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在美国
可用的剂型:
治疗类别:放射离子造影剂
泛影葡胺注射液用于帮助诊断或发现膀胱问题。它是不透射线的造影剂。在某些医疗程序(例如逆行膀胱神经描记术)中,使用造影剂来清晰显示人体的不同部位。
此药只能由医生使用或在医生的直接监督下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
没有关于年龄与儿科人群中泛影葡胺注射作用的关系的信息。安全性和有效性尚未确定。
没有关于年龄与老年患者中泛影酸葡甲胺注射液作用的关系的信息。
怀孕类别 | 说明 | |
---|---|---|
所有学期 | C | 动物研究显示有不良作用,在孕妇中没有进行充分的研究,或者尚未进行动物研究,在孕妇中也没有进行充分的研究。 |
妇女研究表明,在母乳喂养期间使用这种药物对婴儿的风险最小。
尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您接收这种药物时,让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
本节提供有关正确使用多种含泛影酸盐产品的信息。它可能不特定于Reno-60。请仔细阅读。
医生或其他经过训练的保健专业人员将在医院为您提供这种药物。这种药物是通过一根静脉内的针头给药的。
测试之前的晚上,您的医生可能会给您泻药,并可能在手术前一天建议您少吃一些残留的饮食。
在您服用该药时,您的医生将仔细检查您的病情。这将使您的医生查看该药是否正常工作,并决定是否应继续服用该药。
服用此药可能会导致严重反应。服用此药后,请告诉医生您是否有癫痫发作,呼吸困难或胸闷。
在进行任何医学检查之前,请告知主管医生您正在使用此药。一些测试的结果可能会受到这种药物的影响。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生或护士联系:
发病率未知
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意:本文档包含有关泛影酸盐的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Reno-60品牌。
适用于泛影酸盐:静脉注射液
除了其需要的作用外,泛影酸盐(里诺60所含的活性成分)可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用泛氮酸盐时,如果有下列任何副作用,请立即与医生或护士联系:
发病率未知
适用于泛影酸盐:注射剂,注射液,口服粉剂,口服和直肠溶液
最常见的不良反应是在血管内给药时呕吐,恶心,腹泻,红斑,疼痛感和一般的温暖感。 [参考]
常见(1%至10%)心律,血压,心律或功能障碍,心脏骤停的暂时性障碍
罕见(0.1%至1%):血栓性静脉炎,静脉血栓形成
罕见(0.01%至0.1%):血栓栓塞事件,心肌梗塞
非常罕见(少于0.01%):严重的低血压和虚脱;循环衰竭;心室颤动
未报告频率:心动过速,休克,低血压,高血压,反射性心动过速,发[参考]
常见(1%至10%):恶心,呕吐,腹泻
频率未报告:腹泻(肠排空后立即停止);现有的肠炎或结肠炎可能会暂时恶化;在阻塞的情况下,长时间与肠粘膜接触会导致糜烂和肠坏死。肠穿孔;腹痛;口腔粘膜起泡[参考]
常见(1%至10%):过敏性反应(轻度血管性水肿,结膜炎,咳嗽瘙痒,鼻炎,打喷嚏,荨麻疹) [参考]
常见(1%至10%):呼吸频率暂时性障碍,呼吸困难,呼吸窘迫,咳嗽
罕见(小于0.1%):呼吸停止,肺水肿
未报告频率:支气管痉挛,药物吸入,吸入后肺水肿,吸入性肺炎,打喷嚏,喉痉挛[参考]
罕见(0.1%至1%):甲状腺功能检查表明成人和儿童患者(包括婴儿)甲状腺功能减退或短暂甲状腺抑制
未报告频率:甲亢[参考]
罕见(少于0.1%):有毒的表皮坏死,荨麻疹,皮疹,瘙痒,红斑,面部浮肿,皮肤粘膜综合症(例如史蒂文斯-约翰逊氏症或莱尔氏综合症)
未报告频率:出汗,轻度血管性水肿[参考]
非常罕见(少于0.01%):惊厥,脑部症状
未报告的频率:意识障碍,头晕,头痛,震颤,嗜睡,短暂性轻瘫(视觉或面部肌肉轻瘫和癫痫发作),健忘症,畏光,暂时性躁动或神志不清[Ref]
未报告频率:尿道穿孔,泌尿生殖道感染,尿少,血尿,无尿[参考]
未报告频率:局部疼痛,水肿[参考]
未报告频率:流体和电解质不平衡[参考]
未报告频率:流泪,暂时失明[参考]
未报告的频率:发热,出汗,发冷,变白,虚弱,作呕和窒息,窒息,浮肿,抽筋,全身乏力[参考]
未报告频率:暂时性肾衰竭[参考]
1. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
2. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
指示患者的适当准备,包括适当的用药。成人的平均单次剂量为10毫升,重复所示操作。儿童对体重的需求较少。
可以使用经皮或手术的给药方法。为了可视化脑血管,将造影剂注射到颈总动脉中。为了对后窝或枕叶的血管进行血管造影,应将介质注入椎动脉。由于介质是通过快速注射给药的,因此应注意观察患者的不良反应。除非使用全身麻醉,否则应警告患者,介质可能会引起运动,并且在注射过程中可能会感觉到短暂的疼痛,潮红或烧灼感。
注射造影剂前应常规制作侦察膜。在注射最后几毫升时开始的连续胶片应使动脉,中间和静脉期可见。
指示患者的适当准备,包括适当的用药。为了可视化整个肢体,建议使用20到40 mL的单次剂量。仅对于肢体的上半部或下半部,通常10到20毫升就足够了。
通过经皮或手术方法注射入股骨或锁骨下动脉。由于造影剂是通过快速注射给药的,因此可能会引起皮肤潮红。不在全身麻醉下的患者可能会感到恶心,呕吐或短暂的温暖感。血管痉挛不太可能发生。
施用造影剂之前,应常规制作侦察膜。在注射最后几毫升的同时,拍摄四肢的上半部的放射线照片,几秒钟后,拍摄四肢的下半部的放射线照片。
为了可视化上肢静脉,建议每肢10 mL的单次剂量。对于下肢的静脉,建议每个下肢使用20至40 mL的剂量。在特殊情况下,可能需要更大剂量。静脉可视化,广泛的静脉曲张或大静脉可能需要50 mL或更多。安全使用每下肢最高100毫升的总剂量。
为了可视化上肢,可以通过经皮注射到前臂或手的任何方便的浅静脉中来给予介质。为了显示下肢,应将其注射到脚外侧的浅静脉中。介质被快速注入;应观察患者不良反应。
注射完成后进行放射线照相;应留出足够的时间使造影剂扩散。
手术切除胆囊和导管后立即进行手术胆道造影。通常的剂量是10毫升,但可能需要25毫升,具体取决于导管的口径。如果需要,可以在严格的无菌程序下用氯化钠注射液USP将造影剂1:1稀释。
造影剂通过胆囊管残端缓慢滴入或直接注入胆总管腔。在对导管系统进行外科手术探查之后,可以使用与以前相同的剂量在闭合腹部之前进行重复研究。
术后,可通过就地T型管注入造影剂来检查导管系统。 “ T型管胆道造影”通常在手术后八至十天进行;通常的剂量与手术胆道造影相同。
对于每个步骤,在注入介质后立即拍摄胶片并立即读取。如果需要,可以再拍其他电影。
进行此项检查时,应有急诊手术设施。建议对患者进行适当的用药;应避免使用可能引起痉挛的药物,例如吗啡。
根据胆管树的口径,通常20到40毫升的剂量足以使整个导管系统浑浊。如果需要,可以在严格的无菌程序下用氯化钠注射液USP将造影剂1:1稀释。
通过经皮肝穿刺法将其注入胆管。在给药之前,要吸出尽可能多的胆汁。然后在非常小的压力下将介质缓慢注入管道中。如果未及时找到导管,则随着逐渐撤回针头,将连续的1至2 mL小剂量的肝脏注射入肝脏,直到通过X射线将导管可视化为止。如果尝试3或4次后仍找不到导管,则放弃该程序。
在将介质注入胆管的过程中和注入后,可快速拍摄系列胶片。如有必要,应重新放置患者。
在肝细胞疾病中,胆管通常不会增大,因此无法成功将其乳化。因此,在长期存在黄疸的情况下,通常被技术熟练的人未能获得成功的经皮经肝胆管造影照片被强烈暗示为非阻塞性或肝细胞型黄疸。
先前的胃肠X线检查应特别注意下食管区域。应进行血液学检查,包括凝血酶原时间和血小板计数。患者应在数小时内没有食物,并应轻度镇静。脾静脉造影通常在局部麻醉下进行。
通常大约需要20至25 mL的造影剂。在放射定位和经皮穿刺后迅速注射剂量。
在开始注射之前,先拍好初步胶片以定位脾脏。然后在注射剂量的同时开始快速连续胶片。连续拍摄是必要的,因为无法在单个胶片上捕获整个门户系统,而且还因为门户流通时间的个体差异。
所需造影剂的量取决于要注射的关节的大小。对于成人,以下剂量通常是合适的:膝盖5至15毫升;肩部或臀部5至10 mL;其他关节1至4 mL。儿童剂量应适当减少。
注射部位应无菌准备。应当抽吸过多的滑液,以最大程度地减少疼痛并减少造影剂的关节内稀释度。如果指示,可以在局部麻醉下施用该药剂。注入介质后,应轻柔地操纵关节,以使介质散布到整个关节间隙中。在某些情况下,同时注入空气和造影剂的双重造影术是有价值的。
电影是从几个角度拍摄的;立体电影可能是有利的。
当使用造影剂使关节间隙不透明时,可能会在手术结束时吸出许多造影剂。
尽管在手术前20分钟使用镇痛药或镇静剂可能会有所帮助,但无需事先为患者做准备。使用常规的无菌预防措施在局部麻醉下进行唱片。
剂量通常由造影剂的量决定,造影剂的量可以很容易地在无力的情况下注入光盘中。颈椎间盘通常最多接受0.5 mL,腰椎间盘通常需要1或2 mL。用量可能有所不同,如果感觉到阻力,应停止注射。注射速率可能影响可以注射的量。为了减少外溢的可能性并最大程度地减少不必要的痛苦,应缓慢进行注射,并且任何一个圆盘中的注射量不得超过2 mL。
可以使用两针技术来施用造影剂,其中大号针头用于定位盘,小号针头位于较大的针头内以刺穿盘并施用介质。在注射介质之前,以放射学方式确定两个针的正确位置。
注射椎间盘后应从前后,斜向和侧面拍摄斑点X线照片。
当造影剂用于椎间盘造影时,无需在手术结束时抽吸。
静脉内给药的建议剂量范围为50至150 mL;给药结束后可立即进行扫描。儿童的剂量应按比例减少,具体取决于年龄和体重。
成人通常的剂量是通过快速静脉推注(约1分钟以内)推注100 mL。注射后立即进行扫描。
无需特殊的患者准备即可增强CT脑部扫描或身体扫描的对比度。但是,建议在检查前确保患者水分充足。
不用于鞘内使用
Reno-60是一种不透射线的造影剂,以肠胃外使用的无菌水溶液形式提供。每毫升可提供600毫克泛影葡胺。在生产中,每毫升添加3.2 mg柠檬酸钠缓冲液和0.4 mg乙二胺四乙酸二钠螯合剂。用葡甲胺和泛影酸将pH值调节在6.0至7.7之间。每毫升溶液还包含约0.91 mg(0.04 mEq)钠和282 mg有机结合的碘。在制造时,容器中的空气被氮气替代。
血管内注射后,Reno-60迅速通过血流输送到肾脏,并通过肾小球滤过而在尿液中原样排泄。当尿路阻塞严重到足以阻塞肾小球滤过时,该药物似乎被肾小管上皮排出。
造影剂的某些应用利用了排泄的自然生理机制。因此,药剂的静脉内注射允许肾脏和泌尿道的可视化。
肾脏蓄积足够快,以至于在注射后的五分钟之内就可以开始最大程度的肾脏通道混浊。与成年人相比,在婴儿和幼儿中排泄的速度要快一些,因此最大程度的混浊发生得更快,持续时间也更少。正常肾脏几乎立即消除了造影剂。在肾病性疾病中,尤其是当排泄能力改变时,排泄率会发生不可预测的变化,注射后混浊可能会延迟30分钟或更长时间;具有严重损伤的浑浊可能不会发生。然而,通常,将培养基以足够的量和足够的时间浓缩以允许对尿道的解剖学和生理学进行彻底的评估。肌肉注射后,造影剂会迅速吸收,并且通常会在20至60分钟内到达肾脏通道。
血管内注射泛影酸葡甲胺在介质的流动路径中也使那些血管不透明,从而允许观察直到循环血液稀释了介质的浓度。因此,选择性血管造影可以在直接注射到诸如颈动脉,椎骨或四肢的血管的静脉或动脉中之后进行。
在某些情况下,可以通过将造影剂直接注射到要研究的区域中来观察未生理上浓缩造影剂的身体特定部位。胆道是可以以这种方式可视化的一个器官系统。在手术胆道造影中,在剖腹手术中将不透射线的介质注入胆囊管或胆总管腔,使肝内和肝外胆管系统变得不透明,从而显示出结石(如结石或狭窄)的性质和位置。在探查总导管后立即通过就位的T型管注入培养基,可以看到残留的结石。作为术后随访的一部分,重复进行的“ T型管胆管造影术”可确保在拔除T型管前导管系统通畅。经皮经肝途径也可以使胆管系统不透明。在长期存在的胆道梗阻中,胆管通常会被充分扩大,以便通过经皮肝穿刺术迅速定位,从而允许将造影剂直接注入胆管系统。
如果将造影剂直接注射到脾髓中,则脾和门静脉会明显不透明。由于重力,门系统的从属部分比上部分更好地不透明。该药物从门静脉带入肝静脉,并导致肝脏弥漫性浑浊。在门静脉高压症患者中,可以观察到由门静脉血流变化引起的侧支通路,并经常描绘出食管静脉曲张。该过程可能会揭示门静脉阻塞的部位。
将Reno-60直接注射到关节间隙中可提供有关关节变形的视觉信息。
在最佳条件下,注入正常宫颈或腰椎间盘中的少量不透射线药物会在髓核内浓缩。在存在椎间盘病理的情况下,注射的药物可能会显示出明显的鼓胀或瓣膜环破裂,超出其正常范围,并可能识别出椎间盘退变,反冲或破裂。
Reno-60(泛影素注射液全美铁二甲磺酸(Diatrizoate)葡甲胺注射液,占60%)通过增强放射线照相效率来增强计算机断层扫描脑部扫描。组织密度可视化的增强程度直接与给药剂量中的碘含量有关。快速注射剂量后,碘血峰值立即出现。这些水平在五到十分钟内迅速下降,这可以归因于血管和细胞外液室的稀释,这导致血浆浓度最初急剧下降。约十分钟即可达到细胞外区室的平衡;此后,下降变为指数。在达到峰值血碘水平后,经常会出现最大程度的对比度增强。最大对比度增强的延迟范围可能从五分钟到四十分钟不等,具体取决于达到的碘峰值水平和病变的细胞类型。这种滞后现象表明,放射线造影对比的增强至少部分取决于病变内和血池外碘的积累,尽管其发生的机理尚不清楚。非肿瘤性病变(如动静脉畸形和动脉瘤)的影像学增强可能取决于循环血池中的碘含量。
在脑部扫描中,由于存在“血脑”屏障,Reno-60不会在正常脑组织中积聚。正常大脑中X射线吸收的增加是由于血池中存在造影剂。诸如在脑的恶性肿瘤中发生的血脑屏障的破坏允许造影剂在间质肿瘤组织内积累。相邻的正常脑组织不含造影剂。
在非神经组织中(在人体计算机体层摄影期间),泛影酸盐会从血管迅速扩散到血管外空间。由于不存在屏障,因此X射线吸收的增加与血流,造影剂的浓度以及间质性肿瘤组织对造影剂的提取有关。因此,对比增强是由于正常组织和异常组织之间血管外扩散的相对差异,与大脑中的差异很大。
正常和异常组织中泛影酸盐的药代动力学已显示出可变性。造影剂给药后不久,以及动脉内给药而非静脉内给药后,对比度增强似乎是最大的。因此,可以在注射后(30到90秒内)执行一系列连续的两到三秒扫描,即动态计算机断层扫描,以检测出最大的增强效果。
Reno-60在排尿泌尿系统检查中显示(通过直接IV或滴注);脑血管造影;外周动脉造影静脉造影手术,T型管或经皮肝穿刺胆道造影;脾静脉造影;关节造影和唱片。
Reno-60(重氮铁甲葡胺注射液USP 60%)也可用于增强脑部和身体的计算机断层扫描(CT)的射线照相对比度。对比增强在描绘或排除可疑区域中的疾病方面可能是有利的,否则这些区域可能无法令人满意地可视化。
脑肿瘤Reno-60可用于证明某些恶性肿瘤的存在和程度,例如:恶性神经胶质瘤,胶质母细胞瘤,星形细胞瘤,少突胶质细胞瘤和神经节瘤等神经胶质瘤;室管膜瘤髓母细胞瘤;脑膜瘤;神经瘤松果体瘤;垂体腺瘤颅咽管瘤;生发瘤和转移性病变。
尚未证明增强对比剂用于调查球后间隙以及低度或浸润性胶质瘤的有效性。如果病变已钙化,则增强的可能性较小。治疗后,肿瘤可能显示减少或没有增强。
大脑的非赘生性疾病Reno-60的使用可能有助于增强非肿瘤性病变的图像。使用造影剂可以使新近发作的脑梗塞更好地显现出来,而如果使用造影剂,则可以掩盖一些梗塞。从出现症状的一星期到四周,使用Reno-60(泛影酸盐注射剂量为US $ 60的重氮葡萄糖胺)可改善约60%的脑梗死患者的对比度增强。
服用造影剂后,活动感染部位也会产生造影剂增强作用。
动静脉畸形和动脉瘤会显示对比度增强。对于这些血管病变,增强可能取决于循环血池中的碘含量。
血肿和实质内出血很少表现出任何对比度增强。但是,在实质性血凝块的情况下,尚无明显的临床解释,造影剂的给药可能有助于排除相关的动静脉畸形的可能性。
在许多正常研究中,使用造影剂后下ver部的浑浊已导致假阳性诊断。
身体扫描Reno-60(泛影素注射剂量为USP 60%的泛影酸盐)可用于增强计算机断层扫描,以检测和评估肝脏,胰腺,肾脏,主动脉,纵隔,腹腔,骨盆和腹膜后间隙中的病变。
使用Reno-60增强计算机断层扫描可能比直接使用CT更能确保在这些部位确定某些病变的诊断,并有助于增加病变的特征(例如,经皮引流前肝脓肿的勾画) 。在其他情况下,造影剂可以可视化单独使用CT看不到的病变(例如,肿瘤扩展),或者可以帮助定义未增强CT看到的可疑病变(例如,胰腺囊肿)。
推注造影剂后60-90秒内,对比度增强最大。因此,使用连续扫描技术(“动态CT扫描”)可以改善对肿瘤和其他病变(如脓肿)的增强和诊断评估,偶尔会发现未预料到的或更广泛的疾病。例如,当比较造影剂和增强扫描时,囊肿可与血管化的实体病变区分开。未灌注的质量显示出不变的X射线吸收(CT数)。血管内病变的特征是在推注血管内造影剂后几分钟内CT数增加。它可能是恶性,良性或正常组织,但可能不是囊肿,血肿或其他非血管病变。
由于未增强的扫描可以为单个患者提供足够的诊断信息,因此应根据对临床,其他放射学和未增强的CT检查结果的仔细评估来决定是否使用对比增强剂,这可能与风险和放射线暴露增加有关。
Reno-60禁忌用于鞘内手术。
对腹二酸盐过敏的患者禁用该制剂。
尿道造影术是无尿患者的禁忌症。
经皮经肝胆管造影术的特定禁忌症包括凝血酶原时间低于50%和有凝血功能障碍的证据。
脾切除术禁忌的任何患者均不应进行脾静脉造影,因为有时手术的复杂性使脾切除术成为必要。其他禁忌症包括凝血酶原时间低于50%,明显的血小板减少症或凝血功能缺陷,以及任何可能增加脾破裂可能性的疾病。
如果关节内或附近存在感染,则不应进行关节造影。
在受检部位附近有感染或开放性损伤的患者,不应进行唱片唱片。
由于未鞘内使用碘化造影剂而在鞘内意外给药,已报道了严重的不良反应。这些严重的不良反应包括:死亡,惊厥,脑出血,昏迷,麻痹,蛛网膜炎,急性肾功能衰竭,心脏骤停,癫痫发作,横纹肌溶解症,体温过高和脑水肿。必须给予特别注意,以确保不会在鞘内意外注射该药物。
在硬膜外给药过程中可能会无意中将其注入鞘内空间。因此,不应使用该产品执行硬膜外给药程序,例如疼痛管理导管的放置。
与非离子型造影剂相比,离子型碘化造影剂在体外抑制血液凝结。尽管如此,还是要谨慎避免血液与含有离子造影剂的注射器长时间接触。
在使用离子和非离子造影剂的血管造影过程中,已经报道了导致心肌梗塞和中风的严重,很少致命的血栓栓塞事件。因此,特别是在血管造影过程中,细致的血管内给药技术是必要的,以最大程度地减少血栓栓塞事件。许多因素,包括手术时间,导管和注射器的材料,潜在的疾病状态以及伴随的药物治疗,都可能导致血栓栓塞事件的发展。由于这些原因,建议采用细致的血管造影技术,包括密切注意导丝和导管的操作,使用歧管系统和/或三通旋塞阀,频繁用肝素盐溶液冲洗导管以及最大程度地缩短手术时间。据报道,使用塑料注射器代替玻璃注射器可减少但不能消除体外凝结的可能性。
在已知患有多发性骨髓瘤的患者中使用血管内造影剂存在一定风险。在这种情况下,存在无尿,导致进行性尿毒症,肾衰竭,并最终导致死亡。尽管造影剂和脱水均未单独证明是引起骨髓瘤无尿的原因,但据推测两者的组合可能是引起该病的因素。骨髓瘤患者的风险并非该手术的禁忌证;但是,不建议在准备这些患者进行检查时进行局部脱水,因为这可能会导致肾小管中的骨髓瘤蛋白沉淀。包括透析在内的任何疗法都无法成功逆转这种影响。在血管内给予造影剂之前,应考虑多发于40岁以上人群的骨髓瘤。
应谨慎对待已知或怀疑患有嗜铬细胞瘤的患者使用不透射线的材料。如果医生认为此类程序可能带来的好处大于考虑的风险,则可以执行该程序;但是,不透射线介质的注入量应保持在绝对最低限度。在整个手术过程中均应评估血压,并应有治疗高血压危机的措施。
当将材料静脉内或动脉内注射时,造影剂已经显示出对镰状细胞病纯合子个体的镰状化现象。
由于含碘的造影剂可能会改变甲状腺功能检查的结果,因此,如果有指示,应在给予该制剂之前进行此类检查。
对碘本身或对其他造影剂敏感的病史并不是使用泛影石胺甲葡胺的绝对禁忌症,但在使用时要格外小心。
避免将这种制剂意外引入蛛网膜下腔,因为即使少量也可能引起抽搐和可能的致命反应。在蛛网膜下腔出血的患者中,已经报道了对比剂给药与临床恶化(包括抽搐和死亡)之间的罕见关联;因此,在这些患者中应谨慎使用血管内碘化造影剂。
在极端年龄,临床状况不佳,晚期动脉硬化,严重动脉高压,心脏代偿失调,近期脑栓塞或血栓形成时,应特别注意进行脑血管造影。
重度合并肝肾疾病患者应特别谨慎地进行泌尿系统造影。
涉及使用不透射线造影剂的诊断程序应在经过相关培训的人员的指导下进行,并且必须全面了解要执行的特定程序(请参阅“不良反应” )。
严重的,威胁生命的反应表明对不透射线的药物过敏,这促使人们使用了几种预测试方法,这些方法都不能用来预测严重的反应。许多权威人士质疑任何预测试的价值。支气管哮喘或过敏史,过敏家族史或对造影剂的先前反应值得特别注意。通过暗示组胺敏感性和随之而来的反应倾向,这样的病史可能比预测试更准确地预测反应的可能性,尽管不一定要根据具体情况确定反应的严重性或类型。
最常执行的敏感性测试是在注射完整诊断剂量之前,缓慢注射0.5至1.0 mL不透射线的介质,静脉内施用。应该注意的是,对测试剂量无反应并不排除对全部诊断剂量有反应的可能性。如果测试剂量引起任何不良反应,应仔细重新评估继续进行检查的必要性;如果认为必要,则应谨慎进行检查。在极少数情况下,对测试剂量本身的反应可能非常严重。因此,显示了对患者的密切观察以及用于急救的设施。
据报道,在少数肝功能不全的患者中,肾毒性被给予口服胆囊造影剂和泌尿造影剂。因此,对于最近服用过胆囊造影剂的患有已知或疑似肝胆病的患者,应推迟Reno-60的服用(重氮葡萄糖胺注射用USP 60%)。
对于严重虚弱的患者和患有明显高血压的患者,应使用不透射线的介质进行警告。使用经皮技术时应牢记血栓形成的可能性。
注射泛影葡胺之前必须考虑肾脏的功能能力。
造影剂可能会干扰尿液标本上的某些化学测定。因此,应在使用造影剂之前或之后两天或更长时间收集尿液。
以下注意事项与特定过程有关:
外周动脉造影:动脉内(肱)注射似乎经常发生低血压或血压适度下降;因此,应在注射后的十分钟内监测血压。这种血压变化是短暂的,通常不需要治疗。
排尿泌尿造影:在尿毒症患者或其他肾功能严重受损的患者中,很难或不可能实现足够的可视化(请参见禁忌症)。充血性心力衰竭患者应考虑与滴注肾盂造影术相关的渗透压增加。滴注肾盂造影术的利尿作用可能会妨碍膀胱中残留尿液的评估。不应超过建议的输注速度。
据报道,在排尿造影后,患有糖尿病肾病的糖尿病患者和易感的非糖尿病患者(通常是患有肾脏疾病的老年人)会出现急性肾衰竭。因此,在这些患者中执行此过程之前应仔细考虑。
手术和T型管胆道造影:应缓慢注射,以防止培养基渗入腹膜腔,并使流入胰管的反流降至最低,以免引起胰腺刺激。
经皮肝穿刺胆道造影术:为减少胆汁渗漏和随之而来的腹膜炎的可能性,在成功拍摄胶片后应抽吸尽可能多的造影剂。手术后24小时内应仔细并持续监测所有患者的内部出血或胆汁渗漏迹象;如果立即发现这些并发症,可以迅速采取补救措施,将发病率的增加降至最低。经皮肝穿刺胆道造影术并非没有风险,因此,当胆道系统的常规研究未能为那些不适合手术的黄疸患者提供胆道疾病的常规信息时,应保留其特殊情况。仅在需要时可迅速获得胜任的外科手术干预时,才应尝试该程序。
脾静脉造影:最好避免延长针头在脾脏中的时间的操作,因为它们可能会导致造影剂在囊下渗出,并导致穿刺后出血。进行脾静脉造影后,患者应在左侧卧卧数小时,并应密切观察24小时以发现内部出血的迹象,这是该过程最常见的并发症。致命性出血很少发生,但从脾脏渗出多达300毫升的血液显然并不罕见。可能需要输血,很少进行脾切除术。
椎间盘造影:为最大程度地减少感染的可能性,对于被检查区域附近有感染或开放性损伤的任何患者,应推迟进行椎间盘造影,包括颈椎间盘造影的上呼吸道感染。进行盘片记录后,应采取一切可能的措施以防止污染和导致磁盘感染。在颈椎间盘造影中,需要特别注意避免穿刺食道,从而将污染引入椎间盘。如果观察到性能良好,极不可能发生椎间盘破裂,但如果针的尖端因与骨骼接触而被刺伤,则可能发生椎间盘破裂。使用两针技术应有助于减少这种危险。
尚未确定在妊娠期间使用泛影葡胺的安全性;因此,仅在医生认为对患者的健康至关重要时,才应在孕妇中使用该制剂。
伴随使用含碘血管内造影剂的不良反应通常是轻度和短暂的,尽管已经发生了严重的威胁生命的反应,包括死亡。由于可能会对手术和/或不透射线的介质产生严重反应,因此应配备适当的应急设施和训练有素的人员来治疗这两种情况。急诊设施和人员应在手术后30至60分钟保持可用,因为已知会发生严重的延迟反应。
恶心,呕吐,潮红或普遍的温暖感是血管内注射最常见的反应。可能出现的症状有畏寒,发烧,出汗,头痛,头晕,面色苍白,虚弱,严重的ching,窒息,喘息,血压升高或下降,面部或结膜瘀斑,荨麻疹,瘙痒,皮疹和其他爆发,水肿,抽筋,震颤,瘙痒,打喷嚏,流泪等。抗组胺药可能有益;这种反应很少会严重到需要停止剂量。
可能需要采取紧急措施的严重反应可以采取心血管反应的形式,其特征是周围血管舒张,导致低血压和反射性心动过速,呼吸困难,躁动,神志不清和紫osis发展为意识丧失。或者,这些化合物释放组胺的作用可能引起类似过敏的反应,反应的严重程度从鼻炎或血管神经性水肿到喉或支气管痉挛或类过敏性休克。
可能发生暂时性肾关闭或其他肾病。在几种情况下,发生了严重程度不同的临时神经系统影响,尤其是在将介质用于血管造影以诊断脑病理时。尽管通常对局部组织的耐受性良好,但有一些报道有烧灼感或麻木感或麻木感和静脉痉挛或静脉疼痛,以及注入的静脉部分塌陷。可能发生中性粒细胞减少或血栓性静脉炎。
由于使用造影剂的过程,有时可能会产生不良影响。排泄性尿路造影的不良反应包括心脏骤停,心室纤颤,严重哮喘反应的过敏反应和由于全身血管舒张引起的潮红。众所周知,脑血管造影会引起暂时的神经系统并发症,例如诱发癫痫发作,尤其是在有惊厥性疾病的患者中。混乱状态或嗜睡;短暂性麻痹;昏迷;暂时的视力障碍;或第七神经无力。在周围动脉造影期间,发生了并发症,包括穿刺部位出血,血管血栓形成以及腋窝动脉注射后的臂丛神经麻痹。
经皮经肝胆管造影术的并发症据估计发生在4%至6%的病例中,包括胆漏和胆道腹膜炎,胆囊穿孔,内出血,涉及革兰氏阴性菌的败血病以及因不慎刺破diaphragm膜和肺而引起的张力性气胸。因癌而完全梗阻的患者胆汁渗漏的可能性更高。
在脾静脉造影术中,造影剂的腹膜内渗出可能引起短暂的diaphragm肌刺激或轻度至中度的短暂疼痛,有时可称为肩部,脐周区域或其他区域。由于胸膜腔的邻近,已知发生了偶然的气胸。无意间将介质注入其他附近的结构中不太可能导致不良后果。
关节造影可能会引起关节疼痛或加重现有的疼痛,特别是如果使用大剂量且介质渗入周围的软组织中时。疼痛或不适通常是立即和短暂的,但可能会延迟或持续较长时间(最多24小时)。在关节造影后取出的组织中发现了充满脂质的组织细胞。唱片技术可能会很痛苦,尤其是在存在磁盘病理的情况下。注射时的疼痛也可能与剂量的大小有关。椎间盘病理或造影剂外溢的性质可能会导致疼痛。
当使用任何经皮技术时,应牢记由于手术过程中的机械性创伤而导致血栓形成或其他并发症的可能性。
注射时应将Reno-60(重氮葡萄糖胺注射剂量为USP的60%)加热至体温,使用前可能需要加热。如果在注射前在注射器中长时间放置,应避免暴露在强光下。
造影剂的稀释和撤回应在无菌条件下用无菌针头和注射器完成。
为了获得最佳结果,需要对患者进行适当的准备。在成年和较大的儿童中,检查前一天晚上可以使用泻药,检查前一天要吃些低残留饮食,并且在检查前12小时要摄入少量液体,以清除胃肠道并引起部分脱水。以增加造影剂的尿液浓度。不建议在婴儿,幼儿,老年人或无足轻重症患者(尤其是患有多尿,少尿,糖尿病,晚期血管疾病或已有脱水的患者)中进行部分脱水。这些患者的不良脱水可能会由于介质的渗透性利尿作用而加剧。
在尿毒症患者中,不需要局部脱水,并且特别需要维持足够的液体摄入量。
直接静脉注射:成人的剂量范围是25至50毫升;通常剂量为25毫升;孩子们的需求成比例减少。建议剂量如下:6个月以下5 mL; 6至12个月-8 mL; 1至2年-10 mL; 2至5年-12 mL; 5至7年15 mL; 8至10年-18 mL; 11至15年20 mL;成人(16岁以上)-25至50毫升。在成人中,当较小的剂量无法提供足够的可视化效果时,或者在预期的可视化效果不佳时,可以给予50 mL剂量。当直接静脉肾盂造影术不能令人满意或不令人满意时,可以使用滴注法(见下文)。
该制剂通过静脉内注射给予。如果在给药过程中出现潮红或恶心,应减慢或短暂中断注射,直到副作用消失。
应在施用造影剂之前制作侦察膜。为了允许个体差异,应在注射后约五分钟开始曝光几张胶片。在肾功能不全的患者中,最佳可视化可能会延迟到注射后30分钟或更长时间。
注意:在婴儿和儿童以及某些成人中,可以肌肉内注射培养基。成人建议剂量为25 mL,儿童建议剂量为比例,在臀肌中分开分配,两侧给予。介质注入后的20、40和60分钟应进行射线照相。
滴注肾盂造影术:在滴注肾盂造影术中,Reno-60的推荐剂量是根据每磅体重用等体积的无菌注射用水USP稀释后的1 mL Reno-60来计算的。通过大口径(17到18号)针头以40 mL /分钟的速度进行静脉输注,从而得到稀释的制剂(30%)。不应超过建议的输注速度,给药的总体积通常不应超过300 mL。在老年患者和已知或怀疑心脏代偿失调的患者中,较慢的输注速度可能是明智的。
如果在给药过程中出现恶心或潮红,应减慢输注速度或短暂中断输注。
Films are taken before the onset of the infusion and at the desired intervals following its completion. When renal function is normal, a nephrogram may be taken as soon as the infusion is completed, and films of the collecting system at 10 and 20 minutes thereafter. Voiding cystourethrograms are usually optimal at 20 minutes after the infusion is completed. In hypertensive patients, early minute sequence films may be taken during the course of infusion, in addition to subsequent pyelograms. In patients with renal dysfunction, optimal visualization is usually delayed, and late films are taken as indicated.
The nephrogram obtained by the drip infusion procedure may be dense enough to obscure the pelvocalyceal system in some cases. The presence of gas in the bowel may hamper early visualization of the renal collecting system. Tomographic “cuts” may help to overcome such difficulties.
Nephrotomography may begin when the infusion is completed. The sustained contrast achieved by the drip infusion technique eliminates the need for precise timing and teamwork that is necessary with ordinary nephrotomography. Thus, if nephrograms taken after infusion of the medium suggest the need for sectional films or if preselected tomographic “cuts” are not sufficient, additional tomograms may be obtained at once and without repetition of dosage.
指示患者的适当准备,包括适当的用药。成人的平均单次剂量为10毫升,重复所示操作。儿童对体重的需求较少。
可以使用经皮或手术的给药方法。为了可视化脑血管,将造影剂注射到颈总动脉中。为了对后窝或枕叶的血管进行血管造影,应将介质注入椎动脉。由于介质是通过快速注射给药的,因此应注意观察患者的不良反应。除非使用全身麻醉,否则应警告患者,介质可能会引起运动,并且在注射过程中可能会感觉到短暂的疼痛,潮红或烧灼感。
注射造影剂前应常规制作侦察膜。在注射最后几毫升时开始的连续胶片应使动脉,中间和静脉期可见。
指示患者的适当准备,包括适当的用药。为了可视化整个肢体,建议使用20到40 mL的单次剂量。仅对于肢体的上半部或下半部,通常10到20毫升就足够了。
通过经皮或手术方法注射入股骨或锁骨下动脉。由于造影剂是通过快速注射给药的,因此可能会引起皮肤潮红。不在全身麻醉下的患者可能会感到恶心,呕吐或短暂的温暖感。血管痉挛不太可能发生。
施用造影剂之前,应常规制作侦察膜。在注射最后几毫升的同时,拍摄四肢的上半部的放射线照片,几秒钟后,拍摄四肢的下半部的放射线照片。
为了可视化上肢静脉,建议每肢10 mL的单次剂量。对于下肢的静脉,建议每个下肢使用20至40 mL的剂量。在特殊情况下,可能需要更大剂量。静脉可视化,广泛的静脉曲张或大静脉可能需要50 mL或更多。安全使用每下肢最高100毫升的总剂量。
为了可视化上肢,可以通过经皮注射到前臂或手的任何方便的浅静脉中来给予介质。为了显示下肢,应将其注射到脚外侧的浅静脉中。介质被快速注入;应观察患者不良反应。
注射完成后进行放射线照相;应留出足够的时间使造影剂扩散。
手术切除胆囊和导管后立即进行手术胆道造影。通常的剂量是10毫升,但可能需要25毫升,具体取决于导管的口径。如果需要,可以在严格的无菌程序下用氯化钠注射液USP将造影剂1:1稀释。
造影剂通过胆囊管残端缓慢滴入或直接注入胆总管腔。在对导管系统进行外科手术探查之后,可以使用与以前相同的剂量在闭合腹部之前进行重复研究。
术后,可通过就地T型管注入造影剂来检查导管系统。 “ T型管胆道造影”通常在手术后八至十天进行;通常的剂量与手术胆道造影相同。
对于每个步骤,在注入介质后立即拍摄胶片并立即读取。如果需要,可以再拍其他电影。
进行此项检查时,应有急诊手术设施。建议对患者进行适当的用药;应避免使用可能引起痉挛的药物,例如吗啡。
根据胆管树的口径,通常20到40毫升的剂量足以使整个导管系统浑浊。如果需要,可以在严格的无菌程序下用氯化钠注射液USP将造影剂1:1稀释。
通过经皮肝穿刺法将其注入胆管。在给药之前,要吸出尽可能多的胆汁。然后在非常小的压力下将介质缓慢注入管道中。如果未及时找到导管,则随着逐渐撤回针头,将连续的1至2 mL小剂量的肝脏注射入肝脏,直到通过X射线将导管可视化为止。如果尝试3或4次后仍找不到导管,则放弃该程序。
在将介质注入胆管的过程中和注入后,可快速拍摄系列胶片。如有必要,应重新放置患者。
在肝细胞疾病中,胆管通常不会增大,因此无法成功将其乳化。因此,在长期存在黄疸的情况下,通常被技术熟练的人未能获得成功的经皮经肝胆管造影照片被强烈暗示为非阻塞性或肝细胞型黄疸。
先前的胃肠X线检查应特别注意下食管区域。应进行血液学检查,包括凝血酶原时间和血小板计数。患者应在数小时内没有食物,并应轻度镇静。脾静脉造影通常在局部麻醉下进行。
通常大约需要20至25 mL的造影剂。在放射定位和经皮穿刺后迅速注射剂量。
在开始注射之前,先拍好初步胶片以定位脾脏。然后在注射剂量的同时开始快速连续胶片。连续拍摄是必要的,因为无法在单个胶片上捕获整个门户系统,而且还因为门户流通时间的个体差异。
所需造影剂的量取决于要注射的关节的大小。对于成人,以下剂量通常是合适的:膝盖5至15毫升;肩部或臀部5至10 mL;其他关节1至4 mL。儿童剂量应适当减少。
注射部位应无菌准备。应当抽吸过多的滑液,以最大程度地减少疼痛并减少造影剂的关节内稀释度。如果指示,可以在局部麻醉下施用该药剂。注入介质后,应轻柔地操纵关节,以使介质散布到整个关节间隙中。在某些情况下,同时注入空气和造影剂的双重造影术是有价值的。
电影是从几个角度拍摄的;立体电影可能是有利的。
当使用造影剂使关节间隙不透明时,可能会在手术结束时吸出许多造影剂。
尽管在手术前20分钟使用镇痛药或镇静剂可能会有所帮助,但无需事先为患者做准备。使用常规的无菌预防措施在局部麻醉下进行唱片。
剂量通常由造影剂的量决定,造影剂的量可以很容易地在无力的情况下注入光盘中。颈椎间盘通常最多接受0.5 mL,腰椎间盘通常需要1或2 mL。用量可能有所不同,如果感觉到阻力,应停止注射。注射速率可能影响可以注射的量。为了减少外溢的可能性并最大程度地减少不必要的痛苦,应缓慢进行注射,并且任何一个圆盘中的注射量不得超过2 mL。
可以使用两针技术来施用造影剂,其中大号针头用于定位盘,小号针头位于较大的针头内以刺穿盘并施用介质。在注射介质之前,以放射学方式确定两个针的正确位置。
注射椎间盘后应从前后,斜向和侧面拍摄斑点X线照片。
当造影剂用于椎间盘造影时,无需在手术结束时抽吸。
静脉内给药的建议剂量范围为50至150 mL;给药结束后可立即进行扫描。儿童的剂量应按比例减少,具体取决于年龄和体重。
Body Scanning成人通常的剂量是通过快速静脉推注(约1分钟以内)推注100 mL。注射后立即进行扫描。
Patient Preparation无需特殊的患者准备即可增强CT脑部扫描或身体扫描的对比度。但是,建议在检查前确保患者水分充足。
Reno-60 (Diatrizoate Meglumine Injection USP 60%) is available in packages of ten 50 mL single dose vials (NDC 0270-0696-49).
The preparation should be stored at 20-25°C (68-77°F) [See USP], protected from light. If precipitation or solidification has occurred due to storage in the cold, immerse the container in hot water and shake intermittently to redissolve any solids.
制造用于
Bracco Diagnostics Inc.
新泽西州普林斯顿08543
by Patheon Italia SpA
03013 Ferentino (Italy)
Revised July 2006
255104
Reno-60 泛影葡糖胺注射液 | |||||||||||||||||||||||||
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贴标机-Bracco Diagnostics Inc. |
已知总共有161种药物与Reno-60(泛影酸盐)相互作用。
查看有关Reno-60(泛影酸盐)和以下药物的相互作用报告。
与Reno-60(泛影酸盐)有5种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |