雷诺卡76

RenoCal-76说明

RenoCal-76（泛影葡胺和泛影酸钠注射液USP）是一种不透射线的造影剂，用于血管内，以无菌水溶液形式提供。每毫升可提供660 mg泛铝酸葡甲胺和100 mg泛铝酸钠以及0.1 mg乙二胺四乙酸钙二钠作为螯合剂。用碳酸钠和氢氧化钠或盐酸将pH调节至6.0-7.7。每毫升包含约3.69毫克（0.16 mEq）钠和370毫克有机结合的碘。溶液的粘度在25°C下为15 cps，在37°C下为9.1 cps。渗透压为1870 mOsm / kg，对血液是高渗的。在制造时，容器中的空气被氮气替代。

RenoCal-76-临床药理学

血管内注射后，RenoCal-76迅速通过血流转运至肾脏，并通过肾小球滤过而在尿液中原样排泄。当尿路阻塞严重到足以阻塞肾小球滤过时，该药物似乎被肾小管上皮排出。

肾脏蓄积足够快，以至于肾脏通道的最大浑浊期可在注射后五分钟开始。与成年人相比，在婴儿和幼儿中排泄的速度要快一些，因此最大程度的混浊发生得更快，持续时间也更少。正常肾脏几乎立即消除了造影剂。在肾病性疾病中，尤其是当排泄能力改变时，排泄率会发生不可预测的变化，注射后混浊可能会延迟30分钟或更长时间；具有严重损伤的浑浊可能不会发生。然而，通常，将培养基以足够的量和足够的时间浓缩以允许对尿道的解剖学和生理学进行彻底的评估。肌肉注射后，造影剂会迅速吸收，并且通常会在20至60分钟内到达肾脏通道。

血管内注射泛影酸盐也可以使那些血管在介质的流动路径上不透明，从而可以观察到循环血液稀释介质的浓度。因此，选择性血管造影可以在直接注射入静脉或动脉后进行。

CT检查

RenoCal-76通过提高放射线照相效率来增强计算机断层扫描脑部扫描。组织密度可视化的增强程度直接与给药剂量中的碘含量有关。快速注射剂量后，碘血峰值立即出现。这些水平在五到十分钟内迅速下降。这可以通过在血管和细胞外液区室中的稀释来解释，这导致血浆浓度最初急剧下降。约十分钟即可达到细胞外区室的平衡；此后，下降变为指数。在达到峰值血碘水平后，经常会出现最大程度的对比度增强。最大对比度增强的延迟范围可能从五分钟到四十分钟不等，具体取决于达到的碘峰值水平和病变的细胞类型。这种滞后现象表明，放射线造影对比的增强至少部分取决于病变内和血池外碘的积累，尽管其发生的机理尚不清楚。非肿瘤性病变（如动静脉畸形和动脉瘤）的影像学增强可能取决于循环血池中的碘含量。

适应症

RenoCal-76适用于排泄性尿路造影，肾造影，主动脉造影，小儿心血管造影，外周动脉造影，选择性肾动脉造影，选择性内脏动脉造影，选择性冠状动脉造影，选择性冠状动脉造影结合左心室造影和静脉数字减影血管造影（DSA）。

CT检查

RenoCal-76还可用于增强计算机X线断层扫描（CT）的射线照相对比度。增强对比度有助于在可疑区域描绘或排除疾病，否则这些区域可能无法令人满意地显现出来。

RenoCal-76可用于证明某些恶性肿瘤的存在和程度，例如：包括恶性神经胶质瘤，胶质母细胞瘤，星形细胞瘤，少突胶质细胞瘤和神经节瘤的神经胶质瘤；室管膜瘤髓母细胞瘤;脑膜瘤;神经瘤松果体瘤;垂体腺瘤颅咽管瘤;生发瘤和转移性病变。

尚未证明增强对比剂用于调查球后间隙以及低度或浸润性胶质瘤的有效性。

如果病变已钙化，则增强的可能性较小。治疗后，肿瘤可能显示减少或没有增强。

RenoCal-76的使用可能有益于增强非肿瘤性病变的图像。使用造影剂可以使新近发作的脑梗塞更好地显现出来，而如果使用造影剂，则可以掩盖一些梗塞。从出现症状的一周到四周，使用RenoCal-76可以改善约60％的脑梗死患者的对比度增强。

服用造影剂后，活动感染部位也会产生造影剂增强作用。

动静脉畸形和动脉瘤会显示对比度增强。对于这些血管病变，增强可能取决于循环血池中的碘含量。

血肿和实质内出血很少表现出任何对比度增强。但是，在实质性血凝块的情况下，尚无明显的临床解释，造影剂的给药可能有助于排除相关的动静脉畸形的可能性。

在许多正常研究中，使用造影剂后下ver部的浑浊已导致假阳性诊断。

禁忌症

RenoCal-76禁忌用于鞘内手术。

对腹二酸盐过敏的患者禁用该制剂。

无尿患者忌用尿路造影和肾盂造影。

警告事项

严重不良事件-鞘内意外给药

由于未鞘内使用碘化造影剂而在鞘内意外给药，已报道了严重的不良反应。这些严重的不良反应包括：死亡，惊厥，脑出血，昏迷，麻痹，蛛网膜炎，急性肾功能衰竭，心脏骤停，癫痫发作，横纹肌溶解症，体温过高和脑水肿。必须给予特别注意，以确保不会意外地在鞘内施用该药物。

在硬膜外给药过程中可能会无意中将其注入鞘内空间。因此，不应使用该产品执行硬膜外给药程序，例如疼痛管理导管的放置。

一般

与非离子型造影剂相比，离子型碘化造影剂在体外抑制血液凝结。尽管如此，还是要谨慎避免血液与含有离子造影剂的注射器长时间接触。

在使用离子和非离子造影剂的血管造影过程中，已经报道了导致心肌梗塞和中风的严重，很少致命的血栓栓塞事件。因此，特别是在血管造影过程中，细致的血管内给药技术是必要的，以最大程度地减少血栓栓塞事件。许多因素，包括手术时间，导管和注射器的材料，潜在的疾病状态以及伴随的药物治疗，都可能导致血栓栓塞事件的发展。由于这些原因，建议采用细致的血管造影技术，包括密切注意导丝和导管的操作，使用歧管系统和/或三通旋塞阀，频繁用肝素盐溶液冲洗导管以及最大程度地缩短手术时间。据报道，使用塑料注射器代替玻璃注射器可减少但不能消除体外凝结的可能性。

在已知患有多发性骨髓瘤的患者中使用血管内造影剂存在一定风险。在这种情况下，存在无尿，导致进行性尿毒症，肾衰竭并最终导致死亡。尽管造影剂和脱水均未单独证明是引起骨髓瘤无尿的原因，但据推测两者的组合可能是引起该病的因素。骨髓瘤患者的风险并非该手术的禁忌证；但是，不建议在准备这些患者进行检查时进行局部脱水，因为这可能会导致肾小管中的骨髓瘤蛋白沉淀。包括透析在内的任何疗法都无法成功逆转这种影响。在血管内给予造影剂之前，应考虑多发于40岁以上人群的骨髓瘤。

应谨慎对待已知或怀疑患有嗜铬细胞瘤的患者使用不透射线的材料。如果医生认为此类程序可能带来的好处大于考虑的风险，则可以执行该程序；但是，不透射线介质的注入量应保持在绝对最低限度。在整个手术过程中均应评估血压，并应有治疗高血压危机的措施。

当将材料静脉内或动脉内注射时，造影剂已经显示出对镰状细胞病纯合子个体的镰状化现象。

由于含碘的造影剂可能会改变甲状腺功能检查的结果，因此，如果有指示，应在给予该制剂之前进行此类检查。

对碘本身或对其他造影剂敏感的病史并非绝对禁止使用泛影酸盐，但在使用时要格外小心。

在蛛网膜下腔出血的患者中，已经报道了对比剂给药与临床恶化（包括抽搐和死亡）之间的罕见关联；因此，在这些患者中应谨慎使用血管内碘化造影剂。

必须权衡进行紫otic病婴儿和慢性肺气肿患者的心血管造影固有风险。在小儿心血管造影中，10到20毫升的剂量对体重不足7公斤的婴儿特别危险。如果这些婴儿患有先前存在的右心“劳损”，右心衰竭，并有效减少或消除了肺血管床，则这种风险可能会大大增加。

严重伴发肝肾疾病的患者应特别注意进行尿路造影和肾盂造影。

对于严重的全身性动脉粥样硬化，尤其是with动脉或股动脉水平的斑块或动脉瘤的患者，应特别谨慎地进行选择性内脏动脉造影。

选择性冠状动脉造影应仅在选定的患者以及预期获益大于手术风险的患者中进行。

预防措施

涉及使用不透射线的造影剂的诊断程序应在经过必要培训且完全了解要执行的特定程序的人员指导下进行。应该有适当的设施来应对手术的任何并发症，以及对造影剂本身的严重反应进行紧急治疗。肠胃外施用不透射线的药物后，由于发生了严重的延迟反应（请参阅“不良反应” ），主管人员和急救设施应至少有30至60分钟可用。

严重的，威胁生命的反应表明对不透射线的药物过敏，这促使人们使用了几种预测试方法，这些方法都不能用来预测严重的反应。许多权威人士质疑任何预测试的价值。支气管哮喘或过敏史，过敏家族史或对造影剂的先前反应值得特别注意。通过暗示组胺敏感性和随之而来的反应倾向，这样的病史可能比预测试更准确地预测反应的可能性，尽管不一定要根据具体情况确定反应的严重性或类型。

最常执行的敏感性测试是在注射完整诊断剂量之前，缓慢注射0.5至1.0 mL不透射线的介质，静脉内施用。应该注意的是，对测试剂量无反应并不排除对全部诊断剂量有反应的可能性。如果测试剂量引起任何不良反应，应仔细重新评估继续进行检查的必要性；如果认为必要，则应谨慎进行检查。在极少数情况下，对测试剂量的反应可能非常严重。因此，显示了对患者的密切观察以及用于急救的设施。

据报道，在少数肝功能不全的患者中，肾毒性被给予口服胆囊造影剂和泌尿造影剂。因此，对于最近服用过胆囊造影剂的患有已知或疑似肝胆病的患者，应推迟使用RenoCal-76（地高铁和葡糖胺钠注射液USP）。

对于严重虚弱的患者和患有明显高血压的患者，应使用不透射线的介质进行警告。使用经皮技术时应牢记血栓形成的可能性。

在注射这种制剂之前必须考虑肾脏的功能能力。

造影剂可能会干扰尿液标本上的某些化学测定。因此，应在使用造影剂之前或之后两天或更长时间收集尿液。

以下注意事项与特定过程有关：

排尿泌尿系统造影和肾造影：尿路造影手术后，有糖尿病肾病的糖尿病患者和易感的非糖尿病患者（通常患有肾脏疾病的老年人）有急性肾衰竭的报道。因此，在执行任何一种方法之前，应仔细考虑这些患者中增加的潜在风险。在排泄性尿路造影中，对于尿毒症患者或其他肾功能严重受损的患者，很难或不可能获得足够的可视化效果（请参见禁忌症）。在肾脏造影术中，尽管不认为氮缺乏症是禁忌症，但对于晚期肾功能衰竭的患者仍需要护理。不建议这些患者进行预备性局部脱水，并且应在手术后一到两天观察其尿量。

主动脉造影：重复主动脉内注射可能很危险。

小儿心血管造影：反复注射可能有危险，特别是对于体重不足7千克的婴儿（请参阅警告）。

外周动脉造影：动脉内（肱）注射似乎经常发生低血压或血压适度下降；因此，应在注射后的十分钟内监测血压。这种血压变化是短暂的，通常不需要治疗。

选择性冠状动脉造影：建议在诊断为心肌梗塞后约四周不要进行该手术。该程序的强制性先决条件是经验丰富的人员，心电图监测设备以及足够的设施进行立即复苏和心脏复律。

静脉数字减影血管造影：通常在高压下以机械方式给予剂量；可能会发生较小的周围静脉破裂。可以通过在近端越过较大支流或在肘前静脉中插入上腔静脉的静脉导管来避免这种情况。有时使用股静脉。可能需要在诊断剂量之前通过手动注射施用测试剂量，以确保导管已正确放置。

怀孕使用

尚未确定怀孕期间的使用安全性；因此，仅在医生认为对患者的健康至关重要时，才应在孕妇中使用该制剂。

不良反应

手术和/或造影剂可能会引起轻度，中度，有时甚至是严重的不良反应。肠胃外使用碘化离子造影剂（见下表）的已知反应可能与非离子试剂发生。伴随使用其他水溶性血管内施用造影剂的不良反应中，约95％为轻度至中度。但是，已经发生了严重的威胁生命的反应和死亡，其中大多数是心血管原因。

据报道，使用其他碘化造影剂导致的死亡发生率从每百万的6.6例（0.00066％）到每10,000例患者中的1例（0.01％）。大多数死亡发生在注射期间或5至10分钟后，主要特征是心脏骤停，心血管疾病是主要的加重因素。在文献中发现了有关低血压崩溃和休克的个别报道。休克的发生率估计为20,000名患者中的1名（0.005％）。

恶心，呕吐，潮红或普遍的温暖感是血管内注射最常见的反应。可能出现的症状是畏寒，发烧，出汗，头痛，头晕，面色苍白，虚弱，严重的ching痒和窒息，喘息，血压升高或下降，面部或结膜瘀斑，荨麻疹，瘙痒，皮疹和其他爆发，浮肿。 ，抽筋，震颤，瘙痒，打喷嚏，流泪等。抗组胺药可能会有所帮助；这种反应很少会严重到需要停止剂量。

尽管通常对局部组织的耐受性良好，但有一些报道有烧灼感或麻木感或麻木感和静脉痉挛或静脉疼痛，以及注入的静脉部分塌陷。可能发生中性粒细胞减少或血栓性静脉炎。

可能需要采取紧急措施的严重反应可以采取心血管反应的形式，其特征是周围血管舒张，从而导致低血压和反射性心动过速，呼吸困难，躁动，神志不清和紫progress，直至意识不清。或者，这些化合物释放组胺的作用可能引起类似过敏的反应，反应的严重程度从鼻炎或血管神经性水肿到喉或支气管痉挛或类过敏性休克。

可能发生暂时性肾关闭或其他肾病。

由于使用造影剂的过程，有时可能会发生不良反应。排泄性尿路造影术的不良反应包括心脏骤停，心室纤颤，严重哮喘反应的过敏反应和由于全身血管扩张引起的潮红。肾镜检查较高剂量后的反应通常是轻度和短暂的，并且似乎不比排泄尿路造影剂量引起的反应更频繁或更严重。恶心，呕吐，潮红或普遍的温暖感是最常见的反应。在主动脉造影中，手术的风险包括主动脉和附近器官的损伤，胸膜穿刺，肾脏损害（包括梗塞和少尿和无尿症的急性肾小管坏死），在先有肾脏存在的经腰椎手术期间意外选择性填充右肾动脉疾病，经腰椎入路引起的腹膜后出血，脊髓损伤以及与横向脊髓炎综合征，全身性瘀斑相关的病理以及低血压，心律不齐和类过敏反应后死亡。小儿心血管造影的不良反应包括心律不齐和死亡。在周围动脉造影期间，发生了并发症，包括穿刺部位出血，血管血栓形成以及腋窝动脉注射后的臂丛神经麻痹。在选择性冠状动脉造影和选择性冠状动脉造影结合左心室造影的过程中，大多数患者会出现短暂的心电图改变。短暂性心律失常可能很少发生。心室纤维性颤动可能是由于在介质的操作或给药过程中对导管的操纵而引起的。其他反应可能包括低血压，胸痛和心肌梗塞。 CPK（肌酸磷酸激酶）的短暂升高已经发生在大约30％的受试患者中。死亡人数已有报道。手术引起的并发症包括出血，血栓形成，穿刺部位的假性动脉瘤和动脉粥样硬化斑块移位。很少发生冠状动脉解剖和短暂性窦房骤停。

选择性肾动脉造影的不良反应包括恶心，呕吐，低血压和高血压。实验室研究中的动脉造影后变化包括BUN，血清肌酐和葡萄糖的短暂升高。

选择性内脏动脉造影过程中的手术并发症包括血肿，血栓形成，注射部位的假性动脉瘤以及动脉硬化斑块的移位。其他反应可能包括荨麻疹，低血压，高血压以及肾功能和肝化学检查的微小改变。

RenoCal-76剂量与用法

RenoCal-76（注射用重氮葡萄糖胺和重氮酸钠USP）在注射时应处于体温，使用前可能需要加热。注射后应尽快冲洗注射器，以防止柱塞冻结。

应在无菌条件下用无菌针头和注射器抽出造影剂。

排泄尿路造影和肾断层造影

为了获得最佳结果，需要对患者进行适当的准备。检查前一晚的泻药，前一天的低残留饮食和手术前12小时的少量液体摄入可用于清除胃肠道并引起部分脱水，这被认为会增加尿液中尿的浓度。造影剂。避免灌肠以防止补液。

不建议在婴儿，幼儿，老年人，肾功能不全的患者或无足轻重症患者（尤其是多尿，少尿，糖尿病，晚期血管疾病或已有脱水的患者中进行预备性部分脱水），请参见注意事项。这些患者的不良脱水可能会由于介质的渗透性利尿作用而加剧。

在尿毒症患者中，不需要局部脱水，并且特别需要维持足够的液体摄入量。

对于16岁或以上的患者，通常的静脉注射剂量为20 mL，但已使用30至40 mL。儿童对体重的需求较少：6个月以下-4 mL； 6至12个月–6 mL； 1至2年– 8 mL； 2至5年– 10 mL； 5至7年– 12 mL； 8至10年– 14 mL； 11至15年– 16 mL。

该制剂通过静脉内注射给予。如果在给药过程中出现潮红或恶心，应减慢或短暂中断注射，直到副作用消失。

应在施用造影剂之前制作侦察膜。为了允许个体差异，应在注射后约五分钟开始曝光几张胶片。在肾功能不全的患者中，最佳可视化可能会延迟到注射后30分钟或更长时间。

注意：在婴儿和儿童以及某些成年人中，可以肌肉内注射培养基。建议剂量与臀肌双侧给予的静脉内剂量相同。介质注入后的20、40和60分钟应进行射线照相。

当先前的尿路造影未能提供诊断信息时，可以进行肾盂造影。当主要目的是检查肾实质时，在高剂量下，RenoCal-76可用于增强和延长肾脏造影效果（尤其是层析成像）。例如，该方法可用于肾肿块的术前分化和对肾实质的损害，例如由梗塞或感染引起的损害。

建议剂量为快速推注静脉内注射或静脉内输注给药的100 mL。根据溶液的体积，大剂量注射的通常时间间隔范围为最长4分钟，输注的最长时间间隔为15分钟。在肾实质实质强烈脸红的时期（肾病相），在两个肾脏的整个厚度上都可以得到相距1 cm的断层摄影“切口”。完整的胶片系列应在给药后60至90秒内曝光，以取得最佳效果。 “切割”的数量（纵向）在个别情况下会有所不同。

主动脉造影

通过经腰或逆行给药方法将RenoCal-76注射到主动脉中，可以对主动脉，其主要分支和腹部动脉进行射线照相可视化。如果造影剂已注射到肾动脉上方，则当造影剂穿过肾血管时会获得附带的肾图。

患者的准备方法应与静脉输尿管造影所用的方法相似。通常指示使用合适的巴比妥类药物进行用药。

与任何形式的外科手术一样，某些危险伴随着主动脉造影程序（请参阅“不良反应” ）。

对于16岁以上的成人和儿童，通常的剂量为15到40 mL，单次注射，如果有指示，则重复。儿童对体重的需求较少。已安全地给予总计160毫升的剂量。

由于在此过程中通过快速注射来提供培养基，因此应注意在注射过程中注意患者的不良反应。除非采用全身麻醉，否则应警告患者在注射过程中可能会感到短暂的疼痛或灼痛，随后立即感到温暖。

施用造影剂之前应先制作侦察膜。应在注射最后几毫升造影剂时拍摄第一个放射线照片。

小儿心血管造影

可以使用RenoCal-76血管造影术（二甲磺酸葡甲胺和二甲磺酸钠注射液USP）进行注射，方法是将其注入大的外周静脉或通过直接导管插入心脏。注射造影剂后10到15分钟即可获得排泄性尿路造影，因为它被肾脏浓缩并被肾脏清除。

患者的准备方式应与静脉输尿管造影所用的方式相似。应给予适当的麻醉前药物。

在人体和相关动物实验中的临床研究表明，泛影造影剂的高渗性会产生明显的血液动力学效应，尤其是在右侧注射时。大量此类药物会导致外周动脉和全身压力下降以及心输出量，肺动脉和右心血压升高，心动过缓以及异位搏动规律。据推测，其对周围动脉和肺动脉压力的影响是由于肺血管床的机械阻塞和红细胞团块引起的。

高渗溶液在体内和体外引起血细胞比容降低，并导致红细胞收缩。

建议监测血液动力学变化，并在继续进行不透射线的注射之前，将在X线照相条件下被认为异常的压力恢复到血管造影前水平。这通常需要15分钟。

对于五岁以下的儿童，建议的单剂量为10至20 mL，具体取决于儿童的大小。对于5至10岁的儿童，建议单剂量20至30 mL。安全地给予了总计100毫升的剂量。

由于造影剂是通过快速注射给药的，因此应在注射过程中注意患者的不良反应。一些未进行全身麻醉的患者可能会感到身体温暖，胸闷和抽动性头痛。所有这些感觉都是持续时间短的。某些患者可能会出现短暂的恶心和呕吐。

初步控制胶卷应按常规方式制作。

周围动脉造影

指示患者的适当准备，包括适当的用药。为了可视化整个肢体，建议使用20到40 mL的单次剂量。仅对于肢体的上半部或下半部，通常10到20毫升就足够了。

通过经皮或手术方法注射入股骨或锁骨下动脉。由于造影剂是通过快速注射给药的，因此可能会引起皮肤潮红。不在全身麻醉下的患者可能会感到恶心，呕吐或短暂的温暖感。血管痉挛不太可能发生。

施用造影剂之前，应常规制作侦察膜。在注射最后几毫升的同时，拍摄四肢的上半部的放射线照片，几秒钟后，拍摄四肢的下半部的放射线照片。

选择性肾动脉造影

通常剂量为5到10毫升，通过股动脉导管插入到一个或两个肾动脉。可以根据需要重复此剂量；最高剂量为60毫升。

选择性内脏动脉造影

通常剂量是通过股动脉导管插入适当的内脏动脉（（轴及其分支，肠系膜上动脉或肠系膜下动脉）中的30至50 mL。可以根据需要重复此步骤。建议总剂量不超过250 mL。

选择性冠状动脉造影

通常的剂量是注射到冠状动脉中的4至10 mL。可以根据需要重复此剂量，将其注射到每条冠状动脉中。最高剂量为150毫升。在整个过程中，应通过ECG持续监测患者。

选择性冠状动脉造影结合左心室造影

对于左心室造影，通常的剂量是注入左心室的35至50 mL。可以根据需要重复此步骤。建议选择性冠状动脉造影和左心室造影相结合的总剂量不超过200 mL。

静脉数字减影血管造影（DSA）

可以通过静脉内注射RenoCal-76（重氮葡甲胺和重氮酸钠注射液USP）并使用数字减影和计算机成像增强设备来获得诊断质量的动脉造影照片。与相应的动脉内选择性导管放置技术相比，该技术的侵入性较小。该剂量通过机械压力注射给药至外周静脉，尽管有时通过快速手动注射给药（请参阅注意事项）。该技术最常用于可视化心室，主动脉及其大部分较大分支，包括颈动脉，冠状动脉，肺，颅内，眼科，椎体，肾脏，腹腔，肠系膜和四肢主要外周动脉，以及可视化的移植通畅。

每次推注剂量的RenoCal-76（泛影葡胺和泛影酸钠注射液USP）的常用剂量范围为30至60 mL（约0.5至1 mL / kg），以每秒7.5至30 mL的速度静脉内给药。如有指示，可进行多次RenoCal-76推注（最大总体积为200 mL）。剂量和注射速率通常取决于年龄，体重，肾功能和要研究的动脉部位，以及所用设备和技术的类型来确定。第一次暴露是基于计算的循环时间进行的。

CT检查

静脉内给药的建议剂量为50至125毫升；给药结束后可立即进行扫描。儿童的剂量应按比例减少，具体取决于年龄和体重。

无需特殊的患者准备就可以增强CT脑扫描的对比度。但是，建议在检查前确保患者水分充足。

如何提供RenoCal-76

RenoCal-76（泛影葡胺和泛影酸钠注射液USP）可提供以下包装：

25个单剂量50 mL小瓶（NDC 0270-0860-20）

十个单剂量100 mL瓶（NDC 0270-0860-30）

十个单剂量150 mL瓶（NDC 0270-0860-40）

十个单剂量200 mL瓶（NDC 0270-0860-50）

存储

制剂应储存在20-25°C（68-77°F）[参见USP]；避光。如果由于在低温下储存而发生沉淀或固化，请将容器浸入热水中并间歇摇动以重新溶解所有固体。如果沉淀物不溶解，则不应使用该产品。

仅Rx
制造用于
Bracco Diagnostics Inc.
新泽西州普林斯顿08543

由SICOR Pharmaceuticals，Inc.
尔湾，CA 92618

美国印刷
2003年10月

注意：本文档包含有关泛影酸盐的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Renocal-76品牌。

对于消费者

适用于泛影酸盐：静脉注射液

需要立即就医的副作用

除其需要的作用外，泛影酸盐（雷诺卡尔76中所含的活性成分）可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用泛氮酸盐时，如果有下列任何副作用，请立即与医生或护士联系：

发病率未知

• 尿中有血
• 抽搐
• 咳嗽
• 尿量减少
• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 无法排尿
• 小便时疼痛或灼痛
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 气促
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱

对于医疗保健专业人员

适用于泛影酸盐：注射剂，注射液，口服粉剂，口服和直肠溶液

一般

最常见的不良反应是在血管内给药时呕吐，恶心，腹泻，红斑，疼痛感和一般的温暖感。 ^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）心律，血压，心律或功能障碍，心脏骤停的暂时性障碍

罕见（0.1％至1％）：血栓性静脉炎，静脉血栓形成

罕见（0.01％至0.1％）：血栓栓塞事件，心肌梗塞

非常罕见（少于0.01％）：严重的低血压和虚脱；循环衰竭；心室颤动

未报告频率：心动过速，休克，低血压，高血压，反射性心动过速，发^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，呕吐，腹泻

频率未报告：腹泻（肠排空后立即停止）；现有的肠炎或结肠炎可能会暂时恶化；在阻塞的情况下，长时间与肠粘膜接触会导致糜烂和肠坏死。肠穿孔;腹痛;口腔粘膜起泡^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏性反应（轻度血管性水肿，结膜炎，咳嗽瘙痒，鼻炎，打喷嚏，荨麻疹） ^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸频率暂时性障碍，呼吸困难，呼吸窘迫，咳嗽

罕见（小于0.1％）：呼吸停止，肺水肿

未报告频率：支气管痉挛，药物吸入，吸入后肺水肿，吸入性肺炎，打喷嚏，喉痉挛^[参考]

内分泌

罕见（0.1％至1％）：甲状腺功能检查表明成人和儿童患者（包括婴儿）甲状腺功能减退或短暂甲状腺抑制

未报告频率：甲亢^[参考]

皮肤科

罕见（少于0.1％）：有毒的表皮坏死，荨麻疹，皮疹，瘙痒，红斑，面部浮肿，皮肤粘膜综合症（例如史蒂文斯-约翰逊氏症或莱尔氏综合症）

未报告频率：出汗，轻度血管性水肿^[参考]

神经系统

非常罕见（少于0.01％）：惊厥，脑部症状

未报告的频率：意识障碍，头晕，头痛，震颤，嗜睡，短暂性轻瘫（视觉或面部肌肉轻瘫和癫痫发作），健忘症，畏光，暂时性躁动或神志不清^[Ref]

泌尿生殖

未报告频率：尿道穿孔，泌尿生殖道感染，尿少，血尿，无尿^[参考]

本地

未报告频率：局部疼痛，水肿^[参考]

新陈代谢

未报告频率：流体和电解质不平衡^[参考]

眼科

未报告频率：流泪，暂时失明^[参考]

其他

未报告的频率：发热，出汗，发冷，变白，虚弱，作呕和窒息，窒息，浮肿，抽筋，全身乏力^[参考]

肾的

未报告频率：暂时性肾衰竭^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。