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在美国
可用的剂型:
治疗类别:放射离子造影剂
泛影葡胺注射液用于帮助诊断或发现膀胱问题。它是不透射线的造影剂。在某些医疗程序(例如逆行膀胱神经描记术)中,使用造影剂来清晰显示人体的不同部位。
此药只能由医生使用或在医生的直接监督下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
没有关于年龄与儿科人群中泛影葡胺注射作用的关系的信息。安全性和有效性尚未确定。
没有关于年龄与老年患者中泛影酸葡甲胺注射液作用的关系的信息。
怀孕类别 | 说明 | |
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所有学期 | C | 动物研究显示有不良作用,在孕妇中没有进行充分的研究,或者尚未进行动物研究,在孕妇中也没有进行充分的研究。 |
妇女研究表明,在母乳喂养期间使用这种药物对婴儿的风险最小。
尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您接收这种药物时,让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
本节提供有关正确使用多种含泛影酸盐产品的信息。它可能不特定于Reno-30。请仔细阅读。
医生或其他经过训练的保健专业人员将在医院为您提供这种药物。这种药物是通过一根静脉内的针头给药的。
测试之前的晚上,您的医生可能会给您泻药,并可能在手术前一天建议您少吃一些残留的饮食。
在您服用该药时,您的医生将仔细检查您的病情。这将使您的医生查看该药是否正常工作,并决定是否应继续服用该药。
服用此药可能会导致严重反应。服用此药后,请告诉医生您是否有癫痫发作,呼吸困难或胸闷。
在进行任何医学检查之前,请告知主管医生您正在使用此药。一些测试的结果可能会受到这种药物的影响。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生或护士联系:
发病率未知
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意:本文档包含有关泛影酸盐的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Reno-30品牌。
适用于泛影酸盐:静脉注射液
除其需要的作用外,泛影酸盐(里诺30所含的活性成分)可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用泛氮酸盐时,如果有下列任何副作用,请立即与医生或护士联系:
发病率未知
适用于泛影酸盐:注射剂,注射液,口服粉剂,口服和直肠溶液
最常见的不良反应是在血管内给药时呕吐,恶心,腹泻,红斑,疼痛感和一般的温暖感。 [参考]
常见(1%至10%)心律,血压,心律或功能障碍,心脏骤停的暂时性障碍
罕见(0.1%至1%):血栓性静脉炎,静脉血栓形成
罕见(0.01%至0.1%):血栓栓塞事件,心肌梗塞
非常罕见(少于0.01%):严重的低血压和虚脱;循环衰竭;心室颤动
未报告频率:心动过速,休克,低血压,高血压,反射性心动过速,发[参考]
常见(1%至10%):恶心,呕吐,腹泻
频率未报告:腹泻(肠排空后立即停止);现有的肠炎或结肠炎可能会暂时恶化;在阻塞的情况下,长时间与肠粘膜接触会导致糜烂和肠坏死。肠穿孔;腹痛;口腔粘膜起泡[参考]
常见(1%至10%):过敏性反应(轻度血管性水肿,结膜炎,咳嗽瘙痒,鼻炎,打喷嚏,荨麻疹) [参考]
常见(1%至10%):呼吸频率暂时性障碍,呼吸困难,呼吸窘迫,咳嗽
罕见(小于0.1%):呼吸停止,肺水肿
未报告频率:支气管痉挛,药物吸入,吸入后肺水肿,吸入性肺炎,打喷嚏,喉痉挛[参考]
罕见(0.1%至1%):甲状腺功能检查表明成人和儿童患者(包括婴儿)甲状腺功能减退或短暂甲状腺抑制
未报告频率:甲亢[参考]
罕见(少于0.1%):有毒的表皮坏死,荨麻疹,皮疹,瘙痒,红斑,面部浮肿,皮肤粘膜综合症(例如史蒂文斯-约翰逊氏症或莱尔氏综合症)
未报告频率:出汗,轻度血管性水肿[参考]
非常罕见(少于0.01%):惊厥,脑部症状
未报告的频率:意识障碍,头晕,头痛,震颤,嗜睡,短暂性轻瘫(视觉或面部肌肉轻瘫和癫痫发作),健忘症,畏光,暂时性躁动或神志不清[Ref]
未报告频率:尿道穿孔,泌尿生殖道感染,尿少,血尿,无尿[参考]
未报告频率:局部疼痛,水肿[参考]
未报告频率:流体和电解质不平衡[参考]
未报告频率:流泪,暂时失明[参考]
未报告的频率:发热,出汗,发冷,变白,虚弱,作呕和窒息,窒息,浮肿,抽筋,全身乏力[参考]
未报告频率:暂时性肾衰竭[参考]
1. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
2. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
给药: Reno-30可以通过重力流动系统或通过注射器引入。使用注射器方法时,应缓慢进行注射,并应谨慎使用尽可能少的手动压力。无论使用哪种系统,一旦患者抱怨肾脏区域感到饱胀或疼痛,应立即停止造影剂的注射。
射线照相:应使用常用的射线照相技术。建议在施用造影剂之前先准备侦察膜。
不用于鞘内使用
用于逆行肾盂造影
不适用于血管内注射
Reno-30是一种不透射线的造影剂,用于无菌肾盂造影,以无菌水溶液形式提供。每毫升提供300 mg泛氮唑胺,3.2 mg柠檬酸钠作为缓冲剂,0.4 mg乙二胺四乙酸二钠作为螯合剂,1 mg对羟基苯甲酸甲酯和0.3 mg对羟基苯甲酸丙酯作为防腐剂。每毫升溶液还包含约141 mg有机结合的碘。在制造时,容器中的空气被氮气替代。
Reno-30适用于逆行或升程肾盂造影。如果禁忌静脉排尿造影,可以使用此程序,它也可用于补充其他诊断信息。
Reno-30禁忌用于鞘内手术。
禁忌与逆行肾盂造影程序有关,而与介质本身的管理有关。逆行肾盂造影不应在不允许成功插入输尿管的情况下进行,例如广泛的尿结核,膀胱肿瘤,输尿管无法通畅的阻塞或前列腺明显肿大。
由于未鞘内使用碘化造影剂而在鞘内意外给药,已报道了严重的不良反应。这些严重的不良反应包括:死亡,惊厥,脑出血,昏迷,麻痹,蛛网膜炎,急性肾功能衰竭,心脏骤停,癫痫发作,横纹肌溶解症,体温过高和脑水肿。必须给予特别注意,以确保不会在鞘内意外注射该药物。
在硬膜外给药过程中可能会无意中将其注入鞘内空间。因此,不应使用该产品执行硬膜外给药程序,例如疼痛管理导管的放置。
除了泛影酸葡甲胺可能产生的不利影响外,还存在进行逆行泌尿生殖系统手术的危害。这些包括诸如血尿,输尿管或膀胱穿孔,将感染引入泌尿生殖道以及少尿或无尿等并发症。
由于可能会暂时抑制尿液,因此,对于肾功能下降的患者,避免在48小时内重复进行逆行肾盂造影是明智的。
患有已知尿路活动感染过程的患者应谨慎行逆行肾盂造影。
造影剂可能会干扰尿液标本上的某些化学测定。因此,应在使用造影剂之前或之后两天或更长时间收集尿液。
泛影葡胺的不良反应发生率非常低。据报道,在使用逆行肾盂造影术的患者中,有少数患者出现肋肋角压痛,温度升高和胁腹疼痛,恶心,出汗和潮红。
造影剂本身不易引起尿道粘膜刺激。但是,逆行肾盂造影术可能会很痛苦,并可能导致盆腔,颅底或输尿管痉挛,并伴有肾绞痛。
由于逆行肾盂造影不涉及全身性使用造影剂,因此静脉注射可能发生的严重反应风险极小。但是,每当使用造影剂时都应牢记。严重的反应可表现为面部和声门水肿,呼吸窘迫,抽搐或休克;除非通过紧急措施(如保持畅通的气道和立即使用氧气和复苏药)迅速控制,否则此类反应可能是致命的。像其他敏感性现象一样,具有个人或家族支气管哮喘病史,严重过敏,药物反应或以前对造影剂反应的患者更容易发生严重反应。
患者的准备:为获得最佳效果,需要适当的准备。建议在检查前一天晚上服用泻药,在检查前一天服用低残留饮食。
剂量:对于16岁或16岁以上的患者,单侧剂量为15 mL,双侧肾盂造影图的剂量适当增加。每次暴露通常需要约5至6 mL。儿童的剂量应成比例地小于成人剂量。
提供时,该制剂可提供最大的乳浊度。如果需要较小的对比度,可以用无菌蒸馏水稀释。
给药: Reno-30可以通过重力流动系统或通过注射器引入。使用注射器方法时,应缓慢进行注射,并应谨慎使用尽可能少的手动压力。无论使用哪种系统,一旦患者抱怨肾脏区域感到饱胀或疼痛,应立即停止造影剂的注射。
射线照相:应使用常用的射线照相技术。建议在施用造影剂之前先准备侦察膜。
Reno-30(二甲氨基甲磺酸咪唑胺注射液的含量为30%)的包装形式为:25个50 mL多剂量小瓶(NDC 0270-0804-45)。
制剂应避免强光照射,并应储存在20–25°C(68–77°F(华氏度))下[参见USP];避免冻结。
制造用于
Bracco Diagnostics Inc.
新泽西州普林斯顿08543
由SICOR Pharmaceuticals,Inc.
尔湾,CA 92618
2003年9月修订
美国印刷
里诺30 泛影葡糖胺注射液 | |||||||||||||
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贴标机-Bracco Diagnostics Inc. |
已知共有161种药物与Reno-30(泛影酸盐)相互作用。
注意:仅显示通用名称。
与Reno-30(diatrizoate)有5种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |