RE苯甲酸酯滴剂

免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

配料：

有效成分：
苯佐卡因.....在含水碱中为20％。

非活性成分：
甘油，聚乙二醇，苄索氯铵，纯净水。

描述：

苯佐卡因是一种局部麻醉剂，化学上是对氨基苯甲酸乙酯C9H11NO2，分子量为165.19。

临床药理：

由于神经细胞膜对钠离子的渗透性降低或与钙离子竞争膜结合位点，苯佐卡因通过阻断神经纤维传导来起作用。

适应症和用途：

RE苯甲酸酯类滴耳液可用作外耳道的局部麻醉剂，以减轻耳痛。它可用于治疗急性中耳炎，急性游泳者的耳朵和其他形式的外耳道炎。

禁忌症：

对苯佐卡因敏感的患者禁用RE Benzotic Otic Drops。如果鼓膜穿孔或耳分泌物过多，则不应在外耳道中使用该药物。

警告：

请将本品放在儿童不能接触的地方。不用于眼科或口服。
不加选择地使用麻醉性滴耳剂可以掩盖中耳感染的症状。

预防措施：

常规：如果出现敏感性或刺激性，应停止用药。

致癌，诱变，生育力受损：尚未进行动物或人类长期研究以评估其致癌和诱变潜力或对生育力的影响。

怀孕：怀孕C类：孕妇尚无充分且对照良好的研究。只有明确需要时，才应将本产品给予孕妇。

哺乳母亲：不知道这种药物是否从人乳中排泄。对护理妇女使用时应谨慎。

儿科用途：请勿在1岁以下的婴儿中使用。

不良反应：

苯佐卡因会引起过敏反应，包括皮疹，荨麻疹和水肿。经常暴露于酯型局部麻醉剂的个体会发展出以红斑和瘙痒为特征的接触性皮炎。苯佐卡因很少会引起高铁血红蛋白血症，引起呼吸窘迫和紫osis，可通过静脉注射亚甲蓝治疗。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

过量：

过量服用苯佐卡因的影响可能包括打哈欠，躁动不安，兴奋，恶心和呕吐。对症治疗。如果您怀疑过量使用该产品，请致电当地的毒物控制中心或医生。

剂量和给药：

在外耳道中滴入4-5滴RE苯甲醛耳滴剂，然后将棉布插入耳道中。如有必要，可以每1到2个小时重复一次。

存储：

存放在15º-30ºC（59º-86ºF）[请参阅USP控制的室温]。存放在密封，耐光的容器中。 [请参阅USP。]保持瓶子密闭。

供应方式：

RE Benzotic Otic滴剂以淡黄色液体的形式提供在15 mL小瓶中，NDC 68032-378-15，并包括包装好的滴管。

打包：