病情严重程度明显需要开始同时使用吸入皮质类固醇和LABA进行治疗的患者
吸入粉剂:
少于4年:不建议。
4年至11年:
-氟替卡松-沙美特罗100/50 mcg:每天两次口服1次吸入
12岁以上:
-氟替卡松-沙美特罗100/50 mcg,250/50 mcg或500/50 mcg:每天两次口服1次吸入
-最大剂量:每天两次口服氟替卡松500 mcg-沙美特罗50 mcg
吸入气雾剂:
少于12年:不允许使用。
12岁以上:
-氟替卡松-沙美特罗45/21 mcg,115/21 mcg或230/21 mcg:每天两次口服两次吸入
评论:
-吸入应间隔约12小时进行。
-初始剂量应根据患者的哮喘严重程度而定。
-如果在两次给药之间出现呼吸急促,请使用吸入的短效β2-激动剂立即缓解。
-开始治疗后30分钟内,哮喘控制得到改善;最大利益可能需要1周或更长时间。
-如果治疗2周后反应仍未改善,可以增加剂量。
-如果先前有效剂量未能改善哮喘控制,请重新评估治疗并考虑其他疗法(例如,增加吸入或口服皮质类固醇激素)。
用途:不能长期控制哮喘的药物(如吸入皮质类固醇)治疗的哮喘患者,或者其病情严重程度明显需要开始同时使用吸入皮质类固醇和LABA进行治疗的患者
数据不可用
请谨慎使用。
-滴定至维持症状控制的最低剂量。
-一旦达到并保持了哮喘控制,应定期评估患者并在可能的情况下逐步放弃治疗(例如,停止使用该药),而不会失去哮喘控制,并维持患者长期服用哮喘控制药物,例如吸入糖皮质激素。
-如果哮喘控制不佳,则可通过给予更高强度的这种联合产品来增加吸入皮质类固醇的每日总剂量。
-老年患者无需调整。
吸入粉剂:尚未确定4岁以下患者的安全性和有效性。
吸入气雾剂:未确定12岁以下患者的安全性和有效性。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
-每次吸入后,用水冲洗口腔而不吞咽,以减少口咽念珠菌病的风险。
-增加推荐剂量可能会增加沙美特罗的剂量增加产生不良反应的风险。
-该药物不得与其他含有LABA的产品一起使用。
-首次使用前,应先将4股喷雾剂释放到远离面部的空气中,然后在每次喷雾前充分摇动5秒钟,以使吸入气雾剂充满素。如果吸入器未使用超过4周或已掉下,请通过将2股喷雾剂释放到远离面部的空气中来再次灌注吸入器,并在每次喷雾剂之前充分摇动5秒钟。
一般:
-使用限制:该药物未用于缓解急性支气管痉挛。
-此药不宜用于缓解急性症状;对于这些情况,建议使用短效吸入性支气管扩张药。
-仅吸入性粉末氟替卡松250 mcg-沙美特罗50 mcg用于治疗COPD。
监控:
-眼:视力变化,眼压,青光眼,白内障
-儿科:成长
-呼吸系统:肺功能检查,支气管痉挛,肺炎的体征和症状
患者建议:
-该药物未指示缓解急性哮喘症状或COPD恶化,因此不应使用额外剂量。
-如果患者吸入的短效β2受体激动剂疗效下降,应立即就医;需要比平常吸入的短效β2受体激动剂更多的吸入量;肺功能明显下降。
-在没有医疗建议的情况下,不得停止使用该药的治疗,因为停药后可能会再次出现症状。
-患者应考虑定期进行眼科检查。
已知共有406种药物与Advair HFA(氟替卡松/沙美特罗)相互作用。
查看Advair HFA(氟替卡松/沙美特罗)与以下药物的相互作用报告。
Advair HFA(氟替卡松/沙美特罗)有1种酒精/食物相互作用
与Advair HFA(氟替卡松/沙美特罗)有11种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |