吡咯DM悬浮液

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仅接收

Pyril DM悬浮液说明

Pyril DM悬浮液是一种抗组胺药/鼻减充血剂/镇咳药，可以口服混悬剂。每5毫升（一茶匙）葡萄味，紫色悬浮液口服：

非活性成分：柠檬酸，FD＆C蓝色1号，FD＆C红色40号，甘油，葡萄味，硅酸铝镁，对羟基苯甲酸甲酯，纯净水，三氯蔗糖，甘草次酸一铵，苯甲酸钠，柠檬酸钠二水合物，蔗糖，黄原胶和没食子酸酯。

Pyril DM悬浮液-临床药理学

Pyril DM混悬液将去氧肾上腺素的拟交感神经减充血作用与吡咯胺的抗组胺作用和右美沙芬的镇咳作用结合在一起。

苯丙氨酸

苯肾上腺素是一种减充血剂，是一种有效的突触后α受体激动剂，对心脏的β受体影响很小。对受体的直接作用占其作用的大部分，只有一小部分是由于其释放去甲肾上腺素的能力。苯肾上腺素对支气管或外周血管的β-肾上腺素受体没有影响。

苯肾上腺素具有轻度的中央刺激作用。

乙胺嘧啶

吡拉明是一种抗组胺药，H 1受体阻断剂，属于乙二胺类抗组胺药。 H 1阻断药物抑制组胺对平滑肌，毛细血管通透性的作用，并且可以刺激和抑制中枢神经系统。

吡拉明还具有抗胆碱能和镇静作用。

右旋苯丙氨酸

右美沙芬是镇咳药，与左旋芬太尼异构体不同，它没有镇痛或成瘾性。该药物集中作用并提高了咳嗽的阈值。它在抑制咳嗽反射方面等同于可待因。在治疗剂量中，右美沙芬不抑制纤毛活性。

Pyril DM悬浮液的适应症和用法

Pyril DM混悬剂用于缓解鼻炎，鼻塞和与普通感冒，鼻窦炎，过敏性鼻炎和其他上呼吸道疾病相关的咳嗽。应为原发疾病提供适当的治疗。

禁忌症

Pyril DM悬浮液禁止对任何成分或相关化合物敏感的患者使用。禁忌使用抗组胺药治疗包括哮喘在内的下呼吸道症状。

高血压或周围血管功能不全的患者禁用苯肾上腺素（缺血可能导致坏疽或血管床血栓形成的风险）。

接受单胺氧化酶抑制剂（MAOI）的患者不应使用Pyril DM悬浮液（请参阅“预防措施-药物相互作用”）。

警告事项

该产品含有抗组胺药，可能会导致嗜睡，并且与酒精或其他中枢神经系统抑制剂（例如，催眠药，镇静剂，镇定剂）可能会产生中枢神经系统（CNS）的累加作用。因症状性前列腺肥大和膀胱颈狭窄而导致狭窄的消化性溃疡，幽门十二指肠阻塞和膀胱阻塞的患者，应谨慎使用抗组胺药。

右美沙芬的给药可能伴随组胺释放，应在特应性儿童中谨慎使用。

预防措施

一般

抗组胺药在老年患者中更容易引起头晕，镇静和低血压，因此应谨慎使用。抗组胺药可能会引起兴奋，尤其是在儿科患者中，但是它们与拟交感神经药的组合可能引起轻度刺激或轻度镇静。患有高血压，心血管疾病，甲状腺功能亢进，糖尿病或小角度青光眼的患者应谨慎使用。镇静患者和仰卧位患者应谨慎使用右美沙芬。

病人须知

在使用本产品时，警告患者不要饮用含酒精的饮料或从事需要警惕的潜在危险活动，例如驾驶汽车或操作机械。如果患者现在正在服用处方单胺氧化酶（MAO）抑制剂（某些用于抑郁，精神病或情绪疾病或帕金森氏病的药物），或在停止使用MAO抑制剂药物后2周内，应警告患者不要使用该产品。如果患者不确定处方药是否包含MAO抑制剂，则应指导他们在服用此产品之前咨询健康专家。

药物相互作用

MAO抑制剂可能会延长和增强抗组胺药的抗胆碱作用以及拟交感神经药的总体作用。合并使用MAO抑制剂和右美沙芬后，患者可能会出现高热，低血压，恶心，肌阵挛性抽搐和昏迷。因此，应避免同时使用Pyril DM悬浮液和MAO抑制剂（参见“禁忌症”）。

致癌，致突变，生育障碍

Pyril DM悬浮液尚未进行长期动物研究。

怀孕

怀孕类别C

Pyril DM悬浮液尚未进行动物繁殖研究。尚不知道Pyril DM悬浮液在施予孕妇时是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。仅当明确需要时，才应将Pyril DM悬浮液用于孕妇。

劳工和交付

在妊娠晚期或分娩时给患者服用去氧肾上腺素可能通过增加子宫的收缩力和减少子宫的血流而引起胎儿缺氧或心动过缓。

照顾母亲

由于通常在小婴儿中，特别是在新生儿和早产儿中，抗组胺药的不耐受风险较高，因此不应将Pyril DM混悬剂给予哺乳母亲。

不良反应

与抗组胺药有关的最常见作用是嗜睡，镇静，粘膜干燥和胃肠道作用。口服抗组胺药，拟交感神经药和镇咳药的严重副作用很少见。其他不良反应可能包括：

皮肤科-荨麻疹，皮疹，光敏性，瘙痒。

心血管-低血压，高血压，心律不齐，心pal。

中枢神经系统（CNS）-协调不佳，震颤，易怒，失眠，视觉障碍，虚弱，神经质，抽搐，头痛，欣快和烦躁不安。

泌尿生殖系统-尿频，排尿困难。

胃肠道-胃部不适，厌食，恶心，呕吐，腹泻，便秘。

呼吸-胸闷气喘，呼吸急促。

血液学-溶血性贫血，血小板减少症，粒细胞缺乏症。

过量

标志和症状

从中枢神经系统抑郁症到刺激（躁动到抽搐）可能有所不同。幼儿服用过量的抗组胺药可能导致惊厥和死亡。阿托品样症状和体征可能很明显。右美沙芬可能引起中枢兴奋和精神错乱。很高剂量的右美沙芬可能会导致呼吸抑制。

治疗

如果没有自然发生，请引起呕吐。必须采取预防措施，尤其是对于婴儿，儿童和昏迷患者。如果需要洗胃，则优选等渗或半等渗盐溶液。不应使用刺激物。如果低血压是一个问题，可以考虑使用血管加压药。

Pyril DM悬浮剂量和给药

吡咯DM悬浮液

每8小时服用建议剂量。 12岁以上的成人和儿童– 5至10毫升（1至2茶匙）； 6至12岁– 5 mL（1茶匙）； 2至6岁– 2.5毫升（1/2茶匙）； 2岁以下–咨询医生。

注意：吡咯胺的马来酸盐，苯肾上腺素的盐酸盐和右美沙芬的氢溴酸盐是通过专利的制造方法制成的悬浮液。

如何供应Pyril DM悬浮液

Pyril DM悬浮液：提供葡萄味，紫色悬浮液。

NDC编号：44183-210-16 – 16 fl。盎司瓶。

存放在20°-25°C（68°-77°F）的受控室温下。

分配在一个防儿童进入的密闭防光容器（USP / NF）中。

专利保护

仅接收

制造用于：
Macoven Pharmaceuticals，LLC
木兰，TX 77354

诠释3/09
547-60416-2

主显示屏-473 mL瓶标

马可文
药品有限公司

NDC 44183-210-16

派瑞尔DM

每5毫升（一茶匙）
口服给药包括：

悬挂

仅Rx

16 fl。盎司（473毫升）

注意：本文档包含有关右美沙芬/去氧肾上腺素/吡咯胺的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Pryil DM。

对于消费者

适用于右美沙芬/去氧肾上腺素/吡咯胺：口服液，口服混悬液，口服混悬液缓释，口服糖浆，咀嚼片，口服片剂缓释

如果在服用右美沙芬/去氧肾上腺素/吡咯胺时出现以下任何过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请停止使用这种药物并立即致电您的医生：

• 严重的头晕或神经质；

• 排尿困难或排尿困难，排尿很少或没有排尿；

• 快速或剧烈的心跳；要么

• 一种轻松的感觉，就像你可能昏倒了一样。

常见的副作用可能包括：

• 头晕，嗜睡;

• 口，鼻或喉咙干燥；要么

• 感到不安或兴奋（尤其是在儿童中）。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

对于医疗保健专业人员

适用于右美沙芬/去氧肾上腺素/吡咯胺：口服液，口服混悬液，口服混悬液缓释，口服糖浆，咀嚼片，口服片剂缓释

心血管的

心血管不良反应包括心律不齐，高血压，低血压和心pit。 ^[参考]

神经系统

已经报道了神经系统的副作用，包括协调障碍，嗜睡，烦躁不安，欣快感，头痛，失眠，易怒，神经质，镇静和癫痫发作。 ^[参考]

皮肤科

皮肤病的副作用包括光敏性，瘙痒，皮疹和荨麻疹。 ^[参考]

胃肠道

胃肠道的副作用包括便秘，腹泻，上腹不适，恶心，呕吐和口干症。 ^[参考]

泌尿生殖

泌尿生殖系统的副作用包括排尿困难和尿频。 ^[参考]

血液学

血液学副作用包括粒细胞缺乏症，溶血性贫血和血小板减少症。 ^[参考]

肌肉骨骼

已经报道了包括震颤和虚弱在内的神经肌肉副作用。 ^[参考]

眼科

据报道包括视觉障碍在内的眼部副作用。 ^[参考]

呼吸道

据报道，呼吸不良包括呼吸急促和喘息。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。