瑞芬太尼

什么是瑞芬太尼？

瑞芬太尼是一种阿片类药物。阿片类药物有时被称为麻醉药。

瑞芬太尼用于治疗或预防手术或其他医疗过程中和术后的疼痛。

瑞芬太尼还可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

瑞芬太尼可减慢或停止呼吸，并可能形成习惯。滥用瑞芬太尼会导致上瘾，过量或死亡。

在服药之前

如果您对瑞芬太尼过敏，则不应对其进行治疗。

告诉医生您是否曾经：

• 呼吸困难，睡眠呼吸暂停；

• 头部受伤，脑瘤或颅骨内压力增加；

• 癫痫发作；

• 药物或酒精成瘾；

• 胆囊或胰腺问题；要么

• 如果您使用安定药（如安定药）（地西p，阿普唑仑，劳拉西m，Ativan，Klonopin，Restoril，Tranxene，Versed，Xanax等）。

确保您的医生知道您是否还服用兴奋剂，阿片类药物，草药产品或用于治疗抑郁症，精神疾病，帕金森氏病，偏头痛，严重感染或预防恶心和呕吐的药物。这些药物可能与瑞芬太尼相互作用，并导致一种称为5-羟色胺综合征的严重疾病。

如果您在怀孕期间接受瑞芬太尼，则婴儿可能会依赖这种药物。这可能会导致婴儿出生后危及生命的戒断症状。依赖习惯养成药物出生的婴儿可能需要数周的医疗。告诉医生您是否怀孕。

瑞芬太尼是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿，这一点尚不清楚。许多其他阿片类药物可能会进入母乳，并引起哺乳婴儿的嗜睡或呼吸问题。告诉医生您是否正在母乳喂养。

瑞芬太尼如何服用？

瑞芬太尼以静脉输注的形式给予。医护人员会给您注射。

瑞芬太尼通常通过与泵相连的输液缓慢给予，这将释放正确剂量的药物，以在手术期间和之后持续缓解疼痛。

服用瑞芬太尼时，将密切注意您的呼吸，血压，氧气含量和其他生命体征。

瑞芬太尼可减缓或停止呼吸，并可能形成习惯。滥用瑞芬太尼会导致上瘾，过量或死亡。

瑞芬太尼治疗中断后，您可能还需要使用其他止痛药。只要您的医生开处方，就继续使用这些药物。

如果我错过剂量怎么办？

由于瑞芬太尼仅在很短的时间内就由医护人员按需给予，因此您不太可能按时服用。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服药过量的症状可能包括极度嗜睡，肌肉无力，心律缓慢，瞳孔细小，晕厥，嘴唇发蓝，皮肤发凉和发粘，呼吸噪声，呼吸非常缓慢或昏迷。

接受瑞芬太尼后应该避免什么？

瑞芬太尼可能引起副作用，可能会影响您的思维或反应。在接受瑞芬太尼治疗后，您不应该计划开车或做任何需要保持清醒和警觉的事情。头晕或严重嗜睡会导致跌倒或其他事故。

瑞芬太尼的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

与其他阿片类药物一样，瑞芬太尼可以减缓您的呼吸。如果呼吸太弱，可能会导致死亡。

您的护理人员将注意您是否有任何副作用，例如：

• 嘈杂的呼吸，叹气，浅呼吸，睡眠中停止的呼吸；

• 心律快或慢;

• 僵硬的肌肉;要么

• 严重虚弱，头晕或昏厥。

如果您有5-羟色胺综合征的症状，请立即就医，例如：躁动，幻觉，发烧，出汗，发抖，心跳加快，肌肉僵硬，抽搐，失去协调能力，恶心，呕吐或腹泻。

老年人和超重，营养不良或虚弱的人更可能出现严重的副作用。

常见的副作用可能包括：

• 呼吸缓慢

• 心律缓慢；

• 肌肉僵硬;要么

• 头晕目眩。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响瑞芬太尼？

告诉您的医生，您在过去14天内是否曾使用过MAO抑制剂。 MAO抑制剂包括异咔唑，利奈唑胺，亚甲蓝注射剂，苯乙嗪，雷沙吉兰，司来吉兰和反式环丙胺。

其他药物可能会影响瑞芬太尼，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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综上所述

瑞芬太尼常见的副作用包括：恶心。其他副作用包括：发抖和发汗。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于瑞芬太尼：静脉用粉剂，静脉内用剂

需要立即就医的副作用

瑞芬太尼及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用瑞芬太尼时，如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 模糊的视野
• 胸痛或不适
• 混乱
• 呼吸困难或困扰
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 头晕，头晕或昏厥
• 肌肉僵硬或紧绷
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 气促
• 心律缓慢或不规则
• 出汗
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 嘴唇或皮肤发蓝
• 发冷
• 心输出量减少
• 快速，重击，心跳或脉搏
• 温暖的感觉
• 发热
• 头痛
• 恶心或呕吐
• 紧张
• 不呼吸
• 手术后疼痛
• 肩膀，手臂，下颌或颈部疼痛
• 敲打耳朵
• 出血或凝血问题
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 发抖

罕见

• 腹部或胃痛
• 黑色，柏油样凳子
• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 身体疼痛或疼痛
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 拥塞
• 咳嗽或声音嘶哑
• 咳嗽产生粘液
• 咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
• 咳血
• 尿频或尿量减少
• 呼吸困难，快速或嘈杂
• 吞咽困难
• 迷失方向
• 口干
• 喉咙干燥或酸痛
• 烦躁不安
• 眼痛
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 普遍的不适感
• 打
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 血压升高
• 饥饿加剧
• 月经量增加或阴道流血
• 出汗增加
• 口渴
• 排尿增加
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉痉挛或疼痛
• 紧张
• 嘈杂的呼吸
• 流鼻血
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 麻痹
• 查明皮肤上的红色斑点
• 伤口长期出血
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 心跳加速
• 红色或黑色，柏油样凳子
• 红色或深棕色尿液
• 流鼻涕
• 癫痫发作
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 用听诊器听时，肺部有轻微的喀哒声，起泡或嘎嘎声
• 鼻塞
• 腿和脚踝肿胀
• 面部，手指或小腿肿胀
• 脖子上的腺体肿胀
• 胸闷
• 劳累呼吸困难
• 无法解释的体重减轻
• 异常出血或瘀伤
• 声音变化
• 呕吐
• 腿的无力和沉重
• 体重增加

不需要立即就医的副作用

瑞芬太尼可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 焦虑
• 模糊或视力丧失
• 排便困难（凳子）
• 色彩感知障碍
• 双重视野
• 光晕
• 换气过度
• 夜盲症
• 灯光过高的外观
• 注射部位疼痛
• 躁动
• 睡觉有麻烦
• 管视角

罕见

• 小便时燃烧
• 胃灼热
• 荨麻疹
• 失去膀胱控制
• 记忆力减退
• 噩梦
• 记忆问题
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 严重便秘
• 严重呕吐
• 小便麻烦
• 眼球运动不受控制

对于医疗保健专业人员

适用于瑞芬太尼：静脉注射粉剂，静脉注射液

一般

最常见的不良反应包括呼吸抑制，心动过缓，低血压和骨骼肌僵硬。在儿科患者中，最常报告的事件是恶心，呕吐和发抖。 ^[参考]

呼吸道

据报道，不到1％的患者出现咳嗽，呼吸困难，支气管痉挛，喉痉挛，支气管炎，喘鸣，鼻塞，咽炎，胸腔积液，打ic，肺水肿、,音，支气管炎和鼻漏。

常见（1％至10％）：呼吸抑制

罕见（0.1％至1％）：呼吸暂停，低氧

未报告的频率：咳嗽，呼吸困难，支气管痉挛，喉痉挛，支气管，喘鸣，鼻塞，咽炎，胸腔积液，打ic，肺水肿，罗音，支气管炎，鼻漏

阿片类药物：

未报告频率：严重呼吸抑制

心血管的

很常见（10％或更多）：低血压（高达19％）

常见（1％至10％）：心动过缓，房颤，房扑，心肌缺血，水肿，潮红

罕见（0.1％至1％）：心输出量降低

罕见（0.01％至0.1％）：心动过速，高血压

未报告频率：各种房性和室性心律失常，心脏传导阻滞，心电图改变与心肌缺血，CPK-MB水平升高，晕厥，室性早搏，房室传导阻滞

上市后报告：Asystole

据报道，在诱导和维持期间，心血管副作用如低血压和心动过缓最常发生。心动过缓和低血压可能归因于迷走神经活动的中央介导的增加。格隆溴铵，阿托品和/或麻黄碱可用于治疗这些作用。与吗啡不同，血压下降不是由于组胺释放引起的。

在男性患者和65岁以上的患者中，低血压的发生率更高。在不到1％的患者中，已报告了各种房性和室性心律不齐，心脏传导阻滞，与心肌缺血一致的ECG变化，CPK-MB水平升高和晕厥。

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（高达44％），呕吐（高达22％）

常见（1％至10％）：便秘，胃灼热

未报告频率：腹部不适，口干，胃食管反流，吞咽困难，腹泻，肠梗阻

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：骨骼肌僵硬

未报告频率：肌肉僵硬，肌肉骨骼胸痛

肌肉松弛剂的同时给药可减轻僵硬性。据报道，不到1％的患者出现肌肉僵硬和肌肉骨骼胸痛。

胃肠道

据报道，恶心非常普遍，特别是用作术后镇痛药和停药时。据报道，不到1％的患者出现腹部不适，口干，胃食管反流，吞咽困难，腹泻和肠梗阻。

神经系统

据报道，在不到1％的患者中，出现了非自愿运动，从麻醉中长期出现，在麻醉下无痛觉察，从麻醉中迅速苏醒，震颤，感觉异常，眼球震颤，抽搐和癫痫发作。

常见（1％至10％）：头晕，头痛

未报告频率：5-羟色胺综合征，不自主运动，麻醉后长时间出现，麻醉下无痛觉醒，麻醉后迅速苏醒，震颤，感觉异常，眼球震颤，抽搐，癫痫发作

过敏症

据报道有不到1％的患者出现过敏反应。

未报告频率：过敏反应

精神科

普通（1％至10％）：躁动

未报告的频率：焦虑，困惑，迷失方向，烦躁不安，噩梦，幻觉，健忘症

据报道，焦虑，困惑，迷失方向，烦躁不安，噩梦，幻觉，健忘症的患者不到1％。

本地

少于1％的患者报告输液部位出现红斑，瘙痒和皮疹。

常见（1％至10％）：IV部位疼痛

未报告频率：红斑，瘙痒，皮疹

皮肤科

常见（1％至10％）：瘙痒，出汗

据报道，皮疹和荨麻疹的患者不到1％。

其他

常见（1％到10％）：发抖，发烧，发冷，感到温暖

未报告频率：体温降低

血液学

常见（1％至10％）：凝血障碍

未报告频率：贫血，淋巴细胞减少，白细胞增多，血小板减少

据报道，只有不到1％的患者出现贫血，淋巴细胞减少，白细胞增多和血小板减少。

眼科

常见（1％至10％）：视觉障碍

新陈代谢

未报告频率：高血糖，电解质紊乱，CPK水平升高

泌尿生殖

未报告频率：尿retention留，少尿，排尿困难，尿失禁

据报道，不到1％的患者出现尿retention留，少尿，排尿困难和尿失禁。

肝的

未报告频率：肝功能异常

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人麻醉剂量

麻醉诱导（通过插管）：通过连续静脉输注0.5-1 mcg / kg / min；可以在30到60秒内给予1 mcg / kg的初始剂量
-如果在开始诱导输注后少于8分钟发生气管插管，则应给予初始IV剂量
麻醉的维护：
-使用66％的一氧化二氮时：持续以0.4 mcg / kg / min的速度进行IV输注（范围为0.1到2 mcg / kg / min的范围）
-使用0.4至1.5 MAC的异氟烷或100至200 mcg / kg / min的丙泊酚：0.25 mcg / kg / min的连续IV输注（0.05至2 mcg / kg / min的范围）
-可根据需要在每2至5分钟内每2至5分钟使用1 mcg / kg的静脉推注，以应对轻度麻醉或短暂的剧烈手术压力发作
术后：不建议注射Bolus IV
-以0.1 mcg / kg / min的速度连续静脉输注；每5分钟以0.025 mcg / kg / min的增量调整输注速率，以平衡镇痛水平和呼吸速率
最高速率：0.2 mcg / kg / min

受监视的麻醉护理（MAC）：应提供补充氧气
静脉输注剂量：局部麻醉前90秒钟
-使用咪达唑仑2毫克：在30到60秒内静脉注射0.5 mcg / kg
-不使用咪达唑仑：在30到60秒内静脉滴注1 mcg / kg
连续静脉输注：局部麻醉前5分钟开始输注
-使用咪达唑仑2 mg：以0.05 mcg / kg / min的剂量开始，然后在局部麻醉后降低至0.025 mcg / kg / min（0.025至0.2 mcg / kg / min的范围）
-不使用咪达唑仑：以0.1 mcg / kg / min的速度开始静脉输注，然后在局部麻醉后降至0.05 mcg / kg / min的范围（0.025至0.2 mcg / kg / min的范围）

评论：
-剂量应根据反应个性化。
-密切监测患者的呼吸抑制，尤其是在开始和所有剂量增加后；相应地调整剂量
-连续静脉输注应通过校准的输液设备进行。
-由于作用迅速抵消，在停药后5至10分钟内不会残留任何止痛药；如果预期会有疼痛，应在停药前使用其他止痛药。

用途：在全身麻醉的诱导和维持过程中用作镇痛药；在术后即刻继续镇痛；以及作为麻醉监测的镇痛成分。

通常的成人止痛药

麻醉诱导（通过插管）：通过连续静脉输注0.5-1 mcg / kg / min；可以在30到60秒内给予1 mcg / kg的初始剂量
-如果在开始诱导输注后少于8分钟发生气管插管，则应给予初始IV剂量
麻醉的维护：
-使用66％的一氧化二氮：以0.4 mcg / kg / min的速度连续静脉输注（范围为0.1到2 mcg / kg / min的静脉）
-使用0.4至1.5 MAC的异氟烷或100至200 mcg / kg / min的丙泊酚：0.25 mcg / kg / min的连续IV输注（0.05至2 mcg / kg / min的范围）
-可根据需要在每2至5分钟内每2至5分钟使用1 mcg / kg的静脉推注，以应对轻度麻醉或强烈的外科手术应激的短暂发作
术后：不建议注射Bolus IV
-以0.1 mcg / kg / min的速度连续静脉输注；每5分钟以0.025 mcg / kg / min的增量调整输注速率，以平衡镇痛水平和呼吸速率
最高速率：0.2 mcg / kg / min

受监视的麻醉护理（MAC）：应提供补充氧气
静脉输注剂量：局部麻醉前90秒钟
-使用咪达唑仑2毫克：在30到60秒内静脉注射0.5 mcg / kg
-不使用咪达唑仑：在30到60秒内静脉滴注1 mcg / kg
连续静脉输注：局部麻醉前5分钟开始输注
-使用咪达唑仑2 mg：以0.05 mcg / kg / min的剂量开始，然后在局部麻醉后降低至0.025 mcg / kg / min（0.025至0.2 mcg / kg / min的范围）
-不使用咪达唑仑：以0.1 mcg / kg / min的速度开始静脉输注，然后在局部麻醉后降至0.05 mcg / kg / min的范围（0.025至0.2 mcg / kg / min的范围）

评论：
-剂量应根据反应个性化。
-密切监测患者的呼吸抑制，尤其是在开始和所有剂量增加后；相应地调整剂量
-连续静脉输注应通过校准的输液设备进行。
-由于作用迅速抵消，在停药后5至10分钟内不会残留任何止痛药；如果预期会有疼痛，应在停药前使用其他止痛药。

用途：在全身麻醉的诱导和维持过程中用作镇痛药；在术后即刻继续镇痛；以及作为麻醉监测的镇痛成分。

通常的麻醉麻醉剂量

降低成人初始剂量50％
-谨慎使用滴定剂量

通常的老人药剂量

降低成人初始剂量50％
-谨慎使用滴定剂量

麻醉的常规儿科剂量

出生至2个月大：
-连续静脉输注（含70％一氧化二氮）：0.4 mcg / kg / min（范围0.4到1 mcg / kg / min）
-对轻度麻醉或短暂的剧烈手术压力发作，可每2至5分钟给予1 mcg / kg的补充静脉推注

1至12年：
麻醉的维护：
-IV药丸：1 mcg / kg的初始剂量可以在30到60秒内施用
-连续静脉输注（与氟烷[0.3至1.5 MAC]，七氟醚[0.3至1.5 MAC]或异氟烷[0.4至1.5 MAC]并用）：0.25 mcg / kg / min（范围从0.05到1.3 mcg / kg / min ）
-对轻度麻醉或短暂的剧烈手术压力发作，可每2至5分钟给予1 mcg / kg的补充静脉推注

评论：
-新生儿的药物清除率差异很大（平均比年轻健康的成年人高2倍，因此，这些患者可能需要增加输注速度或补充静脉推注剂量。
-在合并症很严重的婴儿中，那些没有明显的液体转移的婴儿，那些没有接受过阿托品预处理的婴儿，或者那些接受强效吸入剂或神经麻醉的婴儿，应该考虑使用较小的静脉推注剂量，以避免低血压和/或心动过缓。
-由于作用迅速抵消，在停药后5至10分钟内不会残留任何止痛药；如果预期会有疼痛，应在停药前使用其他止痛药。
-未在12岁以下的患者中研究过该药物是否可在术后即刻使用或用作监测性麻醉护理的组成部分。

使用：在维持全身麻醉期间用作镇痛药。

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

不建议调整

剂量调整

对于ASA III / IV患者（美国麻醉学会分类对应于具有明确功能受损和严重生命损害的重度全身性疾病，这是对生命的持续威胁）：考虑降低初始剂量并降低滴定速度，因为其血流动力学效应可能更明显

与混合激动剂/拮抗剂或部分激动剂阿片类镇痛剂同时使用：
密切观察镇痛效果降低或潜在的戒断症状；如果患者没有适当的反应，可能需要停药

肥胖患者：
对于超过理想体重（IBW）的30％以上的患者：初始剂量应使用IBW

冠状动脉搭桥手术：建议调整剂量，以避免诱导期低血压。重要的是要考虑同时用药方案：
麻醉诱导（通过插管）：持续静脉输注1 mcg / kg / min
麻醉维持：通过静脉输注1 mcg / kg / min（范围0.125至4 mcg / kg / min）
-对于轻度麻醉或剧烈手术压力的短暂发作，可每2至5分钟给予1 mcg / kg的补充静脉推注
术后治疗：通过连续静脉输注继续作为镇痛药进入ICU：0.05至1 mcg / kg / min

麻醉前药物的剂量修改：
-个性化麻醉前药物的需求和选择。
伴随药物的剂量调整：
-应遵循麻醉规程；该药物减少了麻醉所需的吸入麻醉药，催眠药和苯二氮卓类药物的剂量/剂量。

预防措施

美国盒装警告：成瘾，滥用和误用
-该药物使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾，滥用和滥用的风险，这可能导致用药过量和死亡。在开药前评估每个患者的风险。

12岁以下的患者尚未确定用于诱导麻醉的安全性和有效性。
在18岁以下的患者中，尚未确定用作手术后镇痛剂或用作麻醉监测镇痛剂的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表二

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-IV用
-Bolus IV注射应在30到60秒内缓慢进行
-连续静脉输注应通过校准的输液设备进行；重组溶液应在静脉输注之前稀释
-对于静脉输液，注射部位应靠近静脉插管；停药时应清除所有静脉输液管，以防止意外给药

储存要求：将冻干粉末储存在2C至25C（36F至77F）之间

重构/准备技术：
-每毫克冻干药物添加1毫升稀释剂；摇匀溶解复配溶液的浓度应为1 mg / mL
-给药前，应将该药物稀释至最终浓度为20、25、50或250 mcg / mL
-当用作监测性镇痛护理的镇痛成分时：最终浓度应为25 mcg / mL
-当用于小儿患者（1岁或更大）时：最终浓度应为20或25 mcg / mL
-可参考制造商产品标签的表格，该表格根据体重和输注速率根据体重和输注速率详细列出输注速率。

IV兼容性：
-复溶并进一步用无菌水，5％葡萄糖，5％葡萄糖/0.9%氯化钠，0.9％氯化钠，0.45％氯化钠或乳酸林格氏菌/ 5％葡萄糖稀释：在室温下稳定24小时
-用乳酸林格氏液复溶并进一步稀释至浓度为20至250 mcg / mL：在室温下稳定4小时

与静脉输注线同时使用时与丙泊酚兼容

与血液制品不相容

一般：
-这种药物的使用仅限于经过静脉麻醉药使用和有效阿片类药物的呼吸作用管理培训的医疗保健专业人员。
-该药物应在具有合格人员的设施中使用，这些人员应具备足够的能力以应对任何程度的呼吸抑制；在给药过程中，应容易获得以下药物：阿片类药物拮抗剂，复苏和插管设备以及氧气。
-该药物不应作为全身麻醉的唯一药物，因为不能确保失去知觉，并且可能导致呼吸暂停，肌肉僵硬和心动过速的高发生率。
-该药物应与其他药物协同使用，使用时应减少其他麻醉药的剂量。
-服药前的需要和麻醉剂的选择应个性化。

监控：
-在使用过程中和使用后应持续监测生命体征
-监测血氧饱和度并注意低血压，呼吸暂停，上呼吸道阻塞和/或血氧饱和度的早期迹象
-应密切观察老年人，虚弱的人和患有脑肿瘤或头部受伤的患者，同时服用包括中枢神经系统抑制剂，血清素能药物或神经肌肉阻滞剂在内的药物

患者建议：
-应当建议患者在服用该药物后不要在足够长的时间内驱动或操作机器。