雷姆·芬塔尼尔
瑞芬太尼使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾,滥用和滥用的风险,这可能导致用药过量和死亡。在开出瑞芬太尼之前,应评估每位患者的风险。
在美国
可用的剂型:
治疗类别:止痛药
化学类别:阿片类药物
瑞芬太尼注射液可用于缓解手术或其他医疗过程中和术后的疼痛。术前或术中它还可与其他药物(例如异氟烷,异丙酚,咪达唑仑,硫喷妥钠)一起使用,以帮助麻醉剂更好地工作。
瑞芬太尼属于被称为麻醉止痛药(止痛药)的药物组。它通过作用于中枢神经系统(CNS)或大脑来缓解疼痛。
瑞芬太尼只能由您的医生或在您的医生的直接监督下给药。
瑞芬太尼只能在医生的处方药中使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于瑞芬太尼,应考虑以下因素:
如果您对瑞芬太尼或任何其他药物有过异常或过敏反应,请告诉您的医生。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
迄今进行的适当研究尚未证明儿科特定问题,当在儿童术前或术中使用麻醉药时,会限制瑞芬太尼注射的有效性。
在儿科人群中,尚未进行年龄与瑞芬太尼注射液缓解术后疼痛关系的适当研究。安全性和有效性尚未确定。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题,这些问题会限制瑞芬太尼注射液在老年人中的有效性。但是,老年患者可能比年轻患者对瑞芬太尼注射液的影响更为敏感,这可能需要谨慎,并需要调整接受瑞芬太尼的患者的剂量。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您接受瑞芬太尼时,让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将瑞芬太尼与以下任何药物一起使用。您的医生可能会决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将瑞芬太尼与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
通常不建议将瑞芬太尼与以下任何一种同时使用,但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用,您的医生可能会更改剂量或瑞芬太尼的使用频率,或者为您提供有关食物,酒或烟草的特殊使用说明。
其他医疗问题的存在可能会影响瑞芬太尼的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
护士或其他训练有素的健康专家将在医院为您提供瑞芬太尼。瑞芬太尼通过一根静脉内的针头给药。
当您或您的孩子正在接受瑞芬太尼时,您的医生将仔细检查您的病情。这将使您的医生查看该药是否正常工作,并决定是否应继续服用该药。
在将瑞芬太尼与酒精或其他会影响中枢神经系统(CNS)的药物一起使用之前,请先咨询医生。使用酒精或其他会与瑞芬太尼一起影响中枢神经系统的药物可能会加重瑞芬太尼的副作用,例如头昏眼花,注意力不集中,嗜睡,不寻常的梦境和睡眠困难。影响中枢神经系统的药物包括抗组胺药,过敏或感冒药,镇静剂,镇静剂或安眠药,抑郁症药物,焦虑症药物,处方止痛药或麻醉药,注意力缺陷和多动症药物,癫痫发作药物或巴比妥类药物,肌肉松弛剂或麻醉剂,包括某些牙科麻醉剂。 。
瑞芬太尼可能会使您头昏,昏昏欲睡或头昏眼花。在您知道瑞芬太尼如何影响您之前,请勿开车或做其他可能有危险的事情。如果感到头晕,请坐下或躺下。小心站起来。
告诉您的孩子在接受瑞芬太尼后,颈部,胸部,手或腿部肌肉是否僵硬。
如果您或您的孩子患有焦虑症,躁动不安,心跳加快,发烧,出汗,肌肉痉挛,抽搐,恶心,呕吐,腹泻,或者有什么不正常的地方,请立即咨询医生。这些可能是称为5-羟色胺综合征的严重疾病的症状。如果您还服用某些其他会影响体内血清素水平的药物,则患病风险可能更高。
瑞芬太尼可能会形成习惯。如果您觉得药物效果不好,请不要使用超出规定剂量的剂量。致电您的医生以获取指示。
长时间使用麻醉品会导致严重的便秘。为防止这种情况,您的医生可能会指导您服用泻药,喝大量液体或增加饮食中的纤维含量。一定要仔细按照指示进行,因为持续的便秘会导致更严重的问题。
怀孕期间使用瑞芬太尼可能会导致新生婴儿出现新生儿戒断综合症。如果您的宝宝有异常的睡眠方式,腹泻,剧烈的哭闹,烦躁,摇晃或震颤,体重减轻,呕吐或体重增加,请立即告诉医生。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生或护士联系:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
不常见
罕见
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
瑞芬太尼常见的副作用包括:恶心。其他副作用包括:发抖和发汗。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于瑞芬太尼:静脉用粉剂,静脉内用剂
静脉途径(粉剂)
瑞芬太尼使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾,滥用和滥用的风险,这可能导致用药过量和死亡。处方瑞芬太尼前,应评估每位患者的风险。
瑞芬太尼及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用瑞芬太尼时,如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生或护士联系:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
瑞芬太尼可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
不常见
罕见
适用于瑞芬太尼:静脉注射粉剂,静脉注射液
最常见的不良反应包括呼吸抑制,心动过缓,低血压和骨骼肌僵硬。在儿科患者中,最常报告的事件是恶心,呕吐和发抖。 [参考]
据报道,不到1%的患者出现咳嗽,呼吸困难,支气管痉挛,喉痉挛,支气管炎,喘鸣,鼻塞,咽炎,胸腔积液,打ic,肺水肿、,音,支气管炎和鼻漏。
常见(1%至10%):呼吸抑制
罕见(0.1%至1%):呼吸暂停,低氧
未报告的频率:咳嗽,呼吸困难,支气管痉挛,喉痉挛,支气管,喘鸣,鼻塞,咽炎,胸腔积液,打ic,肺水肿,罗音,支气管炎,鼻漏
阿片类药物:
未报告频率:严重呼吸抑制
很常见(10%或更多):低血压(高达19%)
常见(1%至10%):心动过缓,房颤,房扑,心肌缺血,水肿,潮红
罕见(0.1%至1%):心输出量降低
罕见(0.01%至0.1%):心动过速,高血压
未报告频率:各种房性和室性心律失常,心脏传导阻滞,心电图改变与心肌缺血,CPK-MB水平升高,晕厥,室性早搏,房室传导阻滞
上市后报告:Asystole
据报道,在诱导和维持期间,心血管副作用如低血压和心动过缓最常发生。心动过缓和低血压可能归因于迷走神经活动的中央介导的增加。格隆溴铵,阿托品和/或麻黄碱可用于治疗这些作用。与吗啡不同,血压下降不是由于组胺释放引起的。
在男性患者和65岁以上的患者中,低血压的发生率更高。在不到1%的患者中,已报告了各种房性和室性心律不齐,心脏传导阻滞,与心肌缺血一致的ECG变化,CPK-MB水平升高和晕厥。
非常常见(10%或更多):恶心(高达44%),呕吐(高达22%)
常见(1%至10%):便秘,胃灼热
未报告频率:腹部不适,口干,胃食管反流,吞咽困难,腹泻,肠梗阻
常见(1%至10%):骨骼肌僵硬
未报告频率:肌肉僵硬,肌肉骨骼胸痛
肌肉松弛剂的同时给药可减轻僵硬性。据报道,不到1%的患者出现肌肉僵硬和肌肉骨骼胸痛。
据报道,恶心非常普遍,特别是用作术后镇痛药和停药时。据报道,不到1%的患者出现腹部不适,口干,胃食管反流,吞咽困难,腹泻和肠梗阻。
据报道,在不到1%的患者中,出现了非自愿运动,从麻醉中长期出现,在麻醉下无痛觉察,从麻醉中迅速苏醒,震颤,感觉异常,眼球震颤,抽搐和癫痫发作。
常见(1%至10%):头晕,头痛
未报告频率:5-羟色胺综合征,不自主运动,麻醉后长时间出现,麻醉下无痛觉醒,麻醉后迅速苏醒,震颤,感觉异常,眼球震颤,抽搐,癫痫发作
据报道有不到1%的患者出现过敏反应。
未报告频率:过敏反应
普通(1%至10%):躁动
未报告的频率:焦虑,困惑,迷失方向,烦躁不安,噩梦,幻觉,健忘症
据报道,焦虑,困惑,迷失方向,烦躁不安,噩梦,幻觉,健忘症的患者不到1%。
少于1%的患者报告输液部位出现红斑,瘙痒和皮疹。
常见(1%至10%):IV部位疼痛
未报告频率:红斑,瘙痒,皮疹
常见(1%至10%):瘙痒,出汗
据报道,皮疹和荨麻疹的患者不到1%。
常见(1%到10%):发抖,发烧,发冷,感到温暖
未报告频率:体温降低
常见(1%至10%):凝血障碍
未报告频率:贫血,淋巴细胞减少,白细胞增多,血小板减少
据报道,只有不到1%的患者出现贫血,淋巴细胞减少,白细胞增多和血小板减少。
常见(1%至10%):视觉障碍
未报告频率:高血糖,电解质紊乱,CPK水平升高
未报告频率:尿retention留,少尿,排尿困难,尿失禁
据报道,不到1%的患者出现尿retention留,少尿,排尿困难和尿失禁。
未报告频率:肝功能异常
1. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
麻醉诱导(通过插管):通过连续静脉输注0.5-1 mcg / kg / min;可以在30到60秒内给予1 mcg / kg的初始剂量
-如果在开始诱导输注后少于8分钟发生气管插管,则应给予初始IV剂量
麻醉的维护:
-使用66%的一氧化二氮时:持续以0.4 mcg / kg / min的速度进行IV输注(范围为0.1到2 mcg / kg / min的范围)
-使用0.4至1.5 MAC的异氟烷或100至200 mcg / kg / min的丙泊酚:0.25 mcg / kg / min的连续IV输注(0.05至2 mcg / kg / min的范围)
-可根据需要在每2至5分钟内每2至5分钟使用1 mcg / kg的静脉推注,以应对轻度麻醉或短暂的剧烈手术压力发作
术后:不建议注射Bolus IV
-以0.1 mcg / kg / min的速度连续静脉输注;每5分钟以0.025 mcg / kg / min的增量调整输注速率,以平衡镇痛水平和呼吸速率
最高速率:0.2 mcg / kg / min
受监视的麻醉护理(MAC):应提供补充氧气
静脉输注剂量:局部麻醉前90秒钟
-使用咪达唑仑2毫克:在30到60秒内静脉注射0.5 mcg / kg
-不使用咪达唑仑:在30到60秒内静脉滴注1 mcg / kg
连续静脉输注:局部麻醉前5分钟开始输注
-使用咪达唑仑2 mg:以0.05 mcg / kg / min的剂量开始,然后在局部麻醉后降低至0.025 mcg / kg / min(0.025至0.2 mcg / kg / min的范围)
-不使用咪达唑仑:以0.1 mcg / kg / min的速度开始静脉输注,然后在局部麻醉后降至0.05 mcg / kg / min的范围(0.025至0.2 mcg / kg / min的范围)
评论:
-剂量应根据反应个性化。
-密切监测患者的呼吸抑制,尤其是在开始和所有剂量增加后;相应地调整剂量
-连续静脉输注应通过校准的输液设备进行。
-由于作用迅速抵消,在停药后5至10分钟内不会残留任何止痛药;如果预期会有疼痛,应在停药前使用其他止痛药。
用途:在全身麻醉的诱导和维持过程中用作镇痛药;在术后即刻继续镇痛;以及作为麻醉监测的镇痛成分。
麻醉诱导(通过插管):通过连续静脉输注0.5-1 mcg / kg / min;可以在30到60秒内给予1 mcg / kg的初始剂量
-如果在开始诱导输注后少于8分钟发生气管插管,则应给予初始IV剂量
麻醉的维护:
-使用66%的一氧化二氮:以0.4 mcg / kg / min的速度连续静脉输注(范围为0.1到2 mcg / kg / min的静脉)
-使用0.4至1.5 MAC的异氟烷或100至200 mcg / kg / min的丙泊酚:0.25 mcg / kg / min的连续IV输注(0.05至2 mcg / kg / min的范围)
-可根据需要在每2至5分钟内每2至5分钟使用1 mcg / kg的静脉推注,以应对轻度麻醉或强烈的外科手术应激的短暂发作
术后:不建议注射Bolus IV
-以0.1 mcg / kg / min的速度连续静脉输注;每5分钟以0.025 mcg / kg / min的增量调整输注速率,以平衡镇痛水平和呼吸速率
最高速率:0.2 mcg / kg / min
受监视的麻醉护理(MAC):应提供补充氧气
静脉输注剂量:局部麻醉前90秒钟
-使用咪达唑仑2毫克:在30到60秒内静脉注射0.5 mcg / kg
-不使用咪达唑仑:在30到60秒内静脉滴注1 mcg / kg
连续静脉输注:局部麻醉前5分钟开始输注
-使用咪达唑仑2 mg:以0.05 mcg / kg / min的剂量开始,然后在局部麻醉后降低至0.025 mcg / kg / min(0.025至0.2 mcg / kg / min的范围)
-不使用咪达唑仑:以0.1 mcg / kg / min的速度开始静脉输注,然后在局部麻醉后降至0.05 mcg / kg / min的范围(0.025至0.2 mcg / kg / min的范围)
评论:
-剂量应根据反应个性化。
-密切监测患者的呼吸抑制,尤其是在开始和所有剂量增加后;相应地调整剂量
-连续静脉输注应通过校准的输液设备进行。
-由于作用迅速抵消,在停药后5至10分钟内不会残留任何止痛药;如果预期会有疼痛,应在停药前使用其他止痛药。
用途:在全身麻醉的诱导和维持过程中用作镇痛药;在术后即刻继续镇痛;以及作为麻醉监测的镇痛成分。
降低成人初始剂量50%
-谨慎使用滴定剂量
降低成人初始剂量50%
-谨慎使用滴定剂量
出生至2个月大:
-连续静脉输注(含70%一氧化二氮):0.4 mcg / kg / min(范围0.4到1 mcg / kg / min)
-对轻度麻醉或短暂的剧烈手术压力发作,可每2至5分钟给予1 mcg / kg的补充静脉推注
1至12年:
麻醉的维护:
-IV药丸:1 mcg / kg的初始剂量可以在30到60秒内施用
-连续静脉输注(与氟烷[0.3至1.5 MAC],七氟醚[0.3至1.5 MAC]或异氟烷[0.4至1.5 MAC]并用):0.25 mcg / kg / min(范围从0.05到1.3 mcg / kg / min )
-对轻度麻醉或短暂的剧烈手术压力发作,可每2至5分钟给予1 mcg / kg的补充静脉推注
评论:
-新生儿的药物清除率差异很大(平均比年轻健康的成年人高2倍,因此,这些患者可能需要增加输注速度或补充静脉推注剂量。
-在合并症很严重的婴儿中,那些没有明显的液体转移的婴儿,那些没有接受过阿托品预处理的婴儿,或者那些接受强效吸入剂或神经麻醉的婴儿,应该考虑使用较小的静脉推注剂量,以避免低血压和/或心动过缓。
-由于作用迅速抵消,在停药后5至10分钟内不会残留任何止痛药;如果预期会有疼痛,应在停药前使用其他止痛药。
-未在12岁以下的患者中研究过该药物是否可在术后即刻使用或用作监测性麻醉护理的组成部分。
使用:在维持全身麻醉期间用作镇痛药。
不建议调整
不建议调整
对于ASA III / IV患者(美国麻醉学会分类对应于具有明确功能受损和严重生命损害的重度全身性疾病,这是对生命的持续威胁):考虑降低初始剂量并降低滴定速度,因为其血流动力学效应可能更明显
与混合激动剂/拮抗剂或部分激动剂阿片类镇痛剂同时使用:
密切观察镇痛效果降低或潜在的戒断症状;如果患者没有适当的反应,可能需要停药
肥胖患者:
对于超过理想体重(IBW)的30%以上的患者:初始剂量应使用IBW
冠状动脉搭桥手术:建议调整剂量,以避免诱导期低血压。重要的是要考虑同时用药方案:
麻醉诱导(通过插管):持续静脉输注1 mcg / kg / min
麻醉维持:通过静脉输注1 mcg / kg / min(范围0.125至4 mcg / kg / min)
-对于轻度麻醉或剧烈手术压力的短暂发作,可每2至5分钟给予1 mcg / kg的补充静脉推注
术后治疗:通过连续静脉输注继续作为镇痛药进入ICU:0.05至1 mcg / kg / min
麻醉前药物的剂量修改:
-个性化麻醉前药物的需求和选择。
伴随药物的剂量调整:
-应遵循麻醉规程;该药物减少了麻醉所需的吸入麻醉药,催眠药和苯二氮卓类药物的剂量/剂量。
美国盒装警告:成瘾,滥用和误用
-该药物使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾,滥用和滥用的风险,这可能导致用药过量和死亡。在开药前评估每个患者的风险。
12岁以下的患者尚未确定用于诱导麻醉的安全性和有效性。
在18岁以下的患者中,尚未确定用作手术后镇痛剂或用作麻醉监测镇痛剂的安全性和有效性。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
美国管制物质:附表二
数据不可用
行政建议:
-IV用
-Bolus IV注射应在30到60秒内缓慢进行
-连续静脉输注应通过校准的输液设备进行;重组溶液应在静脉输注之前稀释
-对于静脉输液,注射部位应靠近静脉插管;停药时应清除所有静脉输液管,以防止意外给药
储存要求:将冻干粉末储存在2C至25C(36F至77F)之间
重构/准备技术:
-每毫克冻干药物添加1毫升稀释剂;摇匀溶解复配溶液的浓度应为1 mg / mL
-给药前,应将该药物稀释至最终浓度为20、25、50或250 mcg / mL
-当用作监测性镇痛护理的镇痛成分时:最终浓度应为25 mcg / mL
-当用于小儿患者(1岁或更大)时:最终浓度应为20或25 mcg / mL
-可参考制造商产品标签的表格,该表格根据体重和输注速率根据体重和输注速率详细列出输注速率。
IV兼容性:
-复溶并进一步用无菌水,5%葡萄糖,5%葡萄糖/0.9%氯化钠,0.9%氯化钠,0.45%氯化钠或乳酸林格氏菌/ 5%葡萄糖稀释:在室温下稳定24小时
-用乳酸林格氏液复溶并进一步稀释至浓度为20至250 mcg / mL:在室温下稳定4小时
与静脉输注线同时使用时与丙泊酚兼容
与血液制品不相容
一般:
-这种药物的使用仅限于经过静脉麻醉药使用和有效阿片类药物的呼吸作用管理培训的医疗保健专业人员。
-该药物应在具有合格人员的设施中使用,这些人员应具备足够的能力以应对任何程度的呼吸抑制;在给药过程中,应容易获得以下药物:阿片类药物拮抗剂,复苏和插管设备以及氧气。
-该药物不应作为全身麻醉的唯一药物,因为不能确保失去知觉,并且可能导致呼吸暂停,肌肉僵硬和心动过速的高发生率。
-该药物应与其他药物协同使用,使用时应减少其他麻醉药的剂量。
-服药前的需要和麻醉剂的选择应个性化。
监控:
-在使用过程中和使用后应持续监测生命体征
-监测血氧饱和度并注意低血压,呼吸暂停,上呼吸道阻塞和/或血氧饱和度的早期迹象
-应密切观察老年人,虚弱的人和患有脑肿瘤或头部受伤的患者,同时服用包括中枢神经系统抑制剂,血清素能药物或神经肌肉阻滞剂在内的药物
患者建议:
-应当建议患者在服用该药物后不要在足够长的时间内驱动或操作机器。
已知共有329种药物与瑞芬太尼相互作用。
查看瑞芬太尼和下列药物的相互作用报告。
瑞芬太尼与酒精/食物有1种相互作用
与瑞芬太尼有11种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |