Pyril Mal苯基盐酸

免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

吡咯麦芽酚盐酸盐的适应症和用法

Pyril Mal Phenyl HCl剂量和用法

剂型和强度

口服混悬液，马来酸吡拉明，16 mg，盐酸去氧肾上腺素5 mg每5 mL

禁忌症

对已知对任何成分敏感的患者禁用Pyril Mal 16 mg /盐酸苯5 mg / 5 mL的悬浮液。在患有严重高血压或周围血管功能不全的患者（因为可能导致局部缺血）中，也有禁忌症，有坏疽或血栓形成的血管床受损的风险。

禁忌使用抗组胺药治疗包括哮喘在内的下呼吸道疾病。

接受单胺氧化酶（MAO）抑制剂的患者不应使用Pyril Mal 16 mg /盐酸苯5 mg / 5 mL悬浮液。

警告和注意事项

5.1总则
抗组胺药可能会引起嗜睡，并可能与酒精或其他中枢神经系统抑制剂（如催眠药，镇静剂和镇静剂）产生中枢神经系统作用。

5.2特殊风险患者
因症状性前列腺肥大和膀胱颈狭窄而患有糖尿病，高血压或心血管疾病，甲状腺功能亢进，窄角青光眼，狭窄的消化性溃疡，幽门十二指肠阻塞和膀胱阻塞的患者慎用。

抗组胺药可能会引起兴奋性，特别是在儿科患者中，但是它们与拟交感神经药的组合可能引起轻度刺激或轻度镇静。

抗组胺药在老年患者中更容易引起头晕，镇静和低血压，应谨慎服用。

不良反应

与抗组胺药相关的最常见的副作用包括嗜睡，镇静，粘膜干燥和胃肠道不适。口服抗组胺药或拟交感神经药的严重副作用很少见。

其他反应可能包括：

皮肤病：荨麻疹，皮疹，光敏性，瘙痒

心血管疾病：低血压，高血压，心律不齐，心

中枢神经系统（CNS）：协调障碍，震颤，易怒，失眠，视力障碍，无力，神经质，惊厥，头痛，欣快和烦躁不安

泌尿生殖系统：尿频，排尿困难

胃肠道：上腹部不适，厌食，恶心，呕吐，腹泻，便秘

呼吸道：胸闷气喘，呼吸急促

血液学：溶血性贫血，血小板减少症，粒细胞缺乏症

要报告可疑不良反应，请致电1-800-FDA-1088或访问www.fda.gov/medwatch与FDA联系。

药物相互作用

MAO抑制剂可延长和增强抗组胺药的抗胆碱作用以及拟交感神经药的整体作用；因此，应避免同时使用吡咯麦芽16 mg /盐酸苯丙氨酸5 mg / 5 mL混悬剂和MAO抑制剂（参见4禁忌症）。

在特定人群中的使用

8.1怀孕
致畸作用：怀孕C类：
尚未使用Pyril Mal 16 mg / Phenyl HCl 5 mg / 5 mL悬浮液进行动物繁殖研究。尚不清楚该产品在施予孕妇时是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要的情况下，才应给孕妇使用吡咯尔Mal 16 mg /盐酸苯5 mg / 5 mL悬浮液。

8.2人工与分娩
在妊娠晚期或分娩中服用去氧肾上腺素可通过增加子宫收缩力和减少子宫血流而引起胎儿缺氧或心动过缓。

8.3护理母亲
由于通常在小婴儿中，特别是在新生儿和早产儿中，抗组胺药耐受性的风险较高，因此不应将哺乳期母亲服用Pyril Mal 16 mg /苯基盐酸5 mg / 5 mL的混悬液。

过量：

10.1体征和症状
这些变化可能从中枢神经系统抑郁症到刺激（躁动到抽搐）不等。幼儿服用过量的抗组胺药可能导致惊厥和死亡。阿托品样症状和体征可能很明显。

10.2治疗
如果没有自然发生，请引起呕吐。必须采取预防措施，尤其是在婴儿，儿童和昏迷患者中。如果需要洗胃，则优选等渗或半等渗盐溶液。不应使用刺激物。如果低血压是一个问题，可以考虑使用血管加压药。

Pyril Mal Phenyl HCl说明

Pyril Mal 16毫克/盐酸苯丙酯5毫克/ 5毫升悬浮液是一种葡萄味，无染料的抗组胺药/鼻减充血剂混悬剂。
每5毫升（一茶匙）口服，含有：
马来酸吡拉明..16 mg
盐酸去氧肾上腺素..... 5毫克

吡咯麦尔16 mg /盐酸苯丙酯5 mg / 5 mL悬浮液还包含：柠檬酸，甘油，葡萄味，对羟基苯甲酸甲酯，纯净水，糖精钠，苯甲酸，柠檬酸钠，黄原胶，丙二醇和对羟基苯甲酸丙酯。

马来酸吡拉敏是一种抗组胺药，化学名称为1,2-乙二胺，N-[（（4-甲氧基苯基）甲基] -N'，N'-二甲基-N-2-吡啶基-，（Z）-2-丁烯二酸酯（ 1：1）。

盐酸苯肾上腺素是口服有效的鼻充血剂。化学上是（-）-间-羟基-[[（甲基氨基）甲基]苄醇盐酸盐。

Pyril Mal Phenyl HCl-临床药理学

供应/存储和处理方式

病人咨询信息

接受Pyril Mal 16 mg / Phenyl HCl 5 mg / 5 mL悬浮液的患者应提供以下信息：
1.在使用这种药物时，请勿喝酒或从事需要警惕的潜在危险活动，例如驾驶汽车或操作机器。

2.如果当前正在服用处方MAO抑制剂（用于抑郁症，精神病或情绪状况或帕金森氏病），或者在停止使用MAO抑制剂后2周内，请勿服用本产品。如果不确定患者在服用Pyril Mal 16 mg / Phenyl HCl 5 mg / 5 mL悬浮液之前不确定处方药是否包含MAO抑制剂，请指导他们咨询健康专家。

*未列出全部处方信息中的部分或小节。

制造用于：
River's Edge Pharmaceuticals，LLC。
乔治亚州苏万尼30024
修订02/10 439-10

打包

注意：本文档包含有关去氧肾上腺素/吡咯胺的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名Pyril Mal Phenyl HCl。

对于消费者

适用于去氧肾上腺素/吡咯胺：口服片剂

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头晕。
• 感到紧张和兴奋。
• 无法入睡。
• 感到困倦。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于去氧肾上腺素/吡咯胺：口服液，口服混悬液，口服混悬液缓释，口服片剂，咀嚼片口服，咀嚼片缓释

心血管的

心血管副作用包括低血压，高血压，心律不齐和心。 ^[参考]

皮肤科

皮肤病副作用包括荨麻疹，皮疹，光敏性和瘙痒。 ^[参考]

胃肠道

胃肠道副作用包括胃上不适，厌食，呕吐，腹泻和便秘。 ^[参考]

泌尿生殖

泌尿生殖系统的副作用包括尿频和排尿困难。 ^[参考]

神经系统

神经系统的副作用包括嗜睡，镇静，协调障碍，震颤，易怒，失眠，神经质，抽搐，头痛，欣快和烦躁不安。 ^[参考]

眼科

眼部副作用包括视觉障碍。 ^[参考]

血液学

血液学副作用包括溶血性贫血，血小板减少症和粒细胞缺乏症。 ^[参考]

呼吸道

呼吸道副作用包括胸闷，喘息和呼吸急促。 ^[参考]

一般

一般的副作用包括粘膜干燥。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。