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瑞芬太尼注射液

药品类别 麻醉止痛药

瑞芬太尼注射液

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    上瘾，滥用和滥用

    注射用瑞芬太尼盐酸盐使患者和其他使用者遭受阿片类药物成瘾，滥用和滥用的风险，这可能导致用药过量和死亡。在开出盐酸瑞芬太尼处方药之前，应评估每位患者的风险[见警告和注意事项（ 5.1 ）] 。

    瑞芬太尼注射液的适应症和用法

    注射用瑞芬太尼盐酸盐（HCl）用于静脉内（IV）给药：

    • 在住院和门诊手术的全身麻醉诱导和维持过程中用作止痛药。
    • 在成年患者中，在麻醉从业者的直接监督下，在术后麻醉护理单元或重症监护室中作为镇痛药继续使用。
    • 作为成年患者监护麻醉中的镇痛成分。

    瑞芬太尼注射剂量和给药

    重要剂量和管理说明

    开始治疗时应密切监测患者的呼吸抑制情况，并在使用盐酸瑞芬太尼增加剂量后，并相应调整剂量[见警告和注意事项（5.2）]。

    盐酸瑞芬太尼仅供静脉内使用。盐酸瑞芬太尼的连续输注只能通过输注设备进行。注射部位应靠近静脉套管，并且在停止输注时应清除所有静脉输液管。

    盐酸瑞芬太尼未经稀释就不应给药。

    对于服用混合的激动剂/拮抗剂和部分激动剂阿片类镇痛药的患者，考虑使用瑞芬太尼盐酸盐替代药物，因为其止痛作用降低或可能出现戒断症状。如果需要同时使用，请仔细观察患者，尤其是在治疗开始和剂量调整期间。如果患者对治疗的反应不佳，请停用瑞芬太尼盐酸盐。

    丢弃未使用的部分。

    全身麻醉

    不建议将瑞芬太尼HCl用作全身麻醉的唯一药物，因为不能保证意识丧失，而且呼吸暂停，肌肉僵硬和心动过速的发生率很高。盐酸瑞芬太尼与其他麻醉剂具有协同作用。因此，与瑞芬太尼HCl并用时，临床医生可能需要减少多达75％的硫喷妥钠，异丙酚，异氟烷和咪达唑仑的剂量。盐酸瑞芬太尼的给药必须根据患者的反应进行个体化。

    麻醉诱导

    盐酸瑞芬太尼应以0.5至1 mcg / kg / min的输注速度与催眠药或挥发性药物一起给药，以诱导麻醉。如果在开始输注盐酸瑞芬太尼后少于8分钟进行气管插管，则可以在30到60秒内给予1 mcg / kg的初始剂量。

    盐酸瑞芬太尼不宜用作诱导麻醉的唯一药物，因为不能保证意识丧失，而且呼吸暂停，肌肉僵硬和心动过速的发生率很高。

    维持麻醉
    气管插管后，应按照表1（成人，主要是ASA身体状况I，II或III）和2（儿科患者）中的剂量指南降低盐酸瑞芬太尼的输注速率。

    • 由于瑞芬太尼HCl的起效快且作用持续时间短，因此成年患者的麻醉期间给药速率可以以25％至100％的增量向上滴定，而儿科患者则可以以50％的增量向上滴定，或者以25％每2至5分钟减少50％，以达到所需的μ阿片类药物作用水平。
    • 对于轻度麻醉或短暂的剧烈手术应激反应，可每2至5分钟给予1 mcg / kg的补充推注剂量。
    • 输注速率> 1 mcg / kg / min时，应考虑增加麻醉药的使用量，以增加麻醉深度。 [请参见临床药理学：特定人群：儿科人群（12.3）和剂量与给药方式，表2（2.2）。]

    表1：剂量指南成人-全麻和继续作为镇痛药到术后监护病房或重症监护设置

    相连续
    静脉输液
    盐酸瑞芬太尼
    （微克/千克/分钟）    		范围
    输液剂量
    盐酸瑞芬太尼
    （微克/千克/分钟）    		补充IV
    剂量
    盐酸瑞芬太尼
    （微克/千克）
    麻醉诱导（通过插管） 0.5 – 1 a
    维持麻醉：
    一氧化二氮（66％） 0.4 0.1 – 2 1个
    异氟烷（0.4至1.5 MAC） 0.25 0.05 – 2 1个
    异丙酚（100至200 mcg / kg / min） 0.25 0.05 – 2 1个
    术后立即作为镇痛药继续使用0.1 0.025 – 0.2不建议

    a可以在30到60秒内给予1 mcg / kg的初始剂量。

    表2总结了小儿患者的推荐剂量，主要是ASA身体状况I，II或III。在儿科患者中，将瑞芬太尼与一氧化二氮或一氧化二氮与氟烷，七氟醚或异氟烷联用。阿托品的使用可能会抑制服用瑞芬太尼HCl后发生心动过缓的可能性。

    表2：小儿患者的剂量指南-维持麻醉

    相连续
    静脉输液
    盐酸瑞芬太尼
    （微克/千克/分钟）    		范围
    输液剂量
    盐酸瑞芬太尼
    （微克/千克/分钟）    		补充IV
    剂量
    盐酸瑞芬太尼
    （微克/千克）
    在1岁至12岁，一个患者麻醉的维护：
    氟烷（0.3至1.5 MAC） 0.25 0.05 – 1.3 1个
    七氟醚（0.3至1.5 MAC） 0.25 0.05 – 1.3 1个
    异氟烷（0.4至1.5 MAC） 0.25 0.05 – 1.3 1个
    从出生到两个月大的患者维持麻醉：
    一氧化二氮（70％） b 0.4 0.4 – 1.0图1c

    a可以在30到60秒内给予1 mcg / kg的初始剂量。
    b新生儿的清除率变化很大，平均比年轻健康成年人口高出两倍。因此，可能需要增加输注速率以维持足够的手术麻醉，并且可能需要额外的推注剂量。
    阿托品的使用可能会抑制服用瑞芬太尼HCl后发生心动过缓的可能性。 [请参见临床药理学：特定人群：儿童人群（12.3）和临床研究（14.4）。]
     c在ASA 1和ASA 2中研究了1 mcg / kg的小瓶，足月体重至少2500 gm的足月患者接受了幽门切开术，接受了阿托品的预处理。接受强效吸入剂或神经麻醉的新生儿，合并症严重或发生明显体液移位的婴儿，或未接受阿托品预处理的新生儿，可能需要较小的推注剂量，以避免低血压和/或心动过缓。

    在麻醉医生的直接监督下继续作为镇痛剂进入术后近期

    对于选定的患者，可能需要在以后的过渡期继续输注盐酸瑞芬太尼，对于这些患者可能需要稍后过渡到更长的镇痛药。

    • 盐酸瑞芬太尼尚未在儿科患者中进行术后立即研究。
    • 不建议在术后使用推注盐酸瑞芬太尼来治疗疼痛。
    • 在术后立即用作静脉镇痛药时，应首先以0.1 mcg / kg / min的速度连续输注盐酸瑞芬太尼。
    • 可以每5分钟以0.025 mcg / kg / min的增量调整输注速度，以平衡患者的镇痛水平和呼吸频率。
    • 输注速率大于0.2 mcg / kg / min与呼吸抑制有关（呼吸速率小于8次呼吸/ min）。

    由于瑞芬太尼HCl的作用迅速抵消，因此在停药后5至10分钟内不会残留任何止痛活性。对于一般预期会出现术后疼痛的接受外科手术的患者，应在停用瑞芬太尼HCl之前使用替代镇痛药。选择的镇痛剂应适合患者的手术程序和后续护理水平[见临床研究（14）] 。

    麻醉监护下的镇痛成分

    强烈建议每当服用瑞芬太尼HCl时都应向患者补充氧气。

    • 尚未对盐酸瑞芬太尼用于儿童的麻醉监测研究。

    单剂量

    在放置局麻药或区域麻醉药90秒钟前，可以在90至60秒内给予盐酸瑞芬太尼30到60秒一次0.5至1 mcg / kg的单次IV剂量[见警告和注意事项（5.6）] 。

    连续输液

    当瑞芬太尼HCl单独用作监测麻醉护理的静脉镇痛剂时，应在放置局部或区域麻醉阻滞剂前5分钟开始以0.1 mcg / kg / min的速度连续输注给予盐酸瑞芬太尼。

    • 由于存在通风不良的风险，放置块后应将盐酸瑞芬太尼的输注速率降低至0.05 mcg / kg / min。
    • 此后，可以每5分钟间隔调整0.025 mcg / kg / min的速率，以平衡患者的镇痛水平和呼吸速率。
    • 呼吸速率低于0.2 mcg / kg / min通常与呼吸抑制有关（呼吸速率低于8呼吸/ min）。
    • 不建议在自发呼吸的患者中连续服用一定剂量的盐酸瑞芬太尼，同时连续输注盐酸瑞芬太尼。

    表3总结了在成人患者（主要是ASA身体状况I，II或III）中进行麻醉监护的推荐剂量。

    表3：成人用药指南–麻醉监测

    方法
    		定时
    		盐酸瑞芬太尼单独
    		盐酸瑞芬太尼+ 2毫克
    咪达唑仑
    单次IV剂量
    		在局部麻醉前90秒给予
    		30到60秒内1 mcg / kg
    		 0.5 mcg / kg，持续30至60秒
    连续静脉输液
    		在局部麻醉前5分钟开始
    		0.1 mcg / kg /分钟
    		0.05 mcg / kg /分钟
    局部麻醉后
    		0.05 mcg / kg / min（范围：0.025至0.2
    mcg / kg / min）
    		 0.025 mcg / kg / min（范围：0.025至0.2
    mcg / kg / min）

    停产

    停用瑞芬太尼HCl后，应清理静脉输液管，以防止在以后误用盐酸瑞芬太尼。

    对于一般预期会出现术后疼痛的接受外科手术的患者，应在停用瑞芬太尼HCl之前使用替代镇痛药。选择的镇痛剂应适合患者的手术程序和后续护理水平[见临床研究（14）] 。

    老年患者的剂量调整

    在老年患者（> 65岁）中，应将盐酸瑞芬太尼的起始剂量降低50％。然后应谨慎滴定盐酸瑞芬太尼以产生作用[请参见在特定人群中使用（8.5）] 。

    小儿患者的剂量调整

    有关从出生到12岁为维持麻醉而在儿科患者中使用盐酸瑞芬太尼的剂量建议，请参见表2。 [请参见临床药理学：特定人群：儿童人群（12.3）和剂量与给药方式，表2和麻醉维持（2.2）。]

    瑞芬太尼盐酸盐尚未在儿科患者中进行研究，不能在术后立即使用或用作监测性麻醉护理的组成部分。

    冠状动脉搭桥手术的剂量修改

    表4总结了成年患者ICU中作为镇痛剂的诱导，维持和持续推荐剂量，主要是ASA身体状况III或IV。为避免在诱导期出现低血压，重要的是考虑同时用药方案。 [请参阅临床研究：冠状动脉搭桥手术（14.5）。]


    表4：给药建议a –冠状动脉搭桥手术

    相连续IV
    输液
    盐酸瑞芬太尼
    （微克/千克/分钟）    		范围
    输液剂量
    盐酸瑞芬太尼
    （微克/千克/分钟）    		补充静脉注射
    盐酸瑞芬太尼剂量
    （微克/千克）
    感应
    麻醉（通过
    插管）    		 1个
    维修
    麻醉    		 1个0.125至4 0.5比1
    作为一个延续
    镇痛到ICU    		 1个 0.05比1

    a参见《临床研究：冠状动脉搭桥手术》（14.5）小节中的伴随用药方案。

    肥胖患者的剂量调整

    瑞芬太尼盐酸盐的起始剂量应基于肥胖患者的理想体重（IBW）（大于其IBW的30％） [请参见在特定人群中使用（8.6）] 。

    麻醉前药物的剂量调整

    处方前的需要和麻醉剂的选择必须个性化。在临床研究中，接受瑞芬太尼HCl的患者经常接受苯二氮卓类药物的处方。

    行政准备

    要重新配制溶液，每毫克瑞芬太尼添加1 mL稀释剂。摇匀溶解。按照指示进行重构时，该溶液每1 mL含有约1 mg瑞芬太尼活性。

    • 施用前应将瑞芬太尼HCl稀释至建议的最终浓度20、25、50或250 mcg / mL（请参见表5）。盐酸瑞芬太尼未经稀释就不应给药。

    表5：盐酸瑞芬太尼的重构和稀释

    最终浓度
    		金额
    盐酸瑞芬太尼
    每个小瓶
    		重建和稀释后的最终体积
    20微克/毫升
    		1毫克
    		50毫升
    25微克/毫升
    		1毫克
    		40毫升
    50微克/毫升
    		1毫克
    		20毫升

    盐酸瑞芬太尼连续静脉输注只能通过输注设备进行。

    盐酸瑞芬太尼的输注速率可以使用表6进行个性化设置：

    表6：盐酸瑞芬太尼的IV输注速率（mL / kg / h ）

    给药速度（mcg / kg / min）
    		输液速度（mL / kg / h）
    20微克/毫升
    		25微克/毫升
    		50微克/毫升
    		250微克/毫升
    0.0125
    		 0.038
    		 0.03
    		 0.015
    		不建议
    0.025
    		 0.075
    		 0.06
    		 0.03
    		不建议
    0.05
    		 0.15
    		 0.12
    		 0.06
    		 0.012
    0.075
    		 0.23
    		 0.18
    		 0.09
    		 0.018
    0.1
    		 0.3
    		 0.24
    		 0.12
    		 0.024
    0.15
    		 0.45
    		 0.36
    		 0.18
    		 0.036
    0.2
    		 0.6
    		 0.48
    		 0.24
    		 0.048
    0.25
    		 0.75
    		 0.6
    		 0.3
    		 0.06
    0.5
    		 1.5
    		 1.2
    		 0.6
    		 0.12
    0.75
    		 2.25
    		 1.8
    		 0.9
    		 0.18
    1.0
    		 3.0
    		 2.4
    		 1.2
    		 0.24
    1.25
    		 3.75
    		 3.0
    		 1.5
    		 0.3
    1.5
    		 4.5
    		 3.6
    		 1.8
    		 0.36
    1.75
    		 5.25
    		 4.2
    		 2.1
    		 0.42
    2.0
    		 6.0
    		 4.8
    		 2.4
    		 0.48

    当瑞芬太尼盐酸盐用作镇痛监护镇痛剂时，建议终浓度为25 mcg / mL。当盐酸瑞芬太尼用于1岁及以上的小儿患者时，建议终浓度为20或25 mcg / mL。表7是使用输液装置以20 mcg / mL的溶液每小时毫升输送的准则。

    表7：20 mcg / mL溶液的盐酸瑞芬太尼的IV输注速率（mL / h）

    输液速度（mcg / kg / min）
    		患者体重（公斤）
    5
    		 10
    		 20
    		 30
    		 40
    		 50
    		 60
    0.0125
    		 0.188
    		 0.375
    		 0.75
    		 1.125
    		 1.5
    		 1.875
    		 2.25
    0.025
    		 0.375
    		 0.75
    		 1.5
    		 2.25
    		 3.0
    		 3.75
    		 4.5
    0.05
    		 0.75
    		 1.5
    		 3.0
    		 4.5
    		 6.0
    		 7.5
    		 9.0
    0.075
    		 1.125
    		 2.25
    		 4.5
    		 6.75
    		 9.0
    		 11.25
    		 13.5
    0.1
    		 1.5
    		 3.0
    		 6.0
    		 9.0
    		 12.0
    		 15.0
    		 18.0
    0.15
    		 2.25
    		 4.5
    		 9.0
    		 13.5
    		 18.0
    		 22.5
    		 27.0
    0.2
    		 3.0
    		 6.0
    		 12.0
    		 18.0
    		 24.0
    		 30.0
    		 36.0
    0.25
    		 3.75
    		 7.5
    		 15.0
    		 22.5
    		 30.0
    		 37.5
    		 45.0
    0.3
    		 4.5
    		 9.0
    		 18.0
    		 27.0
    		 36.0
    		 45.0
    		 54.0
    0.35
    		 5.25
    		 10.5
    		 21.0
    		 31.5
    		 42.0
    		 52.5
    		 63.0
    0.4
    		 6.0
    		 12.0
    		 24.0
    		 36.0
    		 48.0
    		 60.0
    		 72.0

    表8是使用输液器以25 mcg / mL的溶液每小时毫升输送的准则。

    表8：25 mcg / mL溶液的盐酸瑞芬太尼的IV输注速率（mL / h）

    输液速度（mcg / kg / min）
    		患者体重（公斤）
    10
    		 20
    		 30
    		 40
    		 50
    		 60
    		 70
    		 80
    		 90
    		 100
    0.0125
    		 0.3
    		 0.6
    		 0.9
    		 1.2
    		 1.5
    		 1.8
    		 2.1
    		 2.4
    		 2.7
    		 3.0
    0.025
    		 0.6
    		 1.2
    		 1.8
    		 2.4
    		 3.0
    		 3.6
    		 4.2
    		 4.8
    		 5.4
    		 6.0
    0.05
    		 1.2
    		 2.4
    		 3.6
    		 4.8
    		 6.0
    		 7.2
    		 8.4
    		 9.6
    		 10.8
    		 12.0
    0.075
    		 1.8
    		 3.6
    		 5.4
    		 7.2
    		 9.0
    		 10.8
    		 12.6
    		 14.4
    		 16.2
    		 18.0
    0.1
    		 2.4
    		 4.8
    		 7.2
    		 9.6
    		 12.0
    		 14.4
    		 16.8
    		 19.2
    		 21.6
    		 24.0
    0.15
    		 3.6
    		 7.2
    		 10.8
    		 14.4
    		 18.0
    		 21.6
    		 25.2
    		 28.8
    		 32.4
    		 36.0
    0.2
    		 4.8
    		 9.6
    		 14.4
    		 19.2
    		 24.0
    		 28.8
    		 33.6
    		 38.4
    		 43.2
    		 48.0

    表9是使用输液装置以50 mcg / mL的溶液每小时毫升输送的准则。

    表9：50 mcg / mL溶液的盐酸瑞芬太尼（IV / mL）的IV输注速率

    输液速度（mcg / kg / min）
    		患者体重（公斤）
    30
    		 40
    		 50
    		 60
    		 70
    		 80
    		 90
    		 100
    0.025




    		2.1
    		 2.4
    		 2.7
    		 3.0
    0.05

    		2.4
    		 3.0
    		 3.6
    		 4.2
    		 4.8
    		 5.4
    		 6.0
    0.075
    		 2.7
    		 3.6
    		 4.5
    		 5.4
    		 6.3
    		 7.2
    		 8.1
    		 9.0
    0.1
    		 3.6
    		 4.8
    		 6.0
    		 7.2
    		 8.4
    		 9.6
    		 10.8
    		 12.0
    0.15
    		 5.4
    		 7.2
    		 9.0
    		 10.8
    		 12.6
    		 14.4
    		 16.2
    		 18.0
    0.2
    		 7.2
    		 9.6
    		 12.0
    		 14.4
    		 16.8
    		 19.2
    		 21.6
    		 24.0
    0.25
    		 9.0
    		 12.0
    		 15.0
    		 18.0
    		 21.0
    		 24.0
    		 27.0
    		 30.0
    0.5
    		 18.0
    		 24.0
    		 30.0
    		 36.0
    		 42.0
    		 48.0
    		 54.0
    		 60.0
    0.75
    		 27.0
    		 36.0
    		 45.0
    		 54.0
    		 63.0
    		 72.0
    		 81.0
    		 90.0
    1.0
    		 36.0
    		 48.0
    		 60.0
    		 72.0
    		 84.0
    		 96.0
    		 108.0
    		 120.0
    1.25
    		 45.0
    		 60.0
    		 75.0
    		 90.0
    		 105.0
    		 120.0
    		 135.0
    		 150.0
    1.5
    		 54.0
    		 72.0
    		 90.0
    		 108.0
    		 126.0
    		 144.0
    		 162.0
    		 180.0
    1.75
    		 63.0
    		 84.0
    		 105.0
    		 126.0
    		 147.0
    		 168.0
    		 189.0
    		 210.0
    2.0
    		 72.0
    		 96.0
    		 120.0
    		 144.0
    		 168.0
    		 192.0
    		 216.0
    		 240.0

    表10是使用输液装置以250 mcg / mL的溶液每小时毫升输送的准则。

    表10：250 mcg / mL溶液的盐酸瑞芬太尼（IV / mL）的IV输注速率

    输液速度（mcg / kg / min）
    		患者体重（公斤）
    30
    		 40
    		 50

    综上所述

    瑞芬太尼常见的副作用包括：恶心。其他副作用包括：发抖和发汗。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

    对于消费者

    适用于瑞芬太尼：静脉用粉剂，静脉内用剂

    警告

    静脉途径（粉剂）

    瑞芬太尼使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾，滥用和滥用的风险，这可能导致用药过量和死亡。处方瑞芬太尼前，应评估每位患者的风险。

    需要立即就医的副作用

    瑞芬太尼及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

    服用瑞芬太尼时，如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

    比较普遍;普遍上

    • 模糊的视野
    • 胸痛或不适
    • 混乱
    • 呼吸困难或困扰
    • 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
    • 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
    • 头晕，头晕或昏厥
    • 肌肉僵硬或紧绷
    • 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
    • 气促
    • 心律缓慢或不规则
    • 出汗
    • 异常疲倦或虚弱

    不常见

    • 嘴唇或皮肤发蓝
    • 发冷
    • 心输出量减少
    • 快速，重击，心跳或脉搏
    • 温暖的感觉
    • 发热
    • 头痛
    • 恶心或呕吐
    • 紧张
    • 不呼吸
    • 手术后疼痛
    • 肩膀，手臂，下颌或颈部疼痛
    • 敲打耳朵
    • 出血或凝血问题
    • 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
    • 发抖

    罕见

    • 腹部或胃痛
    • 黑色，柏油样凳子
    • 牙龈出血
    • 尿液或大便中有血
    • 身体疼痛或疼痛
    • 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
    • 拥塞
    • 咳嗽或声音嘶哑
    • 咳嗽产生粘液
    • 咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
    • 咳血
    • 尿频或尿量减少
    • 呼吸困难，快速或嘈杂
    • 吞咽困难
    • 迷失方向
    • 口干
    • 喉咙干燥或酸痛
    • 烦躁不安
    • 眼痛
    • 潮红，皮肤干燥
    • 水果味的气味
    • 普遍的不适感
    • 打
    • 荨麻疹，瘙痒或皮疹
    • 血压升高
    • 饥饿加剧
    • 月经量增加或阴道流血
    • 出汗增加
    • 口渴
    • 排尿增加
    • 食欲不振
    • 下背部或侧面疼痛
    • 肌肉痉挛或疼痛
    • 紧张
    • 嘈杂的呼吸
    • 流鼻血
    • 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
    • 排尿困难或困难
    • 皮肤苍白
    • 麻痹
    • 查明皮肤上的红色斑点
    • 伤口长期出血
    • 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
    • 心跳加速
    • 红色或黑色，柏油样凳子
    • 红色或深棕色尿液
    • 流鼻涕
    • 癫痫发作
    • 腿，手臂，手或脚的晃动
    • 用听诊器听时，肺部有轻微的喀哒声，起泡或嘎嘎声
    • 鼻塞
    • 腿和脚踝肿胀
    • 面部，手指或小腿肿胀
    • 脖子上的腺体肿胀
    • 胸闷
    • 劳累呼吸困难
    • 无法解释的体重减轻
    • 异常出血或瘀伤
    • 声音变化
    • 呕吐
    • 腿的无力和沉重
    • 体重增加

    不需要立即就医的副作用

    瑞芬太尼可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

    请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

    不常见

    • 焦虑
    • 模糊或视力丧失
    • 排便困难（凳子）
    • 色彩感知障碍
    • 双重视野
    • 光晕
    • 换气过度
    • 夜盲症
    • 灯光过高的外观
    • 注射部位疼痛
    • 躁动
    • 睡觉有麻烦
    • 管视角

    罕见

    • 小便时燃烧
    • 胃灼热
    • 荨麻疹
    • 失去膀胱控制
    • 记忆力减退
    • 噩梦
    • 记忆问题
    • 看到，听到或感觉不到的东西
    • 严重便秘
    • 严重呕吐
    • 小便麻烦
    • 眼球运动不受控制

    对于医疗保健专业人员

    适用于瑞芬太尼：静脉注射粉剂，静脉注射液

    一般

    最常见的不良反应包括呼吸抑制，心动过缓，低血压和骨骼肌僵硬。在儿科患者中，最常报告的事件是恶心，呕吐和发抖。 [参考]

    呼吸道

    据报道，不到1％的患者出现咳嗽，呼吸困难，支气管痉挛，喉痉挛，支气管炎，喘鸣，鼻塞，咽炎，胸腔积液，打ic，肺水肿、,音，支气管炎和鼻漏。

    常见（1％至10％）：呼吸抑制

    罕见（0.1％至1％）：呼吸暂停，低氧

    未报告的频率：咳嗽，呼吸困难，支气管痉挛，喉痉挛，支气管，喘鸣，鼻塞，咽炎，胸腔积液，打ic，肺水肿，罗音，支气管炎，鼻漏

    阿片类药物：

    未报告频率：严重呼吸抑制

    心血管的

    很常见（10％或更多）：低血压（高达19％）

    常见（1％至10％）：心动过缓，房颤，房扑，心肌缺血，水肿，潮红

    罕见（0.1％至1％）：心输出量降低

    罕见（0.01％至0.1％）：心动过速，高血压

    未报告频率：各种房性和室性心律失常，心脏传导阻滞，心电图改变与心肌缺血，CPK-MB水平升高，晕厥，室性早搏，房室传导阻滞

    上市后报告：Asystole

    据报道，在诱导和维持期间，心血管副作用如低血压和心动过缓最常发生。心动过缓和低血压可能归因于迷走神经活动的中央介导的增加。格隆溴铵，阿托品和/或麻黄碱可用于治疗这些作用。与吗啡不同，血压下降不是由于组胺释放引起的。

    在男性患者和65岁以上的患者中，低血压的发生率更高。在不到1％的患者中，已报告了各种房性和室性心律不齐，心脏传导阻滞，与心肌缺血一致的ECG变化，CPK-MB水平升高和晕厥。

    胃肠道

    非常常见（10％或更多）：恶心（高达44％），呕吐（高达22％）

    常见（1％至10％）：便秘，胃灼热

    未报告频率：腹部不适，口干，胃食管反流，吞咽困难，腹泻，肠梗阻

    肌肉骨骼

    常见（1％至10％）：骨骼肌僵硬

    未报告频率：肌肉僵硬，肌肉骨骼胸痛

    肌肉松弛剂的同时给药可减轻僵硬性。据报道，不到1％的患者出现肌肉僵硬和肌肉骨骼胸痛。

    胃肠道

    据报道，恶心非常普遍，特别是用作术后镇痛药和停药时。据报道，不到1％的患者出现腹部不适，口干，胃食管反流，吞咽困难，腹泻和肠梗阻。

    神经系统

    据报道，在不到1％的患者中，出现了非自愿运动，从麻醉中长期出现，在麻醉下无痛觉察，从麻醉中迅速苏醒，震颤，感觉异常，眼球震颤，抽搐和癫痫发作。

    常见（1％至10％）：头晕，头痛

    未报告频率：5-羟色胺综合征，不自主运动，麻醉后长时间出现，麻醉下无痛觉醒，麻醉后迅速苏醒，震颤，感觉异常，眼球震颤，抽搐，癫痫发作

    过敏症

    据报道有不到1％的患者出现过敏反应。

    未报告频率：过敏反应

    精神科

    普通（1％至10％）：躁动

    未报告的频率：焦虑，困惑，迷失方向，烦躁不安，噩梦，幻觉，健忘症

    据报道，焦虑，困惑，迷失方向，烦躁不安，噩梦，幻觉，健忘症的患者不到1％。

    本地

    少于1％的患者报告输液部位出现红斑，瘙痒和皮疹。

    常见（1％至10％）：IV部位疼痛

    未报告频率：红斑，瘙痒，皮疹

    皮肤科

    常见（1％至10％）：瘙痒，出汗

    据报道，皮疹和荨麻疹的患者不到1％。

    其他

    常见（1％到10％）：发抖，发烧，发冷，感到温暖

    未报告频率：体温降低

    血液学

    常见（1％至10％）：凝血障碍

    未报告频率：贫血，淋巴细胞减少，白细胞增多，血小板减少

    据报道，只有不到1％的患者出现贫血，淋巴细胞减少，白细胞增多和血小板减少。

    眼科

    常见（1％至10％）：视觉障碍

    新陈代谢

    未报告频率：高血糖，电解质紊乱，CPK水平升高

    泌尿生殖

    未报告频率：尿retention留，少尿，排尿困难，尿失禁

    据报道，不到1％的患者出现尿retention留，少尿，排尿困难和尿失禁。

    肝的

    未报告频率：肝功能异常

    参考文献

    1. Cerner Multum，Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

    某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

    通常的成人麻醉剂量

    麻醉诱导（通过插管）：通过连续静脉输注0.5-1 mcg / kg / min；可以在30到60秒内给予1 mcg / kg的初始剂量
    -如果在开始诱导输注后少于8分钟发生气管插管，则应给予初始IV剂量
    麻醉的维护：
    -使用66％的一氧化二氮时：持续以0.4 mcg / kg / min的速度进行IV输注（范围为0.1到2 mcg / kg / min的范围）
    -使用0.4至1.5 MAC的异氟烷或100至200 mcg / kg / min的丙泊酚：0.25 mcg / kg / min的连续IV输注（0.05至2 mcg / kg / min的范围）
    -可根据需要在每2至5分钟内每2至5分钟使用1 mcg / kg的静脉推注，以应对轻度麻醉或短暂的剧烈手术压力发作
    术后：不建议注射Bolus IV
    -以0.1 mcg / kg / min的速度连续静脉输注；每5分钟以0.025 mcg / kg / min的增量调整输注速率，以平衡镇痛水平和呼吸速率
    最高速率：0.2 mcg / kg / min

    受监视的麻醉护理（MAC）：应提供补充氧气
    静脉输注剂量：局部麻醉前90秒钟
    -使用咪达唑仑2毫克：在30到60秒内静脉注射0.5 mcg / kg
    -不使用咪达唑仑：在30到60秒内静脉滴注1 mcg / kg
    连续静脉输注：局部麻醉前5分钟开始输注
    -使用咪达唑仑2 mg：以0.05 mcg / kg / min的剂量开始，然后在局部麻醉后降低至0.025 mcg / kg / min（0.025至0.2 mcg / kg / min的范围）
    -不使用咪达唑仑：以0.1 mcg / kg / min的速度开始静脉输注，然后在局部麻醉后降至0.05 mcg / kg / min的范围（0.025至0.2 mcg / kg / min的范围）

    评论：
    -剂量应根据反应个性化。
    -密切监测患者的呼吸抑制，尤其是在开始和所有剂量增加后；相应地调整剂量
    -连续静脉输注应通过校准的输液设备进行。
    -由于作用迅速抵消，在停药后5至10分钟内不会残留任何止痛药；如果预期会有疼痛，应在停药前使用其他止痛药。

    用途：在全身麻醉的诱导和维持过程中用作镇痛药；在术后即刻继续镇痛；以及作为麻醉监测的镇痛成分。

    通常的成人止痛药

    麻醉诱导（通过插管）：通过连续静脉输注0.5-1 mcg / kg / min；可以在30到60秒内给予1 mcg / kg的初始剂量
    -如果在开始诱导输注后少于8分钟发生气管插管，则应给予初始IV剂量
    麻醉的维护：
    -使用66％的一氧化二氮：以0.4 mcg / kg / min的速度连续静脉输注（范围为0.1到2 mcg / kg / min的静脉）
    -使用0.4至1.5 MAC的异氟烷或100至200 mcg / kg / min的丙泊酚：0.25 mcg / kg / min的连续IV输注（0.05至2 mcg / kg / min的范围）
    -可根据需要在每2至5分钟内每2至5分钟使用1 mcg / kg的静脉推注，以应对轻度麻醉或强烈的外科手术应激的短暂发作
    术后：不建议注射Bolus IV
    -以0.1 mcg / kg / min的速度连续静脉输注；每5分钟以0.025 mcg / kg / min的增量调整输注速率，以平衡镇痛水平和呼吸速率
    最高速率：0.2 mcg / kg / min

    受监视的麻醉护理（MAC）：应提供补充氧气
    静脉输注剂量：局部麻醉前90秒钟
    -使用咪达唑仑2毫克：在30到60秒内静脉注射0.5 mcg / kg
    -不使用咪达唑仑：在30到60秒内静脉滴注1 mcg / kg
    连续静脉输注：局部麻醉前5分钟开始输注
    -使用咪达唑仑2 mg：以0.05 mcg / kg / min的剂量开始，然后在局部麻醉后降低至0.025 mcg / kg / min（0.025至0.2 mcg / kg / min的范围）
    -不使用咪达唑仑：以0.1 mcg / kg / min的速度开始静脉输注，然后在局部麻醉后降至0.05 mcg / kg / min的范围（0.025至0.2 mcg / kg / min的范围）

    评论：
    -剂量应根据反应个性化。
    -密切监测患者的呼吸抑制，尤其是在开始和所有剂量增加后；相应地调整剂量
    -连续静脉输注应通过校准的输液设备进行。
    -由于作用迅速抵消，在停药后5至10分钟内不会残留任何止痛药；如果预期会有疼痛，应在停药前使用其他止痛药。

    用途：在全身麻醉的诱导和维持过程中用作镇痛药；在术后即刻继续镇痛；以及作为麻醉监测的镇痛成分。

    通常的麻醉麻醉剂量

    降低成人初始剂量50％
    -谨慎使用滴定剂量

    通常的老人药剂量

    降低成人初始剂量50％
    -谨慎使用滴定剂量

    麻醉的常规儿科剂量

    出生至2个月大：
    -连续静脉输注（含70％一氧化二氮）：0.4 mcg / kg / min（范围0.4到1 mcg / kg / min）
    -对轻度麻醉或短暂的剧烈手术压力发作，可每2至5分钟给予1 mcg / kg的补充静脉推注

    1至12年：
    麻醉的维护：
    -IV药丸：1 mcg / kg的初始剂量可以在30到60秒内施用
    -连续静脉输注（与氟烷[0.3至1.5 MAC]，七氟醚[0.3至1.5 MAC]或异氟烷[0.4至1.5 MAC]并用）：0.25 mcg / kg / min（范围从0.05到1.3 mcg / kg / min ）
    -对轻度麻醉或短暂的剧烈手术压力发作，可每2至5分钟给予1 mcg / kg的补充静脉推注

    评论：
    -新生儿的药物清除率差异很大（平均比年轻健康的成年人高2倍，因此，这些患者可能需要增加输注速度或补充静脉推注剂量。
    -在合并症很严重的婴儿中，那些没有明显的液体转移的婴儿，那些没有接受过阿托品预处理的婴儿，或者那些接受强效吸入剂或神经麻醉的婴儿，应该考虑使用较小的静脉推注剂量，以避免低血压和/或心动过缓。
    -由于作用迅速抵消，在停药后5至10分钟内不会残留任何止痛药；如果预期会有疼痛，应在停药前使用其他止痛药。
    -未在12岁以下的患者中研究过该药物是否可在术后即刻使用或用作监测性麻醉护理的组成部分。

    使用：在维持全身麻醉期间用作镇痛药。

    肾脏剂量调整

    不建议调整

    肝剂量调整

    不建议调整

    剂量调整

    对于ASA III / IV患者（美国麻醉学会分类对应于具有明确功能受损和严重生命损害的重度全身性疾病，这是对生命的持续威胁）：考虑降低初始剂量并降低滴定速度，因为其血流动力学效应可能更明显

    与混合激动剂/拮抗剂或部分激动剂阿片类镇痛剂同时使用：
    密切观察镇痛效果降低或潜在的戒断症状；如果患者没有适当的反应，可能需要停药

    肥胖患者：
    对于超过理想体重（IBW）的30％以上的患者：初始剂量应使用IBW

    冠状动脉搭桥手术：建议调整剂量，以避免诱导期低血压。重要的是要考虑同时用药方案：
    麻醉诱导（通过插管）：持续静脉输注1 mcg / kg / min
    麻醉维持：通过静脉输注1 mcg / kg / min（范围0.125至4 mcg / kg / min）
    -对于轻度麻醉或剧烈手术压力的短暂发作，可每2至5分钟给予1 mcg / kg的补充静脉推注
    术后治疗：通过连续静脉输注继续作为镇痛药进入ICU：0.05至1 mcg / kg / min

    麻醉前药物的剂量修改：
    -个性化麻醉前药物的需求和选择。
    伴随药物的剂量调整：
    -应遵循麻醉规程；该药物减少了麻醉所需的吸入麻醉药，催眠药和苯二氮卓类药物的剂量/剂量。

    预防措施

    美国盒装警告：成瘾，滥用和误用
    -该药物使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾，滥用和滥用的风险，这可能导致用药过量和死亡。在开药前评估每个患者的风险。

    12岁以下的患者尚未确定用于诱导麻醉的安全性和有效性。
    在18岁以下的患者中，尚未确定用作手术后镇痛剂或用作麻醉监测镇痛剂的安全性和有效性。

    有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

    美国管制物质：附表二

    透析

    数据不可用

    其他的建议

    行政建议：
    -IV用
    -Bolus IV注射应在30到60秒内缓慢进行
    -连续静脉输注应通过校准的输液设备进行；重组溶液应在静脉输注之前稀释
    -对于静脉输液，注射部位应靠近静脉插管；停药时应清除所有静脉输液管，以防止意外给药

    储存要求：将冻干粉末储存在2C至25C（36F至77F）之间

    重构/准备技术：
    -每毫克冻干药物添加1毫升稀释剂；摇匀溶解复配溶液的浓度应为1 mg / mL
    -给药前，应将该药物稀释至最终浓度为20、25、50或250 mcg / mL
    -当用作监测性镇痛护理的镇痛成分时：最终浓度应为25 mcg / mL
    -当用于小儿患者（1岁或更大）时：最终浓度应为20或25 mcg / mL
    -可参考制造商产品标签的表格，该表格根据体重和输注速率根据体重和输注速率详细列出输注速率。

    IV兼容性：
    -复溶并进一步用无菌水，5％葡萄糖，5％葡萄糖/0.9%氯化钠，0.9％氯化钠，0.45％氯化钠或乳酸林格氏菌/ 5％葡萄糖稀释：在室温下稳定24小时
    -用乳酸林格氏液复溶并进一步稀释至浓度为20至250 mcg / mL：在室温下稳定4小时

    与静脉输注线同时使用时与丙泊酚兼容

    与血液制品不相容

    一般：
    -这种药物的使用仅限于经过静脉麻醉药使用和有效阿片类药物的呼吸作用管理培训的医疗保健专业人员。
    -该药物应在具有合格人员的设施中使用，这些人员应具备足够的能力以应对任何程度的呼吸抑制；在给药过程中，应容易获得以下药物：阿片类药物拮抗剂，复苏和插管设备以及氧气。
    -该药物不应作为全身麻醉的唯一药物，因为不能确保失去知觉，并且可能导致呼吸暂停，肌肉僵硬和心动过速的高发生率。
    -该药物应与其他药物协同使用，使用时应减少其他麻醉药的剂量。
    -服药前的需要和麻醉剂的选择应个性化。

    监控：
    -在使用过程中和使用后应持续监测生命体征
    -监测血氧饱和度并注意低血压，呼吸暂停，上呼吸道阻塞和/或血氧饱和度的早期迹象
    -应密切观察老年人，虚弱的人和患有脑肿瘤或头部受伤的患者，同时服用包括中枢神经系统抑制剂，血清素能药物或神经肌肉阻滞剂在内的药物

    患者建议：
    -应当建议患者在服用该药物后不要在足够长的时间内驱动或操作机器。

    • 药物相互作用（329）
    • 酒精/食物相互作用（1）
    • 疾病相互作用（11）

    已知共有329种药物与瑞芬太尼相互作用。

    • 124种主要药物相互作用
    • 204种中等程度的药物相互作用
    • 1次药物相互作用

    在数据库中显示可能与瑞芬太尼相互作用的所有药物。

    检查互动

    输入药物名称以检查与瑞芬太尼的相互作用。

    最常检查的互动

    查看瑞芬太尼和下列药物的相互作用报告。

    • 肾上腺素（肾上腺素）
    • Alfenta（阿芬太尼）
    • Augmentin（阿莫西林/克拉维酸盐）
    • Benadryl（苯海拉明）
    • 复方新诺明（磺胺甲基异恶唑/甲氧苄啶）
    • 丹诺仑（丹特罗）
    • 地美洛尔（哌啶）
    • 地氟醚
    • 迪拉迪（氢吗啡酮）
    • 芬太尼
    • 氢可酮GF（扑尔敏/氢可酮）
    • 异氟烷
    • Lexapro（依他普仑）
    • 立普妥（阿托伐他汀）
    • 硫酸吗啡IR（吗啡）
    • 诺华（氨氯地平）
    • 扑热息痛（对乙酰氨基酚）
    • 戊对苯二甲酸（硫喷妥钠）
    • Percocet（对乙酰氨基酚/羟考酮）
    • 异丙酚
    • Protonix（pan托拉唑）
    • 螺旋藻（噻托溴铵）
    • Versed（咪达唑仑）
    • 佐夫兰（奥丹西酮）

    瑞芬太尼酒精/食物相互作用

    瑞芬太尼与酒精/食物有1种相互作用

    瑞芬太尼疾病相互作用

    与瑞芬太尼有11种疾病相互作用，包括：

    • 早熟
    • 急性酒精中毒
    • 胃肠道阻塞
    • 低血压
    • 颅内压
    • 呼吸抑制
    • 肾上腺功能不全
    • 甲状腺功能减退
    • 癫痫发作
    • 尿retention留
    • 心律失常

    药物相互作用分类

    这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。
    重大的具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。
    中等具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。
    次要临床意义最小。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
    未知没有可用的互动信息。

    药物状态
    • 可用性 仅处方
    • 怀孕和哺乳 现有风险数据
    • CSA时间表* 滥用的可能性很高
    • 审批历史 FDA的药物史

    相关药物

    美国日本医生
    Gregory Aaen MD
    经验：11-20年
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    经验：21年以上
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    临床试验